Oblastní nemocnice Náchod a.s.

Transkript

1 Oblastní nemocnice Náchod a.s. Purkyňova 446, Náchod Laboratorní příručka Oddělení klinické imunologie a mikrobiologie (OKIM) LP č. 08 Platnost od: Počet stran: 31 Stran příloh: 0 Externí přílohy: 0 Zpracoval dne: Mgr. Martina Plšková Oponent schválil dne: Doc.MUDr. Otakar Kopecký, CSc. Kontroloval dne: Mgr. Renata Dušková Schválil dne: Ing. Miroslav Vávra, CSc. ředitel ON Náchod a.s. Verze: 01 Revize dne: Změnové řízení str.: Autor změny: Datum změny: Schválil: Strana 1 (celkem 31)

2 Úvod Vážená kolegyně, vážený kolego, dovolujeme si předložit Vám Laboratorní příručku s nabídkou našich služeb v oblasti lékařské mikrobiologie a imunologie. Tato příručka je určena všem klinickým pracovníkům. Shrnuje základní informace o činnosti naší laboratoře. Je navržena v souladu s nejnovějšími požadavky na tyto dokumenty, v souladu s normou ČSN EN ISO z roku Věříme, že informace uvedené v Laboratorní příručce nejen přispějí ke vzájemné spolupráci mezi Vámi, lékaři, všeobecnými sestrami a naším pracovištěm, ale že Vás budou inspirovat ve Vašich diferenciálně diagnostických rozvahách. Údaje uvedené v textu jsou aktuální k datu vydání příručky. O podstatných změnách budete informováni ihned po jejich zavedení do laboratorní praxe. Děkujeme za spolupráci a Vaši přízeň a přejeme mnoho úspěchů ve Vaší práci. Kolektiv zaměstnanců Oddělení klinické imunologie a mikrobiologie ONN a.s. Náchod Březen 2013 Strana 2 (celkem 31)

3 Obsah 1. Účel Oblast platnosti Pojmy a zkratky Popis problematiky Identifikace laboratoře, základní údaje Základní informace o laboratoři, organizační struktura Zaměření laboratoře Organizační struktura Spektrum nabízených služeb Vyšetření cizích státních příslušníků Vyšetření samoplátců Vyšetření pro veterináře Nepodkročitelná minima Příjem k vyšetření Odběry k mikrobiologickému a serologickému vyšetření Základní informace Žádanky, identifikace vzorku Identifikace novorozence Identifikace cizího státního příslušníka Identifikace vzorků od zvířat Ústní a dodatečné požadavky na vyšetření Odběrový systém Typy používaných zkumavek VACUTAINER Příprava na odběr Vyšetření moče Krev Operace se vzorkem, stabilizace Zásady práce se vzorky, bezpečnost práce Doprava, svoz Areál ONN Terén Výdej odběrového Preanalytické procesy v laboratoři Příjem žádanek a vzorků Kritéria pro přijetí/odmítnutí vzorků Postup při odmítnutí vzorků Postup při nedodaném biologickém Postup při neúplné nebo chybné identifikaci žádanky Řešení neshod v rámci pracovišť ONN Smluvní, spolupracující a referenční laboratoře Smluvní laboratoře Vyšetřování prováděná spolupracujícími laboratořemi Strana 3 (celkem 31)

4 4.16. Řešení stížností Výdej výsledků a komunikace s laboratoří Hlášení nálezů významných patogenů Formy výdeje výsledků Písemné výsledky Telefonické výsledky Elektronické výsledky Změny výsledků Archivace výsledků Doba odezvy laboratoře Konzultační činnost laboratoře Používané analytické systémy Přehled laboratorních vyšetření Přehled urgentních vyšetření označených STATIM Bakteriologie Obecné zásady odběru vzorků na bakteriol. / parazitol. vyšetření Legenda k tabulkám Parazitologie Sérologie Odběrový materiál, typy používaných zkumavek VACUETTE BORRELIA Borrelia bugdorferi sensu lato - IgM, IgG Borrelia-konfirmační stanovení (blot) CMV EBV Ebstein Barr virus heterofilní protilátky TOXOPLASMA SYFILIS Odpovědnosti a pravomoci Související dokumenty Strana 4 (celkem 31)

5 1. Účel Laboratorní příručka je dokumentem pro uživatele laboratoře. Uvádí informace o laboratoři, manuál pro odběry primárních vzorků, preanalytické procesy v laboratoři, popisuje vydávání výsledků a komunikaci s laboratoří. 2. Oblast platnosti Laboratorní příručka je závazná pro všechny, kteří chtějí využít služeb laboratoře a rovněž pro zaměstnance oddělení klinické imunologie a mikrobiologie (OKIM) Oblastní nemocnice Náchod (dále jen Pracoviště nebo laboratoř). 3. Pojmy a zkratky EBV CMV TOXO ONN OKIM TBC EHK SZÚ EARSS-Net NIS DZS KHZH LIS NLZP ITC PCR MRSA ATB BAL EIA IČP OKBD Ebstein Barr virus Cytomegalovirus Toxoplasma gongii Oblastní nemocnice Náchod Oddělení klinické imunologie a mikrobiologie Tuberkulóza Externí hodnocení kvality Státní zdravotní ústav European antimicrobial resistence surveillance network Nemocniční informační systém Dopravní zdravotní služba Královéhradecký zdravotnický holding Laboratorní informační systém OpenLims Nelékařský zdravotnický pracovník Oddělení informačních technologií a komunikací Polymerázová řetězová reakce Methycillin rezistentní Staphylococcus aureus Antibiotická terapie Bronchoalveolární laváž Enzymová imunoanalýza Identifikační číslo pracoviště Oddělení klinické biochemie a diagnostiky Strana 5 (celkem 31)

