Příbalová informace: informace pro pacienta. CONOXIA medicinální plyn, kryogenní Oxygenum

Podobné dokumenty
Příbalová informace: informace pro uživatele. Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V

OZNAČENÍ NA OBALU. Materiál lahve

Sp.zn.sukls189553/2014 a sp.zn.sukls94689/2014, sukls125395/2014

Příbalová informace: informace pro uživatele. GYNPRODYL 100 mg, měkké tobolky GYNPRODYL 200 mg, měkké tobolky progesteronum

Příbalová informace: informace pro pacienta. CONOXIA medicinální plyn, stlačený Oxygenum

Příbalová informace: informace pro uživatele. THIOPENTAL VALEANT 0,5 g THIOPENTAL VALEANT 1 g prášek pro injekční roztok (Thiopentalum natricum)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Suxamethonium chlorid VUAB 250 mg prášek pro injekční/infuzní roztok suxamethonii chloridum

prášek pro přípravu injekčního roztoku

Příbalová informace: informace pro uživatele. Emona 0,02 mg/3 mg. potahované tablety. ethinylestradiolum/drospirenonum

CONOXIA, stlačený medicinální plyn PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Přístroj na odstraňování akné

SMĚRNICE č. 5 ŠKOLENÍ ZAMĚSTNANCŮ, ŽÁKŮ A DALŠÍCH OSOB O BEZPEČNOSTI A OCHRANĚ ZDRAVÍ PŘI PRÁCI (BOZP)

MEDICINÁLNÍ KYSLÍK KAPALNÝ MESSER

Prezentace pro zdravotnické pracovníky Krátké školení o dalších opatřeních pro minimalizaci rizik

Příbalová informace: informace pro pacienta Agrocia 50 mg/ml kožní roztok minoxidilum

Posuzování zdravotní způsobilosti k řízení motorových vozidel jako součásti výkonu práce

Příbalová informace: informace pro pacienta. ELUMATIC III,TECHNETIUM ( 99m Tc) GENERATOR 2 20 GBq radionuklidový generátor

Masážní vibrační přístroj s infračerveným zářením KW-108 Návod k použití Před prvním použitím si prosím pečlivě přečtěte tento návod k použití.

Vnitřní předpis města Náchoda pro zadávání veřejných zakázek malého rozsahu (mimo režim zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách)

Mikrovlnná trouba

Motorové studenovodní tlakové myčky řady TB-B uživatelská příručka. Motorové studenovodní tlakové myčky řady TB-B

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kyslík kapalný SIAD Medicinální plyn, kryogenní (oxygenum)

RYCHLE A BEZPEČNĚ. J.Flajšingrová, G. Gottwaldová Oddělení urgentního příjmu

ŠKOLNÍ ŘÁD. Účinnost: zákonným zástupcům dětí, pracovníkům školy MŠ Holice. Mgr. Mojmír Chytil, ředitel školy

Příbalová informace: informace pro pacienta. MEDOPEXOL 0,088 mg tablety MEDOPEXOL 0,18 mg tablety MEDOPEXOL 0,7 mg tablety pramipexolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kyslík plynný SIAD plyn k inhalaci (oxygenum)

BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006

PROVÁDĚNÍ HYGIENICKO - SANITAČNÍ ČINNOSTI

Program prevence nehod a bezpečnosti letů

Elektrická deska udržující teplo

Kotlík na polévku Party

Indukční vařič IK S. Uchovejte tuto příručku na dostupném místi v blízkosti přístroje!

Bohužel nejste jediní. Jak se v této džungli orientovat a jaké jsou možnosti při prodeji nemovitosti se dozvíte na následujících stránkách.

STANOVY SDRUŽENÍ DOCTOR WHO FANCLUB ČR

9 METODICKÉ POKYNY AD HOC MODUL 2011: Zaměstnávání zdravotně postižených osob

ETICKÝ A OBCHODNÍ ŘÁD ANTIMONOPOLNÍ & KONKURENČNÍ POLITIKA

PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ ČLENSKÉ STÁTY MUSÍ SPLŇOVAT.

USNESENÍ. Č. j.: ÚOHS-S339/2012/VZ-21769/2012/523/Krk Brno 20. prosince 2012

Příbalová informace: informace pro pacienta

NÁSTUPNÍ PŘÍRUČKA SPOLEČNOSTI CYRRUS, a.s. Vaše spolupráce s personálním oddělením

Terapeutické algoritmy AirSense 10 AutoSet

VŠB Technická univerzita, Fakulta ekonomická. Katedra regionální a environmentální ekonomiky REGIONÁLNÍ ANALÝZA A PROGRAMOVÁNÍ.

