Efektivní modely distribuce a modely řízeného vstupu na trh z pohledu farmaceutické firmy

Transkript

1 Efektivní modely distribuce a modely řízeného vstupu na trh z pohledu farmaceutické firmy MUDr. David Skalický, MBA Head of Market Access & Governmental Affairs Novartis s.r.o. Česká republika

2 Mýty a fakta Česká republika má nejvyšší ceny léčiv ve srovnání s ostatními zeměmi EU Úhrady léčiv a od nich odvislé ceny jsou na úrovni nejnižší ceny v EU a v mnoha případech i nižší, MC jsou po druhé revizi na úrovni nejnižší ceny v EU Jaká bude ochota centrály obchodovat produkty v ČR? Obrat Novartis ČR 0,18% z celosvětového Kdy dostane povolení centrály uvést nové produkty v ČR? vlna po velkých zemích mimo EU? 2

3 Vývoj maximálních cen klíčových produktů Novartis 36098,5 Lucentis 36098,5-32,2% 47792, , , ,23 Úhrada Maximální cena 21693,15-54,7%

4 Vývoj maximálních cen klíčových produktů Novartis 10982,59 Xolair 10982, , ,59-12,2% 14325, , ,39 Úhrada Maximální cena -45,5%

5 Výrobní proces Plánování výroby Forecasting - výhled na 3 roky Lead time dní, velmi omezená možnost korekce množství Množství zboží Lokální požadavek Minimal/maximal order quantity Monitoring šarže Jakákoli změna v SPC, PIL = požadavek na novou šarži Likvidace stávajících zásob po 160 dnech Vyjednávací pozice = podíl prodeje 5

6 Společný cíl MZ, ZP a výrobce Zajistit dostatek léčiv pro lokální potřebu Transparentnost lokální spotřeby Data o lokální spotřebě ideální data o počtu hrazených balení ZP Komparace dodávek a reálné spotřeby (úhrady ZP, SUKL) Zabránit výpadkům léčiv na trhu v ČR 6

7 Nejčastější modely přímého prodeje Zejména pro léky s malým počtem center Pro plánované předvídatelné zásobování Nejsou vhodné pro retail lékárny Otevření jednání s velkými lékárenskými řetězci 7

8 Přímá distribuce Model zejména pro velké odběratele Obratové bonusy, slevy Dodávka zboží 1-2x týdně Lokální pobočka. (distribuční licence) Lékárna 2 Objednávky a dodávky zboží do lékárny Fakturace mezi firmou, nemocnicí a dodávky zboží lékárnám 8

9 Klady a zápory modelu Flexibilita Vhodné zejména pro velké nemocnice Rychlý vstup na trh Nástroj pro jednání (externí a interní) Velká administrativní zátěž pro výrobce Veřejné zakázky Flexibilita zvýší administrativní zátěž a náklady Maloobchod Plná tíže obchodních podmínek 9 Presentation Title Presenter Name Date Subject Business Use Only

10 Komisionářský prodej (úplný komisionářský model) Kompromis nákladů a administrativní zátěže Obratové bonusy, slevy Komitent (Lokální pobočka) Objednání a odběr zboží Komisionář Dodávka zboží Lékárna 1 Lékárna 2 Zálohová fakturace Objednávky, dodávky a fakturace zboží do lékárny 10

11 Klady a zápory modelu Flexibilita Vhodné pro klíčové produkty Administrativní zátěž na začátku projektu Maloobchod Rychlý vstup na trh Nástroj pro jednání (externí a interní) Veřejné zakázky sdílení administrativy Rozložení rizik 11 Presentation Title Presenter Name Date Subject Business Use Only

12 Centrální distribuce Model využívaný pro velké trhy Obratové bonusy, slevy Dodávka zboží Lékárna 1 Mateřská firma Objednávka zboží Fakturace Lokální pobočka Objednávka zboží Lékárna 2 Dodávka zboží Fakturace 12

13 Klady a zápory modelu Kontrola Vhodné pro klíčové produkty a velké země Rychlý vstup na trh Nástroj pro jednání (externí a interní) Flexibilita Maloobchod Akceptace obchodních podmínek Vhodné pro devices 13 Presentation Title Presenter Name Date Subject Business Use Only

14 Rx kontrolovaná distribuce Při ohrožení dostupnosti jediné možné léčby Ověření požadavku Lékárna 1 Rx Lokální pobočka Dodávky zboží, podnět k vyskladnění Distributor Objednávka Lékárna 2 Rx Fakturace Dodávka zboží do lékárny 14

15 Klady a zápory modelu Vhodné pro maloobjemové produkty Nástroj pro jednání (externí a interní) Veřejné zakázky Rozložení rizik Flexibilita Maloobchod Akceptace obchodních podmínek MOQ 15 Presentation Title Presenter Name Date Subject Business Use Only

16 Modely řízeného vstupu na trh z pohledu farmaceutické firmy 16 Presentation Title Presenter Name Date Subject Business Use Only

17 Metody řízeného vstupu na trh jsou nástrojem záruky mezi výrobcem a plátcem Všeobecně přijímaná definice Metody řízeného vstupu na trh jsou dohody mezi výrobcem a plátcem/poskytovatelem, umožňující přístup a úhradu zdravotní technologie za specifických podmínek Tyto modely používají různé mechanizmy k minimalizování nejistoty o funkčnosti technologie nebo k rozšíření efektivního používání technologie nebo k limitaci dopadu na rozpočet. 1 Intl J of Technology Assessment in Healthcare; 27:1, Novartis internal documentation, Managed Entry Agreement Governance, version September 2011

18 Role metod řízeného vstupu na trh je obhájit hodnotu inovativních produktů plátcům... Cena 1 Snížení nejistoty o léčebném benefitu zlepšení nákladové efektivity Hodnota 3 2 Správné používání k optimálním výsledkům léčby Limitace negativního dopadu na rozpočet

19 ... a sladit řešení pro platce s cenovou strategií firmy k minimalizaci cenové eroze při mezinárodní referenci Hodnota Cena 4 Udržení cenového koridoru zmírnění dopadu na cenovou referenci 4 PŘÍKLAD

20 Vhodný kandidát pro řízený vstup na trh 3 stupně posouzení Sporné body Dopad do rozpočtu Dostupnost Nákladová efektivita Nejistota o spotřebě & outcomes Produkt pro MEA Perspektiva plátce Co vede plátce k dohodě (úspory, krátkodobý pohled) Můžeme to změnit?(klepší výsledky, střednědobá úspora) Kdo nám může pomoci(pacienti, lékaři, ostatní) 3. Atributy produktu/onemocnění Úroveň rozlišení Lepší účinnost vs. Standard léčby Ujištění/ monitorování compliance Schopnost měřit léčebné outcomes Epidemiologie Budoucí indikace/ risk of off-label use Požadavek na další servis (diagnostika, monitoring) 20

21 Časný vstup na trh U neregistrovaného produktu Studie IIIb Extenze klinického programu Off label Úhradový proces Podání ze soucitu Právní prostředí je základ Dohoda s plátci Počet pacientů Specifický léčebný program Legální možnost podání neregistrovaného produktu

22 Samoplátci Systém Finanční Léčebné výsledky I u inovativních produktů jsou preferovány spíše finanční dohody Záruky léčebných outcomes Cena závislá na výsledku Cena závislá na cíli léčby segmentu Dohody Value Based Pricing Získání podmínečných důkazů Oblast rychlého rozvoje, zatím malých dohod Stropy/Slevy Strop pac. populace Portfolio dohody pro pac. populaci Strop pro ind. pacienta Portfolio dohody pro pacienta Kapitační dohody Portfolio tradeoff dohody Slevové dohody Differencialní Cenový model Většina dohod směřuje do finanční oblasti Servis o přidané hodnotě Dohody o službách a přidané hodnotě Dohody o úhradě služeb, které sníží náklady Dostává zvýšenou pozornost Dostupnost Differenční Cenové Modely Mikro finanční modely / Multi- Brands Vícezrdojové financování Loajalitní programy Integrovaný Servis Dostává zvýšenou pozornost

