Predikce vývoje centrové léčby a vliv biosimilarizace trhu Tomáš Doležal Marek Paris říjen 2018
OSNOVA Vývoj cen/úhrad centrových LP v důsledku revizí Vytváření prostoru pro nové pacienty v důsledku klesajících cen Plánování rozpočtů formou ÚV vs. aktuální potřeba léčby Potřeba a potenciál nárůstu počtu pacientů v jednotlivých segmentech Penetrace biosimilárních léčiv jak rozumně predikovat Noví pacienty vs. switche Komplikující ustanovení zákona 48/1997 Sb. 2
V roce 2017 došlo oproti roku 2016 k výraznému zpomalení růstu nákladů na centrové LP Náklady na centrové LP dle výročních zpráv pojišťoven [mld. Kč] 7,5 5,2 (69%) 2,3 (31%) 11,7% 8,4 5,5 (66%) 2,8 (34%) 22,1% 10,2 6,6 (64%) 3,6 (36%) 17,5% +14,29% 12,0 7,5 (62%) 4,5 (38%) 6,7% 12,8 7,7 (60%) 5,1 (40%) 19,5% 15,3 9,3 (61%) 6,0 (39%) 9,0% 16,7 10,1 (60%) 6,6 (40%) 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 VZP SZP Zdroj: Výroční zprávy zdravotních pojišťoven 3
Vývoj nákladů na centrovu péči, má odlišnou dynamiku u VZP a SZP VZP - Náklady na centrové LP dle výročních zpráv pojišťoven [mld. Kč] 5,2 +6,9% 5,5 +18,8% 6,6 +14,0% +11,8% 7,5 +3,1% 7,7 +20,5% 9,3 +8,4% 10,1 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 SZP - Náklady na centrové LP dle výročních zpráv pojišťoven [mld. Kč] 2,3 +22,6% 2,8 +28,4% 3,6 +24,0% +19,1% 4,5 +12,6% 5,1 +18,0% 6,0 +10,0% 6,6 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Zdroj: Výroční zprávy zdravotních pojišťoven 4
Zatímco náklady na centrovou péči v nemocnicích snižují tempo růstu, u ambulatních center vyrostly meziročně o 22,5% NEMOCNICE náklady na centrové LP [mld. Kč] 6,8 70% 30% 2011 +13,8% 7,7 67% 33% 2012 +22,1% 9,4 65% 35% 2013 +18,2% +14,6% 11,1 63% 37% 2014 +6,4% 11,8 61% 39% 2015 +19,9% 14,2 61% 39% 2016 +8,0% 15,3 61% 39% 2017 AMBULANCE náklady na centrové LP [mld. Kč] +11,2% +15,1% +21,2% +10,2% +9,6% 1,1-8,2% 0,9 0,9 0,7 0,8 0,6 53% 52% 53% 52% 61% 52% 39% 48% 48% 48% 47% 47% 2011 2012 2013 2014 2015 2016 +22,5% 1,3 57% 43% 2017 Zdroj: Výroční zprávy zdravotních pojišťoven 5
Pouze VoZP a RBP pravděpodobně překročí plánovaný budget pro rok 2017. VoZP o 33,9 % a o BRP o 7,4 % Náklady na centrovou léčbu SZP [mld. Kč] -2,8% 10,4 10,1-3,1% 2,1 2,0-5,5% 1,7 1,6-7,5% 68,7% 1,3 1,2 1,1 0,7 0,4 1,2% 0,4-13,6% 0,3 0,2 VZP ZPMV ČPZP OZP VoZP RBP ZPŠ ZPP 2017 Očekávání pojišťoven pro rok 2017 Zdroj: Zdravotně pojistné plány pojišťoven pro rok 2017 a 2018 6
Kromě roku 2017 byly maximální úhrady centrové léčby definovány úhradovou vyhláškou pro všechny diagnostické skupiny společně Metodika výpočtu maximálních úhrad pro centrové LP Rok Referenční období a růstové indexy (RA + PSO) Vyhláška 2017 2015 * 1,2 348/2016 Sb. 2016 2015 * 1,08 273/2015 Sb. 2015 0,96 * 2014 *1,08 324/2014 Sb. 2014 0,98 * 2013 * 1,08 428/2013 Sb. 2013 0,98 * 2012 * 1,08 475/2012 Sb. Poznámka 1: tučně vyznačený rok označuje úhrady v referenčním roce vypočteny dle vyhlášky Poznámka 2: v roce 2017 byl zaveden odlišný růstový index pro jednotlivé diagnostické skupiny jak RA, tak Pso mají index shodně 1,2 oproti roku 2015 tedy nárůst 20% 7