NÁVOD K INSTALACI A OBSLUZE TEPLOVZDUŠNÝCH KRBOVÝCH VLOŽEK BeF Passive

NÁVOD K INSTALACI A OBSLUZE TEPLOVZDUŠNÝCH KRBOVÝCH VLOŽEK

VNITŘNÍ PRAVIDLA ODLEHČOVACÍ SLUŽBY

Příbalová informace: informace pro pacienta

Plán e-bezpečnosti na škole

ÚŘAD PRO OCHRANU HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE ROZHODNUTÍ. Č. j.: ÚOHS-S398/2010/VZ-16684/2010/520/NGl V Brně dne: 14. února 2011

nejnižší mezi hodinou nejvyšší mezi hodinou kolísání je považováno za fyziologické, pohybuje-li se mezi 36-36,9 C Záznam teploty

Seznam příloh: Příloha A- Dotazník. Příloha B- Parametry sterilizace. Příloha C- Obalové materiály a jejich exspirace

Předpis SŽDC Bp1 o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci. Účinnost od 1. října 2013

uzavřená podle 1746 odst. 2 občanského zákoníku níže uvedeného dne, měsíce a roku mezi následujícími smluvními stranami

Lymfodrenážní terapeutický systém Power Q-3000

Studenovodní tlaková myčka Red Power 15/190;17/250 uživatelská příručka. Studenovodní tlaková myčka Red Power 15/190 a 17/250

KAPITOLA II ZÁKON NA OCHRANU OVZDUŠÍ ZÁKLADNÍ POVINNOSTI...13 KAPITOLA III PROVÁDĚCÍ PŘEDPISY K ZÁKONU O OVZDUŠÍ ZÁKLADNÍ POPIS...

Registr Tarceva návrh CRF Nemalobuněčný karcinom plic

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. IBUCAN 400 mg měkké tobolky. K použití u dospělých a dospívajících s hmotností nad 40 kg (od 12 let)

PROPER PIXI. PROPER PIXI apex lokátor

Elektronické digitální váhy. Obj. č. A Obj. č. A Návod k použití

Shop System - Smlouva o poskytování software

Změkčovače vody. Testry. Náplně (pryskyřice, sůl) Jednokohoutové Dvoukohoutové Automatické ,

ŠKOLICÍ PŘÍRUČKA POŽÁRNÍ OCHRANA

Přídavky na děti v mezinárodních případech (Evropská unie, Evropský hospodářský prostor a Švýcarsko) Použití nadstátního práva

NALÉHAVÉ BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO ZDRAVOTNICKÁ ZAŘÍZENÍ

k elektronickému výběrovému řízení na úplatné postoupení pohledávek z titulu předčasně ukončených leasingových smluv

PRVNÍ POMOC PŘI DOMÁCNOSTI

Smlouva o obchodním zastoupení

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje

CZ. Plnozdvižné pojistné ventily s přídavným zatížením typpv

Silverline A V1/0612

NÁVOD K OBSLUZE PRO VIBRAČNÍ DESKU C50HC

PRAVIDLA SOUTĚŽE Tesco recepty - soutěž pro zaměstnance

HITACHI. Vysokotlaká mycí pistole AW 130. Hitachi Koki. Návod k použití

JÓGA A PILATES S WELLNESS POBYTEM V MENDAN SUPERIOR **** ZALAKAROS

I. RESORTNÍ BEZPEČNOSTNÍ CÍLE

Bezpečnostní list podle vyhlášky Ministerstva průmyslu a obchodu č. 231/2004 Sb.

Aktuální provozní řád

Úplná pravidla soutěže Windows W8.1 Zóna komfortního nákupu

Zdravotnická záchranná služba hl. m. Prahy, Korunní 98, Praha 10,

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

ARTISTA NEWS No 1. Vše závisí na chlazení

INFORMACE SPOLEČNOSTI V SOUVISLOSTI S POSKYTOVÁNÍM INVESTIČNÍCH SLUŽEB

V. NEŽÁDOUCÍ REAKCE U pacientů s citlivostí na latex se můžete setkat s alergickou reakcí na gutaperču, která obsahuje sušený přírodní kaučuk.

