Přehledy- názory-diskuse
|
|
- Robert Čermák
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Přehledy- názory-diskuse Biologická léãba axiálních spondylartritid Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. 1 ; MUDr. Šárka Forejtová 1 ; RNDr. Ing. Karel Chroust, Ph.D. 2 1 Revmatologick ústav Praha, 2 Centrum biostatistiky a anal z MU Brno Souhrn Pavelka K, Forejtová Š, Chroust K.. Remedia 2009; 19: V úvodu se autoři zabývají problémem výkladu pojmů a definicí axiální spondylartritidy (SpA). V další části jsou uvedena diagnostická kritéria pro axiální SpA, která umožňují diagnostiku onemocnění ještě před vývojem definitivní radiologické sakroiliitidy. Kritéria zahrnují též vyšetření přítomnosti antigenu HLA-B27, vyšetření sakroiliakálních kloubů magnetickou rezonancí (MRI) a nově definovanou zánětlivou bolest v zádech (low back pain). Dále je pojednáno o terapii ankylozující spondylitidy (AS) z pohledu medicíny založené na důkazech. Z tohoto pohledu je účinná edukace, cvičení a fyzikální léčba, z farmakologických postupů pak nesteroidní antirevmatika, intraartikulární aplikace kortikoidů a u periferních forem sulfasalazin. Velkým přínosem je léčba inhibitory TNF-α. Působí velmi rychle a mohutně a jejich efekt je dlouhodobý. Příznivě ovlivňuje všechny tři aspekty postižení muskuloskeletálního (artritida, spondylitida, entezitida), ale i postižení mimokloubního (uveitida, idiopatický střevní zánět, psoriáza, osteoporóza). Některá data z registrů naznačují možné snížení kardiovaskulární mortality. Rentgenologické studie zatím nepotvrdily schopnost inhibitorů TNF-α zpomalit rentgenovou progresi AS. Může to být způsobeno malou senzitivitou doposud používaných rentgenologických kritérií. Zvlášť nejasný je způsob, jak posuzovat častou disociaci mezi změnami destruktivními (eroze, zúžení štěrbin) a osteoproliferativními (syndesmofyty). Určitou nadějí může být vývoj nových modifikací metod MRI. Spektrum nežádoucích účinků léčby AS inhibitory TNF-α je shodné jako u revmatoidní artritidy, jejich výskyt v registrech je však nižší (infekce, závažné infekce, TBC). Klíčová slova: axiální spondylartritida terapie inhibitory TNF-α. Summary Pavelka K, Forejtova S, Chroust K. Biologic therapy of axial spondyloarthritis. Remedia 2009; 19: In the introduction, terminological issues are discussed and the definition of axial spondyloarthritis (SpA) is provided. Then the diagnostic criteria for axial SpA are given that make it possible to detect SpA even before the development of the definite radiographic sacroiliitis. The criteria include results of the human leukocyte antigen B27 (HLA-B27) test and magnetic resonance imaging (MRI) of the sacroiliac joints as well as newly defined inflammatory low back pain. Evidence-based medical therapy of ankylosing spondylitis (AS) is discussed. In this perspective, effective interventions are education, exercising and physical therapy in addition to pharmacotherapy with non-steroid anti-inflammatory drugs, intraarticular corticosteroids and sulfasalazine in peripheral forms of SpA. The treatment with TNF-α inhibitors is of great benefit. These agents have a very rapid, potent and long-term action, with a positive effect not only on all three aspects of the musculoskeletal condition (arthritis, spondylitis, enthesitis), but also on extra-articular disorders (uveitis, idiopatic intestinal inflammation, psoriasis, osteoporosis). Some registry data suggest reduced cardiovascular mortality. The potential of TNF-α inhibitors to reduce the radiographic progression of AS has not been proved yet. A possible explanation could be low sensitivity of the radiographic criteria used in the studies so far. It also remains unclear how to interpret the frequent dissociation between destructive changes (erosion, joint space narrowing) and osteoproliferative changes (syndesmophytes). Promise is shown by newly developed MRI techniques. The range of adverse effects of TNF inhibitors (infections, severe infections, tuberculosis) in AS patients is the same as reported in RA patients, but the registry rates of adverse effects are lower in AS than in RA. Key words: axial spondyloarthritis therapy TNF-α inhibitors. Úvod Poslední dekáda pfiinesla zcela mimofiádn v voj klinick ch, vûdeck ch i terapeutick ch aspektû chápání spondylartritid (SpA). Tento v voj byl alespoà ãásteãnû podpofien i neãekanû dobr m terapeutick m efektem inhibitorû TNF. Souãasnû s nov mi biologick mi léky se zaãala uplat- Àovat magnetická rezonance (MRI) jako nová zobrazovací metodika, která zásadnû pfiispûla k ãasné detekci synovitidy, následnému monitorování prûbûhu choroby i k pochopení patogeneze spondylartritid. Spondylartritidy zahrnují tyto jednotky: ankylozující spondylitidu, psoriatickou artritidu/spondylitidu, enteropatickou artritidu/spondylitidu, reaktivní artritidu a nediferencovanou spondylartritidu. Tato onemocnûní mají celou fiadu spoleãn ch rysû, viz tab. 1. Dal í moïnou klasifikací SpA je rozdûlení na pacienty s pfievaïující axiální (pátefiní) lokalizací a s pfievaïující periferní lokalizací (artritidou). Ve smyslu této klasifikace se pfiítomností urogenitální a gastrointestinální (GIT) infekce, psoriázy ãi idiopatického stfievního zánûtu zafiazení do kategorie nemûní [1]. âasná diagnostika Nejãastûj í spondylartritidou je ankylozující spondylitida (AS). Velk m problémem v pfiístupu k terapii nemocn ch s AS je zpoïdûní v diagnóze, které ãiní v prûmûru 6 9 let, dle na eho vlastního v zkumu v âr 256
2 pak 9,3 roku. Pfiíãinou zpoïdûní v diagnóze jsou nedostateãné znalosti nerevmatologû o této nemoci, pozdní odeslání k revmatologovi, ale i problémy pfii detekci pfiedev ím ãasn ch forem sakroiliitidy. Pfii pfiítomnosti rentgenové (rtg) sakroiliitidy (bilaterální II. stadia ãi unilaterální III. stadia) jiï nemocn splàuje rtg podmínku pro diagnózu AS dle newyorsk ch kritérií, ale v voj definitivní sakroiliitidy mûïe trvat nûkolik let. Proto se dnes nûkdy hovofií o intervalu, kdy je tû není jasná rtg sakroiliitida, jako o preradiologickém období AS (obr. 1). Nûkdy se také hovofií o stadiu tzv. nediferencované spondylartritidy. V novûj- ích konceptech se pro formy s ãistû ãi pfieváïnû pátefiní symptomatologií (zahrnuje formy nediferencované i diferencované) hovofií jako o axiálních spondylartritidách. Pro diagnostiku tûchto ãasn ch stadií axiálních spondylartritid byla zcela nedávno publikována diagnostická kritéria skupiny ASAS (Assessment of SpondyloArthritis Society) [2] (obr. 2). Diagnóza axiální SpA je tedy moïná pfii detekci sakroiliitidy zobrazovací metodikou (rtg nebo MRI) spolu s pfiítomností jednoho dal ího specifického pfiíznaku spondylartritid; dal í moïností je kombinace pozitivity antigenu HLA-B27 se dvûma specifick mi pfiíznaky spondylartritid. Definice zánûtlivé bolesti zad byla navrïena na základû vlastní studie novû [3] a ponûkud se li í od tzv. berlínsk ch kritérií [4]. Studie Rudwaleita a kol. [5] prokázaly, Ïe non-rtg i rtg SpA jsou stejnû klinicky závaïné (bolest, ztuhlost, kvalita