STÁTNÍ ÚSTAV PO KONTOLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS236485/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady podle ustanovení 39g až 39l a 39p tohoto zákona doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle ustanovení 25 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, považuje za doručenou patnáctým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 30.12.2010 ASTELLAS PHAMA GMBH, DE129351926, Neumarkter Strasse 61, D-81673 München, Německo Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: 26432765, Sokolovská 100/94, 186 00 Praha 8 Astellas Pharma Europe B.V., NL009335791B05, Elisabethof 19, 2353 Leiderdorp, Nizozemsko Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: 26432765, Sokolovská 100/94, 186 00 Praha 8 WYETH EUOPA LTD., GB417105681, Hountercombe Lane South, taplow, SL6 0PH Maidenhead (Berkshire), Velká Británie Zastoupena: Pfizer, spol. s r.o., IČ: 49244809, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5 Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 Utrecht, Nizozemsko Zastoupena: Teva Pharmaceuticals C, s.r.o., IČ: 25629646, adlická 3185/1c, 150 00 Praha 5 Sandoz s.r.o., IČ: 41692861, Nagano III, U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3 F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 1 (celkem 139)
Astellas Pharma s.r.o., IČ: 26432765, Sokolovská 100/94, 186 00 Praha 8 OCHE EGISTATION LTD, 3028626, Falcon Way 6, AL7TW Welwyn Garden City, Velká Británie Zastoupena: OCHE s.r.o., IČ: 49617052, Dukelských hrdinů 52, 170 00 Praha 7 Accord Healthcare Limited, GB894350693, 5th Floor Charles House, Finchley oad 108/110, NW3 5JJ London, Velká Británie Zastoupena: ADEZ Pharma, spol. s r.o., IČ: 40612104, MUDr. Vladimír Vlk, V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř MEDIS INTENATIONAL a.s., IČ: 27651304 Karlovo náměstí 319/3, 120 00 Praha 2 Zastoupena: Euphar s.r.o., IČ: 27869075, Zlíchovská 193/5, 14300 Praha 4 Medico Uno Pharma Kft., Viadukt u. 12, 2051 Biatorbágy, Maďarsko Zastoupena: Medico Uno s.r.o., Barónka 30, 83106 Bratislava, Slovensko Sandoz GmbH, ATU32425809, Biochemiesstrasse 10, A-6250 Kundl, akousko Zastoupena: Sandoz s.r.o., IČ: 41692861, Nagano III, U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3 Actavis Group PTC ehf., IS177557742, eykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island Zastoupena: Actavis CZ a.s., IČ: 26447584, adlická 608/2, 150 23 Praha 5 GEDEON ICHTE PLC., F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 2 (celkem 139)
Gyömröi út 19_21, 1103 Budapest, Maďarsko Zastoupena: PharmDr. František Gyurusi, ichter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyilvánosan Müködö t, o.s., IČ: 63833115, Na Strži 65, 140 00 Praha 4 APOTEX EUOPE BV, NL815184906B01, Darwinweg 20, 2333 C Leiden, Nizozemsko Zastoupena: Apotex (Č), spol. s r.o., IČ: 45314306, Palladium, Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1 Novartis s.r.o., IČ: 64575977, MUDr. Hana Foitová, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle Valeant Czech Pharma s.r.o., IČ: 27100651, Truhlářská 1104/13, 110 00 Praha 1 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321, oškotova 1225/1, 140 21 Praha 4 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc.,, Slavětínská 162 190 00 Praha 9 Klánovice evírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036, Michálkovická 967/108, 710 15 Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975, Drahobejlova 140, 113 59 Praha 1 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182, Husova 212, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893, Čermákova 1951, 272 01 Kladno F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 3 (celkem 139)
Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304, Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna MÉDIA IČ: 28541260, Karlovo náměstí 2097/10, 120 00 Praha 2 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234, Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518, Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS236485/2009 Mgr. Jan Doležel 30.12.2010 OZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako správní orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení 15 odst. 7 a 39i zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) a příslušný vést správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními 68, 140 a 144 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o: Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ve společném řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a o stanovení výše a podmínek úhrady a o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 4 (celkem 139)
a léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem léčivé látky kyselina mykofenolová, tj. ATC 0028746 ADVAGAF 0,5 MG 0029703 ADVAGAF 0,5 MG F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 5 (celkem 139) PO CPS PO 30X0.5MG PO CPS PO 30X0.5MG L04AD02 L04AD02 0028750 ADVAGAF 1 MG PO CPS PO 60X1MG L04AD02 B 0029707 ADVAGAF 1 MG PO CPS PO 60X1MG L04AD02 0149149 ADVAGAF 3 MG PO CPS PO 30X3MG L04AD02 0028752 ADVAGAF 5 MG PO CPS PO 30X5MG L04AD02 B 0029710 ADVAGAF 5 MG PO CPS PO 30X5MG L04AD02 0059693 POGAF 0,5 MG PO CPS DU 30X0.5MG L04AD02 0057628 POGAF 1 MG PO CPS DU 60X1MG L04AD02 0057629 POGAF 5 MG PO CPS DU 30X5MG L04AD02 0027241 APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 30X1MG L04AA10 0027242 APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 100X1MG L04AA10 0027235 APAMUNE 1 MG/ML PO SOL 1X60ML L04AA10 0027243 APAMUNE 2 MG PO TBL OBD 30X2MG L04AA10 0027244 APAMUNE 2 MG 0017004 CETICAN 0,25 MG TABLETY 0017000 CETICAN 0,25 MG TABLETY PO PŘÍPAVU SUSPENZE 0016984 CETICAN 0,75 MG TABLETY 0135998 TACOLIMUS SANDOZ 0,5 MG PO TBL OBD 100X2MG PO TBL NOB 60X0.25MG PO TBL SUS 60X0.25MG PO TBL NOB 60X0.75MG PO CPS DU 30X0.5MG L04AA10 L04AA18 L04AA18 L04AA18 L04AD02 0137510 TACOLIMUS SANDOZ 1 MG PO CPS DU 60X1MG L04AD02 0137518 TACOLIMUS SANDOZ 5 MG PO CPS DU 30X5MG L04AD02 0027436 CELLCEPT 250 MG 0027437 CELLCEPT 500 MG 0141425 MOFIMUTAL 500 MG 0141426 MOFIMUTAL 500 MG 0134156 LIMFOCEPT 250 MG TVDÉ TOBOLKY 0155869 LIMFOCEPT 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY 0120191 MYCOPHENOLATE MOFETIL ASTON 500 MG 0128451 MYCOFENOLAT ACTAVIS 500 MG 0134154 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG 0134155 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG 0151143 MYCOPHENOLATE MOFETIL MEDICO UNO 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY 0118754 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 500 MG TABLETY 0124070 MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 250 MG TOBOLKY 0124073 MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY 0124074 MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY 0029714 MYFENAX 250 MG PO CPS DU 100X250MG PO TBL NOB 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO CPS DU 100X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 300X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO CPS DU 100X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 100X500MG PO CPS DU 100X250MG stav registrace 0029715 MYFENAX 250 MG PO CPS DU B B B
300X250MG 0029716 MYFENAX 500 MG 0029717 MYFENAX 500 MG 0154137 MYGEF 250 MG 0130516 MYGEF 250 MG 0154138 MYGEF 250 MG 0130517 MYGEF 250 MG 0154135 MYGEF 500 MG 0126492 MYGEF 500 MG 0154136 MYGEF 500 MG 0126493 MYGEF 500 MG 0029718 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 MG 0029719 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 MG 0029720 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 MG 0029721 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 MG 0100973 MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG TVDÉ TOBOLKY 0123265 MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 MG 0123267 MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 MG 0018964 MYFOTIC 180 MG 0018698 MYFOTIC 360 MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 300X250MG PO CPS DU 300X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 300X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO TBL DU 100X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO TBL ENT 120X180MG PO TBL ENT 120X360MG B B B B vedeném podle ustanovení 39i vnávaznosti na ustanovení 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění s těmito účastníky řízení: ASTELLAS PHAMA GMBH, DE129351926, Neumarkter Strasse 61, D-81673 München, Německo Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: 26432765, Sokolovská 100/94, 186 00 Praha 8 Astellas Pharma Europe B.V., NL009335791B05, Elisabethof 19, 2353 Leiderdorp, Nizozemsko Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: 26432765, Sokolovská 100/94, 186 00 Praha 8 WYETH EUOPA LTD., GB417105681, Hountercombe Lane South, taplow, SL6 0PH Maidenhead (Berkshire), Velká Británie Zastoupena: Pfizer, spol. s r.o., F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 6 (celkem 139)
IČ: 49244809, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5 Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 Utrecht, Nizozemsko Zastoupena: Teva Pharmaceuticals C, s.r.o., IČ: 25629646, adlická 3185/1c, 150 00 Praha 5 Sandoz s.r.o., IČ: 41692861, Nagano III, U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3 Astellas Pharma s.r.o., IČ: 26432765, Sokolovská 100/94, 186 00 Praha 8 OCHE EGISTATION LTD, 3028626, Falcon Way 6, AL7TW Welwyn Garden City, Velká Británie Zastoupena: OCHE s.r.o., IČ: 49617052, Dukelských hrdinů 52, 170 00 Praha 7 Accord Healthcare Limited, GB894350693, 5th Floor Charles House, Finchley oad 108/110, NW3 5JJ London, Velká Británie Zastoupena: ADEZ Pharma, spol. s r.o., IČ: 40612104, MUDr. Vladimír Vlk, V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř MEDIS INTENATIONAL a.s., IČ: 27651304 Karlovo náměstí 319/3, 120 00 Praha 2 Zastoupena: Euphar s.r.o., IČ: 27869075, Zlíchovská 193/5, 14300 Praha 4 Medico Uno Pharma Kft., Viadukt u. 12, 2051 Biatorbágy, Maďarsko Zastoupena: Medico Uno s.r.o., Barónka 30, 83106 Bratislava, Slovensko Sandoz GmbH, ATU32425809, Biochemiesstrasse 10, A-6250 Kundl, akousko F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 7 (celkem 139)
