MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

Transkript

1 MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: V Praze dne č. j.: MZDR35812/2013 sp.zn. FAR: L139/2013 k č. j.: SUKLS69428/2013 U S N E S E N Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, Ostrava, IČ: Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČ: Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava, IČ: Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, Mladá Boleslav, IČ: Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, Praha 10, IČ: všichni společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: , bytem: Polní 331, Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, Praha 3, IČ: Ministerstvo zdravotnictví 1

2 Adamed Sp. Z O. O., se sídlem Pieńków 149, Czosnów, Polsko zastoupena: Interchemia Praha, spol. s r.o., se sídlem Anny Letenské 1108/15, Praha 2, IČ: KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, Praha 8, IČ: Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, Praha 1, IČ: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, se sídlem Keresztúri út , H 1106 Budapest, Maďarsko zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc., narozena , bytem Francouzská 2, Praha 2 MEDOCHEMIE LTD, se sídlem Constantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Limassol, Kypr zastoupena: MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, Praha 4, IČ: Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, Praha 4, IČ: pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko zastoupena: MUDr. René Zákrejsovi, narozený , bytem Doubravická 1303/6, Praha 4 Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., se sídlem Hvězdova 1716/2b, Praha 4, IČ: Abbott GmbH & Co. KG, se sídlem Max-Planck-Ring 2, Wiesbaden, Německo zastoupena: Abbott Laboratories, s.r.o., Evropská 2591/33d, Praha 6, IČ: Ministerstvo zdravotnictví 2

3 ROCHE s.r.o., se sídlem Dukelských hrdinů 567/52, Praha 7, IČ: ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, Ulm, Německo zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: HEXAL AG, se sídlem Indusstriestr. 25, Holzkirchen, Německo zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, Praha 3, IČ: Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, Opava, IČ: zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, Praha 7, IČ: zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, Praha 5, IČ: SANDOZ s.r.o., se sídlem U Nákladového nádraží 10, Praha 3, IČ: Generics [UK] Ltd, se sídlem Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Hertfordshire, Velká Británie zastoupena: MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., Průběžná 1108/77, Praha 10, IČ: JS Partner s.r.o., se sídlem Upolínová 280/7, Praha 5, IČ: PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, Praha 4, IČ: Ranbaxy (U.K.) Limited, se sídlem Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE, Velká Británie Sandoz GmbH, se sídlem Biochemiestrasse, 10, A-6250 Kundl, Rakouská republika zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 3265/10, Praha 3, IČ: Ministerstvo zdravotnictví 3

4 Krka Polska, Sp. z o.o., se sídlem ul. Równolegla 5, Warszawa, Polská republika, IČ: zastoupena: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, Praha 8, IČ: LES LABORATOIRES SERVIER, se sídlem rue Garnier 22, Neuilly-sur-Seine, Francie zastoupena: PharmDr. Anna Černá, SERVIER s.r.o., Klimentská 1216/46, Praha 1, IČ: Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, Praha 10, IČ: zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, Praha 6, IČ: STADA Arzneimittel AG, se sídlem Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Lojovická 13, Praha 4, IČ: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, se sídlem Calwer Strasse 7, D Böblingen, Německo zastoupena: Euphar, s.r.o., Zlíchovská 193/5, Praha 4 Modřany, IČ: Actavis Nordic A/S, se sídlem Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Dánské království, DK zastoupena: Actavis CZ, a.s.,radlická 608/2, Praha 5 Smíchov, IČ: Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, se sídlem Pelplinska 19, Starogard Gdanski, Polsko zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, Praha 5, IČ: Abbott Laboratories, s.r.o., se sídlem Evropská 2591/33d, Praha 6, IČ: sanofi-aventis, s.r.o., se sídlem Evropská 846/176a, Praha 6, IČ: rozhodlo podle ustanovení 70 správního řádu o opravě zřejmých nesprávností v rozhodnutí Ministerstvo zdravotnictví 4

5 vyvěšeného dne , č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013 ve věci odvolání účastníků řízení KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko, zastoupen: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, Praha 8, IČ: Krka Polska, Sp. z o.o., se sídlem ul. Równolegla 5, Warszawa, Polská republika, IČ: , zastoupen: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, Praha 8, IČ: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, Ulm, Německo, zastoupen: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, Opava, IČ: , zastoupen: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, Praha 5, IČ: Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko, zastoupen: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, Praha 4, IČ: LES LABORATOIRES SERVIER, se sídlem rue Garnier 22, Neuilly-sur-Seine, Francie, zastoupen: PharmDr. Anna Černá, SERVIER s.r.o., Klimentská 1216/46, Praha 1, IČ: pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko, zastoupen: MUDr. René Zákrejsovi, narozený , bytem Doubravická 1303/6, Praha 4 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, Praha 7, IČ: , zastoupen: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, Praha 5, IČ: proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne , č. j.: SUKLS69428/2013, ve společném správním řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 25/2 antihypertenziva, inhibitory ACE dlouhodobě účinné, p.o., Ministerstvo zdravotnictví 5

6 takto: I. původní data uvedená na straně 1 rozhodnutí č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013, které bylo umístěno na úřední desku ministerstva dne : Vyvěšeno dne: V Praze dne nahrazují data: Vyvěšeno dne: V Praze dne O d ů v o d n ě n í: V hlavičce písemného vyhotovení rozhodnutí č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013, které bylo umístěno na úřední desku ministerstva dne , se vyskytla zřejmá nesprávnost spočívající v nesprávném uvedení data vyvěšení rozhodnutí ministerstva a data jeho vydání. Jelikož bylo uvedené rozhodnutí na úřední desku ministerstva umístěno dne , jak ostatně vyplývá z data vyvěšení, které je uvedeno na úřední desce ministerstva vedle samotného rozhodnutí, a bylo i v uvedený den vydáno, ministerstvo považuje za nutné uvést správná data i v hlavičce rozhodnutí č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013. Poučení: Proti tomuto usnesení může podle ustanovení 152 odst. 1 v návaznosti na ustanovení 70 správního řádu podat rozklad pouze účastník, který jím může být dotčen, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O rozkladu rozhoduje ministr zdravotnictví. Rozklad nemá odkladný účinek. OTISK ÚŘEDNÍHO RAZÍTKA Mgr. Martin Mátl, v. r. ředitel odboru farmacie Ministerstvo zdravotnictví 6