ALÝZA VÝSLEDKŮ LÉČBY HERCEPTINEM Statistická aalýza dat k 30. 9. 2006 AUTOŘI: R. Vyzula, D. Némethová, A. Svobodík
I. ZÁKLADNÍ POPIS SOUBORU
I.1. Počet pacietek v jedotlivých cetrech Celkový počet zařazeých pacietek: = 376 Název cetra počet MOÚ, Bro 103 27.4 Všeobecá fakultí emocice, Praha 55 14.6 Fakultí emocice Olomouc 44 11.7 Fakultí emocice Na Bulovce, Praha 30 8.0 Fakultí emocice Motol, Praha 26 6.9 Fakultí emocice Hradec Králové 25 6.6 Fakultí emocice Ostrava-Poruba 23 6.1 Fakultí emocice Královské Viohrady, Praha 21 5.6 Fakultí emocice Plzeň 21 5.6 Fakultí Thomayerova emocice, Praha 13 3.5 Nemocice České Budějovice 13 3.5 Baťova emocice, Zlí 2 0.5 Podíl pacietek () 0 10 20 30 Pacietky z cetra Zlí jsou zařazováy do registru od září 2006.
I.3. Vyplěost údajů v registru Název cetra MOÚ, Bro Všeobecá fakultí emocice, Praha Fakultí emocice Královské Viohrady, Praha Fakulti emocice v Motole, Praha počet pac. 103 55 21 26 Vyplěost formulářů () I II III 99.7 81.7 100 83.6 73.8 98.2 90.5 78.1 76.2 100 76.9 100 Fakultí emocice Na Bulovce, Praha 30 100 66.0 100 Fakultí Thomayerova emocice, Praha 13 92.3 67.7 92.3 Fakultí emocice Olomouc 44 100 75.9 100 Fakultí emocice Hradec Králové 25 98.7 66.4 100 Fakultí emocice Plzeň 21 100 91.4 95.2 Fakultí emocice Ostrava-Poruba 23 100 77.4 95.7 Nemocice České Budějovice 13 100 86.2 100 Zlí Baťova emocice 2 100 60.0 100 Formulář I Primárí diagostika II Léčba Herceptiem III Současý stav Nárůst vyplěosti alespoň o 5 vzhledem k předchozí aalýze (ke 30.4.2005) Pokles vyplěosti alespoň o 10 vzhledem k předchozí aalýze (ke 30.4.2005)
II. HISTOLOGICKÝ TYP NÁDORU
II.1. Histologický typ a kliické stadium = 376 Histologický typ karciomu Kliické stadium iv. duktálí iv. lobulárí smíšeý jiý 305 20 10 27 14 81.1 5.3 2.7 7.2 3.7 I IIA IIB IIIA IIIB IV / elze zjistit 34 64 73 51 59 64 31 9.0 17.0 19.4 13.6 15.7 17.0 8.2 81 19 14 16 4 5 7 3 17 9 8 17 duktálí lobulárí smíšeý I IIA IIB IIIA jiý eí k dispozici IIIB / elze zjistit
II.2. Stav receptorů primárí ádory = 376 ER (estrogeové receptory) PR (progesteroové recept.) 32 7 29 10 61 61 egativí eg. 231 61 egativí eg. 232 62 pozitiví eí k dispozici poz. 119 26 32 7 pozitiví eí k dispozici poz. 108 36 29 10 Estrogeové receptory a progesteroové receptory 21 16 10 PR eg. poz. Celkem ER-/PR- ER+/PR+ ER+/PR- a ER-/PR+ eí k dispozici 53 E R eg. poz. Celkem 199 33 0 232 28 80 0 108 4 6 26 36 231 119 26 376
II.3. HER-2/eu primárí ádory = 376 HER-2/eu imuohistochemicky HER-2/eu - FISH 1+ 1 0.3 egativí 3 0.8 2+ 18 4.8 pozitiví 253 67.3 3+ 301 80.1 120 31.9 56 14.9 80 67 5 0.3 15 1 32 1+ 2+ 3+ egativí pozitiví eí k dispozici eí k dispozici
II.8. Histologie metastázy vzhledem k typu primárího ádoru Histologie metastáz Primárí. duktálí karc. Primárí. lobulárí karc. = 90 = 5 20 80 86 0 4 9 1 Primárí. smíšeý karc. Primárí. jiý karciom = 5 = 15 20 20 53 0 40 40 20 7 duktálí lobulárí smíšeý jiý eí k dispozici
