Laboratorní příručka. Oddělení hematologie a krevní transfúze. Nemocnice Jindřichův Hradec

Transkript

1 Oddělení hematologie a krevní transfúze Nemocnice Jindřichův Hradec

2 Oddělení hematologie a krevní transfúze Nemocnice J. Hradec, a.s. Typ dokumentu: OHKT.doc 1 Název dokumentu Rozdělovník Jméno Umístění Počet Datum převzetí Podpis MUDr. Svoboda kancelář primáře Zpracoval: prim. MUDr. M. Svoboda Dne: Podpis: Schválil: Ing. M. Janovský předseda představenstva Dne: Podpis: Schválil: prim. MUDr. M. Svoboda Dne: Podpis:

3 A Obsah Typ dokumentu: OHKT.doc 2 A Obsah 2 B Informace o laboratoři 3 B 01 Identifikace laboratoře a kontakty... 3 B 02 Organizace laboratoře... 4 B 03 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště... 4 B 04 Spektrum nabízených služeb... 5 C Manuál pro odběr vzorků 6 C 01 Požadavkové listy... 6 C 02 Telefonické požadavky na vyšetření... 7 C 03 Používaný odběrový systém... 8 C 04 Příprava pacientů před odběrem... 9 C Odběr vzorku... 9 C 06 Množství vzorku C 07 Informace o transportu vzorků do laboratoře C 08 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky D Preanalytické procesy v laboratoři 11 D 01 Příjem žádanek a vzorků D 02 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vzorku D 03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky D 04 Informace o vyšetření smluvními laboratořemi E Vydávání výsledků 14 E 01 Validace výsledků E 02 Hlášení neočekávaných výsledků a výsledků v kritických intervalech E 03 Informace o vydávání výsledků E 04 Opakovaná a dodatečná vyšetření E Změna výsledků a nálezů E 06 Časová dostupnost výsledků TAT E 07 Konzultační činnost laboratoře E 08 Řešení stížností E 09 Vydávání potřeb laboratoří F Seznam vyšetření 18 F 01 Abecední seznam vyšetření F 02 Detail vyšetření G Přílohy 34 G 01 Seznam používaných jednotek G 02 Seznam užívaných výpočtových vzorců G 03 Seznam přístrojové techniky G 04 Souhrnný přehled fyziologických mezí jednotlivých vyšetření G Žádanka OHKT

4 B Informace o laboratoři B 01 OHKT.doc 3 Identifikace laboratoře a kontakty Funkce / pracoviště Příjmení, jméno telefon Název organizace Nemocnice Jindřichův Hradec, a. s Předseda představenstva Název laboratoře Ing. Janovský Miroslav janovsky@hospitaljh.cz Oddělení hematologie a krevní transfúze Adresa laboratoře U Nemocnice 380/III Jindřichův Hradec Vedoucí laboratoře MUDr. Svoboda Martin svoboda@hospitaljh.cz Vedoucí laborant Stieblerová Romana ohts@hospitaljh.cz Lékař MUDr. Štipl Jiří stipl@hospitaljh.cz Bioanalytik Mgr. Krištufová Hana kristufova@hospitaljh.cz Waldviertler Sparkasse von 1842 J. Hradec číslo účtu / 79 Bankovní spojení IČO DIČ CZ IČP nákladové středisko Telefonní linky Výdej výsledků, příjem materiálu Statim a pohotovost, imunohematologie

5 B 02 Typ dokumentu: Organizace laboratoře OHKT.doc 4 Organizační struktura OHKT Oddělení hematologie a krevní transfúze Nemocnice Jindřichův Hradec a.s. jako celek řídí organizačně a ekonomicky primář oddělení garant odbornosti 818 a 222. Jeho zástupcem je lékař v přípravě na atestaci. Laboratorní část oddělení je rozčleněna do dvou úseků (úsek hematologický a úsek transfúzní). Za kontrolu kvality odpovídá primář oddělení, za zajištění provozu odpovídá druhý lékař oddělení. Za provozní, obslužné a personální otázky středního a nižšího zdravotnického personálu zodpovídá vedoucí laborant. Pracoviště OHKT Oddělení OHKT, včetně obou úseků, se nachází v 5. patře budovy polikliniky areálu nemocnice Jindřichův Hradec. Dárcovská část je přístupná pouze hlavním vchodem polikliniky vchod A. Výdej transfúzních přípravků, příjem materiálu a hematologická ambulance jsou přístupné vedlejším vchodem polikliniky vchod B. Tento vchod je přístupný pro příjem a výdej po zazvonění 24 hodin denně trojsměnný provoz. Denní režim hematologické ambulance Pondělí Odborná vyšetření, konzilia, odběry Pátek Odběr na koagulační vyšetření Pátek Odborná vyšetření, konzilia, odběry Denní režim úseku dárců krve Pondělí Autotransfúze, podávání transfúzí Úterý Přístrojové plazmaferezy Středa Odběr dárců krve Čtvrtek Přístrojové plazmaferezy Pátek Přístrojové plazmaferezy Denní režim laboratoří Příjem materiálu Do Příjem materiálu k plánovaným transfúzím Po Výdej výsledků pro lůžková oddělení (roznáškovou službou) Po Výdej výsledků pro ambulantní pracoviště a k rozvozu Průběžně 24hod denně Příjem materiálu pro vyšetření statim Po domluvě s labor. Výdej krve a krevních derivátů B 03 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace pracoviště Oddělení hematologie a krevní transfúze je součástí laboratorního komplementu Nemocnice Jindřichův Hradec, a. s. Provádí základní i specializovaná vyšetření hematologická a imunohematologická z běžných biologických materiálů humánního původu, zajišťuje odběry žilní krve cestou hematologické ambulance a konzultační služby. Oddělení hematologie a krevní transfúze jako součást Nemocnice Jindřichův Hradec, a.s. v roce 2009 úspěšně prošlo inspekcí SUKL. Dále prošlo v roce 2010 externím auditem provedeným firmou BAXTER (zpracovatelem plazmy). V zájmu kontinuálního zvyšování kvality laboratorní práce je oddělení zařazeno do Registru klinických laboratoří vedeného Společností klinické biochemie ČLS JEP a v roce 2011 úspěšně absolvovalo Audit I NASKL. Dále je oddělení zapojeno do systémů externí kontroly kvality tuzemské (SEKK Pardubice) i mezinárodní. Příslušná osvědčení o účasti a certifikáty jsou k nahlédnutí na OHKT. 4

