KATALOG PRODUKTŮ.

Transkript

1 KATALOG PRODUKTŮ

2 ana etection Your specialist for PCR diagnostics! simplicity accuracy ation user-frie accuracy bility se i tics stability satisfa

3 ndly ction e gene expr microbiology KATALOG PRODUKTŮ n vitro 2017 IS DNA ular d accur sta l diagn l

4 GeneProof a.s. GeneProof a.s. je biotechnologická společnost zabývající se molekulární in vitro diagnostikou závažných infekčních a genetických onemocnění. Cílem naší společnosti je uspokojování potřeb zákazníků v oblasti rutinní molekulární mikrobiologické, genetické, onkogenetické a prenatální diagnostiky založené na metodě polymerázové řetězové reakce (Polymerase Chain Reaction/PCR). Zabýváme se vývojem, výrobou a distribucí technologicky vyspělých, vysoce kvalitních, uživatelsky vstřícných a cenově dostupných produktů. Nabídka je zaměřena na všechny typy diagnostických laboratoří, které vyšetřují klinické vzorky molekulárně-biologickými metodami. Umožňujeme každé laboratoři s těmito metodami začít nebo jednoduše přejít z jedné přístrojové platformy na jinou dle potřeb a úrovně laboratoře. GeneProof a.s. je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle požadavků norem ČSN EN ISO 13485:2012 a ČSN EN ISO 9001:2009. Předmětem certifikace je návrh a vývoj, výroba a prodej diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Společnost je auditována notifikovanou osobou NB1023 pro CE IVD produkty dle požadavků směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, jejíž požadavky jsou převzaty nařízením vlády České republiky č. 56/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Přednostmi produktů dodávaných pod značkou GeneProof jsou vysoká kvalita dlouhodobě testovaná na mezinárodních panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e. V., maximální uživatelská jednoduchost a vysoká úroveň odbornosti personálu, který je kdykoli připraven poskytnout své odborné znalosti a zkušenosti nejen uživatelům GeneProof produktů. Maximální individuální přístup k zákazníkovi a vysoká úroveň zákaznického servisu jsou naší prioritou. Svým zaměřením na kvalitu produktů a koncového uživatele představuje GeneProof bezkonkurenční ekonomicky výhodné řešení pro malé, střední i velké laboratoře.

5 SOLUTION MOLECULAR DIAGNOSTICS MICROBIOLOGICAL DIAGNOSTICS BLOOD STREAM INFECTIONS TRANSPLANTATION INFECTIONS SEXUALLY TRANSMITTED INFECTIONS RESPIRATORY INFECTIONS GASTROINTESTINAL INFECTIONS FUNGAL INFECTIONS ANTIBIOTIC RESISTANCE TROPICAL INFECTIONS & ZOONOSES GENETIC DIAGNOSTICS THROMBOTIC MUTATION PHARMACOGENETICS DNA EXTRACTIONS ONCOGENETIC DIAGNOSTICS PRENATAL DIAGNOSTICS RNA EXTRACTIONS INSTRUMENTS crobee NUCLEIC ACID EXTRACTIONS crobee NA crobee RT

6 MOLEKULÁRNÍ DIAGNOSTIKA MIKROBIOLOGICKÁ DIAGNOSTIKA Mikrobiologická RNA diagnostika Technologie mikrobiologické RNA diagnostiky 7 GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit NOVÁ VARIANTA 8 GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit 9 GeneProof Enterovirus PCR Kit PŘIPRAVUJEME 10 Mikrobiologická DNA diagnostika Technologie mikrobiologické DNA diagnostiky 11 GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit 12 GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit 13 GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit 14 GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit 15 GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit 16 GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit 17 GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit 18 GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit 19 GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit 20 GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit 21 GeneProof Adenovirus PCR Kit 22 GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit 23 GeneProof Aspergillus PCR Kit NOVÝ PRODUKT 24 GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit 26 GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit 27 GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) PCR Kit NOVÝ PRODUKT 28 GeneProof Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit NOVÝ PRODUKT 30 GeneProof Ureaplasma PCR Kit NOVÝ PRODUKT 31 GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit 32 GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit 33 GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit 34 GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit 35 GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit 36 GeneProof ESBL PCR Kit 37 GeneProof VRE PCR Kit NOVÝ PRODUKT 38 GeneProof MRSA PCR Kit NOVÝ PRODUKT 39 GeneProof Human Herpes Virus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit PŘIPRAVUJEME 40 GeneProof Human Herpes Virus 8 (HHV-8) PCR Kit PŘIPRAVUJEME 40 GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit PŘIPRAVUJEME 40 GENETICKÁ DIAGNOSTIKA Technologie genetické diagnostiky 41 Trombotické mutace GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit 42 GeneProof Factor V Leiden PCR Kit 43 GeneProof Factor XIII V34L PCR Kit NOVÝ PRODUKT 44

7 GeneProof MTHFR C677T PCR Kit 45 GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit 46 GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit 47 Farmakogenetika GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit 48 Onkogenetická diagnostika Technologie onkogenetické diagnostiky 49 GeneProof BCR/ABL Detection PCR Kit NOVÝ PRODUKT 50 GeneProof BCR/ABL Major PCR Kit NOVÝ PRODUKT 51 GeneProof BCR/ABL Minor PCR Kit NOVÝ PRODUKT 52 GeneProof JAK-2 Genotyping PCR Kit PŘIPRAVUJEME 52 Prenatální diagnostika Technologie prenatální diagnostiky 53 GeneProof OmniPlex QF PCR Kit NOVÝ PRODUKT 54 GeneProof OmniPlex 13plus QF PCR Kit NOVÝ PRODUKT 54 GeneProof OmniPlex 18plus QF PCR Kit NOVÝ PRODUKT 54 GeneProof OmniPlex 21plus QF PCR Kit NOVÝ PRODUKT 54 GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit NOVÝ PRODUKT 54 IZOLACE NUKLEOVÝCH KYSELIN Technologie manuální izolace DNA/RNA 57 Izolace DNA GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 58 Izolace RNA GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit 58 PŘÍSTROJE CROBEE Univerzální řešení 59 crobee NA Technologie automatické izolace DNA/RNA 60 crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System NOVÝ PRODUKT 61 crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit NOVÝ PRODUKT 61 crobee RT crobee Real-Time PCR System NOVÝ PRODUKT 62 Komplexní řešení pro Vaši laboratoř 63 Zákaznický servis 63 Kontakty 63 Přehled produktů 64

8 UNIVERZALITA univerzální protokol vhodný pro extrakce nukleových kyselin z různých typů vstupních materiálů při manuální i automatické izolaci jednotný PCR profil pro skupiny diagnostik PCR soupravy validovány pro vlastní přístrojovou platformu (crobee) a široké spektrum real-time přístrojů různých výrobců GeneProof diagnostické soupravy průběžně validujeme na různých typech přístrojů, s různými typy vzorků. Aktuální přehled si vyžádejte na support@geneproof.com JEDNODUCHOST Ready to Use MasterMix snadná manipulace šetří čas a snižuje nároky na kvalifikovaný personál nízké riziko kontaminace vysoká uniformita výsledků vysoká stabilita souprav Všechny komponenty pro amplifikaci a kontrolu procesu jsou součástí balení CERTIFIKACE společnost auditována notifikovanou osobou NB1023 pro CE IVD produkty dle požadavků směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro GeneProof a.s. je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle požadavků norem ČSN EN ISO 13485:2012 a ČSN EN ISO 9001:2009. Předmětem certifikace je návrh a vývoj, výroba a prodej diagnostických zdravotnických prostředků in vitro KVALITA soupravy jsou pravidelně testovány v mezinárodních panelech externího hodnocení kvality (QCMD, INSTAND e.v.) excelentní výsledky v hodnocení EHK všechny GeneProof produkty mají CE IVD certifikaci CENA zajímavé cenové podmínky a dlouhodobá garance dohodnutých cen bezkonkurenční ekonomicky výhodné řešení ZÁKAZNICKÁ PODPORA zaškolení personálu do praktické i teoretické problematiky molekulární diagnostiky zajištění technické a odborné podpory podle potřeb laboratoře odborné konzultace klinické interpretace výsledků

