STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn.:sukls223331/2016 Vyřizuje/linka Ing. Ondřej Němeček Datum: 2.2.2017 Vyvěšeno dne: 2.2.2017 VYROZUMĚNÍ O PODANÉM ODVOLÁNÍ A VÝZVA K VYJÁDŘENÍ Dne 1.2.2017 obdržel Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) odvolání proti rozhodnutí vydanému pod č. j. sukl9388/2017 ve sp. zn. SUKLS223331/2016 dne 13.1.2017. Tímto rozhodnutím bylo rozhodnuto o změně a výše a podmínek úhrady léčivých přípravků kód SÚKL: název: doplněk názvu: 0025969 PROCORALAN 5 MG 5MG TBL FLM 56 0025973 PROCORALAN 5 MG 5MG TBL FLM 112 0025974 PROCORALAN 7,5 MG 7,5MG TBL FLM 112 0025978 PROCORALAN 7,5 MG 7,5MG TBL FLM 56 Odvolání bylo podáno účastníkem řízení: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex a správní řízení je vedeno s následujícími účastníky řízení: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav F-CAU-030-01/19.08.2016 Strana 1 (celkem 5)
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Vinohradská 2577/178, 130 00 Praha 3 - Vinohrady Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 V souladu s ustanovením 86 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), Ústav tímto zasílá všem výše uvedeným účastníkům řízení podané odvolání a vyzývá je, aby se k podanému odvolání vyjádřili ve lhůtě stanovené usnesením viz. níže v souladu s ustanovením 86 odst. 2 správního řádu a s přihlédnutím k ustanovení 39 odst. 1 správního řádu. Vyjádření účastníků řízení k podanému odvolání jsou součástí spisu. Vyjádření podaná po stanovené lhůtě Ústav nemůže zohlednit ve svém stanovisku. V souladu s ustanovením 87 správního řádu může Ústav zrušit nebo změnit napadené rozhodnutí, pokud tím plně vyhoví odvolání a jestliže tím nemůže být způsobena újma žádnému z účastníků, ledaže by s tím všichni, kterých se to týká, vyslovili souhlas. Pokud se ztotožníte s důvody uvedenými v odvolání, prosíme o sdělení, zda byste v případě, že by se s odvolacími důvody ztotožnil i Ústav, souhlasili s řešením odvolání postupem podle 87 správního řádu. F-CAU-030-01/19.08.2016 Strana 2 (celkem 5)
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS223331/2016 Č.jedn. sukl25714/2017 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka Ing. Ondřej Němeček Datum 2.2.2017 U S N E S E N Í Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) jako správní orgán příslušný podle ustanovení 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s ustanovením 39 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) rozhodl Účastníkům řízení 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, t a k t o Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, IČ: 47114304 Vinohradská 2577/178, 130 00 Praha 3 - Vinohrady Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 F-CAU-030-01/19.08.2016 Strana 3 (celkem 5)
Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 se stanovuje dle ustanovení 86 odst. 2 správního řádu ve správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS223331/2016 lhůta 10 dnů od doručení této výzvy a usnesení pro vyjádření se k podanému odvolání. Odůvodnění V souladu s ustanovením 88 správního řádu předá Ústav spis včetně stanoviska k podanému odvolání do 30 dnů od doručení Ministerstvu zdravotnictví ČR jako odvolacímu orgánu. Vzhledem k této lhůtě a nutnosti připravit stanovisko k podanému odvolání, rozhodl Ústav o poskytnutí výše uvedené přiměřené lhůty pro podání vyjádření k odvolání. Zmeškání úkonu v této lhůtě lze podle ustanovení 41 odst. 4 správního řádu prominout jen ze závažných důvodů, které nastaly bez zavinění účastníka řízení. Poučení Proti tomuto usnesení je možno podat podle ustanovení 76 odst. 5 správního řádu u Ústavu odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Odvolání nemá odkladný účinek. Otisk úředního razítka Mgr. Dana Vosáhlová vedoucí oddělení koordinace správních řízení Státního ústavu pro kontrolu léčiv F-CAU-030-01/19.08.2016 Strana 4 (celkem 5)
v z. Mgr. Tatiana Švorcová {_VR_} pověřena na základě čl. 6.1.2. S-001 Aprobačního řádu Státního ústavu pro kontrolu léčiv F-CAU-030-01/19.08.2016 Strana 5 (celkem 5)