Spolupráce ČOS a PZP:

Transkript

1 INSTITUT BIOSTATISTIKY A ANALÝZ Přírodovědecká a Lékařská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, Česká republika Spolupráce ČOS a PZP: datové novinky Dušek L., Kožený P., Vyzula R.

2 Rozšíření spolupráce mezi PZP a ČOS PZP

3 CO ISRegistration Information System Zpráva ČOS vypracovaná na výzvu vedení VZP (12/2008)

4 Zpráva ČOS: bod 1 a 2 ČOS ČLS JEP vítá výzvu vedení VZP k doložení kvality a výsledků nákladné protinádorové terapie. Výzvu vnímáme jako další krok ve vzájemné spolupráci. ČOS ČLS JEP přistupuje k aplikaci tzv. biologické léčby odpovědně dn a v praxi uplatňuje uje především následující tři formy řízení a sledování: 1) Prospektivní odhady počtu léčených pacientů (sledování ekvity v regionech, limit pro eskalaci nákladů) 2) Ustavení a monitoring sítě KOC 3) Retrospektivní sledování výsledků péče ve specifických registrech

5 Zpráva ČOS: bod 3 ČOS ČLS JEP vede specifické klinické registry, ve kterých sleduje všechny významné léky, které jsou předmětem zvláštních jednání s plátci ZP. K datu 11/20008 tyto databáze obsahovaly > validních záznamů o léčbě: -> kompletní diagnostiku nemoci -> hodnocení průběhu léčby, dávkování, léčebné odpovědi -> hodnocení bezpečnosti -> hodnocení přežití

6 Zpráva ČOS: bod 4 Závěry 1. Sledování indikačních kritérií nákladné léčby a typologie léčených pacientů Klinické registry ČOS dokládají, že nákladná biologická léčba je podávána kontrolovaně. Léčba je indikována pacientům s plně dokončenou diagnostikou a řádně verifikovaným nádorem, téměř vždy v souladu s SPC a indikačními omezeními daných léků. Takto léčená subpopulace pacientů je významně mladší než populace všech onkologicky nemocných s danou diagnózou dle dat Národního onkologického registru ČR. Pacienti indikovaní na nákladnou terapii jsou v naprosté většině ve věku do 70 let, medián věku všech takto léčených pacientů leží v intervalu let, u Herceptinu let. Nákladná léčba je jen výjimečně podávána pacientům starším než 75 let (1 5 %).

7 % pacientek % pacientek % pacientek % pacientek % pacientek % pacientek Typologie léčených pacientů Pacientky registru Herceptin léčené s metastatickým onemocněním Věková struktura pacientek s dg. C50 stádium IV. podle incidence v letech data NOR Pacientky registru Herceptin léčené v adjuvanci Věková struktura pacientek s dg. C50 stádium I.-III. podle incidence v letech data NOR Pacienti registru RenIS Věková struktura pacientů s dg. C64 stádium IV. podle incidence v letech data NOR < >74 < >74 < >74 Věk (roky) Pacienti registru Avastin Věková struktura pacientů s dg. C18-C20 stádium IV. podle incidence v letech data NOR Věk (roky) Pacienti registru Tarceva Věková struktura pacientů s dg. C34 NSCLC stádium IIIB. a IV. podle incidence v letech data NOR Věk (roky) Pacienti registru register Věková struktura pacientů s dg. sarkom měkké tkáně stádium IV. podle incidence v letech data NOR < >74 >74 < >74 < >74 Věk (roky) Věk (roky) Věk (roky)