ÚŘAD PRO OCHRANU HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Teplota a její měření

Lymfodrenážní terapeutický systém Power Q-6000

Deli-Сool II G

Dohoda o výkonu pěstounské péče

sp.zn. sukls107935/2012

VIS ČAK - Uživatelský manuál - OnLine semináře

Socioekonomická studie mikroregionu Frýdlantsko. B.5. Analýza konkurenčního potenciálu skiareálu Smrk

ÚŘAD PRO OCHRANU HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Kompresorové čištění hořáku

PROVOZNÍ ŘÁD. Preambule. Článek 1. Článek 2

1. Správné používání CZ: DŮLEŽITÁ INFORMACE! PŘI POUŽÍVÁNÍ TOHOTO PŘÍSTROJE DBEJTE POKYNŮ UVEDENÝCH V TOMTO NÁVODĚ NA OBSLUHU!

Lymfodrenážní terapeutický systém DL-1200L

Technická specifikace předmětu plnění. VR Organizace dotazníkového šetření mobility obyvatel města Bratislavy

Střední odborná škola Josefa Sousedíka Vsetín

Odpisy a opravné položky pohledávek

Transkript:

Sp.zn.sukls150613/2016 Příbalvá infrmace: infrmace pr pacienta CONOXIA medicinální plyn, krygenní Oxygenum Přečtěte si pzrně celu příbalvu infrmaci dříve, než začnete tent přípravek užívat, prtže bsahuje pr Vás důležité údaje. - Pnechte si příbalvu infrmaci pr případ, že si ji budete ptřebvat přečíst znvu. - Máte-li jakékli další tázky, zeptejte se svéh lékaře. - Tent přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další sbě. Mhl by jí ublížit, a t i tehdy, má-li stejné známky nemcnění jak Vy. - Pkud se u Vás vyskytne kterýkli z nežáducích účinků, sdělte t svému lékaři. Stejně pstupujte v případě jakýchkli nežáducích účinků, které nejsu uvedeny v tét příbalvé infrmaci. Viz bd 4. C naleznete v tét příbalvé infrmaci 1. C je Cnxia a k čemu se pužívá 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete Cnxii pužívat 3. Jak se Cnxia užívá 4. Mžné nežáducí účinky 5. Jak Cnxii uchvávat 6. Obsah balení a další infrmace 1. C je Cnxia a k čemu se pužívá Cnxia neb medicinální kyslík, Linde Healthcare, medicinální plyn, krygenní, k inhalačnímu užití. Cnxia je medicinální plyn bsahující puze extrémně chladný krygenní medicinální kyslík ( tepltě nižší než -180 C). Krygenní medicinální kyslík se pužívá k inhalaci, když přejde z kapalnéh d plynnéh skupenství. Kyslík je nezbytný pr živt. Tent přípravek zvyšuje hladinu kyslíku ve vdechvaném vzduchu a následně zvyšuje příjem kyslíku d krve v plicích. Když je příjem kyslíku d krve zvýšený, v plicích dchází k takzvané saturaci a hladina kyslíku se v krvi zvýší. V důsledku th se d tkání přepravuje více kyslíku d všech tělesných tkání. Tent lék lze pužívat za nrmálníh tlaku neb v tlakvých kmrách (takzvaná hyperbarická léčba). Za nrmálníh tlaku se tent lék pužívá: - Pr léčbu akutní neb chrnické hypxie (nízký bsah kyslíku v krvi). - Jak sučást směsi plynů pužívané pr celkvu anestezii (narkózu) a v intenzivní péči. - Jak nebulizér při inhalaci léků. - Jak první pmc se pužívá 100% kyslík v suvislsti s ptápěčskými nehdami. - Pr léčbu akutních záchvatů cluster headache - blesti hlavy sustředěné d jedné plviny hlavy v blasti ka či spánku 1

