Glykovaný hemoglobin HbA 1c standardizovaný nástroj n pro pandémii diabetu mellitu Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla FONS Pardubice, září 2012

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Glykovaný hemoglobin HbA 1c standardizovaný nástroj n pro pandémii diabetu mellitu Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla FONS Pardubice, září 2012"

Transkript

1 Glykovaný hemoglobin HbA 1c standardizovaný nástroj n pro pandémii diabetu mellitu Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla FONS Pardubice, září 2012

2 Světov tová pandemie diabetu 8,3 % svět 24 mil USA 13 mil Rusko 61 mil Indie 12 mil Brazílie 90 mil Čína

3 Shrnutí standardizace HbA 1c Referenční metoda IFCC (HPLC MS, CE MS) Referenční laboratoře: 15 Jednotka mmol/mol Analyt HbA 1c adukt glukózy s N terminálním valinem beta řetězce Hb (N 1 deoxyfruktos 1 yl) Hb beta řetězce

4 Schéma referenční metody IFCC

5 IFCC vs NGSP Jednotka IFCC mmol/mol Jednotka NGSP % HbA 1c Reference IFCC NGSP je odvozená alternativa, vypočtená master rovnicí : NGSP = (0,0915 x IFCC) + 2,15 Vlivem vysoké hodnoty úseku master rovnice není mezi hodnotami IFCC a NGSP absolutní shoda u požadavků na kvalitu a kritických klinických změn V ČR jednoznačně dominuje IFCC hodnota mmol/mol (Doporučení ČSKB a ČDS)

6 Garanti standardizace od roku 2010 IFCC IDF (Mezinárodní diabetologická federace) EASD (Evropská asociace studia diabetu) ADA (Americká asociace diabetu) ISPAD (Mezinárodní společnost diabetu u dětí a adolescentů)

7 Rozhodovací limity a doporučen ení ČSKB 42 mmol/mol referenční interval mmol/mol kompensovaný diabetes > 53 mmol/mol nekompensovaný diabetes HbA 1c není určen k diagnoze diabetu

8 Rozhodovací limity AACC a ADA mmol/mol zvýšené risiko diabetu (prediabetes) 48 mmol/mol diagnóza diabetu 53 mmol/mol cílová hodnota kompensace diabetika

9 Německá diabetologická společnost HbA 1c nástroj diagnózy diabetu mellitu HbA 1c 39 mmol/mol, diabetes lze vyloučit HbA 1c >47 mmol/mol diabetes lze diagnostikovat HbA 1c mmol/mol provést ogtt

10 Požadovan adovaná kvalita měřm ěření HbA 1c

11 Reprodukovatelnost (v %) a principy stanovení HbA 1c SEKK 2012 RfB Bonn 2012 Ontario Všichni 5,5 7,8 3,5 6,5 HPLC, LC 4,8 4,6 2,5 5,0 Imunometody 8,0 8,2 4,0 6,0

12 Vývoj analytické kvality v čase Ontario Kanada (nativní krev) Preciznost se zlepšuje výrazněji než pravdivost

13 Požadovan adovaná a skutečná preciznost Požadovaná preciznost a skutečnost v programu SEKK BioRad 4,0 3,9 Tosoh 3,5 2,7 BioV 6,5 8,6 Menarini 3,5 3,5 HPLC 5,2 4,8 Lachema 4,9 8,0 Olympus 3,2 5,2 Roche 5,8 5,5 Imuno 8,5 7,9 skupiny výrobců CV % 2010 CV % 2012 CV% hodnoty

14 RfB Bonn a požadavek na preciznost. Cyklus 3/12 Skupiny [CV %] interval CV 2,8 % Imunometody 3 15,1 0 HPLC, LC 3,3 6,4 0

15 Maximáln lní pozorované hodnoty systematických diferencí ERL HbA 1c Winterjsvik 4,4% (78 mmol/mol) RELA IFCC 3,4% (85 mmol/mol 6,6% (45 mmol/mol) Ontario NGSP 2,7% (pro všechny hodnoty pod 10%)

16 Úroveň referenčního měřm ěření v laboratořích IFCC Systematické diference 2,5-3,5 mmol/mol, laboratorní nejistoty 1,6-1,8%

17 POCT a reprodukovatelnost (%) SEKK 2012 Nycomed 17,3 Biorad in2it 3,0 Infopia 16,0 Quotest 7,3 Euralyser 28,2 RfB 3/12 DCA Vantage 4,5

18 Reprodukovatelnost klinické laboratoře vs POCT u stejného kontrolního materiálu KD 1/12 KL GHP 1/12 POCT Průměr mmol/mol 59,1 66,9 N CV [%] 5,1 18,0

19 Testování HbA SKUP 1c Testování jako podmínka uvedení na trh (!!!) Kritéria: CV opakovatelnost (max) 4,0% Diference od hodnoty klinické laboratoře 10% Quotest,, In2it, Afinion,, DCA 2000, Nycomed zatím testované, nabízených a používaných je podstatně víc

