MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í



Podobné dokumenty
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Dle rozdělovníku V Praze dne č. j.: MZDR60362/2014 k č.j.: MZDR 53213/2014-2/FAR k sp. zn. FAR: L148/2013 k sp. zn.

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

Vyvěšeno dne: V Praze dne Č.j.:MZDR 24472/2014-5/FAR sp. zn. FAR: L25/2014 k sp. zn.: SUKLS155627/2013

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, Praha 4, IČO:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

Vyvěšeno dne V Praze dne č. j.: MZDR40223/2013 sp.zn. FAR: L143/2013 č. j. SUKLS263719/2012

Sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY U S N ESENÍ

SEKCE LABORATORNÍ KONTROLY - ODDĚLENÍ ANALYTICKÉ CHEMIE ODBĚROVÉ PROJEKTY ROK 2014

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

VÝZVA K SOUČINNOSTI POSKYTOVÁNÍ INFORMACÍ

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY ROZHODNUTI

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Vyvěšeno dne:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

VYROZUMĚNÍ ÚČASTNÍKA ŘÍZENÍ O ZAHÁJENÉM SPRÁVNÍM ŘÍZENÍ

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Hypolipidemika. Základní krevní lipoproteiny. Metabolismus lipoproteinů. Složení lipoproteinů. Dyslipidémie poruchy mtb. lipidů

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Telefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h

APO-VENLAFAXIN PROLONG

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

PP: Bílé podlouhlé potahované tablety, na jedné straně je vyraženo "Pfizer", na druhé straně "CDT 051". Blistr (polyamid/al/pvc)

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: Šrobárova 48, Praha 10 fax: web:

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

Transkript:

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 31. 7. 2014 V Praze dne 31. 7. 2014 č. j.: MZDR35012/2013 sp. zn. FAR: L137/2013 k sp. zn.: SUKLS119507/2013 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, IČ: 47672234 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4, IČ: 47114321 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, IČ: 47673036 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: 47114975 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, IČ: 46354182 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, IČ: 47114304 všichni společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: 25. 6. 1965, bytem: Polní 331, Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 Ministerstvo zdravotnictví 1

MEDOPHARM, s.r.o., se sídlem Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559 Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, se sídlem Calwer Strasse 7, D-710 34 Böblingen, Německo zastoupena: Euphar s.r.o., Zlíchovská 193/5, 143 00 Praha 4 Modřany, IČ: 27869075 KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 Herbacos Recordati s.r.o., se sídlem Štrossova 239, 530 03 Pardubice, IČ: 15061906 JS Partner s.r.o., se sídlem Upolínová 280/7, 150 00 Praha 5, IČ: 27120040 Generics [UK] Ltd, se sídlem Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Hertfordshire, Velká Británie zastoupena: MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10, IČ: 28392779 +pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko zastoupena: MUDr. René Zákrejs, narozený 24. 7. 1969, bytem Doubravická 1303/6, 149 00 Praha 4 ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., se sídlem Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, IČ: 46505164 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, IČ: 27448169 zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5, IČ: 28380061 Ministerstvo zdravotnictví 2

PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 Ranbaxy (U.K.) Limited, se sídlem Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE, Velká Británie zastoupena: MUDr. Roman Svoboda, narozený 17. 3. 1969, bytem Hospozin 95, 273 22 Hospozin AstraZeneca UK Limited, se sídlem Kingdom Street 2, W2 6BD, Londýn, Velká Británie zastoupena: AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5, IČ: 63984482 EGIS PHARMACEUTICALS PLC, se sídlem Keresztúri út. 30-38, H 1106 Budapest, Maďarsko zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc., narozena 30. 5. 1949, bytem Francouzská 2, 120 00 Praha 2 Actavis Group PTC ehf., se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ: 26447584 Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 GENERICON s.r.o., se sídlem Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2, IČ: 25722671 zastoupena: ICHM Czech s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, 128 00 Praha 2, IČ: 44795858 Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, IČ: 24723720 Novartis s.r.o., se sídlem Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, IČ: 64575977 MEDOCHEMIE LTD, se sídlem Constantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Limassol, Kypr zastoupena: MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559 Ministerstvo zdravotnictví 3

STADA Arzneimittel AG, se sídlem Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Lojovická 13, 142 00 Praha 4, IČ: 61063037 Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, IČ: 49240030 zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Vokovice, IČ: 44848200 SANDOZ s.r.o., se sídlem U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, se sídlem Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5, IČ: 28380061 GALMED a.s., se sídlem Těšínská ul. č.p. 1349, č.or.296, 716 00 Ostrava, IČ: 47672145 Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323 zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Bluefish Pharmaceuticals AB, se sídlem Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Švédsko zastoupena: Ing. Zuzana Nováková, r.č. 896107/0041, bytem Pod Kersnerkou 39/2552, 150 00 Praha 5 Orion Corporation, se sídlem Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finsko HEXAL AG, se sídlem Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Německo zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Pfizer, spol. s r.o., se sídlem Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, IČ: 49244809 Lek Pharmaceuticals d.d., se sídlem Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Ministerstvo zdravotnictví 4

