Registr závažné CHOPN popis projektu. Vladimír Koblížek ČPFS ČLS JEP

Transkript

1 Registr závažné CHOPN popis projektu Vladimír Koblížek ČPFS ČLS JEP

2 CHOPN zanedbávaná nemoc Odhadovaná prevalence 4-10% populace Odhadovaná prevalence v ČR 7-8% populace

3 Skutečná prevalence v Evropě European Lung White Book ERS

4 Skutečná prevalence CHOPN (v ČR) Populace CHOPN pacienti (2%) 2011 Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic 17 th July 2012 Czech Statistical Office 30 th June 2012

5 Stratifikace dle stupně bronchiální obstrukce 2011 Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic 17 th July 2012

6 11non-bronchitida Fenotypická heterogenita 33 emfyzém n = bronchitida Plicní hypertenze 9 Bronchiektázie 22 Frekventní Exacerbace

7 Název projektu REGISTR CHOPN Národní výzkumná databáze CHOPN

8 Co je to Registr CHOPN? Multicentrická Neintervenční Observační studie CHOPN závažného stupně Iniciálně průřezová data Poté 5-leté prospektivní klinické sledování

9 Jak vznikl Registr CHOPN? 2011 ČPFS + Certima ČPFS + IBA MU Brno Prof.Kolek + Doc.Dušek ČPFS + IBA MU Brno Dr.Koblížek + Mgr.Hejduk Centra v ČR

10 Pro koho je určen Registr CHOPN? stabilní fáze CHOPN (8 týdnů) CHOPN s post BDT FEV1 60% n.h. všichni následní nemocní (angl.consecutive patients) v kompetentních Centrech s primárním spádem Centra pokrývající celou ČR 1500 osob Center ( osob/centrum)

11 Primární cíle Mortalita (1500 osob / 5 let) Morbidita (1500 osob / 5 let) Zastoupení jednotlivých klinických fenotypů a kategorií a jejich případný vývoj v čase

12 Sekundární cíle Vyšetřování léčebné adherence (obecné + inhalační) Zjištění aktivity pacientů (ADL) Monitorace tělesného složení (FFMI) Pátrání po přítomnosti mimoplicního postižení Analýza jejich případného vztahu k mortalitě, morbiditě a k výskytu šesti specifických fenotypů

13 Terciální cíle Vztah CHOPN a BCA (rizikové faktory, výskyt BCA v čase) Výskyt současného postižení plicního intersticia (E+F) Vyšetření markerů systémového zánětu Genetické testy Epidemiologické ukazatele Některé (biomarkery a genetika) nutno uhradit ze separátních (grantových) zdrojů

14 Doplňkové projekty Výskyt tracheobronchomalácií v populaci osob s těžkým CHOPN Podrobnější ORL vyšetření nemocných s těžkým CHOPN

15 Praktické dopady 1. Podklady pro jednání se zdravotní systém regulujícími orgány 2. Monitoring reálné kvality terapie v ČR 3. Zvýšení úrovně péče o nemocné s CHOPN 4. Unifikace postupů na poli CHOPN 5. Multicentrická spolupráce

16 Centra Nemocnice s ambulancí S jasně definovaným primárním spádem (okres) Nikoliv super-specializované ambulance Prozatím 11 Center Univerzitní: FN Motol, Thomayerova nemocnice Praha, FN Plzeň, FN Ostrava, FN Olomouc, FN Brno a FN Hradec Králové Krajské: Liberec, Zlín, Jihlava, Ústí nad Labem

17 12-24 M nábor nemocných 60 M sledování Design studie Vstupní vyšetření Kontrolní plánovaná vyšetření (po 6M) Zjištění důvodů pro neplánované kontroly Zjištění úmrtí a jeho klinické/patologické příčiny 12 M 24 M 60 M úmrtí

18

19 Výběr pacientů (od dne D) Všichni konsekutivní pacienti splňující INCLUS.C. (10-11 Center) Pacienti s EXCLUS.C. či bez souhlasu 1500 pacientů podepisujících IS sledování po dobu 5 let