Kyslíkvu terapii za nrmálníh tlaku lze pužívat pr všechny věkvé skupiny s výjimku léčby akutních záchvatů hnízdvité blesti hlavy, kde ji lze pužít puze pr dspělé. Bezpečnstní patření pr různé skupiny pacientů jsu uvedena v bdě 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete Cnxii užívat. Tent lék se pužívá pd vyským tlakem v tlakvých kmrách pr: - Zvýšení bsahu kyslíku v krvi a v tkáních pr snížení rizika pškzení vlivem dekmpresní nemci, bublin plynu neb vzduchu v cévách. - Léčba závažné travy xidem uhelnatým, závažných infekcí tkání (klstridiální mynekróza, gangréna) a tkání pškzených radiační terapií (steradinekróza). Kyslíkvu léčbu v tlakvých kmrách lze pužít pr všechny věkvé skupiny. Bezpečnstní patření pr různé skupiny pacientů jsu uvedena v bdě 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete Cnxii užívat. 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete Cnxii užívat Tent přípravek byl předepsán lékařem výhradně Vám. Zajistěte, aby byl Váš lékař seznámen s Vaším zdravtním stavem. Neužívejte Cnxii Neexistuje žádný abslutní stav neb faktr, který by byl důvdem k nepužití kyslíkvé terapie za nrmálníh tlaku. Léčba tímt lékem v tlakvé kmře by neměla být pužívána, pkud máte neléčené pškzení pleury, takzvaný pneumtrax neb pkud máte náhdně bubliny plynu v těle v důsledku chirurgickéh zákrku neb úrazu a nejste schpni uvlnit zachycený plyn. Upzrnění a patření Před užitím tht léku se praďte s lékařem. Infrmujte svéh lékaře, pkud trpíte chrnicku plicní chrbu, například astmatem neb chrnicku bstrukční plicní nemcí (CHOPN) a pkud užíváte léky uvedené v bdě Další léčivé přípravky a Cnxia dále v tmt textu. Přečtěte si pzrně celu příbalvu infrmaci dříve, než začnete tent přípravek užívat. Jak becné pravidl platí, že kyslík ve vyských kncentracích je třeba pužívat p c nejkratší dbu ptřebnu k dsažení pžadvanéh účinku. Kncentraci kyslíku, který inhalujete, je třeba c nejdříve snížit. Hladinu kyslíku v tepenné krvi (tepenný tlak kyslíku) i klik kyslíku krev přenáší (nasycení hemglbinu kyslíkem) lze měřit pr vyhdncení účinku léčby kyslíkem. Hladina kyslíku v tepenné krvi se měří ze vzrku krve a nasycení kyslíkem se měří přístrjem zvaným pulsní xymetr. Při dluhých bdbích léčby kyslíkem ve vyských kncentracích může kyslík genervat takzvané vlné kyslíkvé radikály, které mhu způsbit zánět. Djde-li k zánětu, plíce jsu bvykle prvním pstiženým rgánem. Prspěch léčby je třeba zvážit prti mžnému riziku u každéh jedince. Rizika léčby se minimalizují při ddržení následujících dpručení: - 100 % kyslík nemá být pdáván více než 6 hdin. - Kyslík v kncentraci 60 až 70 % nemá být pdáván déle než 24 hdin. - Kyslík v kncentraci vyšší než 40 % může způsbit pškzení p dvu dnech. Při pužívání kyslíku existuje zvýšené rizik pžáru. Tt rizik se zvyšuje při pstupech zahrnujících chirurgické zákrky s uzavíráním cév elektricky vyhřívanými sndami, při takzvané diatermii, a když se pužívá defibrilační/elektrknvulzní terapie, například při srdečních arytmiích. 2

