Statistická analýza dat k

HTML
DOWNLOAD

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Statistická analýza dat k"

Leoš Mareš
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 ANALÝZA VÝSLEDKŮ LÉČBY AVASTINEM Statistická analýza dat k R. Vyzula, D. Némethová, A. Svobodník et al.

2 I ZÁKLADNÍ POPIS SOUBORU

3 I.1. Počet pacientů v jednotlivých centrech Celkový počet zařazených pacientů: n = 165 Podíl pacientů (%) Název centra počet % FN Hradec Králové FNsP Ostrava-Poruba FN Na Bulovce VFN Praha MOÚ Brno Nový Jičín KN Liberec FN U sv. Anny v Brně FN České Budějovice FN Olomouc FTN Praha N Pardubice N Chomutov FN Brno Bohunice FN v Motole FN Plzeň FN Vinohrady Praha

4 I.2. Vyplněnost údajů a aktualizace v registru Pro hodnocení vyplněnosti byly vybrány pouze některé základní parametry. Název centra FN Hradec Králové FNsP Ostrava-Poruba FN Na Bulovce VFN Praha MOÚ Brno Nový Jičín KN Liberec FN U sv. Anny v Brně FN České Budějovice FN Olomouc FTN Praha N Pardubice N Chomutov FN Brno Bohunice FN v Motole FN Plzeň FN Vinohrady Praha počet pac Vyplněnost (%) zákl. údaje léčba Nárůst vyplněnosti alespoň o 5% vzhledem k předchozí analýze (k ) Pokles vyplněnosti alespoň o 5% vzhledem k předchozí analýze (k )

5 II CHARAKTERISTIKA PACIENTŮ

6 % pacientů II.1. Věk a pohlaví pacientů Věk při zahájení léčby Pohlaví pacientů n = 161 n = 165 průměr 55.9 n % sm. odchylka 9.9 muži medián 57.5 ženy min max percentil Procento pacientů podle věku 27 64% < Věk (roky) >75 1 muži ženy Průměrný věk pacientů při zahájení léčby byl 56 let. Do registru bylo zařazeno 64% mužů a 36% žen. 36%

7 III LÉČBA

8 III.1. Ukončená /pokračující léčba ( ) Ukončená a pokračující léčba n = 165 n % Pacienti s léčbou ukončenou před Pacienti s léčbou pokračující po % 48% Důvody ukončení léčby n = 79 Progrese onemocnění NÚ Avastinu Odmítnutí pacienta Jiný neuvedeno n % Léčbu Avastinem ukončilo celkem 79 pacientů (48 %), nejčastějším důvodem pro ukončení léčby byla progrese onemocnění (25 %).

9 % pacientů III.2. Délka léčby u pac. s ukončenou léčbou Z celkového počtu 165 pacientů byla léčba Avastinem ukončena u 79 pacientů. Z nich byla délka léčby známá u 70 pacientů. Délka léčby (v měsících) n = 70 průměr Procento pacientů podle délky léčby sm. odchylka medián min max percentil < >8 Délka léčby (měsíce) Medián doby léčby Avastinem byl 3.3 měsíce. Vzhledem k tomu, že ukončení léčby se děje převážně z důvodů progrese, nevypovídá zjištěná délka léčby v této podskupině o celkovém souboru.

10 III.3. Používané dávkování U 165 pacientů bylo zaznamenáno celkem 174 léčebných epizod. n = týdny n 112 % % 3 týdny jiný NA % 1% 34% 2 týdny 3 týdny jiný NA není k dispozici Nejčastějším režimem léčby je podání 5mg/kg á 2 týdny.

11 III.4. Souběžná chemoterapie Celkový počet léčebných epizod n = 174 Podíl léčebných epizod (%) Počet Souběžná chemoterapie % epizod FOLFOX 4 FOLFIRI XELIRI De Gramont IFL jiná XELOX eloxatin modifikovaný FOLFOX 6 Xeloda irinotecan kapecitabin+oxaliplatina Campto oxaliplatina monoterapie FOLFOX 6 Roswell Park XELIRI FU-FA Nejčastěji podávanou souběžnou chemoterapií je FOLFOX 4, nicméně spektrum je poměrně pestré.

12 IV VÝSLEDEK LÉČBY

13 IV.1. Léčebné výsledky Dosavadní léčebná odpověď (pacienti s pokračující léčbou) n = 86 Podíl pacientů (%) n % SD PR CR 11.6 NA Z celkového počtu 86 pacientů s pokračující léčbou byla dosavadní léčebná odpověď známa u 36 pacientů. Důvod úmrtí n = 8 Kolorektální karcinom U všech 8 pacientů, kteří zemřeli, byl důvodem úmrtí kolorektální karcinom.

14 IV.2. Nejlepší dosažena odpověď n = 86 Pacienti s pokračující léčbou Podíl pacientů (%) SD PR CR NA n 6 60 % Z 86 pacientů, u kterých léčba k pokračuje, byla nejlepší léčebná odpověď stanovena u 26 pacientů. Pacienti s ukončenou léčbou n = 79 Podíl pacientů (%) PD SD PR CR NA n % Ze 79 pacientů s ukončenou léčbou byla nejlepší léčebná odpověď stanovena u 58 pacientů. Nejčastější odpovědí bylo SD (37%).

15 V DOBA DO PROGRESE ONEMOCNĚNÍ

16 % pacientů V.2. Doba do progrese (v týdnech) u pacientů, u kterých došlo k progresi Z celkového počtu 28 pacientek, u kterých došlo k progresi nemoci, bylo možno dobu do progrese onemocnění určit u 21 pacientů. Doba do progrese Procento pacientů podle TTP n = medián 15 min max - 90 percentil < > 35 Počet týdnů V případě pacientů s progresí byla střední doba do progrese 15 týdnů.

17 Bevacizumab a CRC jaká bude potřeba léčby v ČR? CRC, metastazovaní, cca 2500 případů ročně kolik z nich bude indikováno k léčbě Avastinem? (1/3?)

18 Bevacizumab a CRC Avastin není prediktivní faktor, klinická definice PS 0-1 bez CNS metastáz zvážit riziko arteriálních trombembolií, zvl. při věku nad 65 let kombinace s chemoterapií

19 Správný lék správnému pacientovi - obecně ve správném centru (EQUITA) po indikaci v mezioborové komisi s dlouhodobým sledováním léčby a schopností zadávat data do registru (mandatorní)

Podobné dokumenty

ANALÝZA VÝSLEDKŮ LÉČBY HERCEPTINEM

ANALÝZA VÝSLEDKŮ LÉČBY HERCEPTINEM Statistická analýza dat k 30. 4. 2006 AUTOŘI: R. Vyzula, D. Némethová, O. Coufal I. ZÁKLADNÍ POPIS SOUBORU I.1. Počet pacientek v jednotlivých centrech Celkový počet