9 MOLEKULÁRNÍ DIAGNOSTIKA

10 DIAGNOSTIKA MOLEKULÁRNÍ

11 MIKROBIOLOGICKÁ DIAGNOSTIKA Mikrobiologická RNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Technologie mikrobiologické RNA diagnostiky ISEX ISEXplus VZOREK pozitivní vzorek obsahuje RNA viru kontrolní RNA VZOREK do vzorku se před izolací přidá RNA Interní Standard IZOLACE RNA po izolaci se přidá získaná RNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje IZOLACE RNA po izolaci se přidá získaná RNA vzorku se současně izolovanou RNA Interního Standardu do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje RT-PCR AMPLIFIKACE v průběhu RT-PCR dochází z jednoho páru primerů k amplifikaci virové RNA a z druhého páru primerů k amplifikaci kontrolní lidské mrna (One-Step RT real-time PCR) VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK v případě přítomnosti detekované RNA viru ve vzorku je patrný exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu FAM KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace interního standardu kontroluje: 1. kvalitu vzorku RNA vzorku (tedy i virová RNA) nebyla degradována (verze ISEX) 2. kvalitu RNA extrakce RNA vzorku byla izolována s dostatečnou účinností 3. kvalitu RT-PCR amplifikace RNA vzorku byla účinně amplifikována, nedochází k inhibici PCR

12 8 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická RNA diagnostika GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit 1023 NOVÁ VARIANTA PCR kit je určen pro detekci RNA viru Hepatitidy C (HCV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HCV je založena na principu amplifikace jednokopiové 5 UTR sekvence metodou reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HCV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro kontrolu kvality procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava jako interního standardu (IS) mrna lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru a je vizualizována v kanálu HEX (verze ISEX). Pro posílení signálu IS byla vyvinuta verze ISEXplus, která obsahuje samostatnou zkumavku s externím IS (uměle vytvořený RNA konstrukt), který je taktéž vizualizován v kanálu HEX. Detekce IS umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence One-Step RT real-time PCR Specificita HCV genotyp 1 7 konzervativní úsek 5 UTR sekvence Citlivost (LOD) dosahuje 23,518 IU/ml s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log IU/ml kontrola inhibice PCR a účinnosti RNA izolace (verze ISEX, ISEXplus) plasma IU/ml (1 IU/ml = 3,2 cp/ml) Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX Certifikace 1023 pro in vitro diagnostiku pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit One-Step RT real-time PCR HCV/ISEX/025 HCV/ISEX/050 HCV/ISEX/100 GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit One-Step RT real-time PCR HCV/PLUS/025 HCV/PLUS/050 HCV/PLUS/100

13 Mikrobiologická RNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci RNA viru HIV-1 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HIV-1 je založena na principu duplexní detekce specifické části LTR sekvence a části sekvence genu GaG. Duplexní cílení zajišťuje maximální citlivost a specificitu ke všem formám HIV-1 viru skupiny M (včetně skupiny N a O) a CRF formám viru. Detekce je prováděna metodou reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měřením nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HIV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro kontrolu kvality procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava jako interního standardu (IS) mrna lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru a je vizualizována v kanálu HEX (verze ISEX). V tomto typu PCR kitu není dodávána samostatná zkumavka s IS. Detekce IS umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita One-Step RT real-time PCR LTR sekvence a gen GaG Human immunodeficiency virus typ 1 (HIV-1) Citlivost (LOD) dosahuje 20,045 IU/ml s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log IU/ml kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA (verze ISEX) plasma IU/ml (1IU/ml = 0,52 cp/ml) Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace 1023 pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit One-Step RT real-time PCR HIV1/ISEX/025 HIV1/ISEX/050 HIV1/ISEX/100

14 10 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická RNA diagnostika GeneProof Enterovirus PCR Kit PŘIPRAVUJEME PCR kit je určen pro detekci a kvantifikaci RNA enterovirů asociovaných s rozvojem infekcí centrální nervové soustavy, meningitidy a/nebo encefalitidy metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce enteroviru je založena na principu amplifikace specifické sekvence metodou reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost enteroviru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro kontrolu kvality procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava jako interního standardu (IS) mrna lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru a je vizualizována v kanálu HEX (verze ISEX). V tomto typu PCR kitu není dodávána samostatná zkumavka s IS. Detekce IS umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. Na vývoji tohoto produktu pracujeme, o jeho uvedení na trh Vás budeme informovat.

15

16

17 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Technologie mikrobiologické DNA diagnostiky ISIN ISEX VZOREK pozitivní vzorek obsahuje DNA mikroorganismu VZOREK do vzorku se před izolací DNA přidá Interní Standard IZOLACE DNA po izolaci se přidá získaná DNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje IZOLACE DNA po izolaci se přidá získaná DNA vzorku se současně izolovanou DNA Interního Standardu do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází ze stejného páru primerů k amplifikaci DNA patogenu i DNA Interního Standardu PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází ze stejného páru primerů k amplifikaci DNA patogenu i DNA Interního Standardu VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK v případě přítomnosti detekované DNA patogenu ve vzorku je patrný exponenciální narůst fluorescence fluoroforu FAM KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace IS kontroluje: 1. inhibici a účinnost PCR amplifikace verze ISIN 2. kvalitu izolace DNA, inhibici a účinnost PCR amplifikace verze ISEX

18 12 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci viru Hepatitidy B (HBV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HBV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA otevřeného čtecího rámce X (ORFx) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HBV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V soupravě je dodáván Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR a kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího transaktivátor transkripce (px) HBV genotyp A H, pre-core mutanty HBV (HBsAg negativní) Citlivost (LOD) dosahuje 36,979 IU/ml s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log IU/ml kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plasma IU/ml (1 IU/ml = 4,2 cp/ml) Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace 1023 pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit real-time PCR HBV/ISEX/025 HBV/ISEX/050 HBV/ISEX/100

19 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci virů BK a JC metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR). Detekce a diferenciace BK/JC virů jsou založeny na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost BK viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost JC viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 BK virus (BKV) JC virus (JCV) Citlivost (LOD) pro BK virus dosahuje 0,596 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro JC virus dosahuje 0,528 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení pro BK virus v rozsahu cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro JC virus v rozsahu cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro BK virus v rozsahu cp/μl pro JC virus v rozsahu cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, CSF, moč cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 Certifikace pro in vitro diagnostiku pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit real-time PCR BKJC/ISIN/025 BKJC/ISIN/050 BKJC/ISIN/100 GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit real-time PCR BKJC/ISEX/025 BKJC/ISEX/050 BKJC/ISEX/100

20 14 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci BK viru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce BK viru je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost BK viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 BK virus (BKV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,596 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, CSF, moč cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit real-time PCR BKV/ISIN/025 BKV/ISIN/050 BKV/ISIN/100 GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit real-time PCR BKV/ISEX/025 BKV/ISEX/050 BKV/ISEX/100

21 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci JC viru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce JC viru je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost JC viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 JC virus (JCV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,528 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, CSF, moč cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit real-time PCR JCV/ISIN/025 JCV/ISIN/050 JCV/ISIN/100 GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit real-time PCR JCV/ISEX/025 JCV/ISEX/050 JCV/ISEX/100

22 16 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci lidského cytomegaloviru (CMV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu pro exon 4 IE antigenu a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost CMV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu pro exon 4 IE antigenu lidský cytomegalovirus (CMV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,907 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu ,5 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, sérum, CSF, moč, BAL, sperma, stěr, stolice, sliny cp/ml (1 cp/ml = 1 IU/ml) Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace 1023 pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit real-time PCR CMV/ISIN/025 CMV/ISIN/050 CMV/ISIN/100 GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit real-time PCR CMV/ISEX/025 CMV/ISEX/050 CMV/ISEX/100

23 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci viru Epstein-Barrové (EBV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce EBV je založena na principu amplifikace specifické sekvence DNA genu kódujícího nukleární antigen 1 (EBNA1) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost EBV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence real-time PCR Specificita EB virus typ 1 EB virus typ 2 konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího nukleární antigen 1 (EBNA1) Citlivost (LOD) dosahuje 1,405 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, CSF cp/ml (1 cp/ml = 0,58 IU/ml) Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit real-time PCR EBV/ISIN/025 EBV/ISIN/050 EBV/ISIN/100 GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit real-time PCR EBV/ISEX/025 EBV/ISEX/050 EBV/ISEX/100

