Krátkodobé klinické výsledky nemocných po katetrové implantaci aortální chlopně: TAVI registr Kardiocentra Nemocnice Podlesí Třinec

Transkript

1 77 Krátkodobé klinické výsledky nemocných po katetrové implantaci aortální chlopně: TAVI registr Kardiocentra Nemocnice Podlesí Třinec Marian Branny, Piotr Branny, Jaroslav Januška, Miroslav Hudec, Krystyna Kluzová, Pavla Kufová, Jiří Jarkovský 2, Milan Bláha 2 Kardiocentrum Nemocnice Podlesí Třinec 2 Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita Brno Úvod: Katetrová implantace aortální chlopně (TAVI) patří vedle chirurgické náhrady mezi život zachraňující léčebné výkony. Cíl: Hodnocení krátkodobého (30denního) sledování nemocných podstupujících TAVI v Kardiocentru Nemocnice Podlesí Třinec. Metodika: V období od července 09 do prosince 3 podstoupilo TAVI celkem 236 nemocných z důvodu aortální stenózy či regurgitace nativní chlopně (98,3 %) anebo degenerativního postižení aortální bioprotézy (,7 %). Data nemocných byla prospektivně zadávána do Czech TAVI registru (CTR), spravovaného Institutem biostatistiky a analýz Masarykovy Univerzity v Brně. V souboru byli starší nemocní, průměrný věk 79 let (67; 87), 53 % byly ženy, většina nemocných měla limitující symptomy (86,9 % dušnost dle NYHA III/IV). Aortální stenóza byla definována středním gradientem (MGrad) 43,0 mmhg (0,9; 76,0), indexovanou plochou aortální chlopně (AVAi) 0,40 cm 2 /m 2, všichni nemocní byli shledáni vysoce rizikovými anebo kontraindikovanými k chirurgické náhradě aortální chlopně (logistické EUROScore (7,7 % (5,6; 52,0)) a byli indikováni k TAVI. Nejčastěji byl použit femorální přístup (66,5 %), následovaly přímý aortální (6,5 %), podklíčkový (3,6 %) a hrotový přístup (3,4 %). Statistická významnost změny NYHA kategorie po TAVI byla testována McNemar-Bowker testem, změna gradientů aortální chlopně byla testována Wilcoxonovým párovým testem. Pro popis dat bylo použito standardních popisných statistik; absolutní a relativní četnosti pro kategoriální proměnné a medián doplněný o 5 95% kvantil pro spojité proměnné. Výsledky: Chlopeň byla úspěšně implantována u 99,6 % nemocných. Ve 30denním sledování byl výskyt celkové mortality, mozkové ischemie (CMP/TIA) a koronární obstrukce 2,5 %, 3,0 % a 0,4 %. Po implantaci chlopně došlo k poklesu MGrad na aortální chlopni na 9 mmhg (4; 9) (p < 0,00) a zlepšení funkční třídy dušnosti NYHA I/II z 3,4 % před TAVI na 88,2 % po TAVI (p < 0,00). U 99,2 % nemocných nebyla zaznamenána na bioprotéze žádná nebo mírná aortální regurgitace (0 II stupeň), u jednoho nemocného (0,4 %) středně závažná regurgitace (III. stupeň), u jednoho nemocného (0,4 %) z technických důvodů nebylo možné stupeň regurgitace stanovit. Závažné krvácení bylo zaznamenáno u 3,4 % pacientů. Závěr: Czech TAVI registr zahrnující data z Kardiocentra Nemocnice Podlesí Třinec, je prospektivní registr hodnotící všechny konsekutivní TAVI procedury na daném pracovišti. První hodnocení ukazuje na příznivé krátkodobé klinické výsledky neselektované skupiny všech TAVI pacientů léčených v našem centru. Klíčová slova: TAVI, aortální stenóza, Czech TAVI registr. Short-term clinical results among the patients undergoing transcatheter aortic valve implantation: Cardiocenter Hospital Podlesi TAVI registry Introduction: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) together with the surgical replacement belong to the life-saving therapeutic procedures. Aim: The main purpose of this registry was to evaluate the short-term clinical outcome of patients after TAVI in Cardiocenter Hospital Podlesi Trinec. Methods: From July 09 to