UREAL. Česky Systémové informace Pro analyzátor cobas c 311:

Podobné dokumenty
CA2. Vápník 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

UREA/BUN. Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Informace pro objednání. Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít

GLUC3. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

GGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P

LDHL. Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání. Enzymy

Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít

TP2. Total Protein Gen.2 Informace pro objednání. Substráty

MG Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

CHED2. Cholinesterase / Dibucaine Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

GLUC3. Substráty. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání

CA2. Informace pro objednání

MG2. Magnesium Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

ALTL. Enzymy Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Systémové ID

Glucose HK Gen.3 Glukóza HK gen.3

UA2. Kyselina močová 2. verze Informace pro objednání. Substráty

IGM-2. Tina-quant IgM 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

IGA-2. Tina-quant IgA 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

IGA-2. Tina-quant IgA Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

AMY-P Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

Alanine Aminotransferase Liquid Reagent Alanin aminotransferáza (ALTL)

AMYL2. Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

AMYL2. Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

ALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

ALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání

ALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Iron Gen.2 Železo 2.gen (IRON2)

Total Protein Urine/CSF Gen.3 Celkový protein moč/csf 3.gen (TPUC3)

Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent Aspartát aminotransferáza (ASTL)

ALBT2. Specifické proteiny. Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Uskladnění a stabilita

IgA Precinorm Protein (3 x 1 ml, pro USA) Kód Precipath Protein (3 x 1 ml, pro USA) Kód 303

UA2. Kyselina močová 2. verze Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Albumin. s kontrolou nadbytku antigenu.

LIP Precinorm U (20 x 5 ml) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301

CREP Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

CREP2. Kreatinin plus 2. verze Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

UA2. Kyselina močová 2. verze Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Serum/Plasma Application Tina-quant Albumin 2.gen (ALBS2)

Roche/Hitachi MODULAR P, MODULAR D

Cholesterol Gen.2 CHOL2

CREJ Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301

CREP2. Kreatinin plus 2. verze Informace pro objednání. Substráty

Některé analyzátory a soupravy nejsou dostupné ve všech zemích. Pro další systémové aplikace kontaktujte místní zastoupení Roche Diagnostics.

CREJ Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301

Creatine Kinase Liquid Reagent Kreatin kináza (CKL)

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

CREA. Roche/Hitachi MODULAR P Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301

Kapalná α-amyláza dle IFCC Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít Kat. č. Nádobka Obsahuje MODULAR

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

α-amylase EPS ver.2 α-amyláza EPS 2.ver (AMYL2)

LDLC3. LDL cholesterol 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

MYO Systémové-ID Systémové-ID NaCl Diluent 9% 6x22mL Kat. č Systémové-ID

α1-antitrypsin ver.2 (AAT2).

HDLC3. HDL-Cholesterol plus 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

Parametry metod automatické fotometrické analýzy

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Immunoglobulin G (Turbidimetric) Imunoglobulín G (turbidimetrický) (IGGT)

Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy.

Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý

Název Velikost balení Kat. č.

Folate III. Folát. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602

Testosterone II. Testosterona. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Aktualizace: Omezení tohoto postupu. Lidské sérum, plazma (s heparinem lithným) a moč

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299

Kyselina močová, koncentrovaná činidla (UA_c)

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha

Folate III. MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602

VALP2. Kyselina valproová Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít. Systémové ID

(1) E = E 0 + RT / nf In (f C t ) / (f C i ) Kde: E = EMF elektrody

laboratorní technologie

Seznámení s novým vydáním normy ISO 15197:2013. Drahomíra Springer. ÚLBLD VFN a 1.LF UK Praha

Valproic Acid. ONLINE TDM Kyselina valproová Informace pro objednání

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104

Rozšířený protokol 1/2012 o testování systému glukometr měřící proužky Wellion Calla light na žádost zadavatele