Laboratorní příručka. Účinnost od : Verze 06 Číslo výtisku 1 Ředitel, náměstek pro zdravotní péči, náměstek pro ošetřovatelskou péči, primář,

Transkript

1 Laboratorní příručka Označení dokumentu LP OKM LABORATORNÍ PŘÍRUČKA ODDĚLENÍ KLINICKÉ MIKROBIOLOGIE Účinnost od : Verze 06 Číslo výtisku 1 Ředitel, náměstek pro zdravotní péči, náměstek pro ošetřovatelskou péči, primář, Rozdělovník lékař, vedoucí lékař, vrchní sestra, staniční sestra, porodní asistentka, všeobecná sestra, zdrav.asistent Role Jméno a příjmení Datum Podpis Zpracoval RNDr.Marie Boháčková Přezkoumal MUDr.Zdenka Hronová Schválil RNDr.Marie Boháčková OBSAH : Verze 06 Strana 1 (celkem 25)

2 1 ÚVOD ZÁKLADNÍ ÚDAJE IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE ZÁKLADNÍ KONTAKT PRACOVNÍ DOBA A PROVOZNÍ DOBA NA OKM UMÍSTĚNÍ LABORATOŘE CHARAKTERISTIKA LABORATOŘE SPEKTRUM NABÍZENÝCH SLUŽEB MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ: ŽÁDANKA BIOLOGICKÝ MATERIÁL OBECNÉ ZÁSADY ODBĚRU, DOPORUČENÉ ODBĚROVÉ SOUPRAVY, ULOŽENÍ A TRANSPORT Odběry pro přímou bakteriologickou diagnostiku Odběry pro serologickou diagnostiku BEZPEČNOST PŘI ODBĚRU A ZACHÁZENÍ SE VZORKY ULOŽENÍ VZORKŮ V OKM PO ZPRACOVÁNÍ SEZNAM LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ PRO PŘÍMOU BAKTERIOLOGICKOU DIAGNOSTIKU SEZNAM VYŠETŘENÍ PRO SEROLOGICKÉ A MOLEKULÁRNĚ DIAGNOSTICKÉ METODY HARMONOGRAM SEROLOGICKÝCH A MOLEKULÁRNĚ BIOLOGICKÝCH METOD DOPRAVA MATERIÁLU NA ODDĚLENÍ PŘÍJEM VZORKŮ DŮVODY K ODMÍTNUTÍ ZPRACOVÁNÍ BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU POSTUP PŘI NESPRÁVNÉ IDENTIFIKACI ŽÁDANKY NEBO VZORKU VYŠETŘENÍ SMLUVNÍMI LABORATOŘEMI VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ HLÁŠENÍ NÁLEZŮ V KLINICKY ZÁVAŽNÉM MATERIÁLU FORMY A OBSAH VYDÁVÁNÝCH VÝSLEDKŮ TELEFONICKÉ HLÁŠENÍ VÝSLEDKŮ ZMĚNY VÝSLEDKŮ A NÁLEZŮ INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKU K VYDÁNÍ VÝSLEDKU- TAT TURAROUNDTIME STÍŽNOSTI A PODNĚTY OD KLIENTŮ LÉKAŘŮ A PACIENTŮ OSTATNÍ POSKYTOVANÉ SLUŽBY KONZULTAČNÍ SLUŽBY POSKYTOVÁNÍ NĚKTERÝCH ODBĚROVÝCH SOUPRAV PŘÍLOHY Č.1 NABÍDKA VYŠETŘENÍ PRO ELEKTRONICKOU ŽÁDANKU POUZE PRO POUŽITÍ V NIS Č.2 ŽÁDANKA PRO EXTERNÍ DODAVATELE BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU Č.3 ODPOVĚDNOSTI PRACOVNÍKŮ OKM Č.4 SEZNAM KÓDŮ NASMLOUVANÝCH POJIŠŤOVNAMI Č.5 SEZNAM PŘÍSTROJŮ NA OKM Č.6 HLAVNÍ INDIKACE MIKROBIOLOGICKÝCH VYŠETŘENÍ A INTERPRETACE JEJICH VÝSLEDKŮ Č.7 CENÍK PRO VETERINÁRNÍ VYŠETŘENÍ Verze 06 Strana 2 (celkem 25)

3 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA ODDĚLENÍ KLINICKÉ MIKROBIOLOGIE CHRUDIMSKÁ NEMOCNICE, A.S. Verze 06 Strana 3 (celkem 25)

4 1 ÚVOD Tato laboratorní příručka je vydána Oddělením klinické mikrobiologie (OKM) Chrudimské nemocnice za účelem zlepšení komunikace s uživateli laboratorních služeb. Laboratorní příručka obsahuje základní informace o laboratoři, seznam nabízených laboratorních vyšetření, návody pro správné odebírání primárních vzorků a zacházení s nimi, návody pro správné vyplňování žádanek, informace o způsobu vydávání výsledků, o způsobu řešení stížností a o konzultačních činnostech laboratoře. 2 ZÁKLADNÍ ÚDAJE Laboratoř provádí základní a specializovaná vyšetření biologických materiálů humánního původu v odbornostech: bakteriologie, parazitologie, diagnostiky tbc, serologie. Laboratoř je vedena v Registru klinických laboratoří a splňuje základní technické a personální požadavky tohoto registru. V roce 2008 obdržela laboratoř Certifikát kvality ISO 9001:2001 a v roce 2011 proběhl v laboratoři audit dle ISO 9001:2009 a ISO/IEC 27001: proběhl v laboratoři audit I NASKL a laboratoř získala Osvědčení o splnění podmínek Auditu I. V roce 2013 laboratoř získala Osvědčení o splnění podmínek NASKL Auditu II. Od je je sjednocena spolu s ostatními nemocnicemi Pardubického kraje do jedné akciové společnosti a to Nemocnice Pardubického kraje, a.s. s následným organizačním členěním: 2.1 Identifikační údaje: Název zařízení: Statutární orgán: Nemocnice Pardubického kraje, a.s. Kyjevská Pardubice DIČO: CZ představenstvo Nemocnic Pardubického kraje MUDr. Tomáš Gottwald předseda představenstva a generální ředitel Ing. Petr Rudzan, místopředseda představenstva MUDr. Vladimír Niger, Ph.D., člen představenstva Pracoviště: Václavská Chrudim Ředitel Chrudimské nem. MUDr. Vladimír Kučera Telefon: , fax: kucera@nemcr.cz Verze 06 Strana 4 (celkem 25)

