...cesta ke správnému výsledku

Podobné dokumenty
...cesta ke správnému výsledku

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE INFEKČNÍ MONONUKLEÓZY

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE

Katalog produktů 2015

KATALOG PRODUKTŮ 2017

...cesta ke správnému výsledku. Katalog produktů Český výrobce IVD

Interpretace sérologických nálezů v diagnostice herpetických virů. K.Roubalová

KATALOG PRODUKTŮ 2018

EBV VCA EBV EBNA-1 EBV EA-D

Komplexní pohled na laboratorní diagnostiku Chlamydia pneumoniae

RNDr K.Roubalová CSc.

Virus klíšťové encefalitidy (TBEV)

8. Přehled vyšetření interpretace výsledků

CENÍK PRO SAMOPLÁTCE - INFEKČNÍ SÉROLOGIE

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 443/2017 ze dne:

CENÍK PRO SAMOPLÁTCE - INFEKČNÍ SÉROLOGIE

Novinky VIDIA v di agnost ce Lymeské borreliózy

Akreditovaný subjekt podle ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Oddělení virologie Praha Budínova 67/2, Praha 8

Serologické vyšetřovací metody

Aglutinace Mgr. Jana Nechvátalová

Interpretace serologických výsledků. MUDr. Pavel Adamec Sang Lab klinická laboratoř, s.r.o.

Bonusové přednášky dle časových možností

Varicella v těhotenství. K.Roubalová Vidia s.r.o.

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

Seznam vyšetření Pracoviště virologie

Lékařská mikrobiologie II

Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Oddělení virologie Praha Budínova 67/2, Praha 8

Příloha č. 1: Interpretace serologických vyšetření

EBV. RNDr. K.Roubalová, CSc.

Plně automatizované stanovení EBV infekce na analyzátorech ARCHITECT

Příloha č.5 Seznam PCR vyšetření

Sérologická diagnostika chřipky možnosti a diagnostická úskalí

Toxoplasma gondii. Imunoenzymatické soupravy k diagnostice toxoplazmózy

Lidský herpesvirus 6 biologie, diagnostika, patogeneze. K.Roubalová Vidia spol.s r.o.

Seznam vyšetření Pracoviště virologie

Herpetické viry. MUDr. Jana Bednářová, PhD. OKM FN Brno

Inovace studia molekulární a buněčné biologie reg. č. CZ.1.07/2.2.00/

α herpesviry Diagnostika, epidemiologie a klinický význam. kroubalova@vidia.cz

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE TOXOPLAZMÓZY

Yersinia sp. Imunoenzymatické soupravy k diagnostice yersiniových infekcí

AUTOMATICKÝ ANALYZÁTOR PRO MULTIPARAMETRICKÉ TESTOVÁNÍ

α herpesviry Diagnostika, epidemiologie a klinický význam. RNDr K.Roubalová NRL pro herpetické viry

AUTOMATICKÝ ANALYZÁTOR PRO MULTIPARAMETRICKÉ TESTOVÁNÍ

Seznam vyšetření Pracoviště virologie

J07 Dynamika titru, komplementfixační reakce a neutralizace

Obsah. IMUNOLOGIE Imunitní systém Anatomický a fyziologický základ imunitní odezvy... 57

Přínos metody ELISPOT v diagnostice lymeské boreliózy

Analýza infekčních a autoimunitních onemocnění v jednom systému. Automatický imunoanalyzátor pro multiparametrické testování

Fakultní nemocnice Brno Laboratoře Oddělení klinické mikrobiologie Jihlavská 20, Brno

prezentace OKMP 1

Rozdělení imunologických laboratorních metod

Transglutamináza Deamidovaný gliadin Gliadin Kravské mléko ASCA

IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE INFEKCE HELICOBACTER PYLORI

Rapid-VIDITEST RSV. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Respiračního syncytiálního viru z nosních výtěrů, výplachů a aspirátů)

Patogeneze infekcí herpetickými viry u imunodeficientních pacientů. K.Roubalová, NRL pro herpetické viry, SZÚ, Praha

Rapid-VIDITEST Listeria Card (Jednokrokový kazetový test pro detekci Listeria monocytogenes.)


Syfilis přehledně. MUDr.Hana Zákoucká Odd. STI, NRL pro syfilis, Státní zdravotní ústav ROCHE

Příloha č.4 Seznam imunologických vyšetření. Obsah. Seznam imunologických vyšetření

ÚVOD DO TRANSPLANTAČNÍ IMUNOLOGIE

Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax

Imunochemické metody. na principu vazby antigenu a protilátky

Příloha č.4 Seznam imunologických vyšetření

HIV / AIDS MUDr. Miroslava Zavřelová Ústav preventivního lékařství LF MU

Laboratorní di agnostik HBV HCV a Vratislav Němeček Státní zdravotní stav ústav

Treponema pallidum. Imunoenzymatické soupravy k diagnostice syfilis

Rapid-VIDITEST RSV-Adenovirus Resp.

Výskyt a význam infekce Borna disease virem u pacientů léčených

Blok č. 5 Termín Téma Počet hodin

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Card. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CHLAMYDIOVÝCH INFEKCÍ

Analýza infekčních a autoimunitních onemocnění v jednom systému. Automatický imunoanalyzátor pro multiparametrické testování

Metody testování humorální imunity

Rapid-VIDITEST Lactoferrin

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

DEN LABORATORNÍ DIAGNOSTIKY

synlab czech s.r.o. Laboratoř České Budějovice, Vrbenská 197/23 sekce mikrobiologie Vrbenská 197/23, České Budějovice SOP A.

ONKOLOGIE. Laboratorní příručka Příloha č. 3 Seznam vyšetření imunochemie Verze: 05 Strana 23 (celkem 63)

Zkušenosti s laboratorní diagnostikou infekcí virem Zika. Hana Zelená NRL pro arboviry Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě

ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi

Nabídka služeb. Mikrobiologie a serologie. RNDr.Zdeněk Čecháček s.r.o. Člen klinických laboratoří IFCOR Spektrum nabízených služeb

Metody testování humorální imunity

Rapid-VIDITEST Influenza A+B

Rapid-VIDITEST. Rota-Adeno Blister. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku rotavirů a adenovirů) Návod k použití soupravy

Jana Bednářová. Oddělení klinické mikrobiologické FN Brno

Laboratorní diagnostika spalniček. A. Vinciková, E. Jílková Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem

Rapid-VIDITEST Salmonella Card

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 33/2018 ze dne:

PAROTITIDA VRACEJÍCÍ SE ONEMOCNĚNÍ. Vlasta Štěpánová 1, Miroslav Fajfr 1,2, Lenka Plíšková 3

2) Vztah mezi člověkem a bakteriemi

Srovnání citlivosti kvantitativní PCR repetitivních oblastí AF a B1 pro detekci Toxoplasma gondii

PERTUSE diagnostika a klinické projevy. Vilma Marešová I.infekční klinika UK 2.LF a IPVZ FN Na Bulovce, Praha

Chlamydia sp. Chlamydia pneumoniae Chlamydia trachomatis

IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE KLÍŠŤOVÉ ENCEFALITIDY

Rapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy

Specifická imunitní odpověd. Veřejné zdravotnictví

PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno, nalačno.

Likvor a jeho základní laboratorní vyšetření. Zdeňka Čermáková OKB FN Brno

Rapid-VIDITEST Adenovirus Resp.

