Problematika vzácných onemocnění a léků pro vzácná onemocnění

Save this PDF as:

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Problematika vzácných onemocnění a léků pro vzácná onemocnění"

Transkript

1 Problematika vzácných onemocnění a léků pro vzácná onemocnění Kateřina Kubáčková FN Motol, Praha

2 Vzácná onemocnění Nesourodá skupina chorob Dědičná, vrozená 4%-5% novorozenců Vývojové vady, dědičné poruchy metabolismu,geneticky podmíněná onemocnění

3 Vzácná onemocnění Výskyt u méně než 5 osoba na onemocnění 20% výskytu všech nádorů (ledviny,vaječníky, krevní nádory) Nádory dětí 50% úmrtnosti na nádory

4 Vzácná onemocnění Příčina často není známa Nádory dětského a dospělého věku 80% genetický podklad

5 Znáte někoho trpícího vzácnou chorobou?

6

7 Legislativa Nařízení (ES) č.141/2000 Evropského parlamentu a Rady ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění kritéria designace LPVO Nařízení komise (ES) č.847/2000 koncepce podobných léčivých přípravků koncepce klinické superiority

8 Nařizení (ES) č.141/2000 Kritéria designace léčivého přípravku jako léku pro vzácné onemocnění ( orphan drug): Pro diagnostiku, prevenci a léčbu Prevalence 5/ obyvatel EU Život ohrožující, chronicky invalidizující či závažná a chronická onemocnění Ustanovení komise expertů- COMP

9 Nařízení (ES) č.141/2000 Zajistit přístup nemocných trpících vzácnými chorobami k léčbě Podporovat výzkum, vývoj a uvedení na trh OD Pobídky (incentives) USA 1983, Japonsko 1993, Austrálie, Singapur Snaha o koordinaci podpory na úrovni EU

10 Legislativa Doporučení Rady o akci v oblasti vzácných onemocnění-2009 Plány a strategie Definice, kodifikace Výzkum Odborná centra a evropské referenční sítě Posílení úlohy pacientů

11 Doporučení Rady o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění : Národní plány pro vzácná onemocnění Registr vzácných onemocnění - ORPHANET Evropské referenční sítě pro vzácná onemocnění

12

13 Přeshraniční lékařská péče Směrnice EP a Rady o uplatňování práv pacientů v přeshraniční péči MS 30 měsíců na implementaci Vzácné onemocnění- samostatný dodatek, síť evropských referenčních center Vznik národních kontaktních center, úřad evropského ochránce práv pacientů

14 Národní plány a strategie v členských státech

15

16 Národní strategie (NS) pro vzácná onemocnění Přijata v roce 2010 Dalším krokem je její naplnění formou Národního akčního plánu Hlavní cíle NS: - včasná diagnostika a dostupnost adekvátní léčby vzácných onemocnění - koordinace a centralizace efektivní péče o pacienty se vzácným onemocněním - zlepšení vzdělání a informovanosti odborné i laické veřejnosti - spolupráce na národní i mezinárodní úrovni se zapojením pacientských organizací - zlepšení identifikace vzácných onemocnění v rámci systému Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN). Říjen 2011

17 Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta Mezi hlavní cíle Národní strategie proto patří včasná diagnostika a dostupnost adekvátní léčby vzácných onemocnění, koordinace a centralizace efektivní péče o pacienty se vzácným onemocněním, zlepšení vzdělání a informovanosti odborné i laické veřejnosti v dané oblasti a spolupráce na národní i mezinárodní úrovni se zapojením pacientských organizací a také zlepšení identifikace vzácných onemocnění v rámci systému Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN).

18 Národní strategie Cíle Zlepšení kvality života a sociálního začlenění Zavedení ICF( International Classification of Functioning, Disability and Health) Zlepšení meziresortní spolupráce Podpora výzkumu Sběr dat Rozvoj zahraniční spolupráce

19

20 Novorozenecký skríning Rychlá diagnostika a včasná léčba Metabolické a endokrinní poruchy Hrazení z prostředků veřejného zdravotnictví Národní koordinační centrum pro novorozenecký skríning VFN Praha

21 13 nemocí pro novorozenecký screening 2009

22 E-health

23 Národní strategie Cíle Podpora a posílení role organizací pacientů Meziresortní pracovní skupina pro vzácná onemocnění

24 Centra specializované onkologické péče 24

25

26 9% Distribution of Orphan MAA 64 orphan authorised by centralised MA* 3% 12% 38% 15% antineoplastic and immunomodulating agents blood cardiovascular 23% metabolism musculoskeletal and nervous system others *2 withdrawn from the register of orphan drugs Update 19 Sept 2011 European Medicines Agency

27 27 Dostupnost orphan léků v ČR 49 dostupné 64 centrálně schváleno

28 Onkologické indikace nilotinib p.o. CML nelarabin i.v. ALL everolimus p.o. RCC ofatumumab i.v. CLL Celecoxib p.o. Familiární adenomatózní polypóza Cladribin s.c. Vlasatá leukémie porfimer sodium i.v. Barrettův jícen mitotan p.o. Karcinom nadledvinek sorafenib p.o. RCC, HCC temsirolimus i.v. RCC

29 Onkologické indikace trabectidin i.v. STS, ca ovaria clofarabin p.o. ALL nilotinib p.o. CML thiotepa i.v. Před transplantací HPSCT busulfan i.v. CML dexrazoxan i.v. Extravasát doxorubicinu mifamurtid i.v. Osteosarkom thalidomid p.o. MM

30 Onkologické indikace 5-ALA HCl lok.. GBM plerixafol s.c. Stimulace PBSC azacitidin. p.o. MDS, CMML, AML imatinib mesilát p.o. CML, GIST, MDS, DFS,... leanalidomid p.o. MM histmanin i.v. AML arsenic trioxid i.v. APML

31 Metabolická onemocnění Myozyme alglucosidasum alfa i.v.. Pompeho choroba Aldurazym laronidasum i.v. Mukopolysacharosa Naglazyme galsulfasa s.c. Mukopolysacharosa Elaprasa idursulfasum. i.v. Hunter sy Zavesca miglustatum p.o. Gaucherova choroba Wilzin zinek acetát dihydrát p.o. Wilsonova choroba Orfadin nitisinon p.o. Léčba tyrozinemie typ I Cystadane betainum anhydricum i.v. Homocystinurie Vrip velaglucerasa alfa i.v. Gaucherova choroba Inovelon rufinamidum p.o. Lenon-Gastaut sy