5 telefon: , fax: Název laboratoře: Oddělení klinické mikrobiologie - OKM Adresa laboratoře: Václavská 570, Chrudim IČZ : Základní kontakt Primář: Zástupce: Vedoucí laborant: RNDr. Marie Boháčková telefon , bohackova@nemcr.cz MUDr. Zdena Hronová telefon , hronova@nemcr.cz Dana Mašindová telefon , masindova@nemcr.cz Telefon: příjem materiálu + sdělování výsledků laboratoř serologická laboratoř klinická laboratoř střevních infekcí 2.3 Pracovní doba a provozní doba na OKM Příjem materiálu (Provozní doba): Pracovní dny + sobota 7:00-15:00 Neděle + svátky 7:00 12:00 Pracovní doba: Pracovní dny 6:00-15:30 Soboty 6:00 15:30 Neděle, vč.svátků 6:00 13:30 Verze 06 Strana 5 (celkem 25)

6 2.4 Umístění laboratoře Laboratoř mikrobiologie je umístěna v 1. patře nízké budovy nemocnice s bočním vchodem proti nemocniční lékárně. 2.5 Charakteristika laboratoře spektrum nabízených služeb Předmětem činnosti oddělení klinické mikrobiologie je průkaz infekčních agens v biologickém materiálu kultivačními, genetickými, serologickými případně dalšími metodami. Oddělení klinické mikrobiologie Chrudimské nemocnice provádí mikroskopická a kultivační vyšetření pro záchyt širokého spektra patogenních bakterií (včetně tuberkulózy a přenosných pohlavních chorob) v biologickém materiálu z horních i dolních dýchacích cest, v likvoru, ve stolici, v hnisech, punktátech, stěrů z ran, kůže, oka, ucha, urogenitálního traktu, krve při sepsi, pitevního materiálu. Diagnostikuje přímo virové původce (rotaviry, adenoviry, noroviry a astroviry) při průjmových onemocněních. Provádí přímou diagnostiku střevních i krevních parazitóz, kultivačně průkaz trichomonád. Provádí kultivaci na průkaz plísní (např. onychomykózy). V serologické laboratoři stanovuje protilátky proti EB viru, cytomegaloviru, původcům atypických pneumonií Chlamydia pneumoniae a Mycoplasma pneumoniae, boréliím, toxoplasmě, původci syfilis. Stanovujeme hladiny ASLO, reumatoidní faktor a protilátky proti zoonózám tularémie a listérie. Provádíme přímý průkaz původců chřipky a to: Influenza A a B, RSV a adenovirus respir.. Podrobný seznam nabízených vyšetření je k dispozici v kapitole č.4 a č. 5. Laboratoř poskytuje konzultační služby v oblasti mikrobiologie a antibiotické terapie. Spektrum vyšetření je ve všech odbornostech laboratoře průběžně doplňováno a obměňováno vzhledem k rychlému vývoji poznání a diagnostiky v tomto oboru. Laboratoře jsou nově vybaveny přístroji, které zvyšují výtěžnost všech metodik, např. mikroskopy, laminárními boxy, termostaty, hemokultivačním a anaerobním systémem apod. Součástí laboratoře je antibiotické středisko, které se podílí na: Vyšetřování citlivosti bakteriálních kmenů k antibiotikům (ATB) o kvalitativní metodou (diskovou) ke stanoveným sestavám ATB dle klinické diagnózy a charakteru vzorku o kvantitativní metodou MIC ke stanoveným sestavám ATB dle vytypovaných lůžkových oddělení a u polyrezistentních bakteriálních kmenů o stanovení produkce beta laktamáz u vybraných bakteriálních kmenů o identifikace problematických bakteriálních kmenů (MRSA, producentů širokospektrých betalaktamáz ESBL, apod.) Zpracování přehledů rezistence nozokomiálních a komunitních bakteriálních kmenů k ATB v chrudimském regionu (v nemocnici Chrudim pro jednotlivá lůžková oddělení ) Konzultace k ATB terapii Verze 06 Strana 6 (celkem 25)

7 Schvalování ATB, která jsou pojišťovnou hrazena pouze formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků (ZÚLP) 3 MANUÁL PRO ODBĚR PRIMÁRNÍCH VZORKŮ: Odběrový systém používaný naší laboratoří je zajišťován pro jednotlivá oddělení zdravotním skladem nemocnice (tampony s transportním mediem, sterilní zkumavky na odběr sput, moče i jiného biologického materiálu, lahvičky s živnými půdami pro hemokultivaci, zkumavky se separátorem pro odběr venózní krve a pod.), lékaři z terénu si zajišťují doporučený odběrový materiál sami Pro některá speciální vyšetření jsou nicméně odběrové soupravy vydávány na telefonické vyžádání přímo mikrobiologickou laboratoří. Tato vyšetření jsou uvedena v podrobném seznamu v kapitole č.4 Každý vzorek k laboratornímu vyšetření musí být zaslán/předán společně s vystavenou žádankou. V nemocničním systému elektronických žádanek může jedna elektronická žádanka nést požadavek na více vyšetření. 3.1 Žádanka Žádanka na bakteriologická, parazitologická, serologická a molekulárně-biologická vyšetření je součástí této LP a je uložena v Příloze 1. Žádanka (průvodní doklad ) k materiálu - musí být čitelně vyplněna a obsahovat následující informace: příjmení, jméno, popř. titul pacienta/ pojištěnce rodné číslo (popř. číslo pojistky) pacienta/ pojištěnce kód pojišťovny pacienta/ pojištěnce - výrazně označit v případě, že se jedná o samoplátce - výrazně označit v případě, že se jedná o smluvního pojištěnce ZP popř. pojištěnce EU (uvedeno číslo pojistné smlouvy) identifikace objednavatele ústav,oddělení či soukromá ordinace včetně adresy,ičp,odbornost minimálně základní, případně i další diagnózy pacienta požadovaná vyšetření vázaná k dodanému vzorku či vzorkům datum a případně i čas odběru, popř.způsob a místo odběru popis biologického materiálu (nestačí uvést např. pouze punktát, nutno označit tkáňový původ hrudní, kolenní apod.), případně specifikaci požadovaného vyšetření (např. kultivaci na BK, kultivace na plísně apod.), informaci o zahájené ATB terapii, vhodný je zápis o již dříve zjištěné pozitivitě, nebo jedná -li se o vyšetření pacienta v kontaktu s infekčním onemocněním (nutno uvést sledované etiologické agens). Je nepřípustné používat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. Verze 06 Strana 7 (celkem 25)

