Informace pro objednání 05171857 190 Uric Acid ver.2 (1000 testů) Systémové ID 05 6615 1 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml, pro USA) Kód 401 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód 300 12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 300 12149443 122 Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301 12149443 160 Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301 10171743 122 Precinorm U (20 x 5 ml) Kód 300 10171735 122 Precinorm U (4 x 5 ml) Kód 300 10171778 122 Precipath U (20 x 5 ml) Kód 301 10171760 122 Precipath U (4 x 5 ml) Kód 301 05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 ml) Kód 391 05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 ml) Kód 391 05947626 160 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml, pro USA) Kód 391 05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 ml) Kód 392 05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 ml) Kód 392 05947774 160 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml, pro USA) Kód 392 05172152 190 Diluent NaCl 9 (119 ml) Systémové ID 08 6869 3 Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít Roche/Hitachi cobas c 701/702 Česky Systémové informace : ACN 8700 (sérum/plazma) U: ACN 8702 (moč) Použití In vitro test pro kvantitativní měření kyseliny močové v lidském séru, plazmě a moči na systémech Roche/Hitachi cobas c. Souhrn 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14 Kyselina močová je konečným produktem metabolismu purinů v lidském organismu. Měření kyseliny močové se využívá při diagnostice a léčbě četných renálních a metabolických poruch, zahrnujících selhání ledvin, dnu, leukemii, lupenku, hladovění nebo jiné zhoubné stavy a u pacientů, užívajících cytotoxické léky. Oxidace kyseliny močové poskytuje základ pro 2 způsoby kvantitativního měření tohoto metabolitu purinů. Jedním způsobem je redukce kyseliny fosfotungstové v alkalickém prostředí na tungstovou modř, kterou lze měřit fotometricky. Tato metoda je bohužel ovlivňována interferencí léčiv a jiných redukčních látek než je kyselina močová. Druhý způsob, popsaný Praetoriusem a Poulsonem, využívá enzym urikázu k oxidaci kyseliny močové, čímž je odstraněna vnitřní interference chemickou oxidací. Urikázu lze využít jednak v metodách založených na UV měření úbytku kyseliny močové nebo v kombinaci s jinými enzymy k vytvoření fotometrického stanovení. Další metodou je fotometrická metoda dle Towna a kol. Vzorek je nejprve inkubován v reakční směsi, obsahující askorbát oxidázu a látky k vyčeření. Důležité v tomto uspořádání testu je, že veškerá kyselina askorbová ve vzorku je eliminována před samotnou reakcí, čímž je zabráněno interferenci kyseliny askorbové v indikátorové reakci s POD. Přidáním startovací reagencie začíná oxidace kyseliny močové urikázou. Zde popisovaná metoda Roche je jen lehkou modifikací výše uvedené fotometrické metody. V této reakci peroxid reaguje v přítomnosti peroxidázy (POD), N etyl N (2 hydroxy 3 sulfopropyl) 3 metylanilin (TOOS) a 4 aminofenazonu a vytváří chinon diiminové zabarvení. Intenzita vytvářeného červeného zabarvení je přímo úměrná koncentraci kyseliny močové a měří se fotometricky. Princip testu Enzymatický fotometrický test. Urikáza štěpí kys. močovou za vzniku alantoinu a peroxidu vodíku. Urikáza K. močová + 2 H 2 O + O 2 alantoin + CO 2 + H 2 O 2 V přítomnosti peroxidázy je 4 aminofenazon oxidován peroxidem vodíku na chinon diiminové zabarvení. 