6 4. Popis problematiky 4.1. Identifikace laboratoře, základní údaje Název laboratoře: Oddělení klinické imunologie a mikrobiologie Oblastní nemocnice Náchod a.s. Identifikační údaje: IČO: DIČ: CZ IČP: Bankovní spojení: KB Náchod, /0100 Adresa: Purkyňova 466, Náchod Ředitel nemocnice: Ing.Miroslav Vávra, CSc vavra.miroslav@nemocnicenachod.cz Primař: Doc. MUDr.Otakar Kopecký, CSc , kopecky.otakar@nemocnicenachod.cz Zástupce: MUDr. Eva Veselá vesela.eva@nemocnicenachod.cz Vedoucí laborantka: Mgr. Martina Plšková plskova.martina@nemocnicenachod.cz Kontakty: laboratoř střevních a moč. nákaz, parazitologie, sérologie laboratoř vzdušných a tkáňových nákaz, TBC fax: (ředitelství nemocnice) 4.2. Základní informace o laboratoři, organizační struktura Pracoviště klinické imunologie a mikrobiologie je umístěno v dolním areálu nemocnice v 1.patře budovy G v Náchodě. Od bylo dle 39 odst.5 nařízení vlády č. 361/2007 Sb. a 7 odst.4 zák. č. 309/2006 sb. pro OKIM zřízeno kontrolované pásmo. Nemá detašované pracoviště. Pracoviště nemá odběrovou místnost, na pracovišti se neprovádějí žádné odběry biologického. Strana 6 (celkem 31)

7 Pracoviště klinické imunologie a mikrobiologie se člení na laboratoř vzdušných a tkáňových nákaz, střevních a močových infekcí, mykobakteriologie / TBC/, serologie, parazitologie a pomocné provozy (umývárna skla a dekontaminace odpadu) Zaměření laboratoře OKIM provádí základní i specializovaná vyšetření mikroskopická, kultivační ( včetně citlivosti na antibiotika a chemoterapeutika), sérologická, parazitologická a přímý průkaz antigenu bakteriálních a vybraných virových původců infekčních onemocnění a komplikací z běžných biologických materiálů humánního a zvířecího původu. V požadovaném rozsahu zajišťuje i konzultační služby. OKIM je přihlášeno do Registru klinických laboratoří, je zapojeno do systému externí kontroly kvality EHK SZÚ Praha a systému EARSS-NET. OKIM má Certifikát správné diagnostiky vydaný Střediskem pro kvalitu laboratoří SZÚ Praha. Pracovní doba laboratoře: Příjem na vyšetření je prováděn denně. PO PÁ od 6:00 do 16:00 hod. SO, NE, svátky od 6:00 do 13:30 hod. Strana 7 (celkem 31)

8 4.4. Organizační struktura Oddělení klinické imunologie a mikrobiologie Primář Vedoucí Zástupce primáře laborantka Ambulantní úsek Bakteriologie Serologie Imunologie (imunologie, alergologie) (mykologie, parazitologie, TBC) Vedoucí VŠ Vedoucí VŠ Vedoucí lékař Vedoucí VŠ Úseková laborantka Úseková Úseková laborantka Sestra laborantka 4.5. Spektrum nabízených služeb OKIM zajišťuje laboratorní vyšetření v uvedeném rozsahu a frekvenci, provádí konzultační činnost v oblasti klinické mikrobiologie, zajišťuje případný transport biologického na spolupracující specializovaná pracoviště, na základě požadavků provádí distribuci odběrového pro ambulantní pracoviště v regionu. Strana 8 (celkem 31)

9 Vyšetření cizích státních příslušníků Vyšetření se provádí na základě požadavku ordinujícího lékaře. Pro vyplnění žádanky a odběr platí zásady správného odběru, na žádanku je třeba uvést, zda se jedná o EURO - pojištěnce nebo jiného cizince. OKIM fakturuje provedená vyšetření prostřednictvím Oddělení účetnictví ONN, hodnota bodu je dána zemí původu Vyšetření samoplátců Vyšetření se provádí na základě požadavku ordinujícího lékaře, žádanka musí být čitelně označena Samoplátce. OKIM fakturuje provedená vyšetření ošetřujícímu lékaři prostřednictvím Oddělení účetnictví ONN (možná i přímá platba v pokladně ONN), hodnota bodu je dána aktuálním kurzem dle Cenového věstníku MF. Samoplátce může požadovat i anonymní vyšetření, odběr v odběrové místnosti ONN, přímá platba v pokladně ONN Vyšetření pro veterináře Vyšetření biologického zvířat pro veterinární lékaře se provádí na základě jejich smlouvy s ONN. Ve smlouvě je uvedena identifikace veterinárního pracoviště, spektrum nabízených vyšetření (další po dohodě), účtovaná hodnota bodu je dle aktuálního kurzu Cenového věstníku MF, zásady odesílání do laboratoře, zásady hlášení výsledků a zásady fakturace. Výsledky jsou zasílány poštou. Fakturaci zajišťuje 1x měsíčně Oddělení účetnictví ONN, kam OKIM předává kopie faktur Nepodkročitelná minima Laboratoř splňuje nepodkročitelná minima požadovaná na personální a přístrojové vybavení pracoviště lékařské mikrobiologie Příjem k vyšetření Vzorky se na OKIM přijímají PO PÁ 6:00-15:30, SO, NE svátky 6:00.13:00 hod. v budově G 1. patro areálu dolní nemocnice ONN. Vzorky na kultivaci a označené STATIM vyšetření se zpracovávají okamžitě, sérologická vyšetření se provádějí v intervalech daných režimem pro jednotlivé analýzy. Parazitologická vyšetření se provádí v den dodání vzorku do laboratoře. Strana 9 (celkem 31)

