Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza).

Transkript

1 Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). J. Kratochvíla, B. Friedecký, K. Pelinková, SEKK Pardubice sekk@sekk.cz FONS

2 Analytická data z EHK SEKK (stanovení glukózy) Údaje z výsledků programů AKS : Použité hodnoty CRV: 5 až 13 mmol/l (stanovila RL Hannover) N = 120 až 360 účastníků CV < 3 % Bias < 3 % (v závislosti na koncentraci) Rozdíly mezi soupravami a platformami výrobců: do 2 %

3 Stanovení glukózy glukometry a laboratoře (RfB a Instand více než 20 tis. výsledků; v letech 2016 až 2018)

4 Harmonizační aktivity EFLM v oblasti preanalytické fáze v roce 2018

5 Vyřešení odběru vzorků teprve dokončí skutečnou standardizaci měření glukózy v plasmě G. Lippi a spol.: Advances in clinical chemistry 2018

6 Stabilita vzorků po odběru

7 Odběr s přídavkem NaF a citrátu (Doporučení DGKL a DDG 2018)

8 Odběr krve pro stanovení glukózy Dotazník k vyhodnocení preanalytické fáze v programu SEKK AKS 2/18 Vyhodnocení analytické úrovně měření glukózy výsledky cyklů EHK, kombinované dotazníkem o neanalytické fázi, zaměřeným podrobně na stabilitu vzorků krve pro stanovení glukózy po odběru.

9 Doporučení odběru a realita

10 Maximální doba pro nestabilizovanou krev

11 Situace v laboratořích účastníků Velmi nízký četnost odběrových nádobek, zaručujících úplnou inhibici glykolýzy: a to jen 16 %! Velmi dlouhý čas separace od elementů: jen 11 % do 30 minut, 32 % do 60 minut Neudržitelně vysoká heterogenita podmínek odběru, nerespektující omezenou stabilitu Současný cíl: Zásadně změnit způsob odběru!

12 Podmínky odběru krve k měření koncentrace glukózy Separace plasmy od elementů do 30 minut od odběru Pokud ne, odběr do směsi NaF a citrátu Možná alternativa: sérum s gelovým separátorem a rychlé srážení do 2 minut

13 Rozhodovací meze pro určení DM (glukóza)

14 Vliv preciznosti na určení hodnot rozhodovací meze

15 Vlivy na rozhodovací meze/limity DM a prediabetu Autor Ridefelt P. (Clin Biochem 2014) Panteghini M. (Clin Biochem 2017) ADA 2018 (vliv odběru na definici hypoglykemie) Změna dg. klasifikace 7 % 23 % 3,9 mmol/l (podezření) 3,0 mmol/l (jistota)

16 Garance zlepšení Důsledná edukace o podmínkách odběru v laboratořích i v klinice Důsledné sledování podmínek odběru vzorků krve při auditech (NASKL, ČIA) Inovovat Doporučení ČSKB k diabetu mellitu (Laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů ) a vyžadovat respekt k němu Nutné vzhledem k závažnosti a četnosti diabetu!

17 Garance zlepšení v praxi (praktický návod pro laboratoře) 1. fáze - definovat pravidla (z jakých zkumavek stanovit, povolené časové intervaly od odběru k oddělení elementů, kdy už nestanovovat, kdy ještě stanovit, ale na výsl. list už nutné uvádět komentář) 2. fáze - oznámit naše pravidla edukace žadatelů (mimo jiné musí odebrat další zkumavku), ale i našich pracovníků, informace na webu, písemné oznámení, snažit se, aby naši klienti neodešli jinam

18 Garance zlepšení (laboratoř) 3. fáze realizace optimalizovat svozové trasy, na vzdálená místa poskytovat pouze zkumavky se stabilizátorem (nedávat na výběr), zajistit odběry u externistů blízko doby zajížďky svozu, vylepšit organizaci příjmu v laboratoři (k rychlému stočení krve), využívat funkcionalitu LIS (po zadání do LIS oznámí překročení doby od odběru), zajistit finanční prostředky na posílení tras a na zkumavky se stabilizátorem.

19 Garance zlepšení (laboratoř) 4. fáze kontrola plnění - interní audity, řešit jako riziko (laboratoř má řadu rizik, tak proč nehledat i v oblasti preanalytické fáze správného stanovení koncentrace glukózy?). Riziko účinek nejistoty na dosažení cílů ; přitom účinek je odchylka od očekávaného (ISO 17025:2018).

20 Aktuální literatura DGKL and DDG: Definition, classification and diagnostics of DM. J Lab Med / Lippi G. et al.: Blood glucose determination. Adv Clin Chem /Kap Petersmann A, Nauck M. et al.: Long term stability of glucose. Clin Chem Lab Med / Friedecký B. et al.: Odběr vzorků krve a stabilita glukózy. FONS Racek J. et al.: Stabilita glukózy v krevní plazmě. Klin Biochem Metab / Friedecký B. et al.: Diagnostika diabetu pomocí plazmatické glukózy. Klin Biochem Metab / Panteghini M. et al.: Preanal. and anal. aspect of plasma glucose results. Clin Biochem