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., se sídlem Szkolna 33, 95-054 Ksawerów, Polsko zastoupena: GNR Czech s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, 128 00 Praha 2, IČ: 25722671 Merck Sharp & Dohme B.V., se sídlem Waarderweg 39, Postbus 581, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko zastoupena: Merck Sharp & Dohme s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6, IČ: 28462564 rozhodlo o odvolání účastníků řízení Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 (dále jen odvolatel Apotex ) PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 (dále jen odvolatel PRO.MED.CS ) Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel Teva CR ) ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel ratiopharm ) Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel Teva Czech ) Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko, zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, IČ: 24723720 (dále jen odvolatel Gedeon ) KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko, zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 (dále jen odvolatel KRKA ) AstraZeneca UK Limited, se sídlem Kingdom Street 2, W2 6BD, Londýn, Velká Británie, zastoupena: AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5, IČ: 63984482 (dále jen odvolatel AstraZeneca ) Ministerstvo zdravotnictví 5

SANDOZ s.r.o., se sídlem U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 (dále jen odvolatel SANDOZ ) Lek Pharmaceuticals d.d., se sídlem Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko, zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 (dále jen odvolatel Lek ) HEXAL AG, se sídlem Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Německo, zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 (dále jen odvolatel HEXAL ) Pfizer, spol. s r.o., se sídlem Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, IČ: 49244809 (dále jen odvolatel Pfizer ) WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, se sídlem Calwer Strasse 7, D-710 34 Böblingen, Německo, zastoupena: Euphar s.r.o., Zlíchovská 193/5, 143 00 Praha 4 Modřany, IČ: 27869075 (dále jen odvolatel Wörwag ) proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne 30. 8. 2013, sp. zn. SUKLS119507/2013 (dále také jen napadené rozhodnutí ), ve správním řízení o zkrácené revizi systému úhrad léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o., (dále také jen referenční skupina č. 28/1 ) dle vyhlášky č. 384/2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška o seznamu referenčních skupin ), tj.: 0145787 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0145788 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0145790 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 60X10MG 0145791 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0145792 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0145797 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0145798 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0145800 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 60X20MG 0145801 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0145802 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0145807 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 28X40MG Ministerstvo zdravotnictví 6

0145808 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0145810 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 60X40MG 0145811 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0145812 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0147058 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0147061 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0147063 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0147065 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0147068 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0147071 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0147073 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0147075 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0147078 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0147081 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0147083 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0147085 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0147088 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 28X80MG 0147091 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 98X80MG 0147093 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 30X80MG 0147095 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 100X80MG 0159100 APO-ROSUVASTATIN 5 MG POR TBL FLM 30X5MG 0159105 APO-ROSUVASTATIN 5 MG POR TBL FLM 100X5MG Ministerstvo zdravotnictví 7

0159110 APO-ROSUVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0159115 APO-ROSUVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0159120 APO-ROSUVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0159125 APO-ROSUVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0159130 APO-ROSUVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0159135 APO-ROSUVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0125073 APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 30X10MG 0125077 APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 100X10MG 0125082 APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 30X20MG 0125086 APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 100X20MG 0125090 APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 30X40MG 0125094 APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 100X40MG 0157635 ATORGAMMA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG POTAHOVANÁ TABLETA 0157640 ATORGAMMA 10 MG POR TBL FLM 100X10MG POTAHOVANÁ TABLETA 0157655 ATORGAMMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÁ TABLETA 0157660 ATORGAMMA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG POTAHOVANÁ TABLETA 0157675 ATORGAMMA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG POTAHOVANÁ TABLETA 0157680 ATORGAMMA 40 MG POR TBL FLM 100X40MG POTAHOVANÁ TABLETA 0049004 ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG 0049006 ATORIS 10 POR TBL FLM 90X10MG 0049007 ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG 0049009 ATORIS 20 POR TBL FLM 90X20MG 0087018 ATORIS 40 POR TBL FLM 30X40MG 0087051 ATORIS 40 POR TBL FLM 90X40MG 0132552 ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG 0132553 ATORIS 10 POR TBL FLM 90X10MG 0132555 ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG 0132556 ATORIS 20 POR TBL FLM 90X20MG 0132580 ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG 0132584 ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG 0166470 ATORIS 30 POR TBL FLM 30X30MG Ministerstvo zdravotnictví 8