24 18 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Herpes simplex viru typu 1 (HSV-1) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HSV-1 je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HSV-1 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) Citlivost (LOD) dosahuje 0,764 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu ,764 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, CSF, moč cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Podporované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit real-time PCR HSV1/ISIN/025 HSV1/ISIN/050 HSV1/ISIN/100 GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit real-time PCR HSV1/ISEX/025 HSV1/ISEX/050 HSV1/ISEX/100

25 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Herpes simplex viru typu 2 (HSV-2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HSV-2 je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HSV-2 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2) Citlivost (LOD) dosahuje 1,309 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu ,309 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, CSF, moč cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit real-time PCR HSV2/ISIN/025 HSV2/ISIN/050 HSV2/ISIN/100 GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit real-time PCR HSV2/ISEX/025 HSV2/ISEX/050 HSV2/ISEX/100

26 20 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci obou typů Herpes simplex virů (HSV-1 a HSV-2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR). Detekce a diferenciace HSV-1 a HSV-2 jsou založeny na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost viru HSV-1 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost HSV-2 viru je indikována nárůstem fluorescence v kanálu snímajícího Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2) Citlivost (LOD) pro HSV-1 dosahuje 0,764 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro HSV-2 dosahuje 1,309 cp/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení pro HSV-1 v rozsahu ,764 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro HSV-2 v rozsahu ,309 cp/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro HSV-1 v rozsahu cp/μl pro HSV-2 v rozsahu cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, CSF, moč cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit real-time PCR HSV/ISIN/025 HSV/ISIN/050 HSV/ISIN/100 GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit real-time PCR HSV/ISEX/025 HSV/ISEX/050 HSV/ISEX/100

27 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Varicella-zoster viru (VZV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce VZV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu ORF62 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost VZV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu ORF62 Varicella-zoster virus (VZV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,995 cp/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, sérum, CSF cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit real-time PCR VZV/ISIN/025 VZV/ISIN/050 VZV/ISIN/100 GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit real-time PCR VZV/ISEX/025 VZV/ISEX/050 VZV/ISEX/100

28 22 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Adenovirus PCR Kit PCR kit je určen pro detekci adenoviru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce adenoviru je založena na principu amplifikace vysoce konzervativní sekvence DNA genu E2B a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost adenoviru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR gen E2B Adenovirus (A G) Citlivost (LOD) dosahuje 250 cp/ml s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu cp/ml je přesnost stanovení 1 log cp/ml kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, moč, aspirát, stěr, stolice cp/ml Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Adenovirus PCR Kit real-time PCR ADV/ISIN/025 ADV/ISIN/050 ADV/ISIN/100 GeneProof Adenovirus PCR Kit real-time PCR ADV/ISEX/025 ADV/ISEX/050 ADV/ISEX/100

29 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit PCR kit je určen pro detekci klinicky významných kmenů borélií ze skupiny Borrelia burgdorferi sensu lato způsobujících Lymeskou boreliózu a detekci Borrelia miyamotoi způsobující návratnou horečku (tick-borne relapsing fever), metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce je založena na principu amplifikace specifické sekvence genu kódujícího 16S RNA a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost borelií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi, B. sinica, Borrelia miyamotoi, B. magonii Citlivost (LOD) dosahuje 0,532 cp/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, sérum, CSF, moč, klíště crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit real-time PCR BB/ISIN/025 BB/ISIN/050 BB/ISIN/100 GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit real-time PCR BB/ISEX/025 BB/ISEX/050 BB/ISEX/100

30 24 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Aspergillus PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro detekci klinicky významných zástupců rodu Aspergillus (A. fumigatus, A. flavus, A. niger, A. terreus) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce aspergilů je založena na principu amplifikace specifické sekvence ribozomální DNA a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost Aspergillus spp. je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost Aspergillus terreus je indikována nárůstem fluorescence v kanálu snímajícího Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Klinická citlivost (LOD) real-time PCR rozhraní ITS2/28S rdna Aspergillus spp. (Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus clavatus, Aspergillus nidulans, Aspergillus oryzae, Aspergillus ustus, Aspergillus versicolor, Aspergillus niveus, Aspergillus candidus, Aspergillus wentii, Aspergillus foetidus) s rozlišením Aspergillus terreus dosahuje 48,837 genomů/ml Analytická citlivost (LOD) pro rod Aspergillus dosahuje 1,568 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro druh A. terrreus dosahuje 1,724 cp/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, plasma, sérum, CSF, sputum, BAL crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System LineGene 9600 Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System Rotor-Gene 3000/Q CFX96 TM /Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku

31 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Aspergillus Sample Pretreatment Set NOVÝ PRODUKT Sample Pretreatment Set je určen pro použití v diagnostických laboratořích zabývajících se rutinní PCR diagnostikou klinicky významných zástupců rodu Aspergillus. Preizolační krok umožňuje rozrušení fungální stěny, čímž následně zvýší účinnost izolace DNA. Set je určen pro izolaci fungální DNA z různých druhů klinických materiálů (plná krev, plasma, sérum, CSF, sputum, BAL). Katalogové číslo Název produktu Technologie 10 ks 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Aspergillus PCR Kit real-time PCR ASP/ISIN/025 ASP/ISIN/050 ASP/ISIN/100 GeneProof Aspergillus PCR Kit real-time PCR ASP/ISEX/025 ASP/ISEX/050 ASP/ISEX/100 GeneProof Aspergillus Sample Pretreatment Set příprava vzorku ASP/010 GeneProof Technologie přípravy vzorku PŘÍPRAVA MATERIÁLU vzorek je přidán do zkumavky se speciálně upravenými kuličkami ZAKONCENTROVÁNÍ VZORKU centrifugací a následným odebráním části supernatantu dojde k zakoncentrování vzorku LYZE VZORKU DNA je z buněk uvolněna kombinací chemické lyze v přítomnosti lyzačních pufrů a mechanického vortexování s pomocí kuliček při teplotě 70 C 70 C DNA IZOLACE připravený lyzát je dál zpracován dle standardního protokolu pro GeneProof Pathogen Free Isolation Kit

32 26 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Neisseria gonorrhoeae metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce N. gonorrhoeae je založena na principu amplifikace multikopiové sekvence genu kódujícího 16S RNA a pora pseudogenu specifických pro N. gonorrhoeae a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost gonokoků je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. Souprava dokáže velmi citlivě detekovat i pora mutanty N. gonorrhoeae, které nemusí být detekovány jinými soupravami. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového pora pseudogenu a konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA N. gonorrhoeae včetně mutant v oblasti pora pseudogenu Citlivost (LOD) dosahuje 0,219 genomu/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) moč, sperma, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit real-time PCR NG/ISIN/025 NG/ISIN/050 NG/ISIN/100 GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit real-time PCR NG/ISEX/025 NG/ISEX/050 NG/ISEX/100

33 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci Chlamydia trachomatis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce Ch. trachomatis je založena na principu amplifikace multikopiové sekvence kryptického plasmidu a zároveň i sekvence genu kódujícího bakteriální 16S RNA specifických pro Chlamydia trachomatis a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Detekce multikopiové sekvence kryptického plasmidu umožňuje velmi vysokou sensitivitu detekce chlamydií (včetně švédské varianty) a zároveň detekce chromozomálního genu umožňuje vysokou specificitu vyšetření a možnost detekovat i bezplasmidové kmeny. Přítomnost chlamydií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA, konzervativní úsek DNA kryptického plasmidu Chlamydia trachomatis včetně mutant s delecí v kryptickém plasmidu (švédská varianta) Citlivost (LOD) dosahuje 0,984 cp/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) moč, sperma, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace 1023 pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit real-time PCR CHT/ISIN/025 CHT/ISIN/050 CHT/ISIN/100 GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit real-time PCR CHT/ISEX/025 CHT/ISEX/050 CHT/ISEX/100