Transkript:

...cesta ke správnému výsledku Katalog produktů 11

ávnému VIDIA cesta ke správnému výsledku 1 VIDIA Profil firmy Firma VIDIA, spol. s r.o. je soukromá česká biotechnologická firma, která byla založena v roce 1991 pracovníky s dlouholetými zkušenostmi ve zdravotnické výrobě. Firma má silné výzkumné a vývojové oddělení, které navíc udržuje tvořivé kontakty s Akademií věd ČR, nemocnicemi a vysokými školami. VIDIA má také laboratoř pro syntézu peptidů a konjugátů. Vysoká kvalita pro správné výsledky Všechny produkty firmy procházejí vícestupňovou kontrolou v průběhu procesu výroby a testy v Národních referenčních laboratořích. Firma je od roku 03 držitelem certifikátů ISO 9001 a ISO 13485 a účastní se mezinárodních programů hodnocení kvality External Quality Assurance, Labquality (Finsko), INSTAND (Německo). V rámci České republiky je VIDIA zapojena do programu EHK. VIDIA produkty jsou vyvíjeny tak, aby měly vysokou kvalitu, dlouhou životnost a jednoduché použití. Rozumná cena VIDIA se snaží udržovat rozumnou cenovou politiku, jejímž záměrem je, aby využívání našich souprav přinášelo zákazníkům i finanční zisk. Zákaznický servis Naši zkušení pracovníci jsou připraveni kdykoliv konzultovat se zákazníky interpretaci výsledků. Na základě požadavků zákazníků neustále vylepšujeme naše produkty, případně vyvíjíme nové diagnostické soupravy. VIDIA v rámci zakázkové syntézy nabízí přípravu syntetických peptidů a konjugátů. Spolehlivé dodávky Distribuce zboží se provádí obvykle jednou týdně. V případě akutní nutnosti dodáme požadované zboží okamžitě. Produkty Infekční serologie Herpetické viry........................................ 3 Epstein-Barrové virus EBV................................ 3 VCA EBV...................................... 4 EBNA-1 EBV.................................... 5 EA EBV....................................... 6 Lidský cytomegalovirus CMV.............................. 7 Herpes simplex virus HSV................................ 8 Varicella zoster virus - VZV................................ 9 Lidský herpesvirus 6 HHV-6............................... 10 Rubella virus......................................... 11 Toxoplasma gondii...................................... 12 Chlamydie.......................................... 13 Mycoplasma pneumoniae................................... 14 Borrelie............................................ 15 Virus klíšťové encefalitidy TBEV................................ 16 Autoprotilátky β III Tubulin.......................................... 17 Vimentin........................................... 18 Komplementový faktor H................................... 19 Cytoskelet Neurofilamenta........................................ Apoptóza ELISA testy.......................................... 21 protilátky........................................... 22 Komplement fixační antigeny Influenza........................................... 23 a Respirační syncytiální virus............................ 24 Rychlotesty Těhotenský test........................................ 25 Diagnostika infekcí trávicího traktu............................... 26 Diagnostika respiračních infekcí................................ 28 Detekce návykových látek................................... 29 Diagnostika okultního krvácení ze............................ 30 Monitorování životního prostředí Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí.................... 31 Anti-PAU protilátky.................................... 31 Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-benzo(a)pyren diolepoxide DNA adukt protilátky.... 32 Polutanty-PAU a Bisfenol A................................... 33 Mikrocystin.......................................... 34 Vzdělávání ELISA soupravy pro školní výuku................................ 35 Syntéza na zakázku....................................... 36 ELISA analyzátory........................................ 37 2VIDIA cesta ke správnému výsledku

Infekční Infekční serologie 3 Herpetické viry Epstein-Barrové virus EBV anti-ebv a IF-VIDITEST anti-ebv se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s EBV, jako jsou infekční mononukleóza, chronická aktivní EBV infekce, Burkittův lymfom, lymfomy odvozené z Waldayerova okruhu, oportunní lymfomy u imunosuprimovaných jedinců a nasofaryngeální karcinom. Souprava najde své uplatnění při komplexní charakterizaci imunodeficitních syndromů a syndromu chronické únavy, kde je EBV často aktivován. Markery EBV infekce: Kapsidový antigen VCA: strukturální protein nebo proteinový komplex, součást virové kapsidy Jaderný protein EBV EBNA-1: nestrukturální jaderný protein, nachází se v latentně infikovaných buňkách Časný antigen EA: nestrukturální protein nebo proteinový komplex, který je syntetizován v časné fázi replikačního cyklu viru. Na základě struktury a lokalizace v infikovaných buňkách rozlišujeme dvě komponenty EA. EA(R) (restricted) komponenta se nachází v ohraničených oblastech cytoplasmy a metanol-senzitivní EA(D) (difuzní) komponenta je rozptýlena v cytoplasmě a jádru infikované buňky. Protilátková odpověď proti VCA, EA a EBNA-1 v průběhu EBV infekce vykazuje různou dynamiku. KONCENTRACE PROTILÁTEK IgM-EBNA-1 IgM-VCA Fáze EBV infekce SCHÉMA SYNTÉZY PROTILÁTEK PO PRIMOINFEKCI EBV 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 AKUTNÍ FÁZE (dny) IgG anti- VCA IgM anti- VCA REKONVALESCENTNÍ FÁZE (měsíce) INFEKČNÍ MONONUKLEOSY Různé fáze EBV infekce jsou rozlišitelné na základě produkce IgG, IgM a IgA protilátek proti VCA, EBNA-1 a/nebo EA: IgA anti- VCA IgG anti- EBNA-1 IgM anti- EBNA-1 Latence ++ - - +++ - Primární infekce ++ +/+++ +/+++ - ++ Reaktivace +++ + (30 %) ++ +++ - (+) IgG anti-ea - (+) ( %, EA-R) ++ (EA-D) IgG-EBNA-1 IgG-VCA IgG-EBNA-2 IgG-EA +++ (EA-R+D) IgM anti-ea - +/+++ - (+) Herpetické viry VCA EBV EBV IgG protilátky mají anamnestický charakter a přetrvávají u infikovaného jedince po celý život. Serokonverze může být zjištěna v průběhu časné fáze primární infekce. Signifikantní vzestup hladiny anti-vca IgG protilátek indikuje reinfekci nebo reaktivaci. Určení avidity IgG protilátek umožňuje rozlišení mezi primární a dříve prodělanou infekcí nebo reaktivací. Produkce IgM a IgA protilátek je typická pro aktivní infekci. Vysoké hladiny anti-vca IgM protilátek jsou obyčejně přítomny v akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy (IM), zatímco při reaktivaci EBV je IgM produkce slabá a často nejsou IgM protilátky detekovány. Naproti tomu je IgA protilátková odpověď mnohem výraznější. Po překonání infekce IgM i IgA mohou být detekovány ještě několik týdnů až měsíců. IF-VIDITEST OD-034 anti-vca EBV IFA semikvant. 30 x 8 sérum OD-035 anti-vca EBV IgG IFA semikvant. 30 x 8 sérum OD-036 anti-vca EBV IgM IFA semikvant. 30 x 8 sérum Proč nebo IF-VIDITEST anti-vca EBV: Kompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Kvalitativní skríning i kvantitativní stanovení Validace pro sérum i mozkomíšní mok Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti anti-vca IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek IF test pro konfirmaci výsledků OD-065 anti-vca EBV IgG ELISA semikvant. 192 sérum 98,1 % / 97,1 % OD-091 anti-vca EBV IgG ELISA kvant. 192 sérum 98,1 % / 97,1 % OD-084 OD-175 anti-vca EBV IgG (CSF) anti-vca EBV IgG a avidita IgG ELISA kvant. 96 sérum, mozkomíšní mok 98,1 % / 97,1 % ELISA semikvant. 48 sérum - OD-066 anti-vca EBV IgM ELISA semikvant. 192 sérum 94,7 % / 96,1 % OD-096 anti-vca EBV IgA ELISA semikvant. 96 sérum 85,3 % (96 %*) / 100 % * platí pro soubor pacientů s pozitivní IM diagnózou 4Infekční serologie