6 B 04 Typ dokumentu: OHKT.doc 5 Spektrum nabízených služeb OHKT Nemocnice Jindřichův Hradec, a.s. poskytuje základní hematologická vyšetření a vybraná specializovaná hematologická vyšetření (protein C, protein S, APC rezistence). Jsme schopni zpracovat a vyhodnotit počet a diferenciální rozpočet krevních elementů i jiného materiálu než je žilní krev punktáty či dialyzáty po domluvě. Dále OHKT poskytuje komplexní bezpečný a zajištěný přístup k datům a jejich vhodné zpracování v laboratorním informačním systému, stejně tak jako konzultační služby v oblasti hematologie a transfúzního lékařství. Podrobné informace viz F Seznam vyšetření a E 07 Konzultační činnost laboratoře. Biologický materiál musí být dodán s příslušnou dokumentací na oddělení hematologie a krevní transfuze neprodleně po odběru. Laboratoř garantuje dodržení rychlosti odezvy vyšetření pro většinu dodaných vzorků. V ojedinělých případech si laboratoř vyhrazuje právo uvedenou dobu nedodržet (např. probíhá automatická kalibrace či jiné technické důvody, a vyšetření hodnocená pouze lékařem v případě jeho nepřítomnosti). Rutinní vyšetření Příjem materiálu pro rutinní vyšetření je 24 hodin denně na OHKT na poliklinice v 5. patře vchodem B. Seznam vyšetření a rychlost odezvy je uvedeno v F 02 Detail vyšetření. Akutní (statimová) vyšetření Příjem materiálu pro statimová vyšetření je 24 hodin denně na OHKT na poliklinice v 5. patře vchodem B. Akutní vyšetření (statimová) jsou dostupná po celých 24 hodin. Jsou určena pro závažné stavy a akutní změny stavu nemocných, kdy výsledky mohou rozhodujícím způsobem ovlivnit péči o nemocné, a jsou provedena přednostně. Na žádankách musí být zřetelné označení slovem STATIM (u nových tištěných žádanek se seznamem nabízených vyšetření, musí být zřetelně zaškrtnuto příslušné políčko STATIM). Žádanky musí splňovat všechny běžné požadavky (identifikace nemocného, datum a hodina odběru, razítko oddělení, jméno a podpis lékaře, korektně vypsané požadavky). Neoprávněné akutní požadavky a požadavky nesplňující dohodnutá pravidla spolupráce se evidují a řeší s příslušným ordinujícím lékařem. V případě ambulantních ordinací musí být na žádance i telefonní číslo, na které se výsledky zatelefonují. Vzorek a žádanka musí být předány osobně laborantce (zvonek). Akutní vyšetření mají přednost při vyšetřování a jejich výsledky se hlásí telefonicky. Jeli zasláno ve službě několik statimových vyšetření najednou, upřednostňuje se příprava krví k transfuzi, dále krevní obraz a jako poslední koagulační vyšetření. Prosím nezneužívat slovo STATIM. Stačí napsat do hodiny či ještě dnes. Uvědomte si, že Váš vzorek, kde stačí výsledek do hodiny, může nápisem STATIM zdržet vyšetření pro pacienta, který je v ohrožení života! Vyšetření dostupná statim Krevní skupina, kompatibilita krví, krevní obraz, screening protilátek, Coombsovy testy, protrombinový test, APTT, antithrombin, fibrinogen, trombinový čas. Vyšetření samoplátců a cizích státních příslušníků Vyšetření se provádí na základě požadavků ordinujícího lékaře. Na žádance je třeba uvést, zda se jedná o samoplátce, u cizinců zda jde o europojištěnce nebo jiného cizince. Pro samoplátce a cizince, platící za vyšetření v hotovosti, vystavuje OHKT fakturu ve 3 kopiích, jedna zůstává jako doklad na OHKT, další odevzdá pacient na pokladně a třetí kopie je určena pro pacienta. V pracovní době pacient fakturu zaplatí na pokladně. Mimo pracovní dobu a o víkendu vystaví fakturu oddělení, kde byl pacient ošetřen. Vyšetření ve spolupracujících laboratořích Viz D 04 Informace o vyšetření smluvními laboratořemi. 5

7 OHKT.doc 6 C Manuál pro odběr vzorků C 01 Požadavkové listy Elektronické žádanky Základním požadavkovým tiskopisem pro nemocniční oddělení a ambulance připojené k NIS Akord firmy Stapro, s.r.o. je žádanka s pořadovým číslem pacienta, vytištěná v tomto systému. Papírové žádanky Papírová žádanka musí být vždy opatřena čitelným razítkem ordinujícího oddělení (lékaře), jmenovkou ordinujícího lékaře a jeho podpisem. Základním požadavkovým listem pro vyšetření krevní kompatibility (příprava transfuze) a vyšetření krevní skupiny je nutný tiskopis s názvem Žádanka o transfuzní přípravek a základní imunohematologické vyšetření, číslo tiskopisu , viz Žádanka o transfúzní přípravek a imunohematologické vyšetření. Žádanka musí být pro svoji závažnost podepsána lékařem i odebírající sestrou. Tato žádanka se může použít i pro screening protilátek a Coombsovv testy. Pro vyšetření krevního obrazu a retikulocytů je možno použít tiskopis s názvem Žádanka o laboratorní vyšetření, číslo tiskopisu , viz Žádanka o laboratorní vyšetření. Možno je použít i žádanku tištěnou z počítače. Pro koagulační vyšetření používáme tiskopis s názvem Žádanka o laboratorní vyšetření, číslo tiskopisu , viz Žádanka o laboratorní vyšetření. Možno je použít i žádanku tištěnou z počítače a skládací tiskopis antikoagulační léčba Ditis Požadavky na konziliární vyšetření oddělení zasílá na tiskopise Poukaz na vyšetření DITIS Opět možno i tištěnou formu z počítače. Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance příjmení, jméno a tituly pacienta rodné číslo číslo pojištěnce den, měsíc, rok narození a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce číslo zdravotní pojišťovny identifikace objednavatele (čitelný podpis a razítko, které musí obsahovat údaje ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) základní a další diagnóza kódem MKN10 datum a čas odběru (datum a čas přijetí vzorku laboratoří je automaticky evidován laboratorním informačním systémem po přijetí žádanky) jméno a čitelný podpis ordinujícího lékaře urgentnost dodání požadovaná vyšetření Nepovinné, fakultativní údaje V rubrice Poznámka lze uvést doplňující klinické informace týkající se pacienta a vyšetření, např. před dialýzou, po dialýze, před podáním, po podání, atd. Identifikace novorozence Vyšetření krve novorozence, včetně pupečníkové krve, se nesmí požadovat na žádance s identifikačními údaji matky! Na žádance pro novorozence musí být uvedeno jeho rodné číslo, pokud není známo pak maximální množství známých údajů, nejméně však datum narození a příjmení, případně označení A, B u dvojčat. Laboratorní informační systém vygeneruje náhradní rodné číslo, pod kterým budou dostupné laboratorní nálezy. Po získání platného rodného čísla budou výsledky uložené pod generovaným rodným číslem navázány na platné rodné číslo. Navázání provádí pracovník výpočetního střediska nemocnice. 6