32 Metabolická onemocnění Fabrazyme agalsidas beta i.v. Fabryova choroba Replagal agalsidas alfa i.v. Fabryova choroba Carbaglu carglumic acid p.o. Hyperammonaemie způsobená deficitem N-acetylglutamát syntetázy Kuvan sapropterin p.o. HPA Cystadane betainum anhydricum i.v. Homocystinurie

33 Xagrid anagrelid hydrochlorid p.o. Esenciální thrombocytemie Pedea ibuprofen i.v. Patent ductus arteriosus NPlate romiplostin i.v. ITP Revatio sildenafil i.v. PAH Thelin sytaxentan p.o. PAH Volibris ambrisentan p.o. PAH Tracleer bosentan monohydrat p.o. PAH Ventavis iloprost inhalace PAH Prialt ziconotid epidurální aplikace Léčba chronické bolesti vyžadující epidurální analgezii Firazyr icatibantiacetas i.v. Angioedém dědičný Increlex mecaserminum i.v. Růstové poruchy u dětí-laron sy Somavert pegvisomant s.c. Akromegalie

34 Xyrem oxybutyras. p.o. Narcolepsie Exjade deferasiroxum p.o. Chron. přetížení Fe Ilaris canakinumabum i.v. CPAS TOBI PODHALER tobramycin Inhal. CF Cayston aztreonam inhal. CF Rilonacept Regeron rilonacept i.v. CAPS Firdapse amifampridinum p.o. LEMS Peyona coffein i.v.,p.o. Apnoe novorozenců Siklos hydroxycarbamid p.o. Sy srpkovitých bb. Plenadren hydrocortizon p.o. Adrenální insuf. Esbriet pirfenidon p.o. IPF Soliris eculizumab i.v. PNH

35 Dostupnost - ale Legislativa hrazené péče a stanovení cen- nezná orphans Nezohledněn parametr závažnosti a chybění alternativní léčby Stejné posuzování jako standardní léčivé přípravky Jak hodnotit nákladovou efektivitu

36 Zákon č. 378/2007 Sb. 11 zákona o léčivech činit opatření za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče a přijímá opatření na podporu výzkumu, vývoje a dostupnosti léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a léčivých přípravků, které mohou být jako takové stanoveny, jakož i léčivých přípravků pro použití v dětském lékařství,

37 Technická novela zákon Dočasná úhrada č.48/1997 Sb Není znám dostatek údajů o nákladové efektivitě- jak ji stanovit Nejsou výsledky použití v klinické praxi- risk/ benefit- EU,EMA,COMP Dočasná úhrada na dobu 12 měsíců, a to až třikrát Poté úhrada podmíněna stanovením trvalé úhrady standardním procesem, ve kterém bude muset prokázat mj. o o o o o jeho terapeutická účinnost a bezpečnost závažnost onemocnění, k jejímuž léčení je určen- statut orphan léku nákladová efektivita a náklady předpokládaný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění doporučené postupy odborných institucí a odborníků, a to vždy z hlediska nákladové efektivity a s ohledem na dopad na finanční prostředky zdravotního pojištění

38 16 Vymezení pro neregistrované léky, indikace s nedostatečnými daty o bezpečnosti a účinnosti Administrativní zátěž Prodlužování přístupu inovativních léků k pacientům

39 Value outcomes s.r.o.- Náklady na léky pro vzácná onemocnění

40 Value outcomes s.r.o.- Náklady na léky pro vzácná onemocnění

41 Procentuální vyjádření nákladů jednotlivých léků na vzácná onemocnění, vztaženo na celkové náklady na léky na vzácná onemocnění

42 CAVOD- Clinical Added-Value ( Relative Effectiveness) of Orphan Drug

43 Encyklopedie a klasifikace Orphan drugs Klinická pracoviště Laboratoře Pacientské skupiny Výzkumné projekty a studie

44

45 vzacna-onemocneni.cz/pdf/zpravodaj_cavo_2012_01.pdf

46 Pacientské organizace Czech Republic lays groundwork for the Czech Association for Rare Diseases

47 Společné prohlášení pacientských organizací ke dni vzácných onemocnění 29. února 2012 Toto společné prohlášení zástupců organizací pacientů se vzácnými onemocněními poukazuje na oblasti a témata, která jsou z pohledu pacientů nejdůležitější a měla by být zohledněna při další práci na národním plánu pro vzácná onemocnění i při tvorbě národní legislativy v oblasti vzácných onemocnění. Když člověk onemocní vzácnou chorobou, je v podstatně složitější situaci než člověk s chorobou častou, ať už jde o diagnostiku, možnosti léčby nebo informace o nemoci. Přitom by měl mít stejná práva jako ostatní pacienti. Aby bylo možné napravit znevýhodnění, které takové diagnózy znamenají, je zapotřebí kategorii vzácných onemocnění zakotvit v příslušných předpisech a standardizovat specifický přístup tak, jak je tomu například ve většině zemí Evropy a USA a jak to předpokládá Nařízení rady Evropy z roku 1999/2000. Diagnostika, léčba a péče o pacienty se vzácným onemocněním je v České republice na rozdílné úrovni. Většina případů je řešena ad hoc: nejsou zavedeny standardy léčby ani odpovídající legislativa. Aby bylo možné kvalitu péče do budoucna garantovat, považujeme za nezbytné zakotvit v odpovídajících normách především včasnou diagnostiku, rovný a včasný přístup k léčbě, a rozvoj sítě specializovaných center. Tyto cíle zmiňuje m. j. Národní strategie pro vzácná onemocnění a doporučení rady EU o vzácných onemocněních a měl by z nich vycházet i Národní plán pro vzácná onemocnění. K dosažení těchto cílů je podle našeho názoru zapotřebí učinit následující kroky: vymezení specifické kategorie vzácných onemocnění v české legislativě standardizace léčebných postupů pro jednotlivé diagnózy v souladu s doporučenými evropskými standardy legislativní zakotvení zvláštního režimu orphan drugs (léků na vzácná onemocnění) usnadnění přístupu pacientů k novým lékům a léčebným postupům zakotvení statusu specializovaných léčebných center a rozvoj sítě těchto center (pro některé nemoci dosud neexistuje odpovídající pracoviště) posílení přeshraniční spolupráce při léčbě a výzkumu rozvoj diagnostiky tak, aby co nejméně pacientů zůstávalo bez správné diagnózy stanovení pevného časového harmonogramu uskutečňování jednotlivých cílů v rámci národního plánu, který bude naplňovat národní strategii vyhlášenou vládou v roce 2010 zohlednění specifik vzácných onemocnění v oblasti sociální politiky Národní plán pro vzácná onemocnění by měl obsahovat přesný postup, jak těchto cílů dosáhnout. Toto společné prohlášení vzniklo v rámci přípravy založení a formulace cílů platformy na podporu činnosti sdružení pacientů se vzácnými onemocněními.

