TARCEVA klinický registr

Transkript

1 TARCEVA klinický registr Karcinom pankreatu Stav k datu Registr Tarceva je podporován výzkumným ý grantem firmy Roche. Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz

2 Stav registru - karcinom pankreatu Všichni pacienti se založeným záznamem v registru Tarceva N=60 N=7 N=53 Pacienti bez zadaných diagnostických údajů nebo bez uvedeného data zahájení léčby Pacienti s úplným záznamem Záznam je považován za úplný pokud má vyplněny tyto parametry: PS v době zahájení léčby Tarcevou TNM klasifikace a stadium primárního nádoru Histologický typ primárního nádoru Datum zahájení léčby Tarcevou Stadium onemocnění ě v době zahájení léčby Tarcevou Linie léčby, kdy je poprvé podávána Tarceva Nejlepší dosažená odpověď při léčbě Tarcevou Současný stav a k němu příslušné datum.

3 Počet pacientů dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientů v registru Tarceva Počet pacientů s úplným záznamem N % N % 1. VFN Praha - Onkologická klinika 4 6,7 4 7,5 2. FN Na Bulovce Praha Út Ústav rad. onkol , ,7 3. FNKV Praha RTO klinika 2 3,3 2 3,8 4. FTN Praha Onkol. odd. 1 1,7 1 1,9 5. ÚVN Onkologie 1 1,7 1 1,9 6. ČB Onkologie 1 1,7 1 1,9 7. FN Plzeň RTO 4 6,7 2 3,8 8. KN Liberec ORKO 3 5,0 2 3,8 9. FNHK Klinika O-RT 4 6,7 4 7,5 10. FN Olomouc Onkologická klinika 13 21, ,8 11. MOÚ Brno KKOP 23 38, ,5 Celkový součet , ,0 7 pacientů nemá doposud uzavřený záznam a vyplněny všechny parametry.

4 Počet pacientů léčených Tarcevou dle roku zahájení léčby Rok zahájení léčby Tarcevou Počet pac cientů Rok

5 Zastoupení věkových kategorií v době zahájení léčby Tarcevou Věkové kategorie 50 47, ,1 Průměr Medián Min Max Věk 59 let 61 let let 10 7,5 7,5 5,7 0 <= >70 Věk (roky)

6 Pohlaví pacientů a performance status Pohlaví Performance status v době zahájení léčby Tarcevou 26,4% 41,5% 58,5% 73,6% Ženy N = 22; 41,5% PS = 0 N = 14; 26,4% Muži N = 31; 58,5% 5% PS = 1 N = 39; 73,6%

7 Histologie a lokalizace primárního nádoru Histologie primárního nádoru Lokalizace primárního nádoru 20,8% %pacientů Hlava 62,3 N = 33 79,2% Tělo 17,0 N = 9 Ocas 13,2 N = 7 Duktální N = 42; 79,2% Jiný N=11;208% 20,8% Celý pankreas 7,5 N = 4

8 Klinické stadium nádoru a linie léčby v době zahájení léčby Tarcevou Klinické stadium primárního nádoru v době zahájení léčby Tarcevou Linie léčby podání Tarcevy N = 7 N = 43 N = 3 15,1% % pac cientů ,1 13,2 5,7 III IV Jiné Stadium 84,9% 1. linie léčby N = 45; 84,9% 2. příp. další linie N = 8; 15,1% Všichni tři pacienti, kteří mají zaznamenáno stadium jiné, má ve specifikaci uvedeno stadium IIB.

9 Stav léčby a důvody jejího ukončení Stav léčby Tarcevou Důvody ukončení léčby Tarcevou 7,5% 19% 1,9% N % Progrese onemocnění 34 70,8 Odmítnutí pacientem 5 10,4 Nežádoucí účinek Tarcevy 1 2,1 90,6% Aktuálně léčení pacienti N = 4; 7,5% Jiný* 5 10,4 Neznámo ,3 Celkem ,0 Pacienti s přerušenou léčbou N = 1; 1,9% * V kategorii jiné byly zaznamenány tyto varianty: Pacienti s ukončenou léčbou N = 48; 90,6% Všichni aktuálně léčeni pacienti i pacient s přerušenou léčbou mají údaje naposledy aktualizovány v roce hematotoxicita gemcitabinu průjmy krvácení do GIT při progresi nemoci nejasné plicní infiltráty, v.s. progrese onemocnění, progrese dušnosti nedostupnost t Tarcevy

10 Délka léčby u pacientů s ukončenou léčbou N = 48 (Pouze pacienti s ukončenou léčbou) Délka léčby % pacientů ,8 24,5 22,6 Délka léčby Počet pacientů 1) 43 Průměr 6,1 měsíců Medián 49 4,9 měsícůě ů Min Max 0,3 18,8 měsíců ,4 9,4 1) U pěti pacientů nebylo možné určit délku léčby z důvodu neúplných dat. 5 3,8 0 < > 8 Neznámo Měsíce

11 Nežádoucí účinky Výskyt nežádoucích účinků u pacientů 37,7% Bez nežádoucích účinků N = 33; 62,3% Výskyt nežádoucího účinku N = 20; 37,7% 62,3% U 20 pacientů bylo zaznamenáno 21 nežádoucích účinků. Typy nežádoucích účinků u pacientů Závažnost nežádoucích účinků Nežádoucí účinek N 1) % pacientů Vyrážka 14 26,4 Průjem 4 7,5 Nespecifikováno 3 5,7 1) Počet pacientů, u kterých se objevil daný typ nežádoucího účinku. Typ Grade N 1) % Vyrážka G1 8 15,1 G2 6 11,3 Průjem G1 3 5,7 G2 1 1,9

12 Nejlepší dosažená léčebná odpověď na léčbu Tarcevou Léčebná odpověď % pacientů N % CR 2 3,8 3,8 PR 7 13,2 13,2 SD 28 52,8 52,8 PD 11 20,8 20,8 Nelze hodnotit 5 9,4 9,4 Celkem ,00

13 Současný stav pacientů Současný stav 9,4% 30,2% Žije N = 16; 30,2% Zemřel N = 32; 60,4% 60,4% Neznámo N = 5; 9,4% Z 16 pacientů, u kterých je v současném stavu uvedeno, že žijí, je celkem 13 pacientů naposledy aktualizováno v průběhu roku 2009, 1 pacient je aktualizován v lednu 2010 a zbylí dva jsou aktualizováni v dubnu 2011.

14 Celkové přežití a přežití bez známek progrese od data zahájení léčby Tarcevou Celkové přežití Počet pacientů 53 Medián OS (95% IS) 11,3 měsíců (5,6; 16,9) 6měsíční přežití (95% IS) 79,8 (67,8; 91,8) 1leté přežití (95% IS) 47,3 (30,8; 63,8) Přežití bez známek progrese Počet pacientů 52 Medián PFS (95% IS) 5,0 měsíců (4,4; 5,6) 6měsíční přežití (95% IS) 37,0 (23,0; 51,1) 1leté přežití (95% IS) 14,4 (3,6; 25,2) Přežití pacientů bylo hodnoceno metodikou podle Kaplana-Meiera. U jednoho pacienta chyběly údaje k výpočtu PFS. 1,0 1,0 0,8 0,8 0,6 0,6 0,4 0,4 02 0,2 02 0,2 0, Čas (měsíce) 0, Čas (měsíce)