8 Laboratoř nemusí přijmout žádanku od praktického dětského lékaře (odbornost 002) u pacientů starších 19 let a vyšetření dítěte mladšího než 10 let nebude přijato od praktického lékaře pro dospělé. Laboratoř nemusí přijmout žádanku pacienta muže od lékaře s odborností 603 a 604 (gynekologie). Důvody a postup při odmítnutí vzorku viz kapitola 8.1. Postup při nesprávné identifikaci viz. Kapitola 8.2. Dodatečná vyšetření lze u některých vzorků provádět..vždy je nutné ústní (telefonické) jednání. 3.2 Biologický materiál Biologický materiál musí být doručen vždy s žádankou (průvodním listem) a čitelně označen: jméno a příjmení pacienta rodné číslo pacienta popis materiálu (u hemokultur nepřelepovat čárový kód identifikačním štítkem) Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou identifikační znaky pacienta zadány do laboratorního informačního systému (LIS). 3.3 Obecné zásady odběru, doporučené odběrové soupravy, uložení a transport Odběry pro přímou bakteriologickou diagnostiku Předpokladem kvalitních výsledků kultivačního vyšetření, stanovení etiologie infekčního procesu s následným doporučením antibiotické terapie je správný odběr materiálu do odpovídající odběrové soupravy s včasným dodáním do laboratoře. Odběr se provádí před podáním antiinfektiv, v případě selhání léčby (tam kde je to s ohledem na stav pacienta možné) je vhodné odebrat nový vzorek 1 3 dny po ukončení nebo vysazení terapie. Vzorek musí být odebrán správným způsobem tak, aby nedošlo k druhotné kontaminaci nebo jinému znehodnocení. OS = odběrová soustava Bakteriologické vyšetření dýchacích cest Výtěr z krku OS: tampon s transportním mediem Odběr: nejlépe ráno nalačno, pacient by neměl před odběrem jíst, pít, kouřit nebo si vyplachovat ústa. Provede se stěr z tonzil s pomocí špachtle, stlačující kořen jazyka. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Při podezření na záškrt konzultovat toto vyšetření s laboratoří předem. Výtěr z nosu OS: tampon s transportním mediem Verze 06 Strana 8 (celkem 25)

9 Odběr: tampon se zavede do obou nosních průduchů asi 1-2 cm hluboko a rotačním pohybem se setře nosní sliznice. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Výtěr z nosu na průkaz chřipkových virů OS: tampon bez transportního media Odběr: tampon se zavede do obou nosních průduchů asi 1-2 cm hluboko a rotačním pohybem se setře nosní sliznice. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Na vyšetření jsou třeba 2 odebrané tampóny. Výtěr z nosohltanu OS: : tampon s transportním mediem Odběr: ráno nalačno, drát ohnout o okraj zkumavky, špachtlí stlačit kořen jazyka, provést stěr zadní klenby nosohltanu, vyhnout se tonzilám. Drát narovnat a zasunout do transportního media. Sputum OS: sterilní kontejner Odběr: ráno nalačno po provedení ústní hygieny nebo vypláchnutí ústní dutiny vodou pacient vykašle sputum do sterilního kontejneru. Bronchoalveolární laváž, endotracheální aspirát OS: sterilní kontejner nebo zkumavka Odběr: dle metodického návodu pro obor TRN. Bakteriologické vyšetření klinického materiálu Stěr/výtěr z rány OS: tampon s transportním mediem Odběr: provede se stěr nebo výtěr postiženého místa, nejlépe z hloubky a okraje rány. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Stěr ze spojivek OS: tampon s transportním mediem Odběr: po oddálení očního víčka se setře sekret ze spojivkového vaku směrem od vnitřního k vnějšímu koutku oka. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Výtěr ze zevního zvukovodu OS: tampon s transportním mediem Odběr: tahem za boltec se vyrovná zevní zvukovod a za použití světelného zdroje se pod zrakovou kontrolou provede stěr z ložiska. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Tekutý materiál OS: sterilní zkumavka nebo injekční stříkačka s chráněným konusem Odběr: odběr s postiženého místa provádí lékař za sterilních podmínek sterilními nástroji. Po odběru je nutné zabránit přístupu vzduchu, aby bylo možno provést i anaerobní kultivaci. Likvor OS: sterilní zkumavka Verze 06 Strana 9 (celkem 25)

10 Odběr: odběr likvoru provádí lékař za sterilních podmínek punkční jehlou. První porce vytékajícího likvoru nejsou vhodné pro bakteriologické vyšetření.. K vyšetření je třeba 2 ml likvoru. Pokud je materiálu méně, nelze provést detekci antigenů latexovou aglutinací. Katetr, kanyla, cévka, drén OS: sterilní zkumavka nebo sterilní kontejner Odběr: pomocí sterilních nůžek a sterilní pinzety se odstřihne cca 5 cm materiálu a asepticky se vloží do zkumavky nebo kontejneru. Sekční materiál OS: sterilní zkumavka nebo sterilní kontejner, sterilní Petřino miska nebo jiná sterilní odběrová nádoba, injekční stříkačka s chráněným konusem Odběr: odběr provádí lékař sterilními nástroji se snahou o co nejmenší kontaminaci mikroflórou z okolních lokalit. Žaludeční biopsie na průkaz Helicobacter pylori OS: zkumavka s transportním mediem (na vyžádání v laboratoři) Odběr: provádí lékař pomocí endoskopu na specializovaném pracovišti. Hemokultura krev na hemokultivaci OS: hemokultivační lahvička pro aerobní kultivaci, anaerobní kultivaci, pro dětské pacienty pediatrická dostupné ve zdravotním skladu nemocnice Odběr: za aseptických podmínek, vhodné je použití sterilních rukavic, provede se dezinfekce místa odběru, dezinfekce gumové zátky lahvičky. Po zaschnutí dezinfekčního přípravku se doporučuje před vlastním odběrem provést stěr z kůže z místa vpichu k vyloučení případné kožní kontaminace. Odebraná krev (dospělí 10 ml, děti do 5 ml) se ihned po odběru inokuluje sterilně do hemokultivačních lahviček. Odebírá se vždy minimálně1 lahvička na aerobní a 1 lahvička na anaerobní kultivaci a dle charakteru teplotní křivky ještě 1 lahvička na aerobní kultivaci. V případě podezření na endokarditidu se doporučují další odběry. Gumovou zátku není třeba přelepovat. Bakteriologické vyšetření urogenitálního traktu Moč na kultivaci OS: sterilní zkumavka nebo sterilní kontejner Odběr: odebírá se střední proud ranní moče, u infekce prostaty poslední porce moče u infekcí močové trubice první porce moče. Odběr u muže: po přetažení předkožky si pacient omyje glans vlažnou mýdlovou vodou a otře sterilní gázou. Poté provede odběr. Odběr u ženy: pacientka si jednou rukou oddálí labia a druhou rukou si gázovým tamponem namočeným ve vlažné mýdlové vodě očistí genitál směrem zepředu dozadu. Poté provede odběr. Cévkovaná moč: po aseptickém zavedení sterilní cévky se prvních několik mililitrů moče odstraní a k vyšetření se posílá až vzorek z následující porce. Odběr z permanentního katetru: viz cévkovaná moč. Dostatečné množství na provedení vyšetření je cca 5 ml moče. Stěr z uretry Verze 06 Strana 10 (celkem 25)