0166473 ATORIS 60 POR TBL FLM 30X60MG 0166476 ATORIS 80 POR TBL FLM 30X80MG 0157812 ATORVASTATIN +PHARMA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0157832 ATORVASTATIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0157852 ATORVASTATIN +PHARMA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0109830 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0109835 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0109842 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0109850 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0109855 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0109862 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0109870 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0109875 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0109882 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0138139 ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0138144 ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0138158 ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0138163 ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0198157 ATORVASTATIN JS PARTNER 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0198161 ATORVASTATIN JS PARTNER 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0198167 ATORVASTATIN JS PARTNER 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0198171 ATORVASTATIN JS PARTNER 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0198177 ATORVASTATIN JS PARTNER 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0198181 ATORVASTATIN JS PARTNER 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0191247 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0191251 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0191257 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0191261 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0191267 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0191271 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0192808 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0192812 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 90X10G 0192818 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0192822 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0192828 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0192832 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 90X40MG Ministerstvo zdravotnictví 9

0147271 ATORVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0147274 ATORVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0147290 ATORVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0147295 ATORVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0147311 ATORVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0147316 ATORVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0147332 ATORVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL FLM 90X80MG 0147337 ATORVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL FLM 100X80MG 0191219 ATORVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL FLM 30X80MG 0191224 ATORVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0191229 ATORVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0191234 ATORVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0153467 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0153471 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0153477 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0153481 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0153487 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0153491 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0191114 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0191118 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0191124 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0191128 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0191134 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0191138 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0107510 ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0107514 ATORVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0107532 ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0107537 ATORVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0107554 ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0107559 ATORVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0200794 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 7X10MG GMBH 10 MG 0200799 ATORVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0200807 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 100X10MG GMBH 10 MG Ministerstvo zdravotnictví 10

0200813 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 30X20MG GMBH 20 MG 0200821 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 100X20MG GMBH 20 MG 0200823 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 7X20MG GMBH 20 MG 0200830 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 30X40MG GMBH 40 MG 0200837 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 7X40MG GMBH 40 MG 0200839 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 100X40MG GMBH 40 MG 0200842 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 7X80MG GMBH 80 MG 0200847 ATORVASTATIN RATIOPHARM POR TBL FLM 30X80MG GMBH 80 MG 0157695 ATRAVEN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0157715 ATRAVEN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0157720 ATRAVEN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0157735 ATRAVEN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0157740 ATRAVEN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0119666 CORALIP 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0119668 CORALIP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PVC 0119670 CORALIP 40 MG POR TBL FLM 30X40MG PVC 0119837 CORALIP 20 MG POR TBL FLM 90X20MG PVC 0184336 CORALIP 10 MG POR TBL FLM 30X10MG PVC 0184342 CORALIP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG PVC 0184346 CORALIP 20 MG POR TBL FLM 90X20MG PVC 0184348 CORALIP 40 MG POR TBL FLM 30X40MG PVC 0156006 CORAT 10 MG POR TBL FLM 7X10MG 0156011 CORAT 10 MG POR TBL FLM 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 11

0156019 CORAT 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0156021 CORAT 20 MG POR TBL FLM 7X20MG 0156026 CORAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0156034 CORAT 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0156036 CORAT 40 MG POR TBL FLM 7X40MG 0156041 CORAT 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0156049 CORAT 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0156051 CORAT 80 MG POR TBL FLM 7X80MG 0156056 CORAT 80 MG POR TBL FLM 30X80MG 0013249 CORSIM 10 POR TBL FLM 30X10MG 0013250 CORSIM 10 POR TBL FLM 50X10MG 0013252 CORSIM 10 POR TBL FLM 100X10MG 0013254 CORSIM 20 POR TBL FLM 30X20MG 0013255 CORSIM 20 POR TBL FLM 50X20MG 0013257 CORSIM 20 POR TBL FLM 100X20MG 0013259 CORSIM 40 POR TBL FLM 30X40MG 0013260 CORSIM 40 POR TBL FLM 50X40MG 0013262 CORSIM 40 POR TBL FLM 100X40MG 0177973 CRESAGEN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG I 0178001 CRESAGEN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG I 0178029 CRESAGEN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG I 0049692 CRESTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0049706 CRESTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0049720 CRESTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0141765 CRESTOR 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 0141767 CRESTOR 5 MG POR TBL FLM 98X5MG 0151139 CRESTOR 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0151140 CRESTOR 20 MG POR TBL FLM 98X20MG Ministerstvo zdravotnictví 12

