2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV"

Transkript

1 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2 2 REGISTR ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ RZPRO Ing. Aleš Martinovský vedoucí sekce zdravotnických prostředků Státní ústav pro kontrolu léčiv 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

3 3 AGENDA Nový zákon o zdravotnických prostředcích a cíle RZPRO Procesní zadání Etapy vzniku Uživatelský pohled 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

4 4

5 5 Nový zákon o zdravotnických prostředcích a z něj vyplývající cíle registru zdravotnických prostředků RZPRO

6 Mgr. Bc. Jakub Král: REGULACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ 6 Některé důvody, proč je přijetí zákona nezbytné a časově naléhavé Absence národního registru zdravotnických prostředků Neschopnost ČR plnit bez legislativní opory rozhodnutí Eudamed Neschopnost ČR plnit požadavky EK v oblasti notifikovaných osob Nedostatečná nebo chybějící úprava některých oblastí (servis, likvidace) Klasifikace výrobků, zaplevelení trhu se zdravotnickými prostředky Roztříštění pravomocí (MZ, SÚKL, ÚNMZ, ČOI, SÚJB, ÚZIS a ŽÚ) Faktická nevymahatelnost některých zákonných povinností Neudržitelný systém číselníků zdravotních pojišťoven bez existence legislativně daných pravidel a prostředků nápravy případných nedostatků 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

7 7 Cíle zavedení registru zdravotnických prostředků - vnější Jednotný systém pro správu dat o zdravotnických prostředcích v rámci ČR Jednotný systém o osobách zacházejících se zdravotnickými prostředky v ČR Zavedení jednotného systému pro bezpečnostní nápravná opatření přijatá v důsledku výskytu nežádoucích příhod Zavedení jednotného systému evidence klinických zkoušek Poskytování informací veřejnosti Bezpečné zacházení se zdravotnickými prostředky Poskytování informací o cenách, úhradách a maximálních doplatcích u ambulantních zdravotnických prostředků 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

8 8 Cíle zavedení registru zdravotnických prostředků - vnitřní Naplnění povinností ČR vůči databázi EUDAMED Získávání potřebných údajů pro statistické a vědecké účely příslušnými státními orgány a veřejnoprávními korporacemi Podpora souvisejících správních řízení Zvýšení efektivity agend databázovou a procesní podporou Bezpapírová správa Zamezení nebo snížení variability a chybovosti Uživatelé profitující z RZPRO: Veřejnost, zdravotní pojišťovny, poskytovatelé zdravotních služeb, orgány státní správy (SÚKL, MZ), průmysl, notifikované osoby 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

9 9 Nové úkoly pro SÚKL od účinnosti nového zákona Registrace osob výrobci, distributoři, dovozci, servis, atd. Registrace ZP Notifikace ZP - zahraniční ZP v rámci EU Cenová kontrola Klinické zkoušky povolování, dohled, přerušování, zastavování Hraniční výrobky Vigilance ZP - nežádoucí příhody a nápravná opatření Kontrola osob zacházejících se ZP (poskytovatelů) Kontrola dodržování regulace reklamy (Rozhodování v oblasti úhrad ambulantních ZP) Barevně označené agendy jsou zajišťovány ústavem podle 123/2000 Sb STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

10 RZPRO Moduly 10 Registr osob (firem) Registr zdrav. prostředků Certifikáty Klinické zkoušky Nežádoucí příhody Nápravná opatření Barevně označené moduly jsou zajišťovány ústavem podle 123/2000 Sb., tyto moduly jsou využitelné ihned 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

11 11 Procesní zadání 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

12 12 Hlavní principy návrhu RZPRO Jedno prostředí pro zpracování veškeré agendy ZP Umožňující vzdálený přístup pro žadatele (osoby) a veřejnost Aplikace procesního práva (Správní řád) Provedení všech agend 100% bezpapírově Umožňující automatizaci hromadných vstupů Vyřešení bezpečnostních rizik Připravenost v okamžiku účinnosti nového zákona Maximální využití EU zdrojů 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

13 13 Schéma vnitřní architektury RZPRO Tzv. aplikační vrstva 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

14 14 Schéma vnitřní architektury! pozor! Vstup není prostým zápisem nového údaje do databáze! Workflow = kompletní správní řízení včetně např. Podání žádosti Zaplacení správního poplatku Lhůt Přerušení řízení Zastavení řízení Odvolání proti rozhodnutí Autoremedury Rozhodnutí odvol.org. atd STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

15 15 Průběh správního řízení (podle zákona 500/2004 Sb.) Zahájení řízení Zpětvzetí žádosti Výzva k doplnění Přerušení řízení Zastavení řízení Průběh řízení Ukončení řízení (Rozhodnutí) Odvolání 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Rozhodnutí odvolacího orgánu

16 16 Agenda dle nového zákona o zdravotnických prostředcích Jednotková četnost úkonů/rok a Vazba na RZPRO Poznámka Oznámení osob a činností Vše Registrace a notifikace ZP Vše Klinické zkoušky a hodnocení funkční způsobilosti 180 Správní řízení povolení klinické zkoušky Vigilance 400 Agendy NP a NO, všechny formuláře atd. Nesprávné připojení označení CE a klasifikace Kontrolní činnosti 650 Regulace reklamy Jen datová podpora RZPRO Jen datová podpora RZPRO + neplnění povinností v RZPRO Zařazení do úhrad dle odd. B, přílohy č STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV a ) Kvalifikovaný odhad Vše, včetně opatření obecné povahy

17 17 kromě toho bude RZPRO zajišťovat: Pro orgány státní správy: Export dat do evropské databáze zdravotnických prostředků EUDAMED Certifikát volného prodeje (FSC) Modul úhrad (Opatření obecné povahy) Odvolací agendy na MZd v případě nesouhlasu osoby s rozhodnutím SÚKLu Pro poskytovatele Přehled o dostupných ZP, jejich výrobcích a distributorech Podporu pro vypisování VZ, včetně základní kategorizace ZP Orientaci v osobách oprávněných poskytovat servis Pro veřejnost: Přehled o dostupných ZP Kontrolu, zda jsou na trh legálně 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