Infekční Infekční serologie 5 Herpetické viry EBNA-1 EBV V akutní fázi primární infekce jsou detekovány IgM protilátky zatímco IgG protilátková odpověď je opožděna. Nepřítomnosti IgG anti-ebna-1 protilátek se současnou přítomností IgG a IgM anti-vca protilátek je diagnostickým markerem infekční mononukleosy. Dlouhotrvající nepřítomnost anti-ebna-1 IgG může indikovat imunitní deficienci. Senzitivita/ Specificita EBV Poznámka OD-024 anti-ebna-1 EBV IgG ELISA kvant. 192 sérum 94,7 % / 96,5 % dvojstripy OD-062 anti-ebna-1 EBV IgG ELISA kvant. 192 sérum 94,7 % / 96,5 % odlamovací stripy OD-037 anti-ebna-1 EBV IgM ELISA semikvant. 96 sérum 95,5 % / 95,5 % odlamovací stripy Proč anti-ebna-1 EBV: Kompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Rekombinantní proteiny EBNA-1 zaručují vysokou senzitivitu a specificitu testu (IgG stanovení) Kvantitativní stanovení IgG anti-ebna-1 IgM obsahuje vysoce specifický syntetický peptidový antigen Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Herpetické viry EA EBV EBV Anti-EA IgG a IgM jsou doplňkové markery EBV aktivace (primární infekce nebo reaktivace). Vysoké titry anti-ea(d) jsou typické pro pozdní akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy, zatímco EA(R) je častým markerem EBV reaktivace. V průběhu chronické reaktivace a aktivní chronické EBV infekce může být detekována protilátková odpověď proti oběma komponentám. Vysoké titry anti-ea(d) IgG a IgA protilátek byly zjištěny u pacientů s nasofaryngeálním karcinomem, přičemž IgA anti-ea(d) mají prognostický význam. Vysoké hladiny anti-ea(r) protilátek jsou typické pro pacienty s EBV-asociovaným Burkittovým lymfomem. Proč nebo IF-VIDITEST anti-ea EBV: Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Kvantitativní stanovení i kvalitativní skríning IF test umožňuje rozlišení anti-ea(d) i anti-ea(r) protilátkovou odpověď a potvrzení výsledků alternativní metodou OD-097 anti-ea(d) EBV IgG ELISA semikvant. 96 sérum 95,9 % / 94,15 % OD-098 anti-ea(d) EBV IgM ELISA semikvant. 96 sérum - IF-VIDITEST OD-030 anti-ea EBV IgG IFA semikvant. x 8 sérum OD-029 anti-ea(d) EBV IgG IFA semikvant. 10 x 8 sérum 6Infekční serologie

Infekční Infekční serologie 7 Herpetické viry Lidský cytomegalovirus CMV Soupravy anti-cmv jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo asociovaných s CMV, např. CMV mononukleózy, CMV syndromu a akutní a chronické CMV infekce u imunosuprimovaných pacientů. Soupravu lze též využít při komplexní charakterizaci chronického únavového syndromu a pro stanovení CMV seropozitivity u dárců krve, orgánů a příjemců těchto biologických materiálů. Test je součástí TORCH panelu a může být použit pro skríning a sledování těhotných žen kvůli detekci možné kongenitální CMV infekce novorozenců. OD-176 anti-cmv IgG ELISA semikvant. 96 sérum 99,8 % / 100 % OD-102 anti-cmv IgG (CSF) ELISA kvant. 96 OD-177 OD-162 HLADINA PROTILÁTEK anti-cmv IgG a avidita IgG anti-cmv IgM capture nízká avidita sérum, mozkomíšní mok 99,8 % / 100 % ELISA semikvant. 48 sérum - ELISA semikvant. 96 sérum 96,2 % / 96 % OD-164 anti-cmv IgA ELISA semikvant. 96 sérum 100 % / 95,2 % Proč anti-cmv: vysoká avidita Akutní infekce Postinfekční stádium Reaktivace Kompatibilní s jinými y možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku Kvantitativní i kvalitativní stanovení Šestibodová kalibrace u kvant. stanovení anti-cmv IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky anti-cmv IgM v capture uspořádání vysoká specifita Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti IgG IgM ČAS Herpetické viry Herpes simplex virus HSV Soupravy a IF-VIDITEST anti-hsv 1+2 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo spojených s HSV1 nebo HSV2, např. genitálního a labiálního herpesu, herpetické gingivostomatitidy, herpetické keratokonjunktivitidy, včetně infekcí provázených neurologickými komplikacemi (encefalitida, meningitida, zánětlivé neuropatie a polyneuropatie). Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, očních infekcí a kožních exantémových onemocnění. Nerozlišuje typ HSV1 a HSV2. IF-VIDITEST OD-031 anti-hsv IFA semikvant. 10 x 8 sérum Proč nebo IF-VIDITEST anti-hsv: OD-169 anti-hsv1+2 IgG ELISA semikvant. 96 sérum 98,8 % / 97 % OD-167 anti-hsv1+2 IgG (CSF) ELISA kvant. 96 sérum, mozkomíšní mok 98,8 % / 97 % OD-234 anti-hsv1+2 IgM ELISA semikvant. 96 sérum 96,3 % / 100 % Simultánní detekce anti-hsv1 a anti-hsv2 protilátek Kvantitativní určení koncentrace IgG i kvalitativní skríning Stanovení intratekální syntézy IgG anti-hsv1+2 IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek anti-hsv1+2 IgM obsahuje RF-sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti IF test pro konfirmaci výsledků 8Infekční serologie

Infekční Infekční serologie 9 Herpetické viry Varicella zoster virus - VZV a IF-VIDITEST anti-vzv soupravy se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících VZV, jako jsou plané neštovice a pásový opar, jejich komplikace (parézy, neuralgie, encefalitidy) a generalizovaná onemocnění u imunodeficitních pacientů (pneumonie, generalizovaný zoster). Soupravy se také používají pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, infekcí oka, kůže a exantémových onemocnění. VZV-specifické protilátky mají anamnestický charakter a slouží pro zjištění imunologického statusu jedince. Výrazné zvýšení jejich hladiny v párových vzorcích může indikovat aktivní infekci. Specifické anti-vzv IgM a IgA se zvyšují v průběhu aktivní infekce (primární infekce a reaktivace) a v rekonvalescentní fázi vymizí. V některých případech můžou protilátky přetrvávat několik týdnů nebo měsíců. Stanovení anti-vzv IgG avidity je důležité pro rozlišení primární infekce od dříve prodělané infekce nebo reaktivace. IF-VIDITEST Proč nebo IF-VIDITEST anti-vzv: Kvantitativní ELISA pro IgG skríning Kvantitativní verze pro určení koncentrace protilátek v mezinárodních jednotkách/ml anti-vzv IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek anti-vzv IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti IF test pro konfirmaci výsledků OD-119 anti-vzv IFA semikvant. x 8 sérum OD-168 anti-vzv IgG ELISA semikvant. 96 sérum 96,9 % / 96,6 % OD-087 anti-vzv IgG (CSF) ELISA kvant. 96 OD-233 anti-vzv IgG a avidita IgG sérum, mozkomíšní mok 96,9 % / 96,6 % ELISA semikvant. 48 sérum 96,9 % / 96,6 % OD-197 anti-vzv IgM ELISA semikvant. 96 sérum 100 % / 97,6 % Herpetické viry Lidský herpesvirus 6 HHV-6 a IF-VIDITEST anti-hhv-6 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s lidským herpetickým virem typu 6, jako jsou u dětí exanthema subitum, akutní respirační onemocnění, horečnaté průjmové onemocnění a febrilní křeče u kojenců, v pozdějším věku část infekčních mononukleóz bez heterofilních protilátek, dále intersticiální pneumonie, encefalitidy, meningitidy, hepatitidy a dřeňový útlum u pacientů s oslabenou imunitou. Stanovení přítomnosti IgG anti-hhv-6 protilátek umožňuje hodnocení imunitního statusu pacienta. Serokonverze nebo 4 násobný nárůst v titru protilátek u párových vzorků (odebraných v akutní a rekonvalescentní fázi infekce) indikuje aktivní infekci. IF-VIDITEST Proč ELISA VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-hhv-6: Vysoká senzitivita/specificita IF test pro konfirmaci výsledků Inkubace při laboratorní teplotě OD-033 anti-hhv-6 IgG IFA semikvant. 10 x 8 sérum OD-235 anti-hhv-6 IgG* ELISA semikvant. 96 sérum * uvedeno na trh počátkem r. 11 Infekční serologie 10

