ASLAB Stedisko pro posuzování zpsobilosti laboratoí Národní inspekní orgán SLP Výzkumný ústav vodohospodáský T. G. Masaryka, veejná výzkumná instituce Podbabská 30/2582, 160 62 Praha 6 Tel., fax 224 319 783 aslab@vuv.cz http://aslab.vuv.cz Dotazník pro testovací zaízení 1. Všeobecné informace 1.1. Název a sídlo testovacího zaízení: IO: telefon: fax: e-mail: 1.2. Vedoucí testovacího zaízení jméno: adresa: telefon: fax: e-mail: 1.3. Vedoucí jednotky zabezpeení jakosti jméno: adresa: telefon: fax: e-mail: U bod 1.2. a 1.3. uvádjte pouze údaje, které se liší od 1.1. 1.4. Pokud se ásti testovacího zaízení nacházejí na více adresách, uvete je strana 1 z 6
1.5. Uvete poty studií 1.5.1. Provedených podle metod stanovených: vyhláškou eského báského úadu. 316/1998 Sb., vyhláškou Ministerstva vnitra. 85/1999 Sb., vyhláškou Ministerstva zdravotnictví. 251/1998 Sb., vyhláškou Ministerstva životního prostedí. 299/1998 Sb. smrnicí OECD (uvete íslo a rok vydání/poslední aktualizace) 1.5.2. Uvete názvy rutinn používaných metod (SN EN, SN ISO, pípadn vlastních) a poty provedených analýz. Seznam piložte. 1.6. Rozsah innosti testovacího zaízení, typy provádných studií (vyberte z následující nabídky a uvete poet ukonených studií v posledním roce): a) Fyzikáln chemické testy b) Testy toxicity c) Mutagenita d) Ekotoxicita na vodních a suchozemských organizmech e) Studie chování ve vod, pd a vzduchu, bioakumulace f) Stanovení residuí g) Studie vlivu na prostedí a pírodní ekosystém h) Chemické testy (analytické a klinické chemie) i) Ostatní studie (specifikujte) 1.7. Seznam studií (výpis z tabulky základních informací o studiích [Master Schedule] v období od poslední kontroly), který obsahuje minimáln (piložte): a) Název studie s vyznaením SLP/neSLP, probíhající/ukonená b) Data zahájení a ukonení c) Typ studie d) Testovaná položka e) Vedoucí studie strana 2 z 6
2. Údaje o prostorovém vybavení 2.1. Piložte plánek okolí testovacího zaízení a rozmístní budov na pozemku testovacího zaízení 2.2. Piložte plánky budov a podlaží, které náleží testovacímu zaízení s uvedením velikosti podlahových ploch a typem místnosti (laborato, zvinec, kancelá atd.) 2.3. Principy ízeného pístupu do budov (SOP, bezpenostní ád apod.) 2.4. Poet a velikost laboratoí 2.4.1. Poet a plocha fyzikálních a analytických laboratoí: 2.4.2. Poet a plocha mikrobiologických laboratoí (sterilních box): 2.4.3. Poet a plocha biochemických laboratoí: 2.5. Poet a plocha ustajovacích místností (vivárií): 2.6. Poet a plocha pitevních prostor: 2.7. Poet a plocha místností pro histologii 2.8. Poet a plocha prostor, kde se provádjí diagnózy, operace a práce s laboratorními zvíaty: 2.9. Poet a plocha místností, kde jsou umístny jiné testovací systémy (uvete také jejich druhy): 2.10. Poet a plocha skladových prostor pro: 2.10.1. zkoušené a referenní položky: 2.10.2. pístroje, chemikálie: 2.10.3. krmivo, stelivo: 2.10.4. jiné skladové prostory (uvete také úel): 2.11. Poet a plocha místností pro archiv: 2.12. Údaje o ostatních prostorách (nap. kanceláe, místnosti pro odpoinek, hygienická zaízení, kuchyky poet, plocha, funkce): strana 3 z 6