0151141 CRESTOR 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0170281 DELIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0170284 DELIPID 10 MG POR TBL FLM 84X10MG 0170286 DELIPID 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0170289 DELIPID 20 MG POR TBL FLM 84X20MG 0170291 DELIPID 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0192467 DELIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0192470 DELIPID 10 MG POR TBL FLM 84X10MG 0192472 DELIPID 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0192475 DELIPID 20 MG POR TBL FLM 84X20MG 0192477 DELIPID 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0106193 EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0106207 EGILIPID 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0106241 EGILIPID 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0106255 EGILIPID 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0106303 EGILIPID 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0120957 FLUVASTATIN ACTAVIS 80 MG POR TBL PRO 28X80MG 0121050 FLUVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL PRO 30X80MG 0121054 FLUVASTATIN MYLAN 80 MG POR TBL PRO 90X80MG 0153011 FLUVASTATIN TEVA 80 MG POR TBL PRO 28X80MG 0153012 FLUVASTATIN TEVA 80 MG POR TBL PRO 30X80MG 0153013 FLUVASTATIN TEVA 80 MG POR TBL PRO 90X80MG 0153014 FLUVASTATIN TEVA 80 MG POR TBL PRO 98X80MG 0128822 GENSI 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0128824 GENSI 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0128825 GENSI 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0128828 GENSI 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0150838 LARUS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0150845 LARUS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0150858 LARUS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0150865 LARUS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0150886 LARUS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0016055 LESCOL XL POR TBL PRO 4X7X80MG 0001932 MEDOSTATIN 40 MG POR TBL NOB 100X40MG 0053507 MEDOSTATIN 20 MG POR TBL NOB 100X20MG Ministerstvo zdravotnictví 13

0145845 MERTENIL 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0145847 MERTENIL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0145849 MERTENIL 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0176998 MERTENIL 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0176999 MERTENIL 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0177000 MERTENIL 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0163433 PHARMTINA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0163439 PHARMTINA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0163443 PHARMTINA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0163445 PHARMTINA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0163452 PHARMTINA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0163457 PHARMTINA 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0163463 PHARMTINA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0163465 PHARMTINA 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0163473 PHARMTINA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0163478 PHARMTINA 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0163483 PHARMTINA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0163485 PHARMTINA 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0148068 ROSUCARD 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0148070 ROSUCARD 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0148072 ROSUCARD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0148074 ROSUCARD 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0148075 ROSUCARD 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0148076 ROSUCARD 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0148078 ROSUCARD 40 MG POR TBL FLM 90X40MG Ministerstvo zdravotnictví 14

0145551 ROSUMOP 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0145558 ROSUMOP 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0145567 ROSUMOP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0145574 ROSUMOP 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0145583 ROSUMOP 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0145590 ROSUMOP 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0160398 ROSUMOP 5 MG POR TBL FLM 30X5MG 0177615 ROSUVASTATIN ADAMED 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0177618 ROSUVASTATIN ADAMED 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0177621 ROSUVASTATIN ADAMED 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0177624 ROSUVASTATIN ADAMED 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0198342 ROSUVASTATIN JS PARTNER 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0198353 ROSUVASTATIN JS PARTNER 15 MG POR TBL FLM 28X15MG 0198361 ROSUVASTATIN JS PARTNER 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0198374 ROSUVASTATIN JS PARTNER 30 MG POR TBL FLM 28X30MG 0198385 ROSUVASTATIN JS PARTNER 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0166914 ROSUVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0192954 ROSUVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0166925 ROSUVASTATIN KRKA 15 MG POR TBL FLM 28X15MG 0192965 ROSUVASTATIN KRKA 15 MG POR TBL FLM 28X15MG 0166936 ROSUVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0192973 ROSUVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0166947 ROSUVASTATIN KRKA 30 MG POR TBL FLM 28X30MG 0192986 ROSUVASTATIN KRKA 30 MG POR TBL FLM 28X30MG 0166958 ROSUVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0198003 ROSUVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0171326 ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0171330 ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0171333 ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0171337 ROSUVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0171341 ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0171345 ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0171348 ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0171352 ROSUVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0171356 ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0171363 ROSUVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 15