8 OHKT.doc 7 Identifikace neznámého pacienta Pokud není známa totožnost pacienta, uvede se na žádance Neznámý muž/žena a systém OpenLIMS vygeneruje náhradní rodné číslo. Po získání informací budou výsledky uložené pod náhradním rodným číslem navázány na platné rodné číslo. Navázání provádí pracovník výpočetního střediska nemocnice. Laboratoř 1) nesmí přijmout žádanku ambulantního pacienta s razítkem lůžkového oddělení nebo jednotek intenzivní péče. Tyto odbornosti se zvláštním způsobem evidují, stejně jako agregované výkony. Také není přípustné užívat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. 2) nesmí přijmout žádanku s razítkem lékaře odbornosti 002 (pracoviště praktického lékaře pro děti a dorost) nebo 301 (pracoviště pediatrie) u pacientů ve věku 19 let a starších. Opačně požadavek na vyšetření dítěte od lékaře nepediatra může být přijat pouze tehdy, když je věk dítěte nad 10 let. 3) nesmí přijmout žádanku pro muže s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie). 4) vzorky pacientů bez identifikace pacienta se nesmějí analyzovat. Postup při odmítnutí vzorku Viz D 02 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vzorku. Postup při nesprávné identifikaci Viz D 03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky. C 02 Telefonické požadavky na vyšetření Vzhledem k tomu, že NIS Akord neumožňuje doordinování požadavků do původní žádanky, lze dodatečná vyšetření objednat telefonicky za dodržení těchto pravidel: 1) Dodatečná vyšetření lze objednat pouze v den zpracování vzorku. 2) Dodatečná vyšetření požadovaná ve vitální a statimové indikaci budou provedena neprodleně po telefonickém doobjednání, ostatní dodatečná vyšetření budou zařazena do rutinního provozu. 3) Pracovník OHKT přijímající telefonickou objednávku k výsledku požadovaného vyšetření doplní v OpenLIMS komentář doordinováno telefonicky. 7

9 C 03 Typ dokumentu: OHKT.doc 8 Používaný odběrový systém odebíraný materiál krev venózní srážlivá krev venózní nesrážlivá K 2 EDTA krev venózní nesrážlivá Li heparin krev venózní nesrážlivá krev venózní nesrážlivá krev venózní nesrážlivá krev venózní Přehled odběrových zkumavek používaných na OHKT nemocnice J. Hradec, a.s. analyzovaný systém BD Vacutainer Vacuette poznámka sérum, S plazma, P plazma, P plazma, P plazma, P plazma, P sérum, S BD Vacutainer žlutá s gelem 3,5ml kat.č BD Vacutainer červená bez gelu 6ml kat.č BD Vacutainer fialová bez gelu 2,0 ml kat.č BD Vacutainer fialová bez gelu 6 ml kat.č BD Vacutainer tmavě zelená bez gelu 4ml kat.č BD Vacutainer modrá NaCit 4.50ml kat.č BD Vacutainer černá NaCit 5ml kat.č Vacuette K3E K3EDTA 2ml kat.č.4587 BD Vacutainer + EST 3ml kat.č jaterní testy, homocystein, protilátky, potravinové alergie krevní skupina, zkouška kompatibility, NAT, LEbuňky, protilátky HLA, protilátky proti trombocytům, erytropoetin krevní obraz, NAT, sérologické vyšetření krevní obraz, antigeny HLA, buněčná imunita koagulační testy, lupus antikoagulans sedimentace genetické vyšetření trombofilních stavů vzorek pro výrobu BAX TER 8

10 C 04 Typ dokumentu: OHKT.doc 9 Příprava pacientů před odběrem Odběr venózní krve nalačno Odběr venózní krve se provádí v příslušné ambulanci většinou ráno, obvykle nalačno. Pacient je poučen, že odpoledne a večer před odběrem má vynechat tučná jídla. Ráno před odběrem nemá pacient trpět žízní. Je vhodné, napijeli se před odběrem 1/4 l čaje (vody). Další pokyny viz C Odběr vzorku. C Odběr vzorku Příprava nemocného Odběr provádět pokud nejde o statimové vyšetření po ránu nalačno. Večer musí pacient vynechat tučná jídla. Těsně před odběrem nesmí kouřit, pít alkohol a černou kávu. Ráno před odběrem je vhodné, aby pacient vypil neslazené tekutiny. Provést desinfekci místa desinfekce musí před vlastním vpichem zaschnout, jinak může dojít k hemolýze. Vlastní odběr Venózní krve pokud nejde o ležící nemocné je lépe odebírat vsedě (doporučuje se, aby pacient seděl před odběrem asi 30 minut). Paži stáhneme turniketem. Turniket by měl být zatažen maximálně 1 minutu. Nejvhodnější doba pro uvolnění turniketu je okamžik, kdy se ve stříkačce či první zkumavce objeví krev. Málo zřetelné žíly je povoleno zvýraznit masáží paže od zápěstí k lokti, poklepáváním na místo odběru, namočením končetiny do teplé vody, cvičením flexí v lokti, zavíráním a otvíráním dlaně nebo alespoň spuštěním z okraje postele. Po desinfekci je další palpace místa již nepřijatelná. Výběr žíly Vlastní odběr se nesmí provádět ze žíly, kde je aplikována flexila, či kde probíhá parenterální terapie. Odběr je vhodné provést vždy z druhé končetiny. Jestli to stav pacienta nedovoluje, je možné odebrat krev ze žíly v žilním řečišti distálně od umístění flexily. Neníli možné bez obtíží napíchnout žíly horních končetin, může odebrat krev lékař z vena jugularis. Nemá se odebírat krev z centrálního žilního katetru, z končetiny s arterio venózní spojkou, z končetiny s lymfedémem (např. po popálenině či mastektomii). Od hematomu a flebitidy na horní končetině odebírat krev vždy z žíly distální. Doporučené pořadí zkumavek 1) zkumavky pro hemokultury 2) zkumavky bez přísad 3) zkumavky pro hemokoagulaci 4) zkumavky s ostatními přísadami a) heparin b) citrát (ne koagulace) c) EDTA d) oxalátové a fluoridové zkumavky Popis zkumavky Popis zkumavky a žádanky je součástí laboratorní příručky a SOP jednotlivých oddělení. Nestandardní odběr označte na žádance. Transport Většina vyšetření by měla být provedena co nejrychleji po odběru (pište čas odběru). Dočasné skladování materiálu do transportu je bez přístupu světla většinou při teplotě 28 C. Transportní teplota nesmí klesnout pod 1 C a překročit 28 C. Transport musí být v neprůsvitném uzavřeném boxu. Podrobné informace k jednotlivým laboratorním položkám viz F 02 Detail vyšetření. 9

