Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Návod k použití 2011-09 Total Protein_2 (Urine) (UPRO_2) Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Nové informace Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody Výchozí verze této metody Přehled metody Položka Princip metody Typ vzorku Stabilita v přístroji (stabilita on board ) Teplota uchovávání činidel Četnost kalibrace Popis Vazba barviva Lidská moč a mozkomíšní mok (CSF) Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 15 25 C Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Bez inzertů v lahvičkách s činidlem 60 dní 49 dní 49 dní Bez inzertů v lahvičkách s činidlem 14 dní 14 dní 14 dní S inzerty v lahvičkách s činidlem 60 dní 60 dní 60 dní S inzerty v lahvičkách s činidlem 30 dní 30 dní 30 dní Četnost kontroly Při kalibraci metody Reagent Blank (RBL) Typ reakce Koncový bod (EPA) Vlnová délka měření 596/694 nm Standardizace Interní standard Analytický rozsah Moč / mozkomíšní mok (CSF) : 1 125 mg/dl (10 1250 mg/l) Očekávané hodnoty Moč : 24hodinový sběr : 1 14 mg/dl 10 140 mg/l) Klidový režim : 50 80 mg/den Po intenzivní námaze : < 250 mg/den CSF : 8 32 mg/dl (80 320 mg/l) 2011 Siemens Healthcare Diagnostics. Všechna práva vyhrazena. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY 10591-5097 USA 1 - česky

Položka Popis Kód činidla 74230 Kalibrátor ADVIA Chemistry Urine Total Protein Calibrator : REF 07889923 (PN B03-4847-55) Určené použití 1 Určeno pro použiti v in vitro diagnostice pro kvantitativní stanovení celkové bílkoviny v moči a mozkomíšním moku (CSF) na analytických systémech ADVIA Chemistry. Tato stanovení se používají při diagnostice a léčbě proteinurie a stavů vedoucích k porušení hematoencefalické bariéry. 1 Přehled a vysvětlení 2 4 Metoda stanovení celkové bílkoviny v moči ADVIA Chemistry Total Protein_2 (urine) (UPRO_2) je modifikací postupu s navázáním barviva, který vytvořil Fujita et al. Stanovení koncentrace celkové bílkoviny, nejlépe v moči nasbírané za 24 hodin, je pomůckou při detekci proteinurie. Proteinurie může být způsobena poškozením ledvin, systémovým přetížením nebo postrenálními onemocněními. Stanovení koncentrace bílkoviny v mozkomíšním moku (CSF) se používá k detekci zvýšené permeability hematoencefalické bariéry pro bílkoviny nebo k detekci zvýšené intratekální produkce imunoglobulinů, jako pomůcka při diagnostice vysokého intrakraniálního tlaku způsobeného mozkovým nádorem, krvácením do mozku, poraněním nebo zánětem, způsobeným bakteriální či virovou meningitidou, encefalitidou nebo poliomyelitidou. Hlavní zásady postupu Detekcí této metody je koncový bod. Je založena na stanovení změny absorpce, ke které dochází, když se komplex pyrogalolová červeň-molybdenan váže na protonovanou formu zásaditých aminoskupin proteinů při kyselém ph. Nárůst absorbance při 596/694 nm je úměrný koncentraci proteinu ve vzorku. Rovnice reakce pyrogalolová červeň + molybdenan + bílkovina H + pyrogalolová červeň - molybdenan - bílkovina Reagencie Činidla jsou dodávána v níže popsaných baleních. Komponenty balení jsou dostupné pouze v kitu. REF (PN) Objem lahvičky Symbol Obsah Množství 05000171 Činidla Total Protein_2 (Urine) Počet vyšetření 4 x 194 20 ml Činidlo 1 (R1) 4 x 20 ml Bezpečnostní listy (MSDS/SDS) jsou k dispozici na www.siemens.com/diagnostics. 2 - česky

