ŘÍZENĚ A ÚČINNĚ V 7 INDIKACÍCH1

Transkript

1 S J E Z D O V É noviny ročník XII číslo 3 Úterý 8. května Joint session European Society of Cardiology and Czech Society of Cardiology Přednáška B. Casadei v bloku Women in Cardiology: Gender, Culture and Leadership in Cardiology INZERCE ŘÍZENĚ A ÚČINNĚ V 7 INDIKACÍCH1 Chronické srdeční selhání1 12,5 mg 1 denně počáteční dávka pro NYHA II-IV, 25 mg 1 denně počáteční dávka pro NYHA I-II, po 14 dnech titrace na dvojnásobnou dávku. Cílová dávka je 200 mg 1 denně. Hypertenze1 50 mg 1 denně mírná až středně těžká hypertenze, mg 1 denně při potřebě zvýšení dávky. Dávkování 1 denně 1 Podávání léku 1 denně zlepšuje compliance pacientů. Léčba po infarktu myokardu1 Řízené uvolňování1 Každá peleta je obalena vrstvou polymeru, která řídí rychlost uvolňování. Tak je dosaženo rovnoměrné plazmatické koncentrace metoprololu po dobu 24 hodin mg 1 denně Angina pectoris mg 1 denně Srdeční arytmie1 Dávkování 1 denně Stabilní sérová koncentrace 24 hodin2,3 200 mg Profylaxe migrény1 Metoprololi succinas ZOK 50 mg 100 mg Betaloc_CZ_260x140_01.indd 1 6 Palpitace1 100 mg 1 denně Metoprololi tartras konv. tableta 50 mg mg 1 denně mg 1 denně 24 hod. 1. SPC Betaloc ZOK. 2. Plosker GL, Clissold SP. Drugs 1992;43: Wieselgren I et al, J Clin Pharmacol 1990;30:S Zkrácená informace o přípravku Betaloc ZOK NÁZEV: Betaloc ZOK 25 mg, Betaloc ZOK 50 mg, Betaloc ZOK 100 mg, Betaloc ZOK 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. SLOŽENÍ: Jedna potahovaná tableta obsahuje metoprololi succinas 23,75 mg, resp. 47,5 mg, resp. 95 mg, resp. 190 mg (odp. metoprololi tartras 25 mg, 50 mg, resp. 100 mg, resp. 200 mg). DRŽITEL: AstraZeneca UK Limited, 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge CB2 0AA, Velká Británie. INDIKACE: Léčba hypertenze, anginy pectoris; poruch srdečního rytmu zahrnující zejména supraventrikulární tachykardii; po infarktu myokardu; funkčních srdečních poruch s palpitacemi; profylaxe migrény; léčba hyperthyreózy. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: Doporučené dávkování je mg jednou denně. KONTRAINDIKACE: A-V blok druhého a třetího stupně, dekompenzovaná srdeční nedostatečnost, sinusová bradykardie (< 50 tepů/min.), sick-sinus syndrome, sinoatriální blok, kardiogenní šok a těžká periferní arteriální cirkulační insuficience, hypotenze (systolický TK nižší než 100 mm Hg), astma bronchiale a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) těžkého stupně, neléčený feochromocytom, metabolická acidóza. Metoprolol se nesmí podávat pacientům se suspektním akutním infarktem myokardu, pokud je tepová frekvence nižší než 50 tepů/min., P-Q interval je delší než 0,24 s nebo je systolický krevní tlak menší než 100 mm Hg (13,33 kpa). UPOZORNĚNÍ: U pacientů, kteří jsou léčeni betablokátory; při léčbě pacientů s astmatem, nebo chronickou obstrukční plicní nemocí; u pacientů s A-V blokem; riziko ovlivnění metabolismu cukrů nebo maskování hypoglykémie; pokud je metoprolol podáván pacientům s feochromocytomem, mělo by být současně podáváno též alfasympatolytikum. INTERAKCE: Beta1-sympatolytika (např. oční kapky) a ganglioplegika; inhibitory monoaminooxidázy; betablokátory; blokátory kalciového kanálu; inhibitory CYP2D6; současná léčba indometacinem a jinými inhibitory prostaglandin syntetázy může snižovat účinek betablokátorů; při současném užívání s dalšími antihypertenzivy, tricyklickými antidepresivy, barbituráty nebo fenothiazinem dochází k prohloubení hypotenzního účinku; současné užívání se sympatomimetiky a xantiny vede ke vzájemné inhibici účinku; užívání betablokátorů vede k zesílení hypoglykemického účinku. FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: Metoprolol se nedoporučuje podávat během těhotenství a kojení. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Mezi časté nežádoucí účinky patří bradykardie, posturální poruchy (velmi vzácně doprovázené synkopou), studené končetiny, palpitace. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ: Uchovávejte při teplotě do 30 C. DATUM PRVNÍ REGISTRACE: Betaloc ZOK 25 mg: ; Betaloc ZOK 50 mg: ; Betaloc ZOK 100 mg: ; Betaloc ZOK 200 mg: REGISTRAČNÍ ČÍSLA: Betaloc ZOK 25 mg: 58/117/01-C.; Betaloc ZOK 50 mg; 58/628/00-C; Betaloc ZOK 100 mg: 58/015/98-C; Betaloc ZOK 200 mg: 58/629/00-C. Před předepsáním léku se seznamte se souhrnem údajů o přípravku. Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis. Léčivý přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: září Lék je vázan na lékařský předpis. Lék je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním léku Betaloc ZOK se prosím seznamte se Souhrnem charakteristických vlastností (SPC). DISTRIBUTOR PRO ČR: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239, Pardubice :10:23

2 Strana 2 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI číslo 3 úterý 8. května 2018 n o v i n y To nejlepší z české kardiologie Prezentace nejlepších původních českých prací publikovaných v roce 2017 Tato sekce prezentuje každoročně na Výročním sjezdu ČKS nejlepší původní vědecké práce členů ČKS, vzniklé na pracovištích v ČR a publikované v předchozím kalendářním roce v mezinárodních časopisech s impakt faktorem >2,0. Citace všech přihlášených prací (pokud splňují níže uvedené podmínky) jsou zveřejněny v programu sjezdu a několik nejlepších (podle hodnoty IF) pak prezentováno ve speciální sekci během sjezdu. Tři nejlepší jsou rovněž oceněny výborem ČKS. I práce, které nejsou vybrány k ústní prezentaci, samozřejmě patří mezi to nejlepší, co česká kardiologie na poli výzkumu vyprodukovala. Podmínky: Práce musí být publikována v časopise s impakt faktorem 2,0 v průběhu posledního kalendářního roku před sjezdem ČKS, na který je přihlášena Práce musí vzniknout na pracovišti v České republice Prvním autorem musí být člen ČKS Musí jít o původní práci, prezentující vlastní výzkumné výsledky (nemůže se jednat o přehledný článek, editorial, abstrakt ani o kasuistiku) Nemůže se jednat ani o práci vzniklou v zahraničí (např. při studijním pobytu českého lékaře) Současně s přihlášením práce je autor povinen zaslat do sekretariátu ČKS e mailem PDF verzi originálního článku s přihlášenou prací. Bez tohoto textu in extenso nemůže být práce přijata. 1. One-year Outcomes of Prasugrel Versus Ticagrelor In Acute Myocardical Infarction Treated With Primary Angioplasty: The PRAGUE-18 Z. Moťovská, O. Hlinomaz, M. Hromadka, J. Knot, I. Varvařovský, J. Dušek, J. Jarkovský, R. Miklík, P. Widimský Přesná citace: J Am Coll Cardiol Nov 9. pii: S (17) doi: /j.jacc (Epub ahead of print) Impact factor: 19,896 Z. Moťovská 5. Myocardical fibrosis detected by magnetic resonance in systemic sclerosis patients Relationship with biochemical and echocardiography M. Hromádka, J. Seidlerová, D. Suchý, D. Rajdl, J. Lhotský, J. Ludvík, R. Rokyta, J. Baxa Přesná citace: Int J Cardiol. 2017; 249: Impact factor: 6,189 M. Hromádka 9. Association of neuron- -specific enolase values with outcomes in cardiac arrest survivors is dependent on the time of sample collection D. Vondráková, A. Krüger, M. Janotka, F. Málek, V. Dudková, P. Neužil, P. Ošťádal Přesná citace: Crit Care Jul 8;21(1):172 Impact factor: 5, Ovlivňuje screening I. trimestru osud plodů a dětí s vrozenou srdeční vadou? Analýza regionálního screeningu srdce plodu ve dvou časových periodách H. Jičínská, P. Vlašín, M. Jičínský, I. Grochová, V. Tomek, J. Volaufova, J. Škovránek, J. Marek Přesná citace: Circulation. 2017;135: Impact factor: 19,03 6. Heart rate response to exercise in heart failure patients: The prognostic role of metabolic chronotropic relation and heart rate P. Hajdušek, J. Beneš, J. Kautzner, M. Kotrč, V. Melenovský Přesná citace: dx.doi.org/ /j.ijcard Impact factor: 6,189 H. Jičínská P. Hajdušek D. Vondráková 3. Comparison of the efficacy of paclitaxel-eluting balloon catheters and everolimus-eluting stents in the Treatment of coronary In-Stent restenosis: the TIS study L. Pleva, P. Kukla, P. Kusnierová, J. Zapletalová, O. Hlinomaz Přesná citace: Circ Cardiovasc Interv. 2016; 9: e DOI: /CIRCINTER- VENTIONS Impact factor: 6,22 L. Pleva 7. Long-Term Effect of Adrenalectomy on Cardiovascular Remodeling in Patients With Pheochromocytoma B. Majtan, R. Holaj, T. Zelinka, J. Rosa, O. Petrák, B. Štrauch, D. Michalský, K. Novák, D. Wichterle, J. Widimský, jr. Přesná citace: The journal of clinical endocrinology and metabolism 2017; 102: Impact factor: 5,455 B. Majtan 10. Outcome of alcohol septal ablation in mildly symptomatic patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy: A long-term follow-up study based on the Euro-Alcohol Septal Ablation registry J. Veselka, Faber L, Liebregts M, et al Přesná citace: J Am Heart assoc 2017;6:6:e DOI: /JAHA Impact factor: 4,863 P. Červinka 4. OCT Guidance During Stent Implantation in Primary PCI: A Randomized Multicenter Study With Nine Months of Optical Coherence Tomography Follow-up P. Červinka, P. Kala, M. Jakl, J. Kaňovský, A. Kupec, R. Špaček, M. Kvašňák, M. Poloczek, M. Červinková, H. Bezerra Přesná citace: Int J Cardiol 2018 Jan 1;250: doi /j. ijcard Epub 2017 Oct 21. Impact factor: 6,189 A. Bulava 8. Correlates of arrhythmia recurrence after hybrid epi- and endocardial radiofrequency ablation for persistent atrial fibrillation A. Bulava, A. Mokracek, J. Hanis, M. Eisenberger, V. Kurfirst, L. Dusek Přesná citace: Circ Arrhythm Electrophysiol Aug;10(8). pii: e doi: /CIRCEP Impact factor: 5,41 J. Veselka

3 n o v i n y číslo 3 úterý 8. května 2018 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI Strana 3 Rozhovor s předsedou Pracovní skupiny preventivní kardiologie SN Jak byste zhodnotil uplynulý rok z pozice předsedy PS Preventivní kardiologie? Pracovní skupina Preventivní kardiologie patří k těm menším v ČKS a tradičně vytváříme několik odborných bloků na Výročním sjezdu ČKS. V letošním roce jsme se z pohledu kardiovaskulárního rizika a prevence zaměřili na téma obezity a druhým předmětem našeho zájmu je spánek a spánková medicína. Zároveň naše pracovní skupina velmi úzce spolupracuje s jinými odbornými společnostmi. Ve spolupráci s Českou nefrologickou společností jsme se zabývali problematikou kardio-nefrologie v rámci Českých kardiologických dní. Tradičně máme konferenci naší pracovní skupiny na kongresu České společnosti pro hypertenzi. Stejně tomu tak bude i letos října 2018, kdy se bude konat konference Preventivní kardiologie v Českém Krumlově. Naše pracovní skupina je i v těsném kontaktu s Evropskou asociací preventivní kardiologie. SN Jaké aktivity Vaší pracovní skupiny lze zaznamenat na mezinárodní úrovni? prof. MUDr. Aleš Linhart, DrSc., FESC, FCMA V letošním roce se nám podařilo vydat dokument, který by se měl velice brzy objevit na stránkách Evropské asociace preventivní kardiologie. Tento dokument sumarizuje stav preventivní medicíny a preventivní kardiologie v České republice. Jsou zde uvedeny některé optimistické údaje týkající se poklesu kardiovaskulární morbidity a mortality, ale také některá méně optimistická data ohledně prevalence kouření v naší populace a úrovně kardiovaskulární rehabilitace, která v současné době nesplňuje naše očekávání. SN Co je Vaší snahou ohledně preventivní kardiologie na domácí půdě? Zaměřujeme se na implementaci našich doporučení, tak aby odborná veřejnost měla aktuální informace z kardiovaskulární prevence. Proto se snažíme, aby například nově vydaná doporučení České společnsoti pro hypertenzi byla známa i mezi kardiology. Zároveň budeme usilovat o to, aby i nová doporučení pro diagnostiku a léčbu hypertenze Evropské kardiologické společnosti byla co nejvíce šířena i mezi kardiology. Zajímá nás také dostupnost moderní zdravotní péče, proto v současné době s napětím očekáváme implementaci nových hypolipidemik, včetně jejich úhrady a dostupnosti pro vysoce rizikové pacienty. Na tomto poli velice úzce spolupracujeme s Českou společností pro aterosklerózu a s Českou internistickou společností a snažíme se aby naše stanoviska byla jednotná či velmi podobná. Výsledkem určitého konsensu by měla být dostupnosnot nových hypolipidemik pro naše vysoce rizikové pacienty. SN Co byste rád vzkázal svým členům či ostatním zájemcům o činnost v pracovní skupině? I když naše bloky jsou na odborných setkání velice dobře navštívené, tak nás mrzí, že členská členská základna naší skupiny není moc aktivní. To se odrazilo i na účasti v posledních volbách do výboru PS Preventivní kardiologie, která byla velmi nízká. Byl bych velice rád, kdyby se na činnosti preventivní kardiologie nepodíleli pouze kolegové z oblasti epidemiologie, hypertenze a dyslipidémií, ale aby se zapojili také naši mladší kolegové. To považuji za důležité, jelikož kardiovaskulární prevence je a bude nejefektivnějším způsobem k redukci kardiovaskulárního rizika. A proto doufáme, že se nám podaří při společné součinnosti dále zlepšovat již dnes některé optimistické parametry z kardiovaskulární morbidity, které ale stále ještě nedosahují úrovně v některých západních zemí. Na otázky SN odpovídal prof. MUDr. Aleš Linhart, DrSc., FESC, FCMA předseda Pracovní skupiny preventivní kardiologie Fotoreportáž z křestu knihy Autorský kolektiv, kmotři knihy a jejich hosté Kmotři knihy prof. MUDr. Hana Rosolová, DrSc. a prof. MUDr. Michael Aschermann, DrSc., gratulují prof. MUDr. Miloši Táborskému,CSc., FESC, FACC, MBA (za autorský kolektiv) Zleva: Karel Novotný, MBA, prof. MUDr. Josef Kautzner, CSc., FECS, MUDr. Michaela Lizlerová a prof. MUDr. Miloš Táborský, CSc., FESC, FACC, MBA

