STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Vyvěšeno dne: 26. 6. 2014 Poznamenáno do spisu dne 26. 6. 2014 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS269091/2012 Č.jedn. sukl109027/2014 Mgr. Miroslava Schofferová 26. 6. 2014 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony (to vše dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) na základě 66 odst. 2 správního řádu zastavuje společné správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění přípravků zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s obsahem léčivé látky betahistin, tj.: Kód Název přípravku Doplněk názvu SÚKL 0042932 AVERTIN 16 POR TBL NOB 60X16MG 0104637 AVERTIN 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0042935 AVERTIN 8 POR TBL NOB 60X8MG 0102684 BETAHISTIN ACTAVIS 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0176690 BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0102674 BETAHISTIN ACTAVIS 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0134375 BETAHISTIN MYLAN 16 MG POR TBL NOB 30X16MG 0144190 BETAHISTIN MYLAN 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0150059 BETAHISTIN MYLAN 24 MG POR TBL NOB 100X24MG 0138569 BETAHISTIN MYLAN 24 MG POR TBL NOB 50X24MG 0144189 BETAHISTIN MYLAN 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0134373 BETAHISTIN MYLAN 8 MG POR TBL NOB 50X8MG 0175106 BETAHISTINE ACCORD 16 MG TABLETY POR TBL NOB 30X16MG 0184653 BETAHISTINE ACCORD 16 MG TABLETY POR TBL NOB 60X16MG 0175105 BETAHISTINE ACCORD 8 MG TABLETY POR TBL NOB 30X8MG 0184652 BETAHISTINE ACCORD 8 MG TABLETY POR TBL NOB 60X8MG 0126618 BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0126623 BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0126614 BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG POR TBL NOB 120X8MG F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 1 (celkem 11)
0022106 BETASERC 16 POR TBL NOB 60X16MG 0050339 BETASERC 24 POR TBL NOB 50X24MG 0169180 BESTIN 8 MG, PERORÁLNÍ ROZTOK POR SOL 120ML 0022104 BETASERC 8 POR TBL NOB 100X8MG 0148369 EMPERIN 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0148376 EMPERIN 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0148363 EMPERIN 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0201084 VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG 0201082 VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 60X16MG 0201090 VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG 0201088 VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 50X24MG 0201076 VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 100X8MG 0201077 VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 120X8MG 0188394 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG 0188386 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 20X16MG 0188387 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 24X16MG 0188388 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 30X16MG 0188389 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 48X16MG 0188390 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 50X16MG 0188391 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 60X16MG 0188392 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 90X16MG 0188393 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 96X16MG 0188403 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG 0188395 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 20X24MG 0188396 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 24X24MG 0188397 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 30X24MG 0188398 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 48X24MG 0188399 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 50X24MG 0188400 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 60X24MG 0188401 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 90X24MG 0188402 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 96X24MG 0188385 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 100X8MG 0188377 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 20X8MG 0188378 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 24X8MG 0188379 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 30X8MG 0188380 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 48X8MG 0188381 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 50X8MG 0188382 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 60X8MG 0188383 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 90X8MG 0188384 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 96X8MG 0163722 ZENOSTIG 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0163727 ZENOSTIG 8 MG POR TBL NOB 100X8MG zahájené Ústavem z moci úřední dne 29. 12. 2012 a vedené pod sp. zn: SUKLS269091/2012 v současné době s těmito účastníky řízení: AVEFARM, s. r. o. IČ: 26422344 Sázavská 791/11, 120 00 Praha 2 F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 2 (celkem 11)
CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH FN191977w Rudolfsplatz 2/8, 1010 Wien, Rakouská republika Akacia Group, s. r. o. IČ: 27576221 Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5 Actavis Group hf. 5002697319 Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Islandská republika Zastoupen: Actavis CZ, a. s. IČ: 26447584 Radlická 608/2, 150 00 Praha 5 Smíchov Actavis Group PTC ehf. 6407060310 Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Islandská republika Zastoupen: Actavis CZ, a. s. IČ: 26447584 Radlická 608/2, 150 00 Praha 5 Smíchov GENERICS [UK] LTD. 1558756 Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Spojené království Velké Británie a Severního Irska Mylan Pharmaceuticals, s. r. o. IČ: 28392779 Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10 Strašnice Accord Healthcare Limited 04596349 Sage House, Pinner Road 319, HA1 4HF Middlesex, North Harrow Spojené království Velké Británie a Severního Irska ARDEZ Pharma, spol. s r. o. IČ: 40612104 V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř ratiopharm GmbH DE812425448 Graf Arco Strasse 3, D-89079 Ulm, Spolková republika Německo Teva Pharmaceuticals CR, s. r. o. IČ: 25629646 Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5 Abbott Healthcare Products B. V. 32039508 C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemské království F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 3 (celkem 11)
Abbott Laboratories, s. r. o. IČ: 25095145 Hadovka Office Park, Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6 Egis Pharmaceuticals PLC HU10686506 Keresztúri út. 30-38, 1106 Budapest, Maďarská republika MUDr. Jiřina Hrubá, CSc. EGIS Praha, spol. s r. o. IČ: 63982722 Ovocný trh 1096/8, 110 00 Praha 1 Staré Město PharmaSwiss Česká republika, s. r. o. IČ: 27448169 Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 - Holešovice IQ-MED, a. s. IČ: 28380061 Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5 MEDOCHEMIE Ltd. CY10007761P Konstantinoupoleos Str. 1-10, Tsiflikoudia, Limassol, Kyperská republika MEDOPHARM, s. r. o. IČ: 25125559 Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4 LABORMED-PHARMA S.A. RO22718452 Theodor Pallady Blvd. 44B, Bukurešť, Rumunsko Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 4 (celkem 11)
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 v části týkající se změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků: Kód SÚKL Název přípravku Doplněk názvu 0163722 ZENOSTIG 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0163727 ZENOSTIG 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0175106 BETAHISTINE ACCORD 16 MG TABLETY POR TBL NOB 30X16MG 0184653 BETAHISTINE ACCORD 16 MG TABLETY POR TBL NOB 60X16MG 0175105 BETAHISTINE ACCORD 8 MG TABLETY POR TBL NOB 30X8MG 0184652 BETAHISTINE ACCORD 8 MG TABLETY POR TBL NOB 60X8MG 0150059 BETAHISTIN MYLAN 24 MG POR TBL NOB 100X24MG 0134373 BETAHISTIN MYLAN 8 MG POR TBL NOB 50X8MG 0148369 EMPERIN 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0148376 EMPERIN 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0148363 EMPERIN 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0201084 VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG 0201090 VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG 0201077 VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 120X8MG F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 5 (celkem 11)
a toto platí i pro totožné kódy LP: 0157363 VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG 0157556 VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG 0157356 VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 120X8MG Odůvodnění Dne 29. 12. 2012 Ústav z moci úřední zahájil pod sp. zn: SUKLS269091/2012, č.j. sukl269091/2012 společné správní řízení změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění přípravků zařazených do skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných přípravků s obsahem léčivé látky betahistin (N07CA01). Vzhledem k tomu, že výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků: Kód SÚKL Název přípravku Doplněk názvu 0163722 ZENOSTIG 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0163727 ZENOSTIG 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0175106 BETAHISTINE ACCORD 16 MG TABLETY POR TBL NOB 30X16MG 0184653 BETAHISTINE ACCORD 16 MG TABLETY POR TBL NOB 60X16MG 0175105 BETAHISTINE ACCORD 8 MG TABLETY POR TBL NOB 30X8MG 0184652 BETAHISTINE ACCORD 8 MG TABLETY POR TBL NOB 60X8MG zanikly ze zákona, tj. na základě ustanovení 39j odst. 6 zákona o veřejném zdravotním pojištění v důsledku zrušení registrace léčivých přípravků ZENOSTIG 16 MG (kód SÚKL 0163722) a ZENOSTIG 8 MG (kód SÚKL 0163727) rozhodnutím sp. zn. sukls183114/2013 a rozhodnutím sp. zn. sukls183086/2013 obě ze dne 6. 11. 2013, která nabyla právní moci dne 27. 11. 