20 Testování SKUP Součástí testování je úroveň obsluhy přístroje a stabilita výsledků různých šarží Quotest (testován 2012) diference mezi šaržemi 3,8% až 2,1%...podstatný podíl na příčinách systematických diferencí POCT přístroje testované v SKUP mají lepší vlastnosti než vidíme v cyklech EHK

21 Klinicky významné změny hodnoty (RCV) Intraindividuální biologická variabilita IFCC 2,9 % NGSP 1,5 % Pro metody odvozené z IFCC reference RCV = 5,5 mmol/mol To je pro hodnotu 53 mmol/mol = 10,3%

22 Četnost etnost vyšet etření AACC minimálně 2x ročně U pacientů s hodnotami blízko cílových (48 53 mmol/mol) stačípodle NIH vyšetření po 9 až 12 měsících interval 6 měsíců je dostatečný ve velké většině případů interval 3 měsíce jen u malého počtu pacientů Rozpor s uváděním m POCT k praktikům

23 Doporučen ení a rozhodování lékařů o počtu vyšet etření Universita Staffordshire (> 0,5 milionu výsledků) 49 % vyšetření odpovídá požadavkům doporučení 30 % se provádí příliš pozdě 21 % se provádí zbytečně často

24 Klasifikace prediabetu a diabetu pomocí glukózy a HbA 1c není shodná Bernal Lopéz a spol % prediabetu pomocí HbA 1c 15 % prediabetu pomocí FPG 3 % diabetu pomocí HbA 1c 1,7 % diabetu pomocí FPG

25 Vliv izoforem Hb. Zkrácen cení doby života erytrocytů HbS a HbC působí zkrácení doby života erytrocytů. Nejsilnější efekt u homozygotů s izoformami HbSS, HbCC a HbCS Izoformy E a D nemají na dobu života ery podstatný vliv

26 Izoformy Hb a interference při p i stanovení Nejčastěji u metod IE HPLC (S,C,D,E i HbF) Méněčasto u metod imunochemických (možné u S, C a HbF) Nevyskytují se u afinitních (boronátových) HPLC metod (Primus, Afinion)

27 Izoformy a četnost analytických interferencí S vývojem analytiky významně klesá jejich četnost Zejména interference S a C poklesly za pět let na třetinu původního množství Méně efektivní je pokles analytických interferencí u HbE a HbD.

28 Informace o interferencích ch mám poskytnout výrobce BioRad Variant II bez významných interferencí BioRad Variant II Turbo s interferencemi BioRad Variant I Turbo 2.0 bez interferencí

29 Závěr Zlepšení preciznosti v rutinních klinických laboratořích Důsledná standardizace IFCC (bez dvou možností číselných hodnot) Vyřešení kvality a významu používání systémů POCT Používání HbA1c v diagnostice

HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT

HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT HbA 1c pro pacienta? Laboratoř versus POCT B. Friedecký, J. Kratochvíla, M. Budina SEKK Pardubice www.sekk.cz FONS - 2016 FONS 2016 Současná analytická kvalita měření glykovaného hemoglobinu HbA 1c Lepší

Více

Glykovaný hemoglobin A 1c (HbA 1c ) Petr Breinek

Glykovaný hemoglobin A 1c (HbA 1c ) Petr Breinek Glykovaný hemoglobin A 1c (HbA 1c ) Petr Breinek HbA1c_2014 1 Klinický význam stanovení HbA1c Rutinní a efektivní nástroj sledování průběhu DM (diabetes mellitus) Ukazatel dlouhodobé hodnoty koncentrace

Více

Srovnání kvality výsledků. POCT a laboratořemi. J.Kratochvíla, B.Friedecký, M.Budina SEKK Pardubice

Srovnání kvality výsledků. POCT a laboratořemi. J.Kratochvíla, B.Friedecký, M.Budina SEKK Pardubice Srovnání kvality výsledků EHK získaných z systémy POCT a laboratořemi J.Kratochvíla, B.Friedecký, M.Budina SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz Pardubice 2012 Teorie je jasná,, ale praxe? Současný

Více

Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza).

Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). Souvislosti mezi EHK, akreditací a laboratorní diagnostikou (glukóza). J. Kratochvíla, B. Friedecký, K. Pelinková, SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2018 Analytická data z EHK SEKK (stanovení

Více

Glykovaný hemoglobin. Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno. Školní rok 2015/2016. Zpracováno s pomocí přednášek RNDr.