23 Příklady dohod a pozitivní NICE guidance (UK) Date Drug Agreement Disease 10/07 Bortezomib Pharma pays for non responders Multiple Myeloma Date Drug Agreement Disease 03/11 Azacitidine Discount Myelodisplastic Syndrome 08/08 Ranibizumab Capping per eye WetAMD 04/11 Golimumab = cost for 50mg and 100 mg Psoriatic Arthritis 11/08 Erlotinib = cost as Docetaxel Lung Cancer 04/11 Romiplostin Discount ITP 04/09 Lenalidomide Pharma pays after 25 th cycle Multiple Myeloma 10/11 Mifamurtide Discount Osteosarcoma 06/09 Cetuximab 16% discount Metastatic colorectal cancer 12/11 Tocilizumab Discount RA 08/09 Ustekinumab = price for 45mg and 90mg Psoriasis 01/12 Nilotinib Discount 2 nd line CML 09/09 Sunitinib Pharma pays first cycle GIST 02/12 Tocilizumab Discount SJIA 12/09 Trabectedin Pharma pays after 5 th cycle Soft Tissue Sarcoma 04/12 Nilotinib Discount 1 st line CML 01/10 Certolizumab Pharma pays first 12 weeks RA 04/12 Fingolimod Discount MS 05/10 Gefitinib Fixed priced agreed Lung Cancer 06/12 Erlotinib Discount Lung Cancer 02/11 Pazopanib 12.5% discount + CED on COMPARZ trial Renal cell carcinoma 06/12 Abiraterone Discount Prostate Cancer Both order of entry and MEA renewals suggest a migration to easy to recognize savings in discounts

24 Rizika, spojená s dohodami o řízeném vstupu Finanční Outcomes: těžko předpověditelný dopad Plánování dohadných položek Logistická Outcomes: hlášení nežádoucích účinků Sledování naplnění cílů Poskytovaný servis a legislativa, interní předpisy... Veřejnost Umělá cesta k udržení vysokých cen... 24

25 Dohoda na léčebných outcomes Pacienti, nedosahující očekávaných výsledků jsou s podílem úhrady výrobce Risk sharing pro non respondery Nežádoucí účinky Dohoda jako obchodní tajemství Přísně definovaná kriteria Responder/nonresponder Etika... Analýza dohody Naplnění dohody Vyhodnocení dat z reálné klinické praxe

26 Dohoda na dodání hodnoty léčby Různá úhrada pro různé skupiny pacientů Cíl Širší přístup pro různé skupiny pacientů Zkrácení doby vstupu na trh Kritéria Definice populací Willigness to pay v různých hladinách (HTA) Důkazy demonstrace benefitů

27 Price Volume Dohody (PVA) Dohody na finančním objemu nebo počtu pacientů Cíl Rozšíření podmínek Ochrana referencované ceny Kritéria Výborná znalost trhu Přesný odhad spotřeby Vysoká pravděpodobnost využití

28 Kapitace pacient/populace Záruka nákladu na pacienta/poplaci Cíl Nákladová efektivita Minimalizace dopadu na rozpočet Kritéria Nákladná léčba Vyšší spotřeba, nákladově neefektivní

29 Portfolio dohody Záruky nákladů na pacienta Cíl Předpověditelné náklady pro plátce Dostupnost dané léčby Náhledy na spotřebu Kritéria Léčba, kde má výrobce široké portfolio Možné sledování spotřeby

30 Portfolio trade off Ochrana ceny části portfolia Cíl Ochrana ceny interně i pro referenci Minimalizace BI Kritéria Jasné rácio, jasný obchodní impakt Nové produkty, existující portfolio, stejná indikace

31 Value added service Služby prováděné třetími stranami pacientům nebo systému Cíl Zlepšit nákladovou efektivitu Služby, tréninkové programy, edukace Kritéria Atraktivita Požadavky na vzdělávání či služby

32 Modely cenového rozdílu Různé ceny pro různé pacienty (indikace)/ jiný bran dname Cíl Zaujmout míst v definovaném segmentu Kritéria Potenciál Jasně superiorní vs. Levnější alternativa Různé kanály

33 34 Příklad

34 Jak funguje takový model? KAM/HAM Reporting pacientů Firma Fakturace nediskontní ceny Info o spotřebě Přímá distribuce Fakturace nediskontní ceny Info o spotřebě Centrum ZP Market Access

35 Příklad: Španělsko, oftalmologie

36 Závěrem Česká republika má jeden z nejrestriktivnějších systémů CaÚ v Evropě Cenová hladina cenové regulace dělá z ČR atraktivní exportní zemi K zajištění dostatečného množství léčiv pro lokální spotřebu může napomoci novela zákona o léčivech Metody řízeného vstupu na trh pomáhají k dostupnosti hrazené nákladné léčby Sběr dat z reálné praxe podporuje pokračování v úhradě léčiv ZP 37

37 Děkuji za pozornost 38