Registr pacientů s renální insuficiencí (RIP) - představení nového registru a principy fungování

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Registr pacientů s renální insuficiencí (RIP) - představení nového registru a principy fungování"

Vojtěch Pešan
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Registr pacientů s renální insuficiencí (RIP) - představení nového registru a principy fungování Vladimír Tesař, Klinika nefrologie 1.LF UK a VFN, Praha

2 Roční KV mortalita dialyzovaných pacientů Foley et al., AJKD, ,1 0,01 Černá populace Bílá populace Ženská populace Mužská populace : dialyzovaní pacienti :obecná populace > 85 Age (years) Mortalita dialyzovaných pacientů je dramaticky vyšší než v obecné populaci

3 Mortalitní studie u pacientů s CKD 5 Normal hematocrit study normalizace hematokritu ESA nesnižuje KV mortalitu u dialyzovaných pacientů DCOR sevelamer nesnižuje KV mortalitu dialyzovaných pacientů 4D léčba dyslipidémie atorvastatinem nesnižuje KV mortalitu dialyzovaných diabetiků AURORA léčba dyslipidémie rosuvastatinem nesnižuje KV mortalitu dialyzovaných pacientů Příčinou neúspěchu mortalitních studií může být pozdní zahájení léčby, změny jsou již příliš pokročilé a ireverzibilní

4 Prognóza dialyzovaných pacientů závisí na echokg nálezu v době zahájení dialýzy 1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0 Norm al Concentric LVH LV Dilatation Systolic Dysfunction Měsíce LVH se systolickou dysfunkcí má nejhorší prognózu

5 Prevalence CKD v USA: NHANES a Prevalence, % (95% CI) CKD stage a NHANES NHANES ESRD Total 1.71 ( ) 2.70 ( ) 5.42 ( ) 0.21 ( ) NA ( ) 1.78 ( ) 3.24 ( ) 7.69 ( ) 0.35 ( ) NA ( ) 1.7%* 2.8% 5.6% 0.2% 10.3% *Age-adjusted prevalence rates for CKD stages 1, 2, 3 and 4 in adjusted to the age distribution Prevalence ratio for NHANES to (95% CI) 1.05 ( ) 1.21 ( ) 1.42 ( ) 1.70 ( ) NA 1.30 ( ) 5 ESRD Coresh J et al. JAMA 2007;298:

6 Prevalence hypertenze ve vztahu k GF KDOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification.

7 Prevalence anémie ve vztahu GF KDOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification.

8 Prevalence of hyperfosfatémie a GF KDOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification.

9 PTH ve vztahu ke GF KDOQI Clinical Practice Guidelines for Chronic Kidney Disease: Evaluation, Classification, and Stratification.

10 Prevalence (%) Prevalence of metabolických komplikací ve vztahu ke GF hyperparatyreóza anémie acidóza hyperkalémie hyperfosfatémie n= n= n= n= n=229 >20 n=184 mgfr (ml/min/1.73l 2 ) HPT defined as PTH >60 pg/ml or active vitamin D treatment; anemia defined as Hb <110 g/l according to KDOQI -based criteria or ESA treatment; acidosis defined as tco 2 <22 mmol/l or bicarbonate treatment; hyperkalemia defined as plasma K concentration >5 mmol/l or ion exchange resin treatment; hyperphosphatemia defined as plasma P concentration >4.3 mg/dl or phosphate binder treatment Moranne et al. J Am Soc Nephrol 2009;20:

11 Cíle RIP Epidemiologie CKD 4 v ČR Výskyt komorbidit u českých pacientů s CKD 4 Renální prognóza českých pacientů s CKD 4 čas do terminálního selhání ledvin, prediktory vývoje terminálního selhání ledvin Kardiovaskulární prognóza pacientů s CKD 4 a její prediktory Vliv komorbidit ve stadiu CKD 4 a jejich léčby na prognózu pacientů ve stadiu CKD 5 (propojení s RDP)

12 Datová struktura RIP vstupní kritéria Vstupní kriteria: Věk >18 let S- kreatinin: >300 μmol/l - muži >250 μmol/l ženy Předpokládané další ambulantní sledování > 12 měsíce Epidemiologie CKD 4 v ČR

13 Datová struktura RIP Vstupní registrační data Laboratorní data Komorbidity a jejich léčba

14 Datová struktura RIP vstupní registrační data Vstupní registrační data totožné s RDP (profiltrované namísto vstup do RDP zahájení léčby v poradně) + PSČ (lokalita) věk [roky] pohlaví [m/ž] výška [cm] hmotnost [kg] primární nefrologická dg [kód MKN10] datum vstupu do predialýzy (změna z POR na CHRI)

15 Datová struktura RIP laboratorní data - renální: S-kreat [μmol/l] ref.hodnota: GFR (stejně jako v RDP) [ml/s; ještě lépe ml/s/1,73m2] ref. hodnoty: 0,05-2,0 MDRD (stejně jako v RDP) Proteinurie kvant. [g/24 hod.] ref.hodnota 0-25,0 Erytrocyturie/hematurie [ano/ne] S-kalium [mmol/l] ref.h. 2,5 6,5 S-Albumin [g/l] ref.hodnoty CRP [mg/l] ref.hodnota S-kys. močová [μmol/l] ref. hodnota anémie: S-hemoglobin [dg/l] ref.h S-hematokrit [1] ref.h. 0,15-0,55 S-ferritin [μg/l] ref.h Ca-P metabolismus: S-Kalcium [mmol/l] ref.h. 1,5-3,2 S-Fosfáty [mmol/l] ref.h. 0,7-3,5 S-PTH [pg/ml nebo pmol/l] - nutno uvést jednotky, které pracoviště používá - lipidy: S-cholesterol [mmol/l] ref.h. 3,0-9,0 - S- triglyceridy [mmol/l] ref.h. 0,7 10,0

