NEDOSTUPNOST LÉKŮ A REAKCE ČLNK PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY, , PRAHA PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "NEDOSTUPNOST LÉKŮ A REAKCE ČLNK PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY, 2. 12. 2014, PRAHA PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA"

Stanislav Slavík
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 NEDOSTUPNOST LÉKŮ A REAKCE ČLNK PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY, , PRAHA PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA

2 OBSAH NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH DŮVODY NEDOSTUPNOSTI LEGISLATIVNÍ NÁVRHY ČLNK DALŠÍ AKTIVITY ČLNK PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE EKONOMIKA (VEŘEJNÝCH) LÉKÁREN

3 NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH REEXPORT LEGISLATIVNÍ NÁVRHY ČLNK novela Zákona o léčivech 11/2012 slovenský model (PSP nepřijal) oddělení dodávek LP k lékárenské a distribuční činnosti (MZ a PSP přijal) pokyn SÚKL distributorům , (vyhl. 229/2008 Sb.) novela Zákona o léčivech 2014 pracovní skupina poslance J. Štětiny (návrh AIFP 02/2014 pro ČLnK nepřijatelné, nezohledněny její zásadní připomínky) info ČLnK z jednání na PGEU (Brusel) SÚKL připravuje novelu od 04/ dotazy ČLnK na MZ, SÚKL, média PROČ TO TAK DLOUHO TRVÁ? PROČ SÚKL A MZ NEKONAJÍ JIŽ DNES? novela Zákona o léčivech X/2015 analytická úloha SÚKL? ČLnK - zveřejnit distribuci odpovídající za nedostupnost léku

Štětiny (návrh AIFP 02/2014 pro ČLnK nepřijatelné, nezohledněny její zásadní připomínky) info ČLnK z jednání na PGEU (Brusel) SÚKL připravuje novelu od 04/2014 - dotazy

4 NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH REEXPORT - DALŠÍ AKTIVITY ČLNK reexport sběr podnětů z lékáren od 01/2015 žádost k výrobci o potvrzení důvodu nedostupnosti léku žádost na SÚKL o prověření, v kopii na MZ (Champix) zpětná informace lékárnám a médiím DTP model distribuce monopolní distributor horší podmínky pro lékárny (zvýšená administrativa, nižší marže lékárny, četnost dodávek, počty ne/dodaných léků) selekce lékáren? sběr podnětů z lékáren k právní analýze ČLnK od 01/2015 SOUBĚŽNÝ DOVOZ význam pro nemocniční a veřejné lékárny? (zajištění nedostatkového LP?, podstatný rozdíl v ceně LP?, skutečný zájem českých lékáren?)

lékárny (zvýšená administrativa, nižší marže lékárny, četnost dodávek, počty ne/dodaných léků) selekce lékáren?

5 NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH DISKRIMINACE CENOVÁ sběr podnětů z lékáren od 01/2015 (z Diskuse na webu ČLnK za 11/2014: Alvesco, Asacol, Clexane, Detralex, Ebrantil, Myfortic, Nebilet, Omnic, Sandimmun Neoral, Novorapid Penfill, Siofor, Travatan, Xados, Zaldiar, Zeldox, Ziprasodin, Zostavax, Zypsilan) vyhodnocení podnětů z lékáren žádost k výrobci o vyjádření, žádost na SÚKL a ZP o revizi ceny (zahraniční lékové agentury, ministerstva zdravotnictví) zpětná informace lékárnám a médiím DISKRIMINACE V DODÁVKÁCH sběr podnětů z lékáren k právní analýze ČLnK od 01/2015 NE selekci lékáren (Clexane podnět ČLnK na ÚOHS) žádost o prošetření SÚKL, MZ informování ZP a médií

žádost k výrobci o vyjádření, žádost na SÚKL a ZP o revizi ceny (zahraniční lékové agentury, ministerstva zdravotnictví) zpětná informace lékárnám a médiím

6 NEDOSTUPNOST LÉKŮ V LÉKÁRNÁCH DALŠÍ PŘÍČINY NEDOSTATKU LÉKŮ výpadky a problémy spojené s výrobou léčiv problémy s kvalitou výroby a odchylky GMP zpoždění nebo kapacitní problémy (včetně surovin) ukončení výroby kvůli nedostatečné návratnosti investic obchodní politika výrobců léčiv (nízké ceny a úhrady vedou k dodávce léků do jiných zemí) NÁHRADNÍ LP, ČI FARMAKOTERAPEUTICKÝ POSTUP BUDE VĚTŠINOU DRAŽŠÍ

ukončení výroby kvůli nedostatečné návratnosti investic obchodní politika výrobců léčiv (nízké ceny

7 PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE PGEU (pracovní skupiny, valné shromáždění) odklad prováděcích předpisů (jaro 2015?) šíře povinného sortimentu LP ČLnK r = 2 semináře ČLnK ( EFPIA, securpharm/abda,.) r = představení řešení AEGATE ČLnK AIFP zatím nepodepsané Memorandum o porozumění INVESTICE LÉKÁREN vybavení (scannery, ) úpravy lékárenských programů provozní zatížení (časová ztráta, chybovost systému, ) návratnost = platby za data lékáren?