Ïivota) a Ïe v voj sakroiliitidy je pfiedev ím funkcí ãasu. Rentgenová sakroiliitida je pouze v razem chronicity (závaïnosti). Proto je nutné zahájit úãinnou léãbu ãasnû, a to jiï v preradiologickém stadiu. Napfi. biologické léky prokázaly úãinnost jiï v tomto ãasném stadiu. Dle hodnocení pomocí MRI navíc dochází k prûkaznému potlaãení zánûtlivé aktivity jak na sakroiliakálních (SI) kloubech, tak na pátefii [6]. Tab. 2 KRITÉRIA PRO HODNOCENÍ SYMPTOMATICKÉHO EFEKTU U ANKYLOZUJÍ- CÍCH SPONDYLITID (PODLE ASAS, ASSESSMENT OF SPONDYLOARTHRITIS SOCIETY) ukazatel funkce bolest mobilita pátefie pacientovo globální hodnocení ztuhlost únavnost nástroj BASFI VAS expanze hrudníku okciput stûna cervikální rotace laterální flexe (BASMI) VAS trvání (minuty, hodiny) otázky z BASDAI BASFI Bath AS functional index; VAS vizuální analogová kála; BASMI Bath AS metrology index; BASDAI Bath AS disease activity index Obr. 1 Diagnostika ankylozující spondylitidy; podle [38] Rudwaleit, et al., Tab. 1 SPOLEâNÉ RYSY SPONDYLARTRITID zánûtlivá bolest v zádech charakteristická artritida (oligoartritida, pfievaha dolní konãetiny) nepfiítomnost revmatick ch uzlû nepfiítomnost revmatoidních faktorû entezitida sakroiliitida mimokloubní projevy (oãní, koïní, stfievní) familiární agregace asociace s pfiítomností antigenu HLA-B27 Obr. 2 Klasifikační kritéria pro axiální spondylartritidy (SpA); podle ASAS (Assessment of SpondyloArthritis Society) [2] Rudwaleit, et al.,
3 Tab. 3 KRITÉRIA âeské REVMATOLOGICKÉ SPOLEâNOSTI PRO INDIKACI BIOLOGICKÉ LÉâBY ANKYLOZUJÍCÍCH SPONDYLITID (AS) biologická léčba indikace vysoká aktivita choroby dle BASDAI selhání standardní léãby: NSA u axiální formy sulfasalazin u periferní formy i.a. kortikoidy u periferní formy a entezopatií aktivita onemocnění 1. BASDAI na 100mm vizuální analogové kále (VAS) 40 mm pfii dvou konsekutivních vizitách v odstupu nejménû 4 t dnû 2. CRP 10 mg/l pfii dvou konsekutivních vizitách v odstupu nejménû 4 t dnû selhání standardní léčby u AS 1. v ichni pacienti musí b t adekvátnû léãeni nejménû dvûma konsekutivnû podávan mi NSA 2. pacienti s periferní formou musí b t adekvátnû léãeni NSA, i.a. kortikoidy (oligoartikulární forma) a/nebo sulfasalazinem adekvátní léčba NSA 3 mûsíce v maximální doporuãené nebo tolerované protizánûtlivé dávce, pokud není KI < 3 mûsíce, pokud musela b t pfieru ena pro intoleranci, toxicitu nebo KI selhání i.a. léčby kortikoidy nedostateãná úãinnost nejménû dvou aplikací, pokud není KI selhání léčby sulfasalazinem 4 mûsíce v maximální doporuãené (3 g/den) nebo tolerované dávce, pokud nejsou KI < 4 mûsíce, pokud musela b t pfieru ena pro intoleranci, toxicitu nebo KI NSA nesteroidní antirevmatika; KI kontraindikace; BASDAI Bath AS disease activity index; i.a. intraartikulární Hodnocení spondylartritid Kromû ãasné diagnostiky je pfied stanovením terapeutického plánu u pacientû se SpA nutné urãit nûkolik dal ích faktorû. Pfiedev ím je nutné rozhodnout o typu artritidy úãelné se jeví pfiedev ím rozdûlení na formy s periferní artritidou a na ãistû axiální, protoïe úãinnost syntetick ch DMARD se li í podle lokalizace. Dále je nutné urãit aktivitu onemocnûní. K tomuto úãelu mûïe nejlépe slouïit skóre BASDAI [7]. Je vhodné urãit poãet aktivních kloubû (otekl ch, palpaãnû citliv ch) a poãet aktivních entezitid. Nutné je zhodnocení bolesti, funkce a disability. Dále je nutné stanovit reaktanty akutní fáze (sedimentace erytrocytû nebo CRP) a zváïit pfiítomnost tzv. extraskeletálních manifestací (uveitida, idiopatick stfievní zánût, psoriáza). Za velmi dûleïité kritérium pfii hodnocení SpA se povaïuje názor experta. Terapie axiálních spondylartritid Základním pfiedpokladem pro úspû - nou léãbu AS je monitorování aktivity onemocnûní a potaïmo úãinnosti léãby. Pracovní skupina ASAS publikovala nedávno základní ukazatele, které je vhodné monitorovat. DÛleÏité je pouïívat validizované numerické ukazatele (tab. 2) [8]. Tyto ukazatele je vhodné vyhodnocovat napfi. v tfiímûsíãních intervalech a v pfiípadû nedostateãné odpovûdi zmûnit flexibilnû strategii. Napfi. pfii zavedení biologické léãby by mûlo bûhem tfií mûsícû dojít k poklesu BASDAI (Bath ankylosing spondylitis disease activity index) o 50 % ãi k absolutnímu poklesu o 20 mm na vizuální analogové kále (VAS). Pro hodnocení morfologické progrese se doporuãuje pfii pouïití rentgenové metodiky pouïívat tzv. modifikované Stoke skóre [9]. Progresivní metodikou pro hodnocení aktivity zánûtu SI kloubû a pátefie je magnetická rezonance, pfiiãemï jiï byly navrïeny skórovací numerické ukazatele [10]. Základní principy léãby AS byly definovány v Doporuãeních EULAR (European League Against Rheumatism) pro léãbu AS [11] (obr. 3). Optimální léãba AS by mûla kombinovat nefarmakologick a farmakologick pfiístup. Nefarmakologická léãba by mûla zahrnovat edukaci pacienta, pravidelné cviãení (individuální a skupinové, fyzikální léãbu, vãetnû lázeàské terapie). Systematick pfiehled fyzikální léãby potvrdil její úãinnost [12]. Nesteroidní antirevmatika (NSA) jsou povaïována za základní stavební kámen léãby AS. Dobr protizánûtliv efekt NSA se projevuje jiï bûhem hodin, kdyï dochází ke sníïení bolesti a zkrácení doby trvání ranní ztuhlosti. Pfii podávání NSA u AS je stále diskutován fakt, zdali se NSA mají podávat on demand (jen pfii bolestech a krátkodobû), nebo zdali se mají podávat kontinuálnû. Krátkodobé podávání NSA je v podstatû doporuãováno ve v ech indikacích, protoïe pfii dlouhodobém podávání se stávají problémem gastrointestinální a kardiovaskulární (CV) neïádoucí úãinky. Nicménû u AS byly provedeny studie, které prokázaly, Ïe dlouhodobé podávání NSA (konkrétnû celekoxibu) mûïe mít inhibiãní vliv na rûst syndesmofytû na rtg, ãili strukturu modifikující efekt [13]. Toxicita NSA pfii dlouhodobém podávání je známa, ale tyto studie byly vût inou provádûny na jin ch populacích neï u pacientû s AS, a jednalo se tedy vût inou o jedince star í a s vût ím poãtem komorbidit. Dlouhodobá sná enlivost NSA u nemocn ch s AS tedy není jasnû popsána a moïná je lep í neï v jin ch indikacích. Pacienti jsou vût inou mlad í 60 let a nemají zv ené gastrointestinální a kardiovaskulární riziko. Jejich riziko vzniku závaïné GIT a CV neïádoucí pfiíhody je men í neï 1 %, pokud jsou léãeni déle neï jeden rok. Lze tedy uzavfiít, Ïe pokud jsou pacienti opravdu v klinicky aktivním stadiu, mûli by b t léãeni plnou dávkou NSA po dostateãnû dlouhou dobu. Samozfiejmû rizika léãby by jim mûla b t vãas vysvûtlena [14]. Chorobu modifikující léky (DMARD) úãinné u RA, jako je sulfasalazin, methotrexát Tab. 4 DEMOGRAFICKÁ CHARAKTE- RISTIKA KOHORTY PACIENTÒ S ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITI- DOU (463 PACIENTÒ) prûmûrn vûk (roky) 37,5 10,0 trvání choroby (prûmûr, roky) 8,4 7,8 muïi/ïeny (%) 76 / 24 BASDAI 6,3 1,7 BASFI 5,4 2,3 HAQ 1,1 0,6 CRP (mg/l) 29,4 24,8 aplikovaná léčiva infliximab 192 etanercept 189 adalimumab 82 poãet pacientû BASDAI Bath AS disease activity index; BASFI Bath AS functional index; HAQ Health Assessment Questionnaire; CRP C-reaktivní protein 258