Glykovaný hemoglobin. Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno. Školní rok 2015/2016. Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Glykovaný hemoglobin Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016 Glykovaný hemoglobin (HbA 1c ) Hemoglobin [http://sweet-aboutme.webnode.cz]

Více

Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích. J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice

Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích. J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice Srovnání výsledků EHK získaných na systémech POCT a v laboratořích J. Kratochvíla, B. Friedecký SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2016 Stanovení/měření analytů a složek systémy POCT point

Více

EHK v oblasti systémů pro POCT. J.Kratochvíla, M. Budina, M.Engliš SEKK Pardubice a IPVZ Praha kratochvila@sekk.cz www.sekk.cz

EHK v oblasti systémů pro POCT. J.Kratochvíla, M. Budina, M.Engliš SEKK Pardubice a IPVZ Praha kratochvila@sekk.cz www.sekk.cz EHK v oblasti systémů pro stanovení CRP-POCT POCT J.Kratochvíla, M. Budina, M.Engliš SEKK Pardubice a IPVZ Praha kratochvila@sekk.cz www.sekk.cz FONS Pardubice 2010 Počty kontrolních cyklů SEKK (bez cyklů

Více

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad Protokol o zkoušce č.j. 2/2016, počet stran 7, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

Jsou programy EHK nástroji harmonizace výsledků měření? Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice

Jsou programy EHK nástroji harmonizace výsledků měření? Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice Jsou programy EHK nástroji harmonizace výsledků měření? Bedřich Friedecký, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice sekk@sekk.cz www.sekk.cz FONS - 2016 Úloha externího hodnocení kvality klinických laboratoří

Více

Změny v laboratorní diagnostice a sledování stavu diabetu mellitu. ÚKBH FN a LF UK Plzeň

Změny v laboratorní diagnostice a sledování stavu diabetu mellitu. ÚKBH FN a LF UK Plzeň Změny v laboratorní diagnostice a sledování stavu diabetu mellitu V. Petříkov ková,, M. Šolcová ÚKBH FN a LF UK Plzeň Karlovy Vary 23. 5. 2007 Změny v hodnocení sacharidového ho metabolizmu 1/2004 hodnocení

Více

Diabetes mellitus (DM)

Diabetes mellitus (DM) Diabetes mellitus (DM) a laboratorní vyšetření Jaroslav Racek Ústav klinické biochemie a hematologie LF UK a FN Plzeň Laboratorní vyšetření u DM má zásadní význam pro: stanovení diagnózy sledování léčby

Více

Diabetes mellitus a úloha laboratoře v jeho diagnostice. Ivana Kubalová, Lenka Hebká LKB

Diabetes mellitus a úloha laboratoře v jeho diagnostice. Ivana Kubalová, Lenka Hebká LKB Diabetes mellitus a úloha laboratoře v jeho diagnostice Ivana Kubalová, Lenka Hebká LKB DM skupina metabolických onemocnění vyznačující se hyperglykémií: Nedostatek inzulínu.nebo Poruchy jeho působení

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková

Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu Soňa Vytisková 1 2 3 4 5 ÚVOD Programy vnitřní kontroly kvality klinických laboratoří mají sice svá obecná pravidla, ale je nutné je individuálně

Více

Glukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016

Glukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016 Glukóza Ing. Martina Podborská, Ph.D. OKB FN Brno Zpracováno s pomocí přednášek RNDr. Petra Breineka Školní rok 2015/2016 Glukóza klinický význam FPG (plazmatická koncentrace glukózy v žilní krvi nalačno)

Více

Je externí hodnocení kvality součástí péče o pacienty? B.Friedecký FONS 2012

Je externí hodnocení kvality součástí péče o pacienty? B.Friedecký FONS 2012 Je externí hodnocení kvality součástí péče o pacienty? B.Friedecký FONS 2012 Četnost účasti v kontrolních cyklech RfB Německo KS 569-699 / rok SEKK Česko AKS 84-287 / rok HbA1c ERL 12x1 / rok HbA1c SEKK

Více

Metrologie v denní praxi klinické laboratoře

Metrologie v denní praxi klinické laboratoře Metrologie v denní praxi klinické laboratoře Friedecký B., Kratochvíla J., SEKK, 2011 Obsah Standardizace, komunikace Metrologická návaznost Referenční materiály Metrologická návaznost laboratorních diagnostik

Více

Současný stav rutinní analytiky některých biochemických markerů. J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK

Současný stav rutinní analytiky některých biochemických markerů. J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK Současný stav rutinní analytiky y některých biochemických markerů J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK Fakultní nemocnice, Hradec Králové 22.9.2009 Laboratorní

Více

Petr Breinek. BC_HbA1c_N2011 1

Petr Breinek. BC_HbA1c_N2011 1 Glykovaný hemoglobin ba1c Petr Breinek B_bA1c_N2011 1 Glykovaný hemoglobin (ba1c) Ukazatel dlouhodobé kompenzace diabetu Diagnostika onemocnění Kontrola terapie Včasné odhalení hrozících komplikací V roce

Více

Příloha č. 2 Příloha č. 5 Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Teoretické podklady a analytické podmínky