December 3 a total number of 236 patients underwent TAVI for native aortic valve stenosis or regurgitation (98.3 %) and degenerative aortic bioprosthesis (.7%). Patients data were prospectively uploaded to the Czech TAVI Registry, which is maintained by the Institute of Biostatistics and Analyses at the Masaryk University Brno. Patients were elderly, mean age of 79 years (67 87 years), 53 % were females and mostly highly symptomatic (dyspnea NYHA class III/IV in 86.9 %). Patients with severe aortic stenosis [mean gradient (MGrad) 43 mm Hg ( mmhg)], indexed aortic valve area (AVAi) 0.40 cm 2 /m 2 on average EuroSCORE of 7.7 % ( ). The femoral approach was used most frequently (66.5 %), followed by the direct aortic (6.5 %), subclavian (3.6%) and transapical (3.4 %). Statistical significance of change in NYHA category after TAVI was tested using McNemar-Bowker test, change in aortic valve gradient was tested by means of Wilcoxon paired test. Standard descriptive statistics were applied in the analysis; absolute and relative frequencies for categorical variables and median supplemented by 5 th e for continuous variables. Results: Procedural success was achieved in 99.6 % of patients. At 30 days, the rate of all-cause mortality, cerebrovascular events and coronary obstruction was 2.5 %, 3.0 % and 0.4 %, respectively. After TAVI the MGrad decreased to 9 mmhg (4; 9) (p<0.00) and functional class improved significantly, NYHA class I/II raised from 3.4 % before- to 88.2 % after TAVI (p<0.00). None or trivial (grade 0 II) aortic regurgitation (AR) was detected in 99.2 % of patients, one patient (0.4 %) had moderate AR (grade III), in one patient there was no information regarding AR. Severe bleeding was detected in 3.4 % of patients. Conclusion: The Czech TAVI Registry including the data from the Cardiocenter Hospital Podlesi Trinec, is a prospective registry evaluating all consecutive TAVI procedures in this facility. This first evaluation indicates favourable short-term clinical outcome in unselected TAVI patients in our centre. Key words: TAVI, aortic stenosis, The Czech TAVI registry. Interv Akut Kardiol 4; 3(4): ; 3(4) Intervenční a akutní kardiologie

2 78 Originální práce Úvod Aortální stenóza, klinicky nejčastější a nejzávažnější chlopenní onemocnění v populaci starších pacientů, je nově vznikajícím problémem s vážnými důsledky pro společnost. Jedná se o třetí nejčastější kardiovaskulární chorobu (), její prevalence je 2 % v běžné populaci (2), u dospělých nad 75 let 4,6 % (3) a dále stoupá s narůstající délkou života populace. Přirozený průběh závažné aortální stenózy je nepříznivý. Téměř polovina nemocných trpí symptomy srdečního selhání, délka přežívání je nízká a činí 32 % ve druhém roce sledování (4). Chirurgická náhrada aortální chlopně (SAVR) je zlatým standardem léčby aortální stenózy, má přijatelnou míru operační mortality (3 8 %), vede k vymizení symptomů a prodlužuje život pacientů (5). Operační a pozdní mortalita mohou být výrazně vyšší v závislosti na charakteristice, demografických údajích a přidružených nemocech pacienta (6). Možnosti léčby pacientů, kteří nebyli indikováni k SAVR pro vysoké operační riziko, byly v minulosti velmi omezené. Z toho důvodu se uvažovalo o vývoji jiné, méně invazivní metody, která by byla schopna obnovit funkci aortální chlopně. Od roku 02, kdy Cribier provedl první perkutánní katetrovou implantaci aortální chlopně (transcatheter aortic valve implantation = TAVI), došlo k rychlému rozšíření této metody do každodenní lékařské praxe (7, 8, 9). V současné době jsou k TAVI indikováni neoperabilní nemocní