II.9. Stav receptorů metastázy vzhledem k receptorům primárího ádoru Stav estrogeových receptorů metastázy Primárí. ER egativí = 78 9 19 Primárí. ER pozitiví = 31 49 32 72 19 Stav progesteroových receptorů metastázy Primárí. PR egativí Primárí. PR pozitiví = 81 = 25 15 21 44 32 64 24 egativí pozitiví eí k dispozici
II.10. Stav HER-2/eu metastázy vzhledem k HER-2/eu primárího ádoru Stav HER-2/eu imuohistochemicky u metastázy Primárí. HER-2/eu 2+ = 5 40 60 Primárí. HER-2/eu 3+ = 83 69 29 2 2+ 3+ eí k dispozici Stav HER-2/eu FISH u metastázy Primárí. HER-2/eu poz. = 58 64 2 34 Primárí. HER-2/eu eg. U žádé pacietky s biopticky ověřeým metastatickým ložiskem ebyl primárí ádor HER-2/eu FISH egativí egativí pozitiví eí k dispozici
III. LÉČBA
III.1. Typ léčby (mooterapie / kombiace) Všechy pacietky Pacietky s pokr. léčbou k 30.9.2006 Pacietky s léčbou uko. před 30.9.06 = 376 = 138 = 238 mooterapie 37 10 mooterapie 8 6 mooterapie 29 12 kombiace 230 61 kombiace 82 59 kombiace 148 62 moo+komb 97 26 moo+komb 38 28 moo+komb 59 25 12 3 10 7 2 1 61 59 62 10 3 26 6 7 28 12 1 25 mooterapie kombiace mooterapie + kombiace eí k dispozici
III.2. Léčebý režim (á 1 týde / á 3 týdy) Všechy pacietky Pacietky s pokr. léčbou k 30.4.2006 Pacietky s léčbou uko. před 30.4.06 = 376 = 138 = 238 týde 301 80.1 týde 104 75.4 týde 197 82.8 3 týdy 20 5.3 3 týdy 8 5.8 3 týdy 12 5.0 kombiace 36 9.6 kombiace 14 10.1 kombiace 22 9.2 19 5.1 12 8.7 7 2.9 80 5 75 83 6 5 10 9 10 3 9 5 á 1 týde á 3 týdy kombiovaý eí k dispozici
III.3. Kombiovaá léčba použitá cytostatika U 376 pacietek léčeých Herceptiem bylo zazameáo celkem 572 léčebých epizod. mooterapie kombiace 147 414 11 25.7 72.4 1.9 26 2 72 mooterapie kombiace eí k dispozici Zastoupeí léků při kombiovaé léčbě paklitaxel viorelbi docetaxel gemcitabi kapecitabie karboplatia letrozol jié dvojkombiace trojkombiace 203 49.0 86 20.8 71 17.1 13 3.1 5 1.2 3 0.7 1 0.2 8 1.9 21 5.1 2 0.5 0 10 20 30 40 50 60 Podíl léčebých epizod ()
III.4. Délka podáváí Herceptiu (v týdech) Z celkového počtu 376 pacietek byla léčba Herceptiem ukočea u 238 pacietek. Z ich byla délka léčby zámá u 217 pacietek. Délka podáváí Herceptiu = 217 průměr 43.5 Proceto pacietek 30 25 20 pacietek podle délky podáváí Herceptiu sm. odchylka 41.4 15 mediá mi max 10-90 percetil 29.3 0 216.0 8.1 97.9 10 5 0 <12 12-25 25-50 50-75 75-100 100-125 Počet týdů 125-150 >150 Až u 18 pacietek trvala léčba Herceptiem méě ež 12 týdů, celkem u 43 pacietek to bylo méě ež 25 týdů. Srováí s předchozími výsledky: U 221 pacietek s léčbou ukočeou před 30.4.2006 byla mediáová délka podáváí Herceptiu o ěco ižší: 28.4.
IV. VÝSLEDKY LÉČBY
IV.1. Léčebé výsledky Stav při ukočeí léčby (pacietky s ukočeou léčbou) = 238 Podíl pacietek () 0 10 20 30 40 50 60 70 PD SD PR CR 147 20 20 22 29 61.8 8.4 8.4 9.2 12.2 Z celkového počtu 238 pacietek s ukočeou léčbou byl stav při ukočeí léčby zazameá u 209 pacietek. Dosavadí léčebá odpověď (pacietky s pokračující léčbou) = 138 PD SD PR CR 1 37 43 9 48 0.7 26.8 31.2 6.5 34.8 Podíl pacietek () 0 10 20 30 40 Z celkového počtu 138 pacietek s pokračující léčbou byla dosavadí léčebá odpověď zazameáa u 90 pacietek.
