Hlavní principy. Farmako-ekonomika OLA

HTML
DOWNLOAD

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Hlavní principy. Farmako-ekonomika OLA"

Michal Jaroš
před 9 lety
Počet zobrazení:

1 Autorský kolektiv CAR FN Hradec Králové Sedlák Krčmová FN Thomayerova Praha Chlumský Vašáková FN Plzeň Teřl Panzner FN Brno-Bohunice Kindlová Novotná FN Olomouc Zatloukal Panzner FNsP Ostrava Popelková Klosová FN Motol Praha Pohunek Vernerová Krajská nemocnice Č. Budějovice Vaník Starová FN Bulovka Praha Krajská nemocnice Liberec Krajská nemocnice Pardubice 1

Zatloukal Panzner FNsP Ostrava Popelková Klosová FN Motol Praha Pohunek Vernerová Krajská

2 Hlavní principy základní diagnostická kritéria nově 7 vedlejších stále 3 hlavní a dvě vedlejší kriteria Farmako-ekonomika OLA Přímé náklady Dle kvalifikovaného odhadu počtu pacientů s OLA (3-4 tisíc dle ATS definice) se náklady na léčbu mohou pohybovat v rozmezí 2,6-3,9 miliardy Kč/rok. Při použití přísnějších kriterií pro OLA dle NCTA/ČPFS doporučeného postupu (počet pacientů 3-4.) představují náklady na léčbu OLA,991-1,3 miliardy Kč. Doležal T., Slíva J, Farmakoekonomika 27; 2: 3,

na léčbu mohou pohybovat v rozmezí 2,6-3,9 miliardy Kč/rok.

3 Registr CAR (Czech Anti-IgE Registry) CÍL: prospektivní sledování úspěšnosti nalezení ukazatelů budoucího úspěchu sledování efektu anti-ige na komorbidity vlastní data využitelná pro jednání se ZP centrální evidence počtu léčených v centrech koordinace rozdělování kapacity pro léčbu PROVEDENÍ: spolupráce s internetový přístup na chráněný server analýza k Registr CAR (Czech Anti-IgE Registry) Všichni pacienti se založeným záznamem v registru CAR. N = 168 Pacienti bez 4-měsíčního sledování 1) (N = 41) Pacienti se 4-měsíčním sledováním N = 127 Pacienti bez 12-měsíčního sledování 1) (N = 76) Pacienti s 12-měsíčním sledováním N 1) = 51 1) U většiny pacientů s nezaloženým formulářem sledování je důvodem chybějících formulářů krátká doba (zahájení na konci roku 29). 2) Analýza dfat k

21 Registr CAR (Czech Anti-IgE Registry) Všichni pacienti se založeným záznamem v registru CAR.

4 Počet pacientů podle roku zahájení Xolairem N = 168 Počet pacientů V registru je 17 záznamů, u nichž chybí vyplněné datum zahájení Xolairem. V první polovině roku 29 zahájilo léčbu 43 pacientů, v polovině druhé 51 pacientů neuvedeno Rok zahájení Xolairem Počet pacientů podle centra Název centra Celkový počet pacientů v registru CAR Počet pacientů s alespoň 4-měsíčním sledováním N % N % ČB - Plicní oddělení % % FN Brno - Interní GE klinika 2 1.2%.% FN Brno - Plicní klinika % % FN Motol - Alergologie % 5 3.9% FN Olomouc - Alergologie 8 4.8% 3 2.4% FN Olomouc - Plicní klinika % % FN Ostrava - Alergologie 9 5.4% 8 6.3% FN Ostrava - Klinika TRN % % FN Plzeň - Alergologie 1.6%.% FN Plzeň - Klinika TRN % % FNHK - Alergologie % 8 6.3% FNHK - Plicní klinika % % FTN - Pneumologická klinika % % CELKEM % % 4

1 6 6 26 27 28 29 neuvedeno Rok zahájení Xolairem Počet pacientů podle centra Název centra Celkový počet pacientů v registru CAR Počet pacientů s alespoň 4-měsíčním sledováním N % N % ČB - Plicní

5 Charakteristika pacientů Pohlaví N = 168 Věk pacientů při zahájení Xolairem 39.3% Průměr Medián Min Max 44 let 44 let let % Ženy Muži N = 12 N = < Věk (roky) > 69 neuvedeno Registr CAR Stav pacientů před zahájením anti-ige (N = 168) Spirometrie Příznaky onemocnění Tíže onemocnění a dosavadní léčba Dávkování omalizumabu 5

6 2 Ženy Muži N = 12 N = 66 15 1 5 1.1 < 3 3-39 4-49 4.8 5-59 6-69 Věk (roky) 1.1 1.