Zdravotní pojišťovny a segment lůžkové péče dospěly k dohodě o navýšení maximálních úhrad u jednotlivých diagnostických skupin centrové péče Diagnostická skupina ATC skupiny LP v DG Index navýšení maximálních úhrad Onkologie - solidní nádory Neurologie Hematologie + hematoonkologie Revmatologie Infekce Trávicí soustava Metabolické vady Dermatologie Oftalmologie Oběhový systém Dýchací soustava Imunitní systém Osteoporóza Endokrinologie H01, L01, L02, L03, V04, V10 L01, L03, L04, N03, N04, N06, N07 B02, C07, L01, L03, L04, V03, V10 L01, L04 J05, J06 L04 A16 L01, L04, R03 S01 B01, C02, G04 B02, R03, L01, L04 B06, C02, L01, L04 H05 H01, V10 2% 4% 0% 5% 4% 0% 0% 12% 19% 16% 13% 25% 25% 34% Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví ČR; Zdravotní pojišťovny; Analýza COGVIO 8
V roce 2019 dojde k navýšení maximálních úhrad oproti roku 2017 o 1,3 mld. Kč na celkových 16,9 mld. Kč Onkologie - solidní nádory Neurologie Hematologie + hematoonkologie Revmatologie Infekce Trávicí soustava Metabolické vady Dermatologie Oftalmologie Oběhový systém Dýchací soustava Imunitní systém Osteoporóza Endokrinologie Úhrady pro 2019 [mil. Kč] 3 922 3 125 2 106 1 736 1 677 1 573 636 587 692 477 355 65 27 26 Navýšení úhrad pro 2019 [mil. Kč] 77 +2% 120 +4% 0 +0% 186 +12% 335 +25% 251 +19% 30 +5% 81 +16% 138 +25% 55 +13% 90 +34% 3 +4% 0 0 +0% +0% Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví ČR; Zdravotní pojišťovny; Analýza COGVIO 9
Při uvažování průměrných nákladů na pacienta v jednotlivých DG skupinách z roku 2017 by navýšení úhrad zvýšilo kapacitu systému centrové péče o 2 962 pacientů Onkologie - solidní nádory Neurologie Hematologie + hematoonkologie Revmatologie Infekce Trávicí soustava Metabolické vady Dermatologie Oftalmologie Oběhový systém Dýchací soustava Imunitní systém Osteoporóza Endokrinologie Průměrný náklad na pacienta v roce 2017 [tis. Kč] 71 70 99 256 222 309 288 263 265 232 358 408 597 3 716 Navýšení počtu pacientů pro 2019 při zachování Ø nákladu 0 8 215 92 11 0 0 469 306 221 840 953 1 163 1 943 +2% +4% +0% +12% +25% +19% +5% +16% +25% +13% +34% +4% +0% +0% Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví ČR; Zdravotní pojišťovny; Analýza COGVIO 10
V roce 2019 v oboru revmatologie nebude uspokojena potřeba léčby až u 860 pacientů nárokem na centrovou farmakoterapii Počet pacientů potřeba a uspokojení potřeby v dg. RA 840 600 Waiting list 240 560 860 300? Nárůst dle Úhradové vyhlášky 2019 2018 ATTRA potřeba 2019 Waiting list v rozpočtu 2019 Waiting list Mimo rozpočet 2019 mra 2019 Nové indikace 2019 Neuspokojená potřeba Zdroj: Ministerstvo zdravotnictví ČR; Zdravotní pojišťovny; Analýza COGVIO 11