2 H 2 O 2 + H + + TOOS a) + 4 aminofenazon Peroxidáza chinon diiminová barva + 4 H 2 O Intenzita vzniklého chinon diiminového zabarvení je přímo úměrné koncentraci kyseliny močové a stanovuje se měřením nárůstu absorbance. a) N ethyl N (2 hydroxy 3 sulfopropyl) 3-methylanilin Reagencie - pracovní roztoky R1 R3 Fosfátový pufr: 0.05 mol/l, ph 7.8; TOOS: 7 mmol/l; polyglykoléter mastného alkoholu: 4.8 ; askorbát oxidáza (EC 1.10.3.3; cukety) 83.5 µkat/l (25 C); stabilizátory Fosfátový pufr: 0.1 mol/l; ph 7.8; hexakyanoželeznatan draselný (II): 0.3 mmol/l; 4 aminofenazon 3 mmol/l; urikáza (EC 1.7.3.3; Arthrobacter protophormiae) 83.4 µkat/l (25 C); peroxidáza (POD) (EC 1.11.1.7; křen) 50 µkat/l (25 C); stabilizátory R1 je v pozici B a R3 je v pozici C. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Pro USA: Varování: Federální zákon omezuje prodej tohoto přístroje pouze lékařem nebo na jeho pokyn. Tato souprava obsahuje složky klasifikované v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008 takto: 1 / 5
Nebezpečí H318 Prevence: P280 Reakce: P305 + P351 + P338 + P310 Způsobuje vážné poškození očí. Používejte ochranu očí a obličeje. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Bezpečnostní značky výrobku se řídí pokyny EU GHS. Kontaktní telefon: všechny země: +49-621-7590, USA: 1-800-428-2336 Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2 8 C: Na palubě při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: Na palubě Reagent Manageru: Diluent NaCl 9 Doba skladování při 2 8 C: Na palubě při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: Na palubě Reagent Manageru: Čtěte datum exspirace na štítku cobas c pack. 4 týdny 24 hodin Čtěte datum exspirace na štítku cobas c pack. 4 týdny 24 hodin Odběr vzorků a příprava Pro odběr a přípravu vzorků používejte pouze vhodné zkumavky nebo odběrové nádobky. Pouze níže uvedené vzorky byly testované a jsou přijatelné. Sérum Plazma: Li heparinizovaná a K 2 EDTA plazma Hodnoty EDTA plazmy jsou přibližně o 7 nižší než je tomu u séra. Uvedené druhy vzorků byly testované s vybranými typy odběrových zkumavek, které byly komerčně dostupné v té době, tzn., že do testu nebyly zařazené všechny typy zkumavek všech výrobců. Systémy odběru vzorků různých výrobců mohou obsahovat různé materiály, které mohou mít v některých případech zásadní vliv na výsledky. Při zpracování vzorků v primárních zkumavkách (systémy odběru vzorků) dodržujte pokyny jejich výrobce. : Kyselinu močovou stanovte co nejdříve. Nemrazit. Přídavkem hydroxidu sodného alkalizujte vzorek moči (ph > 8.0) a zabráníte precipitaci urátů. Uvedené stability kyseliny močové dosáhnete přidáním NaOH před sběrem vzorku. je naředěna 1 + 10 destilovanou/deionizovanou vodou nebo 0.9 NaCl. Toto ředění je zahrnuto do výpočtu výsledku. Vzorky obsahující precipitáty centrifugujte před provedením stanovení. Stabilita v séru/plazmě: 15 7 dní při 4 8 C 3 dny při 20 25 C 6 měsíců při -20 C Stabilita v moči 4 dny při 20 25 C (po přidání NaOH): 15 Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) Viz část "Informace pro objednání" Celkové vybavení laboratoře Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Aplikace pro sérum a plazmu Definice testu cobas c 701/702 Typ stanovení Reakční čas / Body stanovení Vlnová délka (sub/main) Směr reakce Jednotky 2 Point End 10 / 18 24 700/546 nm Nárůst mg/dl (µmol/l, mg/l) Pipetování reagencie Diluent (H 2 O) R1 72 µl 25 µl R3 14 µl 20 µl Množství vzorku Vzorek Ředění vzorku Vzorek Běžný 3 µl Snížený 12 µl 15 µl 135 µl Zvýšený 6 µl Aplikace pro moč Definice testu cobas c 701/702 Typ stanovení Reakční čas / Body stanovení Vlnová délka (sub/main) Směr reakce Jednotky 2 Point End 10 / 18 24 700/546 nm Nárůst mg/dl (µmol/l, mg/l) Pipetování reagencie Diluent (H 2 O) R1 72 µl 25 µl R3 14 µl 20 µl Množství vzorku Vzorek Ředění vzorku Vzorek Běžný 3 µl 15 µl 150 µl Snížený 3 µl 6 µl 160 µl Zvýšený 6 µl 15 µl 150 µl Kalibrace Kalibrátory Mód kalibrace S1: H 2 O S2: C.f.a.s. Linear Diluent (NaCl) Diluent (NaCl) 2 / 5
