INOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "INOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL"

Transkript

1 [ 1 ] INOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL z pohledu revize systému úhrad MOÚ Brno, 22. května 2009 Fórum onkologů

2 SPOTŘEBA LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ [ 2 ] celkem dle ATC skupiny balení (mil.) ,24 65,20 62,50 57, ,88 41,14 26,62 24,57 16,61 15,36 9,27 9,08 4,94 14,56 2,70 4,50 14,86 32,833 31,08 0,43 0,30 2,38 34,34 32,51 7,48 7,18 11,78 11,72 A B C D G H J L M N P R S V A - Trávicí trakt a metabolismus B - Krev a krvetvorné orgány C - Kardiovaskulární systém D - Dermatologika G - Urogenitální trakt a pohlavní hormony H - Systémová hormonální léčiva (kromě pohlavních hormonů a inzulinů) J - Antiinfektiva pro systémovou aplikaci L - Cytostatika a imunomodulační léčiva M - Muskuloskeletární systém N - Nervový systém P - Antiparazitika, insekticidy a repelenty R - Respirační systém S - Smyslové orgány V - Různé přípravky

3 SPOTŘEBA LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ [ 3 ] celkem dle ATC skupiny finančně (mld.) ,53 12,03 8,12 11,98 5,29 5,32 1,43 1,44 4,22 4,54 1,15 1,27 11,04 9,10 4,94 5,93 4,03 8,54 9,15 5,42 5,77 0,99 1,11 2,76 2,39 4,25 0,08 0,08 A B C D G H J L M N P R S V A - Trávicí trakt a metabolismus B - Krev a krvetvorné orgány C - Kardiovaskulární systém D - Dermatologika G - Urogenitální trakt a pohlavní hormony H - Systémová hormonální léčiva (kromě pohlavních hormonů a inzulinů) J - Antiinfektiva pro systémovou aplikaci L - Cytostatika a imunomodulační léčiva M - Muskuloskeletární systém N - Nervový systém P - Antiparazitika, insekticidy a repelenty R - Respirační systém S - Smyslové orgány V - Různé přípravky

4 cíle revize [ 4 ] Cílem revize je: Sjednotit výši a podmínky úhrady terapeuticky zaměnitelných léčiv (základní úhrada, indikační a preskripční omezení, zvýšená úhrada, bonifikace/malifikace) Posouzení zaměnitelnosti Stanovení obvyklých dávek Soulad indikačních a preskripčních omezení v rámci jedné RS Nárok na bonifikaci/malifikaci nebo zvýšenou úhradu

5 [ 5 ] Bonifikace Zvýšená úhrada Lepší bezpečnost, účinnost, součinnost pacienta Navýšení oproti referenčnímu LL (max %) Hodnocení oproti referenční LL Pro zúženou množinu přípravků Nutno vymezit skupinu pacientů/specifickou indikaci Vždy indikační omezení Není nutné srovnání s referenční LL

6 [ 6 ] Terapeutická zaměnitelnost ATC L : 11 referenčních skupin ve vyhlášce o RS LL zahrnuje 31 léčivých látek z celkových 106 ATC 7 skupin L0X. REVIZE se provádí na všech ATC skupinách! Shodná výše úhrady a podmínky úhrady: sjednocení indikačních a preskripčních omezení Rozšíření indikačních omezení?

7 [ 7 ] Odhad dopadů revize - RS RS Název RS původní objem (celková úhrada 2008) odhadovaný objem (celková úhrada 2009) Změna objemu úhrad (%) 63/1 taxany (P2) -9,03% 64/1 inhibitory proteinkinázy ,22% 65/1 superaktivní analoga gonadotropin-releasing hormonu ,46% 66/2 inhibitory aromatáz (P2) 0,03% 67/1 antiandrogeny ,47% 68/1 faktory stimulující kolonie hemopoetických buněk ,75% 69/3 interferony alfa nepegylované ,38% 70/1 imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu ,97% 70/2 imunosupresiva - biologická léčiva k terapii revmatických, kožních nebo střevních onemocnění, kromě efalizumabu ,61%

8 Odhad dopadů revize LL mimo RS [ 8 ] RS Název RS původní objem (celková úhrada 2008) odhadovaný objem (celková úhrada 2009) Změna objemu úhrad (%) L01XA03 oxaliplatina ,73% L01XC03 trastuzumab ,63% L04AA24 abatacept ,66% L01XC04 alemtuzumab ,41% L01XC07 bevacizumab ,01% L01BC06 capecitabin ,18% L01XA02 carboplatina ,89% L01XC06 cetuximab ,36% L01DB01 doxorubicin ,72% L04AA21 efalizumab ,37% L01DB03 epirubicin ,25% L01XE03 erlotinib ,07% L01XE01 imatinib ,24% L01XX19 irinotekan ,41% L04AA23 natalizumab ,80% L01BA04 pemetrexed ,93% L01XX17 topotekan ,63%