Dusík tvří hlavní sučást klníh vzduchu. Pkud je kncentrace kyslíku, který dýcháte, vyská, kncentrace dusíku v tkáních a plicních alvelech se snižuje. T může způsbit klaps alvelů, takzvanu atelektázu. Pkud jsu v plicích blasti se zhrucenými alvelami, nedchází v těcht blastech k výměně plynů. T může mít za následek sníženu hladinu kyslíku v tepenné krvi. U pacientů s takzvanu sníženu citlivstí na xid uhličitý, cž jsu někteří pacienti s chrnicku bstrukční plicní nemcí (CHOPN), může vést příliš liberální pužívání kyslíku k respirační depresi a následnému zvýšení hladiny xidu uhličitéh v tepenné krvi s mžným rizikem takzvané narkózy xidem uhličitým. V extrémních případech t může vést ke zvýšení hladiny xidu uhličitéh v krvi, která může způsbvat například zmatení, třes a může vést k takzvané narkóze xidem uhličitým. Před užitím tht léku infrmujte svéh lékaře, pkud máte pškzení pleury, takzvaný pneumtrax neb pkud jste měli pneumtrax dříve. Také infrmujte svéh lékaře, pkud máte jiný plyn zachycen v jiných částech těla (například p úraze mzku). Je ptřeba, aby lékař zvážil rizik zhršení neb nvéh pneumtraxu před zahájením jakékli léčby. Před pužitím tht přípravku k léčbě závažné travy xidem uhelnatým ptřebuje lékař zhdntit prspěch léčby pr Vás a zvážit jej prti mžným rizikům léčby. Kmprese a dekmprese v průběhu léčby by měla být pmalá, aby nedcházel k riziku pškzení vlivem tlaku, takzvanému bartraumatu. V blízksti tht přípravku NEKUŘTE a nemanipulujte s tevřeným hněm. Tent přípravek způsbuje, že heň hří mnhem intenzivněji. - Při pužívání tht přípravku existuje rizik spntánníh vzplanutí. V případě pžáru přístrj vypněte. - Tent přípravek je určen výhradně k medicinálnímu pužití. Připjujte lahev puze ke spji určenému pr Cnxii. - Tent přípravek je nutn pužívat výhradně v dbře větraných prstrách. - Když zařízení nepužíváte, vypněte je. - Nikdy nepužívejte maziv, lej neb pdbné látky, jak je krém na ruce, k prmazání zablkvaných závitů. Existuje rizik samvznícení ve styku s Cnxií pd vyským tlakem. - Nepužívejte v průběhu léčby tímt přípravkem tustvače, vysušeče vlasů neb pdbné elektrické sptřebiče. Existuje rizik samvznícení ve styku s Cnxií pd vyským tlakem. - Při prvádění léčby nikdy nepkládejte masky neb nsní hadičky přím na textilie, prtže textilie nasycené kyslíkem mhu být velmi hřlavé a způsbvat rizik pžáru. Když k tmu djde, textilie důkladně prtřepejte a vyvětrejte. - Regulátr tlaku je nutn tvírat pmalu a patrně, aby nedšl ke vznícení. - Prtže tent přípravek je velmi chladná kapalina, existuje rizik pranění mrazem při manipulaci s tímt přípravkem. Části nádby se mhu při pužívání chladit. T je zřejmé pdle tvrby ledu na chladných částech a je třeba dávat pzr a těcht blastí se nedtýkat. Při nrmálním pužívání se zkapalněný kyslík uchvává v nádbě k tmu určené a nezpůsbuje žádné pškzení. Pstupujte pdle pkynů k uchvávání lahve a manipulaci s ní (bd 5, Jak Cnxii uchvávat ). Děti a dspívající Zvláštní patrnsti je zaptřebí při léčbě nvrzenců, prtže nemají stejnu schpnst jak dspělí se vypřádat s takzvanými vlnými kyslíkvými radikály, které mhu pškdit například plíce. Prt nepužívejte dpručení pr léčbu uvedená v bdě 2 C ptřebujete vědět, než začnete užívat Cnxii. Je třeba pužívat abslutně nejnižší kncentraci, která vyvlává léčebný účinek, aby byla 3

rizika léčby minimalizvána. Některé nežáducí účinky se vyskytují puze u nvrzenců, například některé speciální typy pškzení ka, takzvaná retrlentální fibrplasie) a pškzení plic (brnchpulmnální dysplasie). Kyslík lze pužívat v průběhu resuscitace, avšak dpručuje se pužít nejprve vzduch. Dalším mžným nežáducím účinkem je takzvaná absrpční atelektáza. K atelektáze dchází při klapsu prstr v plicích naplněných vzduchem. Zkušensti s léčbu kyslíkem u nvrzenců (narzených v termínu, v blízksti termínu a předčasně), dětí a dspělých v tlakvé kmře jsu mezené. Prt je ptřeba u dětí pužívat léčbu v tlakvé kmře s patrnstí. Váš lékař ptřebuje zhdntit přínsy léčby Vašeh dítěte a psudit je prti ptenciálním rizikům, než může léčba začít. Další léčivé přípravky a tent přípravek Infrmujte svéh lékaře všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné dbě užíval(a) neb které mžná budete užívat. Jestliže užíváte neb Vám byl předepsán blemycin, cisplatina a dxrubicin (lék k léčbě rakviny), amidarn (lék k léčbě srdeční chrby), furadantin (nitrfurantin) neb pdbná antibitika (lék k léčbě infekcí), disulfiram (lék k léčbě alkhlvé závislsti) a chemikálie jak paraquat, infrmujte svéh lékaře před užitím tht přípravku, prtže existuje mžnst, že by léčba mhla zvýšit rizik pškzení plic. Viz léčba kyslíkem za nrmálníh tlaku v dstavci výše. Těhtenství, kjení a pldnst Ženy v pldném věku mhu tent přípravek užívat. Tent přípravek lze pužívat v průběhu těhtenství a kjení. Léčba kyslíkem nemá žádný známý negativní účinek na pldnst. Je-li Vám předepsána léčba v tlakvé kmře, infrmujte svéh lékaře, pkud jste těhtná neb se dmníváte, že můžete být těhtná, prtže existuje ptenciální rizik takzvanéh pškzení dítěte xidačním stresem. Nejsu známy žádné nežáducí účinky léčby kyslíkem v tlakvé kmře na kjení, je však třeba se kjení vyhnut v průběhu léčby, prtže existuje rizik, že bude nvrzené dítě vystaven tlaku a kmpresi v tlakvé kmře. Kjení lze bezpečně uskutečnit před léčbu neb p léčbě matky v tlakvé kmře. Účinky léčby kyslíkem v tlakvé kmře na pldnst nebyly zkumány. Řízení dpravních prstředků a bsluha strjů Můžete řídit p užití tht přípravku, pkud Váš lékař usudí, že jste způsbilý(á) a schpen(a) řídit. 3. Jak se Cnxia užívá Vždy užívejte tent přípravek přesně pdle pkynů svéh lékaře. Pkud si nejste jistý(á), praďte se se svým lékařem. Neměňte dávkvání bez předchzí prady s lékařem. Pkud užíváte tent přípravek dma, bude Vám pskytnut úplné vyšklení v pužívání lahve a zařízení při bdržení první ddávky. O dpručené dávce pr Vás je rzhdván individuálně na základě Vašeh zdravtníh stavu. Níže je uveden něklik všebecných dpručení. 4