Komponenty a koncentrace Činidlo Komponenta Koncentrace Činidlo 1 (R1) Pyrogalolová červeň 79,8 µmol/l Pro účely diagnostických postupů in vitro. Příprava a použití činidel Molybdenan sodný Činidla jsou připravena k okamžitému použití. Před použitím činidlem jemně zakružte, abyste odstranili bubliny a zajistili homogenitu činidla. Pokud jsou stále přítomny bubliny nebo pěna, odsajte je z lahvičky před použitím pomocí čisté pipety. Stabilita činidla v přístroji (stabilita on board, OBS) Pufr Detergenty Konzervační látka 91 µmol/l Systém Stabilita bez inzertů v nádobkách na činidlo Stabilita s inzerty v nádobkách na činidlo ADVIA 1200 60 dní 60 dní ADVIA 1650/1800 49 dní 60 dní ADVIA 2400 49 dní 60 dní Pro všechny systémy platí, že všechna neotevřená činidla jsou při skladování při teplotě 15 až 25 C stabilní až do data použitelnosti vytištěného na štítku produktu. Nezmrazujte činidla ani je neskladujte v chladničce. Další podrobnosti uvádí část Úvod k metodám v uživatelské příručce příslušného systému. Manipulace se vzorky 1 Společnost Siemens doporučuje používat pro tuto metodu moč nebo mozkomíšní mok (CSF). Vzorky by neměly obsahovat krev. 1 Konzervační činidla pro moč by neměly být běžně nutné. CSF před analýzou centrifugujte. Analyzujte čerstvé vzorky skladované méně než 72 hodin při 4 C. Zmrazené vzorky jsou stabilní 6 měsíců při -20 C. 1 Další podrobnosti uvádí část Odběr vzorků a jejich příprava v kapitole Úvod k metodám v uživatelské příručce příslušného systému. Pokyny ke vkládání činidel do analyzátoru a spuštění analýzy vzorků uvádí část Denni provoz v uživatelské příručce příslušného systému. 3 - česky

Potřebné materiály, které nejsou součástí dodávky Následující seznam obsahuje výčet materiálů, které jsou potřebné k provedení této metody, avšak nejsou součástí dodávky : nádobky na vzorky, systémové roztoky, kalibrátor (REF čísla produktů jsou uvedena v části Přehled metody), kontrolní materiály (viz část Řízení kvality), adaptéry lahviček na činidla : adaptér pro lahvičku o objemu 20 ml (REF 02404085; PN 094-0159-01) do otvoru pro objem 40 ml (ADVIA 1200/1800), adaptér pro lahvičku o objemu 20 ml (REF 05249323; PN 073-0936-01) do otvoru pro objem 70 ml (ADVIA 1200), adaptér pro lahvičku o objemu 20 ml (REF 00771668; PN 073-0345-02) do otvoru pro objem 70 ml (ADVIA 1650/2400). Informace o uchovávání a stabilitě jsou uvedeny v příbalovém letáku. Kalibrace Pokyny k manipulaci a hodnoty uvádí příbalový leták dodávaný s kalibrátorem ADVIA Chemistry Urine Total Protein Calibrator (REF 07889923; PN B03-4847-55). Pokyny k nastavení a používání uvádí část Přehled kalibrace v uživatelské příručce příslušného systému. Četnost kalibrace Při zavádění metody do systému proveďte kalibraci. V následujících situacích je nutno provést rekalibraci : při změně čísla šarže činidla, po výměně důležité optické nebo hydraulické součásti, pokud to vyžadují postupy kontroly kvality. Společnost Siemens ověřila stabilitu kalibrace pro tuto metodu s výsledky, které uvádí následující tabulka : Systém ADVIA 1200 ADVIA 1650/1800 ADVIA 2400 Minimální stabilita kalibrace bez inzertu v nádobce na činidlo 14 dní 14 dní 14 dní Minimální stabilita kalibrace s inzertem v lahvičkách s činidlem* 30 dní 30 dní 30 dní * Pokud je počet testů prováděných v laboratoři nízký a je zapotřebí méně častá kalibrace, tak v lahvičce s činidlem R1 používejte inzert (02991886). Společnost Siemens doporučuje provádět kalibraci nových balení činidel, pokud bylo předchozí balení činidel kalibrováno v průběhu období stability v přístroji, a nikoli jako čerstvé balení. Četnost kontroly Reagent Blank (RBL) Měření RBL se provádí při kalibraci metody. 4 - česky