Vyjma růstu v roce 2016 meziročně náklady je jednoho pojištěnce na terapii centrovými LP klesají Celkové náklady VZP na centrové LP v revmatologii [mil. Kč] 559 +9% 608 +7% 651 +6% 692 +13% 784 +7% 837 2012 2013 2014 2015 2016 2017e Vývoj nákladů na jednoho pojištěnce u VZP (centrové LP, revmatologie) [tis. Kč] 254-2% 249-3% 242-8% 222 +1% 225-3% 218 2012 2013 2014 2015 2016 2017 e Zdroj: VZP veřejně dostupné prezentace 12
V rámci centrové péče bylo v roce 2017 pro pacienty s revmatoidní artritidou (RA) dostupných 13 různých brandů Podíl centrových LP v dg RA v roce 2017 počítáno z ODTD 2 (0%) 2 (0%) 26 (1%) 32 (1%) 79 (3%) 86 (3%) 164 (5%) 169 (6%) 247 (8%) 290 (10%) 321 (11%) 586 (19%) 1 009 (33%) Total Mabthera Flixabi Cosentyx Inflectra Remicade Remsima Orencia Benepali Cimzia Simponi Roactemra Enbrel Humira Zdroj: Zdravotní pojišťovny 13
V případě diagnózy RA tvořil v roce 2017 podíl biosimilars celkem 9,6% v případě anti-tnf je podíl biosimilars 11,6% Podíl na jednotlivých ATC počítáno z ODTD 9.6% 514 2 501 11.6% 199 60.3% 39.7% 247 Biosimilars 290 754 22.4% 90.4% 88.4% 77.6% 1 009 Celkem RA Ostatní ATC anti-tnf Infliximab Cimzia Simponi Etanrecept Humira Zdroj: Zdravotní pojišťovny 14
Přes mírný pokles zůstávají lídry trhu originální léčivé přípravky Vývoj v dg skupině RA odhad pacietů dle ODTD 1 054 1 077 622 623 321 321 310 256 172 172 206 147 101 86 64 23 20 956 951 556 541 329 258 158 94 46 Humira Enbrel Roactemra Simponi Cimzia Benepali Orencia Remsima Remicade Consentyx Inflectra Flixabi Mabthera 2017 Q1 Q2 Q3 Q4 Zdroj: Zdravotní pojišťovny 15
biosimilární přípravky ale vykazují značný růst na úrok zbytku trhu Průměrný růst centrových LP v dg RA ve čtvrtletních roku 2017 Brandy COSENTYX čtvrtletní CGR v % 94% FLIXABI 49% BENEPALI 22% INFLECTRA MABTHERA ROACTEMRA CIMZIA 3% 3% 1% 0% SIMPONI REMSIMA ORENCIA HUMIRA ENBREL -1% -2% -2% -2% -3% REMICADE -11% Zdroj: Zdravotní pojišťovny 16
Etanercept Modelované úspory vycházení z původního scénáře, dochází pouze ke změně předpokladu % pacientů přecházejících na LP Benepali Kumulovaná úspora dle kategorie pacientů [mil. Kč] % pacietnů switchnutých na LP Benepali Switch Stávající Noví 10% 3 (9%) 23 (81%) 3 (10%) 29 20% 5 (16%) 23 (74%) 3 (10%) 31 30% 8 (23%) 23 (68%) 3 (9%) 34 40% 10 (28%) 23 (64%) 3 (8%) 36 50% 13 (33%) 23 (60%) 3 (8%) 39 Poznámka: základní scénář předpokládá slevu 15% pro LP Benepali a 30% pro LP Flixabi. V obou případech základní scénář předpokládá získání 50% nových pacientů v každém kvartálu roku 2019 Source: COGVIO analysis; SÚKL DIS-13, SÚKL SCAU 17