11 OS: tampon s transportním mediem, popř. podložní sklíčko Odběr: výtěr se provádí v ranních hodinách, pokud pacient ještě nemočil nebo 3-4 hod. po posledním močení. Před odběrem se otře ústí močové trubice sterilním tamponem. Odběrový tampon se zavede do ústí močové trubice ( u muže do hloubky 2 3 cm, u ženy několik milimetrů), po odběru se tampon zasune do transportního media. Pro zhotovení mikroskopického preparátu se odebere samostatný vzorek, natře se na sklíčko a nechá se zaschnout. Výtěr z vaginy a cervixu OS: tampon s transportním mediem, popř. podložní sklíčko na vyhodnocení MOP dle Grama. Odběr: výtěr z cervixu provádí lékař za použití zrcadel. Po odstranění hlenové zátky sterilním tamponem se zavede odběrový tampon do cervikálního kanálu 2 3 cm hluboko. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Odběr z vaginy se provádí po ukončení odběru z cervixu. Pro zhotovení mikroskopického preparátu se odebere samostatný vzorek, natře se na sklíčko a nechá se zaschnout. Při podezření na Trichomonas vaginalis je nutné odebrat ještě jedno sklíčko na barvení dle Giemsy. Odběr na screeningové vyšetření na Streptococcus agalactiae se provádí z bočních stěn dolní třetiny vaginy bez použití zrcadel. Ejakulát OS: sterilní kontejner Odběr: ejakulát odebrat po sexuální abstinenci (2 3 dny) do prezervativu, poté přelít do kontejneru. Vyšetření na mykoplazmata a ureaplazmata OS: odběrová souprava pro průkaz mykoplazmat a ureaplazmat (na vyžádání v laboratoři) na průkaz ze stěru, nebo sterilní kontejner či zkumavka na odběr první porce ranní moče nebo ejakulátu. Vyšetření na Neisseria gonorrhoeae kultivačně OS: tampon s transportním mediem, kultivační půda (k vyžádání na mikrobiologickém odd.) Odběr: viz stěr z uretry a cervixu. Odebraný materiál je okamžitě inokulován roztěrem na kultivační půdu. Poté se tampon zasune do transportního media. Jak půda, tak tampon je doručen neprodleně do laboratoře. Nutné zachovat při transportu teplotu cca 37 C Vyšetření stolice: Bakteriologické vyšetření stolice OS: tampon s transportním mediem Odběr: tampon se zavede 1-2 cm do konečníku. Po odběru se tampon zasune do transportního media. Průkaz toxínů Clostridium difficile ve stolici OS: kontejner s lopatičkou Odběr: odebírá se kusová stolice (velikost hrachu) nebo tekutá stolice ( 1 ml ). Stolice na rotaviry, adenoviry, noroviy a astroviry OS: kontejner s lopatičkou Odběr: odebírá se kusová stolice (velikost hrachu ) nebo tekutá stolice Verze 06 Strana 11 (celkem 25)

12 Průkaz zbytkového antigenu Helicobacter pylori ve stolici OS: kontejner s lopatičkou Odběr: odebírá se kusová stolice (velikost hrachu) Parazitologické vyšetření OS: kontejner s lopatičkou Odběr: odebírá se kusová stolice (velikost lískového oříšku) nebo tekutá stolice (1 ml) Perianální otisk dle Grahama (průkaz vajíček roupů ) OS: podložní sklíčko, izolepa 2 cm široká Odběr: provádí se ráno, konečník se před odběrem neumývá ani neotírá. Lepící páska se důkladně přitlačí do intergluteální rýhy, poté se přilepí na délku na podložní sklíčko. Jmenovkou nalepte na sklíčko mimo odběrovou lepící pásku (na okraj). Průkaz ektoparazitů: Seškrab na svrab - Sarcoptes scabiei OS: zkumavka nebo kontejner, skalpel, 10% KOH nebo NaOH Odběr: Suspektní místa na kůži pacienta (eflorescence, hemoragické krusty, chodbičky) se opakovaně zvlhčují vatovým tampónem, namočeným do 10% NaOH (NaOH mikrobiologická laboratoř na vyžádání dodá). Louh se nechá působit asi 3 minuty pro maceraci horních vrstvy pokožky. Ostrou stranou skalpelu se pak kožní eflorescence seškrábnou. Získaný materiál se přenese např. do zkumavky a dodá co nejrychleji na mikrobiologické oddělení Odběry pro serologickou diagnostiku aseptický odběr 5 7 ml srážlivé krve z loketní žíly nalačno do zkumavky s gelem v množství 5 10 ml, popř. 1 2 ml séra Sérum je nutno uchovávat při 4-8 C a poslat do laboratoře do 12 hodin. Množství odebírané krve záleží na počtu prováděných vyšetření - přibližně 5 ml plné krve při požadavcích na 5 vyšetření. hemolytické a chylózní sérum nebude zpracováno 3.4 Bezpečnost při odběru a zacházení se vzorky Každý vzorek je nutné považovat za potencionálně infekční. Proto je nutné zabránit nevhodné manipulaci se vzorky. Především je nutné zabránit: poškození odběrové nádobky nebo materiálu kontaminaci pokožky a sliznice osoby, která přijde se vzorky do styku vzniku infekčního aerosolu Žádanka ani vnější strana odběrové soupravy nesmí být kontaminována biologickým materiálem. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou musí být viditelně označeny. Verze 06 Strana 12 (celkem 25)

13 Vzorky jsou přepravovány v uzavřených odběrových nádobkách, které jsou uloženy do přepravního boxu, aby během přepravy do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení. Pokud nemohou být vzorky okamžitě doručeny do laboratoře, musí být skladovány tak, aby byly dodrženy podmínky preanalytické fáze, které jsou určeny typem vyšetření, viz. Kapitola Uložení vzorků v OKM po zpracování Vzorky jsou po zpracování uloženy v chladnici určené pro infekční materiál. Po uzavření celkového vyšetření a odeslání výsledků jsou likvidovány podle platného provozního řádu - Odpadové hospodářství a Provozního řádu OKM (hygienický). 4 SEZNAM LABORATORNÍCH VYŠETŘENÍ PRO PŘÍMOU BAKTERIOLOGICKOU DIAGNOSTIKU Definice, zkratky, pojmy k tabulce: materiál: popis a zpracování dle SOPVxxx (Standardní operační postup vyšetřovací xxx = číslo SOPV) odběr: stručný popis odběru vzorku transport: podmínky transportu o o Č (čas): maximální délka transportu h (hodiny) T (teplota): TT (Transportní teplota: 8 18 C) uchování: způsob uchování vzorku před transportem do laboratoře (pouze pokud není možný okamžitý transport na příjem OKM) o Č (čas): maximální délka uchování h (hodiny) o T (teplota): PT (pokojová teplota: C) CHT (chladničková teplota: 2-8 C) doba odezvy (TAT - Turnaround Time )- časový interval od převzetí biologického materiálu laboratoří do uvolnění výsledku. o N nejkratší čas pro sdělení konečného negativního výsledku od dodání do laboratoře (d dny, t týdny, h hodiny) o P průměrný časový interval pro sdělení pozitivního výsledku od dodání do laboratoře Verze 06 Strana 13 (celkem 25)

14 Materiál: Odběr: Transport: Uchování: Doba odezvy (TAT): Poznámka: stolice na kultivaci SOPV001 výtěr rekta šroubovitým pohybem N: 2 d P: 5 d nález střevních patogenů je hlášen epidemiolog.odd. KHS *kultivaci na Campylobacter sp. provedeme pouze u stěrů v transportním mediu *na žádance vyznačit návrat z exotických zemí Grahamův stěr na záchyt vajíček roupa SOPV028 lepící pásku otisknout přes anální otvor a nalepit na sklíčko N: 1d P: 1 d odběr provádět ráno před omytím stolice na parazity SOPV003 SOPV004 kousek stolice velikosti lískového ořechu N: 1 d P: 3 d Průkaz vajíček plochých i kulatých červů, cysty parazitických prvoků a mikrosporidií, doporučujeme provést 3x odběr * provádíme i identifikaci článků tasemnic i celých červů * na žádance vyznačit návrat z exotických zemí stolice na viry SOPV002 kousek stolice velikosti hrachu N: 1d P: 1 d průkaz rotavirů, adenovirů, norovirů a astrovirů Průkaz ze stolice Helicobacter pylorii kousek stolice velikosti hrachu N: 1 d P: 1 d průkaz zbytkového antigenu Moč SOPV008 po dokonalém omytí zevního ústí uretry zachytit střední proud ranní moči 5-7 ml - cévkovaná moč, - moč z permaneního katetru, do sterilní zkumavky nebo kontejneru N: 1 d P: 4 d *informaci o cévkované moči nebo moči z permanentního katetru uvést na žádance * požadavek kultivace na mykoplasmata a urealplasmata sdělit na žádance při akutní pyelonefritidě je vhodný odběr hemokultur při nevhodném odběru vysoké riziko sekundární kontaminace při nevhodném skladování vysoké riziko zkreslení signifikantní kvantity při podezření na Verze 06 Strana 14 (celkem 25)

15 mykoplasmata, ureaplasmata nebo chlamydie - první proud ranní moči Pro průkaz Chlamyda trachomatis je vhodnější odběr na vatový tampon bez transportní půdy viz. uroinfekce Materiál: Odběr: Transport: Uchování: Doba odezvy: Poznámka: krk, nos horní cesty dýchací HCD SOPV006 -výtěr z krku (patrové oblouky, tonsily, hltan) nalačno N: 2 d P: 5 d cílený průkaz vzácných patogenů nutno vyznačit na žádance -hluboký výtěr z nosu na sterilní tampon v transportním mediu sputum dolní cesty dýchací DCD SOPV009 -sputum získané vykašláním -aspirát získaný bronchoskopicky -BAL N: 2 d P: 5 d -ranní sputum po ústní hygieně - u pneumonií nutný odběr hemokultur - při podezření na pertussi předem informovat laboratoř hemokultivace SOPV010 -aseptická venepunkce +stěr z místa vpichu N: 7 d P: 10 d pozitivní nález ihned sdělen lékaři -odběr z žilního katetru likvor - kultivace SOPV011 odebraný asepticky lumbální punkcí Č: okamžitě není vhodné N: 2 d P: 4 d Minimálně 1 ml materiálu!!! mikroskopie hlášena ihned po provedení likvor - latexová aglutinace na průkaz antigenů hlavních agens odebraný asepticky lumbální punkcí Č: okamžitě není vhodné P: 2 h Minimálně 1 ml materiálu!!! výsledek hlášen ihned po provedení urogenitální trakt žen SOPV007 vaginální výtěr, výtěr z hrdla děložního sekret z Bartholinské žlázy intrauterinní tělísko výtěry nebo tekutina z adnex Č: 2h N: 2 d P: 5 d vyšetření na Mycoplasma hominis a Ureaplasma urealyticum nutno odebrat na další sterilní tampón a uvést na žádanku, transportní půda na odběr je k dispozici v laboratoři cílené vyšetření na Neisseria gonorhoae kultivačně; na půdu, kterou dodá na vyžádání laboratoř OKM intrauterinní tělísko + MOP veškeré výtěry na sterilní tampon do transportní půdy cílené vyšetření na Chlamyda trachomatis odebrat na suchý vatový tampon bez transportní půdy Verze 06 Strana 15 (celkem 25)

16 urogenitální trakt mužů SOPV007 výtěr z uretry po masáži prostaty prostatický sekret N: 2 d P: 5 d vyšetření na Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum nutno odebrat na další sterilní tampón a uvést na žádanku, transportní půda na odběr je k dispozici v laboratoři cílené vyšetření na Neisseria gonorhoae kultivačně; na půdu, kterou dodá na vyžádání laboratoř OKM cílené vyšetření na Chlamyda trachomatis odebrat na suchý vatový tampon bez transportní půdy Oko SOPV011 výtěr ze spojivkového vaku N: 2 d P: 4 d vyšetření na Chlamydia trachomatis - výtěr se zachycením buněk epitelu na tampon bez transportní půdy Ucho SOPV011 - výtěr ze zevního zvukovodu - tekutina ze středouší získaná punkcí nebo po paracentéze, zachycená asepticky na tampón N: 2 d P: 4 d Nutno vyslovit na průvodce požadavek na kultivaci na plísně Materiál: Odběr: Transport: Uchování: Doba odezvy: Poznámka: stěry z kožních lézí stěry pro kontrolu venepunkce SOPV011 stěry z lézí, furunklů, povrchových ran stěr z kůže po dezinfekci před venepunkcí N: 2 d P: 5 d hnisy, stěry SOPV011 -hnis, tekutý materiál z dutin, žluč, punktáty z kloubů, paranasálních dutin - materiál aspirován do sterilní injekční stříkačky, hrot jehly do gumové zátky N: 2 d P: 5 d tekutý obsah aspirovaný do injekční stříkačky je preferován před výtěrem při projevech celkové infekce vždy odebrat hemokultivace -stěry z hlubokých ran, dutin, abscesů, dekubitů, gangrén sterilní tampón ponořený hluboko do transportní půdy Verze 06 Strana 16 (celkem 25)

17 pevné komponenty SOPV011 Kanyla, katetr, redon, drén,tkáň vždy ve sterilní nádobce N: 2 d P: 5 d transportní půdu, která by zamezila vysychání, lze obdržet na OKM kontrola MRSA SOPV014 výtěr z krku (patrové oblouky, tonsily, hltan) N: 2 d P: 4 d na žádanku vždy zřetelně označit, že je požadováno pouze vyšetření na MRSA výtěr z nosního vchodu stěry z kůže Streptococcus pneumoniaerychlý průkaz zbytkového antigenu v moči moč 1 den Moč odebrat před podáním ATB!!! Dodat v nejkratší možné době do laboratoře Legionella pneumophila - rychlý průkaz zbytkového antigenu v moči moč 1 den Dodat v nejkratší možné době do laboratoře Mykologická kultivace Nehet, šupiny vlasy, jiné 5-15 dnů kultivace na BK (bacil Kochův) SOPV020 sputum, aspirát z bronchů, BAL,, pleurální výpotek, mozkomíšní mok, moč, hnis, bioptický materiál N: 9 týdnů P: 10 týdnů Průkaz svrabu Seškrab z kůže macerované KOH nebo NaOH Č: ihned T. PT 1 den Verze 06 Strana 17 (celkem 25)

18 5 SEZNAM VYŠETŘENÍ PRO SEROLOGICKÉ A MOLEKULÁRNĚ DIAGNOSTICKÉ METODY Vyšetření/ metoda: Transport : Uchování: Doba odezvy (TAT): Referenční meze: ASLO kvantitativní stanovení antistreptolyzinu O maximálně 1 týden > 200 IU/ ml pozitivní Lymeská borrelióza - stanovení protilátek IgM a IgG metodou ELISA + konfirmace pozitivity /CHT maximálně 1 týden Index pozitivity (IP): IP < 0,9 IP 0,9 až 1,1 IP > 1,1 - negativní - hraniční - pozitivní pozn.: nutno uvést klinické údaje kdy přisátí klíštěte, kožní projevy, terapie Mycoplasma pneumoniae - Stanovení protilátek IgM a IgG metodou ELISA ČT: 2 h T: T maximálně 1 týden Index pozitivity (IP): IP < 0,9 - negativní IP 0,9 až 1,1 - hraniční IP > 1,1 - pozitivní Chlamydia pneumoniae - Stanovení protilátek IgM a IgG metodou ELISA ČT: 2 h T: T Index pozitivity (IP): IP < 0,9 - negativní IP 0,9 až 1,1 - hraniční IP > 1,1 - pozitivní CMV - cytomegalovirus Stanovení protilátek IgM a IgG metodou ELISA ČT: 2 h T: T maximálně 1 týden Index pozitivity (IP): IP < 0,9 - negativní IP 0,9 až 1,1 - hraniční IP > 1,1 - pozitivní EBV - virus Epstein-Barrové stanovení protilátek IgM a IgG metodou ELISA (antigen EBNA a VCA) + screening na heterofilní protilátky IM nebo OCH test maximálně 1 týden Index pozitivity (IP): IP < 0,9 - negativní IP 0,9 až 1,1 - hraniční IP > 1,1 - pozitivní Chlamydia trachomatis přímý průkaz antigenu z biologického materiálu imunochromatograficky 1 den Pozitivní nález Negativní nález Pozn.: nestanovuje se ze séra, odběr na tampon bez transportní půdy Latex (reumatoidní faktor RF) - latexová aglutinace T:TT maximálně 1 týden Titr: < 1 : 20 - negativní 1 : 40 - mírně zvýšené Verze 06 Strana 18 (celkem 25)

19 Pertusse a parapertusse stanovení IgE, IgM a IgG protilátek metodou ELISA Chřipka přímý průkaz původců onemocnění imunochromatograficky Diagnostika syfilis -průkaz protilátek: RRR nespecifická latexová aglutinace TPPA specifická aglutinace na senzibil. latexových partikulích Toxoplasma gondii stanovení IgE, IgM a IgG protilátek metodou ELISA Zoonózy - listerióza tularemie - aglutinační metoda T:TT Č: 8 h 2 dny po dodání druhého vzorku 1 : 80 - zvýšené 1 : 160 a víc - pozitivní Index pozitivity (IP): IP < 0,9 - negativní IP 0,9 až 1,1 - hraniční IP > 1,1 - pozitivní 1 den Pozitivní nález maximálně 1 týden maximálně 1 týden maximálně 1 týden Negativní nález Pozn.: nestanovuje se ze séra, odběr na tampon bez transportní půdy Pozitivní nález Negativní nález Každý první pozitivní záchyt u pacienta je zaslán k ověření do NRL. Index pozitivity (IP): IP < 0,9 - negativní IP 0,9 až 1,1 - hraniční IP > 1,1 - pozitivní Za pozitivní se považuje sérum s titrem 1 : 80. Je vhodné provést kontrolní odběr v intervalu 3 týdnů. 6 HARMONOGRAM SEROLOGICKÝCH A MOLEKULÁRNĚ BIOLOGICKÝCH METOD Vyšetření prováděná každý den diagnostika syfilis, průkaz antigenu Chlamydia trachomatis ve stěru, antigenů Legionella pneumoniae a Strept. pneumoniae v moči Pondělí diagnostika pertusse Úterý borrelióza, Chlamydia pneum. a Mycopl. pneum. Středa borrelióza konfirmace, ASLO, RF Čtvrtek EBV, CMV Pátek Toxoplasmoza Ostatní vyšetření provádíme průběžně během týdne podle nasbíraných vzorků. 7 DOPRAVA MATERIÁLU NA ODDĚLENÍ smluvně zajištěný svoz soukromou firmou Biochemická laboratoř ing Dufka, Nádražní ulice 873, Hlinsko pokrývá praktické a odborné lékaře z celého chrudimského regionu; materiál je firmou doručován 2x denně a to dopoledne v cca 11:00 a odpoledne v cca 13:30 Verze 06 Strana 19 (celkem 25)