Řízení kvality Dodržujte vládní nařízení či akreditační požadavky týkající se četnosti kontrol jakosti. Společnost Siemens doporučuje používat materiály pro kontrolu kvality od společnosti Bio-Rad Laboratories nejméně se 2 hladinami koncentrace analytu (nízká a vysoká). Uspokojivých funkčních charakteristik je dosaženo v případě, že se stanovené hodnoty analytu nalézají v přijatelném kontrolním rozsahu systému nebo v rozsahu stanoveném podle schématu interní laboratorní kontroly kvality. Skutečná četnost laboratorních kontrol závisí na mnoha faktorech, jako jsou například průběh práce, zkušenosti se systémem a úřední nařízení. Každá laboratoř by měla analyzovat kontroly s četností stanovenou interními laboratorními pokyny. Při provádění tohoto postupu analyzujte nejméně 2 hladiny kontrol denně. Analýzu kontrolních materiálů rovněž proveďte za následujících okolností : vždy, když používáte novou šarži činidel, po jakémkoli postupu údržby systému, čištění nebo odstraňování problémů, po provedení nové kalibrace. Další informace uvádí část Přehled kontroly kvality v uživatelské příručce příslušného systému. Omezení postupu 5 Některé látky způsobují fyziologické změny koncentrace analytu v moči nebo mozkomíšním moku (CSF). Rozsáhlý výklad o možných interferujících látkách, jejich koncentracích v moči nebo CSF a možných fyziologických důsledcích přesahuje rámec tohoto dokumentu. Konkrétní podrobnosti o známých potenciálních interferujících látkách naleznete v citované literatuře. 5 Vzorky by neměly obsahovat krev z důvodu interference hemoglobinu s touto metodou. Stejně jako u kterékoli jiné chemické reakce si musíte být vědomi možných vlivů neznámých interferencí s léky nebo endogenními látkami na výsledky. Laboratoř i lékař musejí vyhodnotit všechny výsledky vyšetření pacienta v kontextu jeho celkového klinického stavu. POZNÁMKA : Nastavení pro zamezení kontaminace viz Dodatky. 5 - česky

Interference Společnost Siemens testovala následující potenciálně interferující látky s níže uvedenými výsledky : ADVIA 1200 Interferující látka Koncentrace interferující látky Acetaminofen 100 mg/dl (6,6 mmol/l) Kyselina askorbová 500 mg/dl (28,4 mmol/l) Kreatinin 300 mg/dl (26,6 mmol/l) 300 mg/dl (26,6 mmol/l) Glukóza 2000 mg/dl (111 mmol/l) Salicylát 250 mg/dl (18 mmol/l) Citrát sodný 500 mg/dl (26,0 mmol/l) Močovina 1000 mg/dl (357 mmol/l) Hemolýza (hemoglobin) 16 mg/dl (0,16 g/l) 16 mg/dl (0,16 g/l) Koncentrace vzorku UPRO (moč) 14 mg/dl (140 mg/l) 65 mg/dl (650 mg/l) 14 mg/dl (140 mg/l) 14 mg/dl (140 mg/l) 65 mg/dl (650 mg/l) Interference* 14,5 % 50,8 % 10,2 % * = nesignifikantní interference. Za signifikantní interferenci je považováno procentuální ovlivnění 10 %. 6 - česky

ADVIA 1650/1800 Interferující látka Koncentrace interferující látky Acetaminofen 100 mg/dl (6,6 mmol/l) Kyselina askorbová 500 mg/dl (28,4 mmol/l) Kreatinin 301 mg/dl (26,6 mmol/l) 301 mg/dl (26,6 mmol/l) Glukóza 2000 mg/dl (111 mmol/l) Salicylát 250 mg/dl (18 mmol/l) Koncentrace vzorku UPRO (moč) 17 mg/dl (170 mg/l) 67 mg/dl (670 mg/l) Interference* 10,8 % Citrát sodný 250 mg/dl (13,0 mmol/l) Močovina 1000 mg/dl (357 mmol/l) Hemolýza (hemoglobin) 16 mg/dl (0,16 g/l) 16 mg/dl (0,16 g/l) 65 mg/dl (650 mg/l) 44,9 % 12,4 % * = nesignifikantní interference. Za signifikantní interferenci je považováno procentuální ovlivnění 10 %. ADVIA 2400 Koncentrace Interferující látka interferující látky Acetaminofen 100 mg/dl (6,6 mmol/l) Kyselina askorbová 500 mg/dl (28,4 mmol/l) Kreatinin 300 mg/dl (26,6 mmol/l) 300 mg/dl (26,6 mmol/l) Glukóza 2000 mg/dl (111 mmol/l) Salicylát 250 mg/dl (18 mmol/l) Citrát sodný 500 mg/dl (26,0 mmol/l) Močovina 1000 mg/dl (357 mmol/l) Hemolýza (hemoglobin) 16 mg/dl (0,16 g/l) 16 mg/dl (0,16 g/l) Koncentrace vzorku UPRO (moč) 65 mg/dl (650 mg/l) 65 mg/dl (650 mg/l) Interference* 10,6 % 33,4 % 11,9 % * = nesignifikantní interference. Za signifikantní interferenci je považováno procentuální ovlivnění 10 %. 7 - česky

