Pravidelný report projektu BREAST - Avastin

HTML
DOWNLOAD

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Pravidelný report projektu BREAST - Avastin"

Bedřich Urban
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Pravidelný report projektu BREAST - Avastin Stav k datu Analýza dat: Mgr. Zbyněk Bortlíček Informační technologie: RNDr. Daniel Klimeš, Ph.D. Management projektu: Ing. Petr Brabec, Mgr. Karel Hejduk Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz

Centra zapojená v projektu Avastin 1. 2. MOÚ Brno Žlutý kopec 7, 656 53 Brno Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 13 17 11 3. 4. 5. 6. FN Motol, Praha V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 FN Olomouc I.

2 Centra zapojená v projektu Avastin MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Vídeňská 800, Praha 4 FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, Ostrava Nemocnice České Budějovice B. Němcové 585/54, České Budějovice FN Brno Jihlavská 20, Brno - Bohunice Krajská nemocnice Liberec Husova 10, Liberec Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně K nemocnici 76, Nový Jičín NSPCV Chomutov Kochova 1185, Chomutov Nemocnice Pardubice Kyjevská 44, Pardubice Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín Nemocnice Jihlava Vrchlického 59, Jihlava Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Sociální péče 3316/12A, Ústí nad Labem 2

3 3

4 Počet pacientek dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientek v registru BREAST léčených Avastinem Celkový počet pacientek s dostatečně vyplněným záznamem 1) N % N % 1. MOÚ Brno 7 8,1 5 6,0 2. Všeobecná FN Praha 8 9,3 8 9,6 3. FN Motol, Praha 6 7,0 6 7,2 4. Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha 3 3,5 3 3,6 5. FN Olomouc 2 2,3 2 2,4 6. FN Hradec Králové 3 3,5 3 3,6 7. FN Plzeň 2 2,3 2 2,4 8. FN Ostrava-Poruba 7 8,1 7 8,4 9. Nemocnice České Budějovice 2 2,3 1 1,2 10. FN Brno 10 11, ,0 11. Krajská nemocnice Liberec 8 9,3 8 9,6 12. Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně 10 11, ,0 13. NSPCV Chomutov 7 8,1 7 8,4 14. Nemocnice Pardubice 1 1,2 1 1,2 15. Baťova nemocnice, Zlín 2 2,3 2 2,4 16. Nemocnice Jihlava 7 8,1 7 8,4 17. Masarykova nemocnice Ústí nad Labem 1 1,2 1 1,2 Celkem , ,0 4 1) Mezi dostatečně vyplněné záznamy nelze zařadit 3 záznamy. U záznamů probíhá průběžná kontrola.

5 Počet pacientek léčených Avastinem rok zahájení léčby Počet pacientek se zahájenou léčbou * N = 83 Rok zahájení léčby * Jedná se o průběžná data k

6 Zastoupení věkových kategorií a stav menopauzy v době diagnózy N = 83 Věk v době zahájení léčby Věk 30 25,3 N 83 Průměr 52 let 21,7 Medián 55 let 20 Min Max let 10 7,2 10,8 9,6 9,6 6,0 8,4 Menopauza 0% 50% 100% 0 1,2 48,2 51,8 < < Premenopauzální (N=40) Věk (roky) Postmenopauzální (N=43) 6

7 Zastoupení pojištěnců VZP N = 83 1,2% 45,8% Pacientky VZP N = 44 53,0% Pacientky jiné pojišťovny N = 38 Pojišťovna neuvedena N = 1 7

8 Lokalizace a histologie primárního nádoru Lokalizace primárního nádoru Histologie primárního nádoru N = 82* N = 83 48,8% 2,4% 3,6% 13,3% 48,8% 2,4% 80,7% Vlevo Vpravo N = 40 N = 40 Bilaterálně N = 2 Duktální karcinom Lobulární karcinom Smíšený karcinom Jiný karcinom N = 67 N = 11 N = 2 N = 3 * U jedné pacientky není lokalizace uvedena 8

9 Linie léčby Avastinem a lokalizace metastáz Linie léčby N = 83 Lokalizace metastáz v době zahájení léčby % pacientek Lokalizace 1) Počet 3,6% 4,8% Kosti 36 0% 10% 20% 30% 40% 50% 43,4 22,9% Játra 30 36,1 68,7% Plíce 28 Uzliny 18 21,7 33,7 1. linie léčby (N=57) 2. linie léčby (N=19) 3. linie léčby (N=4) Další linie léčby (N=3) Mozek 1 1,2 Jiná 13 15,7 1) Každá pacientka může mít metastázy ve více lokalizacích. 9