48

49 The importance of patient input for the work of the European Medicines Agency Adapted from presentations by Juan Garcia Burgos Head of Public Information and Stakeholder Networking Medical Information European Medicines Agency (EMA)

50 Přidaná hodnota pacientů v EMA ( Evropská Léková Agentura) Přináší unikátní a kritický pohled z reálného života o chorobách a ze současného prostředí zdravotních služeb. Zvýšení transparentosti a vytváření důvěry v regulačním procesu. Zastupují zájmy pacientů a poskytují pacientských pohled, jednotlivců, kterých se bezprostředně týká regulační rozhodnutí

51 Přidaná hodnota zainteresovaných pacientů EMA( Evropská Léková Agentura) Aktivně přispívat k informovanosti pacientů a komunikace o léčivých přípravcích. Kominukovat výstupy jednání jednotlivých komisí na veřejnosti; předávat informace jiným pacientům a pacientským organizacím. Radit a podporovat regulátory při jednání s průmyslem a ostatními zainteresovanými stranami při identifikaci oblastí výzkumu cílené terapie

52 Přidaná hodnota zainteresovaných pacientů EMA Připravenost pacientů doporučovat a podporovat regulátora v proveditelnosti plánu klinického výzkum( klinické studie pro dětskou populaci (PIP), designace léků pro vzácné onemocnění, risk-management plán etc.) Přispívat k obecnému zdraví ( zvyšovat povědomost o vlivu regulačních rozhodnutí) v rámci pacientských organizací Kontinuálně přispívat a žádat změny v systému zvyšujících jeho funkčnost

53 Účast pacientů s aktivitách Plné členství: EMA Management Board, 2005 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP), 2000 Paediatric Committee (PDCO), 2008 Committee for Advance Therapies (CAT), 2009 Pharmacovigilance Working Party (PhVWP), 2010 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)

54 Výzvy Nedostatek zdrojů v organizacích Potřeba vzdělání k pochopení regulačního prostřdí Potřeba definování úlohy pacientů v aktivitách Agentury a vědeckých výborech Obtížnost získání vhodných expertů (např. jazykové bariéry)

55 European Medicines Agency Reproduction and/or distribution of this document is possible for non-commercial purposes provided that EMEA is always acknowledged as the source in each copy. Citations may be made, provided the source is always acknowledged. See: mp/copyritel.htm Update 19 Sept 2011 European Medicines Agency

56 Cíle politiky ORPHAN 1) Zajistit dostupnost komplexní péče pro pacienty se vzácnými onemocněními (psychologická péče, sociální péče, léčebná péče) 2) Zajistit jasný zákonný status (podmínky a výhody) specializovaných léčebných center 3) Do budoucna zajistit přístup pacientů k novým lékům pro vzácná, dosud neléčitelná onemocnění.

57 Spolupráce, multidisciplinarita

Evropský kontext problematiky vzácných onemocnění

Evropský kontext problematiky vzácných onemocnění Evropský kontext problematiky vzácných onemocnění Kateřina Kubáčková FN Motol, Praha Znáte někoho trpícího vzácnou chorobou? Legislativa Nařízení (ES) č.141/2000 Evropského parlamentu a Rady ze dne 16.

Více

Vzácná onemocnění, léky pro vzácná onemocnění

Vzácná onemocnění, léky pro vzácná onemocnění Vzácná onemocnění, léky pro vzácná onemocnění- 2012-2013 Kateřina Kubáčková FN Motol, Praha Vzácná onemocnění (Rare Diseases ) prevalence 5/10 000 Nejčastější vzácná onemocnění: Děti Dědičné metabolické

Více

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta 2015-2017

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta 2015-2017 Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta 2015-2017 1. Zlepšení informovanosti o Cíle Úkoly Termín Výstupy Gestor Spolupráce Předpoklady 1.1. Provoz, rozvoj a aktualizace webových portálů pro ;

Více

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta 2015-2017 1. Zlepšení informovanosti o Cíle Úkoly Termín Výstupy Gestor Spolupráce Předpoklady 1.1. Provoz, rozvoj a aktualizace webových portálů pro ;

Více

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV 1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě

Více

Léčba vzácných onemocnění

Léčba vzácných onemocnění legislativní rámec pro léčbu vzácných onemocnění Mgr. Filip Vrubel 17. června 2011 ředitel odboru farmacie Legislativní rámec léčby vzácných onemocnění Směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2001/83/ES

Více

Léčba vzácných onemocnění -výzvy a rizika. Tomáš Doležal Institut pro zdravotníekonomiku a technology assessment

Léčba vzácných onemocnění -výzvy a rizika. Tomáš Doležal Institut pro zdravotníekonomiku a technology assessment Léčba vzácných onemocnění -výzvy a rizika Tomáš Doležal Institut pro zdravotníekonomiku a technology assessment ZÁKLADNÍDATA Vzácnéonemocnění(rare disease): prevalence < 1:2 000 obyvatel [Orphan Drug Regulation

Více

Léčba vzácných onemocnění - výzvy a rizika. Tomáš Doležal Insttut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment

Léčba vzácných onemocnění - výzvy a rizika. Tomáš Doležal Insttut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Léčba vzácných onemocnění - výzvy a rizika Tomáš Doležal Insttut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment ZÁKLADNÍ DATA Vzácné onemocnění (rare disease): prevalence < 1:2 000 obyvatel [Orphan Drug

Více

Orphanet Portál pro vzácná onemocnění

Orphanet Portál pro vzácná onemocnění Orphanet Portál pro vzácná onemocnění MUDr. Marek Turnovec Ústav biologie a lékařské genetiky 2. lékařské fakulty UK a Fakultní nemocnice v Motole Národní koordinační centrum pro vzácná onemocnění Seminář

Více

Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment

Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment KLÍČOVÉ OTÁZKY Jaké jsou skutečné náklady na léky na vzácná

Více

Centrová péče o pacienty s cystickou fibrózou: situace v ČR

Centrová péče o pacienty s cystickou fibrózou: situace v ČR Centrová péče o pacienty s cystickou fibrózou: situace v ČR Pavel Dřevínek Ústav lékařské mikrobiologie & motolské CF centrum 2. lékařská fakulta UK FN Motol Co je cystická fibróza (CF) genetické onemocnění

Více

Centrová péče je v centru pacient?