0170363 ROSUVASTATIN POLPHARMA 5 MG POR TBL FLM 30X5MG 0170364 ROSUVASTATIN POLPHARMA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0170365 ROSUVASTATIN POLPHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0170366 ROSUVASTATIN POLPHARMA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0145256 ROSUVASTATIN TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0145261 ROSUVASTATIN TEVA 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0145266 ROSUVASTATIN TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0145271 ROSUVASTATIN TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0145276 ROSUVASTATIN TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0145281 ROSUVASTATIN TEVA 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0191291 ROSUVASTATIN TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X1X10MG 0191296 ROSUVASTATIN TEVA 10 MG POR TBL FLM 100X1X10MG 0191297 ROSUVASTATIN TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X1X20MG 0191302 ROSUVASTATIN TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X1X20MG 0191311 ROSUVASTATIN TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X1X40MG 0191316 ROSUVASTATIN TEVA 40 MG POR TBL FLM 100X1X40MG 0165968 ROVATREN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0165974 ROVATREN 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0165988 ROVATREN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0165994 ROVATREN 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0165998 ROVATREN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0166004 ROVATREN 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0198716 ROXILIP 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0198719 ROXILIP 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0198722 ROXILIP 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0198725 ROXILIP 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0014444 SIM 20 GALMED POR TBL FLM 28X20MG Ministerstvo zdravotnictví 16

0013499 SIMGAL 10 MG POR TBL FLM 84X10MG 0013701 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 84X20MG 0013702 SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 84X40MG 0032578 SIMGAL 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0032579 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0032580 SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0132544 SIMGAL 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0132630 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0132684 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0132685 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 84X20MG 0132686 SIMGAL 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0132687 SIMGAL 10 MG POR TBL FLM 84X10MG 0132698 SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0132699 SIMGAL 40 MG POR TBL FLM 84X40MG 0137472 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0198662 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0198663 SIMGAL 20 MG POR TBL FLM 84X20MG 0017915 SIMVACARD 40 POR TBL FLM 84X40MG 0047731 SIMVACARD 20 POR TBL FLM 84X20MG 0058773 SIMVACARD 10 POR TBL FLM 28X10MG 0058775 SIMVACARD 20 POR TBL FLM 28X20MG 0058777 SIMVACARD 40 POR TBL FLM 28X40MG 0134159 SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0134164 SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0134169 SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0144061 SIMVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0144062 SIMVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0144063 SIMVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0144101 SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0144102 SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0144103 SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0144125 SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0144126 SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0144127 SIMVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0144140 SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0144141 SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 17

0144142 SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0144164 SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0144165 SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0144166 SIMVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0147554 SIMVASTATIN ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0147555 SIMVASTATIN ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0147558 SIMVASTATIN ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0147559 SIMVASTATIN ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0147562 SIMVASTATIN ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0147563 SIMVASTATIN ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0021719 SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0045336 SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0045359 SIMVASTATIN-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0045535 SIMVASTATIN-RATIOPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0045752 SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0049911 SIMVAX 20 POR TBL FLM 28X20MG 0049912 SIMVAX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0049914 SIMVAX 20 POR TBL FLM 100X20MG 0049919 SIMVAX 10 POR TBL FLM 28X10MG 0049922 SIMVAX 10 POR TBL FLM 100X10MG 0014733 SIMVOR 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0014734 SIMVOR 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0014735 SIMVOR 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0093013 SORTIS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0093015 SORTIS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0093016 SORTIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0093018 SORTIS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0093019 SORTIS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0093021 SORTIS 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0095724 SORTIS 80 MG POR TBL FLM 30X80MG 0122632 SORTIS 80 MG POR TBL FLM 30X80MG 0171088 SORTIS 10 MG ŽVÝKACÍ TABLETY POR TBL MND 30X10MG 0171089 SORTIS 20 MG ŽVÝKACÍ TABLETY POR TBL MND 30X20MG 0161073 SORVASTA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0161077 SORVASTA 10 MG POR TBL FLM 84X10MG 0161084 SORVASTA 15 MG POR TBL FLM 28X15MG Ministerstvo zdravotnictví 18

0161088 SORVASTA 15 MG POR TBL FLM 84X15MG 0161095 SORVASTA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0161099 SORVASTA 20 MG POR TBL FLM 84X20MG 0161106 SORVASTA 30 MG POR TBL FLM 28X30MG 0161110 SORVASTA 30 MG POR TBL FLM 84X30MG 0161117 SORVASTA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0161121 SORVASTA 40 MG POR TBL FLM 84X40MG 0184397 SORVASTA 15 MG POR TBL FLM 28X15MG 0184401 SORVASTA 15 MG POR TBL FLM 84X15MG 0184408 SORVASTA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0184412 SORVASTA 10 MG POR TBL FLM 84X10MG 0184430 SORVASTA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0184434 SORVASTA 40 MG POR TBL FLM 84X40MG 0184441 SORVASTA 30 MG POR TBL FLM 28X30MG 0184445 SORVASTA 30 MG POR TBL FLM 84X30MG 0184452 SORVASTA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0184456 SORVASTA 20 MG POR TBL FLM 84X20MG 0164102 SPATIZALEX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0164105 SPATIZALEX 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0164116 SPATIZALEX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0164117 SPATIZALEX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0164122 SPATIZALEX 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0164123 SPATIZALEX 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0164124 SPATIZALEX 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0164130 SPATIZALEX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0164133 SPATIZALEX 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0164144 SPATIZALEX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 19

