Analytický report projektu AVASTIN klinický registr

HTML
DOWNLOAD

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Analytický report projektu AVASTIN klinický registr"

Irena Pospíšilová
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Analytický report projektu AVASTIN klinický registr Karcinom prsu Stav k datu Registr Avastin je podporován výzkumným ý grantem firmy Roche. Česká Institut t onkologická biostatistiky společnost a analýz

2 Centra zapojená v projektu Avastin 1. MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno 2. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Vídeňská 800, Praha FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, Ostrava Nemocnice České Budějovice B. Němcové 585/54, České Budějovice FN Brno Jihlavská 20, Brno - Bohunice Krajská nemocnice Liberec Husova 10, Liberec Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně K nemocnici 76, Nový Jičín NSPCV Chomutov Kochova 1185, Chomutov Nemocnice Pardubice Kyjevská 44, Pardubice Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín Nemocnice Jihlava Vrchlického 59, Jihlava 2

3 Počet pacientek v registru Avastin - Karcinom prsu Všechny pacientky se založeným záznamem v registru Avastin. N = 82 N = 11 Neúplné záznamy. Pacientky s dostatečně vyplněným záznamem 1) 1) Dostatečně vyplněný záznam musí mít vyplněné tyto parametry: Datum diagnózy a stádium v době diagnózy Histologie primárního nádoru Datum zahájení léčby Avastinem Linie léčby pokročilého onemocnění, ve které je poprvé podáván Avastin Současný stav (stav a k němu příslušné datum) 3

4 Počet pacientek dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientek v registru Avastin Celkový počet pacientek s dostatečně vyplněným záznamem 1) N % N % 1. MOÚ Brno 7 8,5 5 7,0 2. Všeobecná FN Praha 8 9,8 5 7,0 3. FN Motol, Praha 6 7,3 6 8,5 4. Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha 3 3,7 3 4,2 5. FN Olomouc 2 2,4 2 2,8 6. FN Hradec Králové 3 3,7 3 4,2 7. FN Plzeň 2 2,4 2 2,8 8. FN Ostrava-Poruba 4 4,9 4 5,6 9. Nemocnice České Budějovice 2 2,4 0 0,0 10. FN Brno 10 12, ,3 11. Krajská nemocnice Liberec 8 9,8 8 11,3 12. Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně 10 12, ,1 13. NSPCV Chomutov 7 8,5 6 8,5 14. Nemocnice Pardubice 1 1,2 0 0,0 15. Baťova nemocnice, Zlín 2 2,4 2 2,8 16. Nemocnice Jihlava 7 8,5 7 9,9 Celkem , ,00 1) Mezi dostatečně vyplněné záznamy nelze zařadit 11 záznamů. U záznamů probíhá průběžná kontrola. 4

5 Počet pacientek léčených Avastinem rok zahájení léčby e zahájeno ou léčbou Počet pacientek s Rok zahájení léčby 5

6 Zastoupení věkových kategorií a stav menopauzy v době diagnózy Věk v době zahájení léčby Věk 30 25,4 22,5 N 71 Průměr 52 let Medián 56 let 20 Min Max let 10 7,0 11,3 11,3 7,0 7,0 7,0 Menopauza 0% 50% 100% 1,4 0 46,5 53,5 < Premenopauzální (N=33) Věk (roky) Postmenopauzální (N=38) 6

7 Zastoupení pojištěnců VZP 14% 1,4% 46,5% Pacientky VZP N = 37 52,1% Pacientky jiné pojišťovny N = 33 Pojišťovna neuvedena N = 1 7

8 Lokalizace a histologie primárního nádoru Lokalizace primárního nádoru Histologie primárního nádoru 49,3% 2,8% 12,7% 4,2% 47,9% 2,8% 80,3% Vlevo Vpravo N = 34 N = 35 Bilaterálně N = 2 Duktální karcinom Lobulární karcinom Smíšený karcinom Jiný karcinom N = 57 N = 9 N = 2 N = 3 8