2014 = představení řešení AEGATE ČLnK AIFP zatím nepodepsané Memorandum o porozumění INVESTICE LÉKÁREN

8 EKONOMIKA LÉKÁREN pozitivní listy zdravotních pojišťoven + revize SÚKL Komuniké (ČLnK, GML, AVEL) odhad r = snížení úhrad 15 20% ve vybraných skupinách? pozitivní listy ZP molekuly pro 1. ½ 2015 (VZP, SZP) legislativní řešení? motivace lékárnám přes speciální výkon? regulační poplatky za Rp (zrušení x kompenzace plná/částečná) Cenový předpis MZ (marže, pevná částka) dispenzační poplatek výkon farmaceuta Poštovní lékárny (distanční výdej Rx) síť lékáren (390/20 = počet/zrušení jedinečných lékáren + 250/6 dtto OOVL)

9 LEGISLATIVA zákon o veřejném zdravotním pojištění (č. 48/1997 Sb.) farmaceut - nositel výkonu ( vedle výkonů pro lékaře a další zdravotnické pracovníky je nutné také umožnit lékárníkům, aby u vybraných činností mohly zdravotním pojišťovnám vykazovat výkony ) výkon farmaceuta ČLnK záměr = úhrada ZNLF v nemlek + výkon klinického farmaceuta + výkon za dispenzaci (marže/pevná částka) + výkony nadstandartní Pozn.: HCP = ČLnK se neúčastní dohodovacího řízení se ZP (ČLK a SLK ano) zákaz bonusů ( zdravotnické zařízení oprávněné vydávat léčivé přípravky nesmí v souvislosti s výdejem léčivého přípravku vázaného na lékařský předpis, hrazeného z veřejného zdravotního pojištění, poskytnout, nabídnout nebo slíbit peněžní či nepeněžní plnění, výhody nebo dary majetkové či nemajetkové povahy, a to ani prostřednictvím třetích osob,... tím není dotčena možnost poskytnutí slevy nebo snížení konečné ceny neuplatněním maximální obchodní přirážky při výdeji takového léčivého přípravku

farmaceuta ČLnK záměr = úhrada ZNLF v nemlek + výkon klinického farmaceuta + výkon za dispenzaci (marže/pevná částka) + výkony nadstandartní Pozn.

10 SÍŤ LÉKÁREN (ROZVAHA SZP) JUDIKATURA SOUDNÍHO DVORA EU zdravotnická zařízení mohou být předmětem plánování, předchozí vydání k povolení ke zřízení nových ZZ, zamezení vytváření podvojných struktur. Z DISKUSE SE ZDRAVOTNÍMI POJIŠŤOVNAMI zajištění dostupnosti lékárenské péče poskytování lékárenské péče smluvními lékárnami zajištění efektivity poskytování lékárenské péče? PŘEVAŽUJE OBAVA Z MOŽNÉHO ZNEUŽITÍ SMLUVNÍ POVINNOSTI LÉKÁREN? MOŽNÉ PARAMETRY (ČLNK = JEN PRO NOVOU SMLUVNÍ LÉKÁRNU) 1/ ANO, pokud je překročena max. dojezdová doba 35 min (nařízení vlády) 2/ NE, pokud není vzdálenost nejbližší stávající lékárny XXX m (např. 300 m chůzí)

Z DISKUSE SE ZDRAVOTNÍMI POJIŠŤOVNAMI zajištění dostupnosti lékárenské péče poskytování lékárenské péče smluvními lékárnami zajištění efektivity poskytování

11 SÍŤ LÉKÁREN (ROZVAHA SZP) 3/ ANO, pokud není překročena 1/ a 2/ je delší, a zároveň se plocha spádové oblasti vymezená středem v místě posuzované lékárny a hranicemi dojezdu dle nařízení vlády nepřekrývá s obdobně vymezenými spádovými oblastmi stávajících lékáren na žádném místě více než jednou pozn.: ad 3/ velmi složité a komplexní kritérium, které by ale mohlo zaručovat, že bude vyloučena faktická monopolizace 4/ NE, pokud není překročena 1/ a zároveň se spádová oblast vymezená středem v místě posuzované lékárny a hranicemi dojezdu dle 1/ překrývá s obdobně vymezenými spádovými oblastmi stávajících lékáren na více než XX% (např. 50) plochy více než X krát (např. 3x). pozn.: ad 4/ ještě složitější, ale mohlo by zaručovat, že bude vyloučena jak zmíněná monopolizace, tak neefektivní multiplikace služeb v konkrétním spádovém území

: ad 3/ velmi složité a komplexní kritérium, které by ale mohlo zaručovat, že bude vyloučena faktická monopolizace 4/ NE, pokud není překročena 1/ a zároveň se spádová oblast vymezená středem v místě

12 Váš lékárník rádce ve zdraví i nemoci děkuji za pozornost

Podobné dokumenty

Nedostupnost léků z pohledu ČLnK. PharmDr. Lubomír Chudoba Česká lékárnická komora, www.lekarnici.cz

Nedostupnost léků z pohledu ČLnK PharmDr. Lubomír Chudoba Česká lékárnická komora, www.lekarnici.cz OBSAH novela ZoL (legislativní úsilí České lékárnické komory) PGEU (informace ze zahraniční) realita