POZNÁMKA : Zjistili jsme, že činidla IRON_2 mohou s touto metodou interferovat. Aby nedocházelo k interferenci, je třeba správně konfigurovat okno nastavení kontaminace Contamination Set proti přenosu vzorku kontaminaci reagenční pipetovaci jehly. Pokyny pro konfiguraci okna Contamination Set příslušného systému naleznete v Dodatcích. Funkční charakteristika Přesnost 6 Každý vzorek byl testován 2krát v každém cyklu, při 2 cyklech za den, nejméně po dobu 10 dní. Odhady přesnosti byly vypočítány podle dokumentu CLSI EP5-A2, Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline. 6 Údaje obsažené v této části představují typické funkční charakteristiky systémů ADVIA Chemistry. Údaje získané vaší laboratoří mohou být odlišné. Převodní koeficient : mg/dl x 10 = mg/l ADVIA 1200 V rámci jednoho cyklu Celkem Typ vzorku Koncentrace SD CV (%) SD CV (%) Obvyklé jednotky (mg/dl) Moč 13,4 0,23 1,7 0,35 2,6 Moč 96,9 1,04 1,1 1,48 1,5 CSF 35,8 0,27 0,8 0,57 1,6 CSF 87,0 0,56 0,6 1,21 1,4 SI jednotky (mg/l) Moč 134 2,3 1,7 3,5 2,6 Moč 969 10,4 1,1 14,8 1,5 CSF 358 2,7 0,8 5,7 1,6 CSF 870 5,6 0,6 12,1 1,4 ADVIA 1650/1800 V rámci jednoho cyklu Celkem Typ vzorku Koncentrace SD CV (%) SD CV (%) Obvyklé jednotky (mg/dl) Moč 13,6 0,21 1,5 0,40 2,9 Moč 98,4 0,53 0,5 1,11 1,1 CSF 37,3 0,66 1,8 0,90 2,4 CSF 89,4 0,53 0,6 1,21 1,4 8 - česky

ADVIA 1650/1800 V rámci jednoho cyklu Celkem Typ vzorku Koncentrace SD CV (%) SD CV (%) SI jednotky (mg/l) Moč 136 2,1 1,5 4,0 2,9 Moč 984 5,3 0,5 11,1 1,1 CSF 373 6,6 1,8 9,0 2,4 CSF 894 5,3 0,6 12,1 1,4 ADVIA 2400 V rámci jednoho cyklu Celkem Typ vzorku Koncentrace SD CV (%) SD CV (%) Analytický rozsah Tato metoda je lineární pro moč a mozkomíšní mok (CSF) v rozsahu koncentrací 1 až 125 mg/dl (10 až 1250 mg/l). Společnost Siemens provedla validaci této metody při automatickém opakování (funkce rerun), které rozšiřuje pracovní rozsah u všech systémů ADVIA Chemistry až na 500 mg/dl (5000 mg/l). Očekávané hodnoty 1 Obvyklé jednotky (mg/dl) Moč 13,8 0,19 1,4 0,27 2,0 Moč 96,3 0,92 1,0 0,98 1,0 CSF 36,5 0,15 0,4 0,41 1,1 CSF 87,1 0,50 0,6 0,81 0,9 SI jednotky (mg/l) Moč 138 1,9 1,4 2,7 2,0 Moč 963 9,2 1,0 9,8 1,0 CSF 365 1,5 0,4 4,1 1,1 CSF 871 5,0 0,6 8,1 0,9 Následující tabulka uvádí referenční rozsahy platné pro tuto metodu : Podmínky Referenční rozsah 1 Moč (24hodinový sběr) 1 14 mg/dl (10 140 mg/l) Moč (klidový režim) 50 80 mg/den Moč (po intenzivní námaze) < 250 mg/den CSF (dospělí, lumbální punkce) 8 32 mg/dl (80 320 mg/l) Společnost Siemens uvádí tyto informace pro referenční účely. Každá laboratoř by si měla stanovit vlastní rozsah normálních hodnot. Rozsah normálních a abnormálních hodnot lze zadat v okně Analytical Parameters (Chemistry). 9 - česky