9 [ 9 ] Zajištění Ústavem Nejvyšší priorita Ústavu Plán revize postupné zahájení všech LP do konce září Onkologika zahajována v červnu Práce v systému jakosti vytvoření metodik, maximální transparence Spolupráce (odborníci, pojišťovny )

10 srovnání s běžným SŘ [ ] (1) Současná praxe Odeslání oznámení Zahájení SŘ Doručením (max 15) Lhůta pro předkládání důkazů Zpracování důkazů a příprava HZ (max) Sdělení o ukončení sběru dat Lhůta pro doručení 15 Vypořádání Rozhodnutí Lhůta na vyjádření 10 5 Varianta při změně HZ (SŘ již po zákonné lhůtě) Rozhodnutí Lhůta pro doručení + Zveřejnění HZ Oznámení Lhůta pro doručení Lhůta na vyjádření 5 Vypořádání + nová HZ Vypořádání (2) Ústavem upravený návrh MZ/FAR (předpokládaný průběh SŘ) Zveřejnění návrhu HZ Veřejná vyhláška Vypořádat vyjádření a zpracovat novou HZ Zahájení SŘ Sdělení o ukončení sběru dat Rozhodnutí Legenda: SŘ - správní řízení HZ - hodnotící zpráva Příprava HZ 10? Lhůta pro předkládání důkazů Lhůta na vyjádření 15 Lhůta pro doručení Vypořádání vyjádření Doručení a seznámení s podklady Vypořádání vyjádření

11 průběh SŘ [ ] Ústavem upravený návrh MZ/FAR (předpokládaný průběh SŘ) Zveřejnění návrhu HZ Veřejná vyhláška Vypořádat vyjádření a zpracovat novou HZ Zahájení SŘ + nová HZ Sdělení o ukončení sběru dat Rozhodnutí Příprava HZ Lhůta na vyjádření Lhůta na vyjádření 15 Lhůta pro doručení Vypořádání vyjádření Doručení a seznámení s podklady Vypořádání vyjádření Legenda: SŘ - správní řízení HZ - hodnotící zpráva Zveřejnění návrhu HZ Veřejná vyhláška Zahájení SŘ 15 (lhůta pro doručení oznámení) 14 (lhůta pro vyjádření odborných společností) 11 (prostor Ústavu na zapracování vyjádření) Kalendářní dny

12 [ ] Spolupráce V rámci RS: Terapeutická zaměnitelnost Obvyklé dávkování Bonifikace/zvýšená úhrada Pro RS i samostatné LL: formulace indikačních a preskripčních omezení Informace o hodnocení, revizi, spolupráci:

13 [ ] Indikační omezení Nově schválené indikace průkaz nákladové efektivity 15 zákona a 12 vyhlášky srovnávány pouze náklady (nižší náklady při dosažení srovnatelného účinku) 39b je posuzována nákladová efektivita (náklady a přínosy), dopad na prostředky ZP Předpoklad použití analýzy minimalizace nákladů - možnost použití u onkologik?

14 [ ] Vysoce inovativní přípravky Vysoce závažné onemocnění???, bez terapeutické alternativy nebo Onemocnění nelze dosud úspěšně léčit, předpoklad klinicky významně vyšší účinnosti nebo Nový koncept léčby pro významnou skupinu pacientů, předpoklad klinicky významně vyšší účinnosti a bezpečnosti nebo Účinnost i v případě rezistence na jinou terapii Nedostatek údajů o nákladové efektivitě nebo Nedostatek údajů o výsledcích léčby v klinické praxi

15 DĚKUJI ZA POZORNOST [ ] Prostor pro podněty a dotazy:

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin 2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin Hodnocení léčivých přípravků (LP) podle ATC skupiny v počtech balení Tabulka D.12 Počet balení LP v ATC1 skupinách meziroční čtvrtletní srovnání

Více

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin 2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin Hodnocení léčivých přípravků (LP) podle ATC skupiny v počtech balení Tabulka D.12 Počet balení LP v ATC1 skupinách meziroční čtvrtletní srovnání

Více

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin 2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin Hodnocení léčivých přípravků (LP) podle ATC skupiny v počtech balení Tabulka D.12 Počet balení LP v ATC1 skupinách meziroční čtvrtletní srovnání