Centrová péče je v centru pacient? Centrová péče je v centru pacient? Setkání ČAVO, 30.11.2013 PhDr. Ivana Plechatá LF MU a Koalice vážné diagnózy plechata@med.muni.cz Důvody pro centralizaci Odbornost, know-how, zkušenost Koncentrace diagnostické

Více

NÁRODNÍ AKČNÍ PLÁN PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ NA LÉTA 2012-2014

NÁRODNÍ AKČNÍ PLÁN PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ NA LÉTA 2012-2014 NÁRODNÍ AKČNÍ PLÁN PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ NA LÉTA 2012-2014 USNESENÍ VLÁDY Č. 633 ZE DNE 29.8.2012 MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ 2012, WWW.CR.CZ 1 VLÁDA ČESKÉ REPUBLIKY USNESENÍ VLÁDY ČESKÉ REPUBLIKY ze dne

Více

Návrhy pacientských organizací na obsah Národního plánu pro vzácná onemocnění, 13.6.2011

Návrhy pacientských organizací na obsah Národního plánu pro vzácná onemocnění, 13.6.2011 Návrhy pacientských organizací na obsah Národního plánu pro vzácná onemocnění, 13.6.2011 Cílem tohoto dokumentu, vypracovaného a podpořeného skupinou pacientských organizací hájících zájmy pacientů se

Více

Vzácná onemocnění RENATA GAILLYOVÁ

Vzácná onemocnění RENATA GAILLYOVÁ Ze současné medicíny Vzácná onemocnění RENATA GAILLYOVÁ Vzácná onemocnění (VO) jsou klinicky heterogenní převážně dědičná (či vrozená), multisystémová onemocnění s velmi nízkým výskytem (prevalencí) v

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 29. 11. 2014 2 VSTUP VYSOCE INOVATIVNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta Státní ústav pro kontrolu léčiv 29. 11. 2014 Registrace vysoce inovativních přípravků 3 Registrace VILP Každý

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ (ORPHAN DRUGS) Ing. Milan Vocelka Oddělení hodnocení zdravotnických technologií (HZT) Seminář sekce CAU Praha 13. 4. 2016 3 Obsah sdělení (www.orpha.net) Kritéria

Více

Projekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) Vzácná onemocnění

Projekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) Vzácná onemocnění Projekty specializovaných pracovišť pro léčbu vzácných onemocnění, zapojení do Evropských referenčních sítí (ERN) 19.6.2019 1 Vzácná onemocnění Úvod - Vzácná onemocnění v kontextu celkového pojetí zdravotní

Více

Vzácná onemocnění a česká interna. Richard Češka III. Interní klinika 1.LF UK a VFN Praha

Vzácná onemocnění a česká interna. Richard Češka III. Interní klinika 1.LF UK a VFN Praha Vzácná onemocnění a česká interna Richard Češka III. Interní klinika 1.LF UK a VFN Praha Onemocnění masového výskytu Vzácná onemocnění Onemocnění masového výskytu Vzácná onemocnění INTERNA Vnitřní lékařství

Více

Přínosy inovativní léčby seminář

Přínosy inovativní léčby seminář Přínosy inovativní léčby seminář Ing. Helena Rögnerová ředitelka odboru dohledu nad zdravotním pojištěním Ministerstvo zdravotnictví 13. 6. 2017 Témata Základní definice vysoce inovativního léčivého přípravku

Více

Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA

Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA [ 1 ] Činnost SUKL jako organizační slo ky státu Je dána zákonem 378/2007 Sb. ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl 1 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti

Více

Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje?

Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment HLAVNÍ VÝZVY ZDRAVOTNICTVÍ ČR Stárnoucí populace

Více

Centra - struktura, organizace, úhrady. MUDr. Zuzana Friedmannová Fakultní nemocnice v Motole

Centra - struktura, organizace, úhrady. MUDr. Zuzana Friedmannová Fakultní nemocnice v Motole Centra - struktura, organizace, úhrady MUDr. Zuzana Friedmannová Fakultní nemocnice v Motole Témata Pojem centrum Co předcházelo centrové péči Struktura center Mechanizmy úhrady Diagnostické skupiny Budoucí

Více

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh DOPORUČENÍ RADY. o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění {SEK(2008)2713} {SEK(2008)2712}

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ. Návrh DOPORUČENÍ RADY. o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění {SEK(2008)2713} {SEK(2008)2712} KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 11.11.2008 KOM(2008) 726 v konečném znění Návrh DOPORUČENÍ RADY o evropské akci v oblasti vzácných onemocnění {SEK(2008)2713} {SEK(2008)2712} Návrh DOPORUČENÍ

Více

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH 1 VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 2 V souladu s ustanoveními zákona o veřejném zdravotním pojištění rozhoduje sekce SÚKL o

Více

Národní akční plán pro Alzheimerovu nemoc a obdobná onemocnění 2020? 1. setkání pracovní skupiny

Národní akční plán pro Alzheimerovu nemoc a obdobná onemocnění 2020? 1. setkání pracovní skupiny Národní akční plán pro Alzheimerovu nemoc a obdobná onemocnění 2020? 1. setkání pracovní skupiny 19. 3. 2019 Program setkání 1) Představení členů pracovní skupiny 2) Proces tvorby národního akčního plánu

Více

Aktuální informace z oblasti registrace léčiv a přehled legislativy v ČR a EU

Aktuální informace z oblasti registrace léčiv a přehled legislativy v ČR a EU Aktuální informace z oblasti registrace léčiv a přehled legislativy v ČR a EU Praha, 26.dubna 2017 MUDr. Jaroslava Rezková 1 Obsah Legislativní rámec v ČR a EU Implementace povinností ze zákona Pozice,

Více

ÚVOD Představení Národního screeningového centra

ÚVOD Představení Národního screeningového centra ÚVOD Představení Národního screeningového centra Ondřej Májek, Karel Hejduk, Ladislav Dušek Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of

Více

Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění

Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění 1 Východiska pro změnu Pomalý vstup inovativních léčiv do systému v.z.p. zejména vlivem administrativně náročného

Více

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 2022

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 2022 Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 2022 Ukončení příjmů projektů: 30. 6. 2015 Délka trvání řešení projektů: 45 měsíců Místo realizace: Celá ČR Oblast působení: Výzkum a

Více

Předpoklady a stav prací. Národní strategie elektronického zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví ČR Jiří Borej, člen týmu Praha 17. 2.