11 C 06 Typ dokumentu: Množství vzorku OHKT.doc 10 Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí poměrem krve a protisrážlivého činidla. Při použití vakuových systémů je správný objem zajištěn. Při odběru pístovým způsobem je nutné dodržet pokyn výrobce o množství vzorku na zkumavce je ryska, po kterou má být naplněna. C 07 Informace o transportu vzorků do laboratoře Zásady pro odesílání biologického materiálu a žádanek do laboratoří OHKT Většina vyšetření by měla být provedena co nejrychleji po odběru (pište čas odběru). Dočasné skladování materiálu do transportu je bez přístupu světla většinou při teplotě 28 C. Transportní teplota nesmí klesnout pod 1 C a překročit 28 C. Transport musí být v neprůsvitném uzavřeném boxu. Při odesílání biologického materiálu platí následující zásady. Odesílá se zásadně: 1 žádanka + 1 nádoba s biologickým materiálem, 1 žádanka + více biologických materiálů. Podmínkou je však současné dodání všech materiálů a srozumitelná informace na požadavkovém listu. Nesmí přitom být ale překročen doporučený interval mezi odběrem a dodáním do laboratoře. Po odebrání primárních vzorků a jejich řádném označení jménem a rodným číslem pacienta je nutné zkumavky co nejdříve doručit do laboratoře nebo je skladovat tak, aby byly dodrženy podmínky preanalytické fáze jednotlivých vyšetření. Dobře uzavřené zkumavky s materiálem a žádanky ve zvláštní obálce musí být na OHKT zaslány co nejdříve po odběru. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nebudou analyzovány. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku na OHKT. Při extrémních vnějších teplotách je zajištěn transport materiálu v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladicí vložka v létě, vytemperování boxu na laboratorní teplotu v zimě). Svoz biologického materiálu od ambulantních lékařů je prováděn tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu vzorku. Transport primárních vzorků do laboratoře z ambulantních zařízení mimo polikliniku Svoz materiálu zajišťuje Dopravní zdravotní služba Nemocnice Jindřichův Hradec, a.s., mimo dobu svozu příslušné ambulantní zařízení. Viz dokument: Směrnice technického provozu Převoz biologického materiálu: TECHNICKÉHO%20PROVOZU/S%20%20TP%20%2010%20%20Převoz%20biologického%20materiálu.doc. Transport primárních vzorků do laboratoře z lůžkových oddělení Transport primárních vzorků z lůžkových oddělení nemocnice si zajišťují oddělení sama. Pro přenos odebraného materiálu slouží přepravní boxy s vyměnitelnými plastovými stojánky. Veškeré nesrovnalosti týkající se odebraného materiálu nebo dokumentace řeší pracovník laboratoře telefonicky ihned se zdravotnickým personálem příslušného oddělení, nikoliv s pomocným zdravotnickým personálem provádějícím transport vzorku do laboratoře. Transport statimových vzorků na všechna statimová vyšetření je nutno osobně předat pracovníku laboratoře OHKT. 10

12 OHKT.doc 11 C 08 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 4/2000 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem. Žádanky mají být dopravovány odděleně od vzorků. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nozokomiální nákazou musí být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. OHKT a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu. D Preanalytické procesy v laboratoři D 01 Příjem žádanek a vzorků Základním požadavkovým listem pro vyšetření krevní kompatibility (příprava transfuze) a vyšetření krevní skupiny je nutný tiskopis s názvem Žádanka o transfuzní přípravek a základní imunohematologické vyšetření, číslo tiskopisu , viz Žádanka o transfúzní přípravek a imunohematologické vyšetření. Žádanka musí být pro svoji závažnost podepsána lékařem i odebírající sestrou. Tato žádanka se může použít i pro screening protilátek a Coombsovv testy. Pro vyšetření krevního obrazu a retikulocytů je možno použít tiskopis s názvem Žádanka o laboratorní vyšetření, číslo tiskopisu , viz Žádanka o laboratorní vyšetření. Možno je použít i žádanku tištěnou z počítače. Pro koagulační vyšetření používáme tiskopis s názvem Žádanka o laboratorní vyšetření, číslo tiskopisu , viz Žádanka o laboratorní vyšetření. Možno použít i žádanku tištěnou z počítače nebo skládací tiskopis antikoagulační léčba DITIS Požadavky na konziliární vyšetření oddělení zasílá na tiskopise Poukaz na vyšetření DITIS Opět možno i tištěnou formu z počítače. Identifikace pacienta na požadavkovém listu (žádance) Nezbytnou identifikaci pacienta tvoří: 1) příjmení a jméno 2) číslo pojištěnce 3) číslo zdravotní pojišťovny 4) odesílající oddělení 5) základní diagnóza kódem MKN10 6) datum odběru (u koagulace i hodina odběru) 7) podpis ordinujícího lékaře 8) požadavek U vitální indikace požadujeme bod 1,2,7,8. U neznámého pacienta požadujeme body 48 a navíc jeho pohlaví. 11

13 OHKT.doc 12 Identifikace pacienta na vzorku Minimálně bod 1,2. Pokud je označen vzorek pouze jménem či pouze rodným číslem, může laboratoř materiál přijmout, jeli jednoznačně připojen k žádance. Pokud je zkumavka s biologickým materiálem označena pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout pouze za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu). Výjimku tvoří nemocní, u nichž není kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici informace jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti laboratoř informovat a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. D 02 Kritéria pro přijetí nebo odmítnutí vzorku Odmítnout lze: D 03 žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu nebo obsahujeli požadavek na vyšetření, které laboratoře komplementu neprovádějí ani nezajišťují žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie (kromě indikace lékaře s odborností lékařská genetika), žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie, žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nádobu s biologickým materiálem, kde není způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu (viz D 01 Příjem žádanek a vzorků a C 01 Požadavkové listy) neoznačenou nádobu s biologickým materiálem biologický materiál bez žádanky nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi (např. silná hemolýza vzorku, sražený vzorek krve na vyšetření KO a koagulačních testů, nedodržení předepsaného množství krve na koagulační vyšetření) Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Postup při nesprávné identifikaci pacienta na žádance nebo biologickém materiálu Při chybějící žádance nebo nedostatečné identifikaci na žádance, při nedostatečné identifikaci biologického materiálu, při nedodání biologického materiálu, při rozporu identifikace na žádance a biologickém materiálu si pracovník laboratoře (pokud je k dispozici údaj o odesílajícím oddělení) telefonicky vyžádá vzorek, žádanku nebo doplňující údaje a provede analýzu. Pokud není požadující subjekt telefonicky dosažitelný, materiál s nedostatečnou identifikací se upraví pro skladování (centrifugace), uskladní se do následujícího pracovního dne a analyzuje se až po doplnění údajů. Pokud tyto údaje pracovník laboratoře nezjistí a nemůže údaje vložit do OpenLIMS, analýza se neprovádí. Odmítnutý materiál se z forenzních důvodů skladuje 7 dní a žádanka s popisem nedostatečné identifikace se archivuje v archivu OHKT. 12