8 Zpráva ČOS: bod 5 Závěry 2. Monitoring průběhu terapie a bezprostřední výsledky Data získaná na reálných klinických souborech dokládají, že dosud kategorizovaná biologická léčba je podávána pacientům, jejichž celkový stav (performance status) umožňuje profitovat z léčby a dosáhnout výrazné léčebné odpovědi. Léčba je bezpečná, procento pacientů, kteří ukončili terapii z důvodu nežádoucích účinků a komplikací je nejvýše 10 % u ZN ledvin a plic, u ostatních diagnóz pod 5 %. Dosud získaná data dále indikují redukci nebo alespoň stabilizaci nádorového onemocnění u naprosté většiny pacientů (> 80 % všech záznamů s ukončenou léčbou). Bezprostřední léčebné výsledky korelují se známou morbiditou hodnocených diagnóz. U nádorů prsu, kolorekta, ledvin a GIST nastává progrese v průběhu léčby pouze u 5 12 % pacientů. U nemalobuněčného karcinomu plic je léčba ukončena progresí onemocnění u 22 % pacientů. Přesto i u této diagnózy vede léčba minimálně kčástečné odpovědi nebo ke stabilizaci onemocnění v naprosté většině uzavřených případů (60 70 %), i když se jedná o léčbu II. a III. linie.

9 Zpráva ČOS: bod 6 Závěry 3. Monitoring dosahovaného přežití Analýza přežití vyžaduje dostatečně velké soubory dat a především dostatečně dlouhou dobu sledování hodnoceného souboru. Zanedbání těchto podmiňujících faktorů by vedlo k zavádějícím a neinterpretovatelným výsledkům. Z dosud iniciovaných klinických registrů ČOS tyto podmínky splňuje sledování výsledků léčby trastuzumabem u metastatického karcinomu prsu a léčby Imatinibem u GIST. V obou případech lze jednoznačně hovořit o prodloužení celkového přežití pacientů pod léčbou těmito preparáty, výsledky analýzy jsou ve shodě s publikovanými relevantními klinickými studiemi a to i v podmínkách reálné klinické praxe.

10 Zpráva ČOS: bod 7 ČOS ČLS JEP bude usilovat o další rozšíření spolupráce s plátci zdravotní péče, nejen v oblasti sledování specifické léčby. -> rozšíření analýz na další modality protinádorové terapie -> navázání spolupráce na bázi vzájemné VÝMĚNY dat V roce 2009 bude vypracována nová verze zprávy s rozšířeným vyhodnocením přežití. Základní parametrické výstupy byly dohodnuty s Lékovou komisí PZP.

11 CO ISRegistration Information System Spolupráce s PZP: výměna dat a jejich společná analýza

12 Spolupráce s plátci zdravotní péče Podpora programům screeningu ZN Podpora sledování efektivnosti a kvality péče Podpora sledování ekvity péče

13 Karcinom prsu mamografie časová řada Počet žen s provedeným výkonem v jednotlivých letech Rok Diagnostická mamografie (89179) Screeningová mamografie ( ) Celkem záznamů (NRC) Diagnostických výkonů při rozvíjejícím se screeningovém programu stále ubývá. Dochází k vytěsňování šedého screeningu screeningem organizovaným. Je patrný nárůst v roce 2007 (pilot VZP)

14 TOKS: regionální pokrytí cílové populace Muži a ženy od 50 let TOKS: negativní (15120) + pozitivní (15121) ( , N = vyšetření (NRC)) Pokrytí populace 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% pozorované pokrytí v daném kraji rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje Olomoucký kraj Ústecký kraj Zlínský kraj Vysočina Jihočeský kraj Plzeňský kraj Jihomoravský kraj Liberecký kraj Pardubický kraj Karlovarský kraj Moravskoslezský kraj Královéhradecký kraj Středočeský kraj Hlavní město Praha Kraj Celkové pokrytí: 16,0% (v krajích 11,4%-20,1%)