a nemocní s vysokým operačním rizikem (0). Výběr vhodných pacientů je prováděn multidisciplinárním týmem na základě pečlivého zhodnocení obrazové dokumentace z multi-detektorové počítačové tomografie (MDCT), angiografického a echokardiografického vyšetření. Česká kardiologická společnost (ČKS) a její Pracovní skupina intervenční kardiologie ve spolupráci s Institutem biostatistiky a analýz Masarykovy Univerzity (IBA MU) v Brně zahájila v roce 09 provozování národního prospektivního registru za účelem ověření efektivity a bezpečnosti TAVI procedur v České republice. Metodika Czech TAVI registry (CTR) je klinický registr katetrových implantací aortální chlopně v anglickém jazyce, který je garantován ČKS a je realizován na IBA MU v Brně. Registr je zaměřen na prospektivní shromažďování neadresných údajů o všech provedených TAVI výkonech v ČR. Do registru přispívá 0 z center provádějících TAVI léčbu v ČR. Cílem projektu je dlouhodobé sledování a vyhodnocování úspěšnosti a bezpečnosti tohoto typu intervencí v České republice a také jejich porovnání se zahraničními zkušenostmi. Vlastní sběr dat je realizován pomocí kombinace databáze Oracle g se zabezpečeným uživatelským webovým prostředím založeným na webových formulářích (). Data pacientů CTR, týkající se všech TAVI procedur provedených v Kardiocentru Nemocnice Podlesí Třinec (KC NP Třinec), jsou reportovány v tomto článku. Soubor nemocných Prospektivní soubor tvořilo 236 konsekutivních nemocných, kteří podstoupili TAVI léčbu v KC NP Třinec v období červenec 09 až prosinec 3 a jejich data byla zařazena do Czech TAVI registru. Zařazení byli nemocní se symptomatickou závažnou aortální stenózou, degenerovanou aortální bioprotézou, závažnou aortální regurgitací anebo s kombinací aortální stenózy a regurgitace. Nemocní absolvovali klinické, angiografické, echokardiografické i CT vyšetření. Vlastní výběr nemocných k TAVI byl realizován cestou multioborové indikační komise, všichni nemocní podepsali informovaný souhlas. Aortální stenóza nativní chlopně byla indikací u 97,9 % nemocných, čistá regurgitace u 0,4 %, degenerace aortální bioprotézy u,7 %. Střední věk pacientů byl 79 let (67; 87), 53 % souboru tvořily ženy. Nemocní byli výrazně symptomatičtí, 86,9 % bylo ve funkční třídě NYHA III a IV. Střední indexovaná plocha aortální chlopně byla 0,40 cm 2 /m 2 (0,23; 0,56) a střední gradient činil 43 mmhg (9; 76). Nemocní byli shledáni neoperabilními anebo vysoce rizikovými k operaci s odhadovanou 30denní mortalitou 7,7 % (5,6; 52,0) na základě vstupních dat a logistického EuroSCORE (graf ). Podrobné informace o vstupní charakteristice pacientů jsou uvedeny v tabulce. Většina implantací (80, %) byla provedena v katetrizační laboratoři, zbývajících 9,9 % bylo provedeno na hybridním sále (uveden do provozu v červenci 3). Všechny implantace byly provedeny v celkové anestezii, průběh byl monitorován pomocí jícnové echokardiografie. Převažoval femorální přístup (66,5 %), následován přímým aortálním (6,5 %), podklíčkovým (3,6 %) a apikálním přístupem (3,4 %). Chlopeň Medtronic CoreValve (Medtronic Inc., Minneapolis, MN, USA) byla implantována u 96,2 % nemocných, Medtronic Engager (Medtronic Inc., Minneapolis, MN, USA) u 0,9 % a Edwards Sapien XT (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) u 2,8 %. Většině pacientů byla implantována jedna chlopeň, implantaci více než jedné chlopně si vynutil průběh výkonu u 3,4 % nemocných. Vlastní implantace a implantované chlopně V období náběru pacientů byly v České republice komerčně dostupné chlopně Medtronic Tabulka. Základní charakteristika souboru nemocných