14 OHKT.doc 13 Postup při odmítnutí biologického vzorku v případě nedodržení podmínek preanalytické fáze Pracovník laboratoře přijme žádanku, požadovaná vyšetření však neprovede, do výsledků vloží komentář popisující stav materiálu a telefonicky požádá ordinující oddělení o nový odběr materiálu a novou žádanku. O všech výše uvedených neshodách příslušný pracovník laboratoře provede zápis do Deníku neshod, v závažnějších případech do formuláře Nestandardní událost. D 04 Informace o vyšetření smluvními laboratořemi Transport hematologických vyšetření, která se neprovádějí na OHKT, zajišťuje si OHKT samo prostřednictvím Dopravního oddělení nemocnice či oddělení po domluvě s OHKT. V případě, že odběr materiálu není nutné provést těsně před odjezdem sanity, biologický materiál je z oddělení doručen do laboratoře OHKT, která zajistí v souladu s podmínkami preanalytické fáze jeho přípravu (centrifugaci, případnou separaci), uskladnění a následně transport do provádějící laboratoře. Při příjmu tohoto materiálu se provede záznam do OpenLIMS, vytiskne se pro něj identifikační číslo, které se nalepí na kopii originální žádanky. Kopie originálních žádanek se archivují. Podmínky preanalytické fáze těchto vyšetření jsou uvedeny v Seznamu vyšetření odesílaných do jiných laboratoří. Laboratoře doručují výsledky přímo OHKT či ordinujícím oddělením. Seznam vyšetření odesílaných do jiných laboratoří Ph chromozóm (CML) vyšetření provádí oddělení molekulární biologie a genetiky České Budějovice pro vyšetření kostní dřeně si v Českých Budějovicích vyžádáme speciální zkumavku na cytogenetické vyšetření s médiem pro vyšetření z periferní krve fialová zkumavka Vacutainer EDTA Leidenská mutace JAK Leidenská mutace BCR/ABL vyšetření provádí oddělení molekulární biologie a genetiky České Budějovice odběr fialová zkumavka Vacutainer EDTA velká, nebo 2 zelené zkumavky Vacutainer s heparinem Antigeny HLA, HLAB vyšetření provádí Transfuzní oddělení České Budějovice odběr zelená zkumavka Vacutainer s heparinem HLAB uchovat při pokojové teplotě Protilátky proti HLA vyšetření provádí Transfuzní oddělení České Budějovice odběr suchá červená zkumavka Vacutainer, sesát sérum a zamrazit Protilátky proti trombocytům, leukocytům vyšetření provádí ÚHKT Praha 2 odběr červená zkumavka Vacutainer, centrifugace, sesát sérum a zamrazit; odběr v pondělí nebo v úterý a hned poslat Flow cytometr buněčná imunita vyšetření provádí Imunologická laboratoř České Budějovice odběr zelená zkumavka Vacutainer s heparinem Potravinová alergie stanovení protilátek vyšetření provádí Imunologická laboratoř České Budějovice odběr červená zkumavka Vacutainer nebo žlutá s gelem, centrifugace, sérum ihned sesát a zamrazit Hladina B12, foláty, erytropoetin vyšetření provádí OKB České Budějovice odběr červená zkumavka Vacutainer nebo žlutá s gelem, centrifugace, sérum ihned sesát a zamrazit 13

15 OHKT.doc 14 Lupus antikoagulans vyšetření provádí Laboratoř hematologie České Budějovice provádí se v případě, kdy výsledek APTT je delší než 37 s odběr jako na koagulaci, centrifugace, sesát a zamrazit Homocystein vyšetření provádí OKB České Budějovice odběr červená zkumavka Vacutainer nebo žlutá s gelem, do hodiny po odběru dopravit na OKB, jinak zcentrifugovat a sesát sérum Trombogen, trombogen plus, FV Leiden, protrombin, MT HFR, PAI 1 vyšetření provádí GHC GENET CS.s.r.o. Praha odběr Vacuette K3E K3EDTA E Vydávání výsledků E 01 Validace výsledků Všechny autorizované výsledky hematologických vyšetření jsou uvolněny do nemocničního informačního systému a ordinující oddělení si je během dne může vyhledat a vytisknout. Rutinní výsledky Po provedení analýz na analyzátorech jsou výsledky automaticky přeneseny z analyzátorů do OpenLIMS, kde jsou označeny jako nepotvrzené výsledky z analyzátoru. Po kontrole a porovnání s předchozími výsledky jsou uvolněny do předběžných. Výsledky neautomatizovaných metod se ručně zapisují v žádankách konkrétního bloku nebo přímo k pořadovému číslu pacienta. Předběžné výsledky z analyzátorů i manuálních metod jsou uvolněny laborantem. Každý den pak lékař schválí výsledky podpisem Hlavní knihy. Statimové výsledky Statimové výsledky, výsledky z odpoledních a nočních směn, ze sobot, nedělí a svátků jsou autorizovány a uvolněny laborantem. Lékař provádí následující pracovní den dodatečnou kontrolu výsledků a podepisuje vytištěnou Hlavní knihu. Přehled uvolněných výsledků je archivován. Případné opravy jsou rovněž archivovány v OpenLIMS. E 02 Hlášení neočekávaných výsledků a výsledků v kritických intervalech Na výrazně patologické výsledky podle uvedeného seznamu upozorňujeme telefonicky. Pracovník oddělení přijímající hlášení je povinen hodnoty výsledku potvrdit zopakováním. Pracovník OHKT informaci o hlášení výsledků zaznamená do OpenLIMS a do sešitu Telefonické hlášení výsledků. Patologické výsledky se telefonují dle následujícího seznamu. APTT > 70s Protrombinový test INR > 5 vzorek se nesráží Fibrinogen < 1g/l antithrombin < 50% Ddimer > 1000 ng/ml Hemoglobin neočekávaně dospělí < 80g/l děti < 90g/l Leukocyty neočekávaně < a > v mm 3 hodnota > neplatí pro novorozence a ženy po porodu) v případech > Leu laboratoř sama vyšetří i diferenciální rozpočet Leu. Budeli výsledek Leu z DxH > 20x10 9 a v hlášení bude ImGran, pak není třeba diferenciální rozpočet leukocytů vyšetřit mikroskopicky. 14