Infekční Infekční serologie 11 Rubella virus anti-rubella soupravy jsou určeny pro diagnostiku zarděnek u dětí, dospělých, těhotných žen a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu se test používá pro diferenciální diagnostiku vertikálního přenosu infekce z matky na plod. Používá se také pro diferenciální diagnostiku exantémových onemocnění a pro monitorování imunitního statusu jedince. Anti-Rubella IgG protilátky mají anamnestický charakter objevují se v prvním týdnu nemoci, po pár týdnech dosahují maximální hodnoty a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky bývají detekovány v časných fázích infekce a k jejich vymizení dochází po 3 5 měsících po infekci. U některých pacientů anti-rubella IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců. Po vakcinaci je IgG serokonverze výrazná a koncentrace IgG protilátek je většinou nižší než po prodělání přirozené infekce. Specifické IgG protilátky přetrvávají až 15 let po vakcinaci, IgM protilátky 8 12 týdnů. Protilátková pozitivita neposkytuje jednoznačný důkaz o probíhající infekci a ani o dostatečné ochraně před nákazou. Pro finální diagnózu je proto důležitá pacientova anamnéza a klinické symptomy. IgG IgM Interpretace Doporučení - - Specifické protilátky nedetekovány - + + + + - Pravděpodobně primární infekce Není vyloučena polyklonání odpověď jako důsledek jiné infekce Pravděpodobně akutní infekce Vakcinace v nedávném období Pravděpodobně infekce v minulosti (reinfekce, vakcinace) Proč anti-rubella: Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml Semikvantitativní stanovení IgM protilátek Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy NOVINKA OD-240 anti-rubella IgG ELISA kvant. 96 sérum 99,6 % / 97,7 % OD-241 anti-rubella IgM capture ELISA kvalitat. 96 sérum 100 % / 99,2 % Pokud je podezření na aktivní infekci, doporučuje se odebrání druhého kontrolního vzorku s odstupem 7 dní Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 14 dní pro určení serokonverze Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek. Doplňkové testy: anti-rubella IgG avidita (IFA, CF, HAH) Pokud je podezření na aktivní infekci doplňkové testy a monitoring (viz výše) Toxoplasma gondii anti-toxo soupravy jsou určeny pro diagnostiku toxoplasmózy u imunokompetentních a imunodeficientních jedinců, těhotných žen, dětí a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu je test používán pro diferenciální diagnostiku vertikálně přenosných infekcí z matky na plod. Může být také použit pro diferenciální diagnostiku lymfadenopatií. Anti-Toxoplasma IgG protilátky se objevují 1 2 týdny po začátku infekce, dosahují maximální hladiny po pár týdnech a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky jsou detekovány v časné akutní fázi infekce a vymizí obyčejně do 3 5 měsíců. U některých pacientů anti-toxoplasma IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců nebo rok po infekci. Proto jsou doporučovány další testy pro upřesnění stadia nemoci. Zvýšené hladiny IgA protilátek se objevují později než IgM protilátky a po 3 6 měsících po proběhlé infekci už jsou neprokazatelné. IgG IgM Interpretace Doporučení - - - + + + + - Specifické protilátky nedetekovány Pravděpodobně časná fáze infekce Pravděpodobně infekce v současné době, reinfekce nebo latentní infekce Pravděpodobně dříve prodělaná infekce nebo reinfekce U novorozenců pravděpodobně kongenitální infekce Proč anti-toxo: Standardizovaný formát pro detekci IgG a IgA Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml Semikvantitativní stanovení IgM a IgA protilátek Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy U těhotných žen proveďte kontrolní test ve 2. a 3. trimestru Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 14 dní pro určení serokonverze Doplňkové testy: určení anti-toxo IgG avidity, anti-toxo IgA (IFA, CF), monitorování Doplňkové testy: určení anti- Toxo IgG avidity, anti-toxo IgA, (IFA, CF), monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek Pokud je podezření na aktivní infekci doplňkové testy a monitoring (viz. výše) OD-242 anti-toxo IgG ELISA kvant. 96 serum 100 % / 99,1 % OD-243 anti-toxo IgM capture ELISA kvalitat. 96 serum 100 % / 98,1 % OD-244 anti-toxo IgA ELISA kvalitat. 96 serum 80,4 % / 83,3 % NOVINKA Infekční serologie 12

Infekční Infekční serologie 13 Chlamydie Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae Soupravy anti-chlamydia trachomatis soupravy jsou určeny pro diagnostiku akutních a chronických infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, např. zánětlivého onemocnění urogenitálního traktu, a také jejich komplikací (artritida, konjunktivitida). Testování anti-c.trachomatis protilátek přispívá k diferenciální diagnostice sexuálně přenosných onemocnění a očních infekcí kojenců. Soupravy anti-chlamydia pneumoniae jsou určeny pro diagnostiku infekcí dolních dýchacích cest a oka. Primární infekce C. trachomatis/c. pneumoniae se vyznačuje převahou IgM protilátek do 2 4 týdnů po infekci. Teprve po 6 8 týdnech se začínají tvořit specifické IgG a IgA protilátky. Po akutní infekci C. trachomatis/c. pneumoniae již zpravidla po 2 6 měsících nelze protilátky IgM prokázat. Hladina protilátek IgG se snižuje velmi pomalu, zatímco hladina protilátek IgA naopak klesá rychleji. U primárních chlamydiových infekcí je průkaz protilátek IgM důležitým diagnostickým znakem, avšak v případě opakovaných nebo chronických infekcí je hladina protilátek IgM jen velmi nízká, nebo se tyto protilátky nevyskytují vůbec. Negativní nález specifických IgM protilátek v těchto případech neznamená vyloučení akutní nebo recentní infekce. OD-180 OD-181 OD-182 OD-183 OD-184 OD-185 anti-chlamydia trachomatis IgG anti-chlamydia trachomatis IgM anti-chlamydia trachomatis IgA anti-chlamydia pneumoniae IgG anti-chlamydia pneumoniae IgM anti-chlamydia pneumoniae IgA ELISA kvant. 96 sérum 82,1 % / 91,5 % ELISA kvalitat. 96 sérum 100 % / 93,3 % ELISA kvalitat. 96 sérum 69,6 % / 100 % ELISA kvant. 96 sérum 100 % / 90,2 % ELISA kvalitat. 96 sérum 92,8 % / 87,4 % ELISA kvalitat. 96 sérum 81,8 % / 96,8 % Proč anti-chlamydia trachomatis a anti-chlamydia pneumoniae: Určení druhově-specifických protilátek (rozlišení C.trachomatis a C.pneumoniae) Simultánní detekce různých markerů chlamydiové infekce z jednoho ředění vzorku Kvantitativní stanovení IgG, semikvantitativní stanovení IgM a IgA protilátek Kontrolní séra a konjugát v pracovním ředění Stejný ředící roztok pro IgG, IgA a IgM stanovení RF sorbent pro vysycení revmatoidního faktoru je součástí souprav pro stanovení IgM Delší expirace jednotlivě zabalených stripů NOVINKA Mycoplasma pneumoniae Soupravy anti-mycoplasma pneumoniae jsou určeny pro laboratorní diagnostiku chorob vyvolaných baktérií Mycoplasma pneumoniae. Test se využívá zejména pro diagnostiku všech druhů zánětů dýchacích cest od lehkých katarů až po těžké pneumonie, včetně komplikací jako perikarditis, meningoencefalitis, otitis, erythema nodosum. Pro kvalitní laboratorní stanovení diagnózy pomocí ELISA je ideální sledovat dynamiku tvorby protilátek, kde předpokladem je vyšetření dvou vzorků sér jednoho pacienta, tzv. párových sér první vzorek je odebrán v akutní fázi onemocnění, druhý v době, kdy se předpokládá vytvoření prokazatelné hladiny protilátek, tj. cca za 10 15 dnů od odběru prvního vzorku. Vzhledem k odlišné dynamice tvorby protilátek jednotlivých imunoglobulinových tříd se doporučuje v každém vzorku paralelní vyšetření specifických protilátek třídy IgG, IgM a IgA. OD-137 OD-138 OD-139 anti-mycoplasma pn. IgG anti-mycoplasma pn. IgM anti-mycoplasma pn. IgA Interpretace výsledků Proč anti-mycoplasma pn.: Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Stanovení všech 3 tříd protilátek IgG, IgM, IgA Inkubace při laboratorní teplotě ELISA semikvant. 96 sérum 73 % / 76 % ELISA semikvant. 96 sérum 98 % / 100 % ELISA semikvant. 96 sérum 96 % / 83 % IgG IgM IgA Seronegativita - - - Časná akutní infekce - + + Časná akutní infekce bez tvorby IgM - - + Pozdní akutní infekce + + + Odeznívající infekce (postakutní stav) + (+) (+) Infekce prodělaná v dřívější době + - (+) Reinfekce + - (+) Infekční serologie 14