Příloha č. 2 Příloha č. 5 Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Teoretické podklady a analytické podmínky Příloha č. 2 Příloha č. 5 Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Teoretické podklady a analytické podmínky Obsah 1. Glukóza 16 1.1 Eliminace vlivu glykolýzy ve vzorcích

Více

Požadavky na kvalitu stanovení glykovaného hemoglobinu HbA 1c. a možnost využití jeho výsledků pro diagnostické účely

Požadavky na kvalitu stanovení glykovaného hemoglobinu HbA 1c. a možnost využití jeho výsledků pro diagnostické účely Požadavky na kvalitu stanovení glykovaného hemoglobinu a možnost využití jeho výsledků pro diagnostické účely Friedecký B., Kratochvíla J. Klin. Biochem. Metab., 22 (43), 2014, No. 3, p. 127 131. SEKK

Více

Glykovaný hemoglobin

Glykovaný hemoglobin Glykovaný hemoglobin Postavení glykovaného hemoglobinu v diagnostice a léčbě diabetu Martin Prázný 3. interní klinika 1. LF UK a VFN Glykovaný hemoglobin HbA 1C 1. diagnostické kritérium DM 2. parametr

Více

Stav harmonizace stanovení markerů chronické ledvinové choroby. B. Friedecký, J. Kratochvíla ÚKBD FN Hradec Králové SEKK Pardubice

Stav harmonizace stanovení markerů chronické ledvinové choroby. B. Friedecký, J. Kratochvíla ÚKBD FN Hradec Králové SEKK Pardubice Stav harmonizace stanovení markerů chronické ledvinové choroby B. Friedecký, J. Kratochvíla ÚKBD FN Hradec Králové SEKK Pardubice FONS 2016 Standardizace kreatininu v séru/plasmě KDOQI (Kidney outcomes

Více

Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...)

Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...) Externí hodnocení kvality pro systémy POCT (např. stanovení CRP, HbA 1c...) Marek Budina, Josef Kratochvíla SEKK Pardubice Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti č. 7004 akreditovaný ČIA dle ČSN EN

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?

Více

Současný stav stanovení vitaminu D v séru

Současný stav stanovení vitaminu D v séru Současný stav stanovení vitaminu D v séru J. Vávrová, B. Friedecký, J. Maláková Ústav klinické biochemie a diagnostiky Fakultní nemocnice Hradec Králové FONS 2012 Pardubice Vysoká poptávka po stanovení

Více

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013 Drahomíra Springer ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Glukometr POCT Selfmonitoring Malý, spolehlivý, správný Zdravotnictví a jeho zásadní otázka cena kvalita dostupnost

Více

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality

Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody

Více

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně

Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně B.Friedecký, J.Kratochvíla, SEKK Pardubice Komutabilita-vlastnost RM Je podmíněna přiměřeností matrice RM a dostatečností její shody

Více

Jak si ověřit správnou funkci glukometru?

Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Jak si ověřit správnou funkci glukometru? Drahomíra Springer Květa Omastová RL při ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha Diabetes mellitus a glukometry Pandemická choroba s neustále se zvyšující incidencí Stovky milionů

Více

Požadavek Výsledek (informace)

Požadavek Výsledek (informace) Preanalytická a postanalytická fáze klinicko-biochemické diagnostiky Petr Breinek BC_Pre a Postanalytika_N2011 1 Specifické rysy (procesy) klinicko - biochemické analytiky Požadavek Výsledek (informace)

Více

DIABETOLOGIČTÍ PACIENTI V REGIONECH ČESKA

DIABETOLOGIČTÍ PACIENTI V REGIONECH ČESKA DIABETOLOGIČTÍ PACIENTI V REGIONECH ČESKA Luděk Šídlo Boris Burcin 49. konference České demografické společnosti Demografie město venkov 23. května 2019, Lednice Příspěvek zpracován v rámci projektu TAČR

Více

Kvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů

Kvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů Kvalita rutinních vyšetření kardiálních biomarkerů B.Friedecký ÚKBD LF UK Hradec Králové SEKK Pardubice Mezinárodní doporučení pro kardiální biomarkery Doporučení biochemiků NACB/IFCC 2007 Doporučení kardiologů(esc,accf,aha,whf)2007

Více

Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetu mellitu

Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetu mellitu Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetu mellitu Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP a Česká diabetologická společnost ČLS JEP Autor: Bedřich Friedecký Recenzi provedly výbory ČSKB a ČDS

Více

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota

Více

Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1

Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1 Preanalytická a postanalytická fáze Petr Breinek BC_Pre a Postanalyticka faze_2009 1 Literatura Doporučení odborných společností www.cskb.cz Jiné zdroje - www.labtestonline.cz Jiné zdroje - www.sekk.cz

