Bc. Jiří Kotrbatý Akreditace v hematologické laboratoři, Sysmex Hotel Holiday Inn, Brno, salonek Beta 16.4.2015
Indikátory kvality - úvod ČSN EN ISO 15189:2007, 4.12.4 ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 stanovit indikátory kvality sledovat a hodnotit přínos laboratoře k péči o pacienta výkonnost v kritických bodech preanalytické, analytické a postanalytické fáze identifikace žádanky a vzorku, odběr vzorku a transport analytická kvalita (IKK, EHK) rychlost vydání výsledků (TAT) periodické přezkoumávání indikátorů
Indikátory kvality - definice = míra stupně plnění požadavků souborem inherentních charakteristik (ČSN EN ISO 15189:2013, 3.19) Inherentní charakteristika = vlastnost, která je danému produktu, procesu, systému apod. vlastní (Prof. Ing. Jaroslav Nenadál,CSc., KOMPARATIVNÍ STUDIE HODNOCENÍ KVALITY DLE NOREM ISO A METODIKY KOMPLEXNÍHO HODNOCENÍ KVALITY, 2006)
Indikátory kvality - vlastnosti Měřitelné (dají se spočítat, zaznamenat?) Kvantifikovatelné % výtěžek (% ze specifikovaných požadavků) % závad (% mimo specifikované požadavky) závady na milion možných (DPMO, Six Sigma) sledování změn v průběhu času Dosažitelné (můžeme jich opravdu dosáhnout? Jsou realizovatelné za přijatelného úsilí a ceny?) Interpretovatelné (co znamenají získané hodnoty?) Užitečné (mají potenciál pro odhalení příležitostí ke zlepšení? Můžeme s tím něco udělat?) Kolektivní (je možné do monitorování IK zapojit všechny pracovníky laboratoře?) Indikátor kvality Cíl kvality
Indikátory kvality proces sledování ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 Plánovaný proces sledování IK stanovit cíle metodika sledování interpretace meze plány opatření doba trvání měření
Indikátory kvality proces sledování definice IK (= co přesně chceme měřit) stanovení cílů (= jakou úspěšnost očekáváme) zdůvodnění (= proč to měříme) klasifikace (= oblasti, které tím můžeme hodnotit zdravotní péče, laboratorní procesy) metodika sledování (= jak se data sbírají, kdo/co je sbírá, jak často) interpretace (= zpracování dat, grafické nebo textové zpracování) meze (= výborné, přijatelné, hraniční, nepřijatelné,...) plány opatření (co uděláme, pokud je výsledek nepřijatelný?) doba trvání měření
Indikátory kvality proces sledování Klasifikace Oblast zdravotní péče Účinnost (= poskytování zdravotnické péče a dosahování výsledků podpořené důkazy) Výkonnost (= zamezení plýtvání zařízením, zásobami, energií) Nestrannost (= poskytování kvalitní péče všem bez ohledu na pohlaví, etnický původ,...) Zaměření na pacienta (= sledování potřeb pacientů, poskytování vzdělání a podpory) Bezpečnost (= prevence nebo omezení skutečného nebo potenciálního poškození zdraví) Včasnost (= získání potřebné péče při současném snížení zpoždění)
Indikátory kvality proces sledování Klasifikace Laboratorní procesy Pre-preanalytická fáze Preanalytická fáze Analytická fáze Postanalytická fáze Post-postanalytická fáze Podpůrný proces
Indikátory kvality proces sledování Maximální využití LIS evidence všech neshod souvisejících se vzorky v LIS každá tato neshoda se zaznamenává a je součástí výsledku výpisy z LIS Minimální využití sešitů ( když už to jinak nejde ) Zodpovědný přístup všech laboratorních pracovníků Pozitivní přístup klinických oddělení
Indikátory kvality - příklady ČSN EN ISO 15189:2013, 4.14.7 počet nepřijatelných vzorků počet chyb při přijetí počet opravovaných výsledků doba odezvy (TAT) pro každé laboratorní vyšetření má odpovídat klinickým potřebám (ve spolupráci s uživateli) periodické hodnocení plnění TAT Poznámka: sledování postupů mimo laboratorní vyšetření bezpečnost v laboratoři a vnější prostředí úplnost vybavení a osobních záznamů efektivita systému řízení dokumentů cenné poznatky pro management
Indikátory kvality - příklady Pre-preanalytická fáze (mimo laboratoř) Počet žádanek bez identifikace lékaře/celkový počet žádanek Počet nečitelných žádanek/celkový počet žádanek Počet žádanek s chybnou identifikací pacienta/celkový počet žádanek Počet žádanek s chybnou identifikací lékaře/celkový počet žádanek Počet nesprávně označených vzorků/celkový počet vzorků
Indikátory kvality - příklady Preanalytická fáze (mimo laboratoř) Počet ztracených (nepřijatých) vzorků/celkový počet vzorků Počet vzorků v nevhodných zkumavkách/celkový počet vzorků Počet hemolytických vzorků/celkový počet vzorků Počet sražených vzorků/počet vzorků nesrážlivé krve Počet vzorků s nedostatečným objemem/celkový počet vzorků Počet vzorků s nesprávným poměrem krev-antikoagulační přísada/počet všech vzorků nesrážlivé krve Počet vzorků poškozených při transportu/celkový počet vzorků
Indikátory kvality - příklady Preanalytická fáze (v laboratoři) Počet nesprávně zadaných žádanek do LIS (chybějící, přidaný nebo nesprávný požadavek)/celkový počet žádanek Počet nevhodně skladovaných vzorků/celkový počet vzorků
Indikátory kvality - příklady Analytická fáze Počet neakceptovatelných výsledků EHK za rok/počet všech výsledků EHK za rok Počet testů s CV% nad cílovou hodnotu za rok/celkový počet testů Počet výsledků s nedodržením TAT z důvodu chyby analyzátoru za rok/celkový počet výsledků
Indikátory kvality - příklady Postanalytická fáze Počet výsledků s nedodržením TAT za rok/celkový počet výsledků Počet nesdělených kritických hodnot/počet kritických hodnot, které měly být sděleny Průměrný čas dodání kritického výsledku
Indikátory kvality - příklady Post-postanalytická fáze Počet doporučení, vydaných ve spolupráci s klinickými lékaři za rok
Indikátory kvality - příklady počet POCT koagulometrů pod supervizí laboratoře TAT měření pro WBC/hemoglobin/PT-INR/Ddimery Počet likvidovaných transfuzních přípravků
Indikátory kvality - příklady Systém počet dokumentů, u nichž uplynula lhůta k revizi počet vydaných dokumentů bez vyplněného záznamu o seznámení počet selhání LIS za rok počet školení pracovníků za rok fluktuace pracovníků za rok kč/bod
Indikátory kvality - příklady není stanoven počet IK, doba a způsob sledování různé pro různé typy laboratoří Indikátory kvality IFCC (25 IK) Indikátory kvality CAP (11 IK) Mayo Clinic Medical Laboratories (17 IK) Ukazatele kvality MZ ČR (Stapro, 27 IK)... Méně je někdy více!!!
Děkuji Vám za pozornost!!!