34 28 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro detekci high-risk typů lidského papilomaviru (HPV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HPV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA v oblasti genů E2/E4 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HPV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforů FAM a Cy5. Pro kontrolu kvality izolace DNA a případné inhibice PCR jsou v reakční směsi obsaženy primery a sonda pro housekeeping gen GAPDH. Pozitivní amplifikace genu GAPDH je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci a částečnou typizaci high-risk typů HPV a odlišení HPV 16 a HPV 18. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence real-time PCR E2/E4 Specificita Human Papillomavirus type 16: 16, 31, 33, 35, 52, 58, 67 Human Papillomavirus type 18: 18, 45, 97, 59, 39, 68, 70 Human Papillomavirus type 53: 30, 53, 56, 66 Human Papillomavirus type 26/34: 26, 51, 69, 82, 34, 73 Citlivost (LOD) Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků pro HPV 16 stanovena na 500 IU/ml resp. 500 GEq/ml pro HPV 18 stanovena na 400 IU/ml resp. 400 GEq/ml kontrola inhibice PCR a účinnost DNA izolace (verze ISEX) stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Human Papillomavirus (HPV) PCR Kit real-time PCR HPV/ISEX/025 HPV/ISEX/050 HPV/ISEX/100

35 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Technologie Human Papillomavirus VZOREK pozitivní vzorek obsahuje DNA viru DNA lidského genu pro GAPDH IZOLACE DNA po izolaci se získaná DNA vzorku přidá do čtyř Ready to Use MasterMixů a zkumavky se vloží do real-time přístroje HPV16 HPV18 HPV53 HPV26/34 HPV GAPDH PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází z jednoho páru primerů k amplifikaci virové DNA a z druhého páru primerů k amplifikaci kontrolní lidské DNA VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK v případě přítomnosti detekované DNA viru ve vzorku je patrný exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu FAM nebo Cy5 KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace kontrolní lidské DNA kontroluje: 1. kvalitu vzorku DNA vzorku (tedy i virová DNA) nebyla degradována 2. kvalitu DNA extrakce DNA vzorku byla izolována s dostatečnou účinností 3. kvalitu PCR amplifikace DNA vzorku byla účinně amplifikována, nedochází k inhibici PCR

36 30 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro detekci Mycoplasma genitalium a Mycoplasma hominis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce M. genitalium a M. hominis je založena na principu amplifikace multikopiové sekvence genu kódujícího 16S RNA (M. genitalium) a housekeeping genu gap pro glyceraldehyd-3-fosfát dehydrogenázu (M. hominis) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost M. genitalium je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Přítomnost M. hominis je indikována nárůstem fluorescence v kanálu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR 16S RNA (M. genitalium) gen gap (M. hominis) Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis Citlivost (LOD) pro M. genitalium dosahuje 1,256 cp/µl s pravděpodobností 95 % pro M. hominis dosahuje 1,196 cp/µl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a kvality izolace DNA (verze ISEX) moč, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit real-time PCR MGH/ISIN/025 MGH/ISIN/050 MGH/ISIN/100 GeneProof Mycoplasma genitalium/hominis PCR Kit real-time PCR MGH/ISEX/025 MGH/ISEX/050 MGH/ISEX/100

37 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Ureaplasma PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro detekci Ureaplasma parvum a Ureaplasma urealyticum metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce ureaplasmat je založena na principu amplifikace konzervativní sekvence genu pro podjednotku UreD a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost U. parvum je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Přítomnost U. urealyticum je indikována nárůstem fluorescence v kanálech FAM a Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Citlivost (LOD) Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků real-time PCR gen UreD U. urealyticum, U. parvum dosahuje 2 cp/μl kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a kvality izolace DNA (verze ISEX) moč, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Ureaplasma PCR Kit real-time PCR UUP/ISIN/025 UUP/ISIN/050 UUP/ISIN/100 GeneProof Ureaplasma PCR Kit real-time PCR UUP/ISEX/025 UUP/ISEX/050 UUP/ISEX/100

38 32 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci Bordetella pertussis a Bordetella parapertussis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce a diferenciace bordetel je založena na principu amplifikace multikopiové inzerční sekvence IS1002 (specifické pro oba druhy bordetel) a multikopiové inzerční sekvence IS1001 (specifické pouze pro B. parapertussis) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Jako jedna z mála souprav na trhu neposkytuje falešně pozitivní výsledky na Bordetella holmesii. Přítomnost B. pertussis je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a zároveň absencí fluorescence v kanálu Cy5. Přítomnost B. parapertussis je indikována nárůstem fluorescence v kanálech snímajících FAM i Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie real-time PCR Cílová sekvence konzervativní úsek inserční sekvence IS 1001 a IS 1002 Specificita rozlišení Bordetella pertussis (IS1001+IS1002) a Bordetella parapertussis (IS1001) Neposkytuje falešně pozitivní výsledky na Bordetella holmesii. Citlivost (LOD) pro Bordetella pertussis dosahuje 0,02 genomu/μl s pravděpodobností 95 % pro Bordetella parapertussis dosahuje 0,01 genomu/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) sputum, aspirát, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit real-time PCR BP/ISIN/025 BP/ISIN/050 BP/ISIN/100 GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit real-time PCR BP/ISEX/025 BP/ISEX/050 BP/ISEX/100

39 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci Chlamydia pneumoniae metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce Ch. pneumoniae je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu ompa a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost chlamydií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA genu ompa Chlamydia pneumoniae Citlivost (LOD) dosahuje 1,111 cp/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) sputum, BAL, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace 1023 pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit real-time PCR CHP/ISIN/025 CHP/ISIN/050 CHP/ISIN/100 GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit real-time PCR CHP/ISEX/025 CHP/ISEX/050 CHP/ISEX/100

40 34 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Legionella pneumophila metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce je založena na principu amplifikace sekvence genu kódujícího 16S RNA specifické pro L. pneumophila a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost legionel je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA genu kódujícího 16S RNA L. pneumophila (strain Corby, strain Lens, strain Paris, subsp. Pneumophila, subsp. Fraseri, subsp. Pascullei) Citlivost (LOD) dosahuje 1,398 cp/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) sputum, BAL, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit real-time PCR LP/ISIN/025 LP/ISIN/050 LP/ISIN/100 GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit real-time PCR LP/ISEX/025 LP/ISEX/050 LP/ISEX/100

41 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Mycobacterium tuberculosis metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce M. tuberculosis je založena na principu amplifikace specifické multikopiové inzerční sekvence IS6110 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Souprava umožňuje specificky detekovat druhy spadající do skupiny Mycobacterium tuberculosis komplex (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum a M. microti) i vakcinační kmeny (např. BCG). Přítomnost mykobakterií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Využití multikopiové inzerční sekvence IS6110 pro detekci mycobacterií umožňuje až 16 krát vyšší citlivost vyšetření ve srovnání s konvenčními metodami detekce jednokopiových genů. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR specifická multikopiová inzerční sekvence IS6110 DNA Mycobacterium tuberculosis komplex (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti a vakcinační kmen BCG) Citlivost (LOD) dosahuje 0,06 genomu/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) CSF, moč, sputum, BAL, stěr, stolice crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit real-time PCR MT/ISIN/025 MT/ISIN/050 MT/ISIN/100 GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit real-time PCR MT/ISEX/025 MT/ISEX/050 MT/ISEX/100

42 36 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Mycoplasma pneumoniae metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce M. pneumoniae je založena na principu amplifikace sekvence DNA genu M181 kódujícího toxin CARDS a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost mykoplasmat je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků real-time PCR konzervativní úsek DNA genu M181 Mycoplasma pneumoniae kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) sputum, BAL, stěr Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit real-time PCR MP/ISIN/025 MP/ISIN/050 MP/ISIN/100 GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit real-time PCR MP/ISEX/025 MP/ISEX/050 MP/ISEX/100

43 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof ESBL PCR Kit PCR kit je určen pro detekci beta-laktamáz se širokým spektrem účinku (ESBL) typu SHV a CTX-M metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce SHV ESBL je založena na amplifikaci genu bla SHV a diskriminaci nejčastěji se vyskytujících mutací vedoucích k ESBL genotypu pomocí fluorescenčně značených sond. Detekce CTX-M ESBL je založena na principu amplifikace genu bla CTX-M a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Kit umožňuje identifikaci všech pěti známých clusterů tj. CTX-M-1, CTX-M-2, CTX-M-8, CTX-M-9 a CTX-M-25. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence real-time PCR geny bla SHV a bla CTX-M Specificita nejčastěji se vyskytující polymorfismy vedoucí ke změně aminokyseliny a vzniku SHV-ESBL v pozici 179, 238 a 240 clustery CTX-M-1, CTX-M-2, CTX-M-8, CTX-M-9, CTX-M-25 Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) BAL, aspirát Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof ESBL PCR Kit real-time PCR ESBL/ISIN/025 ESBL/ISIN/050 ESBL/ISIN/100 GeneProof ESBL PCR Kit real-time PCR ESBL/ISEX/025 ESBL/ISEX/050 ESBL/ISEX/100