Předpoklady a stav prací. Národní strategie elektronického zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví ČR Jiří Borej, člen týmu Praha 17. 2. Předpoklady a stav prací Národní strategie elektronického zdravotnictví Ministerstvo zdravotnictví ČR Jiří Borej, člen týmu Praha 17. 2. 2015 1 AGENDA Předpoklady k naplnění Národní strategie ehealth Aktuální

Více

Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov

Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady léčby MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov 16.9.2017 Pojištěnec má právo na výběr zdravotnického zařízení poskytovatele zdrav. služeb na časovou a místní

Více

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVARŮ KOMISE

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVARŮ KOMISE CS CS CS KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ V Bruselu dne 11.11.2008 SEK(2008) 2713 v konečném znění PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVARŮ KOMISE Shrnutí posouzení dopadů Průvodní dokument ke SDĚLENÍ KOMISE RADĚ, EVROPSKÉMU

Více

PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR

PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN 2013 MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR CENTRA SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU VZP ČR zajišťuje svým pojištěncům v souladu s vyhláškou

Více

Centrová péče ve VFN. Mgr. MUDr. Markéta Hellerová

Centrová péče ve VFN. Mgr. MUDr. Markéta Hellerová Centrová péče ve VFN Mgr. MUDr. Markéta Hellerová Centrová péče z pohledu VFN Jedná se o léčbu léčivými přípravky podle 39 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Ve VFN mezi centra patří celkem 26 diagnostických

Více

Čelíme společným výzvám České zdravotnictví v evropských souvislostech

Čelíme společným výzvám České zdravotnictví v evropských souvislostech Čelíme společným výzvám České zdravotnictví v evropských souvislostech META 2007 Praha, 8. 3. 2007 Milan Cabrnoch poslanec Evropského parlamentu ODS 1 Společné výzvy stárnutí populace delší dožití, nižší

Více

MODERNÍ VÝUKA ONKOLOGIE JAKO SOUČÁST NÁRODNÍHO ONKOLOGICKÉHO PROGRAMU. J. Vorlíček Česká onkologická společnost ČLS JEP

MODERNÍ VÝUKA ONKOLOGIE JAKO SOUČÁST NÁRODNÍHO ONKOLOGICKÉHO PROGRAMU. J. Vorlíček Česká onkologická společnost ČLS JEP MODERNÍ VÝUKA ONKOLOGIE JAKO SOUČÁST NÁRODNÍHO ONKOLOGICKÉHO PROGRAMU J. Vorlíček Česká onkologická společnost ČLS JEP I. Proč je v současné onkologii tak potřebná výuka S čím dnes musí počítat řízení

Více

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 14. listopadu 2008 (17.11) (OR. fr) 15775/08 SAN 265 RECH 368 MI 449

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 14. listopadu 2008 (17.11) (OR. fr) 15775/08 SAN 265 RECH 368 MI 449 RADA EVROPSKÉ UNIE Brusel 14. listopadu 2008 (17.11) (OR. fr) 15775/08 PRŮVODNÍ POZNÁMKA Odesílatel: Jordi AYET PUIGARNAU, ředitel, za generální tajemnici Evropské komise SAN 265 RECH 368 MI 449 Datum

Více

OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ

OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ 1 OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ PharmDr.Lenka Vostalová, Ph.D. Seminář sekce Cenové a úhradové regulace Praha, dne 5.11.2015 ILPŮ 2 Definice vysoce inovativních přípravků VILP VILP vysoce inovativní léčivý přípravek

Více

Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?

Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019? CENTROVÁ PÉČE A INOVATIVNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY AKTUALITY A PRAKTICKÉ ZKUŠENOSTI Z LÉKOVÉ POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICÍNSKÝCH A EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ NEMOCNIČNÍ LÉKOVÉ POLITIKY ANEB JAKÝ JE/BUDE

Více

Klasifikace vzácných onemocnění, Orphanet

Klasifikace vzácných onemocnění, Orphanet Klinické klasifikace a jejich použití v českém zdravotnictví I. 8. listopadu, 2016 Emauzský klášter, Praha Klasifikace vzácných onemocnění, Orphanet prof. MUDr. Milan Macek jr., DrSc. Ústav biologie a

Více

Zpravodaj ČAVO 2012/1

Zpravodaj ČAVO 2012/1 Zpravodaj ČAVO 2012/1 P Česká asociace pro vzácná onemocnění je registrována! Zpráva ze setkání 24. února 2012 Výsledky společné diskuse Aktuální text společného prohlášení Slovo dr. Kubáčkové a prof.

Více

Plán činnosti ČAVO na rok Konference a setkání členů ČAVO Praha

Plán činnosti ČAVO na rok Konference a setkání členů ČAVO Praha Plán činnosti ČAVO na rok 2018 Konference a setkání členů ČAVO 14. 4. 2018 Praha Plán činnosti 2018 Hlavní cíle pro rok 2018 / 1 Ustanovení center vysoce specializované péče pro VO Pracoviště připojená

Více

Plán činnosti ČAVO na rok Konference a setkání členů ČAVO Praha

Plán činnosti ČAVO na rok Konference a setkání členů ČAVO Praha Plán činnosti ČAVO na rok 2019 Konference a setkání členů ČAVO 13. 4. 2019 Praha Cíle Naše POSLÁNÍ: zastupovat a prosazovat zájmy pacientů s VO a posilovat povědomí o specifické problematice VO Vytvoření

Více

E-Health v České republice Kam kráčí? R.Vyzula Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR podvýbor pro elektronizaci ve zdravotnictví 18.3.

E-Health v České republice Kam kráčí? R.Vyzula Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR podvýbor pro elektronizaci ve zdravotnictví 18.3. E-Health v České republice Kam kráčí? R.Vyzula Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR podvýbor pro elektronizaci ve zdravotnictví 18.3.2019 E-Health v České republice Kam kráčí? Z evropských zemí nemá funkční

Více

ŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE. Kateřina Kopečková FN Motol, Praha

ŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE. Kateřina Kopečková FN Motol, Praha ŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE Kateřina Kopečková FN Motol, Praha Klinická hodnocení LP Nedílnou součásti vývoje léčiva Navazují na preklinický výzkum Pacienti jsou subjekty hodnocení V

Více

Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění

Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění Národní koordinační centrum programů časného záchytu onemocnění CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0006904 Životní cyklus programů časného záchytu onemocnění Ondřej Májek, Karel Hejduk, Ondřej Ngo, Ladislav Dušek

Více

Zvláštní smlouva v KOC (FN Motol)

Zvláštní smlouva v KOC (FN Motol) Zvláštní smlouva v KOC (FN Motol) Fakultní nemocnice v Motole MUDr.Zuzana Friedmannová zuzana.friedmannova@fnmotol.cz Počátek CENTER 1. 8. 2006 - centra se ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU Vyhláška MZ ČR 368/06 Sb.,

Více

Moderní,, dostupné cné zdravotnictví. Praha, 4. května 2010

Moderní,, dostupné cné zdravotnictví. Praha, 4. května 2010 Moderní,, dostupné a vstřícn cné zdravotnictví Co jsme udělali... Moderní specializovaná péče bez protekce a korupce Ochranné limity pro nejvážněji nemocné Nové národní preventivní a screeningové programy

Více

III. Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020

III. Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020 III. Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020 OBSAH: 1. Úvod 2. Obecná charakteristika vzácných onemocnění 3. EU a vzácná onemocnění 4. ČR a vzácná onemocnění 4.1. Finanční náklady a vzácná

Více

Tisková zpráva k materiálu pro jednání vlády ČR. Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020.