ADVIA 1200 Korelace mezi systémy Funkční charakteristiky uvedeného postupu (y) byly porovnány s funkčními charakteristikami stejného postupu na porovnávacím systému (x). Typ vzorku Porovnávací systém (x) N Regresní rovnice Sy.x r Rozsah vzorku Moč ADVIA 1650 53 y = 1,02x + 0,42 y = 1,02x + 4,21 CSF ADVIA 1650 40 y = 1,01x - 0,13 y = 1,01x - 1,26 2,23 22,26 2,38 23,84 0,998 0,998 0,995 0,995 1 117 mg/dl 8 1172 mg/l 10 97 mg/dl 97 973 mg/l ADVIA 1650/1800 Typ vzorku Porovnávací systém (x) N Regresní rovnice Sy.x r Rozsah vzorku Moč ADVIA IMS UTP 54 y = 1,01x - 0,29 y = 1,01x - 2,89 2,53 25,31 0,998 0,998 1 120 mg/dl 6 1198 mg/l CSF ADVIA IMS UTP 40 y = 1,04x + 0,26 y = 1,04x + 2,60 2,19 21,90 0,996 0,996 8 94 mg/dl 80 936 mg/l ADVIA 2400 Typ vzorku Porovnávací systém (x) N Regresní rovnice Sy.x r Rozsah vzorku Moč ADVIA 1650 54 y = 1,01x + 0,92 y = 1,01x + 9,20 1,71 17,05 0,999 0,999 1 119 mg/dl 8 1187 mg/l CSF ADVIA 1650 39 y = 1,02x + 0,34 y = 1,02x + 3,41 1,46 14,59 0,998 0,998 10 98 mg/dl 97 982 mg/l Standardizace Metoda ADVIA Chemistry UPRO_2 je vysledovatelná k internímu standardu, který byl vyroben z vysoce purifikovaného materiálu. Hodnoty přiřazené kalibrátoru ADVIA Chemistry Urine Total Protein jsou vztaženy k této standardizaci. Literatura 1. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Company; 1995:520-521. 2. Fujita Y, Mori I, Kitano S. Color Reaction between Pyrogallol Red-Molybdenum Complex and Protein. Bunseki Kagaku 1983;32:E379-E386. 3. Orsonneau JL, Douet P, Massoubre C, et al. An improved pyrogallol red-molybdate method for determining total urinary protein. Clin Chem 1989;35(11):2233-2236. 4. Henry RJ, Cannon DC, Winkelman JW. Clinical Chemistry, Principles and Techniques. 2nd ed. Harper & Row; 1974. 5. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed. Washington, DC: AACC Press; 2000. 6. Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS). Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline - Second Edition. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004. NCCLS Document EP5-A2. 10 - česky

Technická podpora Potřebujete-li zákaznickou podporu, kontaktujte svého místního poskytovatele technické podpory nebo distributora. www.siemens.com/diagnostics Ochranné známky ADVIA a ADVIA IMS jsou ochranné známky společnosti Siemens Healthcare Diagnostics. Origin: US 11 - česky