Obvyklá dávka pr dspělé k léčbě neb prevenci akutníh nedstatku kyslíku je 2-6 litrů za minutu při pužití nsních hadiček a 5-10 litrů za minutu při pužití bličejvé masky. Lze pužít takzvanu zásbníkvu masku s průtkem 10-15 litrů za minutu, pkud máte kncentraci kyslíku v tepenné krvi nižší než 85 %. Máte-li chrnicku plicní chrbu, která může způsbit anestezii xidem uhličitým / bezvědmí, měla by být k Vaší léčbě bvykle pužita zásbníkvá maska. Může Vám být pskytnuta léčba p delší dbu (dny, hdiny, měsíce či dknce rky), pkud máte například chrnicku plicní chrbu jak je chrnická bstrukční plicní nemc (CHOPN) neb astma. Záměrem při léčbě je bvykle dsáhnut kncentraci kyslíku v tepenné krvi mezi 88 a 92 %. Takzvaná hdnta krevníh plynu se pužívá k určvání, zda ptřebujete dluhdbu léčbu. V případě, že máte chrnicku plicní chrbu a kncentrace kyslíku v tepenné krvi je vyšší než Vaše bvyklá kncentrace, existuje rizik respirační deprese. Kncentraci kyslíku v krvi je třeba mnitrvat, aby byl zajištěn, že u Vás nedjde k takzvané respirační depresi. Přípravek lze pdávat speciálně knstruvanými maskami, jak je například Venturih maska. Kncentrace kyslíku se upravují pdle průtku a ventilu pužitéh v masce. Obvyklá je kncentrace mezi 24 a 35 %. V intenzivní péči se přípravek bvykle pdává frmu takzvané asistvané neb kntrlvané ventilace. Je běžné pužívat pzitivní kncvý exspirační tlak (PEEP). V průběhu anestezie je bvyklé, že inhalvaný kyslík má kncentraci asi 30 %, ta však může být v případě ptřeby vyšší. V nebulizační terapii se bvykle pužívá kntinuální průtk kyslíku a/neb směsi kyslíku se vzduchem 6-8 litrů za minutu. K léčbě akutních záchvatů hnízdvité blesti hlavy je třeba kyslík ddávat masku s kntinuálním přívdem 100% kyslíku při průtku 6 až 12 litrů za minutu p dbu asi 15 minut. Je ptřeba pužít takzvaný systém bez zpětné recirkulace. O délce a četnsti užívání přípravku rzhdne Váš lékař. Tent přípravek se užívá inhalačně. Kyslík je třeba pdávat s pužitím speciálníh zařízení. Mhu existvat různé typy zařízení. Typ zařízení závisí mim jiné na tm, zda dýcháte sám(a) (dýcháte spntánně), zda Vám při dýchání pmáhá respirátr/ventilátr a jaká kncentrace je ptřeba. Tent přípravek bvykle vdechujete nsními hadičkami neb masku. Kyslík lze pdávat také takzvaným xygenátrem přím d krve. Tent způsb pdávání kyslíku se pužívá například při peracích srdce při pužití mimtělníh běhu, neb pkud léčba kyslíkem nezvýší velmi nízku hladinu kyslíku. V těcht (mimřádně vzácných) případech lze pužít takzvanu extrakrprální membránvu xygenací (ECMO) neb mimtělní plicní pdpru (ECLA). Při pužívání tht přípravku v tlakvé kmře musí být přípravek vždy pdáván za přítmnsti zdravtníků seznámených s tut frmu přípravku. Atmsférický tlak na hladině mře je definván jak 1 atmsféra. V tlakvé kmře je atmsférický tlak zvýšený. P dbu užívání tht přípravku je třeba pdávání přípravku mnitrvat, aby byl zajištěn, že je bezpečné. P uknčení pdávání Vás bude mnitrvat zdravtník, dkud se neztavíte. O délce a četnsti pdávání přípravku rzhdne Váš lékař. Níže je uveden něklik všebecných dpručení. Dpručená dávka a bvyklá dba trvání léčby: - pr snížení rizika pškzení způsbenéh dekmpresní nemcí, bublinkami plynu neb vzduchu v cévách, se dpručuje tlak 2,5 až 3 atmsféry p dbu 2-4 hdiny. Léčbu lze pakvat. 5