4 a leflunomid, neprokázaly Ïádnou úãinnost u AS [15, 16] s v jimkou sulfasalazinu u periferních forem AS a SpA [17]. Nejsou k dispozici Ïádné dûkazy o úãinnosti systémovû podávan ch kortikoidû [11], a proto tato léãba není doporuãována. Je naopak doporuãováno lokální podání kortikoidû intraartikulárnû, ale také do místa entezitidy i tendinitidy ãi sakroiliitidy. Jde v ak o názor expertû, pfiiãemï randomizované kontrolované studie nebyly provedeny, a je nutné mít na pamûti potenciální riziko lachové ruptury. Terapie axiálních spondylartritid inhibitory TNF-α První skuteãnû úãinnou léãbu AS pfiedstavuje aplikace inhibitorû TNF-α (tumor necrosis factor α). Randomizované kontrolované studie prokázaly úãinnost v ech tfií léãiv (infliximab, etanercept, adalimumab) u AS [18 20]. Velikost úãinku (effect size) inhibitorû TNF-α u AS je znaãná a poãet pacientû, které je tfieba léãit k dosaïení odpovûdi (NNT), je nízk [11]. Nástup úãinku léãby inhibitory TNF-α je velmi rychl, ale zároveà bylo prokázáno, Ïe efekt pfietrvává dlouhodobû [21, 22]. Po pfieru ení léãby v ak mûïe docházet rychle k exacerbaci onemocnûní. Antagonisté TNF-α jsou také prvními léky, které u AS pfiíznivû ovlivàují jak periferní kloubní syndrom, tak i axiální syndrom. Kromû ovlivnûní spondylitidy a synovitidy sniïují i v skyt entezitidy, kter se hodnotí tzv. entezitick m skóre [20]. V dvojitû slepé studii za pouïití MRI prezentované zcela nedávno prokázal Dougados a kol. statisticky v znamn vliv na sníïení v skytu a intenzity entezitidy v oblasti paty [23]. Nûkteré studie sice ukazovaly fakt, Ïe inhibitory TNF-α mohou b t úãinnûj í u AS s krat í dobou trvání nemoci, ve studii ATLAS byl ov em prokázán efekt i u pacientû s totální ankylózou pátefie [20]. Vût ina studií s antagonisty TNF-α byla provedena u pacientû splàujících tzv. newyorská kritéria pro AS, vãetnû definitivní sakroiliitidy na rtg. Novû bylo provedeno nûkolik studií, které zafiazovaly pacienty v ãasné (preradiologické) fázi AS. Napfi. do studie Haibela a kol. [24] byli zafiazeni pacienti, pokud splàovali tfii z následujících esti kritérií: zánûtlivá bolest v zádech, pozitivita antigenu HLA-B27, prûkaz sakroiliitidy ãi zánûtu pátefie pomocí MRI, dobrá odpovûì na NSA, pfiítomnost jednoho nebo více mimokloubních projevû a SpA v rodinné anamnéze. V sledky (v hodnotách ASAS 20, 40 a BASDAI 50 %) byly vysoce signifikantní ve prospûch adalimumabu oproti placebu. Ve stejné indikaci axiální SpA bez rtg sakroiliitidy bylo dosa- Ïeno obdobnû vynikajících v sledkû i po aplikaci infliximabu [25]. Mimoskeletální manifestace SpA, jako je uveitida, psoriáza a idiopatick stfievní zánût (IBD), se vyskytují aï u 40 % pacientû se SpA. Proto je dûleïité zhodnotit, jestli je mezi jednotliv mi inhibitory TNF-α rozdíl v ovlivnûní tûchto mimoskeletálních manifestací. Zatímco monoklonální protilátky jsou úãinné u Crohnovy nemoci (infliximab, adalimumab) a ulcerózní kolitidy (infliximab), etanercept u tûchto chorob úãinnost neprokázal. Není proto pfiekvapivé, Ïe v hodnocení rizika vzplanutí IBD u revmatologick ch pacientû léãen ch pro AS byl znaãnû úãinnûj í infliximab neï etanercept. Nízk poãet pacientû léãen ch adalimumabem hodnocení neumoïnil [26]. Jiná metaanal za ukázala sníïen v skyt vzplanutí uveitidy po aplikaci inhibitoru TNF-α, pfiiãemï efekt infliximabu byl v raznûj í neï efekt etanerceptu [27]. V raznûj í vliv na sníïení v skytu uveitid prokázala i retrospektivní anal za ve francouzské monocentrické studii [28]. SníÏen v skyt vzplanutí uveitidy byl zaznamenán v prospektivní otevfiené studii i po léãbû adalimumabem [29]. V echny tfii inhibitory TNF-α pak prokázaly svoji úãinnost u psoriázy a psoriatické artritidy [30]. Otevfienou otázkou zatím zûstává, zdali inhibitory TNF-α zpomalují rtg progresi AS, pfiiãemï v sledky publikovan ch randomizovan ch studí tento strukturální efekt nepotvrdily [31, 32]. U revmatoidní artritidy (RA) byl strukturální efekt inhibitorû TNF-α prokázán zpomalením vzniku erozí (skóre erozí) a poãtem zúïení kloubních tûrbin. U AS je problém v tom, Ïe kromû destruktivních zmûn (v e zmínûné eroze a zúïení kloubních tûrbin) se vyskytují i zmûny opaãného charakteru, tzn. osteoproliferace a ankylóza. Tyto zmûny jsou vyvolávány jin m patofyziologick m mechanismem, ãasto nekorelují se zmûnami destruktivními a je moïné, Ïe pro hodnocení progrese AS Obr. 3 Doporučení pro léčbu ankylozující spondylitidy; podle ASAS (Assessment of Spondylo- Arthritis Society) a EULAR (European League Against Rheumatism). Tab. 5 ÚâINNOST INHIBITORÒ TNF-α V LÉâBù AS (V ECHNY LÁTKY) pfied zahájením 3 mûsíce 6 mûsícû 9 mûsícû 12 mûsícû 24 mûsícû 36 mûsícû BASDAI 6,4 1,7 3,6 2,6 3,1 2,5 3,2 2,6 3,1 2,6 2,9 2,5 3,0 2,5 CRP 31,0 26,5 5,2 10,2 5,7 10,6 6,5 14,5 6,7 14,0 7,5 15,6 7,5 16,2 FW 40,2 22,9 9,7 11,0 10,7 11,5 11,6 12,8 11,8 13,5 11,9 13,1 12,1 14,0 BASDAI < 4 (%) 7,6 60,1 65,9 63,8 67,0 70,0 69,3 BASDAI Bath AS disease activity index; CRP C-reaktivní protein; FW sedimentace erytrocytû 259
5 jsou dûleïitûj í [33]. Je tedy moïné, Ïe nejãastûj í dosud pouïívané skórovací systémy pro hodnocení progrese AS, tzn. msasss (modifikované Stoke Ankylosing Spondylitis Spine Score) [34], nejsou dostateãnû vhodné a ani senzitivní pro zachycení strukturálních zmûn. Zdá se, Ïe urãitou nadûjí do budoucna mûïe b t metodika MRI a navrïené skórovací systémy [1]. Dosavadní zku enosti s MRI ukazují podstatné sníïení intenzity zánûtu. Indikaãní kritéria pro terapii inhibitory TNF-α Kritéria pro zahájení léãby inhibitory TNF-α byla definována doporuãeními ASAS a EULAR [11]. Léãba by mûla b t zahajována u pacientû, ktefií splàují newyorská kritéria pro AS [35]. Dále by mûla b t choroba aktivní, pfiiãemï navrïená hodnota je BASDAI > 4 (na kále 0 10) ve dvou náv tûvách po 4 t dnech za sebou. Dal- ím kritériem je selhání léãby NSA, terapie sulfasalazinem u periferních forem AS a selhání lokální léãby intraartikulárními kortikoidy (u monoartritidy ãi entezopatií). Kritéria âeské revmatologické spoleãnosti jsou identická, navíc je zde kritérium CRP > 10 mg/l [36] (tab. 3). V sledky léãby AS v âeské republice v registru ATTRA V âeské republice jsou pacienti léãeni v centrech biologické léãby a jsou zafiazováni do registru biologické léãby ATTRA. V souãasné dobû je do registru zafiazeno 750 pacientû, pfiiãemï 463 jich bylo ve sledování nejménû 1 rok. lo o mladé pacienty s prûmûrn m vûkem 37,5 10 rokû a prûmûrn m trváním nemoci 8,4 7,8 roku. Aktivita nemoci byla relativnû vysoká s BASDAI (Bath AS disease activity index) 6,3 1,7 a CRP 29,4 24,8 (tab. 4) [37]. Úãinnost léãby byla velmi dobrá s rychl m poklesem ukazatelû aktivity za tfii mûsíce, pfiiãemï tento efekt pfietrvával i tfii roky po zahájení léãby (tab. 5). Proporce pacientû s BASDAI < 4 stoupla ze 7,6 % na zaãátku léãby na 69,3 % na konci léãby. Setrvání pacientû v léãbû bylo signifikantnû lep í neï v na í kohortû nemocn ch s RA, sledovan ch rovnûï v registru ATTRA Graf 1 Setrvání pacientů v léčbě inhibitory