Celkem Věk 79 (67; 87) Ženy 25 (53,0 %) Body-mass index 28,9 (22,5; 40,0) Diabetes mellitus 29 (54,7 %) Hypertenze 9 (88,6 %) Kuřáci 53 (22,5 %) Předchozí aorto-koronární bypass/pci (percutaneous coro- 8 (50,0 %) nary intervention) Předchozí Infarkt myokardu 4 (7,4 %) CMP (cévní mozková příhoda)/ 70 (29,7 %) TIA (transient ischemic attack) Chronická obstrukční bronchopulmonalní nemoc 56 (23,7 %) Koronární nemoc 82 (34,7 %) Ateroskleróza periferních tepen 40 (59,3 %) Angina pectoris CCS (Canadian Cardiovascular society) třída Žádná angina 36 (57,6 %) I (4,7 %) II 45 (9, %) III 43 (8,2 %) IV (0,4 %) Dušnost NYHA (New Yourk Heart Association) třída I 2 (5, %) II 9 (8, %) III 8 (76,7 %) IV 24 (0,2 %) NYHA III+IV 5 (86,9 %) egfr (estimated Glomerular 43,2 (9,9; 76,3) Filtration Rate), ml/min egfr 60 ml/min 36 (5,3 %) Logistic EuroScore, % 7,7 (5,6; 52,0) Vrcholový tlak v plícnici gradient 32 (3,6 %) 60 mmhg Vrcholový tlak na aortální chlopni (mmhg) Střední tlak na aortální chlopni (mmhg) 74 (32; 23) 43,0 (9,0;76,0) Aortic valve area (AVA) (cm 2 ) 0,70 (0,40;,0) AVA index (cm 2 /m 2 ) 0,40 (0,23; 0,56) EF (ejection fraction) 40 % 23 (90,3 %) Aortální annulus rozměr (mm) 23,0 (,0; 27,0) Trvalý kardiostimulátor (8,5 %) Fibrilace/flutter síní 44 (8,6 %) Sinusový rytmus 83 (77,5 %) četnost a median doplněný o 5 95 percentil CoreValve (Medtronic Inc., Minneapolis, MN, USA), Medtronic Engager (Medtronic Inc., Minneapolis, Intervenční a akutní kardiologie 4; 3(4)

3 79 Tabulka 2. Procedurální charakteristika souboru Celkem Charakteristika nativní aortální chlopně Trojcípá chlopeň (89,0 %) Bikuspidální chlopeň 9 (8, %) Nelze stanovit 3 (,3 %) Typ implantované chlopenní protézy, n (%) Medtronic CoreValve 3 (96,2 %) Medtronic Engager 2 (0,9 %) Edwards Sapien 6 (2,8 %) CoreValve velikost (mm) 23 (5,2 %) (46,9 %) (35,5 %) 3 26 (2,3 %) Kontrastní látka (ml) 2 (40; 400) Celková anestézie 236 (00,0 %) Přístupová cesta lokalizace Femoralní perkutánní 55 (65,7 %) Femorální chirurgická 2 (0,8 %) Podklíčkový 32 (3,6 %) Transapikální 8 (3,4 %) Přímý aortální 39 (6,5 %) Implantace do zdegenerované nativní 232 (98,3 %) chlopně, n (%) Implantace do zdegenerované bioprotézy (valve-in-valve implantace), n (%) 4 (,7 %) Implantace vice než jedné chlopně Ano 8 (3,4 %) První chlopeň odstraněna 3 (37,5 %) První chlopeň ponechána 5 (62,5 %) (valve-in-valve) Úspěšnost implantace 235 (99,6 %) Selhání chlopně 0 (0,0 %) Délka hospitalizace po TAVI 8 (5; 6) četnost a median doplněný o 5 95 % percentil MN, USA), Edwards Sapien XT (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA); všechny byly použity k léčbě nemocných (obrázky, 2, 3). Preferenčně byl použit femorální přístup, v případě technické neschůdnosti pak alternativní přístupy v pořadí od nejmenší do největší invazivity: podklíčkový (cestou arteria subclavia), přímý aortální (pravá přední minitorakotomie) a hrotový. Implantace chlopně u všech nemocných byla provedena v celkové anestezii, u všech nemocných jsme provedli balonkovou predilataci (valvuloplastiku), velikost balonku byla o 2 mm menší, než rozměr aortálního prstence (graf Tabulka 3. 