IV.3. Nejlepší dosažea odpověď všechy pacietky Hercepti podá v prví liii léčby pokročilého oemocěí = 128 PD SD PR CR 10 28 39 23 28 7.8 21.9 30.5 18.0 21.9 Podíl pacietek () 0 10 20 30 40 Ze 128 pacietek, kterým byl Hercepti podává v prví liii léčby oemocěí byla ejlepší léčebá odpověď staovea u 100 pacietek. Hercepti podá v další liii léčby pokročilého oemocěí = 207 Podíl pacietek () PD SD PR CR 0 10 20 30 40 28 60 68 26 25 13.5 29.0 32.9 12.6 12.1 Z 207 pacietek, kterým byl Hercepti podává v další liii léčby oemocěí byla ejlepší léčebá odpověď staovea u 182 pacietek.
IV.4. Nejlepší dosažeá odpověď pacietky s pokračující / ukočeou léčbou Hercepti podá v I. liii léčby pokročilého oemocěí Pac. s pokračující léčbou = 52 SD PR CR Podíl pacietek () Pac. s pokračující léčbou = 63 SD PR CR 0 10 20 30 40 50 8 11 7 26 15.3 21.2 13.5 50.0 Pac. s ukočeou léčbou = 76 PD SD PR CR 10 20 28 16 36.8 21.1 2.6 Hercepti podává v dalších liiích Podíl pacietek () 0 10 20 30 40 50 12 24 6 21 19.0 38.1 9.5 33.3 2 13.2 26.3 Podíl pacietek () 0 10 20 30 40 50 Pac. s ukočeou léčbou = 144 PD SD PR CR 28 48 44 20 4 19.4 33.3 30.6 13.9 2.8 Podíl pacietek () 0 10 20 30 40 50
V. DOBA DO PROGRESE ONEMOCNĚNÍ
VI. PACIENTKY S PROGRESÍ
pacietek VI.1. Doba do progrese u pacietek, které zprogradovaly Z celkového počtu 181 pacietek, u kterých došlo k progresi emoci, bylo možo dobu do progrese určit u 174 pacietek. Doba do progrese = 174 50 40 44 Proceto pacietek podle TTP mediá mi max 10-90 percetil 30.3 1.3 223.9 8.0 87.6 30 20 28 15 10 0 6 1 2 4 <25 25-50 50-75 75-100 100-125 Počet týdů 125-150 >150 Srováí s předchozími výsledky: Při miulé aalýze k 30.4.2006 byla u pacietek, u kterých došlo k progresi emoci, mediáová doba do progrese ižší - 29.7 týdů (mi 1.3, max 223.9 týdů).
pacietek pacietek VI.2. Doba do progrese (v týdech) u pacietek s výskytem progrese v závislosti a liii podáí Herceptiu Hercepti podá v prví liii léčby pokročilého oemocěí = 62 mediá mi max 10-90 percetil 35.0 2.6 223.9 8.0 83.3 50 40 30 20 10 0 <25 32 25-50 37 50-75 pacietek podle TTP 19 75-100 5 100-125 2 125-150 0 >150 5 Počet týdů Hercepti podá v další liii léčby pokročilého oemocěí = 103 60 50 52 pacietek podle TTP 40 mediá mi max 10-90 percetil 24.3 1.3 216.0 7.6 80.4 30 20 10 0 <25 25-50 23 50-75 12 75-100 7 100-125 0 125-150 3 3 >150 Počet týdů
Idikace pro trastuzumab jaká bude potřeba léčby v ČR? ově HER 2 pozitiví pac. cca 600 ročě kotraidikace redukce a 350? HER 2 pozitiví pac. s disemiovaým oemocěím, prví liie léčby cca 100 ročě
Správý lék správému pacietovi Forum květe 2006 Hercepti kriteria idikace podáí pozitivita HER2 (IHC 2+,3+, FISH) stav ER ( + )? postižeí uzli? PS?
Defiice rizikovosti ca prsu dle St Galle kosesu parametry Nízk zké riziko Střed edí riziko Střed edí riziko Vysoké riziko Vysoké riziko N egativí a eg.. a ejméě jede další pozitiví 1-3 a pozitiví 1-3 a pozitiví 4 a vícev pt 2cm a 2 cm ebo Grade 1 a 2-3 ebo agiogeeze egativí a pozitiví ebo HER2/eu egativí a pozitiví ebo egativí pozitiví Věk 35 35 let
Výzva Kdo má zájem o zpracováí souboru pacietek léčeých Herceptiem k publikaci?