TNF-α. Pacienti s diagnózou ankylozující spondylitidy (AS) setrvávali v léčbě statisticky významně déle než pacienti s diagnózou revmatoidní artritidy (RA) perzistence je hodnocena od data zařazení do registru ATTRA (p < 0,001); podle [31] Pavelka, et al., (graf 1). V skyt závaïn ch neïádoucích úãinkû, závaïn ch infekcí a tuberkulózy byl ve skupinû nemocn ch s AS niï í neï ve skupinû nemocn ch s RA (tab. 6). Tento fakt je velmi dûleïit, protoïe v poslední dobû se ãasto diskutuje bezpeãnost inhibitorû TNF-α u AS v bûïné klinické praxi, která se hodnotí napfi. v observaãních studiích nebo v registrech. Nutno konstatovat, Ïe dat z tûchto observaãních studií je podstatnû ménû neï u RA. Nabízí se tedy otázka, zda lze bezpeãnostní data z registrû vztahovat také na AS. Teoreticky by mûl b t v skyt neïádoucích úãinkû u AS niï í. Pacienti s AS jsou v prûmûru mlad í, ménû ãasto uïívají dal í DMARD a kortikoidy. Na e studie jako jedna z prvních opravdu prokázala vût í bezpeãnost léãby inhibitory TNF-α u AS neï u RA. NiÏ í v skyt neïádoucích úãinkû zmínûn v e ov em neznamená jejich nepfiítomnost a respektování kontraindikací léãby inhibitory TNF-α a monitorování bezpeãnosti léãby je samozfiejmostí. Závûr Biologická léãba je první úãinnou terapií, která intenzivnû potlaãuje zánûtlivou aktivitu u spondylartritid, a to v echny projevy kloubní i mimokloubní. Data z randomizovan ch studií potvrzují i v sledky z bûïné praxe z âeského národního registru ATTRA. V skyt neïádoucích úãinkû léãby inhibitory TNF-α je u ankylozující spondylitidy niï í neï u revmatoidní artritidy. Tato publikace vznikla za podpory V zkumn ch zámûrû RÚ Praha MZ ã. CZ Tab. 6 NEÎÁDOUCÍ ÚâINKY LÉâBY INHIBITORY TNF-α ankylozující revmatoidní spondylitida artritida registr pacientû (poãet) poãet pacientorokû závaïné neïádoucí úãinky, % (n) 3,8 (27) 12 (173) závaïné infekce, 1,4 (10) 2,5 (37) % (n) nezávaïné infekce, 28 (201) 49 (709) % (n) tuberkulóza, % (n) 0,42 (3) 0,55 (8) Literatura [1] Sieper J. Developments in the scientific and clinical understanding of the spondyloarthritides. Arthritis Res Ther 2009;11:208/doi: / ar2562/. [2] Rudwaleit M, van der Heide D, Landewe R, et al. The development of Assessment of Spondylarthropathies international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis 2009; 68: [3] Sieper J, van der Heide D, Landewe R, et al. New criteria for inflammatory back pain in patients with chronic back pain: a real patient exercise by experts from the Assessment of SpondyloArthritis Society (ASAS). Ann Rheum Dis 2009; 68: [4] Rudwaleit M, Metter A, Listing J, et al. Inflammatory back pain in ankylosing spondylitis: a reassessment of the clinical history for application as classification and diagnostic criteria. Arthritis Rheum 2006; 54: [5] Rudwaleit M, Khan MA, Sieper J. The challenge of diagnosis and classification in early ankylosing spondylitis: do we need new criteria? Arthritis Rheum 2005; 52: [6] Barkham N, Keen H, Coates LC, et al. Clinical and imaging efficacy of infliximab in HLA B27 positive patients with magnetic resonance imaging-determined early sacroiliitis. Arthritis Rheum 2009; 60: [7] Garret S, Jenkinson T, Kennedy LG, et al. A new approach to define disease status in ankylosing 260
6 spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol 1994; 21: [8] Sieper J, Rudwaleit M, Baraliakos X, et al. The Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) handbook: a guide to asses spondyloarthritis. Ann Rheum Dis 2009; 68 (suppl. II): ii1-ii 44. [9] Creemers MCV, Franssen MJAM, van Hof MA, et al. Assessment of outcome in ankylosing spondylitis: an extended radiographic scoring system. Ann Rheum Dis 2005; 64: [10] Rudwaleit M, Jurik AG, Hermann KGA, et al. Defining active sacroiliitis on magnetic resonance imaging (MRI) for classification of axial spondyloarthritis a consensual approach by the ASAS/ OMERACT MRI group. Ann Rheum Dis in press. [11] Zochling J, van der Heide D, Burgos-Vergas R, et al. ASAS/EULAR recommendations for the management of ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis 2006; 65: [12] Dagfinrud H, Kvien T, Hagen K. Physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. Cochrane Database Syst Rev 2004; (4): CD [13] Wanders A, Heide D, Landewe R, et al. Nonsteroidal antiinflammatory drugs reduce radiographic progression in patients with ankylosing spondylitis: randomized clinical trial. Arthritis Rheum 2005; 52: [14] Song IH, Poddubnyy DA, Rudwaleit MA, et al. Benefits and risk of ankylosing spondylitis treatment with nonsteroidal antiinflammatory drugs. Arthritis Rheum 2008; 58: [15] Haibel H, Rudwaleit M, Sieper J, et al. Six month open label trial of leflunomide in active ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis 2005; 64: [16] Chen J, Liu C. Methotrexate for ankylosing spondylitis. Cochrane Database Syst Rev 2004; (3): CD [17] Chen J, Liu C. Sulfasalazine for ankylosing spondylitis. Cochrane Database Syst Rev 2005; (2): CD [18] Braun J, Brandt J, Listing J, et al. Treatment of active ankylosing spondylitis with infliximab: a randomised controlled multicentre trial. Lancet 2002; 359: [19] Davis JC, van der Heide D, Braun J, et al. Recombinant human tumor necrosis factor receptor (etanercept) for treating ankylosing spondylitis: a randomised, controlled trial. Arthritis Rheum 2003; 48: [20] van der Heide D, Kiviz A, Schiff MH, et al. Efficacy and safety of adalimumab in patients with ankylosing spondylitis: results of a multicenter, randomized, double blind, placebo controlled trial. Arthritis Rheum 2006; 54: [21] Davis JC, van der Heide DSM, Braun J, et al. Efficacy and safety of up to 192 weeks of etanercept therapy in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis 2008; 67: [22] Baraliakos X, Listing J, von der Recke A, et al. The natural course of radiographic progression in ankylosing spondylitis detailed analysis of a large retrospective cohort. Ann Rheum Dis 2008; 67 (Suppl. II), 375. Abstract EULAR FRI0288. [23] Dougados M, Combe B, Braun J, et al. Short- -term symptomatic efficacy of etanercept in refractory heel enthesitis related to spondylarthritis: results of a double blind placebo controlled trial. Ann Rheum Dis 2009; 68: (Suppl. 3): 72. [24] Haibel H, Rudwaleit M, Listing J, et al. Efficacy of adalimumab in the treatment of axial spondylarthritis without radiographically defined sacroiliitis: results of a twelve-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial followed by an open-label extension up to week fifty-two. Arthritis Rheum 2008; 58: [25] Barkham N, Keen HI, Coates LC, et al. Clinical response and time to active disease following infliximab therapy in patients with HLA B27 positive very early ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis 2009; 69: (Suppl. 