18 18 Zahájení provozu a migrace dat Pilotní provoz před účinností nového zákona o ZP = současnost Ostrý provoz současně s účinností nového zákona Data ze stávajícího RZPRO budou migrována a následně doplněna Ohlašovací povinnost výrobků uváděných na trh v ČR Plán série přednášek a workshopů pro firmy (výrobce, dovozce, distributory) Koncepční přednášky k nové legislativě Workshopy pro pracovníky zodpovědné za praktické provedení Informace o xml a webových službách pro IT Časování komunikace v návaznosti na finální znění zákona 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

19 19 Projekt RZPRO 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

20 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

21 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

22 22 Základní harmonogram návrhu a zprovoznění RZPRO Zadávací dokumentace 11 / 2011 Vypsání VZ 12 / 2011 Vyhlášení výsledků VZ 3 / 2012 Řízení na ÚOHS skončilo 11 / 2012 Potvrzení vítězné firmy ve VZ 11 / jednání s dodavatelskou firmou 12 / 2012 Dokončení dokumentu Detailní analýza 2 / 2013 Instalace 2. verze RZPRO 10 / STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

23 23 Základní harmonogram návrhu a zprovoznění RZPRO Instalace 7. verze RZPRO v pilotním provozu Konec testování 7. verze RZPRO v pilotním provozu Vypořádání připomínek k 7. verzi Externí pilotní provoz od Termín zahájení ostrého provozu účinnost zákona 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

24 24 Uživatelské rozhraní RZPRO pro veřejnost a osoby zacházející se ZP 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

25 25 Průřezová témata Zamezení duplicit (Eudamed!) Intuitivnost navigace ( Přehled úkonů správního orgánu ) Rychlost odezvy Provázanost agend z pohledu státní správy i osob Umožnění všech práv a povinností dle příslušných právních předpisů 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

26 26 Postup registrace ve zkratce 1. Vyžádání přístupových údajů do JSU / RZPRO 2. Vytvoření přístupových práv pro kolegy (podřízené) 3. Oznámení osoby, včetně rolí Registrace ZP (výrobce, zpl.zást.) Notifikace ZP Žádost o klinickou zkoušku Nežádoucí příhody Nápravná opatření 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

27 27 obrazovky k nim 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

28 28 obrazovky k nim 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

29 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

30 30 obrazovky k nim 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

31 31 Referent reg-not / modul ZP 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

32 HOPE Nil Nocere 32 Referent reg-not / modul ZP 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

33 HOPE Nil Nocere STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

34 HOPE Nil Nocere STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

35 HOPE Nil Nocere 35 Příklad vydaného usnesení 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

36 36 Shrnutí přínosu RZPRO 1. veřejně přístupný národní registr zdravotnických prostředků a osob s nimi zacházejících Posílení bezpečí pacientů a zdravotníků Podpora poskytovatelů zdravotních služeb Splnění povinností ČR vůči EU Zjednodušení zařazení do číselníků zdravotních pojišťoven Umožnění kategorizace všech ZP (včetně ústavních) Minimalizace administrativní zátěže průmyslu 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

37 37 Děkuji 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

38 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

39 Děkujeme za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, Praha 10 tel.: fax: STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

40 back-up slides 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

41 41 Definice zdravotnického prostředku Zdravotnickým prostředkem se rozumí nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení, materiál nebo jiný předmět, použitý samostatně nebo v kombinaci, včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému použití pro diagnostické nebo léčebné účely a nezbytného k jeho správnému použití, určený výrobcem pro použití u člověka za účelem a) stanovení diagnózy, prevence, monitorování, léčby nebo mírnění choroby, b) stanovení diagnózy, monitorování, léčby, mírnění nebo kompenzace poranění nebo zdravotního postižení, c) vyšetřování, náhrady nebo modifikace anatomické struktury nebo fyziologického procesu, nebo d) kontroly početí, a který nedosahuje své hlavní zamýšlené funkce v lidském těle nebo na jeho povrchu farmakologickým, imunologickým nebo metabolickým účinkem, jehož funkce však může být takovými účinky podpořena STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Představení nového zákona o ZP jeho hlavních změn a kompetencí SÚKL Ing. Mgr. JAKUB MACHÁLEK pověřen vedením sekce ZP 3 Osnova Nový zákon o ZP Identifikované problematické oblasti Legislativní proces

Více

Registr zdravotnických prostředků,

Registr zdravotnických prostředků, Registr zdravotnických prostředků, očekávání, budoucí praxe a momentální stav vývoje Ing. Aleš MarEnovský Konference CzechMed Praha, 12. 3. 2015 Osnova příspěvku Práce na přípravě RZPRO Čím se bude RZPRO

Více

Nový registr zdravotnických prostředků (RZPRO) a legislativní souvislosti. JUDr. Jakub KRÁL

Nový registr zdravotnických prostředků (RZPRO) a legislativní souvislosti. JUDr. Jakub KRÁL Nový registr zdravotnických prostředků (RZPRO) a legislativní souvislosti JUDr. Jakub KRÁL Brno, 23. 4. 2014 Osnova Důvody přípravy nové legislativy Proces přípravy nového zákona Evropská databanka zdravotnických

Více

Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích. JUDr. Jakub Král

Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích. JUDr. Jakub Král Povinnosti očních optik z pohledu současného i nového zákona o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král 1 Osnova Proč se zákon o zdravotnických prostředcích týká očních optik? Jaké právní předpisy

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV, KOMPETENCE, ORGANIZACE, POLITIKA Mgr. Irena Storová Zástupkyně ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Státní ústav pro kontrolu

Více

Legislativa a optici optometristé

Legislativa a optici optometristé Legislativa a optici optometristé seminář Mgr. Jan Zahálka 19.9.2015 Olomouc 1. Dokumentace zdravotnického prostředku prokázání shody 2. K otázkám okolo návodů a informací pro uživatele 3. Skladování zdravotnických

Více

JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY?

JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY? HTA saminář, ČVUT FBMI, 16.5.2013 JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY? Návrh zákona o zdravotnických prostředcích a nová role SÚKL Ing. Aleš Martinovský sekce zdravotnických

Více

Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková

Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Základní ustanovení Nový zákon o zdravotnických prostředcích účinnost: 1.4 2015 sjednocuje význam pojmů tak,

Více

ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ teorie a praxe

ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ teorie a praxe MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU KLINICKÉ TVOŘÍME HODNOCENÍ BUDOUCNOST MEDICÍNY ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ teorie a praxe Ing. Jiří Pavlis Biomedicínský inženýr Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně

Více

Zákon č. 268/2014 o zdravotnických prostředcích. přehled některých jeho ustanovení

Zákon č. 268/2014 o zdravotnických prostředcích. přehled některých jeho ustanovení Zákon č. 268/2014 o zdravotnických prostředcích přehled některých jeho ustanovení Definice ZP nástroj, přístroj, zařízení, programové vybavení včetně programového vybavení určeného jeho výrobcem ke specifickému

Více

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 26. - 27. 3. 2015 Registrace osob a notifikace zdravotnických prostředků 2 REGISTRACE A NOTIFIKACE Kateřina BUBÁKOVÁ, Eva HÁKOVÁ Oddělení přípravy RZPRO Registrace a notifikace/obsah 3 Obsah Registr zdravotnických

Více

Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D.

Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D. Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť JUDr. Jakub Král, Ph.D. Brno 27. 11. 2015 Přehled právní úpravy zdravotnických prostředků a stručný výčet změn 2 Přehled

Více

Prioritní témata řešená v rámci Národní strategie elektronického zdravotnictví. Martin Zeman, Jiří Borej ehealth Day 2015 Brno 22.

Prioritní témata řešená v rámci Národní strategie elektronického zdravotnictví. Martin Zeman, Jiří Borej ehealth Day 2015 Brno 22. Prioritní témata řešená v rámci Národní strategie elektronického zdravotnictví Martin Zeman, Jiří Borej ehealth Day 2015 Brno 22. října 2015 Osnova Základní údaje Etapy tvorby strategie Dílčí výstupy Soustava

Více

OBSAH. Seznam použitých zkratek... XI Seznam předpisů citovaných v komentáři... XIII Předmluva... XVI Úvod k zákonu... XVIII

OBSAH. Seznam použitých zkratek... XI Seznam předpisů citovaných v komentáři... XIII Předmluva... XVI Úvod k zákonu... XVIII OBSAH Seznam použitých zkratek........................................ XI Seznam předpisů citovaných v komentáři.......................... XIII Předmluva....................................................

Více

1.1. Správa a provozní podpora APV ROS, HW ROS a základního SW

1.1. Správa a provozní podpora APV ROS, HW ROS a základního SW Příloha č. 4 - Specifikace a informace o předmětu veřejné zakázky Předmětem veřejné zakázky je řízení projektu, správa a údržba programového vybavení pro informační systém Základní Registr osob (dále rovněž

Více

2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 10.4.2015 ZÁKLADNÍ INFORMACE O SÚKL 2 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Nová role Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti

Více

NOTIFIKACE DLE 31. Státní ústav pro kontrolu léčiv Kateřina Bubáková, vedoucí Oddělení registrace a notifikace.

NOTIFIKACE DLE 31. Státní ústav pro kontrolu léčiv Kateřina Bubáková, vedoucí Oddělení registrace a notifikace. 1 2 NOTIFIKACE DLE 31 Státní ústav pro kontrolu léčiv Kateřina Bubáková, vedoucí Oddělení registrace a notifikace katerina.bubakova@sukl.cz NOTIFIKACE DLE 31 3 NOTIFIKACE DLE 31 / Žádost o notifikaci zdravotnického

Více

NOTIFIKACE DLE 33. Státní ústav pro kontrolu léčiv Kateřina Bubáková, vedoucí Oddělení registrace a notifikace.

NOTIFIKACE DLE 33. Státní ústav pro kontrolu léčiv Kateřina Bubáková, vedoucí Oddělení registrace a notifikace. 1 2 NOTIFIKACE DLE 33 Státní ústav pro kontrolu léčiv Kateřina Bubáková, vedoucí Oddělení registrace a notifikace katerina.bubakova@sukl.cz NOTIFIKACE DLE 33 3 NOTIFIKACE DLE 33 / Dovozce vs. distributor

Více

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV ZÁKLADNÍ INFORMACE O SÚKL 2 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Nová role Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti zdravotnických prostředků. MGR. IRENA STOROVÁ,

Více

Pardubice, 15. října 2015. Směrnice RED. Ing. Jiří Macek Český telekomunikační úřad

Pardubice, 15. října 2015. Směrnice RED. Ing. Jiří Macek Český telekomunikační úřad Pardubice, 15. října 2015 Směrnice RED Ing. Jiří Macek Český telekomunikační úřad Regulace v radiokomunikacích v EU Evropská komise (rozhodnutí EK jsou závazná): Využívání kmitočtů RSC (Radio Spectrum

Více

ZADÁVACÍ PODMÍNKY VÝBĚROVÉHO ŘÍZENÍ

ZADÁVACÍ PODMÍNKY VÝBĚROVÉHO ŘÍZENÍ Název projektu: Management kvality Registrační číslo projektu: CZ.04.1.03/4.1.13.2/2951 ZADÁVACÍ PODMÍNKY VÝBĚROVÉHO ŘÍZENÍ s uveřejněním dle Příručky pro příjemce finanční podpory projektů Operačního

Více

AGENDA NOVÉHO SYSTÉMU ÚHRAD ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ NA POUKAZ Z POHLEDU SÚKL

AGENDA NOVÉHO SYSTÉMU ÚHRAD ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ NA POUKAZ Z POHLEDU SÚKL Zdravotnické prostředky - seminář AGENDA NOVÉHO SYSTÉMU ÚHRAD ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ NA POUKAZ Z POHLEDU SÚKL MUDr. Darek Foit, MBA Ředitel Odboru zdravotnických prostředků SÚKL Mgr. Jiří Šváb Odbor

Více

Pavel Mohaupt. Změny v průběhu realizace projektů. Červen 2014

Pavel Mohaupt. Změny v průběhu realizace projektů. Červen 2014 Pavel Mohaupt Změny v průběhu realizace projektů Červen 2014 Jak úspěšně realizovat projekt? Dodržovat zákony, pravidla, metodiku, neobcházet dokumentaci, neprosazovat své domněnky, komunikace s poskytovatelem