10 4.8. Odběry k mikrobiologickému a serologickému vyšetření Základní informace Informace o jednotlivých testech jsou uvedeny v "Přehledu laboratorních vyšetření" Žádanky, identifikace vzorku Základním požadavkovým listem je vlastní žádanka OKIM. Nevyžaduje se kopie žádanky. Základními (povinnými) identifikačními údaji na žádance na mikrobiologické vyšetření je jméno, příjmení, rodné číslo a datum narození vyšetřované osoby, které nebylo přiděleno rodné číslo, adresu místa pobytu vyšetřované osoby v ČR, identifikační číslo zdravotnického zařízení, jeho adresu, jmenovku, podpis a telefonní číslo lékaře žádajícího o vyšetření biologického, název zdravotní pojišťovny vyšetřované fyzické osoby, druh, datum a hodina odběru, datum a charakter prvních příznaků, druh ATB terapie, klinickou diagnózu a požadovaný druh vyšetření. Dále je nutno uvést další upřesňující údaje odběru např. lokalita odběru, příp. pořadí odběru, předchozí ATB léčba, požadavky na cílenou kultivaci. Na žádance se v předtištěných kolonkách jednoznačně označují požadovaná vyšetření sérologická. Vhodné je použití samolepících štítků s vytištěnými osobními údaji a rodným číslem v podobě čárového kódu. (Je nepřípustné používat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance a naopak pro ambulantní včetně personálu razítko lůžkového oddělení). Základem identifikace nádobky se vzorkem je příjmení, rodné číslo pacienta a datum odběru na přilepeném nebo jinak nezaměnitelně připojeném štítku. Jiné/nedostatečné způsoby vyplnění žádanek a, případně jejich absence jsou důvodem k odmítnutí vyšetření Identifikace novorozence Novorozenecké oddělení dodá žádanku s generovaným rodným číslem (NIS MEDEA), datem narození a nacionáliemi pacienta. Pokud nedodá během hospitalizace novorozenecké oddělení přidělené rodné číslo (MÚ - matrika), OKIM 1x měsíčně doplní chybějící rodná čísla Identifikace cizího státního příslušníka Objednavatel uvede nacionálie pacienta, datum narození, druh pojištění, státní příslušnost, přidělené nebo vygenerované rodné číslo. Strana 10 (celkem 31)

11 Identifikace vzorků od zvířat V laboratoři jsou zvířata evidována s vygenerovaným identifikačním číslem, další označení: druh zvířete příjmení a jméno majitele (např.: pes Zelená Anna ) Ústní a dodatečné požadavky na vyšetření Požadavek na dodatečná vyšetření je nutno uplatnit do 24 hodin po dodání do laboratoře u kultivačních vyšetření (bakteriální kultury se likvidují okamžitě po ukončení vyšetření). U sérologických vyšetření lze požadavky doordinovat telefonicky do 5 pracovních dnů, písemnou žádanku s dodatečnými požadavky je pak nutné dodat do 24 hodin na OKIM. OKIM skladuje sérologické vzorky 5 pracovních dní. Doba doordinování po odběru je dána stabilitou analytu v uloženém na OKIM Odběrový systém OKIM požaduje sterilní odběrové soupravy, pro výtěry s transportním mediem. Výjimkou jsou vzorky na parazitologické vyšetření (nejsou požadovány sterilní odběrové soupravy). Vhodné typy souprav pro kultivační vyšetření a přímý průkaz antigenu jsou uvedeny u jednotlivých vzorků v "Přehledu laboratorních vyšetření". Pro sérologická vyšetření se doporučuje bezpečnostní vakuový uzavřený systém VACUTAINER. Odběrové soupravy vydává OKIM bez úhrady pro smluvní ambulantní pracoviště, speciální odběrové a transportní soupravy (hemokultivace, chlamydie, mycoplasma / ureaplasma pro všechna pracoviště regionu po předchozí objednávce). Jiné typy odběrového jsou použitelné jen výjimečně po konzultaci s OKIM. Typy odběrových souprav pro jednotlivé druhy vzorků jsou uvedeny v "Přehledu laboratorních vyšetření Typy používaných zkumavek VACUTAINER Analýza séra: Analýza plazmy: , plast/gel 5 ml, červený uzávěr , plast/li-heparinát + gel, 5 ml, zelený uzávěr Příprava na odběr Pokyny jsou uvedeny u jednotlivých druhů vzorků v "Přehledu laboratorních vyšetření". Strana 11 (celkem 31)

12 Vyšetření moče K vyšetření zasílat ranní, střední proud moče, u žen po omytí zevního genitálu nebo cévkovanou moč. Vzorek dodat ke zpracování do laboratoře podle pokynů uvedených v "Přehledu laboratorních vyšetření" Krev Žilní nebo arteriální krev: odběr se provádí standardním způsobem bez dalších speciálních požadavků. Požadovaný objem krve Pro převážnou většinu vyšetření stačí 1 zkumavka (krve). Při odběru krve do zkumavek s aditivy je nutné dodržet předepsaný objem krve tak, aby byl zachován poměr krve a aditiva Operace se vzorkem, stabilizace Odběr, skladování a transport biologického se provádí podle pokynů uvedených v "Přehledu laboratorních vyšetření". Chybou jsou tepelné výkyvy oběma směry při skladování i během transportu, zcela nevhodné je vystavovat materiál slunečnímu záření Zásady práce se vzorky, bezpečnost práce Každý vzorek biologického je považován za potenciálně infekční. Je třeba zamezit možnému kontaktu pacientů i veřejnosti s biologickým materiálem po odběru. Svoz vzorků je zajišťován v uzavřených transportních nádobách tak, aby během transportu nedošlo k jeho rozlití nebo jinému znehodnocení, nedošlo ke kontaminaci osob nebo dopravních prostředků použitých k přepravě. V případě rozlití je třeba se řídit zásadami dezinfekce a dekontaminace, dle platného dezinfekčního plánu ONN a Směrnice 016 ONN Doprava, svoz Doprava biologického se řídí Směrnicí č ONN a.s. S DZS a firmou BioVendor jsou uzavřeny smlouvy o dopravě biologického a krevních přípravků v souladu s Vyhláškou č.221/2010 Sb. Příloha Areál ONN Doprava na OKIM je prováděna v areálu nemocnice prostřednictvím potrubní pošty, kyvadlové dopravy nebo sanitářů příslušného oddělení. Odesílání /výsledků potrubní poštou a její hygienický režim se řídí Provozním řádem potrubní pošty. Pouze Strana 12 (celkem 31)