Frekvence kalibrace 2bodová kalibrace - po změně šarže reagencií - jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality Kalibrační interval lze po přijatelné verifikaci kalibrace laboratoří prodloužit. Návaznost: Tato metoda byla standardizovaná podle ID/MS. 16 Kontrola kvality Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kvantitativní kontroly moče jsou doporučeny pro rutinní kontrolu kvality. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaná nápravná opatření pro případ, že hodnoty překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výpočet Systémy Roche/Hitachi cobas c automaticky vypočítají koncentraci analytu každého vzorku. Převodní faktory: mg/dl x 59.5 = µmol/l mg/dl x 10 = mg/l Omezení - interference Kritérium: Výtěžnost v rámci ± 10 počáteční hodnoty při koncentraci kys. močové 7 mg/dl (417 µmol/l). Ikterus: 17 Bez významných interferencí do hodnoty I indexu 40 pro konjugovaný a nekonjugovaný bilirubin (přibližná koncentrace konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu: 684 µmol/l nebo 40 mg/dl). Hemolýza: 17 Bez významných interferencí do hodnoty H indexu 1000 (přibližná koncentrace hemoglobinu: 621 µmol/l nebo 1000 mg/dl). Lipémie (Intralipid): 17 Bez významných interferencí do hodnoty L indexu 1500. Mezi L indexem (odpovídá zákalu) a koncentrací triglyceridů je slabá korelace. Kyselina askorbová < 0.17 mmol/l (< 3 mg/dl) neinterferuje. Léčiva: Při terapeutických koncentracích nebyla při použití běžných panelů léků zjištěná žádná interference. 18,19 Výjimky: Dobesilát vápenatý způsobuje uměle nízké výsledky kys. močové. Urikáza reaguje specificky s kyselinou močovou. Ostatní deriváty purinu mohou reakci inhibovat. Dicynone (Etamsylát) může při terapeutických koncentracích vést k falešně nízkým výsledkům. 20 Intoxikace acetaminofenem se často léčí n acetylcysteinem. N acetylcystein při terapeutických koncentracích, pokud se používá jako antidotum, a metabolit acetaminofenu n acetyl p benzochinonimin (NAPQI), mohou nezávisle způsobit falešně nízké výsledky. Venepunkce by se měla provést před podáním metamizolu. Venepunkce bezprostředně po nebo během podání metamizolu může vést k falešně nízkým výsledkům. Ve vzácných případech může gamapatie, především u typu IgM (Waldenströmova makroglobulinémie), způsobit nespolehlivé výsledky. 21 Léčiva: Při terapeutických koncentracích nebyla při použití běžných panelů léků zjištěná žádná interference. 19 Výjimky: Dobesilát vápenatý, Levodopa a methyldopa mohou způsobit uměle nízké výsledky kys. močové. Vysoké koncentrace kys. homogentisové ve vzorcích moči vedou k nesprávným výsledkům. Dicynone (Etamsylát) může při terapeutických koncentracích vést k falešně nízkým výsledkům. Acetaminofen, acetylcystein a metamizol jsou rychle metabolizované. Interference těchto látek je tudíž nepravděpodobná, nelze ji ovšem zcela vyloučit. Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na systémech Roche/Hitachi cobas c je použití speciálních mycích cyklů povinné. Veškeré programování speciálního mytí nezbytné pro zamezení carry over je dostupné přes cobas link, ruční zadávání není potřebné. Poslední verzi seznamu zamezení přenosu mezi vzorky (carryover) lze rovněž nalézt v metodickém listu NaOHD/SMS/SmpCln1+2/SCCS a pro další pokyny čtěte příručku pro obsluhu. Tam, kde se to vyžaduje, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry over). Meze a rozmezí Měřící rozsah 0.2 25.0 mg/dl (11.9 1487 µmol/l) Vzorky s vyššími koncentracemi změřte použitím funkce rerun. Vzorky nařeďte 1:2.5 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků naředěných funkcí rerun jsou automaticky vynásobeny faktorem 2.5. 