STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS79338/2014 Vyřizuje/linka MVDr. Markéta Kalvodová, Ph.D Datum 4. 6. 2014 Č. j. sukl95184/2014 Vyvěšeno dne: 4. 6. 2014 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 strana1 (celkem5)
Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) zastavuje na základě ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu, správní řízení o změně maximální ceny léčivého přípravku: kód SÚKL: název: doplněk názvu : 0193277 ECANSYA 500 MG POR TBL FLM 120X500MG zahájené na základě žádosti ze dne 7. 5. 2014 podané společností: vedené pod sp. zn. SUKLS79339/2014 s těmito účastníky řízení: strana 2 (celkem5)
Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 strana 3 (celkem5)
Odůvodnění Dne 7. 5. 2014 byla Ústavu doručena žádost společnosti (dále jen žadatel ) o změně maximální ceny léčivého přípravku: kód SÚKL: název: doplněk názvu : 0193277 ECANSYA 500 MG POR TBL FLM 120X500MG Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS79339/2014. Dne 3. 6. 2014 bylo Ústavu žadatelem doručeno zpětvzetí žádosti o změně maximální ceny předmětného léčivého přípravku, které bylo založeno do spisu sp. zn. SUKLS79339/2014 pod č. jedn. sukl94392/2014. Ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu stanoví, že řízení o žádosti správní orgán usnesením zastaví, jestliže žadatel vzal svou žádost zpět. Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem Ústav správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS79338/2014 dle ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu zastavuje, jak je uvedeno ve výroku rozhodnutí. P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení 76 a 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. Odvolání nemá odkladný účinek. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Otisk úředního razítka MVDr. Alena Kaminská vedoucí Oddělení vybraných typů správních řízení Státního ústavu pro kontrolu léčiv strana 4 (celkem5)
Toto rozhodnutí nabylo právní moci dnem: 25.6.2014 Vyhotoveno dne: 27.6.2014 Za správnost vyhotovení: Pešková Alena strana 5 (celkem5)