13 v mimořádných situacích je možné dopravovat materiál osobními vozy. Materiál pro dopravu musí být řádně uzavřen a uložen, shromažďuje se na stanovených sběrných místech Terén Svoz organizuje OKBD ONN svozovými auty (BioVendor Laboratorní medicína a.s.) dle harmonogramu svozu biologického. Auta současně rozvážejí výsledky a požadovaný odběrový materiál z jednotlivých laboratoří Výdej odběrového Pro nemocniční pracoviště ONN vydává odběrový materiál KHZH na základě elektronického požadavku přes NeosWeb, žádanky na základě telefonického požadavku místní sklad KHZH. Pro spádová mimonemocniční pracoviště se vydává na základě písemného nebo telefonického požadavku příslušný odběrový materiál a žádanky OKIM. Materiál je dodáván na ordinující pracoviště pracovníky svozu. OKIM kontroluje rovnováhu mezi požadovaným odběrovým materiálem a četností odběrů. Je dodáván odběrový materiál sloužící pouze pro vyšetření prováděná na OKIM Náchod. Speciální odběrové soupravy (hemokultivační lahvičky, transportní a odběrové soupravy na chlamydie a mycoplasma / ureaplasma ) vydává OKIM na základě telefonické objednávky pro všechna zařízení spádové oblasti OKIM. Uchovávání a transport odebraných vzorků do laboratoře je uveden v "Přehledu laboratorních vyšetření" Preanalytické procesy v laboratoři Příjem žádanek a vzorků Vzorky se na OKIM přijímají průběžně, zpracovávají se v intervalech daných režimem pro jednotlivé analyty Kritéria pro přijetí/odmítnutí vzorků OKIM odmítne provést vyšetření v následujících případech: 1. Potřísnění žádanky a odběrové nádobky biologickým materiálem. 2. Chybějící žádanky nebo žádanky, která neobsahuje požadované údaje nebo údaje na ní jsou nečitelné. 3. Bude-li vzorek zaslán v neoznačené nádobce nebo štítek vyplněný tak, že není možná jednoznačná identifikace vzorku. Strana 13 (celkem 31)

14 4. Požadavek na vyšetření, která laboratoř neprovádí nebo nezajišťuje jeho transport do spolupracujících laboratoří. 5. Vyšetření hospitalizovaného pacienta s kódem ambulantního pracoviště. 6. Nedodržení podmínek preanalytické fáze znehodnocující výsledek vyšetření: nesprávné skladování, pozdní dodání z ordinace, nevhodný transport, zřejmá kontaminace vzorku, špatně zvolený odběrový materiál, nebo nesprávný poměr vzorku krve a aditiv, zkumavku, u níž je množství odebraného mimo povolené rozmezí (nad nebo pod 10 % od rysky) - riziko sražení vzorků, nebo naopak naředění protisrážlivým činidlem Postup při odmítnutí vzorků Laborantka při příjmu provede zápis do Knihy odmítnutých vzorků, která je uložena na úseku příjmu. Telefonicky informuje ordinující pracoviště, do knihy uvede datum, identifikaci odmítnutého vzorku, důvod odmítnutí a jméno komu byla závada nahlášena. Vše stvrdí podpisem. Odmítnutý materiál na pracoviště zásadně nevracíme Postup při nedodaném biologickém Je-li dodána pouze žádanka na vyšetření bez, pracovník OKIM kontaktuje ordinující pracoviště (přednostně telefonicky) a vyzve je k dodání biologického. Po kompletaci žádanky a vzorku je vzorek přijat a zpracován. Pokud nelze kontaktovat ordinující pracoviště nebo vzorek není ani po urgenci dodán, bude žádanka přijata do OpenLimsu a místo výsledků bude napsáno nedodáno. Je zaevidováno v Knize odmítnutých vzorků Postup při neúplné nebo chybné identifikaci žádanky Pokud chybí nebo je nesprávné rodné číslo, typ zdravotní pojišťovny, IČP odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza, OKIM telefonicky upozorní ordinující pracoviště, upraví materiál a uloží ho, vyšetření se provede po doplnění chybějících údajů Řešení neshod v rámci pracovišť ONN Neshody týkající se příjmu biologického na OKIM jsou zaznamenávány dle stanoveného postupu v laboratoři. Neshody uvedené v kategorii A jsou jednoznačně důvodem k odmítnutí vzorku. Neshody zahrnuté do kategorie B jsou posuzovány podle postupů uvedených v Laboratorní příručce, které vycházejí z doporučení odborných společností. Např. požadavek na anaerobní kultivaci zaslaném v nádobce za přístupu vzduchu, nedostatečné množství jsou důvodem odmítnutí zpracování vzorku. Strana 14 (celkem 31)

15 Závady týkající se biologického vyšetřovaného na OKIM se rozlišují na : Kategorie A - závažné - neoznačený vzorek (výjimkou jsou vzácné materiály jako mozkomíšní likvor, punktát kloubů) - rozbitý obal vzorku, kontaminace žádanky a obalu vzorku biologickým materiálem - chybná (nedostatečná) identifikace vzorku Kategorie B - nedodržení poměru medium/vzorek - silně hemolytický vzorek - málo - starý odběr - odběr provedený do nesprávné nádobky (zkumavky) - nedodaný vzorek Zrušení požadavku nebo redukce indikujícím lékařem je možné akceptovat: - pouze na základě písemného požadavku ordinujícím lékařem - před zahájením zpracování (stanovení) vzorku. Všechny závady jsou zaznamenány do LIS v laboratoři a evidují se v laboratoři ve formě tištěných přehledů. Jedenkrát za měsíc jsou seznamy neshod předkládány hlavní sestře a vrchním sestrám jednotlivých oddělení ONN. Pokud uvedený postup nevede k nápravě, jsou neshody řešeny s primáři příslušných oddělení a managementem ONN. Neshody vyžadující změny výsledků jsou řešeny dle směrnice. Pokud již byly výsledky exportovány do NIS MEDEA, prostřednictvím helpdesku provede příslušné úpravy oddělení ITC. Tyto neshody se evidují a ukládají u vedoucí NLZP Smluvní, spolupracující a referenční laboratoře Smluvní laboratoře OKIM nevyužívá smluvní laboratoře Vyšetřování prováděná spolupracujícími laboratořemi OKIM zajistí dopravu do specializovaných laboratoří Fakultní nemocnice Hradec Králové (rozsah je dán nabídkou FN HK uvedenou v Přehledu prováděných vyšetření). Pro odběr a dokumentaci platí zásady uvedené výše. Na OKIM je vedena písemná evidence odesílaného. Odeslání pro mimohradecká pracoviště po dohodě mezi OKIM a ordinujícím pracovištěm. Strana 15 (celkem 31)

