MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 5. 6. 2014 V Praze dne 5. 6. 2014 č. j.: MZDR35812/2013 sp.zn. FAR: L139/2013 k č. j.: SUKLS69428/2013 U S N E S E N Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, IČ: 47672234 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4, IČ: 47114321 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, IČ: 47673036 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: 47114975 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, IČ: 46354182 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, IČ: 47114304 všichni společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: 25. 6. 1965, bytem: Polní 331, Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 Ministerstvo zdravotnictví 1
Adamed Sp. Z O. O., se sídlem Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Polsko zastoupena: Interchemia Praha, spol. s r.o., se sídlem Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2, IČ: 447 95 858 KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, 18600 Praha 8, IČ: 65408977 Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 EGIS PHARMACEUTICALS PLC, se sídlem Keresztúri út. 30-38, H 1106 Budapest, Maďarsko zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc., narozena 30. 5. 1949, bytem Francouzská 2, 120 00 Praha 2 MEDOCHEMIE LTD, se sídlem Constantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Limassol, Kypr zastoupena: MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559 Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, IČ: 24723720 +pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko zastoupena: MUDr. René Zákrejsovi, narozený 24. 7. 1969, bytem Doubravická 1303/6, 149 00 Praha 4 Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., se sídlem Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, IČ: 46505164 Abbott GmbH & Co. KG, se sídlem Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Německo zastoupena: Abbott Laboratories, s.r.o., Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6, IČ: 25095145 Ministerstvo zdravotnictví 2
ROCHE s.r.o., se sídlem Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7, IČ: 49617052 ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 HEXAL AG, se sídlem Indusstriestr. 25, 83607 Holzkirchen, Německo zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323 zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, IČ: 27448169 zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 15000 Praha 5, IČ: 28380061 SANDOZ s.r.o., se sídlem U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Generics [UK] Ltd, se sídlem Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Hertfordshire, Velká Británie zastoupena: MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10, IČ: 28392779 JS Partner s.r.o., se sídlem Upolínová 280/7, 150 00 Praha 5, IČ: 27120040 PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 Ranbaxy (U.K.) Limited, se sídlem Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE, Velká Británie Sandoz GmbH, se sídlem Biochemiestrasse, 10, A-6250 Kundl, Rakouská republika zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Ministerstvo zdravotnictví 3
Krka Polska, Sp. z o.o., se sídlem ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Polská republika, IČ: 5261031829 zastoupena: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, 18600 Praha 8, IČ: 65408977 LES LABORATOIRES SERVIER, se sídlem rue Garnier 22, 92200 Neuilly-sur-Seine, Francie zastoupena: PharmDr. Anna Černá, SERVIER s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 00 Praha 1, IČ: 61467219 Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, IČ: 49240030 zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200 STADA Arzneimittel AG, se sídlem Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Lojovická 13, 142 00 Praha 4, IČ: 61063037 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, se sídlem Calwer Strasse 7, D-710 34 Böblingen, Německo zastoupena: Euphar, s.r.o., Zlíchovská 193/5, 14300 Praha 4 Modřany, IČ: 27869075 Actavis Nordic A/S, se sídlem Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Dánské království, DK25361822 zastoupena: Actavis CZ, a.s.,radlická 608/2, 150 00 Praha 5 Smíchov, IČ: 26447584 Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, se sídlem Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 15000 Praha 5, IČ: 28380061 Abbott Laboratories, s.r.o., se sídlem Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6, IČ: 25095145 sanofi-aventis, s.r.o., se sídlem Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200 rozhodlo podle ustanovení 70 správního řádu o opravě zřejmých nesprávností v rozhodnutí Ministerstvo zdravotnictví 4
vyvěšeného dne 22. 5. 2014, č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013 ve věci odvolání účastníků řízení KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko, zastoupen: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, 18600 Praha 8, IČ: 65408977 Krka Polska, Sp. z o.o., se sídlem ul. Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Polská republika, IČ: 5261031829, zastoupen: Ing. Jiří Frantl, KRKA ČR s.r.o., Sokolovská 79, 18600 Praha 8, IČ: 65408977 Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo, zastoupen: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323, zastoupen: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko, zastoupen: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, IČ: 24723720 LES LABORATOIRES SERVIER, se sídlem rue Garnier 22, 92200 Neuilly-sur-Seine, Francie, zastoupen: PharmDr. Anna Černá, SERVIER s.r.o., Klimentská 1216/46, 110 00 Praha 1, IČ: 61467219 +pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko, zastoupen: MUDr. René Zákrejsovi, narozený 24. 7. 1969, bytem Doubravická 1303/6, 149 00 Praha 4 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, IČ: 27448169, zastoupen: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 15000 Praha 5, IČ: 28380061 proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne 16. 8. 2013, č. j.: SUKLS69428/2013, ve společném správním řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 25/2 antihypertenziva, inhibitory ACE dlouhodobě účinné, p.o., Ministerstvo zdravotnictví 5
takto: I. původní data uvedená na straně 1 rozhodnutí č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013, které bylo umístěno na úřední desku ministerstva dne 22. 5. 2014: Vyvěšeno dne: 22. 5. 2013 V Praze dne 22. 5. 2013 nahrazují data: Vyvěšeno dne: 22. 5. 2014 V Praze dne 22. 5. 2014 O d ů v o d n ě n í: V hlavičce písemného vyhotovení rozhodnutí č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013, které bylo umístěno na úřední desku ministerstva dne 22. 5. 2014, se vyskytla zřejmá nesprávnost spočívající v nesprávném uvedení data vyvěšení rozhodnutí ministerstva a data jeho vydání. Jelikož bylo uvedené rozhodnutí na úřední desku ministerstva umístěno dne 22. 5. 2014, jak ostatně vyplývá z data vyvěšení, které je uvedeno na úřední desce ministerstva vedle samotného rozhodnutí, a bylo i v uvedený den vydáno, ministerstvo považuje za nutné uvést správná data i v hlavičce rozhodnutí č. j.: MZDR35812/2013, sp. zn. FAR: L139/2013. Poučení: Proti tomuto usnesení může podle ustanovení 152 odst. 1 v návaznosti na ustanovení 70 správního řádu podat rozklad pouze účastník, který jím může být dotčen, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O rozkladu rozhoduje ministr zdravotnictví. Rozklad nemá odkladný účinek. OTISK ÚŘEDNÍHO RAZÍTKA Mgr. Martin Mátl, v. r. ředitel odboru farmacie Ministerstvo zdravotnictví 6