Více

Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice

Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice Vávrová, J., Tichý, M., Friedecký, B., Maisnar, V., Hájek, R., Čermáková, Z., Dastych, M., Gottwaldová, J., Kučera, P., Krotká,

Více

Doplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků)

Doplňuje vnitřní kontrolu kvality. Principem je provádění mezilaboratorních porovnávacích zkoušek (srovnatelnost výsledků) Externí hodnocení kvality (EHK) Petr Breinek BC_EHK_N2011 1 Externí hodnocení kvality (EHK) také: Zkoušení způsobilosti nepoužívat: Externí kontrola kvality (od 07/2011) norma ISO 17043 Doplňuje vnitřní

Více

Diabetes mellitus laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů

Diabetes mellitus laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Diabetes mellitus laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Toto doporučení vydávají společně: Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP Česká diabetologická společnost ČLS JEP Schváleno výborem

Více

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o.

Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Vlastnosti charakterizující laboratorní metodu: 1. z hlediska analytického přesnost/ správnost ( nejistota měření ) analytická citlivost

Více

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál

Více

FIELD SAFETY NOTICE (FSN) (Viz. příloha 5 pokynů: MEDDEV REV.8 Guideline Vigilance)

FIELD SAFETY NOTICE (FSN) (Viz. příloha 5 pokynů: MEDDEV REV.8 Guideline Vigilance) FIELD SAFETY NOTICE (FSN) (Viz. příloha 5 pokynů: MEDDEV 2.12-1 REV.8 Guideline Vigilance) 26.11. 2014. In Vitro diagnostické přístroje : Type: Přístroje pro profesionální použití. Upozornění : Pro všechny

Více

OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE. Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura)

OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE. Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura) OPAKOVÁNÍ JE MATKOU MOUDROSTI ANEB JAK SPRÁVNĚ POJMOUT PREANALYTICKOU FÁZI A KVALITU PRÁCE Kapustová Miloslava (Spoluautoři - odborná literatura) KVALITA LABORATORNÍ PRÁCE celé soustava zdravotnictvízákonodárných

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c Protokol o testování č.j. 4/2019, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

DIABETES MELLITUS LABORATORNÍ DIAGNOSTIKA A SLEDOVÁNÍ STAVU PACIENTŮ

DIABETES MELLITUS LABORATORNÍ DIAGNOSTIKA A SLEDOVÁNÍ STAVU PACIENTŮ DIABETES MELLITUS LABORATORNÍ DIAGNOSTIKA A SLEDOVÁNÍ STAVU PACIENTŮ diabetologie Zkratky ACE-I Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu ACR albumin-creatinine ratio (Albumin-kreatininový poměr) ADA

Více

Novinky v diabetologii 2012. J. Venháčová 16.6.2012

Novinky v diabetologii 2012. J. Venháčová 16.6.2012 Novinky v diabetologii 2012 J. Venháčová 16.6.2012 Inzulínová pera s pamětí NovoPen ECHO: 2 barvy, dávky po 0,5j, poslední dávka (1) inzulínu zůstává v paměti do další dávky inzulínu. Vhodné pro děti,

Více

Klinický potenciál biochemických vyšetření v diagnostice a monitorování diabetu. Janka Franeková 3. LF UK

Klinický potenciál biochemických vyšetření v diagnostice a monitorování diabetu. Janka Franeková 3. LF UK Klinický potenciál biochemických vyšetření v diagnostice a monitorování diabetu Janka Franeková 3. LF UK Laboratorní diagnostika DM Vychází se z cut-off hodnoty koncentrace glukózy v plazmě žilní krve

Více

Laboratorní diagnostika DM

Laboratorní diagnostika DM Klinický potenciál biochemických vyšetření v diagnostice a monitorování diabetu Janka Franeková 3. LF UK Laboratorní diagnostika DM Vychází se z cut-off hodnoty koncentrace glukózy v plazmě žilní krve

Více

1. (& = 2. = 3. HPGH:

1. (& = 2. = 3. HPGH: Poznámky k zajištění kvality diagnostiky DM v režimu POCT MUDr. Jaroslava Ambrožová OKB-H Nemocnice Prachatice, a.s. 1. Diagnostika DM Diagnóza DM je založena na průkazu hyperglykémie za stanovených podmínek.

Více

DM 2. typu v ordinaci VPL v ČR a problematika glykovaného hemoglobinu

DM 2. typu v ordinaci VPL v ČR a problematika glykovaného hemoglobinu DM 2. typu v ordinaci VPL v ČR a problematika glykovaného hemoglobinu v roce 2012 MUDr. Igor Karen Odborný garant pro diabetologii SVL ČLS JEP Místopředseda pro profesní záležitosti SVL V úvodu svého sdělení

Více

Chyby a omyly v péči o diabetika 2.typu Terezie Pelikánová Centrum diabetologie IKEM Praha

Chyby a omyly v péči o diabetika 2.typu Terezie Pelikánová Centrum diabetologie IKEM Praha Chyby a omyly v péči o diabetika 2.typu Terezie Pelikánová Centrum diabetologie IKEM Praha Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do PL neprovádí důsledně skríning diabetu

Více

Statistika a chemometrie v klinické biochemii

Statistika a chemometrie v klinické biochemii Statistika a chemometrie v klinické biochemii (S jakými aplikacemi i statistiky ti tik pracujeme v laboratoři klinické biochemie nejčastěji?) P. Breinek PF_statistika a chemometrie 2011 1 Kvalita (jakost)

Více

Kontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol

Kontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi: v klinických laboratořích mohou rozhodným a někdy i

Více

Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život?

Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život? Po(nad)hled auditora - způsob pojetí akreditačního procesu: čím si laboratoře komplikují život, nebo čím se laboratořím komplikuje život? Vladimír Bartoš vladimir.bartos@fno.cz Trendy laboratorní medicíny

Více

CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji?

CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji? CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji? aplikace statistiky pro analytická měření statistické zpracování experimentálních dat KVALIMETRIE je soubor poznatků

Více

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Klin. Biochem. Metab., 20 (41), 2012, No. 1, p. 44-45. Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Toto doporučení vydávají společně: Česká společnost klinické biochemie ČLS

Více

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016 Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče

Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče Preanalytická fáze laboratorních vyšetření a risiko zdravotní péče Bedřich Friedecký ÚKBD LF a FN Hradec Králové SEKK s.r.o Pardubice Na počátku jsou CAP Q probes a Q tracks Q probes (1-4 měsíční studie)

Více

Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetes mellitus

Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetes mellitus Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetes mellitus Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP a Česká diabetologická společnost ČLS JEP Autor: Friedecký B. Spolupracovníci: Buryška J., Franeková

Více

TSKgel G7 HSi. Návod k použití. Bezpečnostní opatření. [Upozornění použitá v textu]

TSKgel G7 HSi. Návod k použití. Bezpečnostní opatření. [Upozornění použitá v textu] 1/13 2/13 Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G7 EU rev. G7S-01010 Bezpečnostní opatření K vaší ochraně anebo k ochraně vašeho majetku před možným poškozením a k zajištění osobní bezpečnosti si před

Více

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT

Více

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele Protokol o zkoušce č.j. 4/2012, počet stran 14, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014

Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 5/2014 Protokol o zkoušce č.j. 5/2014, počet stran 13, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

ČASOMIL 2009. Kontrolní cyklus SEKK- revmatoidní artritidy. Revmatologický ústav, Praha

ČASOMIL 2009. Kontrolní cyklus SEKK- revmatoidní artritidy. Revmatologický ústav, Praha Kontrolní cyklus SEKK- Diferenciální diagnostika revmatoidní artritidy Ivana Půtová, Jiří Vencovský Revmatologický ústav, Praha SEKK (RF) Stanovení RF Nefelometrické, turbidimetrické RF screening (ELISA)

Více

dokument: LP : 2016/06

dokument: LP : 2016/06 G Pokyny a instrukce G 1 Pokyny a instrukce pro lékaře G 1.1 Pokyny pro vyšetření orálního glukózového tolerančního testu (ogtt) Úvodní informace Diagnostika diabetes mellitus (DM) a porušené glukózové

Více

výboru ČSKB Tomáš Zima Pardubice 24.9.2012

výboru ČSKB Tomáš Zima Pardubice 24.9.2012 Zpráva o činnosti výboru ČSKB Tomáš Zima Pardubice 24.9.2012 Činnost výboru innost výboru I Zasedání výboru 1x měsíčně Zástupci ČSKB v IFCC a EFLM prof. Racek - IFCC a EFCC, national representant in EC4

Více

Směrnice IVD, EHK a akreditace

Směrnice IVD, EHK a akreditace Směrnice IVD, EHK a akreditace B.Friedecký, J.Kratochvíla * Praha 14. 2. 2006 Seminář CZEDMA Výkon a způsobilost EHK Výkon laboratoří - schopnost produkovat výsledky, vyhovující zamýšlenému použití, tedy

Více

Klinicko-biochemická vyšetření Enzymy v klinické diagnostice 2

Klinicko-biochemická vyšetření Enzymy v klinické diagnostice 2 Klinicko-biochemická vyšetření Enzymy v klinické diagnostice 2 Faktory preanalytické a analytické fáze vyšetření ovlivňující výsledek a jeho interpretaci přesnost, normální rozložení dat, pravdivost, správnost,

Více

Mezinárodn metrologických pojmů a chemická

Mezinárodn metrologických pojmů a chemická Mezinárodn rodní slovník metrologických pojmů a chemická a bioanalytická měření Zbyněk k Plzák Ústav anorganické chemie AV ČR, v. v. i Zlatá pravidla vědeckv deckého života... Terminologií se většinou