30denní sledování po TAVI (včetně hospitalizačních komplikací) Celkem Mortalita 6 (2,5 %) CMP/TIA 7 (3,0 %) Koronární obstrukce (0,4 %) Perforace myokardu/tamponáda 0 (0,0 %) Poškození závěsného aparátu 0 (0,0 %) mitrální chlopně Krvácení 8 (3,4 %) Akutní postižení ledvin (0,4 %) MACE (Major adverse cardiovascular 3 (5,5 %) event) Nový trvalý kardiostimulátor 53 (22,5 %) Mitrální regurgitace (echokardiografie) Žádná 77 (32,8 %) stupeň 30 (55,3 %) stupeň 2 8 (7,7 %) stupeň 3 + stupeň 4 0 (4,3 %) Aortální regurgitace (echokardiografie) Žádná 89 (37,7 %) stupeň 29 (54,7 %) stupeň 2 6 (6,8 %) stupeň 3 + stupeň 4 (0,4 %) Nelze stanovit (0,4 %) Vrcholový aortální (peak) gradient 8,0 (8,0; 36,0) [mmhg] Střední aortální (mean) gradient (mmhg) 9,00 (4,00; 9,00) Aortic valve area (AVA) (cm 2 ) 2,0 (,50; 4,00) AVA index (cm 2 /m 2 ),26 (0,78; 2,09) Funkce LK (levé komory) (%) 60 (35; 65) četnost a median doplněný o 5 95 % percentil 2). V případě nutnosti implantace trvalé kardiostimulace po TAVI jsme se řídili doporučenými postupy ČKS. Pokud se vyskytly AV blokády vyššího stupně po TAVI, čekali jsme 24 hodin, pokud blokáda neustoupila, přistoupili jsme k implantaci stimulátoru. Sběr dat a kontrola kvality Veškerá data byla získána z klinické dokumentace pacientů, následně zadávána prostřednictvím pacientských formulářů do dedikovaných webových formulářů ( Databáze je spravována IBA MU v Brně. Systém kontroly kvality vkládaných dat je třístupňový. První stupeň je realizován přímo při zadávání každého záznamu do registru. Systém samostatně kontroluje vyplnění povinných položek jednotlivých webových formulářů a časovou souslednost mezi datem výkonu a navazujícím dlouhodobým sledováním. Druhý stupeň kontroly tvoří webový reporting, který je dostupný na základě uživatelského oprávnění vybraným zástupcům jednotlivých center. Poskytuje centrům zpětnou vazbu o zadávaných záznamech a možnost porovnat tzv. case mix, tzn. dosažené výsledky svých pacientů s referenčními hodnotami celé ČR. Třetí stupeň kontroly kvality zadávaných dat je realizován prostřednictvím odborného garanta registru. Odborný garant registru má možnost získat celkové reporty za všechna participující centra, tyto reporty monitorovat a tímto zajistit kvalitu obsahu CTR. Statistika Pro popis dat bylo použito standardních popisných statistik; absolutní a relativní četnosti pro kategoriální proměnné a medián doplněný o 5 95% kvantil pro spojité proměnné. Statistická významnost změny NYHA kategorie po TAVI byla testována McNemar-Bowker testem, změna gradient aortální chlopně byla testována Wilcoxonovým párovým testem. Výsledky Chlopeň byla úspěšně implantována u 235 nemocných (99,6 %), jeden nemocný (0,4 %) zemřel na obstrukci koronárních tepen. Průměrná délka hospitalizace byla 8 (5; 6) dnů. Většina nemocných (66, %) byla propuštěna do domácího ošetřování, čtvrtina do lázeňské péče (25 %), minoritní část (6,8 %) do odesílající nemocnice (tabulka 2). Klinické výsledky Po implantaci chlopně došlo k poklesu MGrad na aortální chlopni ze 43 (9; 76) na 9 (4; 9) mmhg (p < 0,00). TAVI byla efektivní ve zmírnění symptomů, kdy došlo k redukci počtu nemocných ve funkční třídě NYHA III/IV z 86,7 % před TAVI na 7,0 % po implantaci chlopně (p < 0,00), u 5,2 % nemocných nebylo možné funkční třídu stanovit. Kumulativní celková mortalita byla 2,5 %, veškerá úmrtí byla kardiovaskulární etiologie. Celkový výskyt všech cerebrovaskulárních příhod (CMP/TIA) byl 3,0 %, výskyt závažných krvácení 3,4 %. V časové souvislosti s TAVI byl implantován kardiostimulátor u 22,5 % nemocných. U 92,4 % nemocných nebyla zaznamenána žádná nebo stopová regurgitace na implantované chlopni, u 6,8 % nemocných mírná regurgitace (II. stupně), pouze u 0,4 % nemocných regurgitace střední nebo závažná. Klinické výsledky 30denního sledování jsou shrnuty v tabulce 3 a grafech 3, 4, 5 a 6. Diskuze Jedná se o první shrnutí výsledků TAVI, kde jsou publikovány detailní výstupy prospektivního registru jednoho TAVI centra v České republice. 4; 3(4) Intervenční a akutní kardiologie