16 OHKT.doc 15 Trombocyty neočekávaně < v mm 3 Laborantka provede nátěr a vyloučí přítomnost agregátů. Při výskytu agregátů laborantka nevolá ani nižší hodnoty. neočekávaně > v mm 3 Inkompatibilita mezi příjemcem a dárcem Pozitivní screening protilátek Pozitivitu přímého i nepřímého Coombse Hlášení výsledků telefonicky Výsledky rutinních a statimových vyšetření jsou po propuštění k dispozici v systému Akord firmy Stapro, s.r.o. Telefonické informace o výsledcích vyšetření podává laborantka nejméně s půlroční praxí na oddělení. Veškeré výsledky poskytované telefonem zapíše oprávněná laborantka do sešitu Telefonické hlášení výsledků. Sešity jsou uloženy v každé laboratoři. Sešit obsahuje údaje datum a čas hlášení, č. žádanky, jméno a RČ pacienta, jméno zdravotního pracovníka který přebral telefonicky hlášený výsledek a podpis pracovníka, který poskytl informaci o výsledku. Pacientům poskytuje informace pouze lékař. Dále se telefonují statimové výsledky ordinujícím lékařům z ambulancí mimo areál nemocnice, které nejsou připojeny k NIS Akord, a patologické výsledky podle uvedeného seznamu Hlášení výsledků v kritických intervalech. E 03 Informace o vydávání výsledků Laboratorní výsledky jsou po uvolnění k dispozici v elektronické formě v NIS Akord. OHKT vydává všechny výsledky v papírové podobě, ať už jde o ordinující oddělení Nemocnice Jindřichův Hradec, a.s. nebo o ambulantní oddělení, která nejsou k NIS Akord připojena. Tištěné výsledky pro ambulance nemocnice a externí ambulance jsou rozesílány v zalepených obálkách označené razítkem a podpisem odpovědné osoby. Výsledkový list obsahuje: název laboratoře, která výsledek vydala jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, příjmení, číslo pojištěnce, č. vzorku) adresa oddělení, název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření diagnózu datum a čas odběru primárního vzorku datum přijetí primárního vzorku laboratoří název vyšetřovaného systému (skupiny) název vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek měření referenční meze včetně jejich hodnocení v případě potřeby textové interpretace výsledků poznámky (texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu datum a čas tisku nálezu Uchovávání kopií výsledků, archivování Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze OpenLIMS. Vydávání výsledků přímo pacientům Výsledkové listy se předávají pouze, pokud se pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou) nebo notářsky ověřenou plnou mocí. Telefonicky se výsledky pacientům nesdělují. 15

17 E 04 Typ dokumentu: OHKT.doc 16 Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření ze vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v části C 02 Telefonické požadavky na vyšetření. E Změna výsledků a nálezů Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava příjmení, jména, titulu a pojišťovny pacienta. Pod pojem oprava identifikace nepatří oprava rodného čísla, změna generovaného rodného čísla na korektní, spojení záznamů korektního rodného čísla a nekorektního rodného čísla po verifikaci. Tyto změny provádí pracovník výpočetního střediska. Opravy identifikace pacienta mohou provádět pověření pracovníci s příslušnými přístupovými právy. Oprava výsledkové části Opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) číselné nebo textové informace výsledkové části u těch výsledkových listů, které byly uvolněny. Pod pojem opravy nepatří doplnění (rozšíření) textové informace k výsledkům. Opravu provádí pověření pracovníci s příslušnými přístupovými právy. Každá změna výsledku je zaznamenána v OpenLIMS. Oprava uvolněného výsledku je telefonicky oznámena ordinujícímu oddělení a archivována v OpenLIMS. E 06 Časová dostupnost výsledků TAT Časovou dostupností (odezvou) se míní časový interval od převzetí biologického materiálu laboratoří do zveřejnění výsledku, tzv. laboratory turnaround time (TAT). Laboratoř garantuje jeho dodržení pro 90 % dodaných vzorků. Zbývajících 10 % je vyhrazeno pro situace, kdy probíhá jiná analýza a start nové analýzy je nutné odložit, apod. Prostřednictvím laboratorního informačního systému laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku. V případě, že dojde k opoždění vyšetření v důsledku nepředvídatelné situace na pracovišti (např. porucha analyzátoru), je objednavatel vyšetření o této skutečnosti informován telefonicky, a zároveň odpovídajícím zápisem do výsledkového listu (například: porucha). Výsledkový list je běžným způsobem doručen k objednavateli. Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny v F 02 Detail vyšetření. E 07 Konzultační činnost laboratoře K individuálním konzultacím v pracovní době jsou k dispozici: MUDr. Martin Svoboda primář oddělení MUDr. Jiří Štipl lékař

18 E 08 Typ dokumentu: Řešení stížností OHKT.doc 17 Kromě drobných připomínek k práci laboratoře, které přijímá, okamžitě řeší a následně informuje svého nadřízeného kterýkoli pracovník laboratoře, je vyřizování stížností věcí lékaře oddělení nebo vedoucího laboranta. Oba pracovníci se o vyřizování stížností vzájemně informují. Přijmutí stížnosti Neníli stížnost přímo určena nebo adresována vedení laboratoře, přijímá ji kterýkoli pracovník laboratoře. Vždy je nutné postupovat s dostatečnou mírou vstřícnosti. Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě pracovník, který stížnost přijal, jeli to v jeho kompetenci. Jinak předává stížnost vedení laboratoře. Při zjevně neoprávněné stížnosti pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře. Vyřízení stížnosti: ústní stížnost Jdeli o drobnou připomínku k práci laboratoře a lze ji vyřešit okamžitě, učiní se tak. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit okamžitě, vyřeší pracovník, který stížnost přijal a ohlásí stížnost a její řešení vedoucímu laborantovi. Vedoucí laborant do Knihy stížností zaznamená datum obdržení stížnosti, komu je stížnost adresována, kdo si stěžuje (případně ostatní zainteresované strany), předmět stížnosti, způsob řešení stížnosti, navržená opatření, kdo je (byl) pověřen realizací těchto opatření a kdo zkontroluje efektivitu zavedených opatření. Neníli možné stížnost ústně vyřešit okamžitě, pracovník, který stížnost přijal, informuje vedoucího laboranta. Vedoucí laborant provede registraci stížnosti do knihy stížností. Registruje se datum obdržení stížnosti, komu je stížnost adresována, kdo si stěžuje (případně ostatní zainteresované strany), předmět stížnosti, sdělený návrh řešení a dohodnutý způsob odpovědi. Po zjištění veškerých skutečností a jejich analýze vedoucí laborant nebo vedoucí laboratoře formuluje řešení. Do knihy stížností se uvede způsob řešení stížnosti, navržená opatření, kdo je pověřen realizací těchto opatření a kdo zkontroluje efektivitu zavedených opatření. Toto řešení je přiměřeným způsobem sděleno stěžující si osobě (případně ostatním zainteresovaným stranám). Pokud si stěžující osoba přála písemnou odpověď, přiměřeným způsobem ji vypracuje a zajistí její předání vedoucí laborant, primář nebo jeho zástupce. Kopie se přiloží do Knihy stížností. písemná stížnost Písemnou stížnost řeší vždy primář oddělení nebo vedoucí laborant. Registrace stížnosti do knihy stížností. Registruje se datum obdržení stížnosti, komu je stížnost adresována, kdo si stěžuje (případně ostatní zainteresované strany), předmět stížnosti. Přiloží se originál stížnosti. Jeli možné stížnost vyřídit ihned, učiní se tak písemně. Neníli možné stížnost vyřídit ihned, do knihy stížností se navrhne postup řešení (získání dalších informací, jejich analýza, odhad časového intervalu pro definitivní vyřešení apod.). Stěžující si osobě (případně ostatním zainteresovaným stranám) je ihned písemně odesláno oznámení o registraci stížnosti se stručným vyjádřením o dalším postupu vyřizování stížnosti. Kopie tohoto sdělení se přiloží do knihy stížností. Do knihy stížností se uvede způsob řešení stížnosti, navržená opatření, kdo je pověřen realizací těchto opatření a kdo zkontroluje efektivitu zavedených opatření. Toto řešení je přiměřeným způsobem sděleno stěžující si osobě (případně ostatním zainteresovaným stranám). Do knihy stížností se přiloží kopie písemného vyjádření. E 09 Vydávání potřeb laboratoří Zkumavky na odběr krve a tiskopisy (žádanky) pro hematologická vyšetření jsou k vyzvednutí (zdarma) ve skladu Zdravotnického zásobování. 17

