Diagnostické portfolio pro cobas 4800

Transkript

1 Diagnostické portfolio pro cobas 4800 Igor Blanárik Roche Symposium May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

2 50 cm 90 cm cobas 4800 System a virologické testy Klinici potřebují spolehlivost, laboratoře chtějí efektivitu a flexibilitu HIV-1 test dvojí cíl HCV test dvojí sonda HBV robustní provedení testu HCV GT Poskytuje větší citlivost než jiné testy Robustní kontrola přenosu a křížové kontaminace Flexibilita 1.66 m cobas x 480 instrument - automated nucleic acid extraction Smíšené dávky (3 virologyické testy; HIV, HCV a HCV GT) Široká nabídka (včetně virologie, mikrobiologie, STD a onkologie) Uživatelem definovaný (UDF) software pro LDTs 57 cm cobas z 480 analyzer automated amplification and detection Spolehlivé výsledky Efektivní pracovní postup Krátké nastavení systému a minimální nároky na údržbu systému Prodloužená doba nepřítomnosti u přístroje (~90% of run time) Ready-to-use činidla (bez naředění, směšování nebo rozmrazování) Primární & sekundární zkumavky se vzorky Nízké objemy na zpracování se dvěma možnostmi Minimální manuální intervence (4) cobas 4800 System pro virologii

3 cobas 4800 Systém klinicky diferencovaný výkon, nejmodernější design a výkon testu cobas HIV-1 konstukce dvojího cíle cobas HCV Konstrukce dvojí sondy cobas HBV Široký lineární rozsah pro 2 objemy vstupů cobas HCV GT Tři cílové oblasti pro přesnou genotypizaci Efektivní pracovní postup: Mohou běžet až tři testy (HIV-1, HCV, HCV GT) současně a HBV v odloženém běhu

4 cobas HCV GT: Sensitivity Delivering on clinical need requirements LOD* for Subtypes 1 through 6 (IU/mL) GT Serum Plasma LOD* for Subtypes 1a and 1b (IU/mL) GT 1a 1b Serum *LOD = lowest tested concentration with 95% correct results Tested concentrations: 1000, 500, 250, 125, 50, 25 and 0 IU/mL Plasma May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

5 Loading of primary/secondary tubes onto platform Reduce manual labour and human error cobas 4800 System Direct Loading of Samples 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

6 96-well plate format and cobas z 480 analyser Process more samples per shift, improve TAT COBAS AmpliPrep/ COBAS TaqMan System cobas 4800 System 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

7 Option of processing volumes Flexibility to adjust to patient samples High sensitivity with two processing volume options for HIV-1, HCV and HBV Processing Volume HIV-1 HCV HBV Plasma Plasma Serum Plasma Serum 400 µl LOD* µl LOD* *LOD (limit of detection, by PROBIT at 95% hit rate ) HIV-1 in cp/ml with WHO standard, HIV-1 M, subtype B HCV in IU/ml with WHO standard, HCV, genotype 1a HBV in IU/ml with 2nd WHO International Standard genotype A Input volume ranges: Primary tubes: 800 µl 1800 µl Secondary tubes: 600 µl 1000 µl Ranges will vary depending on processing volume (400 µl vs. 200 µl) and tube type/dimensions. Detailed information can be found in the Operators Manual s for assays. 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

8 Run small batch sizes Adjust to fluctuating testing volume As low as 9 patient samples for HIV-1, HCV and HBV and 10 for HCV GT* Assay Specific Reagents Generic Reagents Master Mix Controls Sample Prep 12 tests/tube 10 sets/kit 24 or 96 tests per bottle *Minimum sample number to avoid assay specific reagent waste 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

9 Automation that minimises labour Streamline and standardise your laboratory operations COBAS AmpliPrep/ COBAS TaqMan 48 System Walk away Walk away Manual intervention 150 min 180 min 48 results (samples and controls) Maintenance* cobas 4800 System 120 min 180 min Setup/transfer Automated sample preparation Amp/Detection Walk away 180 min Walk away 90 min 96 results (samples and controls) *Maintenance required only to initiate first runs 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

10 Automation that minimises labour Streamline and standardise your laboratory operations COBAS TaqMan 48 For Use With High Pure System Walk away Manual intervention 120 min 180 min 96 results cobas 4800 System Walk away 120 min 180 min 180 min (samples and controls) Maintenance* Setup/transfer Automated sample preparation Manual sample preparation Amp/Detection Walk away 180 min Walk away 90 min 96 results (samples and controls) 3.5 hours hands-on time savings *Maintenance required only to initiate first runs 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

11 cobas 4800 nabídka, která poskytuje lékařskou hodnotu Rozšíření testování do nabídky na jediné platformě cobas Women Health cobas 4800 CT/NG Test cobas HPV Test cobas Virology cobas HIV Test cobas HBV Test cobas HCV Test cobas HCV GT Test cobas CMV Test (Q3/2017) cobas Oncology cobas 4800 BRAF V600 cobas KRAS Test cobas EGFR Test cobas PIK3CA Test LDTs & aplikace výzkumu cobas Microbiology cobas MRSA/SA Test cobas Cdiff Test cobas HSV 1 and 2 Test

12 Broad menu with 12 CE-IVD Tests* Maximise your capital investment Analyte HIV-1 HCV HCV Genotype cobas 4800 System mixed batching CMV (Q3 2017) HBV CT/NG HPV + LDT capability with cobas z 480 analyser HSV 1 & 2 MRSA/SA C.diff mixed batching KRAS EGFR BRAF V600 *PIK3CA Test (RUO) 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

13 Extensive contamination prevention Ensure confidence in sample & result integrity Physical Chemical Photo of airlock screen from WF video Image Image 2.0 ml Processing Plate CO-RE Tip Anti-Droplet Control (ADC) Total Aspirate & Dispense Monitoring (TADM) AmpErase incorporated into every reaction Prevent carry over from high titre samples during sample prep Air tight tip seal and reduced aerosol formation Prevention of droplet formation with pressure monitoring Minimises contamination risk, ensures reproducible results Protection against carry-over amplicon 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

14 Využijte výhod cobas 4800 systém pro vaši laboratoř Funguje tak, jak potřebujete Vkládání sekundárních i primárnich skumavek Více výsledků za 8 hod směnu Možnost dělat více druhů testů v běhu Možnost zpracování dvou různých objemů vzorky Možnost menšího počtu vzorků v běhu Minimální denní údržba Automatizace minimalizující práci laborantky Široké menu s 12 CE-IVD Testy Extensivní kontrola kontaminace Podle požadavků lékařů 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market

15 Naše novinka Unikátní kombinace vlastností cobas 4800 System testy představují navýšení užitné hodnoty Chcete-li držet krok s neustále se měnícími potřebami vaší laboratoře pouze cobas 4800 systém nabízí absolutně flexibilní využití a unikátní kombinace vlastností: cobas 4800 System Flexibilita provozovat malé a smíšené dávky až se třemi testy Efektivně provádět více běhů různých testů za 8hod směnu Automatizace, která zjednodušuje a standardizuje operace s minimem uživatelských zásahů a prodlužuje dobu nepřítomnosti u přístroje Široká nabídka (konsolidace) vysoce lékařsky hodnotných IVD testů, včetně nejčastěji používaných a klinicky ověřených virologických testů, s možností doplnění o testy vyvinuté v laboratoři The cobas 4800 System: Funguje tak, jak potřebujete!

16 Doing now what patients need next 10 May 2017 page Roche Presentation not intended for use in the US market