3): 72. [26] Braun J, Baraliakos X, Listing J, et al. Differences in the incidence of flares or new onset of inflammatory bowel diseases in patients with ankylosing spondylitis exposed to therapy with anti-tumor necrosis factor alpha. Arthritis Rheum 2007; 57: [27] Braun J, Baraliakos X, Listing J, et al. Decrease incidence of anterior uveitis in patients with ankylosing spondylitis treated with the anti tumor necrosis factor agents infliximab and etanercept. Artrhritis Rheum 2005; 52: [28] Guignard S, Gossec L, Salliot C, et al. Efficacy of tumour necrosis factor blockers in reducing uveitis flares in patients with spondylarthropathy: a retrospective study. Ann Rheum Dis 2006; 65: [29] Rudwaleit M, Rodevand E, Holck P, et al. Adalimumab effectively reduces the rate of anterior uveitid flares in patients with active ankylosing spondylitis: results of a prospective open-label study. Ann Rheum Dis 2009; 68: [30] Kavanaugh AF, Ritchlin CT, GRAPPA Treatment Guideline Committee. Systematic review of treatments for psoriatic arthritis: an evidence based approach and basis for treatment guidelines. J Rheumatol 2006; 33: [31] Pavelka K, Forejtová, tolfa J, et al. Anti-TNF therapy of ankylosing spondylitis in clinical practice. Results from the Czech national registry ATTRA. Clin Exp Rheumatol (accepted for publication). [32] Braun J, Baraliakos X, Brandt J, et al. Persistent clinical response to the anti-tnf alpha antibody infliximab in patients with ankylosing spondylitis over three years. Rheumatology 2005; 44: [33] van der Heijde D, Landawe R, Einstein S, et al. Radiographic progression of ankylosing spondylitis after up to two years of treatment with etanercept. Arthritis Rheum 2008; 58: [34] van der Heijde D, Landawe R, Deodhar A, et al. Radiographic progression in patients with ankylosing spondylitis after 2 years of treatment not inhibited with infliximab. Ann Rheum Dis 2007; 66 (Suppl. II): (OP0111). [35] van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. A proposal for modification of the New York Criteria Arthritis Rheum 1984; 27: [36] Pavelka K, tolfa J, Vencovsk J. Doplnûk standardních léãebn ch postupû u ankylozující spondylitidy. âeská revmatol 2004; 12: [37] Pavelka K, Forejtová, tolfa J, et al. Anti TNF therapy of ankylosing spondylitis in clinical practice. Results from Czech National Registry. Ann Rheum Dis 2009; 69: (Suppl. 3): s. 72. [38] Rudwaleit M, van der Heijde D, Khan MA, et al. How to diagnose axial spondyloarthritis early. Ann Rheum Dis 2004; 63:
KLASIFIKAÈNÍ KRITÉRIA PRO AXIÁLNÍ SPONDYLARTRITIDY
KLASIFIKAÈNÍ KRITÉRIA PRO AXIÁLNÍ SPONDYLARTRITIDY CLASSIFICATION CRITERIA FOR AXIAL SPONDYLARTHRITIS KAREL PAVELKA Revmatologický ústav, Praha SOUHRN V úvodu autor konstatuje fakt, že zpoždìní od prvních
VíceAxiální spondyloartritida
Axiální spondyloartritida prof. MUDr. Ladislav Šenolt, Ph.D. Revmatologický ústav, Klinika revmatologie 1. LF UK Praha MUDr. Heřman Mann Revmatologický ústav, Klinika revmatologie 1. LF UK Praha Úvod Do
VíceDoporučení České revmatologické společnosti pro léčbu ankylozující spondylitidy
DOPORUČENÍ ČESKÉ REVMATOLOGICKÉ SPOLEČNOSTI Doporučení České revmatologické společnosti pro léčbu ankylozující spondylitidy Pavelka K. Revmatologický ústav Praha a Klinika revmatologie 1. LF UK Praha Souhrn
VíceVýznam včasné intervence. prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc Revmatologický ústav
Význam včasné intervence prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc Revmatologický ústav PROČ VČASNÁ INTERVENCE Nemoci pohybového systému (NPS) jsou druhou nejčastější příčinou dočasné pracovní neschopnosti (DPN)
VíceZobrazovací metody v hodnocení strukturální progrese u ankylozující spondylitidy
ceska revma 2 6/18/07 1:59 PM Str. 100 Zobrazovací metody v hodnocení strukturální progrese u ankylozující spondylitidy Pudlač A. Revmatologický ústav, Praha Souhrn Ankylozující spondylitida je zánětlivé
VíceBiologická léčba revmatických onemocnění
Biologická léčba revmatických onemocnění Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologický ústav Praha CERGE 2010 infliximab etanercept adalimumab rituximab abatacept Biologická léčba revmatických onemocnění
VíceFarmakoterapie. Ankylozující spondylitida a současné možnosti farmakoterapie. 382 Ankylozující spondylitida a současné možnosti farmakoterapie
Ankylozující spondylitida a současné možnosti farmakoterapie MUDr. Šárka Forejtová Revmatologický ústav Praha Souhrn Forejtová Š.. Remedia 2013; 23: 382 389. Ankylozující spondylitida (Bechtěrevova nemoc)
VíceNemoci svalové a kosterní soustavy
Nemoci svalové a kosterní soustavy prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologický ústav Praha Senát ČR, duben 2009 Problematika posuzování revmatických onemocnění chronicita, vysoký výskyt heterogenita
VíceDoporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře REVMATOLOGIE
Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře REVMATOLOGIE Autoři: prof. MUDr. Ladislav Šenolt, Ph.D. Revmatologický ústav Praha MUDr. Heřman Mann Česká revmatologická společnost
VíceH. Mann. Revmatologický ústav, Praha. Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do
H. Mann Revmatologický ústav, Praha Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do Když do mé ambulance přichází nemocný s artritidou, mám chuť utéct zadním vchodem. Sir William
VíceKdy pomýšlet na zánětlivá revmatická onemocnění v diferenciální diagnostice bolestí zad?
Kdy pomýšlet na zánětlivá revmatická onemocnění v diferenciální diagnostice bolestí zad? Kdy pomýšlet na zánětlivá revmatická onemocnění v diferenciální diagnostice bolestí zad? MUDr. Olga Šléglová Klinika
VíceAnkylozující spondylitida
Ankylozující spondylitida Charakteristika standardu 1. Definice Ankylozující spondylitida je chronické zánětlivé onemocnění postihující sakroiliakální klouby a intervertebrální klouby páteře s přilehlými
VíceNově na revmatoidní artritidu? Jiří Vencovský
Nově na revmatoidní artritidu? Jiří Vencovský Normální kloub Kost Chrupavka Revmatoidní artritida Proliferace synoviálních buněk Infiltrace T a B lymfocyty, PB, Mø, F, NK, DC, EC... Zvýšená propustnost
VíceAktualizovaný pohled na spondyloartritidu jako na rodinu příbuzných nemocí
Aktualizovaný pohled na spondyloartritidu jako na rodinu příbuzných nemocí Podobnosti a rozdíly mezi šesti nemocemi na otázky odpovídá Dr. Jessica Walsh Publikováno v jarním vydání čtvrtletníku amerických
VícePřínos farmakokinetického monitorování pro optimalizaci biologické léčby ISZ. T. Vaňásek (Hradec Králové)
Přínos farmakokinetického monitorování pro optimalizaci biologické léčby ISZ T. Vaňásek (Hradec Králové) Farmakokinetické monitorování BL Biologická léčba Cílená modifikace imunitní reakce spojené s patogenezí
VíceEkonomické aspekty biologické léčby Modelový příklad revmatoidní artritdy
Ekonomické aspekty biologické léčby Modelový příklad revmatoidní artritdy MUDr. Jana Skoupá, MBA Pharma Projects s.r.o. Česká farmako-ekonomická společnost Praha, 15.9.2009 Struktura prezentace Proč model
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS167183/2014 Vyřizuje/linka Mgr. Tatiana Kožuchová
Více4 Biologická léčba při ankylozující spondylitidě. MUDr. Sevda Augustinová; MUDr. Věra Vlasáková. MUDr. Martina Olejárová, CSc.