2.2 275 mg/dl (131 16362 µmol/l) Vzorky s vyššími koncentracemi změřte použitím funkce rerun. Vzorky nařeďte 1:2.5 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků naředěných funkcí rerun jsou automaticky vynásobeny faktorem 2.5. Dolní meze měření Mez detekce testu 0.2 mg/dl (11.9 µmol/l) Mez detekce představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Počítá se jako hodnota ležící 3 standardní odchylky nad nejnižším standardem (standard 1 + 3, opakovatelnost, n = 21). Hodnoty pod mezí detekce (< 0.2 mg/dl) nebudou přístrojem označeny. 2.2 mg/dl (131 µmol/l) Mez detekce představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Počítá se jako hodnota ležící 3 standardní odchylky nad nejnižším standardem (standard 1 + 3, opakovatelnost, n = 21). Hodnoty pod mezí detekce (< 2.2 mg/dl) nebudou přístrojem označeny. Očekávané hodnoty 22 Muži 3.4 7.0 mg/dl (202.3 416.5 µmol/l) Ženy 2.4 5.7 mg/dl (142.8 339.2 µmol/l) (referenční rozmezí dle Kriega a Colomba) 1. ranní moč 23 37 92 mg/dl (2200 5475 µmol/l) 24h. moč 24 200 1000 mg/den (1200 5900 µmol/den) odpovídá 13 67 mg/dl (773 3986 µmol/l) (vypočítáno z množství moči 1.5 L/24 h) (referenční rozmezí dle Tietze) 25 ná strava Nízkopurinová dieta Ženy Muži Vysokopurinová dieta 250 750 mg/24 hodin < 400 mg/24 hodin < 480 mg/24 hodin < 1000 mg/24 hodin Každá laboratoř by si měla prověřit převoditelnost očekávaných hodnot na svou populaci pacientů, a je-li to nutné, stanovit si vlastní referenční rozmezí. 3 / 5
Specifické údaje o využití Údaje o využití, typické pro analyzátory, jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla měřena použitím lidských vzorků a kontrol podle interního protokolu s opakovatelností (n = 21) a mezilehlou precizností (3 alikvoty na sérii, 1 série denně, 21 dní). Byly získány následující výsledky: Opakovatelnost Precinorm U 4.29 (255) 0.03 (2) 0.6 Precipath U 10.5 (625) 0.0 (2) 0.3 Lidské sérum A 5.03 (299) 0.03 (2) 0.6 Lidské sérum B 11.1 (660) 0.1 (6) 0.6 Lidské sérum C 22.3 (1327) 0.1 (6) 0.4 Mezilehlá preciznost Precinorm U 4.47 (266) 0.07 (4) 1.5 Precipath U 11.1 (660) 0.2 (12) 1.6 Lidské sérum 3 3.96 (236) 0.05 (3) 1.3 Lidské sérum 4 7.17 (427) 0.10 (6) 1.3 Opakovatelnost Hladina kontroly 1 7.36 (438) 0.11 (7) 1.4 Hladina kontroly 2 14.1 (839) 0.1 (6) 0.9 A 44.6 (2654) 0.5 (30) 1.2 B 127 (7557) 1 (60) 0.6 C 223 (13269) 2 (119) 0.7 Mezilehlá preciznost Hladina kontroly 1 11.4 (678) 0.2 (12) 1.9 Hladina kontroly 2 21.3 (1267) 0.3 (18) 1.6 3 29.3 (1743) 0.9 (54) 3.0 4 32.1 (1910) 0.8 (48) 2.3 Výsledky pro mezilehlou preciznost byly získány na master systému analyzátoru cobas c 501. Porovnání metod Hodnoty kys. močové pro vzorky lidského séra, plazmy a moči, získané na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 701 (y), byly porovnány s hodnotami stanovenými použitím odpovídající reagencie na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 501 (x). Počet vzorků (n) = 96 Passing/Bablok 26 y = 0.992x - 0.010 mg/dl Lineární regrese τ = 0.982 r = 1.000 y = 1.008x - 0.122 mg/dl Koncentrace vzorků byly v rozmezí 2.60 až 22.8 mg/dl (155 až 1357 µmol/l). Počet vzorků (n) = 110 Passing/Bablok 26 y = 0.997x - 0.572 mg/dl Lineární regrese τ = 0.984 r = 1.000 y = 1.004x - 0.898 mg/dl Koncentrace vzorků byly v rozmezí 3.40 až 259 mg/dl (202 až 15411 µmol/l). Odkazy 1 Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und Pathobiochemie, 3rd ed. Stuttgart/New York: Schattauer Verlag 1995. 