- při závažné travě xidem uhelnatým je tlak 2,5 až 3,0 atmsféry. Léčba bvykle trvá 45 minut. - při pškzení tkáně radiační terapií (steradinekróza) je tlak 2,4 atmsfér p dbu asi 90 minut - při závažných infekcích tkání (klstridiální mynekróza, gangréna) se pužívá tlak 3 atmsféry p dbu asi 90 minut. Léčbu lze pakvat. Pužití u dětí a dspívajících Kyslíkem mhu být léčeny děti jakéhkli věku. U nvrzenců je třeba pužívat vždy nejnižší účinnu kncentraci. Další infrmace naleznete ve varváních a patřeních pr děti a dspívající (bd 2, Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete Cnxii užívat ). V tlakvé kmře mhu být léčeny děti jakéhkli věku. O délce a četnsti léčby dítěte rzhdne lékař. Jestliže jste užil(a) více Cnxie, než jste měl(a) Pkud užijete více Cnxie než jste měl(a), můžete pzrvat příznaky předávkvání. Příliš mnh tht přípravku: Může vlivnit respirační funkce a ve výjimečných případech (například u některých pacientů trpících chrnicku plicní chrbu) t může způsbit anestezii xidem uhličitým/bezvědmí. Může způsbit blest, suchý kašel či dknce zástavu dýchání. Djde-li k těmt příznakům předávkvání, vždy kntaktujte svéh lékaře. Pkud se u Vás vyskytnu závažné příznaky, vyhledejte ihned lékařsku pmc. Máte-li jakékli další tázky k pužívání tht výrbku, zeptejte se svéh lékaře. 4. Mžné nežáducí účinky Pdbně jak všechny léky může mít i tent přípravek nežáducí účinky, které se ale nemusí vyskytnut u každéh. Nežáducí účinky se bvykle bjevují při vyské kncentraci (nad 70 %) a dluhdbější léčbě (alespň 6-12 hdin). Nejzávažnějším nežáducím účinkem, který může nastat, jsu závažné dýchací btíže, takzvaný respirační stresvý syndrm (může vést k plicní fibróze). Pdávání kyslíku může také způsbit respirační depresi. Je t bvykle způsben příliš liberálním pdáváním kyslíku pacientům se sníženu citlivstí na xid uhličitý, jak je zřejmé u pacientů s chrnicku bstrukční plicní nemcí (CHOPN). Není znám, d jaké míry je tent nežáducí účinek bvyklý. Nejbvyklejšími nežáducími účinky jsu ppáleniny. Přestže je tent nežáducí účinek nejbvyklejší, je vzácný a pstihuje 1 z 1000 lidí. Tyt nežáducí účinky, ppáleniny a mrazvá pranění suvisí s některými vlastnstmi kyslíku. Kyslík může inicivat hření a kapalný kyslík je velmi studený. Také zařízení pr kapalný kyslík se velmi chladí. Pkud u Vás djde k ppáleninám jakéhkli druhu, ihned se praďte s lékařem. Další známé příznaky pciťvané při léčbě kyslíkem jsu blest spjená s dýcháním, suchý kašel a zástava dechu (atelektáza, pleuritis). Tyt příznaky jsu méně časté a mhu pstihnut až 1 ze 100 lidí. 6