19 IMUNOHEMATOLOGIE HEMATOLOGIE KOAGULACE Typ dokumentu: F Seznam vyšetření OHKT.doc 18 F 01 Abecední seznam vyšetření VYŠETŘENÍ ZKRATKA STRANA APC REZISTENCE APCR 19 APTT APTT 19 AT ATIII 20 D DIMER D 21 FAKTOR VIII FVIII 21 FIBRINOGEN DLE CLAUSE FBGC 22 PROTEIN C PC 22 PROTEIN S PS 23 PROTROMBINOVÝ TEST Q 24 TROMBINOVÝ ČAS TT 24 DIFERENCIÁL LEUKOCYTŮ MIKROSKOPICKY *DIF 25 KREVNÍ OBRAZ *KOM 26 KREVNÍ OBRAZ S 5TI POPULAČNÍM DIFERENCIÁLEM LEUKOCYTŮ *KOD 27 LE BUŇKY LE 28 PUNKTÁT, DIALYZÁT PUN; DIA 29 RETIKULOCYTY ANALYZÁTOR RTC 29 RETIKULOCYTY MIKROSKOPICKY RETIC 30 ŽELEZO V KOSTNÍ DŘENI Fe.. 30 CHLADOVÉ PROTILÁTKY CH 30 KREVNÍ SKUPINA ABO Rh (D) KS 31 PŘÍMÝ ANTIGLOBULINOVÝ TEST PATC 31 SCREENING ANTIERYTROCYTÁRNÍCH PROTILÁTEK PROTI 32 VOLNÉ IMUNNÍ PROTILÁTKY VOLN 32 VYŠETŘENÍ KOMPATIBILITY KRVÍ KP 33 18

20 F 02 Typ dokumentu: Detail vyšetření OHKT.doc 19 KOAGULACE APC REZISTENCE APCR Název; klíč v NČLP APC rezistence ratio (P; rel. čas [1] výpočet); Test je prováděn na bázi APTT v nadbytku FV reagenční plazmy, což umožňuje významné zvýšení citlivosti a specifity tohoto testu. Vzorky jsou FV reagenční plazmou předředěny a inkubovány s APTT reagencií standardní dobu. Koagulace je spuštěna přidáním CaCl 2 bez přítomnosti a v přítomnosti APC. Měří se čas do vzniku koagula. Nesrážlivá venózní krev Odběr do BD Vacutainer s citrátem sodným (1:10) Odebírané množství Dle typu zkumavky. Vždy tak, aby byl zachován poměr krve a antikoagulačního činidla 10:1. Poznámka k odběru Krev dobře promíchat několikanásobným převrácením zkumavky. Preanalytická úprava Centrifugací vzorku po dobu 15ti minut při 2500 RPM je získána plazma chudá na trombocyty, ze které se provádí vlastní vyšetření. Při C 2 hodiny. Získaná plazma se mrazí při C. Rozmrazovat vzorky je nutné po dobu 15ti minut při 37 C a analýzu provést nejpozději do 2 hodin po rozmražení. 1x za 4 týdny Statimová odezva Vyšetření statim není prováděno. Rutinní odezva V den vyšetření vzorku laboratoří. Referenční meze od do DRM HRM Jednotka Použití 0D 99R 2,1 4,2 1 Výsledek je vydáván jako poměr času APTT v přítomnosti APC a času APTT bez přítomnosti APC. Pro stanovení rezistence k aktivovanému proteinu C, jejíž příčinou je Q 506 mutace faktoru V, v plazmě neléčených jedinců a pacientů s orální antikoagulační léčbou nebo LMWH heparinovou léčbou. APTT APTT Název; klíč v NČLP APTT (P; čas [s] koagulace (opticky)); APTT poměr (P; rel. čas [1] výpočet); Koagulační optická metoda měřící čas od přidání vápenatých iontů (CaCl 2 ) ke vzorku v přítomnosti kontaktního aktivátoru a syntetických fosfolipidů do vzniku koagula. Koagulum je detekováno změnou intenzity rozptýleného světla paprsku procházejícího vzorkem. Nesrážlivá venózní krev Odběr do BD Vacutainer s citrátem sodným (1:10) Odebírané množství Dle typu zkumavky. Vždy tak, aby byl zachován poměr krve a antikoagulačního činidla 10:1. Poznámka k odběru Krev dobře promíchat několikanásobným převrácením zkumavky. Preanalytická úprava Centrifugací vzorku po dobu 15ti minut při 2500 RPM je získána plazma chudá na trombocyty, ze které se provádí vlastní vyšetření. Při C 2 hodiny. Denně, 24 hodin. Statimová odezva Do jedné hodiny od přijetí materiálu. Rutinní odezva Do dvou hodin od přijetí materiálu. 19

21 OHKT.doc 20 Referenční meze od do DRM HRM jednotka 0D 1D D 1R R16R s 16R99R od do DRM HRM jednotka 0D 1D 1 1,5 2D 1R 1 1,4 1 1R16R 1 1,3 16R99R 0,8 1,2 Použití Poznámka Antithrombin Výsledek je vydáván jako čas a jako poměr času APTT pacienta a času APTT kontrolního materiálu. Test monitoruje vnitřní koagulační systém (FXII, XI, IX, VIII, prekalikreinu, HMWK), při prodlouženém PT i FX, FV a fibrinogen. Citlivost k heparinu a inhibitorům je u jednotlivých reagencií různá. Reagencie naší laboratoře je velmi vysoce citlivá k heparinu, středně citlivá k inhibitorům. Při léčbě heparinem je při správné léčbě trojnásobné prodloužení časů. Časy do 1 s jsou ještě bezpečné. ATIII Název; klíč v NČLP Antitrombin (P; aktivita [%] abs. spektrofotometrie); Chromogenní metoda v níž je vyšetřovaná plazma inkubována s faktorem Xa v přítomnosti nadbytku heparinu. Tyto vytvářejí spolu s antitrombinem plazmy trimérní komplex. Reakcí zbytkového faktoru Xa s chromogenním substrátem je uvolňován chromofor, který je detekován fotometricky při 5 nm, a je nepřímo úměrný hladině antitrombinu ve vzorku. Nesrážlivá venózní krev Odběr do BD Vacutainer s citrátem sodným (1:10) Odebírané množství Dle typu zkumavky. Vždy tak, aby byl zachován poměr krve a antikoagulačního činidla 10:1. Poznámka k odběru Krev dobře promíchat několikanásobným převrácením zkumavky. Preanalytická úprava Centrifugací vzorku po dobu 15ti minut při 2500 RPM je získána plazma chudá na trombocyty, ze které se provádí vlastní vyšetření. Při C 2 hodiny. Denně, 24 hodin. Statimová odezva Do jedné hodiny od přijetí materiálu. Rutinní odezva Do dvou hodin od přijetí materiálu. Referenční meze od do DRM HRM jednotka 0D 4T 90 29D 6R R 11R R 16R R 99R % Použití Výsledky stanovení antitrombinu jsou uváděny v % aktivity. K vyloučení či potvrzení vrozeného nedostatku, k vyšetření před operací, před zahájením podávání orálních kontraceptiv, při zvýšené spotřebě (DIC), při nefrotickém syndromu (zvýšené ztráty), při jaterních onemocnění (snížená tvorba) nebo při podávání heparinu či koncentrátů antitrombinu. 20