v praxi 8/2014 revmatologie, osteologie a vnitřní lékařství 4 Biologická léčba při ankylozující spondylitidě MUDr. Sevda Augustinová; MUDr. Věra Vlasáková 6 Kazuistika pacienta s ankylozující spondylitidou
VíceProjekt realizovali. Projekt podpořili. Odborný garant
PROJEKT REVMA VÝZVA Projekt realizovali Projekt podpořili Odborný garant Partneři/realizátoři projektu Revma Liga v ČR je pacientská organizace, která sdružuje lidi s revmatismem, jejich rodinné příslušníky
VíceDoporučené postupy České revmatologické společnosti pro léčbu psoriatické artritidy
Doporučené postupy České revmatologické společnosti pro léčbu psoriatické artritidy Štolfa J, Vencovský J, Pavelka K. Revmatologický ústav Praha Souhrn Psoriatická artritida (PsA) je v současné době nazírána
VíceGolimumab v léčbě psoriatické artritidy obtížné případy z klinické praxe
Golimumab v léčbě psoriatické artritidy obtížné případy z klinické praxe MUDr. Marta Olejárová, CSc. Revmatologický ústav, Praha Souhrn Olejárová M.. Remedia 2015; 25: 444 448. Psoriatická artritida (PsA)
VíceJuvenilní spondylartritida/artritida s entezitidou (SPA/ERA)
https://www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro Juvenilní spondylartritida/artritida s entezitidou (SPA/ERA) Verze č 2016 2. DIAGNÓZA A LÉČBA 2.1. Jak je onemocnění diagnostikováno? Lékaři stanoví
VíceLéčba ankylozující spondylitidy preparáty biologické léčby v České republice:
Analytická zpráva registru k datu 1. 4. 2016 Léčba ankylozující spondylitidy preparáty biologické léčby v České republice: Základní přehled a hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby z dat registru ATTRA
VíceLéčba ankylozující spondylitidy preparáty biologické léčby v České republice
Analytická zpráva registru k datu 1. 1. 2017 Léčba ankylozující spondylitidy preparáty biologické léčby v České republice Základní přehled a hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby z dat registru ATTRA
VíceLéčba juvenilní idiopatické artritidy u dětí preparáty biologické léčby v České republice
Analytická zpráva registru k datu 25. 4. 2017 Léčba juvenilní idiopatické artritidy u dětí preparáty biologické léčby v České republice Základní přehled a hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby z dat
VíceProf. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologický ústav Praha Klinika revmatologie 1. LF UK
Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologický ústav Praha Klinika revmatologie 1. LF UK Historie centrové péče v revmatologii podnětem zavedení biologické léčby RA v roce 2000 diskuze DOHADOVACÍ ŘÍZENÍ
VíceJuvenilní spondylartritida/artritida s entezitidou (SPA/ERA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro Juvenilní spondylartritida/artritida s entezitidou (SPA/ERA) Verze č 2016 1. CO JE JUVENILNÍ SPONDYLARTRITIDA/ARTRITIDA S ENTEZITIDOU (SpA-ERA) 1.1 Co je to?
VíceÚčinnost tocilizumabu v léčbě nemocných s revmatoidní artritidou po selhání léčby blokátory TNFα studie RADIATE
Účinnost tocilizumabu v léčbě nemocných s revmatoidní artritidou po selhání léčby blokátory TNFα studie RADIATE MUDr. Heřman Mann Revmatologický ústav Praha Otázka: Je léčba tocilizumabem (TCZ) účinná
VíceTerapie revmatoidní artritidy
Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologick ústav, Praha Souhrn Pavelka K.. Remedia 2003;13:23 35. ZpÛsob léãby revmatoidní artritidy (RA) se v posledních 10 letech dramaticky zmûnil. Z epidemiologick
VícePŘÍLOHY Příloha č. 1: Žádost a vyjádření etické komise UK FTVS
PŘÍLOHY Příloha č. 1: Žádost a vyjádření etické komise UK FTVS Příloha č. 2: Vzor informovaného souhlasu INFORMOVANÝ SOUHLAS V souladu se Zákonem o péči o zdraví lidu ( 28 odst. 1 zákona č. 372/2011 Sb.)
VíceZobrazovací metody u spondylartritid
Zobrazovací metody u spondylartritid Barbora Jurová Andrea Šprláková Alexandra Litavcová KRNM Brno Definice Skupina onemocnění v minulosti nazývaná jako revmatoidní varianty, v současné době klasifikovány
VíceKorčáková E, Mírka H, Suchý D. Úloha magnetické rezonance v diagnostickém algoritmu séronegativních spondylartritid
Úloha magnetické rezonance v diagnostickém algoritmu séronegativních spondylartritid The role of magnetic resonance imaging in the diagnostic algorithm of seronegative spondyloarthritis původní práce Eva
VícePřehled aktuálních výsledků studií v ČR
Přehled aktuálních výsledků studií v ČR Iniciativa Fit for Work Europe Holiday Inn, Prague Congress Centre; 15. 10. 2014 Liliana Šedová Revmatologický ústav Praha Projekty farmakoekonomické v RÚ Utilizace
VíceUstekinumab v terapii psoriatické artritidy
MUDr. Hana Ciferská, Ph.D., MUDr. Jiří Štolfa Revmatologický Ústav, Praha a Revmatologická klinika 1. LF UK Praha Ustekinumab je monoklonální plně humanizovaná protilátka IgG1κ, která inhibuje funkci interleukinů
VíceVliv biologické léčby na funkční schopnosti a hybnost nemocných s ankylozující spondylitidou
UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE 2. LÉKAŘSKÁ FAKULTA Klinika rehabilitace a tělovýchovného lékařství Barbora Hušková Vliv biologické léčby na funkční schopnosti a hybnost nemocných s ankylozující spondylitidou
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS53893/2017 Vyřizuje/linka MVDr. Kateřina Kohoutová
VíceLéčba revmatoidní artritidy preparáty biologické léčby v České republice:
Analytická zpráva registru k datu 1. 4. 2016 Léčba revmatoidní artritidy preparáty biologické léčby v České republice: Základní přehled a hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby z dat registru ATTRA Odpovědná
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS246765/2016 Vyřizuje/linka MVDr. Kateřina
VíceBiologická terapie v revmatologii
197 Biologická terapie v revmatologii Hana Ciferská 1, Pavel Horák 1, Jan Strojil 2, Martina Skácelová 1 1 III. interní klinika FN a LF UP v Olomouci 2 Ústav farmakologie, LF UP v Olomouci Článek si klade
VíceDoporučené léčebné postupy České revmatologické společnosti pro psoriatickou artritidu
Doporučené léčebné postupy České revmatologické společnosti pro psoriatickou artritidu Štolfa J. Revmatologický ústav Praha Abstrakt Od publikace posledních doporučení pro léčbu a sledování psoriatické
VíceLéčba revmatoidní artritidy preparáty biologické léčby v České republice
Analytická zpráva registru k datu 1. 1. 2017 Léčba revmatoidní artritidy preparáty biologické léčby v České republice Základní přehled a hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby z dat registru ATTRA Odpovědná
VíceEpidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr
Epidemiologie zhoubného novotvaru prûdu ky a plíce (C34) v âr 19 6 2009 Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. 1 ; MUDr. Markéta Černovská 1,2 ; doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D. 3 ; RNDr. Jan Mužík 3 ; RNDr.
Více1 PŘÍLOHY. Příloha 1. Schéma stavby synoviálního kloubu (Grim, aj. 2001)
1 PŘÍLOHY Příloha 1. Schéma stavby synoviálního kloubu (Grim, aj. 2001) Příloha 2. Výrazná deformita typu labutí šíje u 3. 5. prstu pravé ruky (obr. vlevo), u 4. prstu (obr. vpravo) (Topinková 2006) Příloha
VíceCo přináší biologická léčba nespecifických zánětů střevních. Keil R.
Co přináší biologická léčba nespecifických zánětů střevních Keil R. Příčiny vzniku nespecifických střevních zánětů Vzniká u geneticky disponovaných osob Je důsledkem abnormální imunitní odpovědi na faktory
VíceLéčba psoriatické artritidy preparáty biologické léčby v České republice
Analytická zpráva registru k datu 1. 1. 2017 Léčba psoriatické artritidy preparáty biologické léčby v České republice Základní přehled a hodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby z dat registru ATTRA Odpovědná
VícePohybová aktivita a tělesné složení u jedinců s ankylozující spondylitidou
UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FAKULTA TĚLESNÉ VÝCHOVY A SPORTU Pohybová aktivita a tělesné složení u jedinců s ankylozující spondylitidou Diplomová práce Vedoucí diplomové práce: PhDr. Andrea Levitová, Ph.D.
VíceBiologická léãba psoriatické artritidy
Biologická léãba psoriatické artritidy MUDr. Jiří Štolfa Revmatologick ústav, Praha Úvod Psoriatická artritida (PsA) je chronické zánûtlivé kloubní onemocnûní charakterizované pfiítomností artritidy a
Víceartritida a systémové vaskulitidy [6].
Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologick ústav, Praha Souhrn Pavelka K. Leflunomidum. Remedia 2005; 15: 338 344. Leflunomid patří mezi tzv. chorobu modifikující léky revmatoidní artritidy (DMARDs).
VíceDoporučení České revmatologické společnosti pro léčbu revmatoidní artritidy
PŘEHLEDNÉ REFERÁTY Doporučení České revmatologické společnosti pro léčbu revmatoidní artritidy Pavelka K, Vencovský J Souhrn V poslední dekádě došlo k výraznému pokroku v léčbě revmatoidní artritidy (RA).