Infekční Infekční serologie 15 Borrelie Soupravy ELISA-VIDTEST anti-borrelia recombinant jsou určeny pro detekci specifických IgG a IgM protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borrelie (B.afzelii, B.garinii a B.burgdorferi sensu stricto) v lidském séru. Stanovení protilátek je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgM se tvoří asi 3 týdny po infekci, maxima dosahují za 6 týdnů, pak jejich hladina zpravidla klesá, následuje tvorba protilátek třídy IgG. V časné fázi infekce je stanovení specifických protilátek důležité zejména v případech, kdy nejsou patrné typické klinické příznaky (např. erythema migrans - pouze v 50% případů). Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění. Při interpretaci výsledků je třeba brát v úvahu pomalou tvorbu protilátek v časném stádiu onemocnění, možnost ovlivnění tvorby protilátek předchozím podáváním antibiotik, dlouhodobou seronegativitu u malého procenta nemocných, možnost zkřížených reakcí u osob s jiným onemocněním. Výsledky je proto vždy nutné srovnávat s klinickými údaji. OD-082 OD-172 OD-081 OD-173 anti-borrelia recom. IgG (CSF) anti-borrelia recom. IgG(CSF) +VlsE anti-borrelia recom. IgM anti-borrelia recom. IgM (CSF) ELISA kvant. 96 ELISA kvant. 96 sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina 92 % / 99 % ELISA semikvant. 96 sérum 99 % / 97 % ELISA kvant. 96 Proč anti-borrelia recomb.: Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Soupravy dosáhly maximálního skóre (100%) v testech Externí kontroly kvality 09 vedených Národní referenční laboratoří ČR Soupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny Rekombinantní antigeny vylučují zkřížené reakce s jinými spirochétami Stanovení protilátek v séru, mozkomíšním moku a synoviální tekutině Kvantitativní hodnocení pro IgG stanovení sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina NOVINKA 99 % / 97 % Virus klíšťové encefalitidy TBEV Soupravy anti-tbev jsou určeny pro diagnostiku infekcí virem klíšťové encefalitidy (TBEV), např. encefalitidy nebo meningoencefalitidy. Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí a sledování protilátkové odpovědi po očkování proti TBEV. Dynamika diagnostických markerů inkubační doba 7 14 dní Proč anti-tbev: Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Stejný roztok zaručuje společné ředění vzorků Kontroly v pracovním ředění Stejný ředící pufr umožňuje jenom jedno ředění séra Stanovení anti-tbev IgG avidity OD-192 anti-tbev IgG ELISA semikvant. 96 sérum 98,1 % / 100 % OD-170 virémie (PCR) 1. fáze (horečka) 2 7 dní anti-tbev IgG a avidita IgG aferibilní období 2 10 dní IgM 2. fáze (neurologická) 4 10 dní (až měsíc) ELISA semikvant. 48 sérum 100 % / 97,9 % OD-194 anti-tbev IgM ELISA semikvant. 96 sérum 100 % / 97,9 % IgG rekonvalescence avidita IgG (%) NOVINKA až 10 měsíců Infekční serologie 16

Autoprotilátky β III Tubulin Soupravy human anti-β III TUBULIN jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti β III Tubulinu v lidském séru. Souprava mouse anti-β III TUBULIN je určena k detekci IgG protilátek proti β III Tubulinu v myším séru. Protein tubulin je hlavní komponentou cytoskeletálních mikrotubulů, je tvořen podjednotkami α a β. Heterodimerické komplexy α a β tubulinu se longitudinálně spojují a vytváří protofilamenta, která se laterárně spojují navzájem za vzniku mikrotubulů. Izotyp III ß podjednotky tubulinu (tubulin ß III) se vyskytuje výhradně v mikrotubulech nervových buněk. Při poškození neuronů se buněčné proteiny, mezi nimi i tubulin ß III, uvolňují do extracelulárního prostoru a mohou vyvolat imunitní reakci s produkcí autoreaktivních protilátek třídy IgM a třídy IgG. Hladina protilátek proti neuronálně specifickému izotypu tubulinu v séru a v mozkomíšním moku tak nepřímo odráží stupeň poškození a průběh zánětu v nervové tkáni. OD-073 OD-074 human anti-β III TUBULIN IgG human anti-β III TUBULIN IgM ELISA semikvant. 96 sérum, mozkomíšní mok ELISA semikvant. 96 sérum OD-106 mouse anti-β III TUBULIN ELISA semikvant. 96 myší sérum RUO anti-β III TUBULIN ve vědeckých publikacích: Antibody formation against beta tubulin class III in response to brain trauma. Škoda D et al. Brain Res Bull. 06 Jan 15;68(4):213 6. The presence of IgG antibodies to beta tubulin class III in the course of borreliosis (Lyme disease) Kranda K et al. Journal of Neurology 04, 251, Suppl. 3, 157 Specific anti beta tubulin antibodies in deffertial diagnosis of dementiasškoda D et al. Cesk Slov Neurol N 07, 70/103(2):152 157 IgM Vimentin Soupravy anti-vimentin jsou určeny pro kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti vimentinu v lidských sérech. Vimentin je součástí cytoskeletu buněk a společně s desminem, gliálním fibrilárním acidickým proteinem a periferinem je řazen k intermediárním filamentům typu III. Vimentin je z těchto čtyř proteinů v těle nejrozšířenější, nachází se v leukocytech, endotheliálních buňkách cév, v některých epitheliálních buňkách a v buňkách mesenchymálního původu (fibroblastech). Sérové autoprotilátky proti vimentinu jsou popsány u neurofibromatózy typu 1 (1), u rejekcí transplantovaných orgánů (2) a intersticiální plicní fibrózy (3). OD-140 anti-vimentin IgG ELISA kvalitat. 96 sérum OD-141 anti-vimentin IgM ELISA kvalitat. 96 sérum Reference: 1) Kotaska K, Petrak B, Kukacka J, Kraus J, Prusa R. Anti vimentin antibodies and neuron specific enolase in children with neurofibromatosis type 1. Neuro Endocrinol Lett. 07 Dec;28(6):761 4. 2) Jonker M, Danskine A, Haanstra K, Wubben J, Kondova I, Kuhn EM, Rose M. The autoimmune response to vimentin after renal transplantation in nonhuman primates is immunosuppression dependent. Transplantation. 05 Aug 15;80(3):385 93. 3) Yang Y, Fujita J, Bandoh S, Ohtsuki Y, Yamadori I, Yoshinouchi T, Ishida T. Detection of antivimentin antibody in sera of patients with idiopathic pulmonary fibrosis and non specific interstitial pneumonia. Clin Exp Immunol. 02 Apr;128(1):169 74. RUO Autoprotilátky 17 IgG 18