22 OHKT.doc 21 D DIMER D Název; klíč v NČLP D Dimery (P; hmot. konc. [mg/l] imunoturbidimetrie); Latexaglutinační metoda při níž se smíchá plazma pacienta s latexovou reagencií a reakčním pufrem. Dojde k aglutinaci protilátkou pokrytých latexových částic. Stupeň aglutinace je přímo úměrný koncentraci Ddimeru ve vzorku a je určován měřením poklesu intenzity světla o vlnové délce 5nm procházejícího vzorkem vyvolaným právě vznikem agregátů (turbidimetrická imunoanalýza). Nesrážlivá venózní krev Odběr do BD Vacutainer s citrátem sodným (1:10) Odebírané množství Dle typu zkumavky. Vždy tak, aby byl zachován poměr krve a antikoagulačního činidla 10:1. Poznámka k odběru Krev dobře promíchat několikanásobným převrácením zkumavky. Preanalytická úprava Centrifugací vzorku po dobu 15ti minut při 2500 RPM je získána plazma chudá na trombocyty, ze které se provádí vlastní vyšetření. Při C 2 hodiny. Denně, 24 hodin. Statimová odezva Do jedné hodiny od přijetí materiálu. Rutinní odezva Do dvou hodin od přijetí materiálu. Referenční meze od do DRM HRM Jednotka 0D 99R ng/ml Použití FAKTOR VIII K vyloučení žilní trombózy, při plicní embolii, DICu, při komplikacích v těhotenství nebo monitorování trombolytické terapie. FVIII Název; klíč v NČLP Faktor VIII (P; aktivita [%] koagulace (opticky)); 306 Abnormality faktorů vnitřní cesty jsou určovány pomocí modifikovaného testu na APTT. Plazma pacienta je naředěna a přidána do F VIII deficitní plazmy (ostatní faktory jsou v nadbytku). Doba APTT je přímo úměrná hladině F VIII ve vzorku. Aktivita F VIII v procentech je odečtena z kalibrační křivky. Nesrážlivá venózní krev Odběr do BD Vacutainer s citrátem sodným (1:10) Odebírané množství Dle typu zkumavky. Vždy tak, aby byl zachován poměr krve a antikoagulačního činidla 10:1. Poznámka k odběru Krev dobře promíchat několikanásobným převrácením zkumavky. Preanalytická úprava Centrifugací vzorku po dobu 15ti minut při 2500 RPM je získána plazma chudá na trombocyty, ze které se provádí vlastní vyšetření. Při C 2 hodiny. Získaná plazma se mrazí při C. Rozmrazovat vzorky je nutné po dobu 15ti minut při 37 C a analýzu provést nejpozději do 2 hodin po rozmražení. 1x za 4 týdny Statimová odezva Vyšetření statim není prováděno. Rutinní odezva V den vyšetření vzorku laboratoří. Referenční meze od do DRM HRM Jednotka 0D 1D D 28D D 1R R 6R R 99R Výsledky stanovení koncentrace F VIII jsou uváděny v % aktivity. 21 %

23 OHKT.doc 22 Použití Při deficitech faktoru VIII vyvolaných zděděnými chorobami, např. hemofilie A. Při sekundárních deficitech, např. jaterní poruchy, DIC. Při fibrinolytické léčbě nebo trombóze, kde je jedním z rizikových faktorů. FIBRINOGEN dle Clause FBGC Název; klíč v NČLP Fibrinogen (P; hmot. konc. [g/l] koagulace (opticky)); Koagulační metoda stanovení fibrinogenu v ředěné plazmě v nadbytku trombinu. Při vysoké koncentraci trombinu a nízké koncentraci fibrinogenu je rychlost reakce, která je opticky detekována v okamžiku vzniku koagula, úměrná koncentraci fibrinogenu. Nesrážlivá venózní krev Odběr do BD Vacutainer s citrátem sodným (1:10) Odebírané množství Dle typu zkumavky. Vždy tak, aby byl zachován poměr krve a antikoagulačního činidla 10:1. Poznámka k odběru Krev dobře promíchat několikanásobným převrácením zkumavky. Preanalytická úprava Centrifugací vzorku po dobu 15ti minut při 2500 RPM je získána plazma chudá na trombocyty, ze které se provádí vlastní vyšetření. Při C 2 hodiny. Denně, 24 hodin. Statimová odezva Do jedné hodiny od přijetí materiálu. Rutinní odezva Do dvou hodin od přijetí materiálu. Referenční meze od do DRM HRM jednotka 0D 1R 1,5 3,4 1R 6R 1,7 4, 6R 11R 1, R 16R 1,55 4,5 16R 18R 1,6 4,2 18R 99R 1,8 4,2 g/l Použití PROTEIN C Při vrozené hypo/ dysfibrinogenémie, trombóze, jako marker DIC, jaterních poruch, zánětlivých onemocnění a malignit. PC Název; klíč v NČLP Protein C (P; aktivita [%] abs. spektrofotometrie); Chromogenní metoda stanovení proteinu C inkubací zředěného vzorku plazmy s aktivátorem proteinu C. Po inkubaci je přidán do reakční směsi chromogenní substrát, jehož žlutě zbarvený produkt je fotometricky detekován při 5 nm. Hladina chromoforu je přímo úměrná množství proteinu C ve vzorku. Nesrážlivá venózní krev Odběr do BD Vacutainer s citrátem sodným (1:10) Odebírané množství Dle typu zkumavky. Vždy tak, aby byl zachován poměr krve a antikoagulačního činidla 10:1. Poznámka k odběru Krev dobře promíchat několikanásobným převrácením zkumavky. Preanalytická úprava Centrifugací vzorku po dobu 15ti minut při 2500 RPM je získána plazma chudá na trombocyty, ze které se provádí vlastní vyšetření. Při C 2 hodiny. Získaná plazma se mrazí při C. Rozmrazovat vzorky je nutné po dobu 15ti minut při 37 C a analýzu provést nejpozději do 2 hodin po rozmražení. 1x za 4 týdny Statimová odezva Vyšetření statim není prováděno. Rutinní odezva V den vyšetření vzorku laboratoří. 22