3. Pracovníci 3.1. Organizaní schéma (piložte): 3.2. Celkový poet pracovník: 3.3. Poet vysokoškolák: 3.4. Poet stedoškolák: 3.5. Poet pomocných pracovník a jejich funkce: 3.6. Vzdlání vedoucího jednotky zabezpeení jakosti: Jaké další vzdlání absolvoval v oblasti SLP? 3.7. Další pracovníci jednotky zabezpeení jakosti (jméno a píjmení, vzdlání, kurzy v oblasti SLP): 3.8. Pravidla pracovní hygieny, požadavky na pracovníky (chování, pracovní obleení, požadavky na zdravotní stav a kontrola zdravotního stavu pracovník): 3.9. Zpsoby kontroly zdravotního stavu pracovník picházejících do kontaktu s testovacími systémy: 3.10. Popište systém školení a výcviku pracovník (výcvik k vykonávání pracovních inností, trénink a školení v oblasti SLP). Piložte kopie seznam provedených školení v minulém roce a plán na rok letošní. 4. Prostory 4.1. Požadavky na prostory pro laboratorní zvíata (struný popis, vetn velikosti prostor): 4.1.1. Jsou zvíata umístna oddlen dle druh? 4.1.2. Prostory pro karanténu: 4.1.3. Prostory pro izolaci: 4.1.4. Prostory pro diagnostiku a ošetování nemocných zvíat: 4.1.5. Prostory pro sbr a odstraování zvíecích odpad: 4.1.6. Prostory pro sklad krmiva, podestýlky a provozního materiálu: 4.1.7. Prostory pro pípravu vzork (aplikaních forem): strana 4 z 6
body 4.1.1. 4.1.7. vyznate v plánech podle bodu 2.2. 4.2. Struný popis vzduchotechnického systému (pívod a odvod vzduchu, kapacita): 4.3. Jak se monitoruje teplota a vlhkost? 4.4. Požadavky na prostory laboratoí 4.4.1. Mikrobiologické laboratoe 4.4.2. Analytické a fyzikální laboratoe (Popis prostor laboratoí, jejich vybavení a použití) 4.4.3. Biochemické laboratoe (Popis prostor laboratoí, jejich vybavení a použití) Kde a jak ukládáte klinické vzorky: 4.5. Poítaové systémy: HW/SW oprávnnost použití, instalace, údržba 4.5.1. Používá se výpoetní technika k ízení proces Pokud ano, jakých: 4.5.2. Získáváte a uchováváte dokumentaci prostednictvím výpoetní techniky? Pokud ano, uvete druh dokumentace: 4.5.3. Popište, jakým zpsobem je systém chránn ped zneužitím: 4.5.4. Pracují systémy v síti? (antivirová ochrana, pístupová práva) 4.5.5. Jak jsou poítaové systémy validovány? 5. Pístroje a zaízení 5.1. V píloze uvete seznam používaných pístroj vetn: modelu, typu, umístní, data uvedení do provozu a inventární íslo: 5.1.1. Jsou všechny micí pístroje a zaízení validovány: 5.1.2. Jak je vedena kontrola ízení jakosti postup 5.2. Vypište používaná stanovená midla a zpsob a interval jejich ovování: 5.3. Uvete a popište jakým zpsobem zajišujete metrologické zabezpeení, ve kterém dokumentu je popsáno: 5.4. V píloze uvete seznam kalibraních etalon strana 5 z 6
6. Dokumentace 6.1. Doložte zásady ízení dokumentace ve svém zaízení píprava, revize, distribuce dokument, odpovdnosti (pípadn piložte kopii SOP) 6.2. Standardní operaní postupy Piložte seznam. 6.3. Archivace 6.3.1. Vyjmenujte všechny typy archivovaných položek: 6.3.2. Uvete zásady pístupu do archiv: strana 6 z 6