Více

Nová metrologická terminologie. Marta Farková

Nová metrologická terminologie. Marta Farková Nová metrologická terminologie Marta Farková 14. 11. 2013 DŘÍVE POUŽÍVANÉ POJMY Anglicky: Accuracy Precision Reliability Česky: Správnost Přesnost Spolehlivost 2 SOUČASNÝ STAV Anglicky: Trueness Precision

Více

SEKK Divize EHK Cyklus: AKS4/12 - Analyty krevního séra. Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK určená pro účastníky cyklu

SEKK Divize EHK Cyklus: AKS4/12 - Analyty krevního séra. Závěrečná zpráva k vyhodnocení cyklu EHK určená pro účastníky cyklu Tento akreditovaný cyklus byl realizován v souladu s dokumentem Plán EHK 2012, který je k dispozici na adrese www.sekk.cz v oddíle EHK. V tomto dokumentu naleznete informace, které se týkají jak tohoto

Více

G7 HSi Elution Buffer No. 1 (S) No. 2 (S) No. 3 (S)

G7 HSi Elution Buffer No. 1 (S) No. 2 (S) No. 3 (S) 1/13 2/13 Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G7 EU rev. G7S-01010 Bezpečnostní opatření K vaší ochraně anebo k ochraně vašeho majetku před možným poškozením a k zajištění osobní bezpečnosti si před

Více

DM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi. MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii

DM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi. MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii DM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii DM v ordinaci VPL v ČR - Shrnutí pro praxi Od 1.1.2010 byl vyhláškou

Více

SW nástroje pro podporu hodnocení kvality laboratorních vyšetření. Jiří Lukeš Oddělení klinické biochemie FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC

SW nástroje pro podporu hodnocení kvality laboratorních vyšetření. Jiří Lukeš Oddělení klinické biochemie FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC SW nástroje pro podporu hodnocení kvality laboratorních vyšetření Jiří Lukeš Oddělení klinické biochemie FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC Osnova prezentace Začlenění Oddělení klinické biochemie do systému laboratorního

Více

Jak vybrat vhodný glukometr a jak si ověřit jeho správnou funkci? Drahomíra Springer Referenční laboratoř při ÚLBLD VFN a 1.

Jak vybrat vhodný glukometr a jak si ověřit jeho správnou funkci? Drahomíra Springer Referenční laboratoř při ÚLBLD VFN a 1. Jak vybrat vhodný glukometr a jak si ověřit jeho správnou funkci? Drahomíra Springer Referenční laboratoř při ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha FONS 2014 21.-23.9.2014 Diabetes mellitus a glukometry Pandemická

Více

Indikátory kvality preanalytické fáze. FONS Pardubice, Bunešová M., Friedecký B.

Indikátory kvality preanalytické fáze. FONS Pardubice, Bunešová M., Friedecký B. Indikátory kvality preanalytické fáze FONS Pardubice, 21. 23. 9. 2014 Bunešová M., Friedecký B. Vývoj konceptu laboratorní chyby 1950-1990 analytická chyba 1990 chyba v laboratorní medicíně dnes. testování

Více

Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetu mellitu

Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetu mellitu Laboratorní diagnostika a sledování stavu diabetu mellitu Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP a Česká diabetologická společnost ČLS JEP Autor: Bedřich Friedecký Recenzi provedly výbory ČSKB a ČDS

Více

Chyby spektrometrických metod

Chyby spektrometrických metod Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.

Více

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření

Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,

Více

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800 Protokol o zkoušce č.j. 3/2016, počet stran 8, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2, tel.:

Více

Diabetes mellitus laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů

Diabetes mellitus laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Klin. Biochem. Metab., 27 (48), 2019, No. 1, p. 32 47. Diabetes mellitus laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Toto doporučení vydávají společně: Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP

Více

Základní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3)

Základní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3) Základní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3) Přesnost a správnost v metrologii V běžné řeči zaměnitelné pojmy. V metrologii a chemii ne! Anglický termín Measurement trueness Measurement

Více

synlab czech, s.r.o. Laboratoř Plzeň, Majerova 2525/7 Majerova 2525/7, Plzeň

synlab czech, s.r.o. Laboratoř Plzeň, Majerova 2525/7 Majerova 2525/7, Plzeň Pracoviště zdravotnické laboratoře: 1. 2. Odběrové pracoviště Plzeň, Terezie Brzkové 15 Terezie Brzkové 15, 318 00 Plzeň 1. Vyšetření: 1 Stanovení hmotnostní koncentrace albuminu fotometricky [Albumin]

Více

ZAMYŠLENÍ NAD POSUZOVÁNÍM KVALITY IVD. Petr Šmídl Immunotech a.s.