Tisková zpráva k materiálu pro jednání vlády ČR. Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020. Tisková zpráva k materiálu pro jednání vlády ČR Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020. Vzácná onemocnění jsou komplexní, převážně dědičná (či vrozená) onemocnění s nízkým výskytem v

Více

Pokyny k interpretaci spontánně hlášených případů podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků

Pokyny k interpretaci spontánně hlášených případů podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků 30. ledna 2017 Inspekce, farmakovigilance humánních a výbory EMA/749446/2016 Revize 1* Pokyny k interpretaci spontánně hlášených případů podezření na nežádoucí účinky Schválil Farmakovigilanční tým listopad

Více

VLÁDA ČESKÉ REPUBLIKY USNESENÍ

VLÁDA ČESKÉ REPUBLIKY USNESENÍ VLÁDA ČESKÉ REPUBLIKY USNESENÍ VLÁDY ČESKÉ REPUBLIKY ze dne 14. června 2010 č. 466 o Národní strategii pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020 Vláda I. schvaluje Národní strategii pro vzácná onemocnění

Více

Klub pacientů mnohočetný myelom. Velké Bílovice, 20. dubna 2007

Klub pacientů mnohočetný myelom. Velké Bílovice, 20. dubna 2007 Klub pacientů mnohočetný myelom Velké Bílovice, 20. dubna 2007 PROČ BYL KLUB ZALOŽEN? Jako výsledek dlouhodobě se rodící iniciativy onkologických pacientů s diagnózou mnohočetný myelom, která vycházela

Více

Epidemiologie hematologických malignit v České republice

Epidemiologie hematologických malignit v České republice Epidemiologie hematologických malignit v České republice Zpráva je plněním Národního onkologického programu ČR a vychází z uzavřených a validovaných dat Národního onkologického registru za období 1976

Více

V letech 2012-2014 bylo uloženo plnit v oblasti RD úkoly a aktivity týkající se:

V letech 2012-2014 bylo uloženo plnit v oblasti RD úkoly a aktivity týkající se: Zpráva o plnění úkolů vyplývajících z Národního akčního plánu pro vzácná onemocnění na léta 2012-2014 a Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta 2015 2017. Úvod Vzácná onemocnění ( rare diseases"

Více

Jak dál v českém zdravotnictví?

Jak dál v českém zdravotnictví? Jak dál v českém zdravotnictví? Mgr. et Mgr. Adam Vojtěch ministr zdravotnictví 3. dubna 2018 Dosavadní výsledky Transparentní a otevřené ministerstvo Politika otevřených dveří Zveřejněni poradci ministra

Více

Koncepce oboru Dětská chirurgie

Koncepce oboru Dětská chirurgie Koncepce oboru Dětská chirurgie Deklarace dětské chirurgie podle světové federace společností pediatrických chirurgů (W.O.F.A.P.S.): Děti nejsou jen malí dospělí a mají interní i chirurgické problémy a

Více

Zpráva o Kurzu kódování zdravotních služeb referenční kódování v systému CZ-DRG

Zpráva o Kurzu kódování zdravotních služeb referenční kódování v systému CZ-DRG Zpráva o Kurzu kódování zdravotních služeb Miroslav Zvolský, Petra Králová, Dana Krejčová, Irena Rubešová Oddělení klinických klasifikací DRG Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR a tým DRG Restart

Více

Klub pacientů mnohočetný myelom

Klub pacientů mnohočetný myelom Klub pacientů mnohočetný myelom Proč byl klub založen? Jako výsledek dlouhodobě se rodící iniciativy onkologických pacientů s diagnózou mnohočetný myelom, která vycházela z potřeby lépe informovat pacienty

Více

Aktuální stav přípravy. Národní strategie elektronického zdravotnictví. v České republice

Aktuální stav přípravy. Národní strategie elektronického zdravotnictví. v České republice Aktuální stav přípravy Národní strategie elektronického zdravotnictví v České republice 17. září 2014 Malostranský palác, Praha Konference ICT ve zdravotnictví Ing. Martin Zeman Oddělení poradců a strategií

Více

Národní akční plán pro vzácná onemocnění (NAP) NAP 2012-2014 a jeho plnění NAP 2015-2017 (návrhy)

Národní akční plán pro vzácná onemocnění (NAP) NAP 2012-2014 a jeho plnění NAP 2015-2017 (návrhy) Národní akční plán pro vzácná onemocnění (NAP) NAP 2012-2014 a jeho plnění NAP 2015-2017 (návrhy) NAP 2012-2014 (situace) Nejsou nastavené kontrolní mechanismy Mezirezortní pracovní skupina pro VO plní

Více

Vize elektronizace českého zdravotnictví dle NTMC

Vize elektronizace českého zdravotnictví dle NTMC Vize elektronizace českého zdravotnictví dle NTMC Ing. David Kula, MBA 1. 11. 2012 Klíčové oblasti NTMC Telemedicína Využití IT v ve výuce lékařských a nelékařských oborů Elektronizace zdravotnictví Společná

Více

Standard akutní lůžkové psychiatrické péče Obsah

Standard akutní lůžkové psychiatrické péče Obsah Standard akutní lůžkové psychiatrické péče Obsah 1. Preambule... 2 1.1 Cílová skupina... 2 1.2 Dostupnost akutní péče... 2 2. Služby poskytované akutním psychiatrickým oddělením... 3 2.1 Obecné požadavky...