9 Linie léčby Avastinem a lokalizace metastáz Linie léčby Lokalizace metastáz v době zahájení léčby % pacientek 5,6% 28% 2,8% Lokalizace 1) Počet Kosti 27 0% 10% 20% 30% 40% 50% 38,0 19,7% Játra 26 36,6 Plíce 20 28,2 71,8% Uzliny 10 14,1 1. linie léčby (N=51) 2. linie léčby (N=14) 3. linie léčby (N=4) Další linie léčby (N=2) Mozek 1 1,4 Jiná 12 16,9 1) Každá pacientka může mít více lokalizací metastáz. 9

10 Stav léčby Avastinem Důvod ukončení léčby Stav léčby Avastinem Důvody ukončení léčby Avastinem 43,7% N % Progrese 26 65,0% Nežádoucí účinky 4 10,0% 56,3% Neschválení úhrady pojišťovnou 3 7,5% Pacientky s probíhající léčbou Pacientky s ukončenou léčbou N = 31 N = 40 Smrt pacientky 1 2,5% Odmítnutí pacientkou 1 2,5% Jiné 5 12,5% Celkem ,0% 0% 10

11 Délka léčby Avastinem u pacientek s ukončenou léčbou N = 40 pacientek s ukončenou léčbou Avastinem 30 26,3 Počet pacientek 1) Průměrů ě 25 týdnůů ,1 21,1 15,8 79 7,9 Medián Min Max 24 týdnů 2-74 týdnů 1) U dvou pacientek chybělo v záznamech datum ukončení léčebné epizody. 5 5,3 2,6 0 < > 60 Délka léčby (týdny) 11

12 Typ léčby Avastinem při zahájení léčby Typ léčby Užití chemoterapeutik % pacientek 5,6% Paclitaxel 71,8 94,4% Docetaxel Jiná 5,6 99 9,9 Kombinovaná léčba, N = 67 Neuvedeno 7,0 Monoterapie, N = 4 Monoterapie 56 5,6 12

13 Nejlepší dosažená odpověď při léčbě Avastinem Léčebná odpověď u všech pacientek Léčebná odpověď pouze u pacientek s uvedenou léčebnou odpovědí N = 59 16,9% 15,5% 5% 11,9% 18,6% 9,9% 28,2% 35,6% 33,9% 29,6% CR N = 11 PR N = 20 SD N = 21 PD N = 7 Neznámo/ Neuvedeno N=12 CR N = 11 PR N = 20 SD N = 21 PD N = 7 13

14 Nežádoucí účinky během léčby Avastinem Výskyt nežádoucích účinků Typ nežádoucích účinků 1) % pacientek ,4% Nauzea 1,4 Zvracení 14 1,4 5,6% Tromboembolie 1,4 Léčba bez nežádoucích účinků N = 67 Jiné 2,8 Výskyt nežádoucího účinku N = 4 1) Každá pacientka může mít více typů nežádoucích účinků. 14

15 Celkové přežití od data zahájení léčby Avastinem 1,0 08 0,8 Celkové přežití Počet pacientek 71 Medián OS (95% IS) nedosažen 0,6 0,4 0,2 Celkové přežití (%, 95% IS) 3měsíční přežití 95,3 (90,0; 100,0) 6měsíční přežití 89,7 (81,9; 97,6) 1leté přežití 73,0 (59,1; 86,9) 0, Přežití pacientek bylo hodnoceno metodikou podle Kaplana-Meiera. Čas (měsíce) 15

16 Přežití bez známek progrese od data zahájení léčby Avastinem 1,0 08 0,8 PFS Počet pacientek 71 Medián PFS 97měsíců 9,7 (95% IS) (7,6; 11,8) 0,6 0,4 0,2 3měsíční přežití bez progrese onemocnění 6měsíční přežití bez progrese onemocnění PFS (%, 95% IS) 82,0 (72,3; 91,7) 74,0 (62,5; 85,5) 0, Čas (měsíce) 1leté přežití bez progrese onemocnění 42,0 (27,2; 56,9) U pacientek byla spočítána analýza doby bez známek progrese (PFS) pomocí metodiky Kaplana-Meiera. 16

Podobné dokumenty

Pravidelný report projektu BREAST - Avastin

Pravidelný report projektu BREAST - Avastin Stav k datu 10. 10. 2011 Analýza dat: Mgr. Zbyněk Bortlíček Informační technologie: RNDr. Daniel Klimeš, Ph.D. Management projektu: Ing. Petr Brabec, Mgr. Karel