Zastoupena: Sandoz s.r.o., IČ: 41692861, Nagano III, U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3 Actavis Group PTC ehf., IS177557742, eykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island Zastoupena: Actavis CZ a.s., IČ: 26447584, adlická 608/2, 150 23 Praha 5 GEDEON ICHTE PLC., Gyömröi út 19_21, 1103 Budapest, Maďarsko Zastoupena: PharmDr. František Gyurusi, ichter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyilvánosan Müködö t, o.s., IČ: 63833115, Na Strži 65, 140 00 Praha 4 APOTEX EUOPE BV, NL815184906B01, Darwinweg 20, 2333 C Leiden, Nizozemsko Zastoupena: Apotex (Č), spol. s r.o., IČ: 45314306, Palladium, Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1 Novartis s.r.o., IČ: 64575977, MUDr. Hana Foitová, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle Valeant Czech Pharma s.r.o., IČ: 27100651, Truhlářská 1104/13, 110 00 Praha 1 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321, oškotova 1225/1, 140 21 Praha 4 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc.,, Slavětínská 162 190 00 Praha 9 Klánovice evírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036, Michálkovická 967/108, 710 15 Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975, F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 8 (celkem 139)
Drahobejlova 140, 113 59 Praha 1 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182, Husova 212, 293 01 Mladá Boleslav Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893, Čermákova 1951, 272 01 Kladno Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304, Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna MÉDIA IČ: 28541260, Karlovo náměstí 2097/10, 120 00 Praha 2 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234, Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518, Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 I. Stanovuje v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění pro léčivé přípravky v zásadě terapeuticky zaměnitelné s léčivými přípravky referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu základní úhradu ve výši 184,2573 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům III. až XX. uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 9 (celkem 139)
II. Stanovuje v souladu s ustanovením 39c odst. 4, 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění pro léčivé přípravky v zásadě terapeuticky zaměnitelné s léčivými přípravky s obsahem kyseliny mykofenolové základní úhradu ve výši 132,3912 Kč za ODTD. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům XXI. až L a LII až LXV. uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. III. zařazuje léčivý přípravek 0029703 ADVAGAF 0,5 MG PO CPS PO 30X0.5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška č. 384/2007 Sb. ) a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 808,95 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. Toto platí i pro léčivý přípravek ADVAGAF 0,5 MG, PO CPS PO 30X0.5MG, kód SÚKL 0028746. IV. zařazuje léčivý přípravek 0029707 ADVAGAF 1 MG PO CPS PO 60X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 820,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 10 (celkem 139)
Toto platí i pro léčivý přípravek ADVAGAF 1 MG, PO CPS PO 60X1MG, kód SÚKL 0028750. V. zařazuje léčivý přípravek 0149149 ADVAGAF 3 MG PO CPS PO 30X3MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 471,93 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. VI. zařazuje léčivý přípravek 0029710 ADVAGAF 5 MG PO CPS PO 30X5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. Toto platí i pro léčivý přípravek ADVAGAF 5 MG, PO CPS PO 30X5MG, kód SÚKL 0028752. VII. zařazuje léčivý přípravek 0059693 POGAF 0,5 MG PO CPS DU 30X0.5MG F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 11 (celkem 139)
v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 704,78 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. VIII. zařazuje léčivý přípravek 0057628 POGAF 1 MG PO CPS DU 60X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 877,39 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. IX. zařazuje léčivý přípravek 0057629 POGAF 5 MG PO CPS DU 30X5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. X. F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 12 (celkem 139)
zařazuje léčivý přípravek 0027241 APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 30X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 349,28 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XI. zařazuje léčivý přípravek 0027242 APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 100X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 9 212,87 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XII. zařazuje léčivý přípravek 0027235 APAMUNE 1 MG/ML PO SOL 1X60ML v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 13 (celkem 139)
P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XIII. zařazuje léčivý přípravek 0027243 APAMUNE 2 MG PO TBL OBD 30X2MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 3 685,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XIV. zařazuje léčivý přípravek 0027244 APAMUNE 2 MG PO TBL OBD 100X2MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 12 283,82 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XV. zařazuje léčivý přípravek 0017004 CETICAN 0,25 MG TABLETY PO TBL NOB 60X0.25MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 14 (celkem 139)
384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 978,89 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Everolimus je indikován po transplantaci ledviny a srdce. XVI. zařazuje léčivý přípravek 0017000 CETICAN 0,25 MG TABLETY PO PŘÍPAVU SUSPENZE PO TBL SUS 60X0.25MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 978,89 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Everolimus je indikován po transplantaci ledviny a srdce. XVII. zařazuje léčivý přípravek 0016984 CETICAN 0,75 MG TABLETY PO TBL NOB 60X0.75MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Everolimus je indikován po transplantaci ledviny a srdce. XVIII. zařazuje léčivý přípravek F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 15 (celkem 139)