16 4.16. Řešení stížností Drobnou připomínku k práci laboratoře řeší okamžitě zaměstnanec, který stížnost přijal, je-li to v jeho kompetenci. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit hned, vyřeší zaměstnanec, který stížnost přijal a ohlásí stížnost a její řešení vedení laboratoře, které stížnost a její řešení zaznamená do knihy stížností. Písemnou stížnost řeší vždy vedení laboratoře, stížnost zaznamenává do knihy stížností. Je-li možné stížnost vyřídit hned, učiní se tak písemně. Není-li možné stížnost vyřešit hned, navrhne se postup řešení. Dále viz. Směrnice Vyřizování stížností v ONN Výdej výsledků a komunikace s laboratoří Hlášení nálezů významných patogenů Nálezy významných patogenů se hlásí bezprostředně telefonicky na ordinující pracoviště s následným zasláním výsledku v písemné podobě. Podaná telefonická informace je evidována v OpenLims s uvedením jména osoby, které bylo hlášení sděleno. Výsledky vyšetření jsou též dostupné v elektronické podobě pro pracoviště ONN a terénní zdravotnická zařízení, která mají s ONN uzavřenou smlouvu o elektronickém zasílání výsledků Formy výdeje výsledků Výsledky vyšetření se vydávají v písemné, telefonické a elektronické podobě Písemné výsledky Veškeré výsledky vyšetření pro lůžková i ambulantní pracoviště regionu. Výsledky pro pracoviště v nemocnici se v den ukončení vyšetření doručí v 12 hod do kanceláře podatelny nemocnice nebo potrubní poštou. Výsledky pro praktické lékaře a specialisty mimo nemocnici se podle dohody odesílají auty pro svoz nebo poštou na určené adresy. Hlášení o pozitivním laboratorním nálezu potvrzujícím infekční etiologii onemocnění podle Vyhlášky č. 306 / 2012 Sb. se telefonicky hlásí Krajské hygienické stanici, územnímu pracovišti Náchod, Českoskalická 254. Výsledky vyšetření se výjimečně předávají pacientům (nebo zák. zástupcům) pro předchozí dohodě s ordinujícím lékařem a po prokázání totožnosti osoby. Strana 16 (celkem 31)

17 Telefonické výsledky Výsledky vyšetření se pacientům a zákonným zástupcům telefonicky nesdělují. Dotaz na výsledky ze strany ordinujícího lékaře je možné poskytnout po ověření tel. čísla, na které je informace podávána. Vždy následuje výsledek v písemné formě Elektronické výsledky Veškeré výsledky pro pracoviště nemocnice jsou přenášeny v den ukončení analýzy do NIS MEDEA. Pro pracoviště mimo nemocnici na základě uzavřené smlouvy ONN a příslušného pracoviště. Veškeré výsledky dodané elektronicky jsou zaslány i v písemné podobě Změny výsledků Podle údajů ordinujícího pracoviště nebo registru VZP se opravují chybné identifikační údaje (jméno a příjmení pacienta, rodné číslo, zdravotní pojišťovna a pod). O každé změně se provede záznam do Knihy neshod Archivace výsledků V elektronické podobě, zajišťuje oddělení ITC ONN Doba odezvy laboratoře Je uvedena v přehledu laboratorních vyšetření pro jednotlivé testy Konzultační činnost laboratoře Lékaři oddělení poskytují konzultační činnost v rámci ATB střediska. Kontakty: Doc.MUDr. Otakar Kopecký, CSc MUDr. Eva Veselá MUDr. Romana Zajícová Používané analytické systémy VITEK2 Compact (BioMerieux)- určen k identifikaci bakterií a kvasinek a dále k testování citlivostí klinicky významných bakterií Liaison (Diasorin)- chemiluminiscenční imunoanalýza ke kvantitativnímu a kvalitativnímu stanovení protilátek Strana 17 (celkem 31)

18 Blot (Test-line) konfirmační stanovení antiborreliových protilátek u vzorků, které byly jinými serologickými metodami určeny jako pozitivní nebo hraniční Systém GeneXpert Dx (Cepheid) PCR amplifikace nukleové kyseliny a detekce cílové sekvence ve vzorku za použití PCR v reálném čase Bactec 9050 (Becton Dickinson) automatizovaný hemokultivační systém URO-QUICK - screeningový automatický systém pro kultivace moče Strana 18 (celkem 31)