Dodatek A : Konfigurace okna Contamination Set přístroje ADVIA 1200 Chemistry k zamezení přenosu mezi vzorky Společnost Siemens zjistila, že činidla IRON_2 mohou s touto metodou interferovat. Aby nedocházelo k interferenci, musíte nakonfigurovat správně okno nastavení kontaminace Contamination Set proti přenosu vzorku kontaminaci pipetovaci jehly. Konfigurace okna Contamination Set pro zamezení přenosu vzorku kontaminaci pipetovaci jehly 1. Systém přepněte do režimu READY nebo INITIALIZE. 2. Přihlaste se jako manager. 3. V panelu nabídek Menu zvolte Setup. 4. Zvolte Contamination Set. 5. Zvolte Detergent Set. 6. Ověřte, zda hodnoty nastavení přesně odpovídají hodnotám v následující tabulce : Detergent RTT pozice Objem detergentu Objem diluentu RTT 1 901 (DTG 1) 902 (DTG 2) 903 (DTG 3) 904 (DTG 4) 905 (DTG 5) 42 43 45 44 1 Probe 1 Probe 2 Pure Water 10 % CW Saline 6 25,0 9 125,0 RTT 2 906 (DTG 1) 907 (DTG 2) 908 (DTG 3) 909 (DTG 4) 910 (DTG 5) 42 43 45 44 0 Probe 1 Probe 2 Pure Water 10 % CW 6 25,0 9 125,0 7. Zvolte OK. POZNÁMKA : Označení PW1, wash1, probe1 a clean1 se používají jako synonyma pro Reagent Probe Wash 1. Označení PW2, wash2, probe2 a clean2 se používají jako synonyma pro Reagent Probe Wash 2. 8. V poli Set type zvolte Setting condition for avoiding reagent probe contamination. 9. V řádku Switch označte obě okna Probe a Cell. Označení těchto oken aktivuje běžné metody pro zamezení kontaminace. Toto je velmi důležitý krok. 12 - česky

10. V dalším dostupném řádku zadejte následující informace pro reagenční pipetovací jehlu 1. Pole Činnost Pipetovací jehla kontaminována Zvolte RTT1 Látka kontaminující test Zadejte číslo testu pro IRON_2 Látka kontaminující činidlo Zvolte R1 Látka kontaminovala test Zadejte číslo testu pro UPRO_2 Látka kontaminovala činidlo Zvolte R1 Účinek vlivu Zadejte 999 Preventivní detergent Zvolte Probe 2 (Reagent Probe Wash 2) 11. V dalším dostupném řádku zadejte následující informace pro reagenční pipetovací jehlu 1. Pole Činnost Pipetovací jehla kontaminována Zvolte RTT1 Látka kontaminující test Zadejte číslo testu pro IRON_2 Látka kontaminující činidlo Zvolte R1 Látka kontaminovala test Zadejte číslo testu pro UPRO_2 Látka kontaminovala činidlo Zvolte R1 Účinek vlivu Zadejte 999 Preventivní detergent Zvolte Pure Water 12. Zkontrolujte, zda jste zadali správné hodnoty. 13. Zvolte Save. 14. Po výzvě zvolte Yes. 15. Zvolením možnosti Exit zavřete okno. 16. Zvolte Initialize. 17. Obnovte normální provoz. 13 - česky

Dodatek B : Konfigurace okna Contamination Set přístrojů ADVIA 1650/1800/2400 Chemistry k zamezení přenosu mezi vzorky Zjistili jsme, že činidla IRON_2 mohou s touto metodou interferovat. Aby nedocházelo k interferenci, musíte nakonfigurovat správně okno nastavení kontaminace Contamination Set proti přenosu vzorku kontaminaci pipetovaci jehly. Konfigurace okna Contamination Set pro zamezení přenosu vzorku kontaminaci pipetovaci jehly 1. Systém přepněte do režimu READY nebo INITIALIZE. 2. Přihlaste se jako manager. 3. V panelu nabídek Menu zvolte Setup. 4. Zvolte Contamination Set. 5. Zvolte Detergent Set. 6. Ověřte, zda hodnoty nastavení přesně odpovídají hodnotám v následujících tabulkách : ADVIA 1650 Detergent RTT pozice Objem detergentu Objem diluentu RTT 1 901 (DTG 1) 902 (DTG 2) 903 (DTG 3) 904 (DTG 4) 905 (DTG 5) 47 48 50 49 0 Clean 1 Clean 2 Water 10 % CW 6 25,0 9 125,0 RTT 2 906 (DTG 1) 907 (DTG 2) 908 (DTG 3) 909 (DTG 4) 910 (DTG 5) 47 48 50 49 0 Clean 1 Clean 2 Water 10 % CW 6 25,0 9 125,0 ADVIA 1800 Detergent RTT pozice Objem detergentu Objem diluentu RTT 1 901 (DTG 1) 902 (DTG 2) 903 (DTG 3) 904 (DTG 4) 905 (DTG 5) 53 54 56 55 0 Clean 1 Clean 2 Water 10 % CW 6 25,0 9 125,0 RTT 2 906 (DTG 1) 907 (DTG 2) 908 (DTG 3) 909 (DTG 4) 910 (DTG 5) 53 54 56 55 0 Clean 1 Clean 2 Water 10 % CW 6 25,0 9 125,0 14 - česky