VíceBiologická terapie v revmatologii
13 Biologická terapie v revmatologii MUDr. Hana Ciferská 1, prof. MUDr. Pavel Horák, CSc. 1, MUDr. Jan Strojil 2, MUDr. Martina Skácelová 1, MUDr. Andrea Smržová 1 1 III. interní klinika nefrologická,
VícePsoriatická artritida novější poznatky o patogenezi, prognóze, hodnocení a terapii
395 Psoriatická artritida novější poznatky o patogenezi, prognóze, hodnocení a terapii MUDr. Jiří Štolfa Revmatologický ústav, Praha V poslední době nebývale pokročil výzkum v oblasti psoriatické artritidy
VíceRADIOSYNOVIORTÉZA DROBNÝCH A STŘEDNÍCH KLOUBŮ S POUŽITÍM RADIONUKLIDŮ ERBIUM 169 A RHENIUM 186 U REVMATICKÉ RUKY
RADIOSYNOVIORTÉZA DROBNÝCH A STŘEDNÍCH KLOUBŮ S POUŽITÍM RADIONUKLIDŮ ERBIUM 169 A RHENIUM 186 U REVMATICKÉ RUKY MUDr. Kašpárek Richard, Ph.D. Ortopedické oddělení FN Ostrava Primář MUDr. Cichý Z., Ph.D.
VícePřehled statistických výsledků
Příloha 7 Přehled statistických výsledků 1 Úvod, zdroj dat a zadání analýz Statistická zpracování popsaná v tomto dokumentu vychází výhradně z dat Registru AINSO, tedy z dat sbíraných již podle návrhu
VíceINFORMACE PRO PACIENTY
INFORMACE PRO PACIENTY Technologie prizpusobená ˇ pacientovi technologie od Artrotické zmûny Pfiesné fiezací bloãky Technologie Visionaire Optimálnû usazen implantát O spoleãnosti Smith&Nephew je celosvûtovû
VíceJe možné zvýšit současnou účinnost biologické léčby IBD?
Je možné zvýšit současnou účinnost biologické léčby IBD? Martin Bortlík Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE a Interní klinika UVN a 1. LF UK Praha Obsah přednášky Jaká je současná situace?
VíceVÝZNAM PRIMÁRNÍ PÉČE V PROBLEMATICE MUSKULOSKELETÁLNÍCHH ONEMOCNĚNÍ
VÝZNAM PRIMÁRNÍ PÉČE V PROBLEMATICE MUSKULOSKELETÁLNÍCHH ONEMOCNĚNÍ Bohumil Seifert Ústav všeobecného lékařství 1.LF Uk v Praze Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP 15.10.2014 HETA seminář, Praha O
VíceLéčba bolesti a zánětu u revmatických onemocnění a úloha praktického lékaře
293 Léčba bolesti a zánětu u revmatických onemocnění a úloha praktického lékaře prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologický ústav Praha Autor k vysvětlení principů léčby bolesti u revmatických onemocnění
VíceUNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FAKULTA TĚLESNÉ VÝCHOVY A SPORTU
UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FAKULTA TĚLESNÉ VÝCHOVY A SPORTU KOMPARACE EDUKAČNĚ-KOMPENZAČNÍCH POHYBOVÝCH PROGRAMŮ U JEDINCŮ S ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDOU Autoreferát disertační práce Mgr. Andrea Levitová
VíceJóga v léčbě chronických bolestí zad - bio-psycho-sociální pohled
Jóga v léčbě chronických bolestí zad - bio-psycho-sociální pohled Aleš Kubát VN Olomouc Trochu historie George Engel (1977) Potřeba nového medicínského modelu: výzva pro biomedicínu - zohledňovat nejen
VíceKterá základní onemocnění počítáme k zánětlivým revmatickým chorobám?
Která základní onemocnění počítáme k zánětlivým revmatickým chorobám? Revmatoidní artritida Jde o chronické autoimunitní onemocnění charakterizované zánětem kloubů a různým stupněm mimokloubního postižení.
VíceZákladní harmonogram programu. Symposium pořádají. Čestné předsednictvo. Vědecký program symposia sestavil. 9. prosince, hlavní program
Program Aktualizace k 20.11.2009 (s výhradou další aktualizace a úpravy) Symposium pořádají Česká revmatologická společnost ČLS JEP ve spolupráci s Léčebnými lázněmi Jáchymov a.s. Čestné předsednictvo
VíceFarmakoterapie. Opioidy v léãbû chronické bolesti u revmatick ch onemocnûní
Opioidy v léãbû chronické bolesti u revmatick ch onemocnûní Prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc. Revmatologick ústav, Praha Souhrn Pavelka K.. Remedia 2005; 15: 362 367. V první části sdělení podává autor
VíceNovinky v léčbě. Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století. Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno
Novinky v léčbě Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno PARADIGM-HF: Design studie Randomizace n=8442 Dvojitě slepá Léčebná
Více12. NepfietrÏit odpoãinek v t dnu
12. NepfietrÏit odpoãinek v t dnu 12.1 Právní úprava 92 (1) Zamûstnavatel je povinen rozvrhnout pracovní dobu tak, aby zamûstnanec mûl nepfietrïit odpoãinek v t dnu bûhem kaïdého období 7 po sobû jdoucích
VíceŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE. Kateřina Kopečková FN Motol, Praha
ŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE Kateřina Kopečková FN Motol, Praha Klinická hodnocení LP Nedílnou součásti vývoje léčiva Navazují na preklinický výzkum Pacienti jsou subjekty hodnocení V
VíceFYZICKÉ AKTIVITY U NEMOCNÝCH S ROZTROUŠENOU SKLERÓZOU Physical activities in patients with multiple sclerosis
FYZICKÉ AKTIVITY U NEMOCNÝCH S ROZTROUŠENOU SKLERÓZOU Physical activities in patients with multiple sclerosis Hana Matlasová, Jana Kupková : 247 482, 8 ISSN 1212-4117 Jihočeská univerzita v Českých Budějovicích,
VíceFARMAKOTERAPEUTICKÉ INFORMACE Měsíčník pro lékaře a farmaceuty
NIHIL NOCERE FARMAKOTERAPEUTICKÉ INFORMACE Měsíčník pro lékaře a farmaceuty Obsah 9 2016 Použití biologických léčiv v revmatologii 2. část... 1 POUŽITÍ BIOLOGICKÝCH LÉČIV V REVMATOLOGII 2. část Infliximab
VíceStruktura parametrické dokumentace registru ATTRA Diagnóza: Juvenilní idiopatická artritida
Struktura parametrické dokumentace registru ATTRA Diagnóza: Juvenilní idiopatická artritida Vstupní údaje... 1 Identifikační údaje pacienta... 1 Identifikační údaje centra... 1 Vstupní vyšetření... 2 Vstupní
VícePřípravek BI ve srovnání s přípravkem Humira u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou lupénkou
Přípravek ve srovnání s přípravkem u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou lupénkou Toto je shrnutí klinické studie, které se účastnili pacienti s ložiskovou lupénkou. Je vypracováno pro širokou
VíceSIMPONI (golimumab) Edukační program
Edukační materiál SIMPONI (golimumab) Edukační program Brožura A5 /148x210mm) 16 stran Přípravek SIMPONI, lidská IgG1κ monoklonální protilátka proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa (TNFα), je indikován
VíceČinnost radiační onkologie a klinické onkologie v České republice v roce 2006
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 14. 8. 27 38 Činnost radiační onkologie a klinické onkologie v České republice v roce 26 Activity in X-ray oncology
VíceUNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FAKULTA TĚLESNÉ VÝCHOVY A SPORTU
UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FAKULTA TĚLESNÉ VÝCHOVY A SPORTU KOMPARACE EDUKAČNĚ-KOMPENZAČNÍCH POHYBOVÝCH PROGRAMŮ U JEDINCŮ S ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDOU Disertační práce Vedoucí disertační práce: Doc. PhDr.