2013; zrušení registrace léčivých přípravků BETAHISTINE ACCORD 16 MG TABLETY (kód SÚKL 0175106, 0184653), BETAHISTINE ACCORD 8 MG TABLETY (kód SÚKL 0175105, 0184652) rozhodnutím sp. zn. sukls51577/2014 a rozhodnutím sp. zn. sukls51576/2014 obě ze dne 14. 5. 2014, která nabyla právní moci dne 31. 5. 2014, odpadl důvod správního řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění, neboť Ústav je dle ustanovení 39b odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění oprávněn rozhodnout o výši a podmínkách úhrady léčivého přípravku v případě, že léčivý přípravek byl registrován, nebo bylo schváleno použití neregistrovaného léčivého přípravku v rámci specifického léčebného programu. Uvedené léčivé přípravky však nejsou registrovány, ani není schváleno jejich použití v rámci specifického léčebného programu. Vzhledem k výše uvedenému Ústav správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS269091/2012 usnesením v souladu s 66 odst. 2 správního řádu v této části zastavil, jak je uvedeno ve výroku tohoto usnesení, neboť odpadl jeho důvod. Vzhledem k tomu, že v průběhu správního řízení byly rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS16312/2014 ze dne 30. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 21. 5. 2014, zrušeny výše a podmínky úhrady přípravků Kód SÚKL Název přípravku Doplněk názvu 0150059 BETAHISTIN MYLAN 24 MG POR TBL NOB 100X24MG 0134373 BETAHISTIN MYLAN 8 MG POR TBL NOB 50X8MG vzhledem k tomu, že v průběhu správního řízení byly rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS209350/2013 ze dne 28. 2. 2014, které nabylo právní moci dne 21. 3. 2014, zrušeny výše a podmínky úhrady přípravků F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 6 (celkem 11)
0148369 EMPERIN 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0148376 EMPERIN 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0148363 EMPERIN 8 MG POR TBL NOB 100X8MG vzhledem k tomu, že v průběhu správního řízení byly rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS15920/2014 ze dne 5. 5. 2014, které nabylo právní moci dne 27. 5. 2014, zrušeny výše a podmínky úhrady přípravků 0201084 VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG 0201090 VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG 0201077 VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 120X8MG a to platí o pro totožné kódy LP: 0157363 VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG 0157556 VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG 0157356 VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 120X8MG Ústav považuje léčivé přípravky VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG kód SÚKL 0201084 (stav registrace R) a VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG kód SÚKL 0157363 (stav registrace B ) za totožné, neboť se jedná o léčivé přípravky o stejné síle, lékové formě, velikosti balení a cestě podání. Ústav považuje léčivé přípravky VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG kód SÚKL 0201090 (stav registrace R ) a VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG kód SÚKL 0157556 (stav registrace B ) za totožné, neboť se jedná o léčivé přípravky o stejné síle, lékové formě, velikosti balení a cestě podání. Ústav považuje léčivé přípravky VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 120X8MG kód SÚKL 0201077 (stav registrace R ) a VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 120X8MG kód SÚKL 0157356 (stav registrace B ) za totožné, neboť se jedná o léčivé přípravky o stejné síle, lékové formě, velikosti balení a cestě podání. a vzhledem k tomu, že není možné vést správní řízení o změně výše a podmínek úhrady přípravku, jehož úhrada ze zdravotního pojištění byla zrušena, Ústav správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS269091/2012 v souladu s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu zastavil (a to v části týkající se výše uvedených předmětných přípravků), neboť odpadl jeho důvod. Správní řízení SUKLS269091/2012 dále pokračuje s těmito léčivými přípravky: Kód Název přípravku Doplněk názvu SÚKL 0042932 AVERTIN 16 POR TBL NOB 60X16MG 0104637 AVERTIN 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0042935 AVERTIN 8 POR TBL NOB 60X8MG 0102684 BETAHISTIN ACTAVIS 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0176690 BETAHISTIN ACTAVIS 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0102674 BETAHISTIN ACTAVIS 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0134375 BETAHISTIN MYLAN 16 MG POR TBL NOB 30X16MG 0144190 BETAHISTIN MYLAN 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0138569 BETAHISTIN MYLAN 24 MG POR TBL NOB 50X24MG 0144189 BETAHISTIN MYLAN 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0126618 BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 MG POR TBL NOB 60X16MG 0126623 BETAHISTIN-RATIOPHARM 24 MG POR TBL NOB 60X24MG 0126614 BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 MG POR TBL NOB 120X8MG F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 7 (celkem 11)