Více

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 ZMĚNY V OBLASTI VIGILANCE ZP od 1. 4. 2015 Ing. Mgr. Jakub Machálek ZMĚNY V OBLASTI VIGILANCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ OD 1.DUBNA 2015 3 Právní rámec zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích

Více

Plán dalšího postupu procesního modelování a standardizace agend veřejné správy a způsob jeho financování

Plán dalšího postupu procesního modelování a standardizace agend veřejné správy a způsob jeho financování Příloha č. 2 usnesení vlády ze dne 13. července 2015 č. 565 Plán dalšího postupu procesního modelování a standardizace agend veřejné správy a způsob jeho financování 1.0 Úvod: strategické zakotvení a základní

Více

Návrh nového systému elektronických tržišť veřejné správy. Ministerstvo pro místní rozvoj ČR Lukáš Papula Odbor veřejného investování

Návrh nového systému elektronických tržišť veřejné správy. Ministerstvo pro místní rozvoj ČR Lukáš Papula Odbor veřejného investování Návrh nového systému elektronických tržišť veřejné správy Ministerstvo pro místní rozvoj ČR Lukáš Papula Odbor veřejného investování Implementační plán Etapa 1 povinnost bude uložena na základě usnesení

Více

Povinnosti při nakládání. Případová studie

Povinnosti při nakládání. Případová studie Povinnosti při nakládání Případová studie Případová studie: Nákup suroviny ze země mimo EU a její zavedení do firmy 1 Legislativa BOZP ve vztahu k chemickým látkám Zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách

Více

Implementace systému registrů a agend Proxio - unifikace registrů, evidencí a agend

Implementace systému registrů a agend Proxio - unifikace registrů, evidencí a agend Implementace systému registrů a agend Proxio - unifikace registrů, evidencí a agend Informace o projektovém záměru 14.5.2008 Schůzka INF MHMP s INF MČ Praha 1-22 1 Definice základních pojmů IS HMP PROXIO

Více

MĚSTO LITVÍNOV Náměstí Míru č. p. 11; 436 91 Litvínov zastoupené starostou města Mgr. Milanem Šťovíčkem

MĚSTO LITVÍNOV Náměstí Míru č. p. 11; 436 91 Litvínov zastoupené starostou města Mgr. Milanem Šťovíčkem MĚSTO LITVÍNOV Náměstí Míru č. p. 11; 436 91 Litvínov zastoupené starostou města Mgr. Milanem Šťovíčkem VYHLAŠUJE v souladu s 6 zákona č. 137/2006 Sb., a Pravidel pro zadávání zakázek malého rozsahu schválených

Více

Zpráva z území o průběhu efektivní meziobecní spolupráce v rámci správního obvodu obce s rozšířenou působností Svitavy

Zpráva z území o průběhu efektivní meziobecní spolupráce v rámci správního obvodu obce s rozšířenou působností Svitavy Zpráva z území o průběhu efektivní meziobecní spolupráce v rámci správního obvodu obce s rozšířenou působností Svitavy Téma: Administrativní podpora obcí Tento výstup byl financován z prostředků ESF prostřednictvím

Více

Zdravotnictví a bezpečnostní politika současnosti

Zdravotnictví a bezpečnostní politika současnosti Ing. Fišer Václav Zdravotnictví a bezpečnostní politika současnosti Koncepce krizové připravenosti zdravotnictví ČR revitalizace či zapomnění? BEZPEČNOST (STÁTU) bezpečnostní strategie systém a zájmy bezpečnostní

Více

Irena Víchová SÚKL odd. NPP. Informace k vigilanci u zdravotnických prostředků

Irena Víchová SÚKL odd. NPP. Informace k vigilanci u zdravotnických prostředků Informace k vigilanci u zdravotnických prostředků Obsah Význam vigilance u zdravotnických prostředků (ZP) Právní předpisy pro oblast vigilance v EU Právní předpisy pro oblast vigilance v ČR Význam vigilance

Více

IS RŽP. informační systém pro vedení živnostenského rejstříku a jeho propojení na registry veřejné správy. Ministerstvo průmyslu a obchodu

IS RŽP. informační systém pro vedení živnostenského rejstříku a jeho propojení na registry veřejné správy. Ministerstvo průmyslu a obchodu IS RŽP informační systém pro vedení živnostenského rejstříku a jeho propojení na registry veřejné správy Ing. Bc. Petr Kameník Ing. Miloslav Marčan Praha říjen 2007 Ministerstvo průmyslu a obchodu Program

Více

Zásadní změny v promíjení odvodu za porušení rozpočtové kázně obcemi jako příjemci dotací Petr Štěpánek, BDO

Zásadní změny v promíjení odvodu za porušení rozpočtové kázně obcemi jako příjemci dotací Petr Štěpánek, BDO Zásadní změny v promíjení odvodu za porušení rozpočtové kázně obcemi jako příjemci dotací Petr Štěpánek, BDO Tábor 31. ledna 2013 Změny v promíjení odvodu za porušení rozpočtové kázně V minulosti bylo

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti BC. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014

Více

1) Uveďte podmínky získání živnostenského listu pro elektrotechniku? Živnost

1) Uveďte podmínky získání živnostenského listu pro elektrotechniku? Živnost PODNIKÁNÍ A PROJEKTY V ELEKTROTECHNICE 1) Uveďte podmínky získání živnostenského listu pro elektrotechniku? Živnost soustavná činnost provozovaná samostatně, vlastním jménem, na vlastní zodpovědnost, za

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti Bc. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014

Více

REGISTRACE ČINNOSTI (OSOBY)

REGISTRACE ČINNOSTI (OSOBY) 1 2 REGISTRACE ČINNOSTI (OSOBY) Státní ústav pro kontrolu léčiv Kateřina Bubáková, vedoucí Oddělení registrace a notifikace katerina.bubakova@sukl.cz REGISTRACE ČINNOSTI (OSOBY) / Osoby 3 REGISTRACE ČINNOSTI

