STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady podle ustanovení 39g až 39l a 39p tohoto zákona doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle ustanovení 25 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, považuje za doručenou patnáctým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 22.7.2011 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha, Česká republika Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika strana1 (celkem5)
Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951, 272 01 Kladno, Česká republika Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM Sukls162388/2010 Helena Katzerová 22.7.2011 USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako správní orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení 15 odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) zastavuje na základě ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu, správní řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků: strana 2 (celkem5)
0124225 TOBRAMYCIN B. BRAUN 3 MG/ML INF SOL 10X120ML Zahájené na základě žádosti podané společností vedené pod sp.zn. sukls162388/2010 a to v části stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků: Ve zbývající části správní řízení sukls162388/2010 nadále pokračuje. Odůvodnění Dne 29.4.2010 byla Ústavu doručena žádost společnosti (dále jen B. BRAUN ) o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků: strana 3 (celkem5)
Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn. sukls87520/2010. Dne 18.8.2010 byla Ústavu doručena žádost společnosti B. BRAUN o stanovení maximální ceny léčivých přípravků: 0124225 TOBRAMYCIN B. BRAUN 3 MG/ML INF SOL 10X120ML Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn. sukls162388/2010. Dne 19.8.2010 byla Ústavu doručena žádost společnosti B. BRAUN o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků: 0124225 TOBRAMYCIN B. BRAUN 3 MG/ML INF SOL 10X120ML Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení vedené pod sp.zn. sukls163292/2010. Usnesením č.j. sukl165400/2010 ze dne 28.8.2010 Ústav spojil správní řízení o stanovení maximální ceny vedené pod sp.zn. sukls162388/2010 a správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady vedené pod sp.zn. sukls163292/2010. Správní řízení bylo nadále vedeno pod sp.zn. sukls162388/2010. strana 4 (celkem5)
Usnesením č.j. sukl178342/2010 ze dne 14.9.2010 Ústav spojil správní řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady vedené pod sp.zn. sukls162388/2010 a správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady vedené pod sp.zn. sukls87520/2010. Správní řízení bylo nadále vedeno pod sp.zn. sukls162388/2010. Dne 19.7.2011 bylo Ústavu žadatelem doručeno zpětvzetí žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků Ve zpětvzetí žadatel uvádí, že ukončil výrobu 20 kusů balení pro český trh. Ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu stanoví, že řízení o žádosti správní orgán usnesením zastaví, jestliže žadatel vzal svou žádost zpět. Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem Ústav správní řízení vedené pod sp.zn. sukls162388/2010 dle ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu včásti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků Tobramycin B. Braun (kódy SÚKL 0124222, 0124224 a 0124226) zastavuje, jak je uvedeno ve výroku rozhodnutí. Správní řízení sukls162388/2010 v části o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivých přípravků Tobramycin B. Braun (kódy SÚKL 0124221, 0124223 a 0124225) nadále pokračuje. P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto rozhodnutí je možno podat podle ustanovení 76 a 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. Odvolání nemá odkladný účinek. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Otisk úředního razítka Toto usnesení nabylo právní moci dnem 22.08.2011 Vyhotoveno dne: 23.08.2011 Za správnost odpovídá. Zuzana Horová Mgr. Helena Katzerová Vedoucí oddělení statistiky a analýz Státního ústavu pro kontrolu léčiv strana 5 (celkem5)