V případě RITUXIMAB činí úspora zdravotního systému v roce 2019 dle modelu až 128 mil. Kč Celkové maximální úhrady zdravotních pojišťoven 202 237 772 235 792 507 192 001 579 236 236 103 214 518 030 204 366 005 220 467 768 226 897 940 187 397 603 192 863 249 157 037 675 Biosimilars N/A Biosimilars dostupné Q4 Q3 Q2 Q1 2020 Q4 Q3 Q2 Q1 2019 Q4 Q3 Q2 Q1 2018 Q4 Q3 Q2 Q1 2017 Q4 Q3 Q2 Q1 2016 Q4 Q3 Q2 Q1 2015 Q4 Q3 Q2 Q1 2014 Q4 Q3 Q2 Q1 2013 1) Slevy jsou počítány jako rozdíl mezi nezměněnou úhradou originálního léku a úhradou po revizi způsobenou vstupem biosimilars. Vždy předpokládáme rozdíl mezi maximálními úhradami zdravotních pojišťoven Sleva za kvartál/ Kumulativní sleva [mil. Kč] 93 32 30 31 33 33 31 32 34 34 32 223 323 2018 Q3 2018 Q4 2019 Q1 2019 Q2 2019 Q3 2019 Q4 2020 Q1 2020 Q2 2020 Q3 2020 Q4 Source: COGVIO analysis; SÚKL DIS-13, SÚKL SCAU 18
V roce 2019 mohou zdravotní pojišťovny ušetřit díky vstupu vybraným biosimilars až 335 mil. Kč Roční úspory zdravotních pojišťoven [mil. Kč] 17 335 42 128 3 17 355 46 132 8 TERIPARATIDE PEGFILGRASTIM INSULIN LISPRO RITUXIMAB TRASTUZUMAB 145 153 2019 2020 Poznámka: úspora je počítána jako rozdíl mezi maximální stanovenou úhradou a poklesu úhrad po vstupu biosimilars Source: COGVIO analysis; SÚKL DIS-13, SÚKL SCAU 19
Maďarsko Česko Dánsko Bulharsko Itálie Rakousko Slovinsko Chorvatsko Španělsko Německo Spojené království Belgie Francie Lucembursko Nizozemí Průměrný relativní rozdíl mezi biosimilárními a originálními přípravky dosahuje v EU 15% (2/2018) Aktuální rozdíl cen 1 originálních LP a biosimilars [%] -15-15 -14-11 -10-15% -20-20 -30-29 -28-26 1) typ porovnávané ceny viz analýza Zdroj: Národní lékové autority; COGVIO Price Monitor; analýza COGVIO 20
Rakousko Česko Maďarsko Bulharsko Belgie Chorvatsko Dánsko Francie Německo Itálie Lucembursko Slovinsko Španělsko Nizozemí Spojené království Biosimilární přípravky RITUXIMABu byly ve státech s velkým rozdílem ceny originálních a biosimilárních LP dostupny opožděně, nebo vůbec Pravděpodobný měsíc uvedení LP na daný trh 1/2017 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1/2018 2 N/A Blitzima Ritemvia Rixathon Riximyo Truxima Zdroj: COGVIO Price Monitor a národní lékové autority 21
Závěry Při analýzách a predikcích vývoje trhu centrové léčby je nezbytná co nejdetailnější segmentace podle diagnostických skupin se specifickými dopady: Potřeba léčby/proléčenost/tlak pacientů Kapacita/infrastruktura center optimalizace sítě? Příchod nových molekul/indikací Dynamika vstupu biosimilars vs. potenciál nových pacientů/záměn Základní odlišnost krátkodobá vs. chronická léčba Centrová léčba již dávno není jen nemocniční léčba (způsob regulace?) Tržní síla originálních produktů s velkým podílem na trhu Umožníme jim nabídnout neviditelné slevy? Kdo bude tyto slevy/bonusy inkasovat? Citlivost nastavení viditelných zákonných regulací ceny (úhrady) 22
Cogvio s.r.o. Sudoměřská 1413/2 130 00 Praha 3 Žižkov Czech Republic info@cogvio.com www.cogvio.com