Autoprotilátky 19 Komplementový faktor H anti-komplement faktor H souprava je určena pro kvantitativní detekci protilátek třídy IgG proti faktoru H v lidském séru nebo plazmě. Faktor H je glykoprotein přítomný v lidské plazmě v koncentraci mezi 300 800 mg/l a jeho hlavní funkce je regulovat aktivitu komplementu. Autoprotilátky, jež mají inhibiční účinek na faktor H, vedou k dysregulaci komplementu a jsou nacházeny u přibližně 10 % případů atypického hemolyticko-uremického syndromu (ahus). Pro ahus je charakteristická přítomnost mikroangiopatické hemolytické anémie, trombocytopenie a selhávání ledvin. Souprava obsahuje kvantifikátor ve formě konjugátu myší monoklonální protilátky proti faktoru H a lidského IgG a dovoluje stanovení titru protilátek v arteficiálních jednotkách (AU/ml). OD-166 anti-komplement faktor H ELISA kvant. 48 sérum, plazma Proč anti-komplement faktor H: První komerčně dostupná CE certifikovaná ELISA Kvantitativní hodnocení dat pomocí uměle připraveného standardu (lidský IgG kovalentně provázaný s monoklonální protilátkou proti faktoru H) AU/ml 700 600 500 400 300 0 100 0 Hladina anti-cfh IgG u ahus, vrozené a získané TTP ahus získaná TTP vrozená TTP plazma zdravé kontroly ahus = atypický hemolyticko uremický syndrom TTP = trombotická trombocytopenická purpura Reference: Anti-factor H autoantibody-associated hemolytic uremic syndrome: review of literature of the autoimmune form of HUS. Dragon-Durey MA, Blanc C, Garnier A, Hofer J, Sethi SK, Zimmerhackl LB. Semin Thromb Hemost. 10 Sep;36(6):633-40. Anti-Factor H autoantibodies associated with atypical hemolytic uremic syndrome. Dragon-Durey MA, Loirat C, Cloarec S, Macher MA, Blouin J, Nivet H, Weiss L, Fridman WH, Frémeaux-Bacchi V. J Am Soc Nephrol. 05 Feb;16(2):555-63. Factor H autoantibodies in atypical hemolytic uremic syndrome correlate with CFHR1/CFHR3 deficiency. Józsi M, Licht C, Strobel S, Zipfel SL, Richter H, Heinen S, Zipfel PF, Skerka C.Blood. 08 Feb 1;111(3):1512-4. OD 450/6 Blank Diff 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 Standard anti-cfh IgG 0,0 1,0 10,0 100,0 1000,0 AU/ml CFH = komplementový faktor H NOVINKA Neurofilamenta NF-L a NF-H Neurofilamenta jsou cytoskeletální vlákna vyskytující se specificky jen v neuronálních buňkách. Jsou sestavena z trojice podjednotek označovaných jako těžká (H-heavy), střední (M-medium) a lehká (L-light) neurofilamenta. NF-L je kvantitativně nejčastějším neurofilamentem s molárním poměrem 4:2:1 (NF-L : NF-M : NF-H). Během neuro-axonálních poškození difundují neurofilamenta do mozkomíšního moku, kde mohou být kvantifikovány. Fosforylace těžkých a středních neurofilament v jejich C- koncové části vykazuje topologickou závislost vzhledem k neuronu, v axonech jsou neurofilamenta silně fosforylovaná, vzájemně provázaná a pravidelně uspořádaná do vláken, zatímco v těle neuronu a dendritech je stupeň fosforylace nízký, jejich provázanost malá a jejich orientace náhodná. NF-L souprava je určena pro detekci lehkého řetězce neurofilamentu NF-L v mozkomíšním moku. NF-L může být použit jako marker neuronální degenerace jak v mozku modelových zvířat, tak i u lidí s neurodegenerativním onemocněním mozku. Signifikantně zvýšené množství NF-L bylo nalezeno v mozkomíšním moku u pacientů s vaskulární demencí, frontotemporální demencií, amyotrofickou laterální sklerózou, olivopontocerebelární atrofií, pacientů s hydrocefalem s normálním tlakem, infarktem cerebella, sclerosis multiplex, Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby, demence s Lewysovy tělísky a také u Lymeské neuroboreliózy. pnf-h souprava je určena pro kvantitativní stanovení fosforylovaných forem těžkých řetězců neurofilamentového tripletu v mozkomíšním moku, séru anebo plazmě. Souprava využívá k detekci sendvič monoklonální protilátky NF01 reagující specificky s epitopem přítomným na fosforylovaných formách NF-H a monoklonální protilátky NF05, která reaguje s fosforylovanými i nefosforylovanými formami NF-H. Fosforylovaná neurofilamenta mohou být při poškození nervového systému detekována v mozkomíšním moku nebo periferní krvi (Shaw et al. 05). Proč NF-L a pnf-h: Detekční limit OD-077 NF-L ELISA kvant. 96 mozkomíšní mok 50 pg / ml OD-078 pnf-h* ELISA kvant. 96 * uvedeno na trh počátkem r. 11 RUO sérum, plasma, mozkomíšní mok 31 pg / ml Citlivé a přesné stanovení Kvantitativní stanovení Jednokroková ELISA (ELISA-VDITEST pnf-h) Předředění vzorků není nutné (ELISA-VDITEST pnf-h) Inkubační pufr minimalizující interference způsobené heterofilními protilátkami ( pnf-h) pnf-h standard NF-L standard OD 450/6 nm Blank Diff 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 0 0,01 0,1 1 10 0,01 0,1 1 10 bovinní pnf-h ng/ml bovinní NF-L ng/ml Reference: Shaw G, Yang C, Ellis R, Anderson K, Parker Mickle J, Scheff S, Pike B,Anderson DK, Howland DR. Hyperphosphorylated neurofilament NF-H is a serum biomarker of axonal injury. Biochem Biophys Res Commun. 05 Nov 4;336(4):1268-77. Porchet R, Probst A, Draberova E, Draber P, Riederer IM, Riederer BM.: Differential subcellular localization of phosphorylated neurofilament and tau proteins in degenerating neurons of the human entorhinal cortex. Neuroreport. 03 May 23;14(7):929-33. OD 450/6 Blank Diff 2,5 2 1,5 1 0,5 NOVINKA Cytoskelet