Více

Specifické zákony chemických látek a přípravků Ústí nad Labem 11/2010 Ing. Jaromír Vachta Zákon č. 120/2002 Sb. o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh Předmět zákona - Zapracovává

Více

2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20/10/14

2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20/10/14 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 20/10/14 2 Přehled o činnostech SÚKLu Zdravotnické prostředky- současný stav a nové agendy MGR. IRENA STOROVÁ, ZÁSTUPKYNĚ ŘEDITELE ING. ALEŠ MARTINOVSKÝ, VEDOUCÍ SEKCE

Více

Registr zdravotnických prostředků,

Registr zdravotnických prostředků, Registr zdravotnických prostředků, očekávání, budoucí praxe a momentální stav vývoje Ing. Aleš MarEnovský Konference CzechMed Praha, 12. 3. 2015 Osnova příspěvku Práce na přípravě RZPRO Čím se bude RZPRO

Více

1 ZDRAVOTNICKE PROSTREDKY.EU v. 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB

1 ZDRAVOTNICKE PROSTREDKY.EU v. 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Obsah Zákon 268/2014 Sb. (ZoZP)... 2 Hlava VIII používání... 2 58 Obecné ustanovení...

Více

Systém řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (OHSAS 18001)

Systém řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (OHSAS 18001) Systém řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při Petr Misák Ústav stavebního zkušebnictví VUT FAST v Brně misak.p@fce.vutbr.cz www.fce.vutbr.cz/szk Co to vlastně je? Je to nejmladší v řadě normovaných systémů

Více

Přes překážky na trh práce

Přes překážky na trh práce Přes překážky na trh práce 08/2012 Martin Navrátil Práce Agentury v Moravskoslezském kraji Spolupráce s městy MSK v intenzivní formě koordinovaného přístupu: Ostrava, Krnov, Odry, Osoblažsko Bruntál, Vrbensko

Více

Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D.

Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D. Nový zákon o zdravotnických prostředcích JUDr. Jakub Král, Ph.D. Konference CzechMed Praha 12. 3. 2015 Osnova příspěvku Stručná rekapitulace legislativního procesu Benefity a negativa nové legislativy pro

Více

Poznatky a zkušenosti z šetření nežádoucích příhod zdravotnických prostředků

Poznatky a zkušenosti z šetření nežádoucích příhod zdravotnických prostředků Poznatky a zkušenosti z šetření nežádoucích příhod zdravotnických prostředků Obsah Zainteresované subjekty v rámci šetření nežádoucích příhod zdravotnických prostředků (NP ZP) Šetření NP ZP úlohy zainteresovaných

Více

Vladimír Přikryl, generální ředitel CompuGroup Medical ČR a SR. Klíčové otázky elektronizace z pohledu dodavatelů AIS

Vladimír Přikryl, generální ředitel CompuGroup Medical ČR a SR. Klíčové otázky elektronizace z pohledu dodavatelů AIS Vladimír Přikryl, generální ředitel CompuGroup Medical ČR a SR Klíčové otázky elektronizace z pohledu dodavatelů AIS CGM významný dodavatel IT pro zdravotnictví v ČR Systémy pro poskytovatele péče Ambulance

Více

ERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO

ERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO erecept 1 ERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO 1. 1. 2018 Ing. Renata Golasíková Praha, Lékařský dům, 3. června 2017 erecept současný stav 2 Současný stav Elektronická preskripce funguje na bázi

Více

Katalog služeb a podmínky poskytování provozu

Katalog služeb a podmínky poskytování provozu Příloha č. 1 Servisní smlouvy Katalog služeb a podmínky poskytování provozu Část P2_1 P2_1_Katalog služeb a podmínky poskytování provozu 1 Obsah 1 OBSAH... 2 2 DEFINICE POJMŮ... 3 3 DEFINICE SLUŽEB, KOMPONENT

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby NOVÝ ZÁKON O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH - Celkové shrnutí legislativních změn v oblasti regulace zdravotnických prostředků Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? NOVÝ ZÁKON O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH

Více

Léčba vzácných onemocnění

Léčba vzácných onemocnění legislativní rámec pro léčbu vzácných onemocnění Mgr. Filip Vrubel 17. června 2011 ředitel odboru farmacie Legislativní rámec léčby vzácných onemocnění Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2001/83/ES

Více

Denní rozpis kurzu Obsluha PC se zaměřením na ovládání systému SAP (80 hod.)

Denní rozpis kurzu Obsluha PC se zaměřením na ovládání systému SAP (80 hod.) Denní rozpis kurzu Obsluha PC se zaměřením na ovládání systému SAP (80 hod.) Bezpečnost a ochrana zdraví při práci (1 v.h.) 1. VYUČOVACÍ HODINA BOZP Přehled a ovládání systému SAP (7 v.h.) 2. VYUČOVACÍ

Více

OHLÁŠENÍ VODNÍCH DĚL 1) URČENÝCH PRO ČIŠTĚNÍ ODPADNÍCH VOD DO KAPACITY 50 EKVIVALENTNÍCH OBYVATEL

OHLÁŠENÍ VODNÍCH DĚL 1) URČENÝCH PRO ČIŠTĚNÍ ODPADNÍCH VOD DO KAPACITY 50 EKVIVALENTNÍCH OBYVATEL *) Příloha č. 20 k vyhlášce č. 432/2001 Sb. *) Adresa místně a věcně příslušného vodoprávního úřadu OHLÁŠENÍ VODNÍCH DĚL 1) URČENÝCH PRO ČIŠTĚNÍ ODPADNÍCH VOD DO KAPACITY 1. Stavebník 2) 50 EKVIVALENTNÍCH

Více

I N V E S T I C E D O V A Š Í B U D O U C N O S T I

I N V E S T I C E D O V A Š Í B U D O U C N O S T I Příloha č. 1 Specifikace předmětu zakázky Stručný popis záměru ICT software (dále jen: ICT SW) na míru pro digitalizaci procesů, pro zavedení produktové inovace, procesní inovace, marketingové inovace

Více

Předpoklady a stav prací. Národní strategie elektronického zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví ČR Jiří Borej, člen týmu Praha 17. 2.

