Kvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Kvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů"

Bohumír Navrátil
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Kvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů B.Friedecký ÚKBD LF UK Hradec Králové SEKK Pardubice

2 Mezinárodní doporučení pro kardiální biomarkery Doporučení biochemiků NACB/IFCC 2007 Doporučení kardiologů(esc,accf,aha,whf)2007 Doporučení ČSKB 2007 Doporučení kardiologů ČR 2009 Pro diagnosu akutního koronárního syndromu mají všechny shodný přístup

kardiologů(esc,accf,aha,whf)2007 Doporučení ČSKB 2007

3 Základní pravidla Diagnostickými markery akutního koronárního syndromu(acs )jsou kardiální troponiny ctni nebo ctnt Rozhodovacím limitem(cut off)zvýšení koncentrací troponinů jsou hodnoty 99 percentilu zdravé populace Základním analytickým požadavkem je dosažení (mezilehlé)přesnosti CV% 10,0

limitem(cut off)zvýšení koncentrací troponinů jsou hodnoty 99 percentilu

4 Stanovisko doporučení a expertů k starým kardiálním biomarkerům AST,LD,HBD,CK,CK.MB (aktivita),ck- MB(mass mass) ) nemají při diagnose ACS žádný význam Patrně to platí i pro myoglobin V případě sledování prognózy a stupně risika je na místě sledování BNP nebo NT probnp a hs-crp

5 Naše laboratoře a ACS Troponiny 84( 24 hs-ctn ctn) Myoglobin 57 NTpro BNP/BNP 37 CK 24 CK-MB mass 23 CK-MB 21 AST 19 LD 13 HBD 1

6 Metrologie kardiálních markerů Nerozvinutá standardizace,nemožnost ustanovení návaznosti na referenční materiály/metody působí vzájemnou nesrovnatelnost výsledků analýz při použití různých systémů Hodnoty 99 percentilů jsou různé u různých analytických systémů různých výrobců

vzájemnou nesrovnatelnost výsledků analýz při použití různých

7 Zdroje nesrovnatelnosti hodnot ctn Různé reagenční protilátky Různé záchytné protilátky Různá technika separace Ag-Ab Ab Různost substrátu detekční reakce Různost metod detekce Těžko lze najít dvě metody,které by měly shodné uvedené parametry

Ag-Ab Ab Různost substrátu detekční reakce Různost metod

8 Rozsahy rozhodovacích limitů(cut off U ctni (momentální stav) v intervalu 0,03-0,3 0,3 μg/l U ctnt jen v intervalu 0,014-0,03 0,03μg/l ( ng/l)

9 Ultrasensitivní ctni cut-off CV%=10 Beckman Access 0,04 0,10 Architect 2 gen 0,03 0,055 Siemens Advia 0, Roche hs 0,014 0,013 Zcela běžně nelze při koncentracích rozhodovacích limitů dosáhnout požadované přesnosti CV % 10,0

045 Roche hs 0,014 0,013 Zcela běžně nelze při

10 ctnt-dva kity jednoho výrobce 4 generace cut off 0,03 μg/l (30 ng/l) hs-ctnt cut-off 0,014 μg/l( ( 14 ng/l) při koncentracích 30 ng/l poskytuje hs-ctnt o 75% (často( o %) vyšší výsledky,než 4 generace s hs ctnt o125% více v pacientů s non STEMI v testovaném m souboru

poskytuje hs-ctnt o 75% (často( o 100-200%) vyšší výsledky,než 4

11 Kolik je vlastně v krvi ctn? Současný rekord kit ctni Erenna Singulex Cut off 7 ng/l(0,0007 µg/l) Mez detekce 0,2 ng/l

12 Preanalytické faktory I U ctnt nejsou rozdíly mezi výsledky v séru a heparinové plasmě U ctni bývají rozdíly až 30%(plasma poskytuje nižší výsledky) EDTA působí interferenci uvolněním ctnc z komplexu ctni-ctnc ctnc Laboratoř nemá měnit typ vzorků

poskytuje nižší výsledky) EDTA působí interferenci uvolněním

13 Preanalytické faktory II Nutnost řádného vysrážení séra Interference erytrocytů,trombocytů,fibrinu,bublinek Čím nižší koncentrace se budou měřit,tím budou tyto interference nebezpečnější V současnosti se doba srážení pohybuje u různých typů i u zkumavek jednoho výrobce v intervalu cca minut.