Apoptóza Apoptóza ELISA testy Apoptóza programovaná smrt buněk, je fyziologickým mechanizmem kontrolujícím konečnou podobu mnohobuněčných organizmů. Během vývoje apoptoticky zanikají rudimentární orgány (ocas u lidských embryí) a tkáně (plovací blány mezi prsty). Apoptózu provází aktivace kaskády proteolytických enzymů (kaspáz), které štěpí buněčné proteiny, jejichž fragmenty lze následně detekovat v séru. M30-Apoptosense ELISA měří koncentraci rozštěpeného cytokeratinu 18 s vysokou citlivostí a dovoluje tak sledovat průběh apoptózy epiteliálních buněk přímo v séru/plazmě pacienta. Největší uplatnění nachází při výzkumu zhoubných nádorů, při výzkumu a diagnostice onemocnění jater. Souprava je ideální pro testování velkého množství vzorků při hledání protinádorových léčiv. M30-CytoDeath ELISA je užitečným nástrojem pro in vitro testování a charakterizaci látek způsobujících apoptoźu. Test lze použít pro měření hladin i v jiných in vitro modelech jako jsou mnohobuněčné sféry anebo orgánové systémy. M65 ELISA je určena pro kvantitativní detekci cytokeratinu 18. Cytokeratin 18 je přítomen v buňkách epitelového původu a je uvolňován po buněčné smrti do extracelulárního prostoru. Hladiny cytokeratinu 18 lze měřit v buněčném supernatantu (in vitro) anebo v séru/plazmě a dalších tělních tekutinách. Kombinace M65 ELISA a M30 Apoptosense ELISA, která specificky měří buněčnou apoptózu, umožňuje kvantifikovat a odlišit různé formy smrti epiteliálních buněk (apoptózu a nekrózu). ELISA soupravy RUO Název soupravy Metoda Hodnocení Apoptóza protilátky M30 CytoDEATH je monoklonální protilátka, která specificky rozeznává epitop vznikající při rozštěpení cytokeratinu 18 během apoptózy proteolytickými enzymy kaspázami (CK18Asp396 NE: M30 neo epitope). Protilátka M30 CytoDEATH je univerzálním nástrojem pro jednoduchou a spolehlivou detekci apoptózy v buňkách epiteliálního původu, a to buď v buněčné kultuře anebo ve tkáňových řezech fixovaných formalínem. M5 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající cytokeratin 18. Je určená pro detekci lidských epiteliálních buněk v širokém záběru aplikací. Protilátka je použitelná pro western blotting, imunocytochemii, imunoprecipitaci, průtokovou cytometrii a imunohistochemii na tkáňových řezech fixovaných formalínem. M6 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající vnitřní epitop cytokeratinu 18, který je přítomný na standardním i na kaspázou rozštěpeném cytokeratinu 18. Protilátka je vhodná pro identifikaci epiteliálních buněk uvnitř jiné tkáně anebo k jejich detekci ve směsné populaci pomocí průtokové cytometrie. Protilátka může být také použita jako nástroj pro potvrzení exprese cytokeratinu 18 v testované buněčné kultuře. RUO Kat. č. Produkt Množství Aplikace PV-10700 M30-CytoDeath TM 0 10 ug / 0 ul imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot Apoptóza PV-10010 M30-Apoptosense ELISA ELISA kvant. 96 lyzáty, buněčné kultury, sérum, plasma PV-10900 M30-CytoDeath TM ELISA ELISA kvant. 96 in vitro testování PV-10750 M30-CytoDeath TM, Biotin 0 50 ug / 0 ul imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot PV-100 M65 ELISA ELISA kvant. 96 Odlišení nekomplikované steatózy jater od steatohepatitidy Sledování progrese chronické hepatitidy C a monitorování odezvy na léčbu Monitorování septického stavu a odezvy na léčbu Monitorování reakce štěpu proti hostiteli v gastrointestinálním traktu Sledování účinku protinádorových léčiv sérum, plasma, tělní tekutiny, buněčný supernatant PV-10800 M30-CytoDeath TM, Fluorescein 0 10 ug / 0 ul PV-10830 M30-CytoDeath TM Orange 0 10 ug / 0 ul PV-10850 M30-CytoDeath TM Red 0 10 ug / 0 ul imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie imunocytochemie, Imunohistrochemie průtoková cytometrie PV-10600 M5 CytoKeratin antibody 0 ug / 0 ul imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace 21 PV-10650 M6 CytoKeratin antibody 0 10 ug / 100 ul imunocytochemie, imunohistrochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace 22

t fixační Komplement fixační antigeny 23 Influenza Influenza komplement fixační antigeny jsou určeny k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým, strukturně konzervativním antigenům virů chřipky typu A/H1N1 (A/H3N2, B nebo A a B) ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Průkaz protilátek proti influenza A KF (B KF nebo A a B KF) antigenu v individuálním vzorku séra indikuje kontakt s virem nebo antigeny chřipky typu A (B, A a B) v neurčitém čase. Soupravy obsahují částečně purifikované směsné suspenze formaldehydem inaktivovaného viru chřipky typu A (B) aktuálních subtypů v alantoidní tekutině kuřecích embryí, konzervované glycerolem. Komplement fixační antigeny (KF Ag) jsou určeny k průkazu směsných protilátek metodou komplement fixační reakce, která je založena na vyvazování komplementu z reakční směsi specifickým komplexem antigen protilátka. Stanovuje se nejvyšší ředění séra, které za přítomnosti antigenu ještě váže komplement a tím zabraňuje hemolýze senzibilizovaných erytrocytů. KF Ag Kat. č. Název soupravy Metoda Titr Proč Komplement fixační antigeny: Cenově výhodný test Rozlišení mezi typy A H1N1 a A H3N2 Antigeny jsou inaktivovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny Vysoká úspěšnost v EHK Balení OD-107 Influenza A/H1N1 KF Ag 1 : 32 1280 sérum 1 ml OD-108 Influenza A/H1N1 KF Ag 1 : 32 7680 sérum 6 x 1 ml OD-109 Influenza A/H3N2 KF Ag 1 : 32 1280 sérum 1 ml OD-110 Influenza A/H3N2 KF Ag 1 : 32 7680 sérum 6 x 1 ml OD-111 Influenza B KF Ag 1 : 16 640 sérum 1 ml OD-112 Influenza B KF Ag 1 : 16 3840 sérum 6 x 1 ml OD-113 Influenza kombinovaná soupr. KF Ag 190 sérum 3 x 6 ml a Respirační syncytiální virus KF Ag je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti skupinově specifickému (převážně hexonovému) antigenu adenovirů ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz specifických protilátek proti adenoviru v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag obsahuje směs antigenů nejčastěji cirkulujících sérotypů 1 7 a 14. KF Ag RS virus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým antigenům RS viru antigenních typů A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz RSV specifických protilátek v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag RS virus obsahuje směs antigenů RS viru typů A a B. Průkazný (nejméně čtyřnásobný) vzestup titru RSV specifických protilátek, prokázaný vyšetřením párových sér z akutní a rekonvalescentní fáze onemocnění, dokazuje probíhající infekci. KF Ag Kat. č. Název soupravy Metoda Titr Proč Komplement fixační antigeny: Cenově výhodný test Dlouhodobá stabilita Antigeny jsou inaktivovány a lyofilizovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny Balení OD-114 KF Ag 1 : 32 1280 sérum 1 ml lyof. OD-115 KF Ag 1 : 32 7680 sérum 6 x 1 ml lyof. OD-116 RS virus KF Ag 1 : 16 640 sérum 1 ml lyof. OD-117 RS virus KF Ag 1 : 16 3840 sérum 6 x 1 ml lyof. OD-118 KF Ag resp. virů komb. souprava KF Ag 25600 sérum 5 x 5 ml Komplement fixační antigeny 24

Rychlotesty Rychlotesty princip Rychlotesty Rapid-VIDITEST jsou určeny pro jednorázové kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií ve vzorcích. V závislosti na typu diagnostikovaného antigenu se používají k vyšetření nosních i krčních výtěrů, výplachů, aspirátů, vzorků, moče i k potvrzení přítomnosti antigenu v bakteriální kultuře. Jednoduché provedení Výsledky do 10 minut Jednoduchá interpretace Nevyžaduje laboratorní vybavení Těhotenský test Diagnostika infekcí trávicího traktu Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virových patogenů způsobujících infekce trávicího traktu. Rapid-VIDITEST Kat. č. Název soupravy Patogen/Marker Nemoc OD-122 OD-123 OD-124 OD-125 OD-126 OD-127 OD-149 OD-150 Rota-Adeno Card Rota-Adeno Blister Rota-Adeno Card Rota-Adeno Blister Rota-Adeno Card Rota-Adeno Blister Rota-Adeno Card Rota-Adeno Blister Rotavirus, Rotavirus, Rotavirus, Rotavirus, Rotavirus, Rotavirus, Rotavirus, Rotavirus, Senzitivita/ Specificita gastroenteritida Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % gastroenteritida Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % gastroenteritida 40 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % gastroenteritida 40 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % gastroenteritida 50 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % gastroenteritida 50 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % gastroenteritida 500 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % gastroenteritida 500 Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 % OD-186 Astrovirus Card Astrovirus gastroenteritida 94 % / 99 % OD-187 Enterovirus Card coxsackieviry, echoviry, polioviry, enteroviry 68-71 gastroenteritida, meningitida, lymfadenitida, infekce horních cest dýchacích, dětská obrna Rychlotesty OD-075 HAV Card virus Hepatitidy A Hepatitida A 99 % / 99 % Rapid-VIDITEST hcg s&u Card je jednokrokový barevný imunochromatografický test, který je určen pro kvalitativní detekci hcg v séru a moči pro brzké určení těhotenství. Pozitivní výsledek Rapid-VIDITEST Kat. č. Produkt Molekula Detekční limit Blistr Negativní výsledek Kazeta (Card) 25 OD-232 hcg s&u Card hcg sérum, moč 25 miu / ml hcg Blistr Kazeta (Card) 26