Více

Roční zpráva o výsledcích projektu Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita

Roční zpráva o výsledcích projektu Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita Roční zpráva o výsledcích projektu 20.7.2015 Projekt REPLY Projekt REPLY je koncipován jako retrospektivní klinický registr zaměřený na neintervenční sledování pacientů s plicní hypertenzí. Registr sleduje

Více

Tisková zpráva závěrečné zprávy projektu

Tisková zpráva závěrečné zprávy projektu Tisková zpráva závěrečné zprávy projektu QJ1210119 Vývoj a výroba veterinárních setů pro stanovení minimálních inhibičních koncentrací antimikrobiálních látek standardizovanou mikrodiluční metodou a nový

Více

Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR

Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR R. Vyzula 12.10.2015 Právní postavení českého lékaře 1. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky: Částka 23 Sbírka zákonů č. 60 / 2014 Strana 703 60 ZÁKON ze dne 19. března 2014, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů,

Více

Obsah. Nějčastější typy farmakovigilančních (FV) inspekcí. 30. listopadu Typy inspekcí. Koncept Supervisory authority (Dozorčí úřad)

Obsah. Nějčastější typy farmakovigilančních (FV) inspekcí. 30. listopadu Typy inspekcí. Koncept Supervisory authority (Dozorčí úřad) Nějčastější typy farmakovigilančních (FV) inspekcí 30. listopadu 2017 Obsah Typy inspekcí Koncept Supervisory authority (Dozorčí úřad) Úloha Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Inspekce

Více

EVROPSKÝ PARLAMENT NÁVRH ZPRÁVY. Výbor pro zaměstnanost a sociální věci PROZATÍMNÍ ZNĚNÍ 2004/2189(INI)

EVROPSKÝ PARLAMENT NÁVRH ZPRÁVY. Výbor pro zaměstnanost a sociální věci PROZATÍMNÍ ZNĚNÍ 2004/2189(INI) EVROPSKÝ PARLAMENT 2004 ««««««««««««2009 Výbor pro zaměstnanost a sociální věci PROZATÍMNÍ ZNĚNÍ 2004/2189(INI) 7. 1. 2005 NÁVRH ZPRÁVY o sdělení Komise Radě, Evropskému parlamentu, Evropskému hospodářskému

Více

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-2014 Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin 5. 9. 2013 2013/2061(INI) NÁVRH ZPRÁVY o akčním plánu pro elektronické zdravotnictví na období 2012 2020 inovativní

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV, KOMPETENCE, ORGANIZACE, POLITIKA Mgr. Irena Storová Zástupkyně ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Státní ústav pro kontrolu

Více

Kódování vzácných onemocnění v MKN-11

Kódování vzácných onemocnění v MKN-11 Kódování vzácných onemocnění v MKN-11 prof. MUDr. Milan Macek jr., DrSc. Ústav biologie a lékařské genetiky 2. LF UK a FN Motol Mgr. Dalibor Slovák Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR Vzácná

Více

CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE

CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE PŘÍPRAVKY VE SVĚTLE ÚV 2018 Tomáš Doležal změna paradigmatu financování zdravotnictví VOLUME- BASED HEALTHCARE VALUE- BASED HEALTHCARE Hodnotou je maximální dostupnost

Více

Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR

Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR 31.1.217 Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR 1. 11. 217 1 31.1.217 2 31.1.217 24% 22% 2% 18% 16% 14% 12% 1% 8% 2 21 22 23 24 25 26 27 28 29 21 211 212 213 214 215 216 3 náklady na zdravotní služby mil. Kč 31.1.217

Více

Platforma Hlas pacientek. Fórum onkologů, Praha FN Motol

Platforma Hlas pacientek. Fórum onkologů, Praha FN Motol Platforma Hlas pacientek Fórum onkologů, Praha FN Motol 16.11.2018 Platforma neziskových organizací věnujících se potřebám pacientek zejména s metastazujícím ca prsu a onkologicky nemocným obecně Členové

Více

Přehled současných projektů v podpoře zdraví na pracovišti. 49. konzultační den SZÚ 13. 12. 2012 PhDr. Ludmila Kožená CHPPL SZÚ

Přehled současných projektů v podpoře zdraví na pracovišti. 49. konzultační den SZÚ 13. 12. 2012 PhDr. Ludmila Kožená CHPPL SZÚ Přehled současných projektů v podpoře zdraví na pracovišti 49. konzultační den SZÚ 13. 12. 2012 PhDr. Ludmila Kožená CHPPL SZÚ I. Podpora návratu na pracoviště 8. iniciativa Evropské sítě podpory zdraví

Více

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne 11.1.2012

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE. ze dne 11.1.2012 EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 11.1.2012 K(2011)10129 v konečném znění PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 11.1.2012 kterým se zamítá stanovení léčivého přípravku Tecovirimat jako léčivého přípravku pro

Více

Pilotní projekt časné diagnostiky Alzheimerovy demence a podobných neurodegenerativních onemocnění ve městě Brně. Mgr.

Pilotní projekt časné diagnostiky Alzheimerovy demence a podobných neurodegenerativních onemocnění ve městě Brně. Mgr. Pilotní projekt časné diagnostiky Alzheimerovy demence a podobných neurodegenerativních onemocnění ve městě Brně Mgr. Michal Kurečka Participující instituce Magistrát města Brna Ústav zdravotnických informací

Více

Síť MEFANET a podpora výuky onkologie v klinické praxi

Síť MEFANET a podpora výuky onkologie v klinické praxi INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ Přírodovědecká a Lékařská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, Česká republika Síť MEFANET a podpora výuky onkologie v klinické praxi L. Dušek, D. Schwarz Formy elektronické

Více

Zpráva o činnosti ČAVO za rok Konference a setkání členů ČAVO Praha

Zpráva o činnosti ČAVO za rok Konference a setkání členů ČAVO Praha Zpráva o činnosti ČAVO za rok 2018 Konference a setkání členů ČAVO 13. 4. 2019 Praha Hlavní cíle pro rok 2018 / 1 plnění Ustvení center vysoce specializované péče pro VO Snaha o legislativní proces dle

Více

PŘEDBĚŽNÝ NÁVRH USNESENÍ

PŘEDBĚŽNÝ NÁVRH USNESENÍ Evropský parlament 2014-2019 Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin 25.5.2018 2018/0000(RSP) PŘEDBĚŽNÝ NÁVRH USNESENÍ předložený na základě otázky k ústnímu zodpovězení B8-0000/2018

Více

Obsah. 1 Plnění dílčích aktivit Plnění harmonogramu projektu Plnění cílů projektu Počet center a případů...6.