Pkud pcítíte některý z těcht nežáducích účinků, zastavte léčbu a infrmujte svéh lékaře. Nejzávažnějšími nežáducími účinky jsu zmatení a křeče (epilepsie). Tyt nežáducí účinky jsu vzácné a mhu pstihnut 1 z 1000 lidí. Nejčastějším nežáducím účinkem je pcit tlaku ve středním uchu a ruptura bubínku. Tent nežáducí účinek je méně častý a může pstihnut až 1 ze 100 lidí. Úzkstlivst je vzácný nežáducí účinek, pstihující 1 z 1000 lidí. Pr následující nežáducí účinky není znám, jak jsu časté: pcit tlaku/blest v nse (pdráždění dutin), zkreslené vidění (mypie), ruptura červených krvinek (hemlytická anemie), pškzení plic (plicní fibróza). Při léčbě kyslíkem v hyperbarické kmře jste vždy pd dhledem zdravtníka. Pkud se u Vás vyskytne některý z těcht nežáducích účinků, neprdleně infrmujte zdravtníka. Další nežáducí účinky u dětí a dspívajících Zvláštní patrnsti je třeba při léčbě nvrzenců, prtže jsu mnhem citlivější na některé nežáducí účinky. Nejzávažnějším a nejčastějším nežáducím účinkem u nvrzenců je pškzení ka (retrlentální fibrplasie), cž může způsbit zhršené vidění. Tent nežáducí účinek je vzácný a může pstihnut až 1 z 1000 nvrzenců. Další závažný nežáducí účinek se nazývá brnchpulmnání dysplasie a pstihuje plíce. Není znám, d jaké míry je tent nežáducí účinek bvyklý. Pkud se u Vašeh dítěte vyskytne některý z těcht nežáducích účinků, kamžitě zastavte léčbu a braťte se na svéh lékaře. Nejsu známy žádné jiné nežáducí účinky způsbené léčbu kyslíkem v hyperbarické kmře, než ty, které byly hlášeny pr dspělé. Hlášení nežáducích účinků Pkud se u Vás vyskytne kterýkli z nežáducích účinků, sdělte t svému lékaři. Stejně pstupujte v případě jakýchkli nežáducích účinků, které nejsu uvedeny v tét příbalvé infrmaci. Nežáducí účinky můžete hlásit také přím na adresu: Státní ústav pr kntrlu léčiv Šrbárva 48 100 41 Praha 10 Webvé stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezaduci-ucinek Nahlášením nežáducích účinků můžete přispět k získání více infrmací bezpečnsti tht přípravku. 7

5. Jak Cnxii uchvávat Uchvávejte tent přípravek mim dhled a dsah dětí. Nepužívejte tent přípravek p uplynutí dby pužitelnsti uvedené na štítku krykntejneru za Exp. Dba pužitelnsti se vztahuje k pslednímu dni uvedenéh měsíce. V blízksti lahve s Cnxií NEKUŘTE a nemanipulujte s tevřeným hněm. Tent přípravek způsbuje, že heň hří mnhem intenzivněji. Krykntejnery je třeba uchvávat v dbře větraném prstru určeném ke skladvání medicinálních plynů. Krykntejnery je třeba uchvávat pd zastřešením, v suchu a čisttě, mim dsah hřlavéh materiálu při tepltě d -30 C d +50 C. Je třeba učinit patření pr zamezení třesů neb pádu. Krykntejnery bsahující různé druhy plynů je nutn uchvávat dděleně. Plné a prázdné krykntejnery je třeba uchvávat dděleně. Skladujte a přepravujte s uzavřenými ventily. Nepužívejte tent přípravek, pkud není na nádbě neprušená pečeť, aby se zabránil svévlné manipulaci. 6. Obsah balení a další infrmace C Cnxia bsahuje Léčivu látku je kyslík 100 % (V/V) Tent přípravek nebsahuje žádné další látky. Jak Cnxia vypadá a c bsahuje tt balení Lékvá frma: medicinální plyn, krygenní. Tent přípravek je světle mdrý. Při přeměně na plyn je bezbarvý, bez zápachu a bez chuti. Krykntejner Typ Objem kntejneru (Vdní kapacita v l) Kapacita (m 3 kyslíku při tlaku 1 bar a tepltě 15 C) Cisterna Hmelx 1000 697-1140 Eurcyl 600 425-680 568 692 POS 500 120-500 97-570 Hmelx 21 1,23-21 1,058-24 Hmelx 41 30 41 24,7-47 Hmelx 46 44-46 34,2 52 Transprt tank 9000-29350 7 297 25 036 Na trhu nemusí být všechny veliksti balení. 8

Držitel rzhdnutí registraci Linde Gas a.s. U Technplynu 1324 198 00 Praha 9 Kyje Česká republika Telefn: 272 100 111 Fax: 272 100 232 Výrbci: Linde Gas a.s. U Technplynu 1324 198 00 Praha 9 - Kyje Česká republika Linde Gas a.s O.Wichterleh 810 Kralupy nad Vltavu 278 52 Česká republika Linde Gas a.s. Černvické nábřeží 10 Brn 618 00 Česká republika Tat příbalvá infrmace byla napsledy revidvána: 1.6.2016 9