0164145 SPATIZALEX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0164150 SPATIZALEX 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0164155 SPATIZALEX 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0164169 SPATIZALEX 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0164170 SPATIZALEX 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0182487 SPATIZALEX NEO 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0182498 SPATIZALEX NEO 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0182512 SPATIZALEX NEO 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0182523 SPATIZALEX NEO 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0182537 SPATIZALEX NEO 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0182548 SPATIZALEX NEO 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0182562 SPATIZALEX NEO 80 MG POR TBL FLM 30X80MG 0182573 SPATIZALEX NEO 80 MG POR TBL FLM 90X80MG 0177529 TINTAROS 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0177532 TINTAROS 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0177535 TINTAROS 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0177538 TINTAROS 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0177541 TINTAROS 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0177544 TINTAROS 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0191200 TINTAROS 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0191203 TINTAROS 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0191206 TINTAROS 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0191209 TINTAROS 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0191212 TINTAROS 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0191215 TINTAROS 40 MG POR TBL FLM 98X40MG Ministerstvo zdravotnictví 20

0019590 TORVACARD 10 POR TBL FLM 30X10MG 0019591 TORVACARD 10 POR TBL FLM 90X10MG 0019592 TORVACARD 20 POR TBL FLM 30X20MG 0019593 TORVACARD 20 POR TBL FLM 90X20MG 0019594 TORVACARD 40 POR TBL FLM 30X40MG 0019595 TORVACARD 40 POR TBL FLM 90X40MG 0132528 TORVACARD 20 POR TBL FLM 30X20MG 0132529 TORVACARD 20 POR TBL FLM 90X20MG 0132532 TORVACARD 10 POR TBL FLM 30X10MG 0132621 TORVACARD 20 POR TBL FLM 90X20MG 0186046 TORVACARD 10 POR TBL FLM 90X10MG 0138082 TORVAZIN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0138087 TORVAZIN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0138101 TORVAZIN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0138106 TORVAZIN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0138120 TORVAZIN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0138125 TORVAZIN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG 0050309 TULIP 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0050311 TULIP 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0050316 TULIP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0050318 TULIP 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0132521 TULIP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0132591 TULIP 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0132592 TULIP 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0132593 TULIP 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0132594 TULIP 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0148306 TULIP 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0148309 TULIP 40 MG POR TBL FLM 90X40MG Ministerstvo zdravotnictví 21

0148314 TULIP 80 MG POR TBL FLM 30X80MG 0148317 TULIP 80 MG POR TBL FLM 90X80MG 0042929 VASILIP 40 POR TBL FLM 28X40MG 0058064 VASILIP 20 POR TBL FLM 28X20 MG 0058136 VASILIP 10 POR TBL FLM 28X10 MG 0095250 VASILIP 10 POR TBL FLM 84X10 MG 0095251 VASILIP 20 POR TBL FLM 84X20MG 0157154 ZAHRON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0157157 ZAHRON 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0157160 ZAHRON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0157163 ZAHRON 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0157166 ZAHRON 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0157169 ZAHRON 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0054495 ZOCOR 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0054496 ZOCOR 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0054497 ZOCOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0054498 ZOCOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0046162 ZOCOR FORTE 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0046163 ZOCOR FORTE 40 MG POR TBL FLM 98X40MG (dále také jen předmětné léčivé přípravky ) t a k t o: I. v souladu s ustanovením 90 odst. 1 písm. b) správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 152, 153, 154, 157, 158 a 168 zrušuje a věc se vrací Státnímu Ústavu pro kontrolu léčiv k novému projednání. II. v souladu s ustanovením 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 3, 4, 6, 8, 9, 11, 13 16, 39, 40, 64, 67, 70, 80, 82, 88, 90, 91, 129, 135, 137, 139, 141, 147, 155, 156, 187, 198, 200, 201, 217 222, 238, 242, 247, 250, 251, 253, 254, 268, 278, 281, 303 307, 332, 333 a 344 zrušuje a řízení se v této části zastavuje, III. v souladu s ustanovením 90 odst. 5 správního řádu se napadené rozhodnutí ve zbylé části potvrzuje. Ministerstvo zdravotnictví 22