19 4.19. Přehled laboratorních vyšetření Přehled urgentních vyšetření označených STATIM Metoda Materiál Výsledek Mikroskopie - barvení dle Grama pro většinu bakterií a kvasinek Mikroskopie - barvení dle Ziehl - Nielsena na TBC Průkaz antigenu bakterií N.meningitidis A,B,C, Y/W35, Str.pneumoniae, Str.agalactiae, H.influenzae b, E.coli /K1 (latexová aglutinace) Tekutý materiál ve zkumavce nebo v kontejneru Sputum v kontejneru Liquor nejméně 1 ml ve sterilní zkumavce do 1 hod po příjmu do 1 hod po příjmu do 1 hod po příjmu Metoda Materiál Výsledek Průkaz antigenu Rota-Adenoviru, Norovirů (imunochromatografie) Průkaz toxinu A/B a antigenu Clostridia difficile (imunochromatografie, případná konfirmací nálezu PCR po konzultaci s oš. lékařem) EBV - heterofilní protilátky (latexová aglutinace) Helicobacter pylorii (imunochromatografie) Streptococcus pneumonieantigen (imunochromatografie) Stolice cca velikosti oříšku v kontejneru 3-5 dnů od počátku potíží Stolice cca velikosti oříšku v kontejneru (vzorek zaslat ke zpracování do 2 hodin po odběru, uchovávat v chladu) Sérum, srážlivá krev Stolice cca velikosti oříšku v kontejneru Moč do 1 hod po příjmu do 1 hod po příjmu do 1 hod po příjmu do 1 hod po příjmu do1 hod po příjmu Legionella pneumophila sérotyp1 - antigen (imunochromatografie) Chlamydia trachomatis - antigen (imunochromatografie) Průkaz antigenu metodou PCR (např. virus chřipky, MRSA) Moč Výtěr z cervixu, uretry, oka, případně moč od mužů. Materiál zaslat ve speciálních odběrových nádobkách (dodá OKIM) do1 hod po příjmu do1 hod po příjmu do1 hod po příjmu Strana 19 (celkem 31)

20 Bakteriologie Obecné zásady odběru vzorků na bakteriologické / parazitologické vyšetření doba odběru: optimálně před zahájením ATB léčby, před podáním další dávky ATB, na vzestupu teplotní křivky (hemokultivace), opakované odběry (hemokultivace, kultivace TBC, parazitologie, epidemiolog. požadavky) způsob odběru: typická část, vločka hnisu, sputum, rána (ne jen okolí), příp. podle pokynu OKIM druh vzorku: podrobný popis (nestačí pouze výtěr, punktát apod.) Legenda k tabulkám odběrová souprava: tampon v TPA - sterilní tampon zanořený ve zkumavce s transportní půdou Amies zkumavka - sterilní zkumavka plastová s uzávěrem obsah 10 ml kontejner - sterilní kontejner plastový s uzávěrem obsah 20 ml kontejner TBC - sterilní nádobka plastová nebo skleněná obsah 100 ml s uzávěrem láhev Bactec A - hemokultivační lahvička aerobní, šedivé víčko láhev Bactec AN - hemokultivační lahvička anaerobní, oranžové víčko láhev Bactec PEDS - hemokultivační lahvička pediatrická, růžové víčko CAT SWAB - souprava tampon a kultivační medium pro kvasinky a trichomonas FUNGI QUICK - souprava tampon a kultivační medium pro kvasinky URICULT - transportní souprava pro odběr a inokulaci moče chlamydia - odběrová a transportní souprava (tampon objednat na mykoplazma/ureaplazma - odběrová a transportní souprava (tampon a zkumavka s transportní půdou) objednat na uchovávání: uchovávání vzorku před transportem do laboratoře není-li možný okamžitý transport do laboratoře č (čas v hodinách) t (teplota): pokojová (15-25º C), chladnička (2-8 º C) transport : podmínky transportu č (čas v hodinách) t (teplota): pokojová (15-25º C), chladnička (2-8 º C) výsledek : průměrný čas do sdělení výsledku od dodání vzorku do laboratoře včetně testu citlivosti na ATB u kmenů s předpokládanou etiologií (vzhledem k dg. uvedené na žádance) hod (hodiny), dny, týdny Strana 20 (celkem 31)

21 poznámka: OKIM doplňující údaje k požadovanému cílenému vyšetření ( kultivaci, rozšíření základního vyšetření, MRSA apod.) nutno uvést na žádance, příp. informovat Kultivační vyšetření / Přímý průkaz antigenu vzorek odběrová souprava max.doba uchovávání transport čas/teplota výsledek poznámka Respirační trakt Výtěr z krku, nosohltanu, tonsil Výtěr z nosu tampon v TPA tampon v TPA Výtěr z hrtanu tampon na na B.pertussis drátě v TPA Endotrach. zkumavka aspirát, BAL Sputum kontejner Sputum na kontejner TBC Sputum na TBC ZN kontejner mikroskopie Výtěr kanyly tampon tracheální v TPA hod: do 6 - týdnů hod: 2 po příjmu difterii, meningokoky, MRSA, gonokoky označit na žádance difterii, MRSA, meningokoky, označit na žádance předem objednat na tel mikroskopie do 2 hod hlášena na oddělení PCR TBC označit na žádance = FNHK Ucho Výtěr ze zvukovodu Tekutina ze středouší Výtěr z ucha tampon v TPA anaerobní tampon na drátě v TPA P plísně označit na žádance P plísně označit na žádance P plísně označit na žádance Strana 21 (celkem 31)

22 Oko Výtěr ze spojivkového vaku Výtěr ze spojivkového vaku antigen Chlamydia trachomatis tampon v TPA chlamydia OS hod: 2 po příjmu imonochromatografie důkladný stěr nutný = intracelulární infekce vzorek odběrová souprava max.doba uchovávání transport čas/teplota výsledek poznámka Gastrointestinální trakt Stolice tampon základní v TPA vyšetření Stolice cíleně tampon Yersinia spp. Stolice cíleně patogenní vibria Stolice Rota/ Adenoviry/No roviry Stolice Clostridium difficile antigen a toxin A/B Žluč / obsah žlučových cest Stolice na Helicobacter pylori v TPA přímo do peptonové vody kontejner (stolice, ne výtěr!) kontejner (stolice, ne výtěr!) zkumavka, vhodnější je anaerobní S kontejner (stolice, ne výtěr!) ihned do laboratoře č: do 6 hodin po odběru č: do 2 hodin po odběru ihned do laboratoře č: do 6 hod po odběru č: do 2 hodin po odběru hod: hod: 1 po příjmu hod: 1 po příjmu hod: 1 po příjmu enteropatogenní E.coli do 3 let věku automaticky označit na žádance předem objednat na tel: imunochromatografie odběr 3.-5.den od začátku průjmu membránová EIA, případně PCR do 1 hod hlášeno na oddělení imunochromatografie Strana 22 (celkem 31)