Obsah. 1 Plnění dílčích aktivit Plnění harmonogramu projektu Plnění cílů projektu Počet center a případů...6. B. Zhodnocení dosažených výsledků z hlediska stanovených cílů a harmonogramu projektu Projekt Zhodnocení vztahu kvality a nákladů u péče o pacienty se vzácným autoimunitním 26/16/RPZP Obsah 1 Plnění dílčích

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS základní paragrafy a biosomilars; systém cen a úhrad biosimilars; zaměnitelnost

Více

Standardy z pohledu. Jan Švihovec

Standardy z pohledu. Jan Švihovec Standardy z pohledu klinické farmakologie Jan Švihovec DOPORUČENÝ POSTUP jde o systematicky vytvářená stanoviska s cílem pomáhat lékaři nebo pacientovi (!) při rozhodování o patřičné zdravotní péči za

Více

Novorozenecký screening v ČR

Novorozenecký screening v ČR Novorozenecký screening v ČR Viktor Kožich Klinika dětského a dorostového lékařství 1.LF UK a VFN a Koordinační centrum novorozeneckého screeningu se sídlem ve VFN Vzácná onemocnění Definice:

Více

C. Stručná souhrnná zpráva o realizaci projektu Obsah Cíle a výstupy projektu...2 Shrnutí závěrů...3

C. Stručná souhrnná zpráva o realizaci projektu Obsah Cíle a výstupy projektu...2 Shrnutí závěrů...3 Obsah C. Stručná souhrnná zpráva o realizaci projektu Projekt Zhodnocení účinnosti nákladné léčby vzácných autoimunitních nervosvalových onemocnění IČP 29/13/NAP, č. j. 20854/2013/OZS 1 Cíle a výstupy

Více

vzácné krvácivé onemocnění podmíněné dědičným nedostatkem FVIII nebo FIX dědičnost X-recesivně vázaná, postiženi prakticky

vzácné krvácivé onemocnění podmíněné dědičným nedostatkem FVIII nebo FIX dědičnost X-recesivně vázaná, postiženi prakticky A. Hluší, M. Palová Hemato-onkologická onkologická klinika FN Olomouc HEMOFILIE vzácné krvácivé onemocnění podmíněné dědičným nedostatkem FVIII nebo FIX dědičnost X-recesivně vázaná, postiženi prakticky

Více

POKROK V LÉČBĚ VZÁCNÝCH ONEMOCNĚNÍ. 25. února 2016

POKROK V LÉČBĚ VZÁCNÝCH ONEMOCNĚNÍ. 25. února 2016 POKROK V LÉČBĚ VZÁCNÝCH ONEMOCNĚNÍ 25. února 2016 STATISTICKÁ DATA Celosvětově 350 mil. pacientů Pos;hují 5 z 10 000 obyvatel. Způsobují 8 % všech úmrd v EU. Celkem existuje cca 7 000 druhů, polovina z

Více

Prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. MUDr. Tomáš Büchler, PhD.

Prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. MUDr. Tomáš Büchler, PhD. Promítnutí pokroků lékařské vědy do funkčního hodnocení zdravotního stavu a pracovní schopnosti ve vztahu k mezinárodní klasifikaci nemocí a s přihlédnutím k Mezinárodní klasifikaci funkčních schopností

Více

Dostupnost kvalitní léčby, informovanost pacienta. Jana Prausová Komplexní onkologické centrum FN v Motole Seminář Standardy léčby rakoviny prsu

Dostupnost kvalitní léčby, informovanost pacienta. Jana Prausová Komplexní onkologické centrum FN v Motole Seminář Standardy léčby rakoviny prsu Dostupnost kvalitní léčby, informovanost pacienta Jana Prausová Komplexní onkologické centrum FN v Motole Seminář Standardy léčby rakoviny prsu Epidemiologie Epidemiologie Epidemiologie Epidemiologie Epidemiologie

Více

KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM: VÝZVA PRO ZDRAVÝ ŽIVOTNÍ STYL, SCREENING A ORGANIZACI LÉČEBNÉ PÉČE

KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM: VÝZVA PRO ZDRAVÝ ŽIVOTNÍ STYL, SCREENING A ORGANIZACI LÉČEBNÉ PÉČE KOLOREKTÁLNÍ KARCINOM: VÝZVA PRO ZDRAVÝ ŽIVOTNÍ STYL, SCREENING A ORGANIZACI LÉČEBNÉ PÉČE Brno, 29. května 2015: Moravská metropole se již počtvrté stává hostitelem mezinárodní konference Evropské dny

Více

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie Centrové léky v České republice Mgr. Filip Vrubel 2. 4. 211 ředitel odboru farmacie Specializovaná centra Defnice specializovaných center Přímá defnice neexistuje! Nepřímá defnice pouze v kontextu používání

Více

Úhradová vyhláška a její dopad na centra se Zvláštní smlouvou v roce 2017

Úhradová vyhláška a její dopad na centra se Zvláštní smlouvou v roce 2017 Úhradová vyhláška a její dopad na centra se Zvláštní smlouvou v roce 2017 MUDr. Zuzana Friedmannová FN v Motole Oddělení pro styk se ZP Historie úhrad Od 1. 8. 06 Vyhl. MZ ČR 368/06 Sb., resp. 63/07 Sb.

Více

Sekce registrací Oddělení klinického hodnocení Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace a STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Sekce registrací Oddělení klinického hodnocení Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace a STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 1 NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES Sekce registrací Oddělení klinického

Více

Reforma zdravotnictví

Reforma zdravotnictví Reforma zdravotnictví Reformní zákony postup schvalování Malá novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění Reformní zákony postup schvalování Zákon o zdravotních službách a podmínkách

Více

Modernizace zdravotních systémů v zemích EU

Modernizace zdravotních systémů v zemích EU Modernizace zdravotních systémů v zemích EU MUDr. Milan Cabrnoch poslanec Evropského parlamentu zpravodaj www.cabrnoch.cz Název zprávy Zpráva Evropské komise Evropské radě, Evropskému parlamentu, Evropskému

Více

JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY?

JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY? HTA saminář, ČVUT FBMI, 16.5.2013 JAK ZAJISTIT BEZPEČNĚJŠÍ, ÚČINNĚJŠÍ A INOVATIVNĚJŠÍ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY? Návrh zákona o zdravotnických prostředcích a nová role SÚKL Ing. Aleš Martinovský sekce zdravotnických

Více

METODICKÝ POKYN MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČR K POSKYTOVÁNÍ MOBILNÍ SPECIALIZOVANÉ PALIATIVNÍ PÉČE

METODICKÝ POKYN MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČR K POSKYTOVÁNÍ MOBILNÍ SPECIALIZOVANÉ PALIATIVNÍ PÉČE METODICKÝ POKYN MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČR K POSKYTOVÁNÍ MOBILNÍ SPECIALIZOVANÉ PALIATIVNÍ PÉČE 1. KONTEXT METODICKÉ ÚPRAVY 1.1 Účel úpravy Účelem metodického pokynu k poskytování mobilní specializované

Více

ehealth, telemedicína a asistivní technologie na ČVUT FEL Praha

ehealth, telemedicína a asistivní technologie na ČVUT FEL Praha České vysoké učení technické v Praze Fakulta elektrotechnická ehealth, telemedicína a asistivní technologie na ČVUT FEL Praha Lenka Lhotská, Miroslav Burša, Michal Huptych, Jan Havlík Katedra kybernetiky,

Více