44 38 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof VRE PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro detekci vankomycin-rezistentních enterokoků (Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce VRE je založena na principu amplifikace specifické sekvence DNA v oblasti genů vana a vanb a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost genu vana je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost vanb je indikována nárůstem fluorescence v kanálu snímajícího Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita real-time PCR geny vana a vanb Enterococcus faecalis a Enterococcus faecium Citlivost (LOD) pro vana dosahuje 1,398 cp/μl s pravděpodobností 95 % pro vanb dosahuje 1,026 cp/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plná krev, moč, sputum, stolice Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Podporované real-time přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX, Cy5 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof VRE PCR Kit real-time PCR VRE/ISIN/025 VRE/ISIN/050 VRE/ISIN/100 GeneProof VRE PCR Kit real-time PCR VRE/ISEX/025 VRE/ISEX/050 VRE/ISEX/100

45 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof MRSA PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro detekci methicillin-rezistentního zlatého stafylokoka (Staphylococcus aureus) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce MRSA je založena na principu amplifikace tří specifických lokusů (genu nuc, který je specifický pro Staphylococcus aureus, oblasti SCCmec/orfX junction a genu pro rezistenci meca/mecc) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost genu nuc je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu TEX. Přítomnost SCCmec/orfX junction je indikována nárůstem fluorescence v kanálu FAM. Přítomnost genu pro rezistenci meca/mecc je indikována nárůstem fluorescence v kanálu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kontrola izolace/inhibice Validované typy vzorků real-time PCR Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality nuc, SCCmec/orfX junction, meca/mecc Methicilin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) kontrola inhibice PCR (verze ISIN) kontrola inhibice PCR a kvality izolace DNA (verze ISEX) plná krev, moč, sputum, aspirát, stěr crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q FAM, HEX, Cy5, Texas Red pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof MRSA PCR Kit real-time PCR MRSA/ISIN/025 MRSA/ISIN/050 MRSA/ISIN/100 GeneProof MRSA PCR Kit real-time PCR MRSA/ISEX/025 MRSA/ISEX/050 MRSA/ISEX/100

46 40 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Human Herpes Virus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit PŘIPRAVUJEME PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci lidských herpesvirů 6 a 7 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR). Detekce HHV6 a HHV7 je založena na principu amplifikace konzervativního úseku viru a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HHV6 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Přítomnost HHV7 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. GeneProof Human Herpes Virus 8 (HHV-8) PCR Kit PŘIPRAVUJEME PCR kit je určen pro detekci lidského herpesviru 8 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HHV-8 je založena na principu amplifikace genu ORF26 kódujícího minor capsid protein (mcp) a genu ORF73 kódujícího latentní jaderný antigen (latency-associated nuclear antigen LANA) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HHV-8 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit PŘIPRAVUJEME PCR kit je určen pro detekci Parvoviru B19 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce Parvoviru B19 je založena na principu amplifikace konzervativní oblasti genu kódující nestrukturální protein NS1 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost Parvoviru B19 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR (verze ISIN), nebo je dodáván samostatně a kontroluje i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR amplifikačními produkty. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. Na vývoji těchto produktů pracujeme, o jejich uvedení na trh Vás budeme informovat.

47

48

49 GENETICKÁ DIAGNOSTIKA KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Technologie genetické diagnostiky VZOREK vzorek obsahuje wild-type alelu mutantní alelu IZOLACE po izolaci se přidá získaná DNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje WT MUT PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází k amplifikaci jednotlivých alel WILD-TYPE HETEROZYGOT MUTANT VYHODNOCENÍ WILD-TYPE HOMOZYGOT je detekována pouze wild-type alela v kanálu FAM HETEROZYGOT jsou detekovány obě alely: 1. wild-type alela v kanálu FAM 2. mutantní alela v kanálu HEX MUTANTNÍ HOMOZYGOT je detekována pouze mutantní alela v kanálu HEX

50 42 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Trombotické mutace GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit PCR kit je určen pro detekci mutace G20210A genu pro prothrombin (faktor II) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna guaninu za adenin v pozici (G20210A). Přítomnost alely wild-type (G20210G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (A20210A) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (G20210A) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků real-time PCR DNA sekvence genu pro plazmatický glykoprotein prothrombin (lidský faktor II) jednonukleotidová mutace G20210A v nekódující oblasti genu mutace přítomna nepřítomna G/G standardní homozygot (wild type) A/A mutantní homozygot A/G heterozygot plná krev Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit real-time PCR FII/050 FII/100

51 Trombotické mutace KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Factor V Leiden PCR Kit PCR kit je určen pro detekci mutace G1691A genu pro lidský faktor V (Leidenská mutace) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna guaninu za adenin v pozici 1691 (G1691A). Přítomnost alely wild-type (G1691G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (A1691A) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (G1691A) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků real-time PCR DNA sekvence genu pro hemokoagulační faktor V (Leidenská mutace) jednonukleotidová mutace G1691A v exonu 10 (Arg 506 Gln) mutace přítomna nepřítomna G/G standardní homozygot (wild type) A/A mutantní homozygot G/A heterozygot plná krev Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Factor V Leiden PCR Kit real-time PCR FV/050 FV/100

52 44 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Trombotické mutace GeneProof Factor XIII V34L PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro detekci polymorfismu V34L genu F13A1 kódujícího podjednotku A faktoru FXIII metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna guaninu za thymin v pozici 103 (G103T). Přítomnost alely wild-type (G103G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (T103T) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (G103T) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků real-time PCR gen F13A1 polymorfismus faktoru FXIII V34L genu F13A1 (G103T) mutace přítomna nepřítomna G/G standardní homozygot (wild type) T/T mutantní homozygot G/T heterozygot plná krev Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Factor XIII V34L PCR Kit real-time PCR FXIII/050 FXIII /100

53 Trombotické mutace KATALOG PRODUKTŮ GeneProof MTHFR C677T PCR Kit PCR kit je určen pro detekci mutace C677T v genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna cytosinu za thymin v pozici 677 (C677T). Přítomnost alely wild-type (C677C) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (T677T) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (C677T) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků real-time PCR DNA sekvence genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR) jednonukleotidová mutace C677T (Ala 222 Val) mutace přítomna nepřítomna C/C standardní homozygot (wild type) T/T mutantní homozygot C/T heterozygot plná krev Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof MTHFR C677T PCR Kit real-time PCR M677/050 M677/100

54 46 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Trombotické mutace GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit PCR kit je určen pro detekci mutace A1298C v genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je jednonukleotidová záměna adeninu za cytosin v pozici 1298 (A1298C). Přítomnost alely wild-type (A1298A) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (C1298C) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (A1298C) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků real-time PCR DNA sekvence genu pro methylentetrahydrofolát reduktázu (MTHFR) jednonukleotidová mutace A1298C (Glu 429 Ala) mutace přítomna nepřítomna A/A standardní homozygot (wild type) C/C mutantní homozygot A/C heterozygot plná krev Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit real-time PCR M1298/050 M1298/100

55 Trombotické mutace KATALOG PRODUKTŮ GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit PCR kit je určen pro detekci polymorfismu v promotoru genu PAI-1 (inhibitor aktivátoru plazminogenu) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílové sekvence a její detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílovou sekvencí je inzerčně-deleční polymorfismus 4G/5G. Přítomnost alely wild-type (5G/5G) je detekována v kanálu FAM a mutantní alely (4G/4G) v kanálu HEX. V případě heterozygotního genotypu (4G/5G) je signál detekován v obou kanálech. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence real-time PCR DNA sekvence promotorové oblasti genu PAI-1 Specificita jednonukleotidová inzerce/delece guanosinu v pozici 675 Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků mutace přítomna nepřítomna 5G/5G standardní homozygot (wild type) 4G/4G mutantní homozygot 4G/5G heterozygot plná krev Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Validované real-time PCR přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN Real-Time PCR System FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit real-time PCR PAI/050 PAI/100

