STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 4.12.2012 SP. ZN. VYŘIZUJE DATUM SUKLS158133/2009 Mgr. Jan Hambálek 4.12.2012 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, jako správní orgán příslušný na základě ustanovení 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony (to vše dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Státní ústav pro kontrolu léčiv ( dále jen Ústav ) na základě 66 odst. 2 správního řádu zastavuje společné správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků (dále jen přípravků ), tj.: 0001845 TISERCIN INJ SOL 10X1ML/25MG zahájené Ústavem z moci úřední dne 17.9.2009 vedené pod sp. zn. SUKLS158133/2009 s těmito účastníky řízení: EGIS PHARMACEUTICALS PLC Keresztúri út. 30-38, H-1106 Budapest, : MUDr. Jiřina Hrubá CSc. EGIS PRAHA spol.s r.o. IČ: 63982722 Ovocný trh 1096/8, 110 00 Praha 1 - Staré Město, GEDEON RICHTER PLC. Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, : Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. F-CAU-013-28/15.11.2012 Strana 1 (celkem 5)
IČ: 24723720 Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, H. LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Dánské království : Lundbeck Česká republika, s.r.o. IČ: 25662180 Bozděchova 1840, 15000 Praha 5, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, Česká republika Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha, Česká republika Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika F-CAU-013-28/15.11.2012 Strana 2 (celkem 5)
Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika v části týkající se změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: Odůvodnění Dne 17.09.2009 Ústav z moci úřední zahájil společné správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků (dále jen přípravků ), tj.: 001845 TISERCIN INJ SOL 10X1ML/25MG Vzhledem k tomu, že v průběhu správního řízení byla rozhodnutím Ústavu SUKLS235501/2011, které nabylo právní moci dne 21.2.2012, zrušena výše a podmínky úhrady přípravku a vzhledem k tomu, že není možné vést správní řízení o změně výše a podmínek úhrady přípravku, jehož úhrada ze zdravotního pojištění byla zrušena, Ústav správní řízení vedené pod sp. zn. SUKLS158133/2009 v souladu s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu zastavil,a to v části týkající se předmětného přípravku, neboť odpadl jeho důvod. Správní řízení SUKLS158133/2009 dále pokračuje s těmito léčivými přípravky: 0001845 TISERCIN INJ SOL 10X1ML/25MG a s těmito účastníky: EGIS PHARMACEUTICALS PLC Keresztúri út. 30-38, H-1106 Budapest, : MUDr. Jiřina Hrubá CSc. EGIS PRAHA spol.s r.o. IČ: 63982722 F-CAU-013-28/15.11.2012 Strana 3 (celkem 5)
Ovocný trh 1096/8, 110 00 Praha 1 - Staré Město, GEDEON RICHTER PLC. Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, : Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. IČ: 24723720 Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, H. LUNDBECK A/S, COPENHAGEN-VALBY Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Dánské království : Lundbeck Česká republika, s.r.o. IČ: 25662180 Bozděchova 1840, 15000 Praha 5, Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, Česká republika Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha, Česká republika Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika F-CAU-013-28/15.11.2012 Strana 4 (celkem 5)
Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika Poučení: Toto usnesení se v souladu s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu pouze poznamená do spisu. Usnesení, které se pouze poznamená do spisu, nabývá v souladu s ustanovením 76 odst. 3 správního řádu právní moci poznamenáním do spisu. Proti tomuto usnesení není dle ustanovení 76 odst. 5 správního řádu odvolání přípustné. Otisk úředního razítka Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. vedoucí sekce cenové a úhradové regulace Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto usnesení nabylo právní moci dne: 4.12.2012 Vyhotoveno dne: 4.12.2012 Za správnost odpovídá: Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. F-CAU-013-28/15.11.2012 Strana 5 (celkem 5)