Předpoklady a stav prací. Národní strategie elektronického zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví ČR Jiří Borej, člen týmu Praha 17. 2. Předpoklady a stav prací Národní strategie elektronického zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví ČR Jiří Borej, člen týmu Praha 17. 2. 2015 1 AGENDA Předpoklady k naplnění Národní strategie ehealth Aktuální

Více

Představení oblasti podpory 4.2

Představení oblasti podpory 4.2 Představení oblasti podpory 4.2 21. kolo výzvy pro oblast podpory 4.2 V Hradci Králové dne 7.4.2010 Osnova Cíle a zaměření podpory Realizované projekty Nákup a umístění strojů pro praktickou výuku Střední

Více

Možnosti využití asistivních technologií u některých zdravotních služeb

Možnosti využití asistivních technologií u některých zdravotních služeb Možnosti využití asistivních technologií u některých zdravotních služeb Praha 2015 Strana 1-1 (celkem 159) Ministerstvo práce a sociálních věcí ČR, 2015 Strana 1-2 (celkem 159) Obsah 1. Úvod... 7 2. Současné

Více

METODICKÉ POKYNY A NÁVODY. 1. METODICKÝ POKYN odboru ochrany vod Ministerstva životního prostøedí ke stanovení minimální hladiny podzemních vod

METODICKÉ POKYNY A NÁVODY. 1. METODICKÝ POKYN odboru ochrany vod Ministerstva životního prostøedí ke stanovení minimální hladiny podzemních vod 5.3 Splnìní specifických požadavkù musí být prokázáno písemným prohlášením výrobce nebo dovozce o splnìní pøedepsaných požadavkù, vystaveným na základì: - dokumentace dodavatelù, - vlastní dokumentace

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Zákon o zdravotnických prostředcích a jeho požadavky v oblasti používání při poskytování zdravotních služeb Ing. DAGMAR TÓTHOVÁ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Zlín 4. 11.

Více

Karta mého srdce - portál pojištěnců Zaměstnanecké pojišťovny Škoda

Karta mého srdce - portál pojištěnců Zaměstnanecké pojišťovny Škoda Karta mého srdce - portál pojištěnců Zaměstnanecké pojišťovny Škoda Ing. Zdeněk Vitásek, MBA ředitel odboru organizace a IS, ZPŠ Ing. Vladimír Šolc, DMS STYRAX Consulting, a. s. Stručně o Zaměstnanecké

Více

Otázky a odpovědi týkající se Evropské webové databáze hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků

Otázky a odpovědi týkající se Evropské webové databáze hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků Otázky a odpovědi týkající se Evropské webové databáze hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků 1. O webových stránkách Jaké informace mohu na webových (www.adrreports.eu) stránkách najít? Naleznete

Více

eneschopenka řešení elektronické neschopenky

eneschopenka řešení elektronické neschopenky eneschopenka řešení elektronické neschopenky Mgr. Bc. Robert Baxa LL.M. Ing. Iva Merhautová MBA Ministerstvo práce a sociálních věcí Agenda Cíle elektronizace rozhodování o DPN Hlavní přínosy Legislativa

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Praha, OHLÁŠENÍ OSOBY/ČINNOSTI ZADAVATEL KLINICKÉ ZKOUŠKY Státní ústav pro kontrolu léčiv Mgr. Petra Remešová, koordinátor RZPRO petra.remesova@sukl.cz Praha, Ohlášení osoby/ agenda Obsah: Agentura vs.

Více

SVAZ ZKUŠEBEN PRO VÝSTAVBU. Pravidla pro udělování licence pro používání značky Osvědčeno pro stavbu

SVAZ ZKUŠEBEN PRO VÝSTAVBU. Pravidla pro udělování licence pro používání značky Osvědčeno pro stavbu SZV SVAZ ZKUŠEBEN PRO VÝSTAVBU Sekretariát: Pražská 16, 102 21 Praha 10 - Hostivař IČO 45 24 60 33 DIČ CZ 45 24 60 33 Pravidla pro udělování licence pro používání značky Osvědčeno pro stavbu SZV Pravidla

Více

ISSS 2016. Národní architektura ehealth

ISSS 2016. Národní architektura ehealth ISSS 2016 Národní architektura ehealth Ing. Ji í Borej, CGEIT Koordinátor Národní strategie elektronického zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví České republiky Hradec Králové 4. dubna 2016 Agenda 1.

Více

Pracovní skupina pro bezpečí zdravotníků při profesní organizaci ČAS

Pracovní skupina pro bezpečí zdravotníků při profesní organizaci ČAS Pracovní skupina pro bezpečí zdravotníků při profesní organizaci ČAS Jindra Kracíková, Jindřiška Pavlicová Sněm předsedkyň, Praha 23.11.2012 Pracovní skupina pro bezpečí zdravotníků - složení Bc. Jindra

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby NOVÝ ZÁKON O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH - Celkové shrnutí legislativních změn v oblasti regulace zdravotnických prostředků Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? NOVÝ ZÁKON O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH

Více

CE-IVD a RUO status produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.

CE-IVD a RUO status produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. CE-IVD a RUO status produktů z pohledu výrobce Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Definice pojmů (EU regulační statusy) RUO zkratka anglického textu Research Use Only. Produkty jsou určené pouze

Více

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Regulační statusy produktů z pohledu výrobce Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Definice pojmů (EU regulační statusy) RUO zkratka anglického textu Research Use Only. Produkty jsou určené pouze

Více

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2015 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 VÝVOJ EU LEGISLATIVY REPROCESING JEDNORÁZOVÝCH ZP A JINÉ OČEKÁVANÉ ZMĚNY Ing. Mgr. Jakub Machálek Vedoucí sekce zdravotnických prostředků Státní ústav pro kontrolu léčiv 3 Osnova: Impulzy změn EU legislativy

Více

NÁRODNÍ PLÁN. ehealth je zásadním předpokladem pro udržitelnost. Motto: a rozvoj českého zdravotnictví

NÁRODNÍ PLÁN. ehealth je zásadním předpokladem pro udržitelnost. Motto: a rozvoj českého zdravotnictví NÁRODNÍ PLÁN ROZVOJE ehealth Motto: ehealth je zásadním předpokladem pro udržitelnost a rozvoj českého zdravotnictví České národní fórum pro ehealth občanské sdružení se sídlem Trojanova 12, 120 00 Praha