23 Močový trakt Moč střední proud Moč cévkovaná, z perm.katétru, separovaná Moč v Urikultu Moč na TBC 100 ml Moč - muži- Chlamydia trachomatis kontejner kontejner URICULT kontejner 100 ml nebo 37ºC chlamydia OS č: 3 dny hod: hod: hod: do 6 - týdnů hod: 2 po příjmu kvasinky označit na žádance způsob odběru označit na žádance mikroskopie ZN se neprovádí PCR TBC označit na žádance = FN HK imunochromatografie 20 ml prvního proudu moči, před odběrem nemočit alespoň 1 hod Moč Streptococcus pneumoniae Moč Legionella pneumophlila sérotyp 1 kontejner, zkumavka kontejner, zkumavka hod: 1 po příjmu hod: 1 po příjmu imunochromatografie imunochromatografie Strana 23 (celkem 31)

24 vzorek odběrová souprava max.doba uchovávání transport čas/teplota výsledek poznámka Genitální trakt - muži Výtěr / sekret tampon z uretry, v TPA / prostaty, ejakulát zkumavka Výtěr z uretry na Chlamydia trachomatis Výtěr / sekret z uretry, prostaty, ejakulát na mykoplasma / ureaplasma Výtěr z uretry na kvasinky a T.vaginalis chlamydia OS m/u OS ejakulát 200ul ředěný 1:10 (fysiol.roztok) CAT SWAB č: 48 hod hod: 2 po příjmu hod: 48 Neisseria gonorrhoe předem objednat na tel: imunochromatografie důkladný stěr sliznice nutný =intracelulární infekce důkladný stěr sliznice nutný =intracelulární infekce Genitální trakt - ženy Výtěr pochvy, tampon cervixu, uretry v TPA Výtěr z endocervixu na Chlamydia trachomatis Výtěr z Výtěr Výtěr z endocervixu na ureaplasma/ mykoplasma Výtěr z uretry, pochvy na kvasinky, T.vaginalis chlamydia OS m/u OS CAT SWAB č: 48 hod hod: 2 po příjmu hod: 48 Neisseria gonorrhoe předem objednat na tel: Imunochromatografie vzorky s příměsí lubrikačních látek, stolice, nelze vyšetřit důkladný stěr sliznice nutný =intracelulární infekce Strana 24 (celkem 31)

25 Kůže, rány hluboké defekty, dekubity Výtěr z kůže, tampon rány, defektu, v TPA dekubitu Kontrolní stěr z kůže před lumbální punkcí, hemokultivací, okolí kanyl, katetrů apod. tampon v TPA MRSA označit na žádance pořadí odběru příp. místo odběru označit na žádance Centrální nervový systém Likvor zkumavka klasická kultivace (minimálně 2 ml likvoru) Likvor v automatizovaném kultivačním systému láhev BD PEDS č: co nejdříve (optimum-co nejdříve do kultivačního systému) č: co nejdříve (optimum-co nejdříve do kultivačního systému) mikroskopie, přímý průkaz antigenu a pozitivní kultivace se hlásí do 1 hodiny 5 dnů pozitivní mikroskopie i kultivace se hlásí průběžně přímý průkaz antigenu N.meningitidis A,B,C, Y/W35, Str.agalactiae, Str.pneumoniae,E.coli K1, H.influenzae b latexová aglutinace, imunochromatografie Hemokultivace v automatizovaném kultivačním systému Krev standart. láhev Bactec venepunkce nejméně 2 odběry po 8-10ml krve, u A láhev Bactec AN láhev Bactec PEDS ( 3ml krve) nebo 37ºC (optimum-co nejdříve do kultivačního systému) (optimum-co nejdříve do kultivačního systému) 5 dnů pozitivní mikroskopie i kultivace se hlásí okamžitě na oddělení dodržujte pokyny odběru!!! (nepřelepujte čárový kód lahvičky) Krev z katétru jen při susp. infekci katetrové láhev Bactec A láhev Bactec AN láhev Bactec PEDS nebo 37ºC (optimum-co nejdříve do kultivačního systému) (optimum-co nejdříve do kultivačního systému) 5 dnů pozitivní mikroskopie i kultivace se hlásí okamžitě na oddělení dodržujte pokyny odběru!!! (nepřelepujte čárový kód lahvičky) Strana 25 (celkem 31)

26 Hnis, obsah patologických ložisek, výpotek, primárně sterilní tekutiny, tkáň Hnis, obsah patologických ložisek apod. tampon v TPA, vhodnější je anaerobní S MRSA označit na žádance vhodnější tekutý materiál než výtěry vzorek odběrová souprava max.doba uchovávání transport čas/teplota výsledek poznámka Výpotek aj. primárně sterilní tekutiny Výpotek aj. primárně sterilní tekutiny v automatickém kultivačním systému Tkáň zkumavka, vhodnější je anaerobní S láhev Bactec A láhev Bactec AN kontejner, vhodnější je anaerobní S nebo 37ºC (optimum-co nejdříve do kultivačního systému nevhodné nebo 37ºC (optimum-co nejdříve do kultivačního systému anaerobní kultivace 2-5 dnů 5 dnů pozitivní mikroskopie i kultivace se hlásí okamžitě na anaerobní kultivace 2-5 dnů vhodnější tekutý materiál než výtěry anaerobní kultivace automaticky anaerobní kultivace automaticky Cizorodý materiál - kanyly, katetry apod. Kanyla, katétr zkumavka apod. cca 5 cm špičky na sucho!! druh označit na žádance(cévní, močový, tracheální apod.) Strana 26 (celkem 31)