4 80 Originální práce Graf. Logistické EuroSCORE pacientů před TAVI Pacienti (%) 30% 25% % 5% 0% 5% 0% 3,8 % 2,6 % 7,4 % N Mean Median 5-95 percentil Min-Max ,3 %,9 % 8,5 % 8,5 % 3,0 % 0,2 % Logistické EuroSCORE >40.00 Graf 2. Rozměr aortálního anulu (mm) Pacienti (%) 30 % 25 % % 5 % 0 % 5 % 0 % 0,8 % 2,5 %,9 %,9 % 2,6 % N Mean Median percentil Min-Max ,8 % 4,4 % 0,6 % 5, % 3,0 % 0,8 %,3 %,3 % Aortální anulus - rozměr (mm) >29 Graf 3. Změny vrcholového gradientu na aortální chlopni Aortální chlopeň - vrcholový gradient [mmhg] Před TAVI Po TAVI 75 th percentil Median 25 th percentil Wilcoxonův párový test: p < 0,00 Graf 4. Změny středního gradientu na aortální chlopni Aortální chlopeň - střední gradient [mmhg] Před TAVI Po TAVI 75 th percentil Median 25 th percentil Wilcoxonův párový test: p < 0,00 Graf 5. Změna třídy dušnost dle newyorské klasifikace (NYHA) před a po TAVI 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % % 0 % 0 % 5, % 53,6 % 8, % 34,7 % 76,7 % 6,8 % Před První měsíc po TAVI McNemar-Bowker test: p < 0,00 0,2 % 0,0 % 0,0 % 5,0 % I II III IV nelze zjistit NYHA Graf 6. Propuštění z Kardiocentra Třinec Podlesí 6,8 % 2, % 25,0 % 66, % Domů Lázně Jiná nemocnice Nemocný zemřel Nemocní, kteří se podrobili TAVI, vykazovali ve 30denním sledování lepší výsledky, ve smyslu nižší mortality, než byla predikována z logistického EuroSCORE (2,5 % vs. 7,7 %). TAVI léčba se ukázala jako vysoce efektivní ve zmírnění symptomů a zároveň tato léčba vykazovala vysokou míru bezpečnosti ve smyslu nízkého výskytu závažných komplikací (infarkt myokardu, mozková ischemie, krvácení). Logistické EuroSCORE a věk nemocných jsou v našem souboru nižší (2, 3) nebo srovnatelné s ostatními většími registry. Při podrobném srovnání základních charakteristik pacientů je zřejmé, že v našem souboru byli rizikovější nemocní s vyšším preprocedurálním výskytem diabetu, chronické obstrukční bronchopulmonální nemoci, mozkových příhod a aterosklerotického postižení periferních tepen (4). Celková statistika zahrnuje výsledky všech konsekutivních TAVI, včetně prvních případů, tzn. i periodu výukové křivky. Je známo, že období výukové křivky je poznamenáno delšími procedurálními časy, větší spotřebou kontrastní látky a vyšším výskytem komplikací. Ačkoliv se jednalo o procedury prováděné pod odborným dohledem proktora, většina komplikací spadá do tohoto období. V indikacích pro implantaci trvalé KS bylo postupováno v souladu s doporučenými postupy ČKS. Jedinou výjimkou byli nemocní s AV blokádou vyššího stupně. V případě výskytu AV blokády vyššího stupně jsme čekali 24 hodin a pokud převodní porucha neustoupila, vyměnili jsme dočasnou KS za trvalou. U části nemocných, kterým jsme takto implantovali trvalý kardiostimulátor, AV blokáda ustoupila ještě během hospitalizační fáze a stimulace se dále již neuplatňovala. I přes toto zjištění pokračujeme ve stejném postupu i nadále. Riziko Intervenční a akutní kardiologie 4; 3(4)

5 8 Obrázek. Angiografický výsledek po úspěšné implantaci samoexpandabilní chlopně CoreValve Medtronic Obrázek 2. Angiografický výsledek po úspěšné implantaci samoexpandabilní chlopně Engager Medtronic Obrázek 3. Angiografický výsledek po úspěšné implantaci balon-expandabilní chlopně Edwards Sapien XT Ascendentní aorta Ascendentní aorta Pig-tail katetr Chlopeň Core Valve Chlopeň Engager Chlopeň Edwards Sapien XT Levá věnčitá tepna Elektroda dočasné stimulace Dočasná kardiostimulace komplikací, vyplývající z imobility pacienta v důsledku dočasné stimulace, považujeme za vyšší, než riziko včasné implantace trvalé KS, po níž nemocný ihned zahajuje rehabilitaci. Limitace práce Práce se souborem