20 nemocniční svoz - zajišťuje svoz od některých praktických a odborných lékařů ordinujících mimo Chrudimskou nemocnici v rámci chrudimského regionu. Materiál je doručován 2x denně a to dopoledne v cca hodin a odpoledne v cca hodin. osobní doručení - zdravotnickým personálem nebo pacientem přímo na pracoviště mikrobiologie potrubní poštou (v areálu nemocnice) Materiál dopravovaný nemocničním a smluvně zajištěným svozem je přepravován v termoboxech, ve kterých je teplota kontrolována kalibrovaným teploměrem. O kontrole přepravních teplot je veden v laboratoři zápis. 8 PŘÍJEM VZORKŮ Žádanky a vzorky jsou přijímány laborantem na příjmovém pracovišti. Zde jsou roztříděny a vzorky jsou přiřazeny k žádankám. Žádanka, ke které byl přiřazen materiál, je označena parafou pracovníka příjmu, který přiřazení provedl. Vzorku i žádance je přiděleno identické číslo, pod kterým je pacient zadán do laboratorního informačního systému (LIS). Laboratoř používá laboratorní informační systém Envis LIMS. 8.1 Důvody k odmítnutí zpracování biologického materiálu Laboratoř nemá povinnost přijmout vzorky : biologický materiál bez žádanek, vzorky bez označení nebo nedostatečně označené, vzorky vylité nebo s nečitelnou žádankou, při použití nestandardní nebo nevhodné odběrové soupravy u vzorků, kde je žádanka s údaji pacienta správně vyplněná, ale nejsou nebo jsou chybně vyznačena požadovaná vyšetření, příjmový laborant telefonicky zkontaktuje žadatele vyšetření tj. příslušného lékaře a provede opravu se svým podpisem. žádanku ambulantního pacienta od odesílatele s odborností lůžkového oddělení žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů žádanku dítěte pod 10 let věku od praktického lékaře bez pediatrické specializace žádanku dospělého pacienta od odesílatele s pediatrickou odborností žádanku muže od odesílatele s odborností gynekologie žádanku nebo odběrovou nádobku znečištěnou biologickým materiálem nádobku s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi 8.2 Postup při nesprávné identifikaci žádanky nebo vzorku Pokud je nesprávně identifikovaná žádanka nebo vzorek a nelze-li s jistotou přiřadit žádanku k materiálu, materiál laboratoř nepřijme ke zpracování. Pracovníkem zajišťující příjem je tato skutečnost oznámena lékaři a jsou doplněny potřebné údaje. Pokud není možno ani po konzultaci s odesílajícím lékařem bezpečně identifikovat žádanku nebo vzorek, materiál bude odmítnut. Verze 06 Strana 20 (celkem 25)

21 Není-li možná telefonická konzultace je materiál uložen s ohledem na požadované vyšetření a pokud do 24 hod. nedojde k vyřešení problému, materiál nebude zpracován. O odmítnutí je proveden zápis do Knihy odmítnutých vzorků. 9 VYŠETŘENÍ SMLUVNÍMI LABORATOŘEMI Konfirmaci prvních pozitivních nálezů syfilis, dourčení kmene mykobakterií a stanovení citlivosti na antituberkulotika, typizace kmenů izolovaných ze závažných materiálů (likvor, hemokultura), a pod.zasíláme do smluvních laboratoří. Smluvními laboratořemi jsou příslušné Národní referenční laboratoře při Státním zdravotním ústavu, Šrobárova ul. 48, Praha 10 Vinohrady. Seznam smluvních Národních referenčních laboratoří při SZÚ: Název: Prováděná vyšetření: SZÚ Praha, NRL pro salmonelly tel.: Identifikace méně běžných nebo obtížně diagnostikovatelných druhů salmonel SZÚ Praha, NRL pro mykobakterie tel.: SZÚ Praha, NRL stafylokokových a alimentárních nákaz tel.: SZÚ Praha, NRL bakteriálních vzdušných nákaz Tel SZÚ Praha, NRL pro STD Tel SZÚ Praha, NRL pro ATB tel.: SZÚ Praha, NRL pro E.coli a shigely tel.: SZÚ Praha, NRL pro meningokokové nákazy tel.: SZÚ Praha, NRL pro zoonózy tel.: Identifikace a stanovení citlivosti mykobakterií Identifikace stafylokoků ze závažných klinických materiálů, stanovení produkce toxinů Identifikace obtížně dourčitelných bakteriálních původců střevních nákaz Identifikace a serotypizace původců infekcí horních i dolních cest dýchacích Konfirmační testy pro vyšetření syfilis při primárním záchytu pacienta Ověření multirezistence u vybraných kmenů, kmeny ze závažných klinických materiálů zasílané pro surveillance Identifikace méně běžných nebo obtížně diagnostikovatelných druhů shigel Typizace meningokoků izolovaných ze závažných materiálů (likvor, hemokultura) Stanovení protilátek toxoplasmóze, borreliím a leptospirám. Verze 06 Strana 21 (celkem 25)

22 Do LIS je konkrétnímu pacientovi učiněn záznam o odeslání vzorku do smluvní laboratoře. Současně se provede zápis o odeslání do Sešitu Odeslané vzorky. Výsledek zaslaný ze smluvní laboratoře je zapsán do LIS a origiál je přiložen k vytištěnému výsledku. Kopie je uložena v laboratoři a podléhá Skartačnímu řádu. 10 VYDÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ 10.1 Hlášení nálezů v klinicky závažném materiálu Výsledek vyšetření, který může být spojen s ohrožením životních funkcí nebo s nutností okamžitého lékařského zásahu, představuje epidemiologické riziko apod. je sdělován požadujícímu subjektu co nejrychleji od zjištění tzv : Kritické hlášení. Tyto výsledky jsou hlášeny na klinická pracoviště nemocnice pracovníkem VŠ nebo jím pověřenou osobou. Telefonující provede záznam do LIS a uvede jméno osoby, které byl výsledek ohlášen. Poté je výsledek předán běžnou formou požadujícímu oddělení. V případě 1. pozitivního záchytu střevních patogenů, enterovirů a parazitů je kopie výsledku zasílána epidemiologickému oddělení Hygienické služby a zaznamenáno v LIS. Kritické hlášení závažné nálezy: Likvor - výsledek latexové aglutinace na průkaz antigenů Likvor - výsledek mikroskopického vyšetření Likvor - pozitivní výsledek kultivačního vyšetření Hemokultivace - výsledek mikroskopického vyšetření Hemokultivace - pozitivní výsledek kultivačního vyšetření Epidemiologicky závažné nálezy: Pozitivní mikroskopie a kultivace na BK Pozitivní kultivační průkaz Neisseria gonorrhoeae Pozitivita protilátek na Treponema pallidum Nález střevních patogenů (salmonely, shigely, yersinie, campylobacter a pod.) Průkaz produkce toxínů Clostridium difficile Nález enterovirů (rota-, adeno-, astro- nebo noroviry) Nález jakýchkoliv ekto- i endoparazitů Dle uvážení VŠ, který vyhodnocuje výsledky analýz biologického materiálu, mohou být ohlášeny i další závažné nálezy Formy o obsah vydáváných výsledků Výsledky laboratorních vyšetření jsou po uzavření vyšetření a autorizování vysokoškolákem vydávány a rozesílány na klinická pracoviště v tištěné i elektronické formě. Verze 06 Strana 22 (celkem 25)