Odůvodnění: Dne 26. 6. 2013 zahájil Ústav pod sp. zn. SUKLS119507/2013 podle ustanovení 39p odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) na základě žádosti účastníka řízení Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 (dále také jen VZP ) správní řízení o zkrácené revizi systému úhrad léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 28/1 - hypolipidemika, statiny, p.o. Ústav vydal dne 30. 8. 2013 rozhodnutí sp. zn. SUKLS119507/2013, kde ve výroku: 1. Stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. f) a v souladu s ustanovením 39c odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění a v návaznosti na ustanovení 17 a 15 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (dále jen prováděcí vyhláška ) pro referenční skupinu č. 28/1 (hypolipidemika, statiny, p.o.) základní úhradu ve výši 1,4000 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem ke všem dalším výrokům uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 2. 0145792 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 23

3. 0145791 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 90X10MG pojištění tak, že činí 126,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 4. 0145790 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 60X10MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 24

5. 0145788 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 6. 0145787 AMEDO 10 MG POR TBL FLM 28X10MG pojištění tak, že činí 39,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 25

7. 0145802 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 8. 0145801 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 90X20MG pojištění tak, že činí 252,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 26

9. 0145800 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 60X20MG pojištění tak, že činí 168,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 10. 0145798 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 27

11. 0145797 AMEDO 20 MG POR TBL FLM 28X20MG pojištění tak, že činí 78,40 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 12. 0145808 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 30X40MG pojištění tak, že činí 129,23 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 28

13. 0145807 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 28X40MG pojištění tak, že činí 120,62 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 14. 0145812 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 100X40MG pojištění tak, že činí 430,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 29

15. 0145811 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 90X40MG pojištění tak, že činí 387,69 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 16. 0145810 AMEDO 40 MG POR TBL FLM 60X40MG pojištění tak, že činí 258,46 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 30

17. 0147065 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 18. 0147061 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 98X10MG pojištění tak, že činí 137,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 31

19. 0147063 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 20. 0147058 APO-ATORVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG pojištění tak, že činí 39,20 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 32

21. 0147075 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 22. 0147071 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 98X20MG pojištění tak, že činí 274,40 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 33

23. 0147073 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 24. 0147068 APO-ATORVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG pojištění tak, že činí 78,40 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 34

25. 0147085 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG pojištění tak, že činí 430,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 26. 0147081 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 98X40MG pojištění tak, že činí 422,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 35

27. 0147083 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG pojištění tak, že činí 129,23 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 28. 0147078 APO-ATORVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG pojištění tak, že činí 120,62 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 36

29. 0147095 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 100X80MG referečních skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého pojištění tak, že činí 662,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 30. 0147091 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 98X80MG Ministerstvo zdravotnictví 37

pojištění tak, že činí 649,47 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 31. 0147093 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 30X80MG pojištění tak, že činí 198,82 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 32. 0147088 APO-ATORVASTATIN 80 MG POR TBL FLM 28X80MG Ministerstvo zdravotnictví 38

pojištění tak, že činí 185,56 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 33. 0159115 APO-ROSUVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 34. 0159110 APO-ROSUVASTATIN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 39

pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 35. 0159125 APO-ROSUVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 430,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 36. 0159120 APO-ROSUVASTATIN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 129,23 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 40

37. 0159135 APO-ROSUVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG pojištění tak, že činí 662,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 38. 0159130 APO-ROSUVASTATIN 40 MG POR TBL FLM 30X40MG pojištění tak, že činí 198,82 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 41

39. 0159105 APO-ROSUVASTATIN 5 MG POR TBL FLM 100X5MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 40. 0159100 APO-ROSUVASTATIN 5 MG POR TBL FLM 30X5MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 42

41. 0125077 APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 70,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 42. 0125073 APO-SIMVA 10 POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 21,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 43

43. 0125086 APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 44. 0125082 APO-SIMVA 20 POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 44

45. 0125094 APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 100X40MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 46. 0125090 APO-SIMVA 40 POR TBL FLM 30X40MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 45

47. 0157640 ATORGAMMA 10 MG POR TBL FLM 100X10MG POTAHOVANÁ TABLETA pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 48. 0157635 ATORGAMMA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG POTAHOVANÁ TABLETA pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 46

49. 0157660 ATORGAMMA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG POTAHOVANÁ TABLETA pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 50. 0157655 ATORGAMMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÁ TABLETA Ministerstvo zdravotnictví 47

pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 51. 0157680 ATORGAMMA 40 MG POR TBL FLM 100X40MG POTAHOVANÁ TABLETA pojištění tak, že činí 430,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 52. 0157675 ATORGAMMA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG POTAHOVANÁ TABLETA Ministerstvo zdravotnictví 48

pojištění tak, že činí 129,23 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 53. 0049006 ATORIS 10 POR TBL FLM 90X10MG pojištění tak, že činí 126,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Toto platí také pro léčivý přípravek: 0132553 ATORIS 10 POR TBL FLM 90X10MG 54. Ministerstvo zdravotnictví 49