56 48 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Farmakogenetika GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit PCR kit je určen pro detekci polymorfismů podjednotky 1 enzymového komplexu vitamín K-epoxidreduktázy a alelických variant genu kódujícího cytochrom P450 2C9 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí genů VKORC a CYP2C9 a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílové sekvence se nacházejí v genu VKORC1 (G1639A) a v alelických variantách CYP2C9*2 (C430T) a CYP2C9*3 (A1075C) genu kódujícího cytochrom P450 2C9. Přítomnost alely wild-type je (u všech tří systémů) vždy detekována ve fluorescenčním kanálu FAM a mutatntní alely v kanálu HEX. V případě heterozygotních genotypů je signál detekován v obou kanálech FAM i HEX. Detekční souprava obsahuje Ready to Use MasterMix a využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Polymorfismy genů VKORC1 a CYP2C9 mají zásadní vliv na genetickou složku individuální variability citlivosti na Warfarin. Kit je určen pro in vitro diagnostiku. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků real-time PCR DNA sekvence genů CYP2C9 a VKORC1 jednonukleotidový polymorfismus CYP2C9*2 (C/T), CYP2C9*3 (A/C), VKORC1 (G/A) mutace přítomna nepřítomna CYP2C9*2: C/C standardní homozygot (wild type); T/T mutantní homozygot; C/T heterozygot CYP2C9*3: A/A standardní homozygot (wild type); C/C mutantní homozygot; A/C heterozygot VKORC1: G/G standardní homozygot (wild type); A/A mutantní homozygot; G/A heterozygot plná krev Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit Validované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000 SLAN Real-Time PCR System Požadované detekční kanály Kontrola kvality FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit real-time PCR WARF/025 WARF/050 WARF/100 Kalkulačka dávkování Populace Věk (roky) Kavkazská 53 Výška (cm) Váha (kg) CYP2C9*2 (430C>T) CYP2C9*3 (1075A>C) CC - wild-type AC - heterozygot VKORC1 (1639G>A) Amiodaron GA - heterozygot Ano Je možnost použít aplikaci umožňující kalkulaci genetických a negenetických vlivů pro stanovení optimální denní dávky Warfarinu. Spočítat

57

58

59 Onkogenetická diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Technologie onkogenetické diagnostiky VZOREK pozitivní vzorek obsahuje BCR/ABL pozitivní mrna mrna lidského genu pro ABL IZOLACE RNA po izolaci se získaná RNA vzorku přidá do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje BCR/ABL ABL RT-PCR AMPLIFIKACE v průběhu RT-PCR dochází k amplifikaci BCR/ABL pozitivní mrna a současně k amplifikaci kontrolní lidské mrna (One-Step RT real-time PCR) VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK v případě přítomnosti BCR/ABL pozitivní mrna ve vzorku je patrný nárůst fluorescence fluoroforu FAM / Cy5 / TexRed KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU nárůst fluorescence fluoroforu HEX ( jako výsledek amplifikace kontrolní RNA) kontroluje: 1. kvalitu vzorku RNA vzorku nebyla degradována 2. kvalitu RNA extrakce RNA vzorku byla izolována s dostatečnou účinností 3. kvalitu RT-PCR amplifikace RNA vzorku byla účinně amplifikována, nedochází k inhibici PCR

60 50 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Onkogenetická diagnostika GeneProof BCR/ABL Detection PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro kvalitativní detekci fúzního genu BCR/ABL metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Jednotlivé varianty fúzního genu BCR/ABL jsou rozlišeny typem použitého fluoroforu. Cílovou sekvenci varianty Major (Mbcr, p210) detekujeme v kanálu FAM, varianty Minor (mbcr, p190) v kanálu Cy5 a varianty Mikro (µbcr, p230) v kanálu TexRed. Pro kontrolu kvality vzorku, procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava detekci mrna lidského genu pro ABL. Amplifikace kontrolní mrna je vizualizována v kanálu HEX. Technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mrna umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Citlivost relativní Kontrola izolace/inhibice Kvalitativní průkaz Validované typy vzorků One-Step RT real-time PCR RNA sekvence fúzního genu BCR/ABL varianty Major (b3a2, b2a2), Minor (e1a2), Mikro (c3a2) 0,01 % BCR/ABL pozitivních buněk kontrola inhibice PCR a účinnosti RNA izolace translokace přítomna nepřítomna krev, kostní dřeň Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Podporované real-time přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System InnuPREP Blood RNA kit (Analytik Jena) NucleoSpin RNA Blood (Macherey-Nagel) QIAamp RNA Blood Mini kit (Qiagen) crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Dx Real-Time PCR Detection System Rotor-Gene Q LineGene 9600 Plus FAM, HEX, Cy5, Texas Red pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality ÚHKT Praha výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof BCR/ABL Detection PCR Kit One-Step RT real-time PCR BCRABL/025 BCRABL/050 BCRABL/100

61 Onkogenetická diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof BCR/ABL Major PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro kvantitativní detekci transkriptů p210 fúzního genu BCR/ABL metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí varianty Major (Mbcr, p210) fúzního genu BCR/ABL a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílové sekvence fúzního genu BCR/ABL (typ přestavby b3a2, b2a2) jsou detekovány v kanálu FAM. Pro kontrolu kvality vzorku, procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava detekci mrna lidského genu pro ABL. Amplifikace kontrolní mrna je vizualizována v kanálu HEX. Technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mrna umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Test je vhodný ke stanovení hladiny molekulární odpovědi pacienta na podávanou léčbu, v dlouhodobém měřítku ke sledování minimální reziduální nemoci a k predikci možného relapsu choroby. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Citlivost relativní Kontrola izolace/inhibice Kvalitativní průkaz Kvantitativní průkaz Validované typy vzorků One-Step RT real-time PCR RNA sekvence fúzního genu BCR/ABL varianta Major (b3a2, b2a2) 0,01 % BCR/ABL pozitivních buněk kontrola inhibice PCR a účinnosti RNA izolace translokace přítomna nepřítomna International Scale (WHO) krev, kostní dřeň Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Podporované real-time přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System InnuPREP Blood RNA kit (Analytik Jena) NucleoSpin RNA Blood (Macherey-Nagel) QIAamp RNA Blood Mini kit (Qiagen) crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR CFX96/Dx Real Time PCR Detection System Rotor-Gene 3000/6000/Q LineGene 9600 Plus LightCycler 480 FAM, HEX pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality UK NEQAS výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof BCR/ABL Major PCR Kit One-Step RT real-time PCR BCRABL/MAJOR/025 BCRABL/MAJOR/050 BCRABL/MAJOR/100

62 52 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Onkogenetická diagnostika GeneProof BCR/ABL Minor PCR Kit NOVÝ PRODUKT PCR kit je určen pro kvantitativní detekci transkriptů p190 fúzního genu BCR/ABL ve vzorcích kostní dřeně či periferní krve metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Metoda je založena na amplifikaci cílových sekvencí varianty Minor (mbcr, p190) fúzního genu BCR/ABL a jejich detekci pomocí alelově specifického signálu fluorescenčně značených sond. Cílová sekvence fúzního genu BCR/ABL (typ přestavby e1a2) je detekována v kanálu FAM. Pro kontrolu kvality vzorku, procesu izolace RNA a průběhu RT-PCR využívá souprava detekci mrna lidského genu pro ABL. Amplifikace kontrolní mrna je vizualizována v kanálu HEX. Technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mrna umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tzn. kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Test je vhodný ke stanovení hladiny molekulární odpovědi pacienta na podávanou léčbu, v dlouhodobém měřítku ke sledování minimální reziduální nemoci a k predikci možného relapsu choroby. Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Specificita Citlivost relativní Kontrola izolace/inhibice Kvalitativní průkaz Kvantitativní průkaz Validované typy vzorků One-Step RT real-time PCR RNA sekvence fúzního genu BCR/ABL varianta Minor (e1a2) 0,01 % BCR/ABL pozitivních buněk kontrola inhibice PCR a účinnosti RNA izolace translokace přítomna nepřítomna International Scale (WHO) krev, kostní dřeň Skladování -85 C až -10 C Validované izolační postupy Podporované real-time přístroje Požadované detekční kanály Kontrola kvality crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System InnuPREP Blood RNA kit (Analytik Jena) crobee Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR CFX96/Dx Real Time PCR Detection System FAM, HEX NucleoSpin RNA Blood (Macherey-Nagel) QIAamp RNA Blood Mini kit (Qiagen) RotoGene 3000/6000/Q LineGene 9600 Plus Light Cycler480 pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality UK NEQAS výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí GeneProof BCR/ABL Minor PCR Kit One-Step RT real-time PCR BCRABL/MINOR/025 BCRABL/MINOR/050 BCRABL/MINOR/100 GeneProof JAK-2 Genotyping PCR Kit PŘIPRAVUJEME PCR kit je určen pro detekci G1849G (V617F) mutace v genu JAK 2 (Janus kinázy 2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Na vývoji tohoto produktu pracujeme, o jeho uvedení na trh Vás budeme informovat. Metoda je založena na amplifikaci DNA sekvence genu JAK 2 nesoucí bodovou mutaci G1849T (V617F) a na detekci alelově specifického signálu fluorescenčně značené sondy pro standardní alelu G1849G a mutantní alelu T1849T. Kit je určen pro in vitro diagnostiku.