6 Vyšetření plicních funkcí, kvalita života, FeNO FEV1 (%) Test kontroly astmatu FeNO (ppb) Počet 168 Průměr 67% Medián 7% Min Max % Počet 1) 155 Průměr 12 bodů Medián 12 bodů Min Max 5-23 bodů Počet 1) 98 Průměr 51 ppb Medián 38 ppb Min Max - 29 ppb 1) Pouze pacienti s vyplněnými hodnotami. 2,2% 1,7% 18,5% 3,3% 5,8% 21,3% 13,3% 5,1% 35,7% 19,4% 5,6% 42,6% 26,5% > 8% N = N = < 25 N = % 6-4% < 4% N = 85 N = 34 N = N = N = N = N = N = N = N = 5 > 1 N = 13 Tíže onemocnění před zahájením Xolairem Počet akutních návštěv pro astma za 4 měsíce před podáním Xolairu Počet nárazů kortikoidů/ae za 4 měsíce před podáním Xolairu , 27, ,3 13,1 1, Počet návštěv 5,4 1,2 > 4 neuvedeno N = ,2 27, , ,7 1 6, 4,2 5 1, > 4 Počet nárazů kortikoidů neuvedeno 6

2,2% 1,7% 18,5% 3,3% 5,8% 21,3% 13,3% 5,1% 35,7% 19,4% 5,6% 42,6% 26,5% > 8% N = 31 25 N = < 25 N = 35 8-6% 6-4% < 4% N = 85 N = 34 N = 18 24-2 N = 9 19-15 N = 33 14-1 N = 66 9-5 N = 47 25-5 N = 26

7 Průměrná denní dávka kortikoidu v posledních 4 měsících před léčbou Xolairem N = Dávka (mg/den) 4 35,7 36,9 Počet 1) 167 Průměr 1 mg ,9 Medián Minimum Maximum 5 mg mg 8 mg ,6 8,3 > 3 neuvedeno,6 1) U jednoho pacienta není uvedena hodnota dávky kortikoidů v posledních 4 měsících před zahájením Xolairem. Dávka (mg/den) Statistické metody Parametry byly v prezentaci sumarizovány pomocí deskriptivních statistických metod (frekvenční tabulky, průměr, minimum, maximum, percentily). Změny v hodnotách parametrů před a po léčbě omalizumabem byly statisticky hodnoceny neparametrickými testy (Wilcoxonův párový test, Znaménkový test). 7

8 Registr CAR Stav pacientů po 12 měsících od zahájení omalizumabem (N = 51) Spirometrie, FeNO, Kvalita života Příznaky onemocnění Tíže onemocnění Nežádoucí účinky Spirometrie po roce FEV1 při zahájení a po 12 měsících N 1) = 49 FEV1 (%) p =.2 Maximum 75% percentil Medián 25% percentil Minimum Před zah. FEV1 (%) 12 měs. po zah. Průměr 69% 75% Medián 73% 8% 6 4 Minimum 3% 12% Maximum 111% 18% 2 Před zahájením 12 měsíců po zahájení 1) Pouze pacienti s uvedenými hodnotami FEV1 (%) před zahájením omalizumabem i po 12 měsících. U pacientů došlo po 12 měsících omalizumabem k mírnému nárůstu hodnot FEV1 (průměr, medián). To potvrzuje i statistická významnost. 8

9 Kvalita života po roce Test kontroly astmatu při zahájení a po 12 měsících N 1) = 4 Astma kontrol test (body) Před zahájením p <.1 12 měsíců po zahájení Maximum 75% percentil Medián 25% percentil Minimum Test kontroly astmatu Před zah. 12 měs. po zah. Průměr 13 bodů 18 bodů Medián 13 bodů 2 bodů Minimum 5 bodů 8 bodů Maximum 23 bodů 25 bodů 1) Pouze pacienti s uvedenými hodnotami testu kontroly astmatu před zahájením omalizumabem i po 12 měsících. U pacientů došlo po 12 měsících omalizumabem k nárůstu hodnot testu kontroly astmatu. To potvrzuje i statistická významnost. Vyšetření koncentrace FeNO 5 po roce FeNO (ppb) při zahájení a po 12 měsících N 1) = 15 FeNO (ppb) p =.6 Maximum 75% percentil Medián 25% percentil Minimum Před zah. FeNO (ppb) 12 měs. po zah. Průměr 49 ppb 22 ppb Medián 42 ppb 19 ppb Minimum 8 ppb 1 ppb Maximum 18 ppb 45 ppb 2 Před zahájením 12 měsíců po zahájení 1) Pouze pacienti s uvedenými hodnotami FeNO před zahájením omalizumabem i po 12 měsících. U pacientů došlo po 12 měsících omalizumabem k poklesu hodnot FeNO (ppb). To potvrzuje i statistická významnost. 9

jení Maximum 75% percentil Medián 25% percentil Minimum Test kontroly astmatu Před zah. 12 měs. po zah.

10 Počet nárazů kortikoidů/ae období 4 měsíců před zahájením 4 až 12 měsíců po zahájení N 1) = p < U pacientů došlo v průběhu 12 měsíců omalizumabem k poklesu počtu nárazů kortikoidů. To potvrzuje i statistická významnost. 1) V grafu není zobrazen jeden záznam bez vyplněného údaje o počtu nárazů kortikoidů. Počet nárazů kortikoidů Registr CAR Ukončení Xolairem (N = 26 ze 168) 1

počtu nárazů kortikoidů. To potvrzuje i statistická významnost.

11 Úspěšnost omalizumabem v ČR V ČR dosaženo léčebné odpovědi u 84,5% pacientů dle CAR Stav Xolairem Důvody ukončení Xolairem N = ,5% 84,5% Pacienti s probíhající léčbou Pacienti s ukončenou léčbou N = 142 N = 26 N % Selhání efektu % Intolerance % Nespolupráce pacienta % Nežádoucí účinek 2 7.7% Gravidita 2 7.7% Přání pacienta 2 7.7% Jiný % Neuvedeno 1 3.8% Celkem 26 1% INNOVATE 6.8% Humbert et.al. 24, Germany real life study 62.5% Korn et al.29, France real life study 81% Molimard et al 28 UK 78%, Itálie 84%, Španělsko 82%. Národní centrum pro těžké astma car.registry.cz ww.tezke-astma.cz astma@centrum.cz 11

7% Gravidita 2 7.7% Přání pacienta 2 7.7% Jiný 4 15.4% Neuvedeno 1 3.8% Celkem 26 1% INNOVATE 6.8% Humbert et.al. 24, Germany real life study 62.5% Korn et al.

12 Nežádoucí účinky během 12 měsíců omalizumabem Výskyt nežádoucích účinků 21.6% N = 51 Typ nežádoucích účinků % pacientů Hlasové obtíže Přibírání na hmotnosti N = 4 N = % Bolesti hlavy 2. N = 1 Bolestivost v místě vpichu 2. N = 1 Ano Ne N = 11 N = 4 Dušnost Únava N = 1 N = 1 U každého pacienta se mohlo objevit více typů nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky během 4 měsíců Xolairem Výskyt nežádoucích účinků 2.5% 79.5% Ano N = 26 Ne N = 11 Typ nežádoucích účinků N = 127 % pacientů Bolesti hlavy 4,7 Hlasové obtíže 3,9 Nevolnost 3,1 Přibírání na hmotnosti 3,1 Parestézie 2,4 Únava 2,4 Erytém v místě vpichu 1,6 Jiné 3,1 N = 6 N = 5 N = 4 N = 4 N = 3 N = 3 N = 2 N = 4 U každého pacienta se mohlo objevit více typů nežádoucích účinků. 12

Nežádoucí účinky během 4 měsíců Xolairem Výskyt nežádoucích účinků 2.5% 79.

Podobné dokumenty

TARCEVA klinický registr

TARCEVA klinický registr Karcinom pankreatu Stav k datu 10. 10. 2011 Analýza dat: Mgr. Zbyněk Bortlíček Informační technologie: RNDr. Daniel Klimeš, Ph.D. Management projektu: Ing. Petr Brabec, Mgr. Karel