STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle předmětného ustanovení považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 05.02.2014 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 F-CAU-031-16/28.06.2013 Strana 1 (Celkem 5)
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 SP.ZN Č. jedn. sukl22687/2014 VYŘIZUJE/LINKA Ing. Markéta Hlůžová DATUM 05.02.2014 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (dále jen Ústav ) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle 15 odst. 9 zákona č.48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Ústav zastavuje na základě ustanovení 66 odst. 1 písm. c) správního řádu správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: kód SÚKL: 0149502 0500648 název přípravku: lék. forma: IMP PLV SUS 2X3.3MG+2 IMP PLV SUS 1X3.3MG+1 zahájené na základě žádosti ze dne 05.12.2013 podané společností: F-CAU-031-16/28.06.2013 Strana 2 (Celkem 5)
Řízení je vedeno s těmito účastníky řízení: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 70300 Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 00 Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav F-CAU-031-16/28.06.2013 Strana 3 (Celkem 5)
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10 Odůvodnění: Dne 05.12.2013 byla Ústavu doručena žádost společnosti: (dále jen žadatel ) o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: kód SÚKL: 0149502 0500648 název přípravku: lék. forma: IMP PLV SUS 2X3.3MG+2 IMP PLV SUS 1X3.3MG+1 Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení. Žádost však trpěla vadami. Proto Ústav v souladu s ustanovením 45 odst. 2 správního řádu vyzval žadatele k odstranění těchto nedostatků a dne 13. 12. 2013 vydal v souladu s ustanovením 39 odst. 1 a 64 odst. 1 písm. a) správního řádu usnesení č. jedn. sukl217184/2013 pod sp, zn., kterým žadateli určil lhůtu 30 dní pro odstranění těchto nedostatků a současně přerušil předmětné správní řízení do dne doručení doplnění, nejdéle však do uplynutí lhůty pro doplnění. Zároveň ho poučil, že pokud vady žádosti ve stanovené lhůtě neodstraní, bude správní řízení v souladu s ustanovením 66 odst. 1 písm. c) zastaveno. Dne 17. 01. 2014 Ústav obdržel žádost žadatele o prodloužení této lhůty k odstranění nedostatků žádosti o 15 dnů. Ústav žádost posoudil a usnesením ze dne 17.01.2014 č. jedn. sukl10479/2014 pod sp. zn. vyhověl žádosti účastníka řízení a lhůtu pro odstranění nedostatků žádosti prodloužil o 15 dní. Lhůta stanovená k odstranění nedostatků žádosti uplynula dne 03.02.2014. Žadatel vady žádosti v této lhůtě neodstranil, a proto Ústav správní řízení usnesením v souladu s 66 odst. 1 písm. c) správního řádu zastavuje. F-CAU-031-16/28.06.2013 Strana 4 (Celkem 5)
P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto usnesení je možno podat podle ustanovení 76 odst. 5 zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, ve znění pozdějších předpisů, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Odvolání nemá odkladný účinek. Otisk úředního razítka Ing. Dagmar Malá v.r. Ing. Dagmar Malá Vedoucí Oddělení validace a administrativní podpory Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto usnesení nabylo právní moci dne: 26.02.2014 Vyhotoveno dne: 03.03.2014 Za správnost: Ing. Markéta Hlůžová F-CAU-031-16/28.06.2013 Strana 5 (Celkem 5)