Více

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin 2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin Hodnocení léčivých přípravků (LP) podle ATC skupiny v počtech balení Tabulka D.12 Počet balení LP v ATC1 skupinách meziroční čtvrtletní srovnání

Více

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin

2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin 2/ Hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupin Hodnocení léčivých přípravků (LP) podle ATC skupiny v počtech balení Tabulka D.12 Počet balení LP v ATC1 skupinách meziroční čtvrtletní srovnání

Více

4/ Vydané léčivé přípravky v ČR v roce 2015

4/ Vydané léčivé přípravky v ČR v roce 2015 4/ Vydané léčivé přípravky v ČR v roce 215 Počet hlásících provozovatelů lékáren v roce 215 V roce 215 bylo v ČR provozováno 2 559 lékáren a 241 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují

Více

4/ Vydané léčivé přípravky v ČR v roce 2016

4/ Vydané léčivé přípravky v ČR v roce 2016 4/ Vydané léčivé přípravky v ČR v roce 216 Počet hlásících provozovatelů lékáren v roce 216 V roce 216 bylo v ČR provozováno 2 564 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují

Více

2/ Souhrnné hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupiny v roce 2016

2/ Souhrnné hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupiny v roce 2016 2/ Souhrnné hodnocení vývoje dodávek léčivých přípravků podle ATC skupiny v roce 2016 Tabulka RD.6 Dodávky LP do sítě zdravotnických zařízení v ATC1 skupinách Rok Kód ATC1 Název ATC1 Počet balení (mil.)

Více

Změny v metodice stanovení úhrady

Změny v metodice stanovení úhrady [ 1 ] Změny v metodice stanovení úhrady Helena Katzerová Postup stanovení úhrady [ 2 ] Množina posuzovaných přípravků stanovení dle 39c odst. 2 písm. a), b), c) nebo d) Zjištění zahraničních cen Úprava

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 3. 2015 bylo v ČR provozováno 2 574 lékáren a 241 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 458 provozovatelů.

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 4. 2016 bylo v ČR provozováno 2 564 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 519 provozovatelů.

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 1. 2015 bylo v ČR provozováno 2 587 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 472 provozovatelů.

Více

Vydané léčivé přípravky v ČR

Vydané léčivé přípravky v ČR Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 1. 2017 bylo v ČR provozováno 2 560 lékáren a 239 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 548 provozovatelů.

Více

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV LÉKOVÁ POLITIKA VÝVOJ CEN A ÚHRAD A NOVÁ REGULAČNÍ OPATŘENÍ 2 LÉKOVÁ POLITIKA VÝVOJ CEN A ÚHRAD A NOVÁ REGULAČNÍ OPATŘENÍ PharmDr. Lenka Vostalová HospiCon, Mikulov

Více

Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková

Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková Reexport léků v ČR PharmDr. Alena Tomášková 2. 12. 2014 Obsah: Reexport vymezení problému, definice Statistika Konkrétní LP aktuální dostupnost Platná legislativa Vydaná opatření Možnosti řešení Požadavky

Více

APLIKACE CENOVÝCH A ÚHRADOVÝCH MECHANISMŮ VERSUS LÉČIVA PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ

APLIKACE CENOVÝCH A ÚHRADOVÝCH MECHANISMŮ VERSUS LÉČIVA PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ KONFERENCE A SETKÁNÍ ČLENŮ ČESKÉ ASOCIACE PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ 1 APLIKACE CENOVÝCH A ÚHRADOVÝCH MECHANISMŮ VERSUS LÉČIVA PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ PharmDr.Lenka Vostalová, Ph.D. Sekce cenové a úhradové regulace,

Více

10. Příloha 1: Návrh identifikace pacientů léčených pro předmětné diagnózy

10. Příloha 1: Návrh identifikace pacientů léčených pro předmětné diagnózy 10. Příloha 1: Návrh identifikace pacientů léčených pro předmětné diagnózy Z procesu zvaní do screeningových programů budou vyřazeni všichni pacienti, u kterých byla identifikována léčba dané diagnózy

Více

Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars

Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars 1 Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars Mgr. Irena Storová, MHA 2 Definice biosimilars Biosimilars - biologicky podobný léčivý přípravek, který byl vyvinut tak,

Více

OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ

OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ 1 OTAZNÍKY KOLEM VILPŮ PharmDr.Lenka Vostalová, Ph.D. Seminář sekce Cenové a úhradové regulace Praha, dne 5.11.2015 ILPŮ 2 Definice vysoce inovativních přípravků VILP VILP vysoce inovativní léčivý přípravek

Více

Specifika posuzování onkologických léčiv v České republice. Hambálek J. ČFES Bratislava