měřit,tím budou tyto interference nebezpečnější V současnosti se doba

14 Troponin I-grafika I výsledků EHK

15 Výsledky EHK ctni Hodnocení uvnitř skupin,definovaných kombinací kitu a přístroje a kontrolní limit 10% 32 skupin SEKK 2009 CV% < 10 (62%)( 20 skupin SEKK 2009 CV%> 10 Odhad úspěšnosti laboratoří SEKK % V programu DGKL 2009 u často používaných(nad 20) kitů mělo CV% 10 64% skupin V programu CBR Itálie 2008 bylo 67-80% úspěšných( s CV% pod 10,0)

Odhad úspěšnosti laboratoří SEKK 2009 70% V programu DGKL 2009 u často používaných(nad

16 Výsledky EHK ctni V České a Slovenské republice srovnatelné se zahraničními

17 Výsledky EHK ctnt Zahraniční programy EHK vykazovaly pouze 33-67% výsledků s CV% pod 10,0 Reprodukovatelnost ctnt v SEKK 2009 se rovněž pohybuje výrazně nad 10% 4 generace 15-22% hs-elecsys 13-18% 18% hs-modular 12-18% 18%

Reprodukovatelnost ctnt v SEKK 2009 se rovněž pohybuje

18 Výsledky EHK ctnt DGKL 2009 CV% = DGKL 2010( 4 generace+hs hs) ) 24-29% 29% SEKK 2004 CV%= 6-76 Hledání citlivějších metod a rozšiřování počtu platforem zhoršilo reprodukovatelnost měření ctnt

19 Vliv kalibrace Při měření nízkých koncentrací analytů(blízko rozhodovacích limitů) může být chyba pouhého proložení kalibrační křivky 15%!!!!-údaj z dokumentace ctnt 4 generace

20 Troponin T-grafika výsledků EHK

21 Četnost ultrasensitivních metod V roce 2009 v ČR vzrostla u ctni z 22% na 27% a u ctnt dokonce ze 14% na 49%

22 BNP nebo NT probnp?program CardioOrmcheck Itálie Reprodukovatelnost BNP(mezi kity) CV% 46,4 Reprodukovatelnost mezi kity NT pro BNP CV%= 7,3 Systematické diference mezi kity BNP 170% Systematucké diference mezi kity NT pro BNP 20%

23 NT-proBNP grafika výsledků EHK

24 Výsledky NT probnp v EHK SEKK 2009 Ve dvou cyklech 8 skupin výsledků a z toho 7(88%)s CV%< 10,0 Lepší výsledky,než v DGKL 2009 Roche < 14% DPC < 25% Dimension < 17%

25 Postanalytická fáze cut-off Četnost zvýšených hodnot ctn u 8 nejpoužívanějších systémů % hs ctnt diagnostikovala o 125% více non STEMI infarktů,než 4 generace ctnt Rozsah hodnot cut off ctni podle výrobců 0,03-0,27 0,27 μg/l Podle laboratoří v SEKK ,02-1,0 μg/l

26 Postanalytická fáze-tat Požadovaná hodnota 60 minut Laboratorní TAT(Finsko) 69 minut(medián) Diagnostická TAT(Finsko) 122 minut (medián)

27 Postanalytická fáze.chyby a omyly lidského faktoru ctni % ctnt 12-34% NT probnp 9-11% Příčiny přepisy, jednotky, chybné hodnoty cut off, špatné zařazení/nebo nezařazení do skupiny

28 Shrnutí redukce počtu vyšetření důsledné provádění a hodnocení VKK snížení TAT udávání správných rozhodovacích limitů společný algoritmus analytiků a kardiologů pro diagnostiku ACS znalost výsledků pracoviště v EHK

Podobné dokumenty

Doporučení ČSKB-Markery poškození myokardu Klin. Biochem. Metab., 16 (37), 2008, 1, 50-55. Universal Definition of Myocardial Infarction

Doporučení ČSKB-Markery poškození myokardu Klin. Biochem. Metab., 16 (37), 2008, 1, 50-55. Universal Definition of Myocardial Infarction První zkušenosti se stanovením hs-ctnt Vašatová M., Tichý M. Ústav klinické biochemie a diagnostiky FN a LF UK Hradec Králové Biolab 2010 Troponiny troponiny součást troponinového komplexu účast na svalové