63

64

65 Prenatální diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Technologie prenatální diagnostiky VZOREK plodová voda periferní krev choriové klky IZOLACE po izolaci se přidá získaná DNA vzorku do Ready to Use MasterMixu QF-PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází k amplifikaci jednotlivých alel pomocí fluorescenčně značených primerů KAPILÁRNÍ ELEKTRO- FORÉZA 1 : 1 2 : 1 1 : 1 : 1 DIALELICKÝ PROFIL TRIALELICKÝ PROFIL TRIALELICKÝ PROFIL NEINFORMATIVNÍ PROFIL VYHODNOCENÍ DIALELICKÝ PROFIL dva píky obdobné výšky (plochy), jejichž poměr je hodnocen 1:1 TRIALELICKÝ PROFIL dva píky (dvě různé alely), z nichž jeden má dvojnásobnou výšku (plochu) než druhý (poměr 1:2 nebo 2:1) tři různé alely se stejnou výškou (plochou), poměr 1:1:1 NEINFORMATIVNÍ PROFIL alely se stejnou délkou vykazují jeden pík (homozygot)

66 54 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Prenatální diagnostika GeneProof OmniPlex QF PCR Kit NOVÝ PRODUKT QF PCR kity jsou určeny k rychlé diagnostice aneuploidií chromozomů 13, 18, 21 a aneuploidií pohlavních chromozomů. Tyto aneuploidie zahrnují více než 80 % všech významných chromozomových aberací souvisejících se závažnými genetickými postiženími a syndromy např. Downův syndrom, Edwardsův syndrom, Patauův syndrom, Turnerův syndrom, Klinefelterův syndrom atd. Metoda využívá multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) na vyšetřovaných chromozomech v jedné reakci. K základní variantě GeneProof OmniPlex QF PCR Kit jsou k dispozici alternativní varianty kitu pro případ nedostatečně informativního výsledku vyšetření GeneProof OmniPlex QF PCR kitem či k ověření patologického nálezu. Alternativní varianty jsou použitelné i samostatně, volba vhodné varianty diagnostické soupravy záleží na individuálním požadavku zákazníka. GeneProof OmniPlex 13plus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro chromozom 13. Aneuploidie chromozomu 13 je jednou z nejčastějších aberací chromozomů a souvisí s těžkým postižením plodu (Patauův syndrom). GeneProof OmniPlex 18plus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro chromozom 18. Aneuploidie chromozomu 18 je jednou z nejčastějších aberací chromozomů a souvisí s těžkým postižením plodu (Edwardsův syndrom). GeneProof OmniPlex 21plus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro chromozom 21. Aneuploidie chromozomu 21 je jednou z nejčastějších aberací chromozomů a souvisí s těžkým postižením plodu (Downův syndrom). GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit Metoda multiplexní QF PCR (quantitative-fluorescent Polymerase Chain Reaction) využívá k amplifikaci většího počtu fluorescenčně značených DNA fragmentů (STR markerů) specifických pro pohlavní chromozomy X a Y. Aneuploidie chromozomu X a Y patří mezi jedny z nejčastějších chromozomálních aberací souvisejících se závažnými genetickými postiženími plodu a syndromy (např. Turnerův syndrom, Klinefelterův syndrom).

67 Prenatální diagnostika KATALOG PRODUKTŮ TECHNICKÁ SPECIFIKACE Technologie Cílová sekvence Kvalitativní průkaz Hodnocení Validované typy vzorků QF PCR fragmentační analýza DNA sekvence 25 STR lokusů na chromozomech 13, 18, 21, X a Y mutace přítomna nepřítomna Homozygot alely se stejnou délkou vykazují jeden pík Heterozygot alely s různou délkou pro specifickou STR sekvenci, dva píky se stejnou výškou/plochou (poměr 1:1) a odlišnou délkou Dizomie výsledek hodnotíme jako normální, pokud jsou alespoň dva infromativní markery v souladu s dialelickým genotypem, ostatní markery jsou neinformativní. Dialelický profil je určen pomocí markerů se dvěma píky obdobné plochy/výšky, jejichž poměr je hodnocen 1:1 Trizomie tři různé alely se stejnou výškou/plochou (poměr 1:1:1) nebo dva píky (dvě různé alely), z nichž jeden má dvojnásobnou výšku/plochu než druhý (poměr 1:2 nebo 2:1) plná krev, plodová voda, tkáň Skladování -85 C až -10 C Izolační postupy Validované přístroje* Kontrola kvality QIAamp DNA Mini Mit (Qiagen) QIAamp DNA Blood Mini Kit (Qiagen) Applied Biosystems 310 Genetic Analyzer Applied Biosystems 3100 Genetic Analyzer Applied Biosystems 3130 Genetic Analyzer Applied Biosystems 3500 Genetic Analyzer pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality výsledky na * GeneProof OmniPlex QF PCR Kit je navržen pro použití ve spojení s genetickými analyzátory Applied Biosystems podporujícími 5-Dye Data Collection. GeneProof Omniplex QF PCR Kit GeneProof OmniPlex 13plus QF PCR Kit GeneProof OmniPlex 18plus QF PCR Kit GeneProof OmniPlex 21plus QF PCR Kit GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit QF PCR fragmentační analýza QF PCR fragmentační analýza QF PCR fragmentační analýza QF PCR fragmentační analýza QF PCR fragmentační analýza 25 reakcí 50 reakcí 100 reakcí OMNI/025 OMNI/050 OMNI/100 OMNI13/025 OMNI18/025 OMNI21/025 OMNIXY/025

68 VALIDOVANÉ PŘÍSTROJE GeneProof PCR soupravy jsou validovány na širokém spektru real-time přístrojů různých výrobců crobee Real-Time PCR System (GeneProof) Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System (Life Technologies) AriaMx Real-Time PCR System (Agilent Technologies) CFX Connect / CFX96 / Dx Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) LightCycler 2.0/480 (ROCHE) LineGene 9600 (Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd.) Rotor-Gene 3000/6000/Q (QIAGEN) SLAN Real-Time PCR System (Shanghai Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) GeneProof diagnostické soupravy průběžně validujeme na různých typech přístrojů. Aktuální přehled si vyžádejte na support@geneproof.com

69 IZOLACE NUKLEOVÝCH KYSELIN KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Technologie manuální izolace DNA/RNA LYZE VZORKU vzorek je lyzován v přítomnosti chaotropních iontů a proteinázy K NAVÁZÁNÍ NUKLEOVÉ KYSELINY uvolněná DNA/RNA je navázána na silica membránu v kolonce PROMYTÍ SILICA MEMBRÁNY navázaná DNA/RNA je očištěna od buněčných zbytků ELUCE NUKLEOVÉ KYSELINY čistá DNA/RNA je uvolněna ze silica membrány do elučního pufru a připravena pro další aplikace