nemocných z CTR má několik limitací. V prvé řadě se jedná o zkušenost jednoho TAVI centra, výstupy nelze proto zobecnit a aplikovat na TAVI program celé České republiky. Jako další limitaci vnímáme absenci národní referenční laboratoře pro vyhodnocení angiografických a echokardiografických dat. Inter-individuální variabilita mezi vyšetřujícími lékaři, stejně tak absence všeobecně uznávané metodiky vyhodnocení významnosti aortální regurgitace, významně omezuje vyhodnocení a interpretaci dat. Další limitací je absence monitorace zadávání dat v CTR, veškerá agenda je ponechána výhradně na zvyklosti a organizaci jednotlivých TAVI center. Jako nejvýznamnější limitaci vnímáme absenci přímého propojení CTR s národním registrem zemřelých České republiky, která by umožnila nezpochybnitelnou verifikaci mortalitních údajů. Závěr Czech TAVI registr zahrnující data Kardiocentra Nemocnice Podlesí Třinec je prospektivní registr hodnotící všechny konsekutivní TAVI procedury na daném pracovišti. První hodnocení ukazuje na příznivé krátkodobé klinické výsledky neselektované skupiny všech TAVI pacientů, implantovaných od července 09 do prosince 3 na našem pracovišti. Literatura. Thom T, et al. Heart Disease and Stroke Statistics 06 Update A Report From the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Circulation 06; 3: e85 e5. 2. Shavelle DM, Otto CM. Cardiology. 0, (Mosby, 0). 3. Nkomo VT, et al. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet 06; 368: Makkar RR, et al. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2; 366: Astor BC, Kaczmarek RG, Hefflin B, Daley WR. Mortality after aortic valve replacement: results from a nationally representative database. Ann. Thorac. Surg. 00; 70: Nowicki ER, et al. Multivariable prediction of in-hospital mortality associated with aortic and mitral valve surgery in Northern New England. Ann. Thorac. Surg. 04; 77: Cribier A, et al. Percutaneous Transcatheter Implantation of an Aortic Valve Prosthesis for Calcific Aortic Stenosis First Human Case Description. Circulation 02; 06: Grube E, et al. Percutaneous Implantation of the CoreValve Self-Expanding Valve Prosthesis in High-Risk Patients With Aortic Valve Disease The Siegburg First-in-Man Study. Circulation 06; 4: Webb JG, et al. Percutaneous Aortic Valve Implantation Retrograde From the Femoral Artery. Circulation 06; 3: Vahanian A, et al. Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2) The Joint Task Force on the Management of Valvular Heart Disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur. Heart J. 2; 33: Kala P, Blaha M. Czech TAVI Registry rationale and design. Cor Vasa 2; 54: e43 e Thomas M, et al. Thirty-Day Results of the SAPIEN Aortic Bioprosthesis European Outcome (SOURCE) Registry A European Registry of Transcatheter Aortic Valve Implantation Using the Edwards SAPIEN Valve. Circulation 0; 22: Wenaweser P, et al. Short-term clinical outcomes among patients undergoing transcatheter aortic valve implantation in Switzerland: the Swiss TAVI registry. EuroIntervention J. Eur. Collab. Work. Group Interv. Cardiol. Eur. Soc. Cardiol. (4). 4. Linke A, et al. Treatment of aortic stenosis with a self-expanding transcatheter valve: the International Multi-centre ADVANCE Study. Eur. Heart J. ehu62 (4). doi: 0.093/ eurheartj/ehu Alli O, et al. Transcatheter Aortic Valve ImplantationAssessing the Learning Curve. JACC Cardiovasc. Interv. 2; 5: Článek přijat redakcí: Článek přijat k publikaci: MUDr. Marian Branny Kardiocentrum Nemocnice Podlesí Třinec Konská 453, Třinec marian.branny@npo.agel.cz 4; 3(4) Intervenční a akutní kardiologie