Diagnostika respiračních infekcí Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové barevné imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci bakterií a parazitů způsobujících infekce trávicího traktu. Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové barevné imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virů a bakterií způsobujících respirační infekce. Rapid-VIDITEST Rapid-VIDITEST Kat. č. Patogen/Marker OD-128 Card OD-129 Blister OD-130 Card OD-131 Blister OD-145 Card OD-146 Blister OD-147 Card OD-148 Blister chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku OD-040 E.coli Card E.coli OD-042 E.coli Card E.coli Nemoc Nemoc Senzitivita/ Specificita OD-052 Resp. Blister různé respirační nemoci, gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida OD-054 Resp. Blister různé respirační nemoci, gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida 60 Respirační OD-056 RSV Blister syncytiální virus bronchitida, pneumonie 50 60 50 Respirační OD-058 RSV Blister syncytiální virus bronchitida, pneumonie Respirační různé respirační nemoci, OD-059 RSV+Adeno syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Card konjunktivitida, cystitida RSV > 95 % / > 99 %, Adeno 99 % / > 99 % Respirační různé respirační nemoci OD-060 RSV+Adeno syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Blister konjunktivitida, cystitida RSV > 95 % / > 99 %, Adeno 99 % / > 99 % Respirační různé respirační nemoci OD-061 RSV+Adeno syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Card konjunktivitida, cystitida 60 RSV > 95 % / > 99 %, Adeno 99 % / > 99 % Respirační různé respirační nemoci OD-064 RSV+Adeno virus, gastroenteritida, Resp Blister syncytiální konjunktivitida, cystitida 60 RSV > 95 % / > 99 %, Adeno 99 % / > 99 0 0 1000 1000 průjem, hemoragická kolitida, průjem, hemoragická kolitida 50 100 % / 85 %, vzorky jídla 100 % / 85 %, vzorky jídla, vzorky jídla, vzorky jídla, vzorky jídla OD-028 Giardia Card Giardia lamblia OD-039 CryptoGiardia Card Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia É NOV OD-178 É NOV OD-174 É NOV OD-188 OD-088 É NOV OD-085 Campylobacter Card Campylobacter Card Campylobacter Blister CryptoGiardia Card Lactoferrin Card Lactoferrin Senzitivita/ Specificita Campylobacter kampylobakterióza jejuni Campylobacter kampylobakterióza jejuni Campylobacter kampylobakterióza jejuni Salmonella enteritis, Salmonella Salmonella průjem, břišní tyfus a paratyfus, Card typhimurium, tyfová horečka Salmonella typhi Listeria Listeria Card listerióza monocytogenes É NOV OD-161 27 Název soupravy É NOV OD-160 27 Patogen/ Marker Kat. č. giardióza cryptosporióza, giardióza Název soupravy 50 50 99 % / 97 %, vzorky jídla % / > 99 %, > 99 vzorky jídla cryptosporióza, giardióza 50 střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida > 99 % / > 92 % Influenza A+B Card Influenza A, B chřipka Influenza OD-134 A+B Blister Influenza A, B chřipka Influenza A+B Card Influenza A, B chřipka 40 Influenza OD-136 A+B Blister Influenza A, B chřipka 40 Influenza A chřipka ptačí trus > 97 % / > 99 % OD-133 OD-135 É NOV OD-2 Avian Flu Card É NOV OD-221 Influenza A (Swine Flu) Card Influenza A chřipka É NOV OD-222 Influenza A Card Influenza A chřipka OD-069 Strep A Blister Streptococcus A OD-071 Strep A Blister Legionella Card É NOV OD-189 prasečí vzorky, lidské nosní výtěry, výplachy, aspiráty angína, spála, kožní zánět Streptococcus A angína, spála, kožní zánět 60 Legionella pneumophila Legionářská nemoc moč Rychlotesty Rychlotesty Rychlotesty Diagnostika infekcí trávicího traktu 28 28

Rychlotesty Detekce návykových látek Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro citlivou detekci návykových látek v moči. Rapid-VIDITEST Kat. č. Produkt Molekula NOVINKA Senzitivita OD-223 MOP (OPIATES) Card morfinové metabolity moč 300 ng / ml morfin OD-224 COC (Cocaine) Card kokain moč 300 ng / ml kokain OD-225 MET (METHAMPHETAMINE) Card methamfetamin moč OD-226 AMP (AMPHETAMINE) Card amfetamin moč OD-227 THC (MARIJUANA) Card THC moč 1000 ng / ml S (+) - metamfetamin 1000 ng / ml S (+) - amfetamin 50 ng / ml 11-nor- -9- THC-karboxyl. kys. OD-228 MTD (METHADONE) Card methadon moč 300 ng / ml methadon OD-229 MDMA (ECTASY) Card MDMA moč 500 ng / ml MDMA OD-230 BZO (BEZODIAZEPINES) Card benzodiazepiny moč 300 ng / ml benzodiazepin OD-231 BAR (BARBITURATES) Card barbituráty moč 300 ng / ml barbituráty Diagnostika okultního krvácení ze Test OKULT VIDITEST Rapid slouží k detekci přítomnosti malého množství metabolizované krve ve stolici, způsobené okultním krvácením v důsledku gastrointestinálních chorob, např. divertikulitidy, kolitidy, polypů, nebo kolorektálního karcinomu. Je určen především pro snadné vyhledávání a zachycení časných stádií uvedených nemocí a nemá nahrazovat jiné vyšetřovací postupy, jako jsou endoskopické metody nebo rentgenová vyšetření. Pravidelné preventivní používání testu na okultní krvácení má velký význam zejména v případě karcinomu tlustého střeva a konečníku, neboť jde o jeden z nejčastějších zhoubných nádorů, který však má při včasném zachycení a chirurgickém zákroku dobrou prognózu. Princip metody je založen na detekci krve ve stolici pomocí látky (guajaku), která reaguje s hemem za vzniku barevného produktu. Je li vzorek obsahující krev nanesen na testovací kartu impregnovanou chromogenem, objeví se po přidání detekčního činidla modré zabarvení. Principem tohoto jevu je reakce chromogenu s kyslíkem, uvolněným z detekčního činidla působením pseudoperoxidázové aktivity hemoglobinu. Po přidání detekčního činidla ke vzorku neobsahujícímu krev k modrému zabarvení nedochází. Rapid-VIDITEST FOB+Tf je rychlotest, který je určen pro detekci hemoglobinu a transferrinu ve stolici. Testy pozitivní na transferrin prokazují krvácení horní části trávicího traktu. Testy pozitivní na hemoglobin (a pozitivní transferrin) prokazují krvácení ve spodní části trávicího traktu. Název soupravy Dieta OD-005 OKULT odběrová karta 1 Ano OD-007 OKULT VIDITEST-RAPID (pro lékaře) 10 Ano OD-006 OKULT VIDITEST-RAPID (pro lékaře) 50 Ano OD-046 OKULT VIDITEST-RAPID (pro lékaře) 100 Ano OD-047 OKULT VIDITEST-RAPID (pro lékaře) 0 Ano Rychlotesty OD-049 OKULT VIDITEST-RAPID (pro lékaře) 300 Ano OD-048 OKULT VIDITEST-RAPID (pro lékaře) 400 Ano OD-050 OKULT VIDITEST-RAPID (pro lékaře) 500 Ano OD-101 CertTest-VIDITEST FOB+Tf (Okult) Ne 29 Pozitivní výsledek na hemoglobin a transferrin 30