Specifika posuzování onkologických léčiv v České republice. Hambálek J. ČFES Bratislava Specifika posuzování onkologických léčiv v České republice Hambálek J. ČFES Bratislava 23.11.2016 Trochu legislativy na začátek 39b odst. 2 ZoVZP: Při stanovení výše a podmínek úhrady se u léčivého přípravku

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 29. 11. 2014 2 VSTUP VYSOCE INOVATIVNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta Státní ústav pro kontrolu léčiv 29. 11. 2014 Registrace vysoce inovativních přípravků 3 Registrace VILP Každý

Více

Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv

Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Predikce dostupnosti nákladné péče 2010 -? srovnání cen 1.Q 2010 vs. 1.Q 2009 [ 2 ] Léčivé přípravky plně regulované (regulován výrobce, distributor i lékárna maximální ceny) srovnání cen 1.Q 2010

Více

Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA

Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA [ 1 ] Činnost SUKL jako organizační slo ky státu Je dána zákonem 378/2007 Sb. ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl 1 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti

Více

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH 1 VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 2 V souladu s ustanoveními zákona o veřejném zdravotním pojištění rozhoduje sekce SÚKL o

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 PODOBNÉ PŘÍPRAVKY MVDr. Kateřina Kohoutová Oddělení vybraných typů správních řízení SÚKL 3 PODOBNÉ PŘÍPRAVKY Definice podobného přípravku Zhodnocení žádosti přes zkrácené řízení Proces zkráceného řízení

Více

[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv

[ 1 ] MUDr. Ivana Koblihová 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] [ 2 ] OTC s omezením nová kategorie léčivých přípravků Ivana Koblihová, MUDr. Náměstek ředitele pro odborné činnosti Obsah prezentace [ 3 ] Co znamená OTC s omezením? Obecné možnosti omezení a z

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 TERAPEUTICKÁ ZAMĚNITELNOST A NAHRADITELNOST Z POHLEDU CAU MUDr. Juraj Slabý Praha, 4. 10. 2017 3 Terapeutická zaměnitelnost Je definována ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění

Více

Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment

Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Financování léčiv pro vzácná onemocnění - současná situace a jak dál? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment KLÍČOVÉ OTÁZKY Jaké jsou skutečné náklady na léky na vzácná

Více

Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje?

Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Centrová péče a inovativní léčivé přípravky - Je systém dobře nastaven? - Kam směřuje? Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment HLAVNÍ VÝZVY ZDRAVOTNICTVÍ ČR Stárnoucí populace

Více

2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY (SLP) A ÚHRADA ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ Dominik Leplt Praha, 17. 9. 2019 Obsah prezentace SLP: definice, legislativní rámec Možnosti úhrady SLP Správní řízení Přepis úhrady

Více

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV 1 VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV MUDr. Juraj Slabý Zástupce vedoucí oddělení hodnocení léčiv 9.10.2014 2 Vzácná onemocnění - obecně Orphan designace - rozhoduje EMA na základě

Více

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká. Kateřina Podrazilová

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká. Kateřina Podrazilová Výhled na rok 2018... co nás v lékové politice možná čeká Kateřina Podrazilová změny v legislativě Přehled témat nákladné terapie úhradová vyhláška 16 VILP Definice pojmů Nákladné terapie není jednotné

Více

Zvláštní smlouva v KOC (FN Motol)

Zvláštní smlouva v KOC (FN Motol) Zvláštní smlouva v KOC (FN Motol) Fakultní nemocnice v Motole MUDr.Zuzana Friedmannová zuzana.friedmannova@fnmotol.cz Počátek CENTER 1. 8. 2006 - centra se ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU Vyhláška MZ ČR 368/06 Sb.,

Více

Obchodní tajemství, výklad a kazuistika

Obchodní tajemství, výklad a kazuistika 1 Obchodní tajemství, výklad a kazuistika Mgr. Jan Strnad Oddělení koordinace správních řízení SÚKL STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Vymezení obchodního tajemství POZITIVNÍ co může být předmětem OT 504

Více

JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči

JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči NÁKLADY NA ZDRAVOTNÍ PÉČI ČERPANÉ Z ODDÍLU A ZÁKLADNÍHO FONDU ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ 2 NÁKLADY NA ÚSTAVNÍ PÉČI CELKEM

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 PRIORITY SÚKL V ROCE 2017 ZMĚNY ZÁKONA O LÉČIVECH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 3 Revize cen a úhrad Revize cen a úhrad 4 Jaké revize a s jakým cílem SÚKL provádí?