0022106 BETASERC 16 POR TBL NOB 60X16MG 0050339 BETASERC 24 POR TBL NOB 50X24MG 0169180 BESTIN 8 MG, PERORÁLNÍ ROZTOK POR SOL 120ML 0022104 BETASERC 8 POR TBL NOB 100X8MG 0201082 VERTIBETIS 16 MG TABLETY POR TBL NOB 60X16MG 0201088 VERTIBETIS 24 MG TABLETY POR TBL NOB 50X24MG 0201076 VERTIBETIS 8 MG TABLETY POR TBL NOB 100X8MG 0188394 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 100X16MG 0188386 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 20X16MG 0188387 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 24X16MG 0188388 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 30X16MG 0188389 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 48X16MG 0188390 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 50X16MG 0188391 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 60X16MG 0188392 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 90X16MG 0188393 VERTIMED 16 MG TABLETY POR TBL NOB 96X16MG 0188403 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 100X24MG 0188395 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 20X24MG 0188396 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 24X24MG 0188397 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 30X24MG 0188398 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 48X24MG 0188399 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 50X24MG 0188400 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 60X24MG 0188401 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 90X24MG 0188402 VERTIMED 24 MG TABLETY POR TBL NOB 96X24MG 0188385 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 100X8MG 0188377 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 20X8MG 0188378 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 24X8MG 0188379 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 30X8MG 0188380 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 48X8MG 0188381 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 50X8MG 0188382 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 60X8MG 0188383 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 90X8MG 0188384 VERTIMED 8 MG TABLETY POR TBL NOB 96X8MG a s těmito účastníky: AVEFARM, s. r. o. IČ: 26422344 Sázavská 791/11, 120 00 Praha 2 CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH FN191977w Rudolfsplatz 2/8, 1010 Wien, Rakouská republika Akacia Group, s. r. o. IČ: 27576221 Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5 Actavis Group hf. 5002697319 Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Islandská republika Zastoupen: Actavis CZ, a. s. F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 8 (celkem 11)
IČ: 26447584 Radlická 608/2, 150 00 Praha 5 Smíchov Actavis Group PTC ehf. 6407060310 Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Islandská republika Zastoupen: Actavis CZ, a. s. IČ: 26447584 Radlická 608/2, 150 00 Praha 5 Smíchov GENERICS [UK] LTD. 1558756 Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Spojené království Velké Británie a Severního Irska Mylan Pharmaceuticals, s. r. o. IČ: 28392779 Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10 Strašnice ratiopharm GmbH DE812425448 Graf Arco Strasse 3, D-89079 Ulm, Spolková republika Německo Teva Pharmaceuticals CR, s. r. o. IČ: 25629646 Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5 Abbott Healthcare Products B. V. 32039508 C. J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemské království Abbott Laboratories, s. r. o. IČ: 25095145 Hadovka Office Park, Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6 PharmaSwiss Česká republika, s. r. o. IČ: 27448169 Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 - Holešovice IQ-MED, a. s. IČ: 28380061 Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5 MEDOCHEMIE Ltd. CY10007761P Konstantinoupoleos Str. 1-10, Tsiflikoudia, Limassol, Kyperská republika MEDOPHARM, s. r. o. IČ: 25125559 Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4 F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 9 (celkem 11)
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 10 (celkem 11)
Za účelem vhodného vyrozumění účastníků řízení o vydání tohoto usnesení o zastavení řízení, které se pouze poznamenává do spisu, Ústav zároveň vyvěšuje toto usnesení na své úřední desce. Poučení: Toto usnesení se v souladu s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu pouze poznamená do spisu. Usnesení, které se pouze poznamená do spisu, nabývá v souladu s ustanovením 76 odst. 3 správního řádu právní moci poznamenáním do spisu. Proti tomuto usnesení není dle ustanovení 76 odst. 5 správního řádu odvolání přípustné. Otisk úředního razítka PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D. Vedoucí oddělení hodnocení léčiv Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto usnesení nabylo právní moci dne: 26. 6. 2014 Vyhotoveno dne: 26. 6.2014 Za správnost odpovídá: PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D. F-CAU-013-28/26.04.2013 Strana 11 (celkem 11)