4 Strana 4 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI číslo 3 úterý 8. května 2018 n o v i n y Fotoreportáž z křestu monografie Za kolektiv autorů prof. MUDr. Jiří Vítovec, CSc. Kmotr knihy prof. MUDr. Miloš Táborský, CSc., FESC, FACC, MBA s autorským kolektivem schéma odborného programu úterý ROTUNDA (pavilon A) PRAHA (pavilon E I. patro) 8:30 Česká asociace akutní kardiologie 9:30 Česká asociace ambulantních kardiolog 11:00 Sympozium BAYER s. r. o. 13:00 Sympozium SERVIER s.r.o. 14:10 PS Kardiovaskulární farmakoterapie 15:20 Česká asociace srdečního selhání 16:50 Konec programu HRADEC KRÁLOVÉ (pavilon E - I. patro) 8:30 Česká internistická společnost 9:30 Česká asociace akutní kardiologie 11:00 Česká společnost pro hypertenzi 12:00 Přestávka 13:00 Česká asociace kardiovaskulárních zobrazovacích metod 14:10 Česká asociace kardiovaskulárních zobrazovacích metod 15:20 Česká asociace intervenční kardiologie 17:20 Konec programu OLOMOUC (pavilon E I. patro) 8:30 Volná sdělení - sesterská sekce III. 9:30 Volná sdělení - sesterská sekce IV. 11:00 PS Plicní cirkulace 13:00 Blok České společnosti pro trombózu a hemostázu 14:10 Česká diabetologická společnost 15:20 Volná sdělení - srdeční selhání I. 16:20 Přestávka 16:30 Volná sdělení - chlopenní vady 17:30 ROČNÍ SETKÁNÍ INVESTIGATORŮ PROJEK- TU SECURE V RÁMCI ČESKÉ REPUBLIKY 18:30 Konec programu 8:30 Slovenská kardiologická společnost 9:30 Sympozium Novartis s.r.o., Pharma 11:00 Česká asociace ambulantních kardiologů 13:00 Sympozium Boehringer Ingelheim spol. s r.o. 14:10 Přestávka 14:15 VIP sekce: Blok plátců a zřizovatelů zdravotní a sociální péče 14:45 Přestávka 15:20 HOT LINES - intervence 16:20 Přestávka 16:30 VIP sekce: Blok plátců a zřizovatelů zdravotní a sociální péče 17:30 Konec programu MORAVA (pavilon A3) 9:00 Volná sdělení - akutní kardiologie 9:30 Volná sdělení - intervenční kardiologie 11:00 PS Pediatrická kardiologie 13:00 Sympozium Herbacos Recordati, s.r.o. 14:10 Soutěž mladých kardiologů - I. část 15:20 Soutěž mladých kardiologů - II. část 16:20 Přestávka 16:30 Soutěž mladých kardiologů - III. část 17:30 Konec programu BRNO (pavilon E I. patro) 8:30 Česká asociace kardiovaskulárních zobrazovacích metod 9:30 Sympozium Pfizer, spol. s r. o. 11:00 Česká asociace kardiovaskulárních zobrazovacích metod 13:00 Sympozium Novartis s.r.o., Pharma 14:10 Interdisciplinární sympózium: Hemodynamické podpory :20 PS Chlopenní a vrozené srdeční vady v dospělosti 17:20 Konec programu PAVILON A3 8:00 Posterová sekce sesterská 18:00 Konec programu PLZEŇ (pavilon E II. patro) 8:30 Česká asociace srdečního selhání 9:30 Česká asociace srdečního selhání 11:00 Sympozium Roche s.r.o., Diagnostics Division 13:00 Česká asociace intervenční kardiologie 14:10 PS Preventivní kardiologie 15:20 Sympozium ResMed CZ s.r.o. 16:20 Konec programu PAVILON E, I. patro, foyer 8:00 Posterová sekce lékařská II. 18:00 Konec programu OSTRAVA (pavilon E - II. patro) 8:30 Interdisciplinární sympózium: Management významné karotické stenózy Intervenční kardiologie x vaskulární chirurgie - kdo vítězí? 9:30 e-health programs: Successful concept in an international context 11:00 Implementace e-health do běžné klinické praxe 13:00 Sympozium Edwards Lifesciences Czech Republic s.r.o. 14:10 PS Chorob myokardu a perikardu 15:20 PS Chorob myokardu a perikardu 16:20 Přestávka 16:30 Genetika v kardiologii vybrané případy, řešení 17:40 Konec programu

5 n o v i n y číslo 3 úterý 8. května 2018 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI Strana 5 PCI u nemocných se stabilní anginou pectoris: změní studie ORBITA indikace k revaskularizaci? MUDr. Michael Želízko, CSc. Indikace k revaskularizaci myokardu u nemocných s chronickou stabilní námahovou anginou pectoris je dlouhodobě postavena na zhodnocení klinických obtíží (jejich charakteru, četnosti a intenzitě) v kontextu stupně omezení fyzické výkonnosti. Výsledky historických studií (studie RITA-2, MASS, MASS-2, AVERT, ACME) prokazují, že revaskularizace myokardu snižuje výskyt anginy pectoris efektivněji nežli optimální medikamentosní léčba (OMT) a u nemocných s tzv. prognostickým nálezem na věnčitých tepnách (významná stenóza kmene levé věnčité tepny, postižení všech 3 povodí věnčitých tepen či těsná stenóza proximálního segmentu RIA) snižuje revaskularizace dlouhodobou mortalitu. Základním mechanismem efektu revaskularizace myokardu je odstranění zátěžové ischemie myokardu ve viabilním povodí, základním předpokladem pro indikaci revaskularizace je tak průkaz zátěžové myokardiální ischemie. Klinické zhodnocení obtíží popisuje typickou anginu pectoris či atypické obtíže, stupeň omezení je dán funkční třídou CCS. Objektivním průkazem ischemie jsou pak ST derese při zátěžovém testu, porucha kinetiky při zátěžové echokardiografii či reverzibilní perfusní defekt. Guidelines ESC pro diagnostiku a léčbu chronické ICHS doporučují pro průkaz ischemie u nemocných se středním rizikem provedení grafického zátěžového testu pro nízkou citlivost ergometrie. Vzhledem ke známé skutečnosti, že koronarograficky hraniční stenózy v rozmezí % diametru nekorelují s objektivním průkazem ischemie, je dostupné provedení funkčního vyšetření pomocí měření tlakového gradientu na stenóze metodou FFR či ifr (Studie FAME a FAME-2). První studií, která zpochybnila úlohu PCI u nemocných se stabilní AP, byla studie COURAGE. Randomizovala nemocných se stabilní AP a objektivním průkazem ischemie myokardu při zátěžovém testu do skupiny PCI+OMT vs OMT. Primárním endpointem studie byl výskyt úmrtí a infarktu myokardu, střední doba sledování byla 4,6 roku. Výskyt primárního endpointu se nelišil (19 % vs 18,5 %), rozdíl nebyl ani ve výskytu mozkové příhody či hospitalizace pro AKS. Nemocní ve skupině PCI měli méně následných revaskularizací (21,1 % vs 32,6 %) a významně nižší výskyt anginy pectoris. V obou skupinách byl nízký výskyt nežádoucích příhod méně nežli očekávaných. V nukleární substudii byla prokázána větší redukce rozsahu ischemie po PCI, přičemž její rozsah přitom koreloval s redukcí úmrtí/ infarktu myokardu. Přesto zastánci medikamentosní léčby hodnotili výsledky studie tak, že PCI nepřináší klinicky významný benefit proti OMT. Při podrobném hodnocení však nelze přehlédnou některé zásadní skutečnosti: superselekce souboru (z nemocných bylo randomizováno pouze 2 287, což je pouhých 6,4 %), vyloučení nemocných s prognosticky významným koronárním postižením (stenóza kmene ACS nad 50 %, nálezy nevhodné k PCI), dysfunkcí LK (EF pod 30 %), nemocní s AP CCS 4 či selháním konzervativní léčby, použití prakticky výhradně nelékových stentů. Zastánci PCI pak studii hodnotí jako positivní z hlediska redukce ischemie myokardu i výskytu anginy pectoris, efekt na prognózu při vyloučení prognosticky významných nálezu nebylo možné očekávat. Studie FAME-2 zahrnovala nemocné se stabilní ischemickou chorobou srdeční a postižením 1, 2 nebo 3 povodí věnčitých tepen, kdy randomizováni do skupiny PCI + OMT vs OMT byli pouze nemocní s funkčně významnými stenosami - hodnoceno metodou FFR < 0,80 (u 27 % bylo FFR 0,80 tito nemocní byli sledováni v rámci registru). Studie byla předčasně zastavena pro významný rozdíl v primárním endpointu (úmrtí, infarkt myokardu, urgentní vaskularizace) 4,3 % vs 12,7 % ve prospěch PCI vs OMT (převážně na vrub urgentní revaskularizace 1,6 % vs 11,1 %). Osud nemocných bez průkazu ischemie myokardu zařazených do registru byl příznivý (primární endpoint ve 3 %). Studie ORBITA hodnotila efekt PCI nad rámec optimální farmakoterapie u nemocných se stabilní AP a angiografickým postižením (stenóza 70 %) jedné věnčité tepny. Primárním sledovaným ukazatelem byla doba cvičení při ergometrii. Nemocní byli vybíráni na zkladě angiografických nálezů, následovalo období 6týdenní maximalizace léčby, poté byli randomizováni mezi PCI + OMT vs OMT, přičemž vlastní PCI byla u podskupiny OMT imitována zaslepenou procedurou (sham procedure). Primární endpont doba cvičení byla ve skupině PCI+OMT = 556,3 sec, ve skupině OMT = 501,8 sec, rozdíl (i vzhledem k počtu pouze 200 randomizovaných nemocných) nebyl statisticky významný. Hodnocení rozsahu inducibilní ischemie (sekundární endpoint) pomocí echokardiografie (peak stress wall motion index) prokázalo významnou redukci ischemie ve skupině PCI+OMT vs OMT (p = 0,001). Autorům studie lze gratulovat k použité metodice jde o první studii svého druhu s použitím zaslepené procedury, přičemž pacient ani investigátoři nevěděli, zda pacient podstoupil PCI nebo ne. Je tedy možné konstatovat, že PCI nepřináší nemocným se stabilní AP žádný efekt? Rozhodně NI- KOLIV. Důvodů je několik: 1. Superselekce nemocných s postižením jedné věnčité tepny a normální EF LK (i když není pochyb, že se jednalo o skutečně významné léze DS 84 %, hodnota FFR 0,69, převaha postižení RIA) 2. Jednalo se o nemocné s dobrou tolerancí zátěže funkčně zdatné před randomizací průměrně tolerovali téměř 9 minut zátěže na ergometru jednalo se tedy o nemocné s nízkým rizikem, kdy efekt intervence nemohl být podstatný 3. Nemocní před randomizací byli agresivně léčení (průměrně 7,5 léku denně, z toho 3 antiagregační, více jak 80 % ACE-I/ARB + BB + Ca blokátor, 66 % dlouhodobě působící nitráty) s přísnou kontrolou adherence léčby (self-reporting) 4. Doba trvání studie od randomizace pouhých 6 týdnů, což neumožnilo detekci klinických příhod, zejména ne nutnosti revakularizace ve skupině OMT (přesto provedena u 4 nemocných z 95 ve skupině OMT) při delším sledování lze odhadovat tuto potřebu na cca 30 % 5. Po PCI bylo 39 % bez anginy pectoris jak si vysvětlit symptomatologii téměř 2/3 nemocných, kteří měli provedenou revaskularizaci a neměli tedy zjevný důvod pro anginu pectoris tato skutečnost odporuje naší klinické praxi. Ve skupině OMT bylo pouze 29 % bez anginy pectoris, ale dokonce plných 16 % mělo (i při maximální medikaci) AP CCS 3 a 1 nemocný AP CCS 4 přesto byli dále léčeni konzervativně? Závěry studie ORBITA lze aplikovat na velmi selektovaný soubor nemocných se stabilní AP, jednou významnou lézí na věnčitých tepnách a velmi dobrou tolerancí zátěže. Tito nemocní mohou být iniciálně léčeni konzervativně, pokud jsou ochotni tolerovat maximální medikaci a akceptovat anginosní obtíže. V běžné klinické praxi tak nadále platí, že správně indikovaná a dobře provedená PCI redukuje obtíže prakticky okamžitě, větší profit z revaskularizace mají nemocní s rozsáhlejšími nálezy a významnými symptomy. Studie jistě povede k mnoha diskuzím, zda je v indikaci revaskularizace myokardu obecně potřeba klást větší důraz na hodnocení klinických obtíží nebo na objektivní průkazu ischemie. Do hry pak vstupuje ještě další klíčový faktor: vedle efektivity PCI je to zejména její bezpečnost v žádné z uvedených studií nebyla PCI zatížena významnými komplikacemi. Nadále tak platí stávající indikace k revaskularizaci: 1. U symptomatických nemocných jakákoliv významná stenóza v přítomnosti limitující AP nereagující na farmakoterapii (IA) 2. v případě prognosticky významných nálezů: významná stenosa kmene levé věnčité tepny (IA), proximální postižení RIA (IA), rozsáhlá oblast ischemie > 10 % (IA), významná stenosa na poslední průchodné tepně (IA) MUDr. Michael Želízko CSc. člen výboru České asociace intervenční kardiologie INZERCE Vychytáme LDL Zkrácená informace o přípravku Název a složení přípravku: Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety, Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a 69,75 mg monohydrátu laktózy. Indikace: Primární hypercholesterolemie: Přípravek Ezetimibe Glenmark podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG-CoA (statinem) je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není dostatečná odpověď na léčbu při podávání statinu samotného. Přípravek Ezetimibe Glenmark v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není podávání statinu považováno za vhodné nebo není tolerováno. Prevence kardiovaskulárních příhod: Přípravek Ezetimibe Glenmark je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), a to je-li přidán k už probíhající léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání zahájeno zároveň se statinem. Homozygotní familiární hypercholesterolemie (HoFH): Přípravek Ezetimibe Glenmark podávaný spolu se statinem je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s HoFH. Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu LDL). Dávkování a způsob podání: Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí v této dietě během léčby přípravkem Ezetimibe Glenmark pokračovat. Přípravek se podává perorálně. Doporučená dávka je jedna tableta denně v kteroukoli denní dobu, spolu s jídlem nebo bez něj. Pokud je přípravek Ezetimibe Glenmark přidán ke statinu, má se pokračovat v podávání buď indikované obvyklé počáteční dávky konkrétního statinu, nebo již stanovené vyšší dávky statinu. V tomto případě má být brán ohled na pokyny pro dávkování konkrétního statinu. Použití u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním syndromem v anamnéze: Přípravek Ezetimibe Glenmark 10 mg se může podávat zároveň se statinem pro postupné snížení rizika kardiovaskulárních příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním syndromem v anamnéze, přínos této kombinace byl prokázán. Podávání spolu se sekvestranty žlučových kyselin: Přípravek Ezetimibe Glenmark má být podáván buď 2 hodiny před nebo 4 hodiny po podání sekvestrantů žlučových kyselin. Pediatrická populace: Léčbu je nutno zahájit pod dohledem specialisty. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Pokud je ezetimib podáván spolu se statinem, řiďte se, prosím, souhrnem údajů o přípravku příslušného léčivého přípravku. Terapie ezetimibem v kombinaci se statinem je kontraindikována během těhotenství a kojení. Podávání ezetimibu spolu se statinem je kontraindikováno u pacientů s aktivním jaterním onemocněním nebo nevysvětleným přetrvávajícím zvýšením sérových aminotransferáz. Speciální upozornění: Vzhledem k neznámým účinkům zvýšené expozice ezetimibu u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater se ezetimib u těchto pacientů nedoporučuje. Ezetimib nebyl studován u pacientů mladších než 6 let věku. Pokud jsou užívány cyklosporiny, je třeba dbát opatrnosti při zahájení podávání ezetimibu. U pacientů užívajících ezetimib a cyklosporin je nutno sledovat koncentrace cyklosporinu. Pokud se ezetimib přidá k warfarinu, jiným kumarinovým antikoagulanciím nebo fluindionu, je nutno odpovídajícím způsobem sledovat mezinárodní normalizovaný poměr (INR). Těhotenství, kojení a fertilita: Ezetimib podávaný spolu se statinem je kontraindikován během těhotenství a kojení Ezetimibe by měl být podáván těhotným ženám, pouze pokud je to nezbytně nutné. Ezetimibe nesmí být užíván během kojení. O vlivu ezetimibu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií. Klinicky významné interakce: U pacientů dostávajících fenofibrát a ezetimib si lékaři musí být vědomi možného rizika cholelitiázy a onemocnění žlučníku. Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Pokud však řídíte vozidla nebo ovládáte stroje, máte vzít v úvahu, že byla hlášena závrať. Nežádoucí účinky: časté: monoterapie: bolest břicha; průjem; flatulence, únava; kombinace ezetimibu se statinem: zvýšení ALT a/nebo AST, bolest hlavy, myalgie. Úplný seznam viz SPC. Doba použitelnosti: 2 roky Lahvičky: Spotřebujte do 200 dnů po prvním otevření. Uchovávání: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Velikost balení: PVC-Aclar/Al blistry Velikost balení: 14, 28, 30, 50, 90, 98 a 100 tablet. HDPE lahvičky s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem. Velikost balení: 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Datum poslední revize textu SPC: Držitel rozhodnutí o registraci: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, Praha 4, Česká Republika. Registrační číslo: 31/412/15-C. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním přípravku se, prosím, seznamte s úplnou informací o přípravku (SPC). Glenmark Pharmaceuticals Distribution s.r.o., City Tower, Hvězdova 1716/2b, Praha 4, Czech Republic, T: , F: , Materiál je určen výhradně odborníkům dle 2a zákona č. 40/1995 Sb., tj. osobám oprávněným předepisovat nebo vydávat léčivé přípravky. CZ-18-EZE-Q1-21

6 Strana 6 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI číslo 3 úterý 8. května 2018 n o v i n y PS kardiovaskulární farmakoterapie HOT lines Jako každoročně zajišťuje PS kardiovaskulární farmakoterapie HOT lines, v rámci nichž jsou prezentovány nejvýznamnější studie z evropských a amerických kongresů z předešlého roku či jara roku Přednášejí významní čeští kardiologové, kteří v některých případech byli i národními koordinátory dané studie. Prof. Jindřich Špinar prezentoval studii Odyssey. Studie Odyssey outcomes zařadila nemocných v sekundární prevenci do 12 měsíců po akutním koronárním syndromu, kteří byli sledováni průměrně 2,8 let a z nich mělo primární endpoint Primární cíl: CHD úmrtí, nefatální IM, ischemická CMP nebo nestabilní AP vyžadující hospitalizaci Obr. 1: Výsledky studie Odyssey (koronární úmrtí CHD, fatální či nefatální CMP dohromady CVD a hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris) nemocných bylo randomizováno na léčbu alirocumabem (PCSK9) ve formě subkutánních injekcí 1x za dva týdny, na léčbu placebem. Dávka alirocumabu mohla být centrálním týmem navyšována i snižována na základě hodnot cholesterolu, což ale bylo zaslepeno pro řešitele. V 89 % byli nemocní léčeni vysokou dávkou atorvastatinu či rosuvastinu, ezetimib byl pouze u 3 % nemocných. Primární kompozitní cíl ukazuje obr. 1. Primární endpoint byl u 903 (9,5 %) na aktivní léčbě a u 1052 (11,1 %) na placebu (p = 0,0003). Úmrtí na koronární onemocnění bylo u 205 nemocných na aktivní léčbě a u 222 na placebu (0,38), nefatální infarkt myokardu u 626 resp. 722 nemocných (p = 0,006). Ze subanalýzy byly nejzajímavější informace, že léčba byla účinná u nemocných s LDL cholesterolem > 100 mg/dl cholesterol (v mg/dl násobit 0,026 rovná se mmol/l), tedy 2,6 mmol/l, zatímco u nemocných pod 2,6 mmol/l nedosahovala účinnost statistické významnosti. Nebyly popsány žádné typické nežádoucí účinky s výjimkou lokální reakce po vpichu. Autoři tedy uzavřeli, že léčba byla bezpečná a účinná, snižovala kompozitní cíl, infarkty myokardu i cévní mozkové příhody, snižovala celkovou úmrtnost a byla dobře tolerována. U nemocných s LDL cholesterolem nad 2,6 mmol/l alirocumab snížil kompozitní cíl o 24 % a celkovou úmrtnost o 29 %. Doktor Marián Fedorco přednesl studii VEST. Studie VEST The Vest Prevention of early sudden death trial zařadila 2302 nemocných po infarktu myokardu s ejekční frakcí pod 35 % na léčbu wearable cardioverter defibrilátor Odyssey outcomes primární cíl HR 0.85 (95% CI 0.78, 0.93) P= (WCD) + standardní léčba versus standardní léčba v poměru 2:1. Studie vycházela ze tří základních bodů: 1) ICD není indikováno časně po infarktu myokardu 2) Velká část úmrtí časně po IM není arytmická, ale trombotická 3) Ejekční frakce se do 3 měsíců po IM může výrazně zlepšit Tabulka 1. Studie VEST hlavní výsledky Příhoda WCD (n=1524) Kontroly (n=778) p Náhlá smrt 25 (1,6 %) 19 (2,4 %) 0,18 Úmrtí 48 (3,1 %) 38 (4,9 %) 0,04 Rehospitalizace 475 (31 %) 253 (33 %) 0,51 Srdeční selhání 10 (0,7 %) 5 (0,6 %) 1,0 Úmrtí na CMP 0 (0,0 %) 4 (0,5 %) 0,01 Úmrtí na IM 1 (0,1 %) 1 (0,1 %) 1,0 Z toho vyplynula myšlenka, zda by wearable tedy česky řečeno přenosný ICD mohl být jako most k rozhodnutí o implantaci ICD. Wearable ICD je vlastně defibrilátor ve vestě, kterou si nemocný obléká ve dne i v noci. Základní vstupní kriterium bylo, že nemocný je do 7 dní po infarktu myokard (STEMI i NONSTEMI), má ejekční frakci pod 35 % a doposud nemá ICD či kardiostimulátor. Nesměli mít taktéž renální selhání vyžadující dialýzu. Pacienti, kteří měli WCD měli do 3 měsíců o 36 % nižší celkovou mortalitu (p = 0,04). Hlavní výsledky ukazuje Tab. 1. Studie CANTOS byla prezentována prof. Jaromírem Hradcem. Platnost lipidové hypotézy vzniku aterosklerózy byla potvrzena výsledky celé řady klinických studií. Již delší dobu se předpokládá, že na vzniku aterotrombózy se účastní také zánět cévní stěny. První potvrzení platnosti takovéto paralelní zánětlivé hypotézy vzniku aterosklerózy přinesly výsledky klinické studie CANTOS. U více než nemocných po prodělaném infarktu myokardu se zvýšenou plazmatickou koncentrací C-reaktivního proteinu stanoveného vysoce senzitivní metodou (hscrp) nad 2 mg/l byl proti placebu testován účinek tří dávek canakinumabu - monoklonální protilátky proti zánětlivému kininu interleukinu-1β. Canakinumab podávaný s.c. 1x za tři měsíce snížil v závislosti na dávce výskyt příhod/rok (%) Obr. 2: Výsledky studie CANTOS -15% -24% -32% KV+, IM, iktus infarkt myokardu koronární (MACE) revaskularizace 0,85 (0,74 0,98), p=0,02 0,76 (0,62 0,92), p<0,05 významně hscrp, aniž významně ovlivnil lipidové parametry. Po průměrné době podávání 3,7 let snížil canakinumab v dávce 150 mg výskyt primárního kombinovaného klinického ukazatele nefatálních IM, nefatálních CMP a kardiovaskulárních úmrtí statisticky významně o 15 % (p = 0,021). (Obr. 2) Podávání canakinumabu bylo spojeno s vyšší incidencí fatálních infekcí, na druhé straně byl překvapivě pozorován významně nižší výskyt maligních nádorů, zejména bronchogenního karcinomu. Celková mortalita ovlivněna nebyla. Doktor Roman Miklík přednesl studii REDUAL PCI. Tato mezinárodní multicentrická studie si dala za cíl posoudit, zda u nemocných s fibrilací síní, kteří podstoupili koronární angioplastiku, je duální terapie inhibitorem P2Y12 (klopidogrelem nebo ticagrelorem po dobu 12 měsíců) spolu s dabigatranem 110 mg nebo 150 mg 2x denně bez přidání kyseliny acetylsalicylové bezpečnější variantou z hlediska výskytu závažného nebo klinicky významného krvácení (primární cíl studie) ve srovnání se standardní triple terapií warfarinem, P2Y12 inhibitorem a anopyrinem. Hlavními vyřazovacími kritérii pro vstup do studie byla snížená clearence kreatininu pod 30 ml/min, mozková příhoda nebo závažné krvácení v předchozích 30 dnech a nestabilní stav nemocného. Randomizováno bylo 2725 pacientů a průměrná doba na studiové medikaci, která musela být zahájena do 5 dnů od implantace stentu, byla 12,3 měsíců. V průběhu 14-měsíčního sledování došlo k významně nižšímu výskytu primárního cíle u pacientů na duální terapii s dabigatranem oproti nemocným na triple terapii s warfarinem (15,4 % vs 26,9 %, HR 0,52 pro dabigatran 2x110 mg, respektive 20,2 % vs 25,7 %, HR 0,72 pro dabigatran 2x150 mg, obojí p < 0,001 pro noninferioritu). Sledovány byly také ischemické a trombembolické příhody (kombinovaný sekundární cíl) a nebyl zjištěn rozdíl v jejich výskytu mezi větvemi s dabigatranem a warfarinem. Výsledky studie RE-DUAL PCI tedy poskytují bezpečnější a stejně účinnou alternativu klasické 0,68 (0,58 0,81), p 0,001 placebo canakinumab 150 mg triple terapie s warfarinem u nemocných s fibrilací síní podstupující koronární intervenci. Výsledky studie COMPASS přednesl prof. Petr Widimský, který byl národním koordinátorem této studie. Studie COMPASS zkoumala na nemocných s ischemickou chorobou srdeční nebo s periferní aterosklerózou, zda rivaroxaban samotný nebo v kombinaci s aspirinem může být účinnější než samotný aspirin v sekundární prevenci kardiovaskulárních příhod. Kombinace rivaroxabanu 2,5 mg 2x denně s aspirinem 100 mg denně snížila výskyt primárního end- -pointu o 24 % proti samotnému aspirinu. Došlo rovněž k významnému snížení mortality o 18 % (p = 0,009). Samotný rivaroxaban 2x denně 5 mg nebyl lepší než samotný aspirin. Prof. Lenka Špinarová uvedla studii RELAX AHF2. (Relax in Acute Heart Failure 2), která sledovala účinky a bezpečnost jednorázově podané infuze serelaxinu v délce 48h a dávce 30 ug/kg/min oproti standardní medikaci akutního srdečního selhání. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří byli hospitalizováni pro akutní srdeční selhání. Klinicky měli známky dušnosti, městnání na RTG snímku, zvýšené BNP 500 pg/ml nebo NT-proBNP 2,000 pg/ml. Pacienti měli být symptomatičtí i přes dávku 40 mg Furosemidu intravenózně. Ejekční frakce nebyla kritériem pro zařazení. Celkem bylo screenováno 7554 pacientů ve 35 zemích. Primární cíl: kardiovaskulární mortalita za 180 dnů se vyskytl u 8,7 % pacientů v léčené skupině a u 8,9 % v placebové větvi (ns) Primární cíl: zhoršení srdečního selhání do 5. dne se objevil u 6,9 % pacientů léčených serelaxinem a 7,7 % v placebové větvi (ns). Z dalších sekundárních cílů, které byly hodnoceny, nebyly nalezeny rozdíly v celkové mortalitě za 180 dnů: serelaxin 11,2 % a placebo 11,9 %. Rovněž sekundární složený cíl kardiovaskulární úmrtí nebo rehospitalizace pro srdeční selhání se nelišil: serelaxin 24,3 % vs 24,9 % u placeba. (ns) Nebyl rovněž statisticky významný rozdíl v délce hospitalizace: serelaxin 9,4 dny vs 9,5 dnů u placeba. Bezpečnost serelaxinu byla srovnatelná s placebem. Studie RELAX-AHF2 neprokázala účinek této látky na primární cíl: kardiovaskulární mortalita po 180 dnech či zlepšení srdečního selhání do 5 dne. Prof. Jiří Vítovec prezentoval studii EXSCELL. Do studie bylo zařazeno nemocných s diabetem 2. typu, kteří byli randomizováni bud k aplikaci subkutánní injekce buď exenatidu postupně se uvolňujícího (extended-release) v dávce 2 mg nebo placeba jedenkrát týdně. Primární cílový ukazatel byl složen z úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatálního infarktu myokardu a nefatální cévní mozkové příhody. Statisticky byla bezpečnost testována na non-inferioritu a účinnost na superioritu exenatidu vs. placebo. Soubor tvořilo pacientů, z nichž (73.1 %) mělo anamnézu KV onemocnění. Primární složený cíl se vyskytl u 839 ze 7356 nemocných (11,4 %) ve skupině exenatidu a u 905 ze 7396 nemocných (12,2 %) na placebu. Bezpečnost exenatidu byla významná (p < 0,001 pro non- -inferioritu) ale nebyla významná pro KV účinnost (p = 0,06 pro superiority). Výskyt úmrtí s KV příčin, fatálního či nefatálního infarktu myokardu či mozkové příhody, hospitalizace pro srdeční selhání či akutní koronární syndrom obdobně jako výskyt akutní pankreatitidy, nádoru pankreatu či medulárního karcinomu tyreoidey či jiné závažné příhody byly v obou skupinách stejné bez statistického rozdílu. Mezi nemocnými s diabetes mellitus 2. typu s či bez KV postižení nebyl statistický rozdíl jak ve výskytu KV příhod ani ve výskytu nežádoucích účinků po exenatidu ve srovnání s placebem. Prof. Jan Bultas přednesl výsledky studie REVEAL - HPS3 / TIMI 55-REVEAL (Randomized EValuation of the Effects of Anacetrapib through Lipid-modification) s inhibitorem CETP (cholesteryl ester transfer protein) anacetrapibem. Cílem studie, která srovnávala efekt anacetrapibu s placebem, bylo zodpovězení otázky, zda zvýšení plazmatické koncentrace cholesterolu v lipoproteinu typu HDL (HDL-C) navozené inhibicí transportního proteinu CETP sníží výskyt cévních příhod. (Obr. 3)

7 n o v i n y číslo 3 úterý 8. května 2018 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI Strana 7 játra LPL chylomikra střevo cévní stěna Obr. 3: Místo působení inhibitorů CETP Do více než čtyřletého sledování bylo zařazeno nemocných s vaskulárním postižením v různé lokalizaci (koronární, cerebrální či periferní). V iniciální otevřené fázi studie byli všichni nemocní léčeni až k cílovým hodnotám hladiny LDL-cholesterolu (LDL-C) atorvastatinem. Vstupní hodnoty lipidogramu: průměrná koncentrace LDL-C byla 1,6 mmol/l. Plazmatické koncentrace HDL-C byly v průměru 1,0 mmol/l, tedy u velké části nemocných suboptimální, což zodpovězení položené otázky vyhovovalo. Efekt na snížení LDL-C, hodnoceno klasickými parametry, byl velmi dobrý (pokles o 41 %), nicméně počet LDL částic (měřeno koncentrací apolipoproteinu B, apob) klesl jen o 18 %, tedy velikost nízkodenzitního lipoproteinu se zvětšila a posunula do méně aterogenní oblasti. Vzestup koncentrace HDL-C byl více než dvojnásobný (navýšení o 104 %) VLDL IDL LDL LPL LPL CETP Obr. 4: Výsledky studie REVEAL pěnová b. LDL-R HDL3 SR-A místo působení inhibitorů CETP LDL LDL pre β HDL intima apob LDL-R SR-B1 tkáně utilizující cholesterol media Studie REVEAL změny v lipidogramu a efekt na pokles velkých koronárních příhod při léčbě inhibitorem CETP anacetrapibem 2,5 mmol/l 2 1,5 1 0, % -41% HDL-C Mortality (%) No. at Risk Oxygen treatment Ambient air 100 LDL-C anacetrapib placebo Obr. 5: Výsledky studie DETO2X-AMI 0 výskyt velkých koronárních příhod (%) anacetrapib placebo 10,8% 11,8% RR 0,91 (0,85-0,97), p=0, délka sledování (roky) placebo anacetrapib a odpovídal výsledkům dosaženým s ostatními inhibitory CETP. Primárním cílovým ukazatelem účinnosti studie REVEAL byl výskyt velkých koronárních příhod (infarktu myokardu, úmrtí z koronárních příčin či nutnost koronární revaskularizace). Doložen byl statisticky významný pokles těchto příhod o relativních 9 %, redukce rizika RR 0,91 (95 % CI 0,85 0,97; p = 0,004). Absolutní pokles počtu příhod během čtyř let léčby o pouhé jedno procento však byl klinicky málo významný. V anacetrapibové větvi byl výskyt 10,8 % a v placebové 11,8 %. Poklesl výskyt příhod typu koronární revaskularizace, méně již infarktu myokardu. Samotná koronární mortalita neklesla, stejně tak mortalita celková či výskyt ischemického iktu. (Obr. 4) Doc. Ondřej Ludka přednesl studii DETO2X-AMI. Klinický účinek rutinní kyslíkové terapie u pacientů s podezřením na akutní infarkt myokardu, kteří nemají počáteční hypoxémii, je nejistý. Z tohoto důvodu bylo iniciováno klinické hodnocení The Determination of the Role of Oxygen in Suspected Acute Myocardial Infarction (DETO2X-AMI). V této randomizované klinické studii byly použity celostátní švédské registry pro zařazení pacientů a sběr dat. Pacienti s podezřením na infarkt myokard a se saturací krve kyslíkem > 90 % byli náhodně zařazeni buď do větve, která dostávala přes otevřenou obličejovou masku 6 litrů kyslíku za minutu po dobu 6 až 12 hodin nebo do větve, která dostávala okolní vzduch. Do studie bylo zařazeno 6629 pacientů. Střední doba trvání kyslíkové terapie byla 11,6 hodin a medián saturace na konci léčebného období byl 99 % u pacientů na kyslíku a 97 % u pacientů zařazených do skupiny, která dostávala okolní vzduch. Hypoxémie se vyvinula u 62 pacientů (1,9 %) v kyslíkové skupině ve srovnání s 254 pacienty (7,7 %) ve skupině s okolním vzduchem. Medián nejvyšší hladiny troponinu v průběhu hospitalizace byl 946,5 ng/l v kyslíkové skupině a 983,0 ng/l ve skupině okolního vzduchu. Primární end-point, úmrtí z jakékoli příčiny do 1 roku po randomizaci, se vyskytl u 5,0 % pacientů (166 z 3311) v kyslíkové skupině a u 5,1 % pacientů (168 z 3318) ve skupině okolního vzduchu (HR 0,97; 95 % CI 0,79-1,21; p = 0,80). K rehospitalizaci pro infarkt myokardu do 1 roku došlo u 126 pacientů (3,8 %) na kyslíku a u 111 pacientů (3,3 %) na okolním vzduchu (HR 1,13; 95 % CI 0,88 1,46; p = 0,33). Výsledky byly konzistentní ve všech předdefinovaných pod skupinách. Rutinní použití kyslí ku u pacientů s podezřením na infarkt myokardu, kteří neměli hypoxémii, nevedlo k poklesu roční mortality ze všech příčin. (Obr. 5) Studie POST-MONICA byla prezentována její autorkou prof. Renatou Cífkovou. Mortalita na kardiovaskulární onemocnění (KVO) v České republice kontinuálně klesá od roku Ambient air Oxygen treatment Days since Randomization Převzato z Hofmann R, James SK, Jernberg T, et al. Oxygen Therapy in Suspected Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med 2017;377: Aplikace validovaného mortalitního modelu IMPACT na ČR ukázala, že pokles úmrtnosti na ICHS je z více než 50 % způsoben zlepšením rizikových faktorů KVO. V ČR máme data o hlavních rizikových faktorech KVO od roku 1985, celkem bylo provedeno 7 průřezových šetření u 1% náhodně vybraného vzorku populace ve věku let v šesti okresech České republiky. Od roku 1985 u nás klesá průměrný systolický i diastolický krevní tlak (u mužů z 135,8 ± 19,2/85,9 ± 11,8 na 131,1 ± 14,9/84,7 ± 9,0 mm Hg; p < 0,001; u žen z 131,6 ± 20,9/82,5 ± 11,3 na 124,7 ± 16,9/80,0 ± 9,4 mm Hg; p < 0,001) a prevalence hypertenze u žen (1985: 42,5 %; : 33,5 %; p < 0,001). Přibývá osob, které vědí o hypertenzi a zvyšuje se počet medikamentozně léčených hypertoniků. Kontrola hypertenze se zlepšuje u obou pohlaví, ale stále není uspokojivá (muži 29,8 % a ženy 37 %). Ve sledovaném období je patrný sestupný trend koncentrace celkového cholesterolu u obou pohlaví, klesá počet kuřáků v mužské populaci (ze 49,2 na 23,7 %) a nově byl zaznamenán Obr. 6: Výsledky studie MANAGE pokles prevalence kuřáctví i u žen ( z 27,6 na 20,9 %). U mužů stoupá BMI, u žen se hodnota nemění. Příznivé trendy v hodnotách krevního tlaku a pokles celkového a non-hdl-cholesterolu u obou pohlaví spolu s poklesem prevalence kuřáctví zásadním způsobem přispívají k poklesu úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění v České republice. Studii MANAGE přednesl doktor Petr Janský, který byl i národním koordinátorem pro Českou republiku. MANAGE (Management of myocardial injury After Non cardiac surgery). Jednalo se o velkou mezinárodní studii se nemocnými po nekardiální byla mezinárodní multicentrická dvojitě zaslepená studie, do které bylo zařazeno 1754 pacientů ve věku nad 45 let s diagnózou MINS na podkladě zvýšené hodnoty troponinu v pooperačním období. Naprostá většina pacientů neměla žádné ischemické symptomy. Pacienti byli randomizováni k léčbě dabigatran etexilátem v dávce 110 mg dvakrát denně či k podávání placeba. Pacienti, kteří neužívali inhibitory protonové pumpy, byli ještě randomizováni k podávání omeprazolu v dávce 20 mg či placeba. Průměrná doba sledování byla 16 měsíců, studijní léčba byla podávána maximálně dva roky, minimálně 4 měsíce. Primární složený ukazatel účinnosti výskyt závažných vaskulárních komplikací (vaskulární mortalita, nefatální infarkt myokardu, nehemoragická cévní mozková příhoda, periferní arteriální trombóza, amputace či žilní tromboembolizmus) se vyskytl u 11,1 % pacientů léčených dabigatranem a u 15,2 % pacientů na placebu, což odpovídá statisticky významné 28 % redukci rizika (p 0,012). Nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl v primárním ukazateli bezpečnosti (kombinace život ohrožujícího, závažného a kritického orgánového krvácení). Pacienti na dabigatranu však měli častější méně závažná krvácení a krvácení do zažívacího traktu. Pozitivní výsledky studie MANAGE je však třeba hodnotit s opatrností, protože v průběhu studie značná část pacientů přestala užívat studijní medikaci (43 % u na placebu a 46 % na dabigatranu). Přínos studie MANAGE spočívá v tom, že je prvním úspěšným pokusem zlepšit prognózu pacientů, kteří prodělali ischemické poškození myokardu v souvislosti s nekardiálním chirurgickým výkonem. Výsledky podporují potřebu aktivně pátrat po ischemickém poškození myokardu v souvislosti s rizikovějšími operačními zákroky. (Obr. 6) Studii COMPASS-PAD přednesl docent Jiří Pařenica. Tato studie prokázala, že malá dávka rivaroxabanu v kombinaci s aspirinem sni žuje riziko vaskulárních příhod u nemocných s ischemickou chorobou dolních končetin. Studie za řadila nemocných s ischemickou chorobou dolních končetin a randomizovala je na malou dávku rivaroxaban (2x 2,5 mg) v kombina ci s aspirinem, nebo na samotný rivaroxaban, nebo samotný aspirin a sledovala kardiovaskulární pří hody a příhody na trombózu dol ních končetin. 128 nemocných mělo nějakou příhodu na dolních končetinách, kdy kombinace rivaroxabanu s aspirinem výrazně sní ži la riziko této příhody oproti as pirinu samotnému o 43 % (p = 0,001). Riziko amputací bylo sníženo o 22,9 % a riziko úmrtí o 8,7 %. prof. MUDr. Lenka Špinarová, Ph.D., FESC za PS Kardiovaskulární farmakoterapie

8 Strana 8 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI číslo 3 úterý 8. května 2018 n o v i n y MUDr. Hana Skalická, CSc., FESC SN Jak byste zhodnotila uplynulý rok z pozice předsedkyně ČAAMK? Náš výroční sjezd proběhl v lednu v Olomouci, myslím, že s průběhem můžeme být spokojeni. Letos se nám podařilo ještě více přiklonit k našemu konceptu Cardiac Update, v jehož rámci se chceme zaměřovat především na oblasti, v nichž u nás i ve světě probíhá největší rozvoj. Našim záměrem je informovat o aktualizaci medicínských poznatků naše členy co nejdříve. A to nejen u změn v doporučeních Evropské kardiologické společnosti, ale například i ve statements. Ambulantních kardiologů působí v ČR cca 500, z toho 300 pracuje v ambulantní sféře a zhruba 200 v nemocničním prostředí. Tyto dvě skupiny se ovšem z podstaty své činnosti v kardiologické péči poměrně liší, my se snažíme přinášet potřebné a vhodné informace všem. Snad se nám to podařilo se nám to i na lednovém 2. kongresu ČAAMK. Současná Česká asociace ambulantních kardiologů pracuje v návaznosti na činnost Pracovní skupiny ambulantních kardiologů intenzivně již přes 20 let. ČAAMK, která byla vytvořena 1. dubna 2016, má za sebou úplné začátky. Učíme se tvořivě pracovat v současných podmínkách, připravujeme podklady pro naše setkávání. Veškeré informace o uskutečněných, proběhlých nebo připravovaných aktivitách jsou dostupné na webových stránkách v oddělení naší asociace. Byli bychom rádi, kdyby se všichni členové aktivně podíleli na vytváření společných akcí každá informace, zvláště negativní, je velmi cenná a prospěšná. SN Jaké plánujete odborné aktivity ČAAMK v budoucnu? Naše setkávání mají velkou cenu, neboť ve svých ordinacích pracujeme samostatně, dá se říci odděleně od celého světa (do určité míry ve značné izolaci), obvykle bez pomoci a rychle získané rady. Musíme se naučit tento problém překročit, komunikovat a řešit každodenní situace. Většina současných problémů není problémem jednotlivce, ale vychází ze systémových úprav a nařízení. Rozhovor s předsedkyní České asociace ambulantních kardiologů SN Jak budete zastoupeni na letošním Výročním sjezdu ČKS? Obdobně jako ostatní asociace a pracovní skupiny ČKS připravujeme prezentace, které oslovují velké spektrum lékařů. Od ostatních se lišíme především snahou o postižení kardiálních onemocnění v souvislostech a vazbách nejen na úrovni kardiologické subspecializace, ale i v dalších mezioborových souvislostech. Tradičně připravujeme 90minutový blok kazuistik, jak se s nimi setkáváme v našich ambulancích. Dalším blokem se vrátíme k problematice předoperační příprav našich pacientů, k perioperační problematice, a to v koordinaci s anesteziology. SN Jak se Vás dotýkají změny v souvislosti s e-health (e-rp, e-neschopenka, GDPR aj.)? Zákonných povinností v souvislosti s elektronizací zdravotnictví přibývá a obvykle ještě s hrozbou sankcí. Pro nás to znamená zajistit změnu softwaru a technika, který přizpůsobí systém novým požadavkům. Jen málo lékařů je schopných toto zajistit vlastními silami. S finančními náklady na tyto kroky nebylo počítáno v kalkulačních listech, ani v režii na provoz zdravotnického zařízení. Nepřímo neustále podporujeme dobrovolně či nedobrovolně zdravotnictví ze svých prostředků. Změny v souvislosti s e-health se dotýkají členů ČAAMK ve větší míře než lékařů pracujících v nemocnicích. SN Jak hodnotíte spolupráci nemocničních a ambulantních kardiologů? Ambulantní kardiologové do značné míry působí v izolaci svých ordinací, jsou velmi zaneprázdnění, pracují pod velkým časovým stresem a jsou vystaveni vysokému tlaku na okamžité a bezchybné rozhodování. Předání pacientů do kardiocentra a jejich převzetí zpět musí být postaveno na vzájemné autoritě a kvalitní spolupráci. Měli bychom být pro kolegy v kardiocentrech respektovanými a erudovanými odborníky, na které se mohou spolehnout. A to musí platit oboustranně! SN V jakých odborných aktivitách (domácích či zahraničních) je zapojena ČAAMK? Naše asociace spolupracuje s ESC prostřednictvím Council for Cardiology Practice jehož současným předsedou je Dr. Riccardo Asteggiano, FESC. V současném výboru tohoto CCP nás zastupuje dr. Svítil. Loňského brněnského sjezdu ČKS se Dr. Aspeggiano zúčastnil, byl hostem naší asociace a přednesl sdělení týkající se sledování nemocných po TAVI v kardiologických ambulancích. Dr. Svítil opakovaně reprezentoval naši asociaci přednáškami v rámci Councilu for Cardiology Practice při ESC, jeho důležitou úlohou je zastupovat naší asociaci v rámci evropské kardiologické společnosti, za což mu patří poděkování. SN Jak hodnotíte mezioborovou spolupráci? V čem vidíte prostor pro zlepšení? Mezioborová spolupráce je jeden z nejtěžších úkolů medicíny. Zaujetí specialistů ke svému problému obvykle přesahuje rámec snadné komunikace. To znamená, že v případě polymorbidních pacientů se řešení přesouvá mezi lékaři a stanovení priorit se v některých případech stává téměř neřešitelným úkolem. Za sebe se domnívám, že jediným spojovacím článkem musí být praktický lékař, jeho práce je závislá na kvalitě podkladů od všech spolupracujících lékařů SN Co byste ráda vzkázala svým členům či ostatním ambulantním kardiologům? Děkuji všem, kteří si našli čas a olomoucký sjezd navštívili. Považuji to za formu podpory a důvěry v práci celé ČAAMK. Za sebe bych si přála, aby každé setkání bylo přínosné jak ve smyslu odborného růstu, tak posílení osobních vztahů umožňující komunikaci, přesahující běžný rozměr setkání. Na otázky SN odpovídala MUDr. Hana Skalická, CSc., FESC předsedkyně ČAAMK CZ/JAR/0318/00007 INZERCE Zkrácené informace o přípravcích jsou umístěny na straně KV = kardiovaskulární, SPC = Souhrn údajů o přípravku Pro Vaše pacienty s diabetem 2. typu a KV onemocněním, 1 KV SMRT MÁ NOVÉHO PROTIVNÍKA # HR=0,62 (95 CI: 0,49; 0,77) P< 0,001 Reference: 1. SPC JARDIANCE. 2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med doi: /nejmoa Boehringer Ingelheim, spol. s r.o. Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 Nové Město tel.: MEDinfo.CZ@boehringer-ingelheim.com Vzpomínka na doc. MUDr. Jaroslava Šimíčka, CSc. doc. MUDr. Jaroslav Šimíček, CSc. ( ) Docent MUDr. Jaroslav Šimíček, CSc. se narodil v Novém Jičíně v učitelské rodině. Po absolvování středoškolských studií na příborském gymnáziu a Lékařské fakultě Palackého univerzity (LF PU) v Olomouci nastoupil v roce 1956 jako odborný asistent ve fyziologickém ústavu LF PU. Od roku 1958 do roku 1964 pracoval na II. interním oddělení Městské nemocnice Ostrava-Fifejdy. V roce 1964 odešel do krajské nemocnice na funkci krajského ordináře pro kardiologii. V letech byl primářem III. Interního oddělení Městské nemocnice Ostrava-Fifejdy. V roce 1987 se stal docentem. Doc. MUDr. Jaroslav Šimíček, CSc., stál u zrodu Zdravotně sociální fakulty Ostravské univerzity jako jeden z jejích zakladatelů. Současně se stal po jejím založení prvním děkanem po dvě funkční období její činnosti. Pod jeho vedením došlo k dalšímu personálnímu, pedagogickému a vědeckovýzkumnému rozvoji fakulty tak, že tato fakulta se mohla stát později základem Lékařské fakulty Ostravské univerzity. V roce 1996 bylo docentu Šimíčkovi uděleno čestné členství České kardiologické společnosti. Aktivně se podílel na organizaci Výročního sjezdu České kardiologické společnosti v roce 1983 v Ostravě. Jeho životní láskou byl běh a atletika. Věnoval se delším tratím a uběhl celkem neuvěřitelných 33 maratonů. Velmi úspěšná mezi laickou veřejností byla kniha Aby srdce nezradilo z roku Doc. Šimíček se po celý aktivní život věnoval kardiologii a sportu. Čest jeho památce. SNÍŽENÍ RELATIVNÍHO RIZIKA KV ÚMRTÍ PO PŘIDÁNÍ KE STANDARDNÍ LÉČBĚ 1,2# Perorální antidiabetikum s daty v SPC na snížení KV mortality a morbidity u pacientů s diabetem 2. typu. 1

9 n o v i n y číslo 3 úterý 8. května 2018 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI prof. MUDr. Tomáš Paleček, Ph.D. SN Jak byste zhodnotil první rok ve funkci předsedy ČAK- VZM? Do vedení ČAKVZM mě kolegové zvolili na podzim roku 2017 a jsem velmi rád, že po dobu mého předsedání se nám daří nejen pokračovat v tradičních aktivitách asociace, jako je organizace výroční konference ECHODNY a echokardiografického sympozia PRAGUECHO, ale též vytvářet aktivity nové, reflektující multimodalitní charakter současné kardiovaskulární diagnostiky pomocí zobrazovacích metod a nutnost její kultivace v naší zemi. Cílem těchto nových aktivit je prohloubit spolupráci s kolegy z Radiologické společnosti ČLS JEP a České společnosti nukleární medicíny ČLS JEP na poli magnetické rezonance, CT a nukleárních kardiologických technik a zároveň zvýšit edukaci kardiologů, především mladých, v oblasti multimodalitního kardiovaskulárního zobrazování. Moc mě těší, že loňskou výroční konferenci ECHODNY, která se konala v Olomouci, navštívilo více než 250 účastníků, kteří po oba dny zaplnili přednáškový sál a ukázali tak, že problematika zobrazovacích kardiologických metod je živá a atraktivní. Dovolte mi na tomto místě poděkovat všem členům výboru ČAKVZM i členům výborů jejích sekcí (echokardiografie, MRI, CT a nukleární kardiologie) za vynikající spolupráci, bez níž by takovýto chod asociace nebyl možný. SN Jedním z cílů činnosti ČAK- VZM je rozvíjení spolupráce s Radiologickou společností ČLS JEP. Jaké jsou konkrétní výsledky spolupráce společné pracovní skupiny ČAKVZM-RS ČLS JEP pro problematiku MR a CT vyšetření srdce? Velmi děkuji za tuto otázku. Na počátku působení současného výboru asociace jsme si vytkli dva základní cíle: 1. vytvořit výukový internetový portál zabývající se multimodalitním kardiovaskulárním zobrazováním a 2. navázat a rozvíjet spolupráci s radiologickou obcí na poli MR a CT diagnostiky. Již počátkem roku 2017 jsme vytvořili s Radiologickou společností Vámi zmiňovanou společnou pracovní skupinu a já mohu říci, že jsem opravdu mile překvapen její dosavadní pozitivní aktivitou. Prvým a nesmírně důležitým plodem její práce je společné odborné stanovisko ČKS a RS ČLS JEP Indikační kritéria a časový harmonogram vyšetření MR srdce (hlavní autor MUDr. Martin Pleva), které je k dispozici na webových stránkách obou společností a též je publikováno v aktuálním čísle Cor et Vasa. Tento dokument je praktickým návodem k tomu, v jakých situacích je vhodné provést MR srdce, a zároveň, což pro naši praxi velmi podstatné, uvádí, v jakém časovém intervalu je by mělo být vyšetření v dané indikaci provedeno. Např. při podezření na myokarditidu či bolestech na hrudi s pozitivitou troponinu a normálním koronarogramem by pracoviště v kardiocentru mělo provést MR vyšetření co nejdříve, maximálně do týdne; v jiných indikacích pak stačí provést vyšetření do 2-4 týdnů či později. Doufám, Strana 9 Rozhovor s předsedou České asociace kardiovaskulárních zobrazovacích metod že naši kardiologové si tento dokument prostudují a společně se svými spolupracujícími radiology jej shledají jako vhodný nástroj, o který je možné se opřít v rutinní praxi. Jelikož již nyní máme tento dokument pozitivní ohlasy, lze předpokládat, že v budoucnu budou publikována obdobná odborná stanoviska týkající se vyšetření srdce pomocí CT či nukleárních technik. Další aktivitou, která vzešla z naší spolupráce s radiology, je sympozium MOST, které se letos v dubnu konalo již podruhé a opět bylo navštíveno téměř 100 kardiology a kardiology, kteří společně probírali a poměrně živě diskutovali již výše zmíněné odborné stanovisko Indikační kritéria MR vyšetření srdce a aktuální možnosti diagnostiky MR, CT, ale i nukleárních technik na poli ischemické choroby srdeční, chlopenních vad a specifických onemocnění myokardu. Opravdu velmi děkuji Theodorovi Adlovi a Martinovi Plevovi, vedoucím sekcí CT, resp. MR naší asociace, za skvělou organizaci MOSTU, který se bude konat i v roce Ale poděkovat musím i všem ostatním členům společné pracovní skupiny, protože jedině tím, že budeme spolupracovat a diskutovat, posuneme multimodalitní diagnostiku kardiovaskulárních chorob v naší zemi dále. INZERCE Zkrácené informace o léčivých přípravcích: SN Jedním z prostředků ke zvyšování edukace kardiologů v oblasti multimodalitního zobrazování je tvorba výukového internetového portálu ČAKVZM webcastu. Jak byste zhodnotil tuto aktivitu? Jak jsem již uvedl výše, výukový internetový portál asociace byl naším druhým hlavním cílem. Jeho tvorba se bohužel protáhla na dobu delší než rok, neboť bylo nutné postupně vyřešit mnoho především technických záležitostí, o kterých jsme zpočátku neměli vůbec ponětí. Nicméně v současní době je již portál spouštěn a zájemci naleznou odkaz na něj na webových stránkách ČKS věnovaných naší asociaci. Na portál je možné zasílat k publikaci jak zajímavé kazuistiky, tak i přehledná sděleni z oblasti zobrazovacích metod. Každý příspěvek je posouzen editorem portálu (v současné době prim. MUDr. Lang) a anonymně recenzován minimálně dvěma odborníky, teprve poté přijat k publikaci, kdy ke zveřejněnému příspěvku je možné dále na stránce portálu diskutovat. Výukový portál naší asociace ovšem není klasickým e-časopisem, nemá ISBN, není na PubMed apod., jeho cílem je umožnit rychlou, edukativní, relativně stručnou, ale přitom stále kvalitní možnost publikace zajímavých nálezů a review na aktuální témata v oblasti imagingu s následnou živou diskuzí, která je kořením takovýchto portálů. Doufáme, že náš výukový portál bude zajímavým místem, kam se budou čeští kardiologové proklikávat s cílem obohatit se o netradiční nálezy a novinky ve využití všech zobrazovacích metod. SN Jednou z tradičních akcí je PRAGUECHO, které se konalo 12. dubna. Jaký byl letošní ročník? Jsem velmi rád, že letos se uskutečnil již 16. ročník jednodenního sympozia PRAGUECHO, jehož se účastnilo téměř 200 kardiologů, což je prozatím nejvyšší účast za jeho historii. Vzhledem ke vzniku sympozia MOST jsme programovou náplň PRAGUECHA opět zaměřili čistě na echokardiografii. Myslím, že to byl krok správný, echokardiografie je pro kardiology základní zobrazovací metodou, poskytující obrovské množství diagnostických informací a kterou bychom měli mít pevně v rukou. Přednášky se snažíme orientovat více praktickým směrem, prostor je ovšem dáván i sdělením týkajících se novinek. Jsme rádi, že hlavním řečníkem letošního PRA- GUECHA byl prof. Luigi Badano z Padovy, bývalý prezident European Association of Cardiovascular Imaging a především velmi milý a vtipný člověk, který přednesl fantastickou přednášku o praktickém provádění transthorální 3D echokardiografie. SN Jaké aktivity plánuje ČAK- VZM v rámci Výročního sjezdu ČKS? Jsme velmi rádi, že i letos nám programový výbor kongresu vyhradil 7 bloků, moc za to děkujeme. V našich sekcích budou probírány jak možnosti jednotlivých metod v diagnostice kardiálních patologií (např. echokardiografie u nekardiologických onemocnění, která mohou mít vliv na srdce, MR v diagnostice chlopenních a vrozených vad, aj.), tak i multimodalitní diagnostická problematika (limitace jednotlivých zobrazovacích technik, jejich kombinace v diagnostice chorob myokardu či aorty aj.). Osobně bych rád vypíchl dvě sekce: prvá je věnována problematice arytmogenní kardiomyopatie, kde budeme mít potěšení vyslechnout sdělení čestného hosta kongresu prof. Mc- Kenny, který je jedním z největších celosvětových odborníků na toto onemocnění; druhá je věnována žhavé otázce, zda máme vítěze v oblasti neinvazivní diagnostiky ICHS, kde naši přední odborníci na CT koronarografii a SPECT myokardu budou obhajovat přednosti svých milovaných metod. SN Na jaké vzdělávací aktivity byste rád pozval svoje kolegy? Samozřejmě na prvém místě se jedná o naši hlavní akci, tradiční konferenci ECHODNY, která se letos bude konat opět v NH Congress Hotelu v Olomouci, a to ve dnech Webové stránky konference jsou již spuštěny (viz webové stránky ČKS), je možno se přihlašovat jak k pasivní, tak i aktivní účasti (zde ve formě zajímavých kazuistických sdělení či původních výzkumných projektů). Věřím, že se nám podaří vytvořit zajímavý program, ve kterém své místo budou mít např. i oblíbené echokardiografické hands-on sekce. Definitivní program ECHODNŮ bude k dispozici koncem července a publikován na jejich webových stránkách. Kromě ECHODNŮ mohu již nyní pozvat zájemce o echokardiografickou problematiku na další ročník PRAGUECHO, které se bude konat opět v Autoklubu v pražské Opletalově ulici, a fanoušky MR a CT vyšetření srdce na MOST 2019, jenž se bude předběžně konat v dubnovém termínu, přesný čas a místo budou známy na podzim. SN Co byste rád vzkázal členům ČAKVZM či ostatním zájemcům o kardiovaskulární zobrazovací metody? Jednoduše: prosím, sledujte naši webovou stránku (je součástí stránek ČKS), kde jsou publikována nejen data konání našich konferencí (včetně těch, které naší asociací podporovány), ale též odborná stanoviska naší asociace a další aktuality. Vyzkoušejte zde i náš výukový internetový portál, budeme rádi, pokud zašlete nějaký zajímavý příspěvek či přispějete do diskuze k již publikovaným. Pokud máte nějaký nápad či připomínku k aktivitám ČAKVZM, napište nám jej; činnost asociace bude taková, jakou si jí její členové budou přát. Na otázky SN odpovídal prof. MUDr. Tomáš Paleček, Ph.D. předseda České asociace kardiovaskulárních zobrazovacích metod Jardiance 10 mg potahované tablety Složení: Jardiance 10 mg: jedna tableta obsahuje empagliflozinum 10 mg. Indikace: K léčbě diabetes mellitus II. typu ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých pacientů s nedostatečnou kompenzací diabetu samotnou dietou a tělesným cvičením: jako monoterapie pokud je metformin nevhodný z důvodu nesnášenlivosti; v kombinaci s jinými léčivými přípravky ke snížení hladiny glukózy, včetně kombinace s inzulinem. Dávkování a způsob podávání: Počáteční dávka empagliflozinu je 10 mg jednou denně v monoterapii nebo v kombinované terapii. U pacientů, kteří tolerují empagliflozin v dávce 10 mg jednou denně, kteří mají egfr 60 ml/min/1,73 m 2 a potřebují přísnější kontrolu glykémie, lze dávku zvýšit na 25 mg jednou denně. Maximální denní dávka je 25 mg. Pokud je empagliflozin podáván v kombinaci s derivátem sulfonylurey (SU) nebo inzulinem, lze pro snížení rizika hypoglykemie zvážit nižší dávku derivátu SU nebo inzulinu. Léčba empagliflozinem se nezahajuje u pacientů s egfr < 60 ml/min/1,73 m 2. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. Zvláštní upozornění: Přípravek Jardiance nesmí být podáván u pacientů s diabetem I. typu nebo při léčbě diabetické ketoacidózy. U pacientů, u kterých existuje podezření na DKA nebo u kterých byla DKA diagnostikována, je nutné léčbu empagliflozinem okamžitě ukončit. Léčbu je třeba přerušit u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo akutního závažného zdravotního stavu. Před zahájením léčby empagliflozinem je třeba v pacientově anamnéze zvážit faktory s predispozicí k diabetické ketoacidóze. Na základě mechanismu účinku inhibitorů SGLT2 může osmotická diuréza související s terapeutickou glukosurií vést k mírnému snížení krevního tlaku. Pacienti ve věku 75 let a starší mohou mít vyšší riziko hypovolemie. Terapeutická zkušenost u pacientů ve věku 85 let a starších je omezená. Tablety obsahují laktózu, proto pacienti s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy, by tento přípravek neměli užívat. Interakce: Empagliflozin může zvýšit diuretický efekt thiazidových a kličkových diuretik a může zvyšovat riziko dehydratace a hypotenze. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami v klinických hodnoceních byly hypoglykemie (při kombinované léčbě s derivátem sulfonylurey nebo inzulinem); dále vaginální moniliáza, vulvovaginitida, balanitida a jiné infekce genitálu, infekce močových cest, žízeň, pruritus, časté močení; hypovolemie, dysurie; zvýšená hladina kreatininu v krvi/snížená glomerulární filtrace, zvýšený hematokrit, zvýšené sérové lipidy; a vzácně diabetická ketoacidóza. Těhotenství a kojení: Podávání přípravku Jardiance v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Přípravek Jardiance se během kojení nemá podávat. Balení, výdej a uchovávání: Jednodávkové PVC/Al blistry v krabičce obsahující 30x1 nebo 90x1 potahovaných tablet. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Registrační číslo: EU/1/14/930/ tbl (10 mg), EU/1/14/930/ tbl. (10 mg), Datum poslední revize textu: 01/2018. Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D55216 Ingelheim am Rhein, Německo. Před předepsáním se prosím seznamte s úplným zněním souhrnu údajů o přípravku. Úplné znění souhrnu údajů o přípravku je uveřejněno na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: popř. na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv Synjardy 5 mg/850 mg, Synjardy 5 mg/1000 mg Složení: Jedna tableta obsahuje empagliflozinum 5 mg a 850 mg resp mg metformini hydrochloridum. Indikace: Léčba dospělých ve věku 18 let a starších s diabetem II. typu jako doplněk diety a tělesného cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů nedostatečně kontrolovaných na maximální tolerované dávce metforminu podávaného v monoterapii, v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a těmito léčivými přípravky a u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací empagliflozinu a metforminu v samostatných tabletách. Dávkování a způsob podávání: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně. Dávku je třeba zvolit dle pacientova současného léčebného režimu, účinnosti a snášenlivosti za použití doporučené denní dávky 10 mg nebo 25 mg empagliflozinu a nepřekročení maximální doporučené denní dávky metforminu. Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku, jakýkoliv typ akutní metabolické acidózy, diabetické prekóma, závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min), akutní stavy, které mohou změnit funkci ledvin, jako je: dehydratace, těžká infekce, šok, akutní nebo chronické onemocnění, které může způsobit hypoxii tkáně (zejména akutní onemocnění nebo zhoršení chronického onemocnění) jako je: dekompenzované srdeční selhání, respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok, porucha funkce jater, akutní alkoholová intoxikace, alkoholismus. Zvláštní upozornění: Přípravek Synjardy se neužívá u pacientů s diabetem I. typu. U pacientů, u kterých existuje podezření na DKA nebo u kterých byla DKA diagnostikována, je nutné léčbu empagliflozinem okamžitě ukončit. Léčbu je třeba přerušit u pacientů, kteří jsou hospitalizováni z důvodu velkých chirurgických výkonů nebo akutního závažného zdravotního stavu. Před zahájením léčby empagliflozinem je třeba v pacientově anamnéze zvážit faktory s predispozicí k diabetické ketoacidóze. Jestliže existuje podezření na metabolickou acidózu, léčbu tímto léčivým přípravkem je třeba okamžitě ukončit a pacienta okamžitě hospitalizovat. Laktátová acidóza je velmi vzácná, avšak závažná, metabolická komplikace, která se může objevit jako důsledek akumulace metforminu. Intravaskulární podání jódovaných kontrastních látek při radiologických vyšetřeních může způsobit selhání ledvin. To může vést k akumulaci metforminu, která může zvýšit riziko laktátové acidózy. Proto musí být tento léčivý přípravek vysazen před vyšetřením nebo při něm a nesmí být znovu podán dříve než za 48 hodin a pouze poté, co byla funkce ledvin znovu zhodnocena a shledána normální. Podávání metforminu musí být ukončeno během operace v celkové anestézii. Léčba může být znovu zahájena nejdříve 48 hodin po operaci nebo obnovení perorální výživy a za předpokladu, že renální funkce byla znovu vyhodnocena a bylo zjištěno, že je stabilní. Účinnost empagliflozinu na vylučování glukózy ledvinami je spojena s osmotickou diurézou, která by mohla ovlivnit stav hydratace. Pacienti ve věku 75 let a starší mohou mít vyšší riziko hypovolemie. Terapeutická zkušenost u pacientů ve věku 85 let a starších je omezená. Interakce: Společné podávání opakované dávky empagliflozinu a metforminu nezpůsobuje u zdravých jedinců podstatnou změnu farmakokinetiky ani empagliflozinu, ani metforminu. S přípravkem Synjardy nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami v klinických hodnoceních byly hypoglykemie v kombinaci s inzulinem a/nebo derivátem sulfonylurey, infekce močových cest, infekce genitálu a časté močení. V klinických hodnoceních s empagliflozinem jako přídavnou léčbou k metforminu nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky v porovnání s nežádoucími účinky jednotlivých složek. Těhotenství a kojení: V době, kdy pacientka plánuje těhotenství, a v průběhu těhotenství se doporučuje, aby diabetes nebyl léčen tímto léčivým přípravkem. Tento léčivý přípravek se během kojení nemá podávat. Balení, výdej a uchovávání: Perforované jednodávkové PVC/PVDC/Al blistry v krabičce obsahující 60 nebo 180 potahovaných tablet. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek Synjardy je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Datum poslední revize textu: 01/2018. Registrační čísla: 5 mg/850 mg: EU/1/15/1003/005 (1x60x1 tbl.); 5 mg/850 mg: EU/1/15/1003/008 (2x90x1 tbl.); 5 mg/1000 mg: EU/1/15/1003/014 (1x60x1 tbl.); 5 mg/1000 mg: EU/1/15/1003/017 (2x90x1 tbl.). Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173, D55216 Ingelheim am Rhein, Německo. Před předepsáním se prosím seznamte s úplným zněním souhrnu údajů o přípravku. Úplné znění souhrnu údajů o přípravku je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: popř. na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv Jentadueto 2,5 mg/850 mg, Jentadueto 2,5mg/1000 mg