15 Muži a ženy od 50 let TOKS: pokrytí cílové populace v okresech DC: 16,7 UL: 12,7 LI: 18,2 TP: 15,6 MO: 20,5 CL: 22,1 JN: 10,3 CV: 27,6 LT: 26,2 SM: 13,8 TU: 10,5 SO: 13,8 KV: 19,7 LN: 17,5 MB: 13,5 ME: 6,3 JC: 12,0 NA: 21,7 CH: 12,5 KD: 15,5 RA: 11,8 PH: 11,5 NB: 15,4 HK: 11,0 AX: 11,4 RK: 20,0 PS: 18,0 PZ: 12,9 TC: 12,6 BE: 14,6 KO: 13,5 PA: 14,2 RO: 16,8 PM: 14,9 UO: 17,7 KH: 7,0 CR: 19,3 PJ: 24,4 PB: 12,5 BN: 9,0 DO: 19,8 HB: 13,0 SY: 14,8 KT: 18,0 PI: 24,6 ST: 10,4 PT: 14,6 CB: 19,6 TA: 16,6 TOKS: negativní (15120) + pozitivní (15121) ( , N = vyšetření (NRC)) PE: 19,4 JH: 15,6 JI: 16,6 TR: 25,8 ZR: 17,6 BK: 21,0 SU: 24,4 PV: 15,1 JE: 19,6 OL: 22,4 BR: 14,7 PR: 16,6 OP: 16,3 OT: 18,7KA: 18,5 NJ: 8,8 BO: 15,5 BM: 14,1 VY: 19,9 KM: 19,0 VS: 15,8 ZL: 19,5 Pokrytí v procentech FM: 11,0 < 10,0 10,0-15,0 15,0-20,0 20,0-25,0 > 25,0 CK: 17,2 ZN: 24,5 BV: 15,7 UH: 20,5 HO: 16,4 Celkové pokrytí: 16,5% (v okresech 6,3%-27,6%)

16 Pozitivita TOKS regionálně Muži a ženy od 50 let Pozitivita 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% TOKS: negativní (15120), pozitivní (15121) ( , N = vyšetření (NRC)) pozorovaná pozitivita v daném kraji rozsah hodnot pozitivity v okresech daného kraje Pardubický kraj Jihomoravský kraj Hlavní město Praha Liberecký kraj Královéhradecký kraj Plzeňský kraj Vysočina Moravskoslezský kraj Karlovarský kraj Jihočeský kraj Středočeský kraj Olomoucký kraj Zlínský kraj Ústecký kraj Kraj Celková pozitivita: 3,4% (v krajích 2,7%-5,0%) srov.: Pražský projekt (Frič 1999): 3,9% -> hodnota se výrazně neliší

17 Výkony terapie prekanceróz cervixu Počet žen s provedeným výkonem v jednotlivých letech Celkem záznamů (NRC) Konizace kromě laseru (63533) Rok Elektrodiatermokoagulace (63540) Kryoterapie (63539) Laserová vaporizace (63534) Konizace laser (63549) U konizací i destrukčních metod se výrazně více využívají nelaserové techniky Postupně se užívá stále méně destrukčních metod

18 Míra konizací cervixu ve věkových skupinách Konizace cervixu ( ) (2007, N = vyšetření (NRC)) Konizací na 1000 žen Věk při vyšetření Celková míra: 3,99 na 1000 žen s věkem konizací značně ubývá, kopíruje rozložení incidence ca děložního hrdla in situ a stadium I

19 Míra konizací cervixu v regionech Ženy, let Konizace cervixu ( ) (2007, N = vyšetření (NRC)) Konizací na 1000 žen pozorované pokrytí v daném kraji rozsah hodnot pokrytí v okresech daného kraje Karlovarský kraj Plzeňský kraj Liberecký kraj Zlínský kraj Královéhradecký kraj Středočeský kraj Vysočina Pardubický kraj Jihočeský kraj Ústecký kraj Hlavní město Praha Jihomoravský kraj Olomoucký kraj Moravskoslezský kraj Kraj Celková míra: 3,99 na 1000 žen (v krajích 2,83-5,86%)