Více

Systém veřejného zdravotního pojištění v ČR

Systém veřejného zdravotního pojištění v ČR Systém veřejného zdravotního pojištění v ČR Vladimír Kothera generální ředitel ZP M-A viceprezident SZP ČR březen 2006 Základní údaje 1/2 Zdravotní pojišťovna METAL-ALIANCE zřízena rozhodnutím Ministerstva

Více

MINISTERSTVO VNITRA ČR

MINISTERSTVO VNITRA ČR Standard agendy 20.3.2016 A 3 Verze 1.0 (Návrh standardu) Úroveň: ústřední správní úřady Odbor egovernmentu MINISTERSTVO VNITRA ČR OBSAH 1 STANDARDIZACE AGEND... 2 1.1 CÍLE A DŮVODY PRO VYTVÁŘENÍ STANDARDŮ...

Více

Příloha č. 1 Servisní smlouvy. Katalog služeb. S2_P1_Katalog služeb

Příloha č. 1 Servisní smlouvy. Katalog služeb. S2_P1_Katalog služeb Příloha č. 1 Servisní smlouvy Katalog služeb S2_P1_Katalog služeb 1 Obsah 1 OBSAH... 2 2 DEFINICE SLUŽEB... 3 3 SPECIFIKACE SLUŽEB... 6 3.1 SLUŽBA PS01_PROVOZ A SPRÁVA... 6 3.2 SLUŽBA PS02_ZÁLOHA A OBNOVA...

Více

Manažerský pohled na řízení nákupního procesu v České poště

Manažerský pohled na řízení nákupního procesu v České poště smooth business flow Manažerský pohled na řízení nákupního procesu v České poště con4pas, s.r.o. Novodvorská 1010/14A, 140 00 Praha 4 tel.: +420 261 393 211, fax: +420 261 393 212 www.con4pas.cz Obsah

Více

SYSTÉM ZPRACOVÁNÍ ÚČETNICTVÍ

SYSTÉM ZPRACOVÁNÍ ÚČETNICTVÍ SYSTÉM ZPRACOVÁNÍ ÚČETNICTVÍ SMĚRNICE Č. 4/2011 PLATNOST 31.10.2011 ÚČINNOST 1.11.2011 AUTOR Jiřina Hanáková Podpis autora SCHVALUJÍCÍ Rada městyse Datum schválení 31.10.2011 Datum a podpis schvalujícího

Více

Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik

Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 Ing. Hýbler Jaroslav - Odd. kontroly ZP 14. 2. 2006 - seminář 1 Osnova Legislativní

Více

Moravskoslezský kraj 3. KOLO VÝZVY

Moravskoslezský kraj 3. KOLO VÝZVY Počet stran přílohy: 31 VYHLAŠOVATEL Moravskoslezský kraj BLIŽŠÍ ÚDAJ VYHLAŠOVATELE Oddělení strukturálních fondů odboru regionálního rozvoje a cestovního ruchu ZPROSTŘEDKUJÍCÍ SUBJEKT OPERAČNÍHO PROGRAMU

Více

Dopady GDPR a jejich vazby

Dopady GDPR a jejich vazby GDPR Dopady GDPR a jejich vazby Algotech & Michal Medvecký 22. 7. 2017 Algotech Telefon: +420 225 006 555 Fax: +420 225 006 194 E-mail: Web: Adresa: info@algotech.cz www.algotech.cz FUTURAMA Business Park

Více

Seminář k výběrovému řízení na poskytování peněžních prostředků z rozpočtu SMO v oblasti zdravotnictví pro rok 2016

Seminář k výběrovému řízení na poskytování peněžních prostředků z rozpočtu SMO v oblasti zdravotnictví pro rok 2016 Statutární město Ostrava Odbor sociálních věcí, zdravotnictví a vzdělanosti Seminář k výběrovému řízení na poskytování peněžních prostředků z rozpočtu SMO v oblasti zdravotnictví pro rok 2016 Odbor sociálních

Více

Argumenty k vyjednávání

Argumenty k vyjednávání OBSAH Budování efektivního systému podpory vyjednávání»proč budovat»jak funguje»postup implementace » Chci-li úspěšně vyjednávat, musím mít relevantní argumenty » Chci-li úspěšně vyjednávat, musím mít

Více

Výuka integrovaných IS firem a institucí na vysokých školách (zkušenosti, nové příležitosti, omezení)

Výuka integrovaných IS firem a institucí na vysokých školách (zkušenosti, nové příležitosti, omezení) Výuka integrovaných IS firem a institucí na vysokých školách (zkušenosti, nové příležitosti, omezení) Milena Tvrdíková Katedra aplikované informatiky Ekonomická fakulta VŠB Technická univerzita Ostrava

Více

Analýza rizik 2020. (podklady k prezentaci Analýza rizik a bilance zdrojů podněty a doporučení ke strategickému plánování)

Analýza rizik 2020. (podklady k prezentaci Analýza rizik a bilance zdrojů podněty a doporučení ke strategickému plánování) Analýza rizik 2020 (podklady k prezentaci Analýza rizik a bilance zdrojů podněty a doporučení ke strategickému plánování) 1) Interní rizika finanční 2) Interní rizika organizační 3) Interní rizika personální

Více

Dodávka a implementace informačního systému pro dohled nad hazardními hrami

Dodávka a implementace informačního systému pro dohled nad hazardními hrami ZADÁVACÍ DOKUMENTACE ve smyslu ustanovení 44 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon nebo ZVZ ) ve znění Dodatečných informací č. 9 Zadávací řízení:

Více

Zakázka Vnitřní integrace úřadu v rámci PROJEKTU Rozvoj služeb egovernmentu ve správním obvodu ORP Rosice

Zakázka Vnitřní integrace úřadu v rámci PROJEKTU Rozvoj služeb egovernmentu ve správním obvodu ORP Rosice Zakázka Vnitřní integrace úřadu v rámci PROJEKTU Rozvoj služeb egovernmentu ve správním obvodu ORP Rosice Příloha č. 1 Výzvy k podání nabídky a k prokázání splnění kvalifikace na realizaci veřejné zakázky

Více

k tvorbě a udržování Číselníku SZP ČR-ZP

k tvorbě a udržování Číselníku SZP ČR-ZP METODIKA SZP ČR k tvorbě a udržování Číselníku SZP ČR-ZP Tato metodika stanovuje postup při tvorbě a udržování Číselníku SZP ČR pro zdravotnické prostředky Platnost od 1.1.2019 1/8 2/8 Obsah Preambule...