Více

2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV CENOTVORBA A ÚHRADA ONKOLOGICKÝCH LÉČIV V ČR PharmDr. Matěj Haluska Státní ústav pro kontrolu léčiv Farmakoekonomika na Slovensku XXXVII. Bratislava, 5. 6. 2019 Osnova prezentace 1. Agenda SÚKL 2. Typy

Více

Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi

Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika je závazným dokumentem VZP ČR, jehož cílem je informovat o postupu VZP ČR zakotveném pro proces jednání

Více

LEGISLATIVNÍ ZMĚNY A JEJICH DOPAD DO PRAXE A ČINNOSTI SEKCE CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE SÚKL. Název prezentace

LEGISLATIVNÍ ZMĚNY A JEJICH DOPAD DO PRAXE A ČINNOSTI SEKCE CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE SÚKL. Název prezentace Název prezentace Farmakon ČR 2018 2 LEGISLATIVNÍ ZMĚNY A JEJICH DOPAD DO PRAXE A ČINNOSTI SEKCE CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE SÚKL PharmDr. Lenka Vostalová, PhD. Místo konání: Farmakon ČR 2018, Praha 15.3.2018

Více

Rozpočty na centrové léky pro rok 2019 dle dohody zdravotních pojišťoven a segmentu lůžkové péče

Rozpočty na centrové léky pro rok 2019 dle dohody zdravotních pojišťoven a segmentu lůžkové péče Rozpočty na centrové léky pro rok 219 dle dohody zdravotních pojišťoven a segmentu lůžkové péče V roce 217 bylo na terapii centrovými léčivými přípravky celkem 58 67 pacientů. Celkové náklady činily 15,6

Více

Svět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018

Svět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018 Svět plátců zdravotní péče a vstup přípravků na trh v roce 2017 a 2018 Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat aneb o peníze jde vždy... Které léčivé přípravky jsou hrazeny

Více

Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi

Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika pro posuzování léčivých přípravků a pravidla jednání s farmaceutickými společnostmi Metodika je závazným dokumentem VZP ČR, jehož cílem je informovat o postupu VZP ČR zakotveném pro proces jednání

Více

Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj

Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj Mgr. Martin Mátl Výkonný ředitel ČAFF Dialogem k reformě Zruinují biologické léky zdravotnictví? 21. září 2016, NHÚ AV ČR, Praha Biologický léčivý přípravek

Více

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie Centrové léky v České republice Mgr. Filip Vrubel 2. 4. 211 ředitel odboru farmacie Specializovaná centra Defnice specializovaných center Přímá defnice neexistuje! Nepřímá defnice pouze v kontextu používání

Více

Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR

Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Michal Hojný Vedoucí lékárník ÚL IKEM 1 Největší specializované klinické a vědeckovýzkumné pracoviště v ČR 3 centra

Více

Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR. Filip Vrubel

Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR. Filip Vrubel Ceny a úhrady léčivých přípravků v ČR a SR Filip Vrubel Slovenská republika Štátny ústav pre kontrolu liečiv Registrace léčiv Dozor Zdravotnické prostředky Ministerstvo zdravotníctva Kategorizace léčiv

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY PRO VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ (ORPHAN DRUGS) Ing. Milan Vocelka Oddělení hodnocení zdravotnických technologií (HZT) Seminář sekce CAU Praha 13. 4. 2016 3 Obsah sdělení (www.orpha.net) Kritéria

Více

Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků JUDr. Jakub Král, Ph.D. 20. 5. 2015 Praha CERGE Osnova Srovnání obecné právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

Více

Centrová péče v roce Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR

Centrová péče v roce Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR Centrová péče v roce 2017 Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat aneb o peníze jde vždy... Mimořádná úhrada LP - zákon o zdravotním pojištění 16 Srovnání metodik ZP Příležitosti

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS Efektivní právní služby 1 Co nás čeká? 2 PRÁVNÍ POHLEDY NA POUŽÍVÁNÍ BIOSIMILARS základní paragrafy a biosomilars; systém cen a úhrad biosimilars; zaměnitelnost

Více

Vývoj nového léčiva. as. MUDr. Martin Votava, PhD.

Vývoj nového léčiva. as. MUDr. Martin Votava, PhD. Vývoj nového léčiva as. MUDr. Martin Votava, PhD. Příprava na vývoj a registraci LP Náklady na vývoj: 800 mil USD Doba vývoje: 10 let Úspěšnost: 0,005% - 0,001% Vývoj nového léčivého přípravku IND NDA

Více

Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR

Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR Financování a regulace (nejen) zdravotní péče v roce 2018 pohledem Svazu zdravotních pojišťoven ČR Kateřina Podrazilová předsedkyně Lékové komise SZP ČR Přehled témat Úhradová vyhláška pro rok 2018 a změny

Více

Protonová radioterapie? Náklady nebo úspory?

Protonová radioterapie? Náklady nebo úspory? Protonová radioterapie? Náklady nebo úspory? Proč tu jsme? K čemu??? 1969 1975 1989 1990 1991 1993 1994 1995 1996 1998 1999 2001 2002 2003 2004 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Protonová terapie

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ O STANOVENÍ MAXIMÁLNÍ CENY A VÝŠE A PODMÍNEK ÚHRADY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VEDENÁ SUKL 23.5.2017 3 Problematika cenové a úhradové regulace léků PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., vedoucí Sekce

Více

XVII. Fórum onkologů 21.5.2010

XVII. Fórum onkologů 21.5.2010 XVII. Fórum onkologů diskuse 21.5.2010 Aliance žen s rakovinou prsu V Praze dne 18. 5. 2010 Vážené fórum onkologů, V poslední době mě jako ředitelku Aliance žen s karcinomem prsu, která zastřešuje všechny

Více

ATC/DDD MEZINÁRODNÍ KLASIFIKACE LÉČIV

ATC/DDD MEZINÁRODNÍ KLASIFIKACE LÉČIV ATC/DDD-Mezinárodní klasifikace léčiv 1 ATC/DDD MEZINÁRODNÍ KLASIFIKACE LÉČIV Mgr. Irena Storová, zástupkyně ředitele Státní ústav pro kontrolu léčiv Klasifikon 2017 ATC/DDD definice 2 ATC/DDD definice

Více

Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů

Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů Parlament České republiky Poslanecká sněmovna Zdravotní výbor Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů Farmakoekonomie, racionální předepisování a mezisektorová komunikace

Více

VYHLÁŠKA ze dne 1. prosince 2011, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění

VYHLÁŠKA ze dne 1. prosince 2011, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění Strana 4906 Sbírka zákonů č. 376 / 2011 376 VYHLÁŠKA ze dne 1. prosince 2011, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle 39a

Více

CENTROVÁ PÉČE REVMATOLOGIE MUDr. Hana Šustková vedoucí oddělení koncepce Odbor smluvní politiky VZP ČR

CENTROVÁ PÉČE REVMATOLOGIE MUDr. Hana Šustková vedoucí oddělení koncepce Odbor smluvní politiky VZP ČR CENTROVÁ PÉČE REVMATOLOGIE MUDr. Hana Šustková vedoucí oddělení koncepce Odbor smluvní politiky VZP ČR 24. 2. 2016 CENTROVÁ PÉČE HISTORIE původně centrální nákupy centra se Zvláštní smlouvou (vyhláška

Více

Management výběru dodavatelů biologik v nemocničním prostředí státní nemocnice. Ing. Čeněk Merta, MBA, MPA, PhD.

Management výběru dodavatelů biologik v nemocničním prostředí státní nemocnice. Ing. Čeněk Merta, MBA, MPA, PhD. Management výběru dodavatelů biologik v nemocničním prostředí státní nemocnice Ing. Čeněk Merta, MBA, MPA, PhD. controlling výběr dodavatelů biologické léčby dle legislativy a pravidel MANAGEMENT NEMOCNICE

Více

SP-CAU-015. léčivé látky a plně hrazeného léčivého přípravku

SP-CAU-015. léčivé látky a plně hrazeného léčivého přípravku str. 1 ze 7 Datum účinnosti: viz. bod 7 Majitel dokumentu: Jméno Mgr. Helena Katzerová 33030 odd. datum podpis Interval revizí: Přezkoumal MJ: Jméno Ing. Filip Kotal datum podpis Schválil: Jméno PharmDr.

Více

Q & A a co ještě nebylo řečeno

Q & A a co ještě nebylo řečeno 1 Q & A a co ještě nebylo řečeno MUDr. Alice Němcová OKH SÚKL 2 Lze použít v KH elektronické IP a IS? Zatím nelze Zákon o léčivech č. 378/2007 Sb., v aktuálním znění 51 odst. (2) písm. h) Informovaný souhlas

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS26777/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

Biologická léčiva. Co jsou to biosimilars a jak se vyrábějí. Michal Hojný

Biologická léčiva. Co jsou to biosimilars a jak se vyrábějí. Michal Hojný Biologická léčiva Co jsou to biosimilars a jak se vyrábějí Michal Hojný Zadání Jsou to opravdu generické kopie originálů? Jsou tam nějaká nebezpečí při výrobě? Jsou ty léky úplně stejné? Jak těžké je vyrobit

Více

[ 1 ] CNTFFA Českézdravotnictvív porovnánís evropským -nejen o stabilitě financování. PharmDr. Martin Beneš 2008 Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] CNTFFA Českézdravotnictvív porovnánís evropským -nejen o stabilitě financování. PharmDr. Martin Beneš 2008 Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] Martin Beneš [ 2 ] SYSTÉM CENOVÉ A ÚHRADOVÉ REGULACE LP V ČESKÉ REPUBLICE LZE OČEKÁVAT REGULACI CEN A ÚHRAD LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ TRANSPARENCI? REGULAČNÍ VÝCHODISKA [ 3 ] OMEZENÉ ZDROJE SCHOPNOST NEOMEZENÉ

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS61419/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

Obecné základy preskripce léčivých přípravků Náležitosti receptů Zákonné předpisy o léčivech Ustanovení o omamných a psychotropních látkách Práce s

Obecné základy preskripce léčivých přípravků Náležitosti receptů Zákonné předpisy o léčivech Ustanovení o omamných a psychotropních látkách Práce s Obecné základy preskripce léčivých přípravků Náležitosti receptů Zákonné předpisy o léčivech Ustanovení o omamných a psychotropních látkách Práce s příručkami a databázemi Léčivé přípravky hromadně vyráběné

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Složené léčivé přípravky 2 SLOŽENÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY MUDr. Juraj Slabý Oddělení hodnocení zdravotnických technologií (HZT) Mgr. Veronika Luková Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz (KPA) Seminář

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS78717/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním

Více

ÚHRADA V CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU V ROCE 2014 DIAGNOSTICKÁ SKUPINA: ROZTROUŠENÁ SKLERÓZA KONFERENCE PS PČR LISTOPAD 2014

ÚHRADA V CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU V ROCE 2014 DIAGNOSTICKÁ SKUPINA: ROZTROUŠENÁ SKLERÓZA KONFERENCE PS PČR LISTOPAD 2014 ÚHRADA V CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU V ROCE 2014 DIAGNOSTICKÁ SKUPINA: ROZTROUŠENÁ SKLERÓZA KONFERENCE PS PČR LISTOPAD 2014 STRUKTURA CENTROVÉ PÉČE Centrová péče 2014: 53 poskytovatelů zdravotnických

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,

Více

2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Parenterální výživy pro terapii ve vlastním sociálním prostředí 2 Parenterální výživy pro domácí terapii Výsledky revize za období 2011 a 2012 Jitka Pavlíková XXX. Mezinárodní kongres SKVIMP Hradec Králové

Více

GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ

GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI ŠPINDLERŮV MLÝN 2012 MUDR. TAŤÁNA SOHAROVÁ VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR KDO JE ODPOVĚDNÝ ZA RACIONÁLNÍ

Více

Léková politika pohledem VZP ČR. MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků

Léková politika pohledem VZP ČR. MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků Léková politika pohledem VZP ČR MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků 22. 3. 2018 LÉČIVA vývoj moderní léčby? 1806 z opia byl poprvé izolován morfin 1899 1928 objev penicilinu

Více

Vývoj nových léčiv. Preklinický výzkum Klinický výzkum

Vývoj nových léčiv. Preklinický výzkum Klinický výzkum Vývoj nových léčiv Preklinický výzkum Klinický výzkum Úvod Léčivo = nejprověřenější potravina vstupující do organismu Ideální léčivo kvalitní, účinné, bezpečné a dostupné Financování výzkumu léčiv souvislost

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

SP-CAU W Vydání: 11

SP-CAU W Vydání: 11 str. 1 z 10 1. CÍL Stanovit metodiku pro stanovení základní úhrady referenční skupiny / léčivé látky dle 39c odst. 2 a plně hrazeného přípravku ve skupině v příloze 2 v souladu s 39c odst. 5 zákona č.

Více

1. Úvod (1) Komentář k tomuto materiálu: Základní literatura ke studiu:

1. Úvod (1) Komentář k tomuto materiálu: Základní literatura ke studiu: 1. Úvod (1) Komentář k tomuto materiálu: 1. Materiál představuje pouze základní kostry přednášek: a) základní definice, b) stručné vysvětlení základních pojmů a vztahů, c) základní informace o mechanismu

Více

INOVATIVNÍ LÉČBA POHLEDEM SÚKL. Název prezentace STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 1. Mgr. Irena Storová, MHA

INOVATIVNÍ LÉČBA POHLEDEM SÚKL. Název prezentace STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 1. Mgr. Irena Storová, MHA 1 2 INOVATIVNÍ LÉČBA POHLEDEM SÚKL Mgr. Irena Storová, MHA 2 LÉČIV 1 3 Osnova prezentace Legislativa vztahující se k vysoce inovativním léčivým přípravkům (VILP) Výpočet maximální ceny a úhrady VILP Řízení

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 22. 1. 2018 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 22. 1. 2018 č. j.: MZDR1423/2016-2/FAR sp. zn. FAR: L1/2016 k sp. zn.: SUKLS77596/2014

Více

PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VI. volební období 861/0

PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VI. volební období 861/0 PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA VI. volební období 861/0 Návrh poslance Davida Ratha na vydání zákona, kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění se veškeré písemnosti

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 3. 3. 2015 V Praze dne 3. 3. 2015 č. j.: MZDR45948/2014 sp. zn. FAR: L53/2014 k sp. zn.: SUKLS204135/2010 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví

Více

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká

Výhled na rok co nás v lékové politice možná čeká Výhled na rok 2018... co nás v lékové politice možná čeká Kateřina Podrazilová změny v legislativě Přehled témat nákladné terapie úhradová vyhláška 16 VILP 1 Aspekty hodnocení Inovativní přístupy k léčbě

Více

MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015

MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE. PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015 MZ A POHLED NA LÉKOVÉ INTERAKCE PharmDr. Alena Tomášková 24. únor 2015 Lékové interakce O lékové interakci mluvíme tehdy, když při současném podávání dvou nebo více léčivých přípravků dojde ke změně účinku

Více

SP-CAU W. Postup při soutěži o nejnižší cenu

SP-CAU W. Postup při soutěži o nejnižší cenu str. 1 z 5 1. CÍL Stanovit postup při soutěži o nejnižší cenu za účelem zajištění plně hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a k zajištění účelného vynakládání prostředků

Více

SP-CAU W. Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí použití

SP-CAU W. Metodika stanovení úhrady individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí použití str. 1 z 4 1. CÍL Stanovit metodiku pro postup stanovení úhrady individuálně připravovaných léčivých přípravků skupiny (dále DPV). 2. UŽIVATELÉ Postup je závazný pro pracovníky sekce cenové a úhradové

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění

Více

CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE

CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE PŘÍPRAVKY VE SVĚTLE ÚV 2018 Tomáš Doležal změna paradigmatu financování zdravotnictví VOLUME- BASED HEALTHCARE VALUE- BASED HEALTHCARE Hodnotou je maximální dostupnost

Více

Formát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 09-03

Formát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 09-03 1 P KOD C 7 kód SÚKL Kód léčivého přípravku (dále LP) přidělený SÚKL variantě LP v rámci rozhodnutí o registraci LP, nebo přidělený neregistrovanému LP zařazenému do specifického léčebného programu (dále

Více

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web: STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS151015/2014 Vyřizuje/linka Mgr. Lucie Habánová

Více

MUDr. Alice Němcová 2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV. Kantorek; dostupné z

MUDr. Alice Němcová 2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV. Kantorek; dostupné z Studijní medikace distribuce,uchovávání, příprava a dopočitatelnost, spolupráce s lékárnou a možnost zajištění LP po skončení KH z pohledu regulační autority MUDr. Alice Němcová Kantorek; dostupné z http://kantorek.webzdarma.cz/kantorek_f.htm

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 5. 5. 2017 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 5. 5. 2017 č. j.: MZDR41003/2015-3/FAR sp. zn. FAR: L55/2015 k sp. zn.: SUKLS149224/2014

Více

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS109641/2015 Č.jedn. sukl170587/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka

Více

Název výkonu, event. číslo: I. Tento registrační list je předložen jako: (odpovídající zaškrtnout)

Název výkonu, event. číslo: I. Tento registrační list je předložen jako: (odpovídající zaškrtnout) Registrační list zdravotního výkonu, na základě kterého je na Ministerstvu zdravotnictví výkon zadáván do databáze Seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, která je podkladem k vydání příslušné

Více

Dodávky Centrové léky

Dodávky Centrové léky Čj. 394/2012/DP-ÚVN Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 odst. 1 zákona č. 137/2006 Sb., o zadávání veřejných zakázek pro veřejnou zakázku na dodávky Dodávky Centrové léky Dodávky léčiv určených pro super

Více

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz SUKLS248496/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění

Více

Legislativní novinky pro r. 2011

Legislativní novinky pro r. 2011 Legislativní novinky pro r. 2011 Leden 2011 - Návrh zákona, kterými se mění: 1. Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění 2. Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně

Více