Ochranné prvky na léčivých přípravcích Zkušenosti z implementace Milan Turinský Leden 2019 1 Situace v Zentiva 15 balicích linek 1 instalována v 2018 1 Samostatný stroj Nerozložené skládačky Povědomí Od 2011 V průběhu projektu Změna vlastníka Změna dodavatele Ochranné prvky zkušenosti z implementace 2 2 1
ATD - Prvek proti nežádoucímu otevření Zvažovaná řešení Mechanické Etikety Lepidlo Implementace na linkách 3 linky řešení od originálních výrobců 3 linky kartonovací část po r. 2015 s výhledem na ATD 2 linky kartonovací část vyměněna v souvislosti s ATD 7 linek adaptace neoriginální (tuzemský) partner Výběrové řízení opakování Zpětné ovlivnění produktů bez ATD jiné uspořádání chlopní na krabičce Ochranné prvky zkušenosti z implementace 3 3 UI unikátní identifikátor TIJ Thermal Ink Jet až 6 údajů zakódovaných až 6 údajů čitelných okem 14 linek za průjezdnou váhou 1 linka koncovka kartonovacího stroje Standard UI 14 pozic Povolené vybrané znaky velké abecedy (13) Prefix, randomizace snížení kapacity 2,19*10 12 čísel na každý produkt Jsou možné výjimky např. malé krabičky Ochranné prvky zkušenosti z implementace 4 4 2
Agregace Neimplementována Není podpora v EMVS Zákazníci, afilace požadují Interní zpřesnění evidence a kontroly 2019 pilotní linky, vyhodnocení Ochranné prvky zkušenosti z implementace 5 5 IT prostředí pro UI Tracelink Zdroj sériových čísel Předávání dat EU hub Partneři Linkový systém Získání čísel z Tracelink Potvrzení platných čísel do Tracelink Informace o odeslání spouští v Tracelink zápis do EU hubu Tracelink EMVS NMVS NMVS Ochranné prvky zkušenosti z implementace 6 6 3
Proces zavádění Analýza stavu Analýza potřeb Vývoj portfolia Redukce počtu linek Priority produktů Např. sezónní vlivy Analýza dopadů Registrace Grafika Ochranné prvky zkušenosti z implementace 7 7 Pracnost Cca 2400 skladových položek výrobního závodu Cca 1300 aktivních Změna Změna vlastníka Konstrukce krabiček Prostor pro UI Propojení změn ne vždy možné Ochranné prvky zkušenosti z implementace 8 8 4
Kapacity Vytvoření prostředí Artwork Master data Externí zdroje Rutinní zajištění Výroba Logistika Jištění jakosti Zvýšení pracnosti Nároky na personál Ochranné prvky zkušenosti z implementace 9 9 Zkušenosti Citlivost na vstupy Kvalita obalového materiálu přesnost složení, zalepení Nepřesné zalepení problémy při tisku 2D kódu Rozmazávání tisku Zasekávání krabiček ve stroji Afinita papíru k inkoustu 300 dpi jednou dobrá kvalita Jindy příliš světlý výsledek 600 dpi jednou dobrá kvalita jindy pomalé zasychání inkoustu, rozmazávání v dalších stupních Solventní inkoust jednou dobrá kvalita jindy trhání tisku Ochranné prvky zkušenosti z implementace 10 10 5
Zkušenosti u linek Zručnost Přesnost seřízení Linka netoleruje to, co dosud Cit pro materiál Odhad vlastností materiálu volba způsobu zpracování Dostupnost dat Sériová čísla Master data Linkový systém Tracelink Šablony pro produkci Ochranné prvky zkušenosti z implementace 11 11 Zkušenosti přenosy dat Alerty z trhu Konverze 00 z data použitelnosti na poslední den v měsíci Prevence úpravy software linek Ochranné prvky zkušenosti z implementace 12 12 6
Verifikace Kontrola kvality vytištěných 2D kódů Forma PVK Výsledky lepší než online indikace na linkách Přesné podmínky zkoušení Přesné parametry osvětlení Portugalsko Relativně pozdě zavedený AI(714) pro NN Problémy při verifikaci Ochranné prvky zkušenosti z implementace 13 13? Ochranné prvky zkušenosti z implementace 14 14 7