STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS20974/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle předmětného ustanovení považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 12.02.2013 a: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava F-CAU/VAL-001-22/01.09.2012 Strana 1 (Celkem 5)
Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 SP.ZN VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS20974/2013 Jiřina Suchopárová 12.02.2013 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (dále jen Ústav ) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Ústav zastavuje na základě ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu, správní řízení o stanovení maximální ceny léčivého přípravku: zahájené na základě žádosti ze dne 31.01.2013 podané společností: F-CAU/VAL-001-22/01.09.2012 Strana 2 (Celkem 5)
a: Řízení je vedeno s těmito účastníky řízení: a: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 F-CAU/VAL-001-22/01.09.2012 Strana 3 (Celkem 5)
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Odůvodnění: Dne 31.01.2013 byla Ústavu doručena žádost společnosti: a: (dále jen žadatel ) o stanovení maximální ceny léčivého přípravku Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení. Dne 11. 02. 2013 bylo Ústavu doručeno zpětvzetí výše uvedené žádosti zaslané žadatelem, v němž žádá o zastavení řízení o stanovení maximální ceny léčivého přípravku neboť žadatel již na projednání žádosti netrvá. Na základě tohoto zpětvzetí žádosti a v souladu s ustanovením 66 odst.1 písm. a) správního řádu, rozhodl Ústav o zastavení správního řízení, jak je uvedeno ve výroku tohoto usnesení. F-CAU/VAL-001-22/01.09.2012 Strana 4 (Celkem 5)
Ústav podotýká, že pokud by žadatel nevzal svou žádost zpět, řízení by bylo stejně zastaveno z důvodu, že se jedná o zjevně právně nepřípustnou žádost podle ustanovení 66 odst. 1 písm. b) správního řádu, jelikož předmětný léčivý přípravek od 30. 06. 2012 nespadá pod regulaci maximální cenou. Jedná se o léčivý přípravek, který může být vydáván bez lékařského předpisu a jelikož nebyla do dne 01. 06. 2012 doručena žádost od všech zdravotních pojišťoven týkající se ponechání úhrady výše uvedeného léčivého přípravku při poskytování ambulantních zdravotních služeb ve veřejném zájmu výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku zanikly dne 30. 06. 2012 ze zákona, tj. na základě čl. XXVIII zákona č. 458/2011 Sb., o změně zákonů související se zřízením jednoho inkasního místa a dalších změnách daňových a pojistných zákonů. Předmětný léčivý přípravek lze používat při ústavní i ambulantní péči, a pro ambulantní péči nemá stanovenou úhradu. Dosud nebyla podána žádost o stanovení maximální ceny se souhlasem zdravotní pojišťovny, ani nebyla podána žádost o stanovení výše a podmínek úhrady předmětnému léčivému přípravku a ani neběží řízení o stanovení výše a podmínek úhrady tomuto léčivému přípravku. Z výše uvedeného lze výkladem dojít k závěru, že předmětný léčivý přípravek od 30. 06. 2012 nespadá pod regulaci maximální cenou. P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto usnesení je možno podat podle ustanovení 76 odst. 5 zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, ve znění pozdějších předpisů, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Odvolání nemá odkladný účinek. Otisk úředního razítka Ing. Dagmar Malá vedoucí oddělení validace žádostí Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto usnesení nabylo právní moci dne 05. 03. 2013 Vyhotoveno dne 18. 03. 2013 Za správnost: Jiřina Suchopárová F-CAU/VAL-001-22/01.09.2012 Strana 5 (Celkem 5)