23 Výstup z LIS v podobě výsledkového listu obsahuje název laboratoře, která výsledek vydala jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo) název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření datum a čas přijetí primárního vzorku datum a čas tisku nálezů identifikace vyšetřovaného materiálu výsledek vyšetření včetně jednotek tam, kde je to možné biologické referenční intervaly u výsledků měření v případě potřeby textové interpretace výsledků jiné poznámky (texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, apod.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění výsledku Pacientům se jejich výsledkové protokoly vydávají tehdy, pokud je na průvodním listu lékařem uvedeno, že výsledek si osobně vyzvedne pacient. Vyžaduje se prokázání totožnosti. Všechny výsledky jsou v laboratoři dostupné v tištěné i elektronické formě. Výsledky jsou archivovány elektronicky na dvou na sobě nezávislých serverech Telefonické hlášení výsledků V mimořádném případě mohou být výsledky poskytovány telefonicky. Oprávnění poskytovat informace o výsledcích má VŠ a zdravotní laborant. Výsledky smí být telefonicky sdělovány pouze oprávněnému příjemci, tj. lékaři požadujícímu vyšetření nebo SZP. Pracovník oddělení je povinen si před sdělením výsledku ověřit identitu příjemce a telefonické hlášení včetně jména příjemce zapsat do LIS. Výsledek je poté předán žadateli-lékaři prostřednictvím písemného výtisku nebo elektronické zprávy. Telefonicky se pacientům výsledky nesdělují. Pro sdělování výsledků na telefonický dotaz je vyhrazen v laboratoři čas po 9,00 hodině do konce pracovní doby laboratoře. Před touto dobou pouze ze závažných důvodů Změny výsledků a nálezů Opravy výsledků pořízených LIS je možno provádět ve dvou oblastech identifikační část výsledková část Oprava identifikační části - rozumí se oprava rodného čísla, změna pojišťovny, oprava příjmení a jména. Oprava se provádí buď před odesláním protokolu nebo v rámci oprav databáze. Je-li opravovaná identifikační část v databázi, v LIS se automaticky objeví informace o provedené opravě. Oprava výsledkové části - rozumí se oprava číselné nebo textové informace výsledkové části u těch výsledků, které byly ukončeny a odeslány na klinická pracoviště. Jsou výjimečné, provádějí se pouze s vědomím žadatele-lékaře Verze 06 Strana 23 (celkem 25)

24 Opravu výsledků schvaluje vedoucí laboratoře nebo jím pověřený pracovník. Opravu provádí pověřený pracovník s příslušnými přístupovými právy. O každé změně výsledku se provede záznam: nesprávný výsledek je nahrazen správným a v komentáři k výsledkům je uvedena informace o změně, datum a jméno pracovníka, který změnu provedl může-li mít změna vliv na péči o pacienta, ohlásí se změna i telefonicky vytiskne se původní i opravený protokol a oba se archivují, neshodu je třeba zapsat do Knihy neshod a nápravných opatření 11 INTERVALY OD DODÁNÍ VZORKU K VYDÁNÍ VÝSLEDKU- TAT turaroundtime Sledovaným intervalem se rozumí časový interval od převzetí biologického materiálu laboratoří do uvolnění výsledku. Laboratoř garantuje jeho dodržení pro 97% dodaných vzorků. Zbývající 3% je vyhrazeno pro situace kdy se jedná o vzorek s bohatou mikrobiální florou, sdružování vzorků pro serologická vyšetření, prováděná 1x týdně apod. Podrobné časové údaje viz kapitola LP 4 a 5 TAT je vyhodnocován 1x měsíčně a uváděn v tabulce Indikátorů kvality. 12 STÍŽNOSTI A PODNĚTY OD KLIENTŮ lékařů a pacientů Cílem vedení laboratoře je spokojenost klienta, proto se snaží řešit všechny stížnosti zákazníků objektivně a bez zbytečného odkladu. Kvalitu své práce si laboratoř ověřuje pravidelným rozesíláním dotazníků jak lékařům nemocnice tak i v terénu. Dotazníky jsou následně vyhodnocovány a připomínky nebo případné požadavky jsou realizovány (pokud je to možné) okamžitě. Pokud požadavky klientů vyžadují změnu LIS, jsou vedením laboratoře nejprve posouzeny. Poté je vystaven požadavek na autory LIS o úpravu programu. 13 OSTATNÍ POSKYTOVANÉ SLUŽBY 13.1 Konzultační služby Provádí výhradně VŠ pracovník laboratoře na úrovni ordinujícího lékaře. Některé komentáře jsou připisovány přímo k výsledkům Poskytování některých odběrových souprav Laboratoř poskytuje odběrové soupravy pro některá speciální vyšetření (viz kapitoly 4 a 5. Laboratorní příručky). Soupravy jsou lékařům zasílány na vyžádání a bezplatně. Verze 06 Strana 24 (celkem 25)

25 14 PŘÍLOHY 14.1 Č.1 Nabídka vyšetření pro elektronickou žádanku pouze pro použití v NIS 14.2 Č.2 Žádanka pro externí dodavatele biologického materiálu 14.3 Č.3 Odpovědnosti pracovníků OKM 14.4 Č.4 Seznam kódů nasmlouvaných pojišťovnami 14.5 Č.5 Seznam přístrojů na OKM 14.6 Č.6 Hlavní indikace mikrobiologických vyšetření a interpretace jejich výsledků 14.7 Č.7 Ceník pro veterinární vyšetření Verze 06 Strana 25 (celkem 25)