2 Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik für die Praxis, 2nd ed. Stuttgart/New York: Georg Thieme Verlag 1991. 3 Rice EW, Gorgan BS. Clin Chem 1962;8:181. 4 Kageyama N. A direct colorimetric determination of uric acid in serum and urine with uricase-catalase system Clin Chim Acta 1971;31:421-426. 5 DiGiorgio J, Henry RJ, et al. eds. Clinical Chemistry: Principles and Technics. 2nd ed. New York, NY: Harper and Row 1974:532. 6 Kaiser E, et al. Wiener Klin Wschr 1972;84:217. 7 Kim EK, Waddel LD, Sunderland MLE, et al. Observations on Diagnostic Kits for the Determination of Uric Acid. Clin Biochem 1971;4:279-286. 8 Elking MP, Karat HF. Drug induced modifications of laboratory test values. Am J Hosp Pharm 1968;25(9):484-519. 9 Young DS, Thomas DW, Friedman RB, et al. Effects of drugs on clinical laboratory tests.clin Chem 1972;18(10):1041. 10 Küffer H. Causes of misleading laboratory results: disturbance due to drugs. Therap Umschau 1971;28(10):669-680. 11 Haug H, Dorloechter G, Hermann G. Der Einfluss von Pharmaka auf Auto-Analyzer-Tests. Diagnostik 1972;5:85. 12 Singh HP, Hebert MA, Gault MH. Effect of Some Drugs on Clinical Laboratory Values as Determined by the Technicon SMA 12-60. Clin Chem 1972;18(2):137-144. 13 Praetorius E, Poulsen H. Enzymatic determination of uric acid; with detailed directions. Scand J Clin Lab Invest 1953;5(3):273-280. 14 Town MH, Gehm S, Hammer B, et al. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:591. 15 WHO Publication: Use of anticoagulants in diagnostic laboratory investigations, WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:Jan 2002. 16 Siekmann L. Determination of uric acid in human serum by isotope dilution-mass spectrometry. J Clin Chem Clin Biochem 1985;23:129-135. 17 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475. 18 Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386. 19 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385. 20 Dastych M, Wiewiorka O, Benovska M. Ethamsylate (Dicynone) Interference in Determination of Serum Creatinine, Uric Acid, Triglycerides, and Cholesterol in Assays Involving the Trinder Reaction; In Vivo and In Vitro. Clin Lab 2014;60:1373-1376. 21 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243. 22 Thefeld W, Hoffmeister H, Busch EW, et al. Normalwerte der Serumharnsäure in Abhängigkeit von Alter und Geschlecht mit einem neuen enzymatischen Harnsäurefarbtest. Dtsch Med Wschr 1973;98:380-384. 23 Krieg M, Gunsser KJ, Steinhagen-Thiessen E, et al. Comparative quantitative clinico-chemical analysis of the characteristics of 24-hour urine and morning urine. J Clin Chem Clin Biochem 1986 Nov;24(11):863-869. 4 / 5
24 Colombo JP, ed. Klinisch-chemische Urindiagnostik. Rotkreuz: LABOLIFE-Verlagsgemeinschaft 1994:180. 25 Wu AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th edition. St. Louis (MO): Saunders Elsevier 2006;1098-1100. 26 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790. Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá kromě symbolů a znaků uvedených v normě ISO 15223 1 následující znaky (pro USA: pro definici použitých symbolů navštivte stránku https://usdiagnostics.roche.com): GTIN Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Doplnění, odstranění nebo změny textu jsou označeny pruhem podél textu. 2017, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Distribuce v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v 1-800-428-2336 5 / 5