0135998 TACOLIMUS SANDOZ 0,5 MG PO CPS DU 30X0.5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 704,78 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. XIX. zařazuje léčivý přípravek 0137510 TACOLIMUS SANDOZ 1 MG PO CPS DU 60X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 877,39 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. XX. zařazuje léčivý přípravek 0137518 TACOLIMUS SANDOZ 5 MG PO CPS DU 30X5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 16 (celkem 139)
P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. XXI. nezařazuje léčivý přípravek 0027436 CELLCEPT 250 MG PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXII. nezařazuje léčivý přípravek 0027437 CELLCEPT 500 MG PO TBL NOB 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXIII. nezařazuje léčivý přípravek 0141425 MOFIMUTAL 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 17 (celkem 139)
uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXIV. nezařazuje léčivý přípravek 0141426 MOFIMUTAL 500 MG PO TBL FLM 150X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 964,67 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie vindikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXV. nezařazuje léčivý přípravek 0134156 LIMFOCEPT 250 MG TVDÉ TOBOLKY PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 18 (celkem 139)
XXVI. nezařazuje léčivý přípravek 0155869 LIMFOCEPT 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL ASTON 500 MG, PO TBL FLM 50X500MG, kód SÚKL 0120191. XXVII. nezařazuje léčivý přípravek 0128451 MYCOFENOLAT ACTAVIS 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXVIII. nezařazuje léčivý přípravek 0134154 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG PO CPS DU 100X250MG F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 19 (celkem 139)
v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXIX. nezařazuje léčivý přípravek 0134155 MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG PO CPS DU 300X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 7 447,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXX. nezařazuje léčivý přípravek 0151143 MYCOPHENOLATE MOFETIL MEDICO UNO 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 20 (celkem 139) PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění vsouladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce.
Toto platí také pro léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 500 MG TABLETY, PO TBL FLM 50X500MG, kód SÚKL 0118754. XXXI. nezařazuje léčivý přípravek 0124070 MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 250 MG TOBOLKY PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXII. nezařazuje léčivý přípravek 0124073 MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXIII. nezařazuje léčivý přípravek 0124074 MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY PO TBL FLM 100X500MG F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 21 (celkem 139)
v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 3 309,78 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXIV. nezařazuje léčivý přípravek 0029714 MYFENAX 250 MG PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění vsouladu sustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXV. nezařazuje léčivý přípravek 0029715 MYFENAX 250 MG PO CPS DU 300X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 7 447,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 22 (celkem 139)
P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXVI. nezařazuje léčivý přípravek 0029716 MYFENAX 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXVII. nezařazuje léčivý přípravek 0029717 MYFENAX 500 MG PO TBL FLM 150X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 964,67 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXVIII. nezařazuje léčivý přípravek 0154137 MYGEF 250 MG PO CPS DU 100X250MG F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 23 (celkem 139)
v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 250 MG, PO CPS DU 100X250MG, kód SÚKL 0130516. XXXIX. nezařazuje léčivý přípravek 0154138 MYGEF 250 MG PO CPS DU 300X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 7 447,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 250 MG, PO CPS DU 300X250MG, kód SÚKL 0130517. XL. nezařazuje léčivý přípravek 0154135 MYGEF 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 24 (celkem 139)
zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 500 MG, PO TBL FLM 50X500MG, kód SÚKL 0126492. XLI. nezařazuje léčivý přípravek 0154136 MYGEF 500 MG PO TBL FLM 150X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 964,67 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 500 MG, PO TBL FLM 150X500MG, kód SÚKL 0126493. XLII. nezařazuje léčivý přípravek 0029718 MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 MG PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění tak, že je stanovuje takto: F-CAU-013-17/ 22.03.2010 Strana 25 (celkem 139)