0049004 ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Toto platí také pro léčivé přípravky: 0132552 ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG 0132584 ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG 0132691 ATORIS 10 POR TBL FLM 30X10MG 55. 0049007 ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 50

Toto platí také pro léčivé přípravky: 0132555 ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG 0132580 ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG 0132690 ATORIS 20 POR TBL FLM 30X20MG 56. 0049009 ATORIS 20 POR TBL FLM 90X20MG pojištění tak, že činí 252,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Toto platí také pro léčivý přípravek: 0132556 ATORIS 20 POR TBL FLM 90X20MG 57. 0166470 ATORIS 30 POR TBL FLM 30X30MG pojištění tak, že činí 108,07 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 51

58. 0087018 ATORIS 40 POR TBL FLM 30X40MG pojištění tak, že činí 129,23 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 59. 0087051 ATORIS 40 POR TBL FLM 90X40MG referenčích skupin a mění výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého pojištění tak, že činí 387,69 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 52

60. 0166473 ATORIS 60 POR TBL FLM 30X60MG pojištění tak, že činí 166,27 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 61. 0166476 ATORIS 80 POR TBL FLM 30X80MG pojištění tak, že činí 198,82 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 53

62. 0109835 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 63. 0109830 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 54

64. 0109842 ATORVASTATIN ACTAVIS 10 MG POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 65. 0109855 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 55

66. 0109850 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 67. 0109862 ATORVASTATIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 56

68. 0109875 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 100X40MG pojištění tak, že činí 430,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 69. 0109870 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 30X40MG pojištění tak, že činí 129,23 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 57

70. 0109882 ATORVASTATIN ACTAVIS 40 MG POR TBL FLM 100X40MG pojištění tak, že činí 430,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 71. 0138144 ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 58

72. 0138139 ATORVASTATIN HBF 10 MG POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného u nemocných s dyslipidemií a manifestní aterosklerózou či diabetem nebo v případě, že celkové desetileté kardiovaskulární riziko úmrtí nemocného dle systému SCORE (platného pro ČR) je větší nebo rovno 5% (toto riziko musí být při iniciaci léčby uvedeno ve zdravotnické na 2,5 mmol/l a u osob s manifestací aterosklerózy či s diabetem na 2,0 mmol/l. 73. 0138163 ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 59

74. 0138158 ATORVASTATIN HBF 20 MG POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 75. 0198157 ATORVASTATIN JS PARTNER 10 MG POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 60

Toto platí také pro léčivé přípravky: 0153467 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0191114 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0191247 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0192808 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 76. 0198161 ATORVASTATIN JS PARTNER 10 MG POR TBL FLM 90X10MG pojištění tak, že činí 126,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Toto platí také pro léčivé přípravky: 0153471 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0191118 ATORVASTATIN NORPHARM 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0191251 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 90X10MG Ministerstvo zdravotnictví 61

0192812 ATORVASTATIN KRKA 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 77. 0198171 ATORVASTATIN JS PARTNER 20 MG POR TBL FLM 90X20MG pojištění tak, že činí 252,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Toto platí také pro léčivé přípravky: 0153481 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0191128 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0191261 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0192822 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 78. 0198167 ATORVASTATIN JS PARTNER 20 MG POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 62

Toto platí také pro léčivé přípravky: 0153477 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0191124 ATORVASTATIN NORPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0191257 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0192818 ATORVASTATIN KRKA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 79. 0198177 ATORVASTATIN JS PARTNER 40 MG POR TBL FLM 30X40MG pojištění tak, že činí 129,23 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Toto platí také pro léčivé přípravky: 0153487 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0191134 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0191267 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0192828 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 63

80. 0198181 ATORVASTATIN JS PARTNER 40 MG POR TBL FLM 90X40MG pojištění tak, že činí 387,69 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Toto platí také pro léčivé přípravky: 0153491 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0191138 ATORVASTATIN NORPHARM 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0191271 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 0192832 ATORVASTATIN KRKA 40 MG POR TBL FLM 90X40MG 81. 0147274 ATORVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 64

82. 0147271 ATORVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 90X10MG pojištění tak, že činí 126,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 83. 0191224 ATORVASTATIN MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 65

84. 0147295 ATORVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG pojištění tak, že činí 280,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 85. 0147290 ATORVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 90X20MG pojištění tak, že činí 252,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 66

86. 0191229 ATORVASTATIN MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG pojištění tak, že činí 84,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného 87. 0147316 ATORVASTATIN MYLAN 40 MG POR TBL FLM 100X40MG pojištění tak, že činí 430,77 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného Ministerstvo zdravotnictví 67