ZAMYŠLENÍ NAD POSUZOVÁNÍM KVALITY IVD. Petr Šmídl Immunotech a.s. ZAMYŠLENÍ NAD POSUZOVÁNÍM KVALITY IVD Petr Šmídl Immunotech a.s. ZÁKLADNÍ ÚDAJE O FUNKČNÍ ZPŮSOBILOSTI Citlivost - analytická -funkční Opakovatelnost - intra-assay Reprodukovatelnost - inter-assay Správnost

Více

hemoglobinu v letech

hemoglobinu v letech Analýza dat VZP o léčbě diabetu mellitu v České republice Data za období 2002-2006 IV. Vyšetření glykovaného hemoglobinu v letech 2002-2006 Ve spolupráci s Diabetickou asociací České republiky (DAČR) vytvořil

Více

NDP Příloha 2. REZERVY V PÉČI O NEMOCNÉ S DIABETEM V ČR

NDP Příloha 2. REZERVY V PÉČI O NEMOCNÉ S DIABETEM V ČR NDP 2012-2022 Příloha 2. REZERVY V PÉČI O NEMOCNÉ S DIABETEM V ČR Mortalitní data a data o způsobu léčby diabetu a jeho komorbidit (včetně hypertenze, dyslipidémie a obezity), využívání doporučených vyšetření

Více

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Příloha č. 1 Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Toto doporučení vydávají společně: Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP Česká diabetologická společnost ČLS JEP

Více

Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII

Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII KONTROLA KVALITY Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi:

Více

laboratorní technologie

laboratorní technologie Kreatinin srovnání metod pro stanovení hladiny v moči D. Friedecký, R. Hušková, P. Chrastina, P. Hornik a T. Adam Kreatinin je jedním z nejčastěji stanovovaných analytů v biochemické laboratoři. V tomto

Více

Hemolyzační promývací roztok 80 H

Hemolyzační promývací roztok 80 H NÁVOD K POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H KATALOGOVÉ ČÍSLO P 213.01 POUŽITÍ Hemolyzační promývací roztok 80 H se používá jako hemolyzační roztok pro automatické analyzátory glykovaného hemoglobinu

Více

Diagnostická účinnost měření mědi v biologických materiálech u Wilsonovy choroby

Diagnostická účinnost měření mědi v biologických materiálech u Wilsonovy choroby Diagnostická účinnost měření mědi v biologických materiálech u Wilsonovy choroby M.Holečková 1, M.Michajlíková 1, B.Friedecký 1, P.Dědek 2 ÚKBD 1, Dětská klinika 2, Fakultní nemocnice, Hradec Králové Sympozium

Více

Verifikace metod návrh STL

Verifikace metod návrh STL Verifikace metod návrh STL Příloha č.3 Doporučení Společnosti pro transfuzní lékařstvíčls JEP č. STL2011_07 ze dne 1. 3. 2011 verze 2 (2012_04) Hana Tereza Bolcková Poznámky / výklad: správnost: s použit

Více

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Toto doporučení vydávají společně: Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP Česká diabetologická společnost ČLS JEP Autoři: Bedřich

Více

Laboratorní automatizace proč a jak?

Laboratorní automatizace proč a jak? Laboratorní automatizace proč a jak? - Tomáš Zima Ústav klinické biochemie a laboratorní diagnostiky 1. LF UK a VFN FONS 21.9.2010 Očekávaný technologický vývoj a světov tově používan vané postupy automatizace

Více

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr Contour PLUS Protokol o zkoušce č.j. 1/2014, počet stran 12, strana číslo 1 Referenční laboratoř pro klinickou biochemii při Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky VFN Karlovo nám. 32, 121 11 Praha 2,

Více

Národní informační středisko pro podporu jakosti

Národní informační středisko pro podporu jakosti Národní informační středisko pro podporu jakosti STATISTICKÉ METODY V LABORATOŘÍCH Ing. Vratislav Horálek, DrSc. Ing. Jan Král 2 A.Základní a terminologické normy 1 ČSN 01 0115:1996 Mezinárodní slovník

Více

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů

Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Diabetes mellitus - laboratorní diagnostika a sledování stavu pacientů Toto doporučení vydávají společně: Česká společnost klinické biochemie ČLS JEP Česká diabetologická společnost ČLS JEP Autoři: Bedřich

Více

Národní informační středisko pro podporu jakosti

Národní informační středisko pro podporu jakosti Národní informační středisko pro podporu jakosti Stanovení měr opakovatelnosti a reprodukovatelnosti při kontrole měřením a srovnáváním Ing. Jan Král Úvodní teze Zásah do procesu se děje na základě měření.

Více

TSKgel G8 Variant HSi

TSKgel G8 Variant HSi TSKgel G8 Variant HSi 1/14 TSKgel G8 Variant HSi 2/14 Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 Rev. DC012030 Bezpečnostní opatření K vaší ochraně anebo k ochraně vašeho majetku před možným poškozením

Více

Kalibrace analytických metod

Kalibrace analytických metod Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná

Více

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420

Více