ADVIA 2400 Detergent RTT pozice Objem detergentu Objem diluentu RTT 1 901 (DTG 1) 902 (DTG 2) 903 (DTG 3) 904 (DTG 4) 905 (DTG 5) 47 48 50 49 0 Clean 1 Clean 2 Water 10 % CW 1 4 1 16,0 9 6 9 84,0 RTT 2 906 (DTG 1) 907 (DTG 2) 908 (DTG 3) 909 (DTG 4) 910 (DTG 5) 47 48 50 49 0 Clean 1 Clean 2 Water 10 % CW 1 4 1 16,0 9 6 9 84,0 7. Zvolte OK. POZNÁMKA : Označení PW1, wash1, probe1 a clean1 se používají jako synonyma pro Reagent Probe Wash 1. Označení PW2, wash2, probe2 a clean2 se používají jako synonyma pro Reagent Probe Wash 2. 8. V poli Set type zvolte Setting condition for avoiding reagent probe contamination. 9. U systému ADVIA Chemistry 1650 s verzí softwaru 3.31 a vyšší a u systémů ADVIA Chemistry 1800/2400 s verzemi softwaru 2.4 a vyšší zkontrolujte, zda jsou označena okna SW Probe a Cell. Označení těchto oken aktivuje běžné metody pro zamezení kontaminace. Toto je velmi důležitý krok. 10. V dalším dostupném řádku zadejte následující informace pro reagenčni pipetovaci jehlu 1 : Pole Činnost Pipetovací jehla kontaminována Zvolte RTT1 Látka kontaminující test Zadejte číslo testu pro IRON_2 Látka kontaminující činidlo Zvolte R1 Látka kontaminovala test Zadejte číslo testu pro UPRO_2 Látka kontaminovala činidlo Zvolte R1 Účinek vlivu Zadejte 999 Preventivní detergent Zvolte Clean 2 (Reagent Probe Wash 2) 15 - česky

11. V dalším dostupném řádku zadejte následující informace pro reagenčni pipetovaci jehlu 1 : Pole Činnost Pipetovací jehla kontaminována Zvolte RTT1 Látka kontaminující test Zadejte číslo testu pro IRON_2 Látka kontaminující činidlo Zvolte R1 Látka kontaminovala test Zadejte číslo testu pro UPRO_2 Látka kontaminovala činidlo Zvolte R1 Účinek vlivu Zadejte 999 Preventivní detergent Zvolte Water 12. Zkontrolujte, zda jste zadali správné hodnoty. 13. Zvolte Save. 14. Po výzvě zvolte Yes. 15. Zvolením možnosti Exit zavřete okno. 16. Zvolte Initialize. 17. Obnovte normální provoz. 16 - česky

Vysvětlení symbolů V označení a na obalu se mohou vyskytnout následující symboly : Symbol Definice Symbol Definice Lékařské zařízení pro diagnostiku in vitro Katalogové číslo Výrobce Autorizovaný zástupce pro Evropskou unii Značka CE Označení CE s identifikačním číslem notifikačního orgánu Pročtěte si návod k použití Upozornění! Biologické nebezpečí Nezmrazujte (> 0 C) Teplotní rozmezí (2 8 C) Dolní teplotní hranice ( 2 C) Horní teplotní hranice ( -10 C) Chraňte před slunečním světlem Spotřebujte do Uchovávejte ve svislé poloze Obsahuje dostatek materiálu pro (n) testů Kód šarže Vytištěno sojovým inkoustem 2010-01 Formát data (rok-měsíc) Recyklujte Zelený bod 17 - česky