Více

k podávání žádostí o poskytnutí podpory v rámci Operačního programu Životní prostředí podporovaných z Fondu soudržnosti.

k podávání žádostí o poskytnutí podpory v rámci Operačního programu Životní prostředí podporovaných z Fondu soudržnosti. LXI. výzva k podávání žádostí o poskytnutí podpory v rámci Operačního programu Životní prostředí podporovaných z Fondu soudržnosti. Ministerstvo životního prostředí vyhlašuje prostřednictvím Státního fondu

Více

Seminář o zdravotnictví TOP 09

Seminář o zdravotnictví TOP 09 Seminář o zdravotnictví TOP 09 Leoš Heger Praha, 9.4.2013 Stav našeho zdravotnictví Euro Health Consumer Index (15./34) Obsah prezentace Práva pacientů (27. / 34) Léčiva (20. / 34) Rozsah služeb (17. /

Více

Budování a využívání cloudových služeb ve veřejné správě. leden 2015

Budování a využívání cloudových služeb ve veřejné správě. leden 2015 Budování a využívání cloudových služeb ve veřejné správě leden 2015 Agenda Koncept sdílených služeb Výhled využívání sdílených služeb ve veřejném sektoru Současná situace využívání sdílených služeb ve

Více

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE ze dne 17. dubna 2012

ZADÁVACÍ DOKUMENTACE ze dne 17. dubna 2012 ZADÁVACÍ DOKUMENTACE ze dne 17. dubna 2012 k výzvě k podání nabídky na zakázku Vzdělávání zaměstnanců Městského úřadu Velké Meziříčí zajištění vzdělávacích kurzů. Zadávací řízení se řídí Závaznými postupy

Více

UŽIVATELSKÁ DOKUMENTACE PRO DODAVATELE. Stav ke dni 1. 8. 2013 v. 2.0

UŽIVATELSKÁ DOKUMENTACE PRO DODAVATELE. Stav ke dni 1. 8. 2013 v. 2.0 UŽIVATELSKÁ DOKUMENTACE PRO DODAVATELE Stav ke dni 1. 8. 2013 v. 2.0 Obsah: 1 Úvod... 3 1.1 Definice a zkratky... 4 1.2 Podmínky provozu... 4 1.3 Pokyny k užívání dokumentu... 4 1.4 Obecné informace o

Více

Národní strategie elektronického zdravotnictví v kontextu aktivit egovernmentu

Národní strategie elektronického zdravotnictví v kontextu aktivit egovernmentu Národní strategie elektronického zdravotnictví v kontextu aktivit egovernmentu ISSS, 13. dubna 2015 Ing. Norbert Schellong Koordinátor Národní strategie elektronického zdravotnictví 1 Současný stav elektronizace

Více

Elektronizace veřejných zakázek září

Elektronizace veřejných zakázek září Elektronizace veřejných zakázek září 2018 Obsah Rekapitulace uplynulého roku Elektronizace veřejných zakázek Projekt FEN MMR NIPEZ 2.0 Co událo? 2017-2018 Duben 2017 povinná elektronizace pro centrální

Více

Technická podpora. 1.1 Rozčlenění technické podpory. 1.2 Detailní popis technické podpory Domino server Profylaxe. Domino server Bezpečnostní audit

Technická podpora. 1.1 Rozčlenění technické podpory. 1.2 Detailní popis technické podpory Domino server Profylaxe. Domino server Bezpečnostní audit 1.1 Rozčlenění technické podpory Technická podpora Pracovníci naší technické podpory vám mohou poskytnout celou řadu služeb, nezávisle na tom, zda-li jste naším stálým klientem nebo nás kontaktujete poprvé.

Více

Klíčové aspekty životního cyklu essl

Klíčové aspekty životního cyklu essl Klíčové aspekty životního cyklu essl Zbyšek Stodůlka Praha, 22. 3. 2016 Spisová služba v elektronické podobě - během tzv. přechodného období (1. 7. 2009-1. 7. 2012) povinnost určených původců uvést výkon

Více

O em budu povídat. pro se zdravotní systémy reformují a jakým smrem. co nabízí soukromé (dobrovolné) zdravotní pojištní

O em budu povídat. pro se zdravotní systémy reformují a jakým smrem. co nabízí soukromé (dobrovolné) zdravotní pojištní O em budu povídat pro se zdravotní systémy reformují a jakým smrem co nabízí soukromé (dobrovolné) zdravotní pojištní v em se liší veejné a soukromé zdravotní pojištní co vypadá jako ešení co se dlo,dje

Více

Razantní opatření proti daňovým únikům na trhu s pohonnými hmotami

Razantní opatření proti daňovým únikům na trhu s pohonnými hmotami Razantní opatření proti daňovým únikům na trhu s pohonnými hmotami Miroslav Kalousek, ministr financí 5. listopadu 2012 Ministerstvo financí 1 Krácení DPH na trhu s pohonnými hmotami Již více než tři roky

Více

Chemické látky a přípravky

Chemické látky a přípravky Část A Chemické látky a přípravky podle zákona č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví, zákona č. 59/2006 Sb. o prevenci závažných havárií Obsah Povinnosti firem v podnikové ekologii 1. Úvod...1 2.

Více

3 Mzdy/Číselníky mezd/hodnoty mzdových složek

3 Mzdy/Číselníky mezd/hodnoty mzdových složek WAK INTRA Změny a novinky v modulu zaměstnanci pro rok 2016 Strana 1 1 Mzdy/Číselníky mezd/zákl. nemoc. dávek Číselník byl rozšířen o nové hranice redukující vyměřovací základ při výpočtu dočasné pracovní

Více