20 Míra konizací cervixu v okresech Ženy, let Konizace cervixu ( ) (2007, N = vyšetření (NRC)) DC: 2,63 UL: 2,16 LI: 4,99 MO: 2,54 TP: 5,74 CL: 8,66 JN: 4,18 CV: 3,93 LT: 4,85 SM: 2,84 TU: 6,40 SO: 4,96 KV: 5,57 LN: 3,24 MB: 3,10 ME: 4,76 JC: 3,25 NA: 4,43 CH: 7,07 KD: 4,61 RA: 4,59 PH: 3,86 NB: 4,67 HK: 4,75 AX: 3,35 RK: 3,51 JE: 2,49 PS: 6,52 PZ: 3,73 TC: 6,46 BE: 4,24 KO: 5,43 PA: 5,02 RO: 2,78 PM: 6,58 UO: 2,77 KH: 5,95 SU: 2,70 BR: 5,99 CR: 6,84 PJ: 5,43 PB: 5,38 BN: 3,05 DO: 4,62 OP: 2,24 HB: 3,58 SY: 3,02 OT: 2,38KA: 2,74 KT: 4,55 OL: 4,54 PI: 4,18 NJ: 2,56 TA: 3,20 PE: 2,45 ZR: 4,56 ST: 4,79 BK: 2,13 PV: 2,70 JI: 5,12 PR: 2,14 FM: 2,92 PT: 3,77 BO: 2,83 VS: 3,85 JH: 2,83 TR: 5,31 BM: 3,82 VY: 3,05 KM: 4,61 CB: 3,32 ZL: 7,22 Míra na 1000 žen < 3,00 3,00-4,00 4,00-5,00 5,00-6,00 > 6,00 CK: 6,09 ZN: 2,88 BV: 4,90 UH: 4,43 HO: 2,40 Celková míra: 3,99 na 1000 žen (v okresech 2,13-8,66) vysoká variabilita v míře provádění zákroku

21 CO ISRegistration Information System Spolupráce s PZP: projekt Fúze dat NOR a PZP

22 Nová šance na data: Fúze dat NOR a PZP NOR PZP? Identifikace a verifikace ZN TNM klasifikace Klinické stadium Diagnostika a léčba Procesy a migrace pacienta Náklady Spojení dat obohatí oba zdroje

23 Nová šance na data: Fúze dat NOR a PZP Nová sekce ČOS pro Epidemiologii nádorů a zdravotnickou informatiku Projekt schválen 10 12/2007 -> pilotní fáze -> studie proveditelnosti -> právní analýza pilotní projekty Další ZZ

24 Fúze dat NOR a PZP: ukázky výsledků data NOR Celkem pacientů Slouče ní dat data PZP MOÚ MOÚ data NOR data PZP 1. Záznamy nalezené v NOR s přiřazením k MOÚ a nenalezené mezi léčenými na MOÚ 2. Záznamy nalezené s diagnózou novotvaru nebo protinádorovou léčbou v dokladech MOÚ ale nenalezené v NOR MOÚ pacientů (4,4 %), záznamů novotvarů Nutná typologie 3. Spojená data NOR a PZP pacientů (33,2 %), záznamů novotvarů pacientů (62,4 %) Nutná typologie

25 Fúze dat NOR a PZP: ukázky výsledků Celkem pacientů data NOR Záznamy nalezené v NOR s přiřazením k MOÚ a nenalezené mezi léčenými na MOÚ pacientů (4,4 %), záznamů novotvarů pacientů (62,4 %) Záznamy nalezené s diagnózou novotvaru nebo potenciální protinádorovou léčbou v dokladech MOÚ, ale nenalezené v NOR MOÚ data PZP data NOR+ PZP Screeningová vyšetření pacientů (6,4 %) data NOR+ PZP Spojená data NOR a PZP MOÚ pacientů (33,2 %), záznamů novotvarů data NOR+ PZP Pacienti s PN léčbou na MOÚ dodatečně nalezení v NOR bez přiřazení k MOU pacientů (5,5 %), záznamů novotvarů Pacienti s jinou léčbou na MOÚ dodatečně nalezení v NOR bez přiřazení k MOU pacientů (28,8 %), záznamů novotvarů Onkologická diagnostika Jiné výkony u suspektních novotvarů Nezhoubné novotvary pacientů (2,0 %) pacientů (15,1 %) pacientů (7,6 %)

26 Závěr Klinické registry ČOS vstupují do další Roční hodnocení výsledků péče; nákladové analýzy Zahájena spolupráce s NRC a odzkoušen export dat Projekt Fúze dat NOR a PZP ověřen a získána první data Připravuje se analýza distribuce specifické léčby nákladnými léky Další etapa přinese zcela nový reportovací systém nad onkologickými daty

27 DĚKUJI ZA POZORNOST