10 Stav léčby Avastinem Důvod ukončení léčby Stav léčby Avastinem Důvody ukončení léčby Avastinem N = 83 N % 32,5% Progrese onemocnění 44 78,6% 67,5% Neschválení úhrady pojišťovnou 3 5,4% Pacientky s probíhající léčbou Pacientky s ukončenou léčbou N = 27 N = 56 Nežádoucí účinky 1 1,8% Řádné dokončení léčebného úseku 1 1,8% Smrt pacientky 1 1,8% Odmítnutí pacientkou 1 1,8% Jiné 5 8,9% Celkem ,0% 10

11 Délka léčby Avastinem u pacientek s ukončenou léčbou N = 56 pacientek s ukončenou léčbou Avastinem 30 Počet pacientek 1) Průměr 29 týdnů 20 20,0 18,2 20,0 18,2 Medián Min Max 25 týdnů týdnů ,9 9,1 1) U 1 pacientky chybělo v záznamech datum ukončení léčebné epizody. 5 3,6 0 < > 60 Délka léčby (týdny) 11

12 Typ léčby Avastinem N = 83 Typ léčby Užití chemoterapeutik 1) 2,4% % pacientek Paclitaxel 79,5 Docetaxel 16,9 97,6% Kapecitabin 4,8 Kombinovaná léčba, N = 81 Monoterapie, N = 2 Jiná 6,0 1) Jedna pacientka může mít záznam o více chemoterapiích. 12

13 Nejlepší dosažená odpověď při léčbě Avastinem Léčebná odpověď u všech pacientek Léčebná odpověď pouze u pacientek s ukončenou léčbou N = 83 N = 56 12,0% 6,0% 13,3% 17,9% 1,8% 14,3% 31,3% 25,0% 37,3% 41,1% CR N = 11 PR N = 26 SD N = 31 PD N = 10 Neznámo/ Neuvedeno N = 5 CR N = 8 PR N = 14 SD N = 23 PD N = 10 Neznámo/ Neuvedeno N = 1 13

14 Nežádoucí účinky během léčby Avastinem Výskyt nežádoucích účinků Typ nežádoucích účinků 1) N = 83 % pacientek ,8% Tromboembolie 2,4 Nauzea 1,2 7,2% Zvracení 1,2 Kožní 1,2 Léčba bez nežádoucích účinků N = 77 Jiné 2,4 Výskyt nežádoucího účinku N = 6 1) Každá pacientka může mít více typů nežádoucích účinků. 14

15 Celkové přežití od data zahájení léčby Avastinem 1,0 0,8 Celkové přežití Počet pacientek* 82 Medián OS (95% IS) nedosažen 0,6 0,4 0,2 Celkové přežití (%, 95% IS) 3měsíční přežití 96,3 (92,1; 100,0) 6měsíční přežití 88,3 (81,2; 95,5) 1leté přežití 72,1 (61,1; 83,0) 0, Čas (měsíce) Přežití pacientek bylo hodnoceno metodikou podle Kaplana-Meiera. * U 1 pacientky chyběly údaje k výpočtu přežití. 15

16 Přežití bez známek progrese od data zahájení léčby Avastinem 1,0 0,8 PFS Počet pacientek 83 Medián PFS (95% IS) 9,4 měsíců (5,8; 13,1) 0,6 0,4 0,2 3měsíční přežití bez progrese onemocnění 6měsíční přežití bez progrese onemocnění PFS (%, 95% IS) 79,9 (71,1; 88,7) 69,0 (58,6; 79,3) 0, Čas (měsíce) 1leté přežití bez progrese onemocnění 45,3 (33,6; 56,9) U pacientek byla spočítána analýza doby bez známek progrese (PFS) pomocí metodiky Kaplana-Meiera. 16

Podobné dokumenty

Analytický report projektu AVASTIN klinický registr

Analytický report projektu AVASTIN klinický registr Karcinom prsu Stav k datu 10. 4. 2011 Registr Avastin je podporován výzkumným ý grantem firmy Roche. Česká Institut t onkologická biostatistiky společnost