20 Inclusion kritéria konsekutivní nemocní s jasnou dg. CHOPN postbdt FEV1 60% sledováni na příslušném pracovišti nejméně 12 M před vstupem do Registru všechny fenotypy CHOPN spadající do příslušného nemocničního zařízení souhlas a podpis IS

21 Exclusion kritéria čisté astma čistá CF čisté BE nespolupráce terminální fáze onemocnění (3M) non-kooperace nesouhlas se zapojením do Registru

22 Vyšetřovací metody Oblast zájmu Symptomy DDC Symptomy HDC Plicní funkce Zobrazovací vyšetření Způsob vyšetření expektorace, mmrc škála dušnosti, CAT SNOT-22 spirometrie s BDT, bodypletysmografie, vyšetření transfer faktoru a koaficientu, krevní plyny, 6-MWT HRCT hrudníku, UZ srdce, DEXA Složení těla Aktivita Dotazníky BMI, FFMI (měření kožních řas antropometrie) krokoměry a self-assessment Beck a Zung (deprese), SGRQ, Moriski (adherence) Sesterské výkony Rizika a léčba Morbidita + Mortalita monitorace inhalační adherence, odběry krve a moči (vč.biobankingu), EKG, objednávání výše uvedených vyšetření anamnéza a její pravidelná aktualizace telefonicky + elektronicky

23 Metody k vyšetření tělesného složení DEXA dual energy X-ray absorbtiometry SFA skin-fold anthropometry BIA bioelectrical impedance analysis BIS bioimpedance spectroscopy Hronek M et al, COPD under review

24 Zobrazovací metody a EKG HRCT standardní režim, nadstandardní hodnocení (možnost centrálního hodnocení) UZ srdce standardní režim, standardní hodnocení (nutno uchovat na DVD) EKG standardní hodnocení (možnost centrálního hodnocení) DEXA (standardně na skelet + nastavení na FFM)

25 Vyšetření aktivity (ALD) Krokoměry 2 typy Sledování doby strávené aerobní zátěží Každý pacient 1x ročně 1 M měření (zápis do tabulky)

26 Sledování adherence (compliance) Moriski dotazník 1 x ročně Kontrola inhalace 1x ročně (1/2 intervence)

27 Sledování výskytu exacerbací (AE) Pacienti tabulka zhoršení (mají u sebe - zapisují) Podrobnější diskuse s lékaři při plánovaných a neplánovaných kontrolách

28 Mimořádné kontroly Příčiny hospitalizace Průběh hospitalizace (vše ve spádové nemocnici, tedy tam kde je Centrum)

29 Úmrtí Příčiny úmrtí patologické (snaha každého pitvat, nutno domluvit s Patologií odhad cca 20 osob/rok) Příčiny úmrtí klinické (u osob zemřelých mimo spádovou nemocnici, tedy tam kde je Centrum)

30 Souhrn základních vyšetření Běžné vyš. (funkční + KP + 6-MWT+CAT+mMRC) HRCT (stačí i 1 rok zpět je-li technicky OK) 1. a 5.rok Navíc UZ srdce vstupně, 3. a 5.rok Navíc EKG + dotazníky 1x ročně Navíc DEXA (vč.ffm) vstupně Navíc antropometrie 1 x ročně Navíc sledovávní adherence 1x ročně Navíc sledování aktivity 1x ročně Navíc dohledávání příčin zhoršení / smrti

31 Možnost odstoupení Registr CHOPN je mimořádně náročný projekt Účast na něm jen pro pozitivně motivované Kdykoliv možno odstoupit nejlépe během prvního měsíce od zahájení činnosti

32 Možnost vlastního projektu Registr CHOPN je mimořádně náročný projekt Účast na něm jen pro pozitivně motivované Kdykoliv možno přijít s nápadem na další využití získaných dat (podléhá schválení dle pravidel IBA)

33 Děkuji za pozornost