70 58 KATALOG PRODUKTŮ 2017 Izolace nukleových kyselin GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit Kit pro kolonkovou izolaci DNA. Je určen pro použití v diagnostických a výzkumných laboratořích zabývajících se rutinní PCR diagnostikou patogenních mikroorganismů (bakterií, kvasinek a plísní, virů, prvoků) nebo humánní genetickou diagnostikou. Díky speciální úpravě kolonky umožňuje kit uživatelsky jednoduchou, účinnou a velmi rychlou izolaci DNA z klinických materiálů bez kontaminace mikrobiální DNA. Kit je určen především pro izolace DNA z krve, sputa, syntetického sputa, moči, stěrů, bronchoalveolární laváže, likvoru a syntetického likvoru, slin a biopsie. 50 izolací 250 izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit izolace IDNA050 IDNA250 plná krev, sputum/ syntetické sputum, moč / stěr, bronchoalveolární laváž (BAL), likvor / syntetický likvor, sliny, biopsie, atd. GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit Hepatitis B Virus, BK/JC Virus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr Virus, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Factor II Prothrombin, PAI-1 Genotyping, atd. KLINICKÝ MATERIÁL postup izolace je univerzální, vhodný pro extrakci nukleových kyselin z různých druhů vstupních materiálů UNIVERZÁLNÍ IZOLAČNÍ PROTOKOL DETEKCE izolovanou nukleovou kyselinu lze následně použít pro různé typy detekcí GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit Kit pro kolonkovou izolaci RNA. Je určen pro použití v diagnostických a výzkumných laboratořích zabývajících se rutinní PCR diagnostikou RNA virů. Díky speciální úpravě kolonky umožňuje kit uživatelsky jednoduchou, účinnou a velmi rychlou izolaci RNA z klinického materiálu. Kit je určen především pro izolace RNA ze séra a plasmy. 50 izolací 250 izolací GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit izolace IRNA050 IRNA250

71 PŘÍSTROJE

72 PŘÍSTROJE

73 CROBEE KATALOG PRODUKTŮ crobee Univerzální řešení Design your multiplex detection JEDNOTNÝ IZOLAČNÍ POSTUP Univerzální izolační protokol umožňuje při jednom spuštění přístroje crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System izolovat simultánně DNA i RNA z různých typů vstupních materiálů. A B C D E F G H I A plasma B sputum C CSF D plná krev E sérum F moč G aspirát H stěr z cervixu I... JEDNOTNÝ PCR PROFIL Mycobacterium tuberculosis 2 Borrelia burgdorferi 3 Epstein-Barr Virus (EBV) 4 Cytomegalovirus (CMV) 5 Neisseria gonorrhoeae 6 Mycoplasma pneumoniae 7 Human Papillomavirus (HPV) 8... pro mikrobiologickou RNA diagnostiku pro mikrobiologickou DNA diagnostiku pro genetickou diagnostiku HBV / plasma EBV / plná krev CMV / sérum BB / CSF TBC / sputum NG / moč MP / aspirát HPV / stěr z cervixu Celý proces trvá cca 4 hodiny Kompatibilita crobee izolačního procesu s GeneProof real-time PCR diagnostikou a univerzalita kompletního diagnostického řešení společnosti GeneProof Vám umožňuje sestavit si diagnostiku přesně dle potřeb Vaší laboratoře a minimalizovat časové nároky a personální náklady na provedení celého diagnostického procesu.

74 60 KATALOG PRODUKTŮ 2017 crobee NA crobee Technologie automatické izolace DNA/RNA LYZE VZORKU Vzorek je lyzován v přítomnosti lyzačního pufru a proteinázy K NAVÁZÁNÍ NUKLEOVÉ KYSELINY Uvolněná DNA/RNA je navázána na magnetické partikule PROMÝVÁNÍ MAGNETICKÝCH PARTIKULÍ Magnetický separátor umožňuje imobilizovat a uvolňovat magnetické partikule při výměně roztoků v průběhu lyze, purifikace a eluce nukleových kyselin. Během promývání je navázaná DNA/RNA očištěna od buněčných zbytků. ELUCE Nukleová kyselina je uvolněna z magnetických partikulí do elučního pufru. Tato vysoce čistá nukleová kyselina je pak vhodná pro následné molekulárně biologické aplikace.

75 crobee NA KATALOG PRODUKTŮ crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System NOVÝ PRODUKT crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System je kompaktní, plně automatický systém pro rychlou a účinnou simultánní izolaci nukleových kyselin ze širokého spektra biologických materiálů. Princip izolace je založen na využití patentované technologie vazby nukleové kyseliny na paramagnetické částice. Použití jednorázové reagenční kazety obsahující všechny potřebné chemikálie umožňuje jednoduchou manipulaci. Výsledkem procesu izolace je velmi kvalitní DNA/RNA s vysokými reproducibilními výtěžky. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Princip izolace Způsob použití reagencií plně automatická magnetická separace jednorázová reagenční kazeta Objem vzorku 200 µl / 400 µl / 1200 µl Eluční objemy 60 µl / 100 µl / 150 µl / 200 µl Kapacita Čas zpracování 1 16 vzorků/izolační proces minut Čistota nukleových kyselin DNA: OD A260/280 poměr 1,8 ± 0,1 RNA: OD A260/280 poměr 2,0 ± 0,2 Teplotní rozsah zahřívacího bloku RT 90 C Počítač Uživatelské rozhraní a ovládání Dekontaminace Rozměry Váha Zdroj napájení Typ přístroje integrované PC 7 barevná dotyková obrazovka vestavěná UV lampa mm (Š H V) 68,5 kg V, 50/60 Hz, 1 kw samostatně stojící Certifikace pro in vitro diagnostiku Vysoce reproducibilní výtěžky nukleových kyselin Eliminace chyb operátora Minimalizace efektu zkřížené kontaminace Cenově výhodné řešení crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit Kit je určen k izolaci DNA/RNA pomocí přístroje crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System. Díky univerzální reagenční kazetě umožňuje simultánní izolaci nukleových kyselin z různých typů vstupních materiálů. Veškeré potřebné reagencie i spotřební materiál jsou součástí kitu. Všechny komponenty, plasty a jednorázové reagenční kazety obsažené v crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit jsou DNase/RNase-Free. Balení crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System plně automatická magnetická separace CBNA/16 1 ks crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit plně automatická magnetická separace CBNA201A/ izolací

76 62 KATALOG PRODUKTŮ 2017 crobee RT crobee Real-Time PCR System NOVÝ PRODUKT crobee RT je plně integrovaný PCR systém s kapacitou 96 vzorků, určený pro amplifikaci a detekci nukleových kyselin a podrobnou analýzu získaných dat. Systém pracuje na principu Peltierových článků. Fluorescenční signál je snímán vysoce senzitivním optickým systémem, detekujícím fluorescenci v širokém rozsahu. Díky systémům kontrolujícím optické i teplotní parametry je zajištěna vysoká přesnost detekce a vysoká reproducibilita výsledků. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Kapacita vzorků Excitační vlnová délka Emisní vlnová délka 96-jamková PCR destička, 12 8-strip, 96 0,2 ml zkumavka (čiré dno) nm nm Detekovaná fluorescence F1: FAM, SYBR Green 1 F2: HEX, VIC, TET, JOE, Cy3, NED, TAMRA F3: ROX, Texas Red F4: Cy5 F5: Cy5.5 Rozsah teplotního bloku Rychlost ohřevu/ochlazování C (minimální přírůstek: 0,1 C) 4,0 C/s Přesnost teplotní regulace ±0,1 C Teplotní fluktuace ±0,1 C Teplotní uniformita ±0,3 C Režim teplotní regulace Rozsah objemu vzorku blok / zkumavkový simulační režim (založen na objemu vzorku) μl Rozsah teplotního gradientu 1 36 C Teplotní rozsah Hot Lidu Reproducibilita fluorescenční detekce 5 % Obsažené funkce Zdroj napájení Rozměry Váha C (nastavitelný, standardně 105 C, automatický Hot lid) absolutní kvantifikace, relativní kvantifikace, SNP analýza, HRM analýza, automatická analýza dat, melting analýza, teplotní gradient, automatický/nastavitelný gain, analýza genové exprese V, 50/60 Hz, 600W mm (Š H V) 31 kg Certifikace pro in vitro diagnostiku Vysoká kontrola přesnosti a stability teplot Duální, vysoce sensitivní synchronní detekce Unikátní systém udržování konstantního tlaku vyhřívaného víka Světelný zdroj LED s dlouhou životností Teplotní gradient až 36 C Profesionální analytický software * Přístroj může být dodán včetně PC Balení crobee Real-Time PCR System real-time PCR CBRT4/96 1 ks crobee Real-Time PCR System real-time PCR CBRT5/96 1 ks