VíceInhibitory ACE a ischemická choroba srdeãní z pohledu studií HOPE a EUROPA
Inhibitory ACE a ischemická choroba srdeãní z pohledu studií HOPE a EUROPA Prof. MUDr. Jifií Vítovec, CSc., FESC; prof. MUDr. Jindfiich pinar, CSc.* 1. interní kardioangiologická klinika FN u sv. Anny,
VíceHlavní stanovisko práce Komplexní přístup k diagnostice axiálních spondylartritid
Současný přístup k zobrazování axiálních spondylartritid Current approach to axial spondyloarthritis imaging přehledový článek Eva Korčáková 1 Jindra Brtková 2 Jindřiška Gatterová 3 David Suchý 4 1 Klinika
VíceOBSAH. Principy. Úvod Definice událostí po datu úãetní závûrky Úãel
23 POSOUZENÍ NÁSLEDN CH UDÁLOSTÍ OBSAH Principy Úvod Definice událostí po datu úãetní závûrky Úãel âinnosti Identifikace událostí do data vyhotovení zprávy auditora Identifikace událostí po datu vyhotovení
VíceNová doporučení pro léčbu revmatoidní artritidy
prof. MUDr. Ladislav Šenolt, Ph.D. Klinika revmatologie 1. LF UK, Revmatologický ústav, Praha V roce 2017 vydala Česká revmatologická společnost přepracovaná Doporučení pro léčbu revmatoidní artritidy
VíceIntravenózní trombolýza mezi hodinou
Intravenózní trombolýza mezi 3 4.5 hodinou J. Neumann, J. Pouzar, J.Kubík, J. Macko, P. Bodnárová, M. Hošek, M. Zdvořilá, H. Rytířová Neurologické oddělení Nemocnice Chomutov o.z., KZ a.s. Seminář, 26.10.2010,
VíceStruktura parametrické dokumentace registru ATTRA Diagnóza: Ankylozující spondylitida
Struktura parametrické dokumentace registru ATTRA Diagnóza: Ankylozující spondylitida Ukončení léčby - Switch - Zahájení dalšího cyklu léčby... 12 Ukončení léčby... 12 Zahájení léčby novým přípravkem...
VíceSoučasné postavení nesteroidních antirevmatik v terapii revmatických onemocnění
Současné postavení nesteroidních antirevmatik v terapii revmatických onemocnění MUDr. Marta Olejárová, CSc. Revmatologický ústav Praha Souhrn Olejárová M.. Remedia 213; 23: 416 421. Nesteroidní antirevmatika
VíceIII. Kontroly dodrïování reïimu práce neschopn ch zamûstnancû. 14. Co je reïim doãasnû práce neschopného poji tûnce
nahrada_mzdy_zlom(3) 22.12.2010 15:21 Stránka 84 III. Kontroly dodrïování reïimu práce neschopn ch zamûstnancû 14. Co je reïim doãasnû práce neschopného poji tûnce ReÏim doãasnû práce neschopného poji
VíceANALÝZA PODÁVÁNÍ KOMBINOVANÉ TERAPIE DMARDs U PACIENTŮ S REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU V ČESKÉ A SLOVENSKÉ REPUBLICE
15, 2001, č. 2, s. 51 56 PÔVODNÁ PRÁCA ANALÝZA PODÁVÁNÍ KOMBINOVANÉ TERAPIE DMARDs U PACIENTŮ S REVMATOIDNÍ ARTRITIDOU V ČESKÉ A SLOVENSKÉ REPUBLICE Š. FOREJTOVÁ, A. PAVELKOVÁ, J. ZVÁROVÁ 1, J. ROVENSKÝ
VícePřehledy- názory-diskuse
Přehledy- názory-diskuse Souãasná role glatiramer acetátu v léãbû roztrou ené sklerózy mozkomí ní Doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D. Neurologická klinika MU a FN Brno Souhrn Štourač P.. Remedia 2011; 21:
VíceNepřímé a sociální náklady chronických onemocnění..a možný přínos moderní léčby
Nepřímé a sociální náklady chronických onemocnění..a možný přínos moderní léčby Tomáš Doležal Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Motto: Nemoc se neptá, z jaké kapsy budou uhrazeny
VíceChronická nebakteriální osteomyelitida/ osteitida (CRMO)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro Chronická nebakteriální osteomyelitida/ osteitida (CRMO) Verze č 2016 1. CO JE CRMO 1.1 Co je to CRMO? Chronická rekurentní multifokální osteomyelitida (CRMO)
VíceCZ.1.07/1.5.00/
Projekt: Příjemce: Digitální učební materiály ve škole, registrační číslo projektu CZ.1.07/1.5.00/34.0527 Střední zdravotnická škola a Vyšší odborná škola zdravotnická, Husova 3, 371 60 České Budějovice
VíceEvropské výběrové šetření o zdravotním stavu v ČR - EHIS CR Základní charakteristiky zdraví
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 12. 8. 2009 40 Evropské výběrové šetření o zdravotním stavu v ČR - EHIS CR Základní charakteristiky zdraví European
VícePřehledy-názory-diskuse
14 5 2004 Infliximab v terapii chronick ch zánûtliv ch onemocnûní stfievních u dûtí a dospívajících MUDr. Vladimír Volf Klinika dûtí a dorostu FNKV a 3. LF UK, Praha Souhrn Volf V. Infliximab v terapii
VíceBezpečnost a účinnost certolizumab pegolu v léčbě revmatoidní artritidy
farmakoterapeutické postupy Bezpečnost a účinnost certolizumab pegolu v léčbě revmatoidní artritidy MUDr. Martina Olejárová, CSc. Revmatologický ústav, 1. LF UK a subkatedra revmatologie IPVZ, Praha Souhrn
VíceNejasnosti (omyly) v interpretaci farmakokinetiky anti-tnfa terapie
Nejasnosti (omyly) v interpretaci farmakokinetiky anti-tnfa terapie Dana Ďuricová; ISCARE, Praha 8-9.3.2018; Hořovice Nejasnosti (omyly) v interpretaci farmakokinetiky anti-tnf Terapeutické hladiny anti-tnfa
VíceTicho je nejkrásnûj í hudba. Ochrana proti hluku s okny TROCAL.
Ticho je nejkrásnûj í hudba. Ochrana proti hluku s okny TROCAL. 2 Nejde jen o ná klid, jde o na e zdraví. Ticho a klid jsou velmi dûleïité faktory, podle kter ch posuzujeme celkovou kvalitu na eho Ïivota.
Více[ 1 ] PRAC. Perspective from a Member State. MUDr. Jana Mladá 2015 Státní ústav pro kontrolu léčiv
[ 1 ] PRAC Perspective from a Member State [ 2 ] Today EU regulatory drug safety network PRAC conclusions and recommendations at national level Modern history of pharmacovigilance in Czech Republic [ 3
VíceVZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE. MUDr. Michal Král
VZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE MUDr. Michal Král 2. Výskyt kardioselektivního troponinu T u pacientů v akutní fázi ischemické cévní mozkové
Více3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ
3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ Epidemiologie Zhoubné nádory pankreatu se vyskytují převážně ve vyšším věku po 60. roce života, převážně u mužů. Zhoubné nádory pankreatu Incidence a mortalita v České republice
VícePřehled novinek v medikamentózní léčbě UC. Dana Ďuricová Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty, ISCARE IVF, a.s., Praha
Přehled novinek v medikamentózní léčbě UC Dana Ďuricová Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty, ISCARE IVF, a.s., Praha JAK inhibitory (tofacitinib) Ustekinumab Obsah Anti-trafficking agents ovlivnění
VíceStandardy péče o osoby s revmatickou artritídou
Standardy péče o osoby s revmatickou artritídou Translation into: Completed by: Email: SOC 1 Lidé s projevy RA by měli mít včasný přístup ke klinickým/zdravotnickým odborníkům kompetentním pro stanovení
VíceINFLECTRA SCREENINGOVÝ LIST. a výběru pacientů pro všechny schválené indikace. Obsahuje pokyny ke správnému screeningu
Demyelinizační poruchy U pacientů s preexistujícími nebo nedávno vzniklými demyelinizačními poruchami, je nutné pečlivě zvážit prospěch a riziko anti-tnf terapie před zahájením léčby přípravkem INFLECTRA
Vícewww.pediatric-rheumathology.printo.it JUVENILNÍ SPONDyLARTROPATIE
www.pediatric-rheumathology.printo.it JUVENILNÍ SPONDyLARTROPATIE Poznámka překladatele: V nově navrhovaném názvosloví dětských revmatických onemocnění Mezinárodní ligy proti revmatizmu (ILAR) jsou níže
VíceZákladní charakteristiky zdraví, nemocnosti a úmrtnosti (Tabulka 5)
24 ÎENY Kapitola 2: Zdraví A MUÎI V DATECH Metodická poznámka: Skuteãnost, Ïe poslední data v tabulkách a grafech jsou nûkde za rok 2003 ãi dokonce 2002, je zpûsobena tím, Ïe nûkterá etfiení ve zdravotní
Více