27 4.20. Parazitologie vzorek odběrová souprava max.doba uchovávání transport čas/teplota výsledek poznámka Perianální stěr / otisk na Enterobiozu Stolice na parazity (množství cca velikosti oříšku) Stolice na Kryptosporidi ozu (množství cca velikosti oříšku) Části těl helmintů podložní sklíčko, lepící průhledná páska kontejner (i nesterilní) kontejner (i nesterilní) kontejner a kapka vody č: 48 hod č: 48 hod č: 48 hod č: 48 hod hod: 24 hod: 48 hod: 48 hod: 24 otisk análního otvoru průhlednou lepící páskou, po sejmutí ji nalepíme na podl.sklo cestovní anamnézu uveďte na žádance cestovní anamnézu uveďte na žádance cestovní anamnézu uveďte na žádance Sérologie Odběrový materiál, typy používaných zkumavek VACUETTE Analýza séra: Analýza plazmy: , plast/gel 5 ml, červený uzávěr , plast/li-heparinát + gel, 5 ml, zelený uzávěr BORRELIA Borrelia bugdorferi sensu lato - IgM, IgG Kód VZP: Materiál: sérum, mozkomíšní mok Odběr do: Vacuette, plast/gel 5 ml, červený uzávěr, Dostupnost: OKIM dolní nemocnice, 3x týdně Strana 27 (celkem 31)

28 Možno doordinovat: do 5 dnů po odběru Poznámka: venózní krev srážlivá 5 ml vystačí cca na 2 3 různá vyšetření Metoda: chemiluminiscenční imunoanalýza Jednotka: ku/l Referenční meze: Sérum, plazma: Borrelia negativní hraniční pozitivní IgM < > 22 IgG < > 15 Mozkomíšní mok: negativní hraniční pozitivní Mozkomíšní IgM < 2,4 2,5-3,4 > 3,5 mok IgG < 4,4 4,5-5,4 > 5, Borrelia-konfirmační stanovení (blot) Kód VZP: Materiál: sérum, mozkomíšní mok Odběr do: Vacuette, plast/gel 5 ml, červený uzávěr, Dostupnost: OKIM dolní nemocnice, 1x za 14 dní Možno doordinovat: do 5 dnů po odběru Poznámka: venózní krev srážlivá 5 ml vystačí cca na 2 3 různá vyšetření Metoda: průkaz specifických protilátek třídy IgG a IgM metodou Western blot Referenční meze: pozitivní, negativní, hraniční CMV Cytomegalovirus protilátky IgG Cytomegalovirus protilátky IgM Kód VZP: Materiál: sérum Odběr do: Vacuette, plast/gel 5 ml, červený uzávěr Dostupnost: OKIM dolní nemocnice, 1x týdně Možno doordinovat: do 5 dnů po odběru Poznámka: venózní krev srážlivá 5 ml vystačí cca na 2 3 různá vyšetření Strana 28 (celkem 31)

29 Metoda: chemiluminiscenční imunoanalýza Jednotka: ku/l Referenční meze: CMV negativní hraniční pozitivní IgM < > 22 IgG < > EBV Ebstein Barr virus protilátky EBNA 1 IgG (sérum) Ebstein Barr virus protilátky VCA IgG (sérum) Ebstein Barr virus protilátky VCA IgM (sérum) Kód VZP: Materiál: sérum Odběr do: Vacuette, plast/gel 5 ml, červený uzávěr Dostupnost: OKIM Náchod dolní nemocnice, do 3 dnů od zaslání Možnost doordinovat: do 5 dnů po odběru Poznámky: venózní krev srážlivá 5 ml vystačí cca na 2 3 různá vyšetření Metoda: chemiluminiscenční imunoanalýza negativní hraniční pozitivní IgM < > 40 EBV IgG < EBNA < > 20 Jednotka: ku/l Referenční meze: Ebstein Barr virus heterofilní protilátky Kód VZP: Materiál: sérum Odběr do: Vacuette, plast/gel 5 ml, červený uzávěr Dostupnost: OKIM dolní nemocnice denně, možno také jako statim Možnot doordinovat: do 5 dnů po odběru Metoda: latexová aglutinace Poznámka: venózní krev srážlivá 5 ml vystačí cca na 2 3 různá vyšetření Referenční meze: pozitivní / negativní Strana 29 (celkem 31)

30 TOXOPLASMA Toxoplasma gondii-protilátky IgG Toxoplasma gondii-protilátky IgM Kód VZP: Materiál: sérum Odběr do: Vacuette, plast/gel 5 ml, červený uzávěr Dostupnost: OKIM dolní nemocnice, 1 x týdně Možno doordinovat: do 5 dnů po odběru Metoda: chemiluminiscenční imunoanalýza Jednotka: ku/l Poznámka: venózní krev srážlivá 5 ml vystačí cca na 2 3 různá vyšetření Referenční meze: negativní hraniční pozitivní T. gondii IgM < > 8 IgG < 7,2 7,2-8,8 > 8, SYFILIS Treponema pallidum hemaglutinace TPHA Treponema pallidum-rychlá reaginová reakce RPR Kód VZP: TPHA 82111, RPR Materiál: TPHA -sérum, RPR-sérum, plasma Odběr do: Vacuette, plast/gel 5 ml, červený uzávěr Dostupnost: OKIM dolní nemocnice, 3x týdně Poznánka: oba testy (RPR,TPHA) se provádějí současně z jednoho odběru Metoda: TPHA- hemaglutinace, RPR netreponemový test Referenční meze: negativní / pozitivní 5. Odpovědnosti a pravomoci Dokument je platný pro zaměstnance Oddělení klinické imunologie a mikrobiologie a pro všechny, kteří chtějí využít služeb laboratoře. Strana 30 (celkem 31)

31 6. Související dokumenty - Zákon o zdravotních službách č. 372/2011 Sb. - Vyhláška o zdravotní dokumentaci č. 98/2012 Sb. - Vyhláška o podmínkách předcházení vzniku a šíření onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče č. 306/2012 Sb. - Hygienicko-epidemiologický řád ONN - Provozní řád potrubní pošty - Provozní řád OKIM - Organizační řád OKIM - Bezpečnostní řád OKIM - Směrnice Transport biologického a transfúzních přípravků - Směrnice Řízení neshod v souvislosti s laboratorními vyšetřeními - Směrnice Vyřizování stížností v ONN - Příkaz ředitele Identifikace vzorku biologického - Příkaz ředitele Dodržování zákona o zdravotních službách - Příkaz ředitele Výdej výsledků z laboratorních pracovišť Strana 31 (celkem 31)