Přínosy inovativní léčby seminář

Transkript

1 Přínosy inovativní léčby seminář Ing. Helena Rögnerová ředitelka odboru dohledu nad zdravotním pojištěním Ministerstvo zdravotnictví

2 Témata Základní definice vysoce inovativního léčivého přípravku Jak co nejlépe zvládnout vstup inovací do českého zdravotnictví? Kolik inovativních přípravků bude k dispozici pacientům? Kde nalézt v systému zdroje na financování nových terapií? Vyhovuje stávající systém stanovování cen a úhrad?

3 Vysoce inovativní léčivý přípravek základní definice je léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely obsahuje léčivou látku, kterou lze využít k léčbě vysoce závažných onemocnění, která dosud nebyla ovlivnitelná jiným léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely nebo představuje zásadní zlepšení léčby o tom, zda se jedná o vysoce inovativní léčivý přípravek, rozhoduje Státní ústav pro kontrolu léčiv ve správním řízení Státní Ústav pro kontrolu léčiv je navíc v této věci zmocněn rozhodovat pouze v oblasti poskytování ambulantní zdravotní péče

4 Jak co nejlépe zvládnout vstup inovací do českého zdravotnictví? Systém regulace maximálních cen a výší a podmínek úhrady ve správních řízeních vedených Státním ústavem pro kontrolu léčiv, jejichž účastníky jsou držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a všechny zdravotní pojišťovny Zohlednění veřejného zájmu a finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění Stanovení úhrady v režimu tzv. dočasné či trvalé úhrady Vysoce inovativní léčivý přípravek mnohdy nemá při vstupu na trh dostatek údajů o nákladové efektivitě a výsledcích léčby při použití v klinické praxi Smyslem a účelem dočasné úhrady je shromáždit dostatek odborných a ekonomických informací Dočasnou úhradu lze stanovit maximálně na dobu 36ti měsíců (24 měsíců první dočasná úhrada, případně i dalších 12 měsíců druhá dočasná úhrada) Trvalou úhradu lze stanovit pouze při dostatku odborných a ekonomických dat

5 Jak co nejlépe zvládnout vstup inovací do českého zdravotnictví? Při stanovování úhrady u VILP je nutné: mít na zřeteli finanční možnosti systému veřejného zdravotního pojištění dokládat všechna dostupná odborná a ekonomická data svědčící v prospěch či neprospěch přiznání úhrady dbát na přenositelnost zahraničních odborných a ekonomických dat do podmínek ČR během trvání období dočasné úhrady vytěžit maximum odborných a ekonomických dat o použití vysoce inovativního léčivého přípravku v klinické praxi

6 Kolik inovativních přípravků bude k dispozici pacientům? K datu bylo z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazeno celkem 41 různých kódu vysoce inovativních léčivých přípravků dočasnou úhradu celkem 19 různých kódů vysoce inovativních léčivých přípravků. Jednalo se konkrétně o přípravky ADEMPAS, ESBRIET, ERIVEDGE, IMNOVID, OFEV a STIVARGA. trvalou úhradu celkem 22 různých kódů vysoce inovativních léčivých přípravků. Jednalo se konkrétně o přípravky ADENURIC, FIRAZYR, HALAVEN, ILARIS, INCRELEX, JAVLOR, KUVAN, MOZOBIL, REVLIMID, VOTRIENT, MEPACT, OZURDEX, VIDAZA

7 Kde nalézt v systému zdroje na financování nových terapií? Kumulativní růst nákladů na centrové léky 250% 200% 150% 100% 50% 0% * Centrové léky Celkové náklady na zdravotní služby Možná řešení pro snížení tempa růstu: Hodnocení nákladové efektivity a dopad na rozpočet Snížení maximálních cen biosimilars Snížení konečných cen centrálními nákupy

8 Vyhovuje stávající systém stanovování cen a úhrad? Regulace maximální ceny výrobce u vysoce inovativního přípravku se odvíjí zejména od jeho zahraniční cenové reference, neměl by být tedy většinou dražší něž v zahraničí, což se jeví jako optimální řešení Regulace výše a podmínek úhrady vysoce inovativního přípravku se v obecné rovině jeví jako dostačující a to zejména ve vztahu k unikátní možnosti stanovení dočasné úhrady. Ve vztahu ke zvyšujícím se nákladům na inovativní léčbu však nelze do budoucna vyloučit, že bude potřeba tuto regulaci optimalizovat vzhledem k limitovaným prostředkům veřejného zdravotního pojištění.

9 Děkuji za pozornost Ministerstvo zdravotnictví Palackého náměstí Praha 2 mzcr@mzcr.cz tel.: