ZASTAVIL SE VÝVOJ NOVÝCH PSYCHOFARMAK? ÈÁST I ANTIPSYCHOTIKA
|
|
- Petr Toman
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 ZASTAVIL SE VÝVOJ NOVÝCH PSYCHOFARMAK? ÈÁST I ANTIPSYCHOTIKA HAS THE DEVELOMENT OF NEW PSYCHOPHARMACOLOGIC AGENTS STOPPED? PART I ANTIPSYCHOTICS JAROMÍR ŠVESTKA Psychiatrická klinika FN Brno SOUHRN V ÈR je nyní registrováno 22 antipsychotik. V souèasnosti je zkoušeno 12 nových preparátù z této skupiny. Jejich mechanismus úèinku je vìtšinou multimodální. Novou renesanci prožívají parciální agonisté dopaminových D2/D3 a 5-HT1A receptorù (cariprazin, brexpiprazol, RP5063). Jsou vyvíjena antipsychotika s prodlouženým pùsobením (Abilify maintena, Relday, zicronapin). Poprvé v historii zaèal výzkum nedopaminových antipsychotik pocházejících ze skupiny antagonistù 5-HT2A receptorù (pimavanserin, ITI-007), inhibitorù glycinového transportéru GLY-1 (bitopertin) a antagonistù kanabinoidních CB-1 receptorù (cannabidiol, rimonabant). Pøedpokládá se u nich širší spektrum pùsobení nejen na pozitivní, ale i negativní, depresivní, pøíp. kognitivní pøíznaky u schizofrenie a dalších psychóz. Zlepšená snášenlivost vyplývá z nepøítomnosti extrapyramidových, metabolických a endokrinních nežádoucích úèinkù. Teprve další studie rozhodnou o úspìšnosti vývoje nových antipsychotik. Klíèová slova: antipsychotika ve výzkumu, nedopaminová antipsychotika, 5-HT2A antagonisté, inhibitory glycinového transportéru GLY-1 (bitopertin), antagonisté kannabinoidních receptorù CB-1 SUMMARY There are 22 antipsychotics registered in Czech Republic at the moment. Currently, 23 new compounds of that class are under testing. The mechanism of their action is mainly multimodal. Partial agonists of D2/D3 and 5-HT1A receptors (cariprazine, brexpiprazole, RP5063) are enjoying a new renaissance. Long-acting antipsychotics (Abilify Maintena, Relday, zicronapine) have been developed. For the first time in the history, the research of nondopamine antipsychotics that come from a group of 5-HT2A receptor antagonísts (pimavanserin, ITI-007), glycine transporter GLY-1 inhibitor (bitopertin) and cannabinoid CB-1 receptor antagonists (cannabidiol, rimonabant) commenced. They are expected to have a broader spectrum of effects not only on positive symptoms but also on negative, depressive and potentially cognitive symptoms of schizophrenia and other psychoses. Better tolerance results from the absence of extrapyramidal, metabolic and endocrine adverse effects. Only further studies are going to determine the success of the development of new antipsychotic agents. Key words: antipsychotics in development, non-dopamine antipsychotics, 5-HT2A receptors antagonists, glycine transporter GLY-1 inhibitor (bitopertin), cannabinoid CB-1 receptor antagonists Švestka J. Zastavil se vývoj nových psychofarmak? Èást I antipsychotika. Psychiatrie 2014;18(1): Úvod V minulých letech se vývoj a klinické zkoušení psychofarmak zpomalily v dùsledku probíhající ekonomické krize a vyèerpání dosud známých odborných znalostí. Uvedený pøehled vyvíjených antipsychotik dává nadìji na obnovu preklinického a klinického výzkumu s novými zástupci rùzných skupin této skupiny psychofarmak (viz tab. 1). Novì vyvíjená antipsychotika byla vyhledána v databázích Pub med, Medscape, Google Scholar a v druhém kroku upøesnìna na webových stránkách výrobcù a dle ClinicalTrials.gov. Cariprazin (Gedeon Richter, Forest Lab.) Cariprazin je nové antipsychotikum, které bylo syntetizováno ve firmì Gedeon Richter (Ágai-Csongor et al., 2012). Mechanismus úèinku spoèívá v ovlivnìní dopaminových a serotoninových receptorù CNS. Cariprazin je parciální antagonista D3/D2 (preferenènì D3) receptorù, parciální agonista 5-HT1A a inversní agonista 5-HT2A, 2B, 2C a antagonista 5-HT7 a H1 receptorù (Gyertyán et al., 2006). Žádost o registraci cariprazinu v listopadu 2013 byla Food and Drug Administration v USA odložena. Pøedpokládanými indikacemi jsou schizofrenie, akutní manická a smíšená epizoda bipolární afektivní poruchy, pøíp. bipolární deprese (Citrome, 2013ab; Gründer, 2010). Úèinnost cariprazinu v léèbì schizofrenie byla ovìøena v 5 randomizovaných dvojitì slepých studiích s 3087 pacienty. Cariprazin byl ve všech studiích úèinnìjší než placebo; ovlivòoval pøíznivì nejen pozitivní, ale i negativní schizofrenní pøíznaky (Citrome, 2013a; Gaccia, 2013). Ve 2 studiích byl srovnán s risperidonem a aripiprazolem, ale výsledky nebyly dosud publikovány. Cariprazin byl úèinnìjší než placebo i v léèbì akutní manické a smíšené epizody bipolární afektivní poruchy v 5 randomizovaných dvojitì slepých studiích s 1880 léèenými (Citrome, 2013b). Cariprazin byl dobøe snášen. Z nežádoucích úèinkù byly nejèastìjšími sedace, extrapyramidové pøíznaky, nauzea, 37
2 PSYCHIATRIE ROÈNÍK ÈÍS LO 1 Tabulka 1: Pøehled vývoje nových psychofarmak: èást I antipsychotika Psychofarmakum, výrobce Mechanismus účinku Indikace Fáze vývoje Přednosti Cariprazin (G. Richter, Forest L) Brexpiprazol (Otsuka, Lundbeck) Aripiprazol Maintena (Otsuka, Lundbeck) RP 5063 (Reviva Pharm.) Risperidon-saber (Relday) (Durect, Zogenix) ALKS 3831 (Alkermes, Reviva) JNJ (Janssen/Cilag) Parc. agonista D3/D2, invers. agonista 5-HT2A,2B,2C, antagonista 5-HT7 receptorů, H1 receptorů Parc. agonista D3/D2, invers., 5HT2A, 5-HT1A, antagonista 5-HT7, receptorů, 5-HT RUI Parc. agonista D2/D3, HT1A/2C, antagonista 5-HT2A/7, H1, alfa1 Parc. agonista D2/3/4 a 5HT1A/2A, antagonista 5-HT6/7 receptorů SDA antipsychotikum risperidon Olanzapin+antagonista opiátových receptorů (samidorphan) SDA antipsychotikum, rychlá disociace z D2 receptorů Schizofrenie, manie, bipol. deprese Schizofrenie, deprese, ADHD Schizofrenie udržovací léčba Schizofrenie, deprese, manie, BPSD, autismus, ADHD, psychóza u Parkinson. chor. Schizofrenie udržovací léčba III; registrace odložena III Registrován Negativní příznaky, ne metabol. NÚ, ne hyperprolaktinémie, ne QTI Depresivní příznaky, úzkost, kognice Aplikace 1krát měsíčně i.m. Ne metabol. NÚ, rozšíř. Indikací 1krát měsíčně, s.c. Schizofrenie Prevence obezity, léčba látkové závislosti Schizofrenie III Ne metabol. NÚ ITI-007 (Intracelullar Therapies) Antag. 5-HT2A, 5-HT RUI, parc. agonista D2, fosforylace DA a NMDA receptorů Schizofrenie, schizoafekt. por., deprese, BPSD, autismus Pozitivní, negativní, depresivní příznaky u schizofrenie, ne extrapyramidové, metabolické NÚ a hyperprolaktinémie Pimavanserin (Arcadia Pharm.) Invers. agonista 5HT-2A receptorů Psychóza u Parkinson. chor. a demence, přídat. léčba schizofrenie III; registrace odložena Ne extrapyramidové NÚ, hypotenze, sedace Zicronapin (Lundbeck) Antagonista D1/D2 a 5-HT2A receptorů Schizofrenie III Podávání 1krát týdně, snad lepší snášenlivost Bitopertin (Hoffman La Roche) Inhibitor glycinového transportéru 1 Cannabidiol (GW Pharm.) Antagonista CB-1 receptorů Schizofrenie, psychóza u Parkinsonovy choroby Schizofrenie III Negativní příznaky, ne extrapyramidové a metabolické NÚ IIa Ne extrapyramidové a metabolické NÚ a hyperprolaktinémie závratì a obstipace (Citrome, 2013). Pøedností cariprazinu bylo, že nevyvolával žádné metabolické nežádoucí úèinky, nezvýšil tìlesnou hmotnost ani prolaktinémii a neprodloužil QT interval. Ágai-Csongor É, Domány G, Nógrádi K, Galambos J, Vágó I, Keserü G, Greiner I, Laszlovsky I, Gere A, Schmidt É, Liss B, Vastag M, Tihanyi K, Sághy K, Laszy J, Gyertyán I, Zájer-balász, Gémesi L, Kapás M, Szombathelyi Z. Discovery od cariprazine: A novel antipsychotic acting on dopamine D3/D2 receptors. Bioorg Med Chem Letters 2012; 22: Caccia S, Invernizzi S, Nobili A, Pasina L. A new generation of antipsychotics: pharmacology and clinical utility of cariprazine in schizophrenia. Therapeut Clin Risk Management 2013; 9: Gründer G. Cariprazine, an orally active D2/D3 receptor antagonist, for the potential treatment of schizophrenia, bipolar mania and depression. Curr Opin Investig Drugs 2010; 11 (7): Citrome L. Cariprazine in schizophrenia: Clinical efficacy, tolerability, and place in therapy. Adv Ther 2013a; 30(2): Citrome L. Cariprazine in bipolar disorder: clinical efficacy, tolerability, and place in therapy. Adv Ther 2013b; 30(2): Brexpiprazol (Otsuka) Brexpiprazol je chemickým analogem aripiprazolu. Mechanismus úèinku spoèívá v parciální agonizaci D2 a 5-HT1A receptorù, antagonizaci 5-HT2A, 5-HT7 a alfa-1 receptorù a inhibici zpìtného vychytávání serotoninu (Richelson, 2013). Mezi pøedpokládané indikace patøi nejen schizofrenie, ale i BPSD (behaviorální a psychotické pøíznaky u demencí) a ADHD u dospìlých. Po úspìšné registraci pøídatné léèby aripiprazolem u depresivní poruchy v kombinaci s antidepresivy v USA se vývoj brexpiprazolu rovnìž zamìøil na nonrespondéry èi èásteèné respondéry k terapii antidepresivy. Brexpiprazol je nyní ve fázi III klinických zkoušek, ale výsledky žádné ze studií nebyly dosud publikovány. Richelson R: Multimodality: a new approach for the treatment of major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol 2013; 16: Lundbeck Pipeline: com/pipeline.cfm. 38
3 Aripiprazol v dlouhodobì pùsobících injekcích (Otsuka, Lundbeck) (f.o. Abilify Maintena) Aripiprazol ve formì dlouhodobì pùsobících injekcích je suspenze s prodlouženým uvolòováním. Mechanismus úèinku aripiprazolu spoèívá v parciální agonizaci D2/D3 a 5-HT1A a antagonizaci 5-HT2A receptorù. Je indikován k udržovací léèbì schizofrenie u dospìlých pacientù stabilizovaných pøi perorálnì podávaném aripiprazolu (SPC Abilify Maintena ÈR, 2013). Aplikuje se 1krát mìsíènì v obvyklé dávce 400 mg i.m. gluteálnì. Prvé 2 týdny je souèasnì aplikován aripiprazol perorálnì. Aripiprazol dlouhodobì pùsobící injekce by nemìl být podáván nonrespondérùm nebo nemocným netolerujícím aripiprazol p.o. V pøedregistraèní randomizované dvojitì slepé placebem kontrolované studii byl aripiprazol ve formì dlouhodobì pùsobících injekcí podáván v 4etapové studii po dobu 52 týdnù u 403 nemocných. Aripiprazol byl úèinnìjší než placebo dle signifikantnì nižšího poètu relapsù, významnì delšího èasu do relapsu a signifikantnì nižšího poètu nemocných, kteøí pøedèasnì pøerušili léèbu (Lincoln, 2013; Kane et al., 2012; Fleischhacker et al., 2013). V otevøené zrcadlové 6 a 6mìsíèní studii významnì poklesl rovnìž poèet rehospitalizací (Kane et al., 2013). Z nežádoucích úèinkù se èasto (u 1 % až 10 %) vyskytly extrapyramidové pøíznaky vèetnì akatizie a dyskineze, únava, závratì, insomnie, neklid, úzkost, sucho v ústech, porucha erekce, zvýšená nebo snížená hmotnost a diabetes mellitus (SPC ÈR, 2013). Kane J, Sanchez R, Perry P, Jin N, Johnson B, Forbes R, Mc- Quade R, Carson W, Fleischhacker W. Aripiprazole intramuscular depot as maintenance treatment in patiens with schizophrenia: a 52 week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Clin Psychiatry 2012; 73: Lincoln J. Long-acting injectable aripiprazole for adult schizophrenia. Current Psychiatry 2013; 12: Kane J, Sanchez R, Zhao J, Duca A, Johnson B, McQuade R, Framo A, Baker R, Peters-Strickland T. Hospitalization rates in patiens switched from oral anti-psychotics to aripiprazole once-monthly for the management of schizophrenia. J Med Economics 2013; 16: Fleischhacker W, Sanchez R, Johnson B, Jin N, Forbes R, McQuade R, Baker R, Carson W, Kane J. Long-term safety and tolerability of aripiprazole once-monthly in maintenance treatment of patiens with schizophrenia. Int Clin Psychopharmacology 2013; 28: RP5063 (Reviva Pharm. Inc.) Antipsychotikum ze skupiny parciálních agonistù dopaminových a serotoninových receptorù. Mechanismus úèinku: parciální agonista D2/3/4 a 5HT1A/2A receptorù, antagonista 5-HT6/7 receptorù. Nepùsobí antihistaminovì. Skonèila fáze II výzkumu, zaèíná fáze III. Indikace: schizofrenie a další pøedpokládané indikace: depresivní porucha, bipolární afektivní porucha, autismus, Tourrette syndrom, ADHD, psychóza u Parkinsonovy choroby, BPSD u Alzheimerovy demence. Zatím byl publikován abstrakt jediné dvojitì slepé randomizované studie s 234 schizofrenními pacienty, léèenými po dobu 4 týdnù. Poèet respondérù a remitérù byl významnì vyšší po RP5063 proti placebu a effect size byl vyšší než v souhrnných meta-analýzách úèinnosti antipsychotik. Nástup úèinku byl pozorován v 1. týdnu léèby. Pøedností RP5063 byl výskyt metabolických nežádoucích úèinkù v úrovni placeba stejnì jako extrapyramidových pøíznakù a hyperprolaktinémie (Cantillon et al., 3013). Clinical schizophrenia and related psychoses, Clinical news. April 2913 and winter Cantillon M, Li M, Kanekal S. Ings R, Tung G, Bhat L. Refresh: A phase 2 RP5063 efficacy and safety in schizophrenia and schizoaffective disorder. NCDEU 53rd Annual Meeting, Poster 79, Risperidon-saber (Relday; Durect, Zogenix) V roce 2013 byla ukonèena fáze I klinického vývoje dlouhodobì pùsobících injekcí risperidonu u nemocných se schizofrenií (Buckley, 2013, 2014). Nová technologie zlepšila farmakokinetický profil, umožnila aplikovat lék subkutánnì a podstatnì zmenšit objem injekce (Lin et al., 2012). Zároveò umožnila aplikaci jednou mìsíènì. Zatím byly publikovány závìry jediné otevøené studie z roku 2013, která byla prodloužena do roku V druhé polovinì roku 2014 výrobci pøedpokládají zahájit fázi III výzkumu. Buckley P. Clinical schizophrenia and related psychoses. Clinical News. April 2013 and winter Lin X, Yang S, Gou J. Zhao M, Zhang Y, Qi N, haibing H, Cai C, Tang X, Guo P. A novel risperidone-loaded SAIB-PL- GA mixture matrix depot with a reduced burst release. J Mater Sci; Mater Med 2012; 23: ALKS 3831 (Alkermes) Kombinace olanzapinu s antagonistou opiátových μ receptorù (samidorphan). Fáze II vývoje. Indikace: léèba schizofrenie a schizoafektivní poruchy s komorbidní látkovou závislostí a prevence zvýšení tìlesné hmotnosti (Buckley, 2013). Ve fázi I byla provedena studie u 106 zdravých dobrovolníkù, která potvrdila snížení apetitu a hmotnosti pøi léèbì olanzapinem proti placebu pøi terapii ALKS 3831 (Kane, 2013). V další studii fáze II ALKS 3831 významnì potlaèil tìžké pití alkoholu ( 5 drinkù dennì) proti placebu. Nyní probíhá studie fáze II, zkoumající preventivní úèinnost ALKS 3831 proti zvýšení hmotnosti po olanzapinu u nemocných se schizofrenií. Kane J, Henderson D, Silverman L, Martin W, Memisoglu A, Ehrich E. A randomized, double-blind, placebo controlled trial to evaluate the safety and efficacy of ALKS3831 in the prevention of olanzapine-induced weight gain in healthy male volunteers. NCDEU 53rd Annual Meeting, Poster 79, Buckley P. Clinical schizophrenia and related psychoses. Clinical News 2013; April 2013: Erich E. Alkermes announces initiation of phase 2 clinical study of ALKS3831, designed to be a broad spectrum oral 39
4 PSYCHIATRIE ROÈNÍK ÈÍS LO 1 antipsychotic for the treatment of schizophrenia. www. Businesswire.com/news/home/ /en/Alkermes. JNJ (Janssen Cilag) Vysoce selektivní antagonista D2 receptorù s rychlou disociací a s nízkou afinitou k D1, D3, serotoninovým 5-HT2A/2C, H1 a alfa1 receptorùm (te Beek et al., 2012). Jeho indikací je schizofrenie. Byly provedeny 3 studie fáze I a II s 378 nemocnými. Ve fázi III byla úèinnost JNJ stejná jako olanzapinu a obou antipsychotik vyšší než placeba dle stupnice PANSS (Schmidt et al., 2012). Pøi podávání JNJ schizofrenikùm byl zaznamenán z nežádoucích úèinkù èastìjší výskyt insomnie a agitovanosti proti placebu i olanzapinu. Extrapyramidové pøíznaky vèetnì akatizie se èastìji projevily proti placebu a olanzapinu jen pøi vyšších dávkách 20 a 30 mg dennì, stejnì jako zvýšená prolaktinémie. Ve studii fáze III byl prokázán nižší výskyt metabolických nežádoucích úèinkù (zvýšené hmotnosti, lipidù a HBA1c) pøi léèbì JNJ proti olanzapinu u 498 nemocných se schizofrenií (Daly et al., 2013). te Beek E, Moerland M, de Boer P, Nueten L, de Kam M, Burggraaf J, Cohen A, van Gerven J. Pharmacokinetics and central nervous system effects of the novel dopamine D2 receptor antagonist JNJ Schmidt M, Kent J, Daly. Janssens L, van Osselaer N, Hüsken G, Anghelescu I, van Nueten L. A double-blind, randomized, placebo-controlled study with JNJ , a novel, highly selective, fast dissociating D2 receptor antagonist in the treatment of acute exacerbation of schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol 2012; 22: Daly E, Janssens L, Newcomer J, Hüsken G, De Boer P, Tritsmans L, Schmidt M. Metabolic and body mass parameters after treatment with JNJ , a novel fast-dissociating D2 receptor antagonist vs olanzapine in patiens with schizophrenia. Annals Clin Psychiatry 2013; 25: ITI-007 (Intra-Cellular Therapies) Nové antipsychotikum, které je zkoušeno od roku Indikace: schizofrenie, pøedpoklad léèby i u BPSD u demencí, schizoafektivní poruchy, deprese, autismu. Mechanismus úèinku: silný antagonista 5-HT2A receptorù, modulátor fosforylace dopaminových receptorù, stimulátor fosforylace glutamátových NMDA receptorù, inhibitor reuptake serotoninu; na D2 receptory pùsobí jako postsynaptický antagonista a presynaptický parciální agonista (Vanover et al., 2013). Byla ukonèena fáze II vývoje. V prvé studii u schizofrenních pacientù byl ITI-007 úèinnìjší než placebo v ovlivnìní pozitivních, negativních a depresivních symptomù (Vanover et al., 2013). V druhé studii byla srovnána úèinnost ITI-007 nejen s placebem, ale i risperidonem u 335 schizofrenních nemocných (Vanover et al., 2013). ITI-009 byl úèinnìjší než placebo a stejnì úèinný jako risperidon v ovlivnìní pozitivních schizofrenních symptomù, ale úspìšnìjší než risperidon v zlepšení negativních a depresivních pøíznakù. Z nežádoucích pøíznakù byla nejèastìjší sedace. ITI-007 nezvyšoval lipidémii, glykémii, tìlesnou hmotnost a prolaktinémii. Výskyt extrapyramidových nežádoucích úèinkù vèetnì akatizie nebyl vyšší než pøi aplikaci placeba. CNS Drug News; 2013; 220: 1-8. Vanover K, Snyder G, Hendrick J, Fienberg A, Wennogle L, Mates S, Davis R. ITI-007: A novel therapy for the treatment of schizophrenia and related psychoses. ACNP Annual Meeting 2013; Abstracts: Poster 199. Vanover K, Mates S, Greengard P. Phase 2 evaluation of ITI-007. ACNP Annual Meeting, 2013; Abstracts T169. Pimavanserin (Arcadia Pharmaceuticals) Nové antipsychotikum; pùvodnì zkoušeno jako nové hypnotikum ze skupiny ASTAR (Antagonists of serotonin 2A receptors), protože antagonisté 5-HT2A receptorù navozují pomalovlný spánek (Vanover et al., 2010). Mechanismus úèinku: selektivní silný inversní agonista 5-HT2A receptorù. Indikace: psychóza u Parkinsonovy choroby navozená levodopu, BPSD u demence, pøídatná léèba schizofrenní poruchy. Vývoj dosáhl studií ve fázi II a III výzkumu. Ve studii ve fázi II byl pimavanserin podáván u 60 nemocných s psychózou u Parkinsonovy choroby po dobu 4 týdnù. Byly splnìny jen nìkteré sekundární cíle jako potlaèení bludù a halucinací, ale celkové skóre stupnice SAPS (Scale for assessment of positive symptoms) nepokleslo více než po placebu (Meltzer et al., 2010). Pøi léèbì nedošlo ke zhoršení motoriky ani se nevyskytla hypotenze èi pøílišná sedace. Druhá studie fáze III zahrnovala 199 nemocných s psychózou u Parkinsonovy choroby a trvala 6 týdnù (Cummings et al., 2013). Pimavanserin byl signifikantnì antipsychoticky úèinnìjší než placebo, od kterého se odlišoval vyšším poètem respondérù. Krom toho byla po nìm zjištìna vyšší kvalita spánku. Pøi terapii nedošlo k zhoršení motoriky èi pøílišné sedaci. Z jiných nežádoucích úèinkù se nejèastìji vyskytly pády (11 %), periferní edémy (7 %), halucinace (7 %), nauzea (6 %), zmatenost (6 %) a došlo k prodloužení QT intervalu bez klinické odezvy. V další dvojitì slepé studii byl pøidán pimavanserin nebo placebo k risperidonu nebo haloperidolu u 423 schizofrenních nemocných po dobu 6 týdnù. Pimavanserin potencoval antipsychotický úèinek subterapeutických dávek (2 mg/ den) risperidonu a zlepšil tolerabilitu haloperidolu snížením výskytu extrapyramidových pøíznakù (Meltzer et al., 2012). Kombinací pimavanserinu s risperidonem bylo dosaženo signifikantnì vyššího poètu respondérù proti monoterapii risperidonem a byl urychlen nástup antipsychotického úèinku. Vanover K, Davis R. Role of 5-HT2A receptor antagonists in the treatment of insomnia. Nature and Science of Sleep 2010; 2: Meltzer H, Mills R, Revell S, Williams H, Johnson A, Bahr D, FriedmanJ. Pimavanserin, a serotonin 2A receptor inverse agonist, for the treatment of Parkinson s disease psychosis. Neuropsychopharmacology 2010; 35: Meltzer H, Elkis H, Vanover K, Werner D, van Kamen D, Peters P, Hacksell U. Pimavanserin, selective serotonin 5-HT2A-inverse agonist, enhances the efficacy and safety of risperidone, 2 mg/day: comparison with reference dose risperidone, 6 mg/day. Schizophrenia Research 2012; 141:
5 Zicronapin (Lu ; Lundbeck) Nové antipsychotikum; antagonista D1/D2 a 5-HT2A receptorù. Indikace: schizofrenie a podobné psychózy. Ve fázi II byly realizovány 2 dvojitì slepé randomizované studie zahrnující 375 pacientù se schizofrenií. Zicronapin byl antipsychoticky úèinnìjší než placebo a stejnì úèinný jako olanzapin. Ve fázi III byl zicronapin srovnán s risperidonem u 160 nemocných. V druhé studii fáze III bylo srovnáváno podávání zicronapinu jednou týdnì a jednou dennì. Výsledky obou studií nebyly dosud publikovány. údaje možno získat jen na webových stránkách firmy Lundbeck ( a v databázi Clinical trials gov. Bitopertin (Hoffman La Roche) Selektivní inhibitor glycinového transportéru typu 1; glycin je koagonista NMDA receptorù. Indikace: Pøídatná léèba schizofrenie. Studie fáze I jedna studie; fáze II 2 studie; fáze III 6 studií. Publikován abstrakt jedné studie fáze II: bitopertin byl úèinnìjší než placebo v ovlivnìní negativních schizofrenních pøíznakù a pozitivní symptomy byly redukovány jen nesignifikantnì (Umbricht et al., 2012). Dle výrobce ve 2 studiích fáze III se bitopertin nelišil od placeba v ovlivnìní negativních pøíznakù (www. Roche.com). Další 4 studie fáze III probíhají. NÚ: hranièní snížení hemoglobinu, závratì, nauzea, cefalgie. Inhibitory GLY T-1 vyvíjí i øada dalších firem. Umbricht D, Lentz E, Lalonde J, Santarelli L. A post-hoc analysis of the negative symptom factor score in a proof-of-concept study with the glycine reuptake inhibitor, bitopertin, in schizophrenia. 25th Congress ECNP, Vienna, 2012, Abstracts P3 a 013. Kannabidiol, rimonabant Antagonisté kanabinoidních 1 receptorù. Fáze II a vývoje. Indikace: schizofrenie, psychóza u Parkinsonovy choroby. Studie: dvojitì slepá studie s 42 schizofreniky v délce 4 týdnù; kannabidiol byl stejnì úèinný jako amisulprid (Leweke et al., 2007). Dvojitì slepá studie se 70 léèenými rimonabantem nebo placebem po 6 týdnù; rimonabant se v úèinnosti nelišil od placeba (Meltzer et al., 2004). V otevøené studii s kannabidiolem v léèbì psychózy u Parkinsonovy choroby u 6 nemocných kannabidiol pùsobil antipsychoticky a nenarušil motoriku (Zuardi et al., 2009). Kannabidiol ani rimonabant nezvyšují hmotnost ani prolaktinémii a nevyvolávají extrapyramidové reakce (Schubart et al., 2014). Leweke F, Koethe D, Gerth C, Nolden B, Schreiber D, Gross S, Schultze-Lutter F, Hellmich M, Klosterkotter J. Cannabidiol as antipsychotic. A double-blind, cotrolled clinical trial on cannabidiol vs. amisulpride in acute schizophrenia. Eur Psychiatry 2007; 22: S Meltzer H, Arvanitis L, Bauer D, Rein W. Placebo-controlled evaluation of four novel compounds for the treatment of schizophrenia and schizoaffective disorder. Am J Psychiatry 2004; 161: Zuardi A, Crippa J, Hallak J, Pinto J, Chagas M, Rodriguez G, Dursun S, Tumas V. Cannabidiol for the treatment of psychosis in Parkinson s disease. J Psychopharmacol 2009; 23: Schubart C, Sommer I, Poli P et al. Cannabidiol as a potential treatment for psychosis. Eur Neuropsychopharmacol 2014; 24: Závìr Z pøehledu 12 nových antipsychotik vyplývá, že na vývoji se podílí z poloviny klasické farmaceutické firmy (Lundbeck (2 preparáty), Janssen Cilag, Otsuka, Gedeon Richter, Hoffman La roche, Forrest), ale z druhé poloviny nové menší firmy (Arcadia, Alkermes, Durect, Intra-Cellular Therapies, Reviva Pharm). Mechanismus úèinku vývojových antipsychotik je vìtšinou multimodální, zahrnující kombinaci ovlivnìní jak dopaminového, tak serotoninového, pøíp. dalších centrálních pøenosových systémù. Došlo k renesanci pøedevším parciálních agonistù dopaminových a serotoninových receptorù s nadìjí na rozšíøení indikací i o negativní pøíp. kognitivní a depresivní pøíznaky u schizofrenie a potlaèení metabolických nežádoucích úèinkù. V dopaminovém systému byl zájem upøen na D3 receptory, pøíp. na rychlost disociace z D2 receptorù a v serotoninovém na 5-HT6/7 receptory. Znovu byly hledány další analogy klasických dopamin/serotoninových antagonistù (SDA). Novì byla zkoušena antipsychotika modulující centrální glutamátový systém prostøednictvím NMDA receptorù (bitopertin, ITI-007) a inhibitory kanabinoidních CB-1 receptorù (cannabidiol, rimonabant). Jsme tedy svìdky vývoje nových nedopaminových antipsychotik, která by mohla být jak úèinnìjší (redukce i negativních event. kognitivních pøíznakù), tak lépe snášená (bez extrapyramidových, metabolických a endokrinních nežádoucích úèinkù) proti stávajícím antagonistùm dopaminových D2/D3 receptorù. Ve výzkumu došlo k rozšíøení indikací ze schizofrenie také na schizoafektivní poruchu, BPSD (behaviorální a psychotické pøíznaky u demencí), autismus, psychózu u Parkinsonovy choroby, afektivní poruchy aj. Prodloužily se intervaly aplikací nìkterých antipsychotik (jednou mìsíènì Abilify Maintena; jednou týdnì zicronapin; jednou mìsíènì Relday). Z vývojových antipsychotik byl registrován Abilify Maintena a registrace byla FDA (Food and Drug Administration) odložena u cariprazinu a pimavanserinu. Ètyøi antipsychotika jsou ve fázi III a pìt ve fázi II výzkumu. V souèasnosti je v ÈR registrováno 22 antipsychotik. Dle stavu a charakteristiky souèasného výzkumu 12 nových lékù z této skupiny lze konstatovat, že vývoj antipsychotik znovu probíhá. K tomu mùžeme pøièíst registraci 3 antipsychotik v minulých letech. Asenapin byl registrován v USA a pak v ÈR v roce 2010 (Sycrest, Organon/Lundbeck ) a další dvì antipsychotika byla registrována v USA, a to lurasidon v roce 2010 (Latuda, Sunovion Pharm.) a iloperidon v roce 2009 (Fanapt, Novartis). Lze proto oèekávat v nejbližších letech inovace léèebných postupù pøi klinické aplikaci tìchto nových antipsychotik. prof. MUDr. Jaromír Švestka, DrSc. Psychiatrická klinika Fakultní nemocnice Brno 41
NOVĚ REGISTROVANÁ ANTIPSYCHOTIKA
PŘEHLEDÉ ČLÁKY OVĚ REGITROVAÁ ATIPYCHOTIKA MUDr. Dagmar eifertová, Cc. Psychiatrické centrum Praha, III. lékařská fakulta V posledních dvou letech byla registrována v ČR celkem 4 atypická neuroleptika:
VícePostavení aripiprazolu
Postavení aripiprazolu v klinické praxi souborný článek Eva Češková Středoevropský technologický institut (CEITEC), Masarykova univerzita, Brno Psychiatrická klinika LF MU a FN Brno Kontaktní adresa: prof.
VíceNekognitivní poruchy u demencí
Nekognitivní poruchy u demencí MUDr. Pavel Ressner Neurologická klinika, Centrum pro diagnostiku a léčbu l neurodegenerativních onem. Fakultní nemocnice Olomouc Komplexní pojetí demencí - demence nejsou
VíceDOPORUČENÉ POSTUPY PSYCHIATRICKÉ PÉČE Farmakoterapie neklidu u demencí
Autoři: Roman Jirák Garant: Roman Jirák Oponent: Aleš Bartoš Komentář k algoritmu Odkaz č. 1 Tiaprid - látka náleží mezi antipsychotika 2. generace, substituované benzamidy. Blokuje D2/D3 receptory. Má
VíceHYPERPROLAKTINÉMIE PŘI LÉČBĚ ANTIPSYCHOTIKY
1 HYPERPROLAKTINÉMIE PŘI LÉČBĚ ANTIPSYCHOTIKY Jiří Masopust, Radovan Malý Úvod Prolaktin je polypeptidový hormon, který je secernován laktotropními buňkami přední hypofýzy. Nejznámější funkcí je navození
VíceSDĚLENÍ Z PRAXE. Doc. MUDr. Vladimír Pidrman, Ph.D. 1, MUDr. Klára Látalová 1, RNDr. Ing. Karel Chroust, Ph.D. 2 1
ÚČINNOST A SNÁŠENLIVOST GALANTAMINU V LÉČBĚ ALZHEIMEROVY NEMOCI Doc. MUDr. Vladimír Pidrman, Ph.D. 1, MUDr. Klára Látalová 1, RNDr. Ing. Karel Chroust, Ph.D. 1 Psychiatrická klinika, LF UP a FN, Olomouc
VíceŽivotní spokojenost a štěstí v Evropě. Vliv antipsychotik na kvalitu života u bipolárn. aripiprazolu. Jaká je kvalita Vašeho života?
Životní spokojenost a štěstí v Evropě Vliv antipsychotik na kvalitu života u bipolárn rníporuchy: možnosti aripiprazolu Pavel Mohr Psychiatrické centrum Praha 3. Lékařská fakulta UK Praha Centrum neuropsychiatrických
VíceAGOMELATIN ANTIDEPRESIVUM
Rubrika Fórum Èeské neuropsychofarmakologické spoleènosti se zamìøuje na pravidelná sdìlení z oblasti neuropsychofarmakologie. Informuje o aktualitách našeho oboru, pøináší podrobné pøehledy individuálních
VíceHluboká mozková s-mulace: nemotorické aspekty (PN, AN)
Hluboká mozková s-mulace: nemotorické aspekty (PN, AN) Tereza Uhrová Psychiatrická klinika Universita Karlova v Praze, 1. lékařská fakulta a Všeobecná fakultní nemocnice v Praze DBS a Parkinsonova nemoc
VíceOTÁZKY KE SPECIALIZAČNÍ ZKOUŠCE Z PSYCHIATRIE pro rok 2015
OTÁZKY KE SPECIALIZAČNÍ ZKOUŠCE Z PSYCHIATRIE pro rok 2015 ČÁST A HISTORIE A ORGANIZACE PSYCHIATRICKÉ PÉČE, BIOPSYCHOSOCIÁLNÍ PODKLADY DUŠEVNÍCH PORUCH, PSYCHOPATOLOGIE, VYŠETŘOVACÍ METODY A VÝZKUM V PSYCHIATRII,
VíceNová antiinfekční léčiva. Karolína Hronová, Ondřej Slanař Farmakologický ústav 1.LFUK
Nová antiinfekční léčiva Karolína Hronová, Ondřej Slanař Farmakologický ústav 1.LFUK Vývoj nových ATB Tlak na vývoj nových ATB-nárůst multirezistentních kmenů Vývoj nových léčiv-1 z 5ti léčiv, které dosáhnou
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls42544-6/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pexogies 0,088 mg tablety Pexogies 0,18 mg tablety Pexogies 0,7 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A
Víceléčby antipsychotiky na základě
Rychlost nástupu účinku antipsychotik a predikce výsledků léčby antipsychotiky na základě časné reaktivity na léčbu souborný článek Michaela Mayerová 1 Radovan Přikryl 1,2 Libor Ustohal 1,2 1 Psychiatrická
VíceRacková S. Quetiapin s prodlouženým uvolňováním a jeho využití v klinické praxi
Čes a slov Psychiat 2016; 112(6): 281 286 Quetiapin s prodlouženým uvolňováním a jeho využití v klinické praxi SOUBORNÝ ČLÁNEK Sylva Racková Souhrn Summary Psychiatrická klinika 1. LF UK a VFN, Praha Racková
VíceFarmakodynamické aspekty kombinace SSRI - kazuistika
Farmakodynamické aspekty kombinace SSRI - kazuistika Martin Šíma Odd. klinické farmacie FN Na Bulovce 뤈Ô SSRI Citalopram Escitalopram Fluoxetin Fluvoxamin Paroxetin Sertralin SSRI Základní MÚ inhibice
VíceOddělení applikovaného výzkumu centra neuropsychiatrických studií 2000 2004
Oddělení applikovaného výzkumu centra neuropsychiatrických studií 2000 2004 Department of clinical application research, center of neuropsychiatric studies in 2000 2004 Pavel Mohr 1,2,3, Marek Preiss 1,2,
VíceSušilová L, Češková E. Monoterapie a kombinace antipsychotik u pacientů hospitalizovaných s diagnózou schizofrenie
Monoterapie a kombinace antipsychotik u pacientů hospitalizovaných s diagnózou schizofrenie ve FN Brno původní práce Lenka Sušilová,2 Eva Češková,3 Středoevropský technologický institut, MU Brno (CEITEC-MU)
VícePREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍHO RIZIKA A DIABETU U NEMOCNÝCH SCHIZOFRENIÍ: VYUŽITÍ INTERNETU V PRAXI. MUDr. Jiří Masopust, Ph.D. MUDr. Radovan Malý, Ph.D.
PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍHO RIZIKA A DIABETU U NEMOCNÝCH SCHIZOFRENIÍ: VYUŽITÍ INTERNETU V PRAXI MUDr. Jiří Masopust, Ph.D. MUDr. Radovan Malý, Ph.D. Psychiatrická klinika LF UK a FN Hradec Králové I.
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olazax 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŢENÍ Jedna tableta obsahuje 5 mg olanzapinum. Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 0,23 mg
VíceOlanzapin Actavis 5 mg potahované tablety: Kulatá, bikonvexní, bílá potahovaná tableta, průměr 8 mm s označením O1 na jedné straně.
sp. zn. sukls171954/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olanzapin Actavis 5 mg potahované tablety Olanzapin Actavis 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS56042/2014 Vyřizuje/linka Datum Č. j. sukl193191/2014
VíceDlouhodobě působící antipsychotika v praxi
MUDr. Bc. Libor Ustohal, Ph.D. Psychiatrická klinika LF MU a FN Brno CEITEC MU, Brno Článek shrnuje základní údaje o dlouhodobě působících neboli depotních antipsychoticích, která jsou v současnosti dostupná
VíceKardiovaskulární nežádoucí účinky antipsychotik MUDr. Dominika Hajdu Pracoviště preventivní kardiolgie IKEM Kardiovaskulární nežádoucí účinky antipsychotik: Proarytmogenní ( prodloužení QT intervalu, torsades
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls111315/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Protradon 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. Úplný seznam
VíceOptimalizace psychofarmakoterapie Češková E., CEITEC MU, Brno
Optimalizace psychofarmakoterapie Češková E., CEITEC MU, Brno koncepce oboru klinická farmacie vývoj psychofarmak optimalizace farmakoterapie monitorování krevních hladin - vlastní zkušenosti s monitorováním
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje tiapridi hydrochloridum 111,1 mg, což odpovídá tiapridum 100 mg.
Příloha č.2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls247594/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tiapralan 100 mg tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje tiapridi
VíceNová antikoagulancia v klinické praxi
Nová antikoagulancia v klinické praxi Jiří Vítovec 1.interní kardioangiologická klinika LF MU a ICRC FN u sv.anny v Brně Dabigatran etexilat dabigatran etexilát dabigatran etexilát Perorální přímý, reverzibilní,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Apo-Amisulprid 200 mg Tablety. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje amisulpridum 200 mg Pomocné látky: Monohydrát laktosy. Jedna tableta
VíceDOPORUČENÉ POSTUPY PSYCHIATRICKÉ PÉČE 2018
Dětský autismus Věk dítěte a souhlas rodičů s medikací nad 5 let a souhlas pod 5 let a/ nebo nesouhlas Behaviorální intervence Speciální pedagogické postupy Identifikace dominujících příznaků Agresivita
VíceLÉKAŘSKÝ VZDĚLÁVACÍ PROGRAM ENABLE 2012: CESTY K ÚSPĚŠNÉ LÉČBĚ BIPOLÁRNÍ PORUCHY 34,74,107 1,121,149
LÉKAŘSKÝ VZDĚLÁVACÍ PROGRAM ENABLE 2012: CESTY K ÚSPĚŠNÉ LÉČBĚ BIPOLÁRNÍ PORUCHY 34,74,107 1,121,149 570HQ11PM052 Datum publikace: Září 2011 Úvod Pro úspěšnou léčbu bipolární poruchy je nezbytná jak krátkodobá
VíceLéčba hospitalizovaných nemocných s depresí stačí nám antidepresiva?
PŮVODNÍ PRÁCE Léčba hospitalizovaných nemocných s depresí stačí nám antidepresiva? Češková E. Psychiatrická klinika LF MU a FN, Brno, přednostka prof. MUDr. E. Češková, CSc. SOUHRN V současné době většinu
VíceSledování bezpečnosti a účinnosti přípravku amisulpridu (Solian ) v podmínkách běžné klinické praxe
PŮVODNÍ PRÁCE Sledování bezpečnosti a účinnosti přípravku amisulpridu (Solian ) v podmínkách běžné klinické praxe Češková E., Suchopár J. 1 Psychiatrická klinika LF MU a FN, Brno, přednostka prof. MUDr.
VíceČešková E, Pečeňák J, Tůma I, Mohr P, Anders M. Účinnost dlouhodobě působících
Účinnost dlouhodobě působících injekcí risperidonu (Risperdal Consta) v léčbě schizofrenní a schizoafektivní poruchy dvouleté výsledky studie e-star v České a Slovenské republice původní práce Eva Češková
VíceRacková S. Využití quetiapinu s okamžitým. a prodlouženým uvolňováním v klinické praxi
Využití quetiapinu s okamžitým a prodlouženým uvolňováním v klinické praxi kazuistika Sylva Racková Psychiatrická ambulance, Slovanská 69, Plzeň Kontaktní adresa: MUDr. Sylva Racková, Ph.D., Psychiatrická
VíceDlouhodobě působící antipsychotika v praxi
68 Prehľadové články Dlouhodobě působící antipsychotika v praxi MUDr. Bc. Libor Ustohal, Ph.D. Psychiatrická klinika LF MU a FN Brno CEITEC MU, Brno Článek shrnuje základní údaje o dlouhodobě působících
Vícesp.zn. sukls51401/2012 a sp.zn. sukls128014/2013
sp.zn. sukls51401/2012 a sp.zn. sukls128014/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fluanxol Depot 20 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Flupentixoli decanoas 20 mg/ml
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls30081/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pramipexol Orion 0,088 mg Pramipexol Orion 0,18 mg Pramipexol Orion 0,35 mg Pramipexol Orion
VíceLékové profily. Aripiprazol. Doc. MUDr. Pavel Mohr, Ph.D. Psychiatrické centrum Praha, 3. LF UK Praha, Centrum neuropsychiatrick ch studií, Praha
Doc. MUDr. Pavel Mohr, Ph.D. Psychiatrické centrum Praha, 3. LF UK Praha, Centrum neuropsychiatrick ch studií, Praha Souhrn Mohr P.. Remedia 2006; 16: 543 550. patří do skupiny antipsychotik druhé generace.
VíceDlouhodobě působící antipsychotika v praxi
Dlouhodobě působící antipsychotika v praxi Libor Ustohal Psychiatrická klinika LF MU a FN Brno CEITEC MU, Brno Článek shrnuje základní údaje o dlouhodobě působících neboli depotních antipsychoticích, která
VíceDOPORUČENÉ POSTUPY PSYCHIATRICKÉ PÉČE 2018
Deprese u dětí a dospívajících Stupeň deprese Mírná Středně tě ž ká / tě ž ká viz odkaz č.1 viz odkaz č.2 viz odkaz č.3 1. krok Psychoterapie podpůrná Specifická psychoterapie Fluoxetin 2-3 měsíce neúčinnost
VíceINFORMÁCIE Z PRAXE. MUDr. Jiří Masopust Psychiatrická klinika LF UK a FN, Hradec Králové. 1460 pacientů
EFEKTIVITA LÉČBY SCHIZOFRENIE VE SVĚTLE DVOU FÁZÍ STUDIE CATIE MUDr. Jiří Masopust Psychiatrická klinika LF UK a FN, Hradec Králové Práce nabízí komentovaný přehled prvních dvou fází nezávislé studie Clinical
VíceI. Tůma Psychiatrická klinika Lékařské fakulty UK a FN, Hradec Králové, přednosta prof. MUDr. Jan Libiger, CSc.
Diabetes a neuropsychická onemocnìní, Hradec Králové 4. 5. èervna 2004 Deprese a diabetes I. Tůma Psychiatrická klinika Lékařské fakulty UK a FN, Hradec Králové, přednosta prof. MUDr. Jan Libiger, CSc.
VíceSmíšená epizoda u bipolární afektivní poruchy a její léčba
209 Smíšená epizoda u bipolární afektivní poruchy a její léčba MUDr. Klára Látalová, Ph.D., 1, 2, doc. MUDr. Ján Praško, CSc. 1, 2, 3, 4, MUDr. Radim Kubínek 1, 2, MUDr. Erik Herman 5, 6, 7, MUDr. Pavel
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls114973/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls114973/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EQUETA 25 mg, potahované tablety EQUETA 100 mg, potahované tablety EQUETA 150 mg, potahované
VíceJóga v léčbě chronických bolestí zad - bio-psycho-sociální pohled
Jóga v léčbě chronických bolestí zad - bio-psycho-sociální pohled Aleš Kubát VN Olomouc Trochu historie George Engel (1977) Potřeba nového medicínského modelu: výzva pro biomedicínu - zohledňovat nejen
VíceAbilify Maintena 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Abilify Maintena 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje aripiprazolum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLEPARK 0,088mg GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,35mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls239985/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLEPARK 0,088mg GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,35mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum) Přečtěte si
VíceVliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem. MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3.
Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3. LF UK Praha Tato prezentace vznikla s finanční podporou společnosti Johnson &
VícePŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY. prof. MUDr. Jan Libiger, CSc. Psychiatrická klinika LF UK a FN, Hradec Králové
LÉČBA SCHIZOFRENIE JE POHYBLIVÝ CÍL prof. MUDr. Jan Libiger, CSc. Psychiatrická klinika LF UK a FN, Hradec Králové Farmakoterapie schizofrenie zasahovala v průběhu uplynulých 60 let různé cíle. Původně
VíceRacionální terapie depresivních a úzkostných poruch - postřehy a novinky
Racionální terapie depresivních a úzkostných poruch - postřehy a novinky MUDr. Martin Anders PhD. Psychiatrická klinika 1. LF UK a VFN Praha TOP ten diseases worldwide and in the EU according to DALYS
Více2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg nebo 30 mg nebo 45 mg mirtazapinum. Pomocné látky viz bod 6.1.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mirtawin 15 mg Mirtawin 30 mg Mirtawin 45 mg 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg nebo 30 mg nebo 45 mg mirtazapinum.
VícePŘEDNEMOCNIČNÍ TROMBOLÝZA PŘI KARDIOPULMONÁLNÍ RESUSCITACI
1 Zdravotnická záchranná služba Královéhradeckého kraje, Hradec Králové 2 Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny, Univerzita Karlova v Praze, Lékařská fakulta v Hradci Králové, FN Hradec
VíceJak porozumět výsledkům klinických studií a přeložit je do klinické praxe s pomocí NNT
Jak porozumět výsledkům klinických studií a přeložit je do klinické praxe s pomocí NNT Mohr P. 1, Citrome L. 2 Psychiatrické centrum Praha, 3. LF UK, Praha, Centrum neuropsychiatrických studií, ředitel
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU XEPLION 25 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 39
VíceAntitrombotická léčba a akutní koronární syndromy. Petr Kala Roman Miklík LF MU a FN Brno Sympózium ČAIK, sjezd ČKS,
Antitrombotická léčba a akutní koronární syndromy Petr Kala Roman Miklík LF MU a FN Brno Sympózium ČAIK, sjezd ČKS, 15.5.2016 1. STEMI a primární PCI Antitrombotická léčba Přednemocniční Periprocedurální
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli dihydrochloridum 1,168 mg)
sp.zn. sukls159034/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fluanxol 1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER injekční roztok
VíceDOPORUČENÉ POSTUPY PSYCHIATRICKÉ PÉČE 2018
Autoři: Karel Šonka, Kateřina Espa-Červená Garant: Karel Šonka Oponent: Martin Anders Komentář k algoritmu Odkaz č. 1 Spánková hygiena - soubor základních životosprávných opatření k usnadnění spánku (1,2,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Questax 25 mg, potahované tablety: Každá potahovaná tableta obsahuje Quetiapini fumaras odpovídající 25 mg quetiapinu.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls86902/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Questax 25 mg, potahované tablety Questax 100 mg, potahované tablety Questax 200 mg, potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ
VíceDULOXETIN DUÁLNÍ SPECIFICKÝ INHIBITOR REUPTAKE SEROTONINU A NORADRENALINU V LÉČBĚ AKUTNÍ DEPRESIVNÍ PORUCHY
DULOXETIN DUÁLNÍ SPECIFICKÝ INHIBITOR REUPTAKE SEROTONINU A NORADRENALINU V LÉČBĚ AKUTNÍ DEPRESIVNÍ PORUCHY DULOXETINE: A DUAL SPECIFIC INHIBITOR OF SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE REUPTAKE IN THE TREATMENT
VícePŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 1 Členský stát Česká republika Česká republika Německo Německo
VícePREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ NEMOCI V PSYCHIATRII
PREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ MOCI V PSYCHIATRII Malý R 1, Masopust J 2, Konupčíková K 2 1 I. interní klinika Lékařské fakulty UK a Fakultní nemocnice Hradec Králové, přednosta prof. MUDr. Jan Vojáček,
VíceDepotní a dlouhodobě působící intramuskulární injekční antipsychotika aktuální možnosti, výhody a nástrahy farmakoterapie
Depotní a dlouhodobě působící intramuskulární injekční antipsychotika aktuální možnosti, výhody a nástrahy farmakoterapie MUDr. Miloslav Kopeček, Ph.D. Národní ústav duševního zdraví, Klecany, 3. LF UK,
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS9055/2014 Vyřizuje/linka Mgr. Eva Forgáčová
VíceKongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015
Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Invazivní terapie ischemických cévních mozkových příhod A. Krajina, D. Krajíčková, M. Lojík, J. Raupach, V. Chovanec, O. Renc,
VíceDOPORUČENÉ POSTUPY PSYCHIATRICKÉ PÉČE 2018
Úzkostné poruchy u dětí a dospívajících Diagnóza a diferenciální diagnóza Diagnóza komorbidních poruch včetně tělesných nemocí a závislostí Hodnocení souvisejících problémů v ž ivotě : rodinné prostředí,
VíceNeo sleep supplement doplněk stravy ve formě orálně rozpustných minitablet obsahujících melatonin se zvýšenou rozpustností a biodostupností
Neo sleep supplement doplněk stravy ve formě orálně rozpustných minitablet obsahujících melatonin se zvýšenou rozpustností a biodostupností Výhody produktu Neo sleep supplement obsahuje účinnou kombinaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL-RICHTER injekční roztok 5x1ml/5mg haloperidolum Přečtěte si pozorně celou
VícePODROBNÝ VĚDECKÝ PROGRAM KONGRESU Léčba v psychiatrii
PODROBNÝ VĚDECKÝ PROGRAM KONGRESU Léčba v psychiatrii 18.30 19.30 sál Saphir Slavnostní zahájení kongresu 19.30 20.30 sál Saphir Plenární přednáška Siegfried Kasper 20.30 Uvítací večer čtvrtek 10. října
VíceGLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum)
sp. zn. sukls70313/2013 a sp. zn. sukls266520/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceSnášenlivost a bezpečnost antipsychotik druhé a třetí generace
Snášenlivost a bezpečnost antipsychotik druhé a třetí generace Češková E., Novotný T. 1, Floriánová A. 2, Pálenský V. Psychiatrická klinika LF MU a FN, Brno, přednosta prof. MUDr. E. Češková, CSc. Kardiologická
VíceKlíčová slova: schizofrenie, schizoafektivní porucha, risperidon dlouhodobě působící injekce, udržovací terapie, adherence.
Risperdal Consta dlouhodobě působící injekce v léčbě schizofrenie a schizoafektivní poruchy: předběžné 12měsíční výsledky projektu e-star v České a Slovenské republice Tůma I. 1, Pečeňák J. 2, Mohr P.
VíceAntipsychotika. 30. dubna 2009. Co se jimi léčí
Ústav farmakologie LF UP 30. dubna 2009 Co se jimi léčí Schizofrenie postihuje cca 1 % populace mladí lidé chronická, těžce postihuje život hereditární složka pozitivní a negativní příznaky Poruchy chování
VícePLÁNOVANÉ MEZINÁRODNÍ A DOMÁCÍ AKCE
PLÁNOVANÉ MEZINÁRODNÍ A DOMÁCÍ AKCE Redakce DMEV vítá veškerá oznámení o vědeckých a postgraduálních seminářích konaných v České republice i upozornění na mezinárodní akce. Oznámení o plánovaných akcích
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS180787/2016 Vyřizuje/linka Mgr. Petra Chytilová
VíceNovinky v kardiovaskulární prevenci a léčbě hypertenze. MUDr. Tomáš Fiala
Novinky v kardiovaskulární prevenci a léčbě hypertenze MUDr. Tomáš Fiala Kardiovaskulární prevence primární SCORE korigované na HDL SCORE korigované na tepovou frekvenci Pasivní kouření Glykemický index
VíceScintigrafie mozku přehled využití u nemocných s demencí
Scintigrafie mozku přehled využití u nemocných s demencí Kateřina Táborská 1, Monika Hartmanová 1, Jan Laczó 2,3 KNME UK 2.LF a FN Motol Praha 1 Kognitivní centrum - Neurologická klinika UK 2.LF a FN Motol
VíceVYSOKÁ ŠKOLA HOTELOVÁ V PRAZE 8, SPOL. S R. O.
VYSOKÁ ŠKOLA HOTELOVÁ V PRAZE 8, SPOL. S R. O. Návrh konceptu konkurenceschopného hotelu v době ekonomické krize Diplomová práce 2013 Návrh konceptu konkurenceschopného hotelu v době ekonomické krize Diplomová
VíceLÉČBA PŘEDČASNÉ EJAKULACE INTERMITENTNĚ PODÁVANÝM SERTRALINEM
LÉČBA PŘEDČASNÉ EJAKULACE INTERMITENTNĚ PODÁVANÝM SERTRALINEM INTERMITTENT ADMINISTRATION OF SERTRALINE IN PREMATURE EJACULATION MILAN KOLOMAZNÍK Soukromá psychiatrická a sexuologická ambulance, Plzeň
VíceFARMAKOTERAPIE PORUCH CHOVÁNÍ U DEMENCÍ
FARMAKOTERAPIE PORUCH CHOVÁNÍ U DEMENCÍ Jiří Masopust Psychiatrická klinika LF UK a FN Hradec Králové Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové 1 BPSD Důsledky: BPSD (Behavioral and Psychological
VíceIntravenózní trombolýza mezi hodinou
Intravenózní trombolýza mezi 3 4.5 hodinou J. Neumann, J. Pouzar, J.Kubík, J. Macko, P. Bodnárová, M. Hošek, M. Zdvořilá, H. Rytířová Neurologické oddělení Nemocnice Chomutov o.z., KZ a.s. Seminář, 26.10.2010,
VícePříloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny registrací
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny registrací 29 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení Autoinjektory byly vynalezeny v 60. letech 20. století v rámci vojenského výzkumu ve Spojených
Více3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ
3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ Epidemiologie Zhoubné nádory pankreatu se vyskytují převážně ve vyšším věku po 60. roce života, převážně u mužů. Zhoubné nádory pankreatu Incidence a mortalita v České republice
VíceBetalaktamy v intenzivní péči z pohledu farmakologa
Betalaktamy v intenzivní péči z pohledu farmakologa K. Urbánek Ústav farmakologie Lékařská fakulta Univerzity Palackého a Fakultní nemocnice Olomouc Přehled karbapenemů Karbapenemová antibiotika Skupina
VíceOpioidy v léčbě neuropatické bolesti. Blanka Mičánková Adamová Neurologická klinika LF MU a FN Brno
Opioidy v léčbě neuropatické bolesti Blanka Mičánková Adamová Neurologická klinika LF MU a FN Brno Specifika neuropatické bolesti (NB) NB bývá obecně na léčbu velmi rezistentní. Projevy NB jsou velmi pestré,
VíceVeřejnozdravotní význam návykových látek
Veřejnozdravotní význam návykových látek MUDr. Viktor Mravčík, Ph.D. Škody působené užíváním návykových látek Nutt, D. J., King, L. A., & Phillips, L. (on behalf of the Independent Scientific Committee
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zuclopenthixoli acetas 50 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum)
Sp. zn. sukls93476/2013, sukls93478/2013 a k sp. zn. sukls118031/2014, sukls111818/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLEPARK 0,18mg GLEPARK 0,7mg (pramipexolum) Přečtěte
VíceAKTUÁLNÍ FARMAKOTERAPIE APIE
Psychofarmaka MUDr. Sylva Racková, MUDr. Luboš Janů, Ph.D. Schizofrenie je závažné psychické onemocnění se začátkem v mladém věku. V léčbě schizofrenie jsou rozhodující antipsychotika. V posledních letech
VíceJust write down your most recent and important education. Remember that sometimes less is more some people may be considered overqualified.
CURRICULUM VITAE - EDUCATION Jindřich Bláha Výukový materiál zpracován v rámci projektu EU peníze školám Autorem materiálu a všech jeho částí, není-li uvedeno jinak, je Bc. Jindřich Bláha. Dostupné z Metodického
VíceNekognitivní poruchy u demencí.
Nekognitivní poruchy u demencí. MUDr. Pavel Ressner Neurologická klinika Fakultní nemocnice Ostrava-Poruba Kriteria demence dle DSM-IV 1. A. Vývoj mnohočetn etného kognitivního deficitu, který se projevuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
sp.zn.: sukls264114/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceLucie Motlová1,2, Eva Dragomirecká2, Filip Španiel2, Pavla Šelepová2
Vliv rodinné psychoedukace u schizofrenie na kvalitu života pacientů a jejich příbuzných Family Psychoeducation in Schizophrenia and Quality of Life in Patients and their Relatives Lucie Motlová1,2, Eva
VíceVhodné a nevhodné lékové kombinace v terapii nechutenství, nevolnosti a zvracení. Oddělení klinické farmacie, NNB Jana Gregorová
Vhodné a nevhodné lékové kombinace v terapii nechutenství, nevolnosti a zvracení Oddělení klinické farmacie, NNB Jana Gregorová 20. 9. 2013 léky glukokortikoidy steroidy anabolika antipsychotika antidepresiva
VíceKantor P., Vaněk P.: Komparace produkčního potenciálu douglasky tisolisté... A KYSELÝCH STANOVIŠTÍCH PAHORKATIN
KOMPARACE PRODUKČNÍHO POTENCIÁLU DOUGLASKY TISOLISTÉ NA ŽIVNÝCH A KYSELÝCH STANOVIŠTÍCH PAHORKATIN COMPARISON OF THE PRODUCTION POTENTIAL OF DOUGLAS FIR ON MESOTROPHIC AND ACIDIC SITES OF UPLANDS PETR
VíceÚvodní tekutinová resuscitace
Úvodní tekutinová resuscitace Jiří Žurek Klinika dětské anesteziologie a resuscitace LF MU, FN Brno Tekutinová resuscitace první hodina začátek rychlý bolus 20ml/kg ¹: - izotonický krystaloid nebo 5%
VíceVědecké závěry a podrobné vysvětlení vědeckého zdůvodnění rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Příloha IV Vědecké závěry, zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení vědeckého zdůvodnění rozdílů oproti doporučení výboru PRAC 1 Vědecké závěry a podrobné vysvětlení vědeckého
VíceROLE KANABINOIDÙ A KANABINOIDNÍHO SYSTÉMU V INDUKCI,
ROLE KANABINOIDÙ A KANABINOIDNÍHO SYSTÉMU V INDUKCI, NEUROBIOLOGII A TERAPII PSYCHOTICKÝCH ONEMOCNÌNÍ ROLE OF CANNABINOIDS AND THE CANNABINOID SYSTEM IN THE INDUCTION, NEUROBIOLOGY AND THERAPY OF PSYCHOTIC
VíceÚJMA NA ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ POŠKOZENÍM LESA
Rožnovský, J., Litschmann, T. (ed.): XIV. Česko-slovenská bioklimatologická konference, Lednice na Moravě 2.-4. září 2002, ISBN 80-85813-99-8, s. 442-447 ÚJMA NA ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ POŠKOZENÍM LESA Filip
VíceMgr. Tomáš Petr. Jak získat pacienta k lepší spolupráci s léčbou
Mgr. Tomáš Petr Jak získat pacienta k lepší spolupráci s léčbou Průběh schizofrenie Časté relapsy během prvních 5 let trvání nemoci 80 % 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 30-50% 40-60% 80% 80% 1. rok
Více