16 Datová struktura RIP komorbidity a jejich léčba Hypertenze Diabetes Dyslipidémie Kardiovaskulární choroby Anémie Poruchy Ca-P metabolismu

17 Datová struktura RIP sledování pacientů Sledování pacientů a. pokračuje b. ukončeno úmrtí kardiovaskulární příčina náhlá smrt jiná jiná zařazení do PDL Tx ledvin zlepšení/návrat funkce ztracen z dalšího sledování

18 RIP základní teze - RIP nová aktivita ČNS, cílem je získání informací o CKD 4 - dobrovolná a nehonorovaná aktivita - cíl - vstup minimálně 500 pacientů kohorta CKD 4 pacientů - pacienti z epidemiologicky dobře definovaných spádových oblastí (okresní nefrologické ambulance) - do budoucna event. technicky možné rozšířit na celou ČR - data shromažďována anonymně, není možnost identifikace pacientů podle osobních údajů či podle zadávajícího střediska (ambulance) - zpětně lze identifikovat pouze svoje vlastní již zadaná data (každý vidí jen svoje data a žádná jiná) - data z RIP by měla sloužit dalšímu zpracování epidemiologických studií prováděných pod hlavičkou ČNS.

19 RIP princip vkládání dat fungování RIP analogické fungování RDP (shromáždění vybraných dat pacientů na jednom serveru jejich následné periodické aktualizaci) data jsou soustředěna na centrálním serveru pomocí software vytvořeného firmou ProDos množinu sledovaných dat určuje ČNS (Datová struktura RIP) pro vkládání dat do RIP je možné využít dva způsoby: a) po přihlášení na web RIP/RDP zadat data do připravených webových formulářů RIP (manuální vložení dat pacienta, předpokládaná periodicita 1x ročně). b) odeslání dat pomocí připravené funkce v NEFRISu (vložení dat stejné jako v RDP, načtení probíhá automaticky kvartálně) a

20 RIP ochrana dat ochrana dat podléhá stejným principům jako data shromažďovaná v RDP, t.j. jejich sběr a skladování platí stejné zabezpečovací podmínky: - certifikovaný PC a certifikovaná osoba (referující lékař) - certifikovaný přístup do systému v kombinaci s osobním heslem - používání zabezpečné privátní sítě RDP (ProDos-ČNS) - používání speciálního šifrovacího systému. pacient podepisuje se vstupem do RIP Souhlas pacienta s registrací dat data budou soustředěna na centrálním serveru pomocí software vytvořeného firmou ProDos

21 RIP finance a) paušální platba za provoz RIPu na účet firmy Prodos každý měsíc vždy k 15. daného měsíce ,- Kč (základní fungování systému) b) 1 x ročně (k ) platba podle počtu pacientů registrovaných k : za pacienta částku 100,- Kč/pac., za pac. částku 75,- Kč/pac, počínaje za každého dalšího pac. částku 50,- Kč/pac. Ceny vedeny bez DPH. Na r výborem na RIP vyčleněna částka Kč. Fixní paušál - 12,5 tis. měs., tj. 150 tis. ročně (178,5 tis. vč. DPH 19%). Odměna za registrovaného pac., tj. 500 pac. á 100 Kč = 50 tis. ročně, resp. 59,5tis.ročně vč. DPH. Celková suma ,- Kč ročně vč. DPH za prvních 500 pac. V případě registrace dalších např pac. (tj. celkem 1500), naroste celková suma vč. DPH na ,- Kč, překročení limitu o cca 22 tis. Kč. Smlouva s firmou Prodos uzavřena na dobu neurčitou s výpovědní lhůtou 1 měsíc.

22 RIP řídící výbor Řídící výbor RIP: V.Tesař I.Rychlík R.Ryšavá O.Viklický S.Dusilová Sulková

23 RIP úkoly pro rok 2010 základní informace o RIP podána členům ČNS dne zkušební provoz zahájen po ukončení sběru dat za rok 2010 budou zhodnoceny základní informace o provozu RIP, především počet zařazených pac. bude vypracován systém periodického - ročního základního statistického zpracování dat a návrh on-line prezentace dat na webu RDP/RIP (podobně jako funguje pro RDP).

28 RIP - závěry RIP doplní informace, které ČNS získává z RDP kromě epidemiologie, komorbidit a léčby umožní RIP získat informace o renální a kardiovaskulární prognóze CKD 4 pacientů vytvoření sérové a genetické banky vybrané kohorty pacientů s CKD 4 umožní studovat prediktory prognózy získané informace bude možno srovnat z výsledky z podobných aktivit v zahraničí (např. v Německu)

Podobné dokumenty

Registr pacientů v predialýze (RIP) přehled základních informací a dat

Brodovy dny, 7. edukační symposium ČNS, Ústí/L-., 6.-7.4.2017 Registr pacientů v predialýze (RIP) přehled základních informací a dat I.Rychlík, V.Tesař, J.Potůček Česká nefrologická společnost I.interní