10 Strana 10 doc. MUDr. Josef Šťásek, Ph.D. SN Ve Věstníku MZ ČR byly publikovány Národní radiologické standardy pro kardiologii. Kdo se podílel na přípravě a realizaci standardů? Iniciativa na vytvoření standardů vyšla z Ministerstva zdravotnictví ČR a Pracovní skupiny Ministerstva zdravotnictví ČR pro lékařské ozáření, která byla za tímto účelem vytvořena. Změny radiologický standardů vzešly z požadavku příslušné směrnic Evropské unie. Zásadní vliv na vytvoření nových radiologických standardů obecně INZERCE XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI číslo 3 úterý 8. května 2018 n o v i n y Rozhovor s místopředsedou České asociace intervenční kardiologie má pan prof. MUDr. Vlastimil Válek, CSc., předseda Pracovní skupina MZ pro lékařské ozáření. Kromě mě a členů příslušných výborů pracovních skupin ČKS a výborů asociací ČKS se na vytvoření nových radiologických standardů pro kardiologii zásadním způsobem podílela Ing. Lucie Súkupová, PhD, která byla hlavním zpracovatelem textu standardů. SN Jak náročný byl proces tvorby? Proces tvorby nových radiologických standardů byl samozřejmě náročný, protože původní radiologické standardy byly převážně obecné a nezahrnovaly odlišnosti jednotlivých lékařských oborů při využití ionizujícího záření. Vzhledem k tomu, že kardiologie využívá při diagnostických a léčebných výkonech ionizující záření ve velkém objemu, bylo nutné vytvořit standardy zcela nové. Celý proces vyjednávání, tvorby a schvalování nových standardů trval více jak čtyři roky. SN Jaký je jejich přínos pro klinickou praxi? Přínos standardů je takový, že stanoví základní standardní postupy pro použití ionizujícího záření u kardiologických výkonů. Celostátní radiologické standardy jsou podkladem pro zpracování místních radiologických standardů, které musí být ze zákona 373/211 Sb. vypracovány na každém pracovišti, které pracuje s ionizujícím zářením. Určují základní technické parametry pro přístrojové vybavení katetrizačních laboratoří, základní parametry ochrany pacientů a personálů před vedlejšími účinky ionizujícího záření, základní personální obsazení pro jednotlivé typy kardiologických výkonů a stanoví pozici jednotlivých odborností, které se na příslušných výkonech podílejí. SN Co je nového ohledně restartu DRG? V současné době běží tvorba nového systému DRG. Aktuálně probíhá nastavení nového systému DRG a modelace toho, aby systém v klinické praxi byl schopen optimálně ohodnotit lékařské výkony. Nastavení DRG bude velmi obtížný úkol a Česká asociace intervenční kardiologie se na přípravě DRG podílí velmi intenzivně. SN Jak probíhal XXVIII. workshop ČAIK v Hradci Králové? Workshop asociace intervenční kardiologie proběhl letos v Hradci Králové již poněkolikáté a byl zaměřen velmi pracovně. Součástí programu bylo deset přímých přenosů z katetrizačních laboratoří I. interní kardioangiologické kliniky v Hradci Králové. Další přenos byl realizován z pracoviště ve Varšavě (Central Hospital of Ministry of Administration and Internal Affairs, Warszawa prof. Robert Gill). Program workshopu se odvíjel převážně v diskuzi nad aktuálně prováděnými výkony. Tradičním hostem workshopu byl předseda Pracovní skupiny intervenční kardiologie Slovenské kardiologické společnosti prim. MUDr. František Kovář. SN Co bylo obsahem otázek otevřeného zasedání ČAIK v Hradci Králové? Na prvním místě proběhla diskuze nad možným vytvořením indikátorů kvality péče v katetrizačních laboratořích v České republice. Snahou je udržet vysoký standardu a kvalitu péče v katetrizačních laboratořích v ČR. Druhým bodem jednání bylo představení radiologických standardů. Ing. Lucie Súkupová, PhD., podrobně informovala členy ČAIK o obsahu nových radiologických standardů pro kardiologii a jejich zapracování do provozu jednotlivých katetrizačních laboratoří. Třetím bodem byla diskuze nad rozvojem vzdělávání intervenčních kardiologů v České republice. V následujícím období by měla vstoupit v platnost nástavbová atestace z intervenční kardiologie. Z tohoto důvodu byl diskutován rozsah, doba a obsah přípravy pro tuto nadstavbovou atestaci. Posledním čtvrtým bodem otevřeného zasedání výboru ČAIK byla přednáška fyzioterapeutky ohledně prevence poškození pohybového aparátu u pracovníků katetrizačních laboratoří. SN Kde se bude konat XXIX. workshop ČAIK? XXIX. workshop České asociace intervenční kardiologie se bude konat v Plzni a pořadatelem bude jednak katetrizační laboratoř Kardiologického oddělení Fakultní nemocnice Plzeň a katetrizační laboratoř III. interní kardiologické kliniky 3. LF UK a Fakultní nemocnice Královské Vinohrady. Na otázky SN odpovídal doc. MUDr. Josef Šťásek, Ph.D. místopředseda České asociace intervenční kardiologie

11 n o v i n y číslo 3 úterý 8. května 2018 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI Strana 11 Velký úspěch mladých kardiologů na mezinárodní scéně (EURO-ENDO registr) Evropský registr infekční endokarditidy (EURO-ENDO) je velkou mezinárodní studií, která je organizovaná Evropskou kardiologickou společností (ESC). Tento projekt probíhal ve 44 zemích světa a měl za cíl přezkoumat léčebnou péči poskytovanou pacientům s infekční endokarditidou (IE). Cílem tohoto registru bylo vyhodnotit, jakých vyšetřovacích a léčebných přístupů se dostává pacientům s diagnózou IE v různých evropských či mimoevropských zemích. Tento výzkum v budoucnu povede k úpravě praktických doporučení k léčbě infekční endokarditidy. Za Českou republiku se tohoto registru zúčastnilo celkem 11 kardiocenter, hlavní zajímavostí bylo, Scientific Programme MUDr. Michal Pazderník, FESC že lokálními investigátory byli převážně mladí kardiologové, což je na mezinárodní úrovni raritou. Hlavními cíli začlenění mladých kolegů do náboru pacientů bylo umožnit jim zapojit se do vědecké činnosti na svém pracovišti a také následně mít možnost být spoluautory recenzovaných manuskriptů vycházejících z výsledků registru EURO-ENDO. Obrovským úspěchem nejen pro mladé kardiology, ale i pro celou českou kardiologii, byl celkově čtvrtý nejvyšší počet rekrutovaných pacientů na celém světě. Za přibližně rok a půl trvající nábor se podařilo zařadit neuvěřitelných 214 pacientů. Více epizod bylo zařazeno pouze ve Francii, Španělsku a Itálii! Výsledky tohoto registru výrazně pomůžou zvýšit povědomí o IE, jejíž mortalita činí stále %. Registr bude ukončen přibližně za rok, kdy proběhne výstupní jednoroční kontrola. Děkujeme všem mladým kolegům za příkladnou a pečlivou práci při zařazování pacientů, které nebylo ESC financováno, a tedy všichni zúčastnění pracovali zcela bez nároku na honorář, toto zaslouží o to větší uznání! Náboru pacientů se účastnili tito lékaři: FN Motol (dr. Butta), FN Královské Vinohrady (dr. Blechová, dr. Kameník), VFN Praha (dr. Šíranec, dr. Marek), FN Plzeň (dr. Vančata), FN Ostrava (dr. Pudich), FN Olomouc (dr. Přeček, dr. Látal, dr. Ječmenová), FN Hradec Králové (dr. Pelouch), FN Brno Bohunice (dr. Holická, dr. Hudec), IKEM (dr. Pazderník), Krajská nemocnice Zlín (dr. Mikulica, dr. Mikulcová), Nemocnice Liberec (dr. Widimský). MUDr. Michal Pazderník, FESC místopředseda Pracovní skupiny Kardio 35 Pavilon E tific Programme Sály v Pavilonu E název sítě: KARDIO2018 heslo: kongreskardio Registrace v Pavilonu E název sítě: CKS2018 heslo: cksregistrace INZERCE Úterý Rotunda hod. Intervence u antikoagulovaných pacientů Přednášející a názvy přednášek Předsedající Prof. MUDr. Miloš Táborský, Ph.D., MBA Prof. MUDr. Zuzana Moťovská, Ph.D. III. interní-kardiologická klinika FNKV Antitrombotická léčba u FS a ICHS doporučení vs. praxe v r MUDr. Roman Miklík, Ph.D. Interní kardiologická klinika FN Brno Management pacientů s FS a ICHS Prof. MUDr. Josef Kautzner, CSc. Scientific Programme Klinika kardiologie IKEM Periprocedurální antikoagulační léčba při katetrizační ablaci fibrilace síní Prof. MUDr. Miloš Táborský, Ph.D., MBA I. interní kardiologická klinika FN Olomouc Novinky v úhradových podmínkách NOACs 4 days of scientific exchange healthcare professionals abstracts and cases submitted 120+ scientific sessions 300+ expert faculty members *Všimněte si prosím změny v informacích o léčivém přípravku. Zkrácená informace o přípravku Pradaxa 150 mg tvrdé tobolky, Pradaxa 110 mg tvrdé tobolky Složení: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 110/150 mg dabigatranum etexilatum. Indikace: Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory jako je cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) v anamnéze; věk 75 let; srdeční selhání (NYHA třída II); diabetes mellitus; hypertenze (SPAF). Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a prevence rekurence DVT a PE u dospělých pacientů. Dávkování a způsob podání: SPAF: Doporučená denní dávka je 300 mg (1 tob. po 150 mg 2 x denně). Léčba musí být dlouhodobá. DVT/PE: Doporučená denní dávka je 300 mg (1 tob. po 150 mg 2x denně) po léčbě parenterálním antikoagulanciem 5dní. Délka léčby je individuální po posouzení přínosu vs rizika léčby. Tobolku polykat celou, neotvírat, protože tím může být zvýšeno riziko krvácení. Dávka 220 mg (1 tob. po 110 mg 2x denně) věk 80 let a vyšší, současné užívání verapamilu. Pro následující pacienty by měla být zvolena denní dávka přípravku 300 mg nebo 220 mg dle individuálního posouzení rizika tromboembolie nebo rizika krvácení: věk let; stř. těžká porucha funkce ledvin; gastritida, ezofagitida nebo gastroezofageální reflux; ostatní se zvýšeným rizikem krvácení. Funkce ledvin by měla být zhodnocena výpočtem CrCl před zahájením léčby, aby byli vyloučeni pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (tj. CrCl < 30 ml/min). U pacientů léčených přípravkem Pradaxa by měla být funkce ledvin posouzena nejméně 1x ročně nebo častěji podle potřeby. *Kontraindikace: Hypersenzitivita na léčivou nebo pomocnou látku přípravku; těžká porucha funkce ledvin (CrCl < 30 ml/min); klinicky významné aktivní krvácení; organické léze nebo stavy, jestliže jsou považovány za významné rizikové faktory závažného krvácení. Mohou to být nedávné gastrointestinální ulcerace, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávné poranění mozku nebo páteře, nedávný chirurgický výkon v oblasti mozku, páteře nebo oka, nedávné intrakraniální krvácení, známá přítomnost nebo podezření na jícnové varixy, arteriovenózní malformace, cévní aneurysmata nebo závažné intraspinální či intracerebrální cévní anomálie; souběžná léčba jinými antikoagulancii např. nefrakcionovaný heparin, nízkomolekulární hepariny, deriváty heparinu, perorální antikoagulancia kromě zvláštních situací, kdy dochází ke změně antikoagulační léčby nebo je nefrakcionovaný heparin podáván v dávkách nutných k udržení průchodnosti centrálních žilních nebo arteriálních katetrů; porucha funkce jater nebo jaterní onemocnění ovlivňující přežití; souběžná léčba systémově podávaným ketokonazolem, cyklosporinem, itrakonazolem a dronedaronem, *umělá náhrada srdeční chlopně vyžadující antikoagulační léčbu. Zvláštní upozornění: Nedoporučuje se podávat pacientům s dvojnásobným zvýšením hodnot jaterních testů nad horní hranici normy. Dabigatran 150 mg 2x denně byl spojen s vyšším výskytem závažných gastrointestinálních krvácení. Pozorováno u pacientů 75 let a starších. K prevenci možno podat PPI. Opatrně podávat u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení. Faktory zvyšující riziko krvácení: věk 75 l., CrCl ml/min., současné podávání inhibitorů glykoproteinu P (např. amiodaronu, chinidinu, verapamilu), hmotnost < 50 kg, ASA, klopidogrel, *tikagrelor, NSAID, SSRI, SNRI, jiné léky ovlivňující hemostázu, poruchy koagulace, trombocytopenie, poruchy funkce trombocytů, nedávná biopsie, závažné zranění, bakteriální endokarditida. Akutní chirurgický a jiný výkon: léčbu dočasně přerušit; pokud je to možné, výkon odložit nejméně o 12 hod. Nedoporučuje se podávat u pacientů podstupujících anestezii s pooperačním ponecháním epidurálně zavedeného katetru. Interakce: Nefrakcionovaný heparin, nízkomolekulární heparin a deriváty heparinu, (fondaparinux, desirudin), trombolytika, antagonisté vitamínu K, rivaroxaban nebo jiná perorální antikoagulancia, látky ovlivňující agregaci krevních destiček (GPIIb/IIIa, tiklopidin, prasugrel, tikagrelor, dextran a sulfinpyrazon) žádné nebo omezené zkušenosti a může být zvýšené riziko krvácení. Současné podávání ASA, klopidogrelu, NSAID zvyšuje riziko krvácení. Dabigatran etexilát a dabigatran nejsou metabolizovány v systému cytochromu P450, proto nejsou předpokládány související lékové interakce. Inhibitory glykoproteinu P: amiodaron, verapamil, chinidin, ketokonazol, dronedaron, klarithromycin a tikagrelor pečlivé sledování, k identifikaci zvýšeného rizika krvácení možno použít aptt a dtt testy. Vyhnout se současnému podávání se silnými induktory glykoproteinu P (třezalka tečkovaná, karbamazepin, rifampicin). Nežádoucí účinky: Nejčastěji hlášeným je krvácení. Hlášeny jako časté: anémie, bolest břicha, průjem, nauzea (SPAF); epistaxe, dyspepsie, gastrointestinální krvácení, kožní krvácení, urogenitální krvácení (SPAF, DVT/PE); rektální krvácení (DVT/PE). Zvláštní opatření pro uchovávání: Uchovávat v původním obalu, chránit před vlhkostí. Datum poslední revize textu: 01/2018 Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Německo Registrační č.: Pradaxa 110 mg EU/1/08/442/ ; Pradaxa 150 mg EU/1/08/442/011. Přípravek schválen i v indikaci Primární prevence žilních tromboembolií u dospělých pacientů po elektivní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Výdej pouze na lékařský předpis. Přípravek je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před podáním se seznamte s úplnou informací o přípravku. Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8. SPC přípravku. Zkrácená informace o přípravku Praxbind 2,5 g/50 ml injekční/infuzní roztok Složení: 1 ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje idarucizumabum 50 mg. Jedna injekční lahvička obsahuje idarucizumabum 2,5 g v 50 ml. Léková forma: Injekční/infuzní roztok Indikace: Specifický přípravek k reverzi účinku dabigatranu. Je indikován u dospělých pacientů léčených přípravkem Pradaxa (dabigatran-etexilát) v situacích, kdy je třeba urychleně zvrátit jeho antikoagulační účinky: při naléhavých chirurgických/urgentních výkonech, při život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení. Dávkování a způsob podání: Omezeno pouze pro použití v nemocnici. Doporučená dávka je 5 g (2 x 2,5 g/50 ml). Podání druhé 5 g dávky lze zvážit v situacích: rekurence klinicky významného krvácení spolu s prodloužením doby srážení krve; pokud by potenciální obnovení krvácení bylo život ohrožující a zjistí se prodloužená doba srážení krve; pokud pacienti vyžadují další naléhavý chirurgický/urgentní výkon a vykazují prodlouženou dobu srážení krve. Relevantními koagulačními parametry jsou aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aptt), dilutovaný trombinový čas (dtt) nebo ekarinový koagulační čas (ECT). Praxbind (2 x 2,5 g/50 ml) se podává intravenózně jako dvě po sobě následující infuze, každá v délce 5 až 10 minut, nebo jako bolusová injekce. Pacienti s poruchou funkce ledvin, jater nebo ve věku 65 let nevyžadují žádnou úpravu dávky. Léčbu přípravkem Pradaxa (dabigatran-etexilát) lze znovu zahájit 24 hod. po podání přípravku Praxbind, pokud je pacient klinicky stabilní a bylo dosaženo odpovídající hemostázy. Po podání přípravku lze kdykoli zahájit jinou antitrombotickou terapii (např. nízkomolekulární heparin), pokud je pacient klinicky stabilní a bylo dosaženo odpovídající hemostázy. Kontraindikace: Žádné Zvláštní upozornění: Idarucizumab nezruší účinky jiných antikoagulancií, lze kombinovat se standardními podpůrnými opatřeními. Obsahuje 4 g sorbitolu, riziko léčby přípravkem Praxbind se u pacientů s hereditární intolerancí fruktózy musí zvážit oproti potenciálnímu přínosu léčby. Způsobuje přechodnou proteinurii jako fyziologickou reakci na nadbytek bílkovin procházejících ledvinami. Proteinurie nesvědčí o poškození ledvin. Interakce: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky se považují za nepravděpodobné. Nežádoucí účinky: Žádné nebyly zjištěny. Zvláštní opatření pro uchovávání: V chladničce (2 C 8 C); v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, po otevření injekční lahvičky stabilita prokázána na dobu 6 hodin při pokojové teplotě. Neotevřenou injekční lahvičku lze před použitím uchovávat při pokojové teplotě (až do 30 C) po dobu až 48 hodin, v původním obalu, chráněnou před světlem. Roztok nemá být vystaven světlu po dobu delší než 6 hodin. Datum poslední revize textu: 11/2017 Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, Německo Registrační č.: EU/1/15/1056/001 Výdej pouze na lékařský předpis. Léčivý přípravek Praxbind je hrazen z veřejného zdravotního pojištění jako nemocniční léčivý přípravek na základě zařazení do seznamů NLéky (VZP) a NHVLP (SZP). Před podáním se seznamte s úplnou informací o přípravku. Boehringer Ingelheim, spol.s r.o., Na Poříčí 1079/3a, Praha 1, MEDinfo.CZ@boehringer-ingelheim.com CZ/PRA/0418/ countries represented 45+ industry sessions /workshops

12 Strana 12 XXVI. VÝROČNÍ SJEZD ČESKÉ KARDIOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI Fotoreportáž z přednášky prof. Ing. arch. Evy Jiřičné, CBE číslo 3 úterý 8. května 2018 n o v i n y Zeptali jsme se doc. MUDr. Jan Bělohlávek, Ph.D. SN Jak pravidelně komu nikujete s členskou základnou? Jak se Vám osvědčily Newslettery ČAAK? Od prosince jsme zahájili novou formu komunikace s členskou základnou a to formou poskytování informačních newsletterů, jak zmiňujete. V nich stručnou formou komentujeme aktuální studie a práce ze světové literatury, které mají vztak k akutní kardiologie a považujeme je za přínosné. Snažíme se takto stručnou, čtivou a hlavně snadno stravitelnou formou informovat o zásadních nových směrech a výsledcích v akutní kardiologii. Příklad jednoho newsletteru je přiložen. From: Bělohlávek Jan, doc. MUDr. Ph.D. Jan.Belohlavek@vfn.cz Subject: Přehled těch nejzajímavějších článků z oblasti akutní kardiologie Date: 22 December 2017 at 18:40 To: tomas.vetrovsky@chinteractive.cz Nová guidelines pro duální protidestičkovou terapii Slavnostní přednáška prof. Ing. arch. Evy Jiřičné, CBE: Povídání o tom všem a o ničem... Vážení kolegové, od nového roku Vám budeme pravidelně každý měsíc přinášet přehled těch nejzajímavějších článků z oblasti akutní kardiologie. Dnes vám posíláme ukázku plánovaných souhrnů a doufáme, že Vám budou v každodenní praxi přínosem. Dovolte mi Vám zároveň popřát pokojné prožití vánočních svátků. Za výbor České asociace akutní kardiologie ČKS, doc. MUDr. Jan Bělohlávek, Ph.D., předseda Data podporující intervenční přístup culprit only u kardiogenního šoku U nemocných, u nichž je infarkt myokardu doprovázen kardiogenním šokem, je jasně indikováno invazívní vyšetření a provedení revaskularizace, nejčastěji formou perkutánní koronární intervence (PCI). Doposud ale nebylo jednoznačně určeno, zda je vhodné PCI ošetřit pouze tu stenózu, která je bezprostřední příčinou akutního koronárního syndromu (tzv. culprit lesion) a ostatní stenózy případně řešit s odstupem, nebo zda rovnou ošetřit všechny významné stenózy. Platná doporučení ESC zmiňují vhodnost kompletní revaskularizace, některé registry naznačují vhodnost intervence jen culprit léze. Tuto kontroverzi nejspíše deþnitivně zodpověděla recentně publikovaná studie CULPRIT-SHOCK, do které bylo zařazeno 706 pacientů s lézí na více koronárních arteriích. Primární cílový ukazatel byl v tomto případě složen z úmrtí a nutnosti náhrady funkce ledvin. Pokud byla primárně ošetřena pouze culprit léze, došlo během 30 dní k některé z těchto událostí u 45 procent nemocných. Pokud byl prvotní výkon proveden na více tepnách, bylo to 55 procent. Studie tedy jasně prokázala, že umírněnější přístup s intervencí pouze culprit léze zlepšuje prognózu pacientů s infarktem a kardiogenním šokem. Byla nicméně zajímavá i z jiných důvodů, např. s ohledem na použití mechanických srdečních podpor téměř ve 30 % v obou větvích, na vysoké využití lékových stentů a dalších. Bohužel, trpce zarážející zkušeností je, že mortalita ve studii CULPRIT-SHOCK byla naprosto obdobná 17 let staré studii SHOCK, a že tedy kardiogenní šok u infarktu myokardu nadále zůstává velkou výzvou pro akutní kardiologii. Thiele H, Akin I, Sandri M, Fuernau G, de Waha S, Meyer-Saraei R, et al. PCI Strategies in Patients with Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. N Engl J Med Oct 30. Kyslík nezlepšuje přežití u infarktu myokardu Podání kyslíku patří k rutinním opatřením u nemocných se symptomy ischemie myokardu. Podle švédské studie DETO2X-AMI ale nemocným nepřináš beneþt. Do tžto prospektivn randomizovanž otevřené studie bylo zařazeno přes šest tisíc pacientů s podezřením na infarkt myokardu. Polovina dostala kyslík přes obličejovou masku, druhá polovina nikoli. Mortalita po roce se mezi těmito skupinami nijak nelišila, v obou případech byla kolem pěti procent a stejně tak nebyl rozdíl ve výskytu dalšího infarktu myokardu. Hofmann R, James SK, Jernberg T, Lindahl B, Erlinge D, Witt N, et al. Oxygen Therapy in Suspected Acute Myocardial Infarction. N Engl J Med. Massachusetts Medical Society; 2017 Aug 28;:NEJMoa Nová guidelines pro duální Mezi čtyřmi aktualizovanými doporučenými postupy, které byly zveřejněny na srpnovém výročním zasedání Evropské kardiologické společnosti, jsou i guidelines pro duální protidestičkovou terapii (DAPT). Podle nových doporučení má DAPT u nemocných s akutním koronárním syndromem trvat 12 měsíců bez ohledu na revaskularizační strategii. Půlroční léčba má být zvážena u nemocných s rizikem krvácivých komplikací. Pokud nemocný antiagregační terapii toleruje a není ohrožen krvácením, mohou být tyto léky podávány i déle. Aktualizovaná guidelines byla publikována v European Heart Journal. Plná i zkrácená verze je ke stáhnutí na stránkách ESC zde. Studie BIOFLOW V podpořila stent s biodegradabilním polymerem Předpoklad, že cesta k další minimalizaci krvácivých i trombembolických komplikací po PCI je v bioresorbovatelném polymeru, mezi jinými pracemi recentně potvrzuje studie Bioßow V. Ta porovnávala dva lékové stenty vylučující sirolimus. U nemocných se stentem s biodegradabilním polymerem (Orsiro) byl po 12 měsících statisticky významně nižší výskyt selhání v cílové oblasti než u nemocných se stentem s permanentním polymerem (Xience). Kandzari DE, Mauri L, Koolen JJ, Massaro JM, Doros G, Garcia-Garcia HM, et al. Ultrathin, bioresorbable polymer sirolimus-eluting stents versus thin, durable polymer everolimus-eluting stents in patients undergoing coronary revascularisation (BIOFLOW V): a randomised trial. Lancet Aug 25. Bivalirudin není lepší než heparin při moderní DAPT Otevřená randomizovaná studie SWEDEHEART se zaměřila na optimalizaci antikoagulace u PCI. Byli do ní zahrnuti nemocní s infarktem myokardu (STEMI i non-stemi), kteří dostávali potentní P2Y12 inhibitor (ticagrelor, prasugrel nebo cangrelor). Pacienti byli rozděleni buď k aplikaci heparinu nebo bivalirudinu během PCI (dominantně provedené z radiálního přístupu). Primární cílový ukazatel byl složený z celkové mortality, infarktu myokardu a velkého krvácení. Mezi oběma skupinami nebyl po 180 dnech rozdíl ani ve výskytu příhod zahrnutých v primárním ukazateli ani v hodnocení sekundárních cílů. Erlinge D, Omerovic E, Fröbert O, Linder R, Danielewicz M, Hamid M, et al. Bivalirudin versus Heparin Monotherapy in Myocardial Infarction. N Engl J Med. Massachusetts Medical Society; 2017 Aug 27;:NEJMoa Dabigatran uspěl v prevenci iktu po PCI Další prací, která posouvá prostor pro nová antikoagulancia, je studie REDUAL-PCI. Ta porovnávala dvě strategie antitrombotické terapie u nemocných s Þbrilac s n, kteří museli podstoupit intervenci na koronárních tepnách. Ve skupině s duální terapií byli pacienti léčeni dabigatranem (110 mg nebo 150 mg dvakrát denně) a P2Y12 inhibitorem (klopidogrelem nebo ticaglerolem). V kontrolní větvi nemocn dost vali warfarin, P2Y12 a aspirin. Du ln terapie prok zala svou noninferioritu pokud jde o prevenci tromboembolických příhod a zároveň byl u ní dokumentován nižší výskyt krvácení. Cannon CP, Bhatt DL, Oldgren J, Lip GYH, Ellis SG, Kimura T, et al. Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med Aug 27;:NEJMoa Tento Vám byl zaslán jménem České asociace akutní kardiologie. Nepřejete-li si dostávat tyto y, klikněte prosím ZDE. prof. Ing. arch. Eva Jiřičná, CBE Zveme vás na sympózium 10 let katetrizační léčby chlopenních vad v České republice XXVI. výroční sjezd České kardiologické společnosti, Brno, Úterý , 13:00 14:00, sál Ostrava (pavilon E II. patro) Moderující: Petr Kala FN Brno Panel: Josef Šťásek (Hradec Králové), Petr Němec (Brno), Martin Mates (Praha) Program: J. Šťásek: Český TAVI registr update P. Němec: Současnost a budoucnost TAVI z pohledu kardiochirurga P. Kala: Současnost a budoucnost TAVI z pohledu intervenčního kardiologa M. Mates: Katetrizační léčba chlopenních vad TAVI a co dál? Edwards, Edwards Lifesciences a stylizované E logo jsou obchodní známky nebo ochranné známky Edwards Lifesciences Corporation Edwards Lifesciences Corporation. Všechna práva vyhrazena. ECZ7967/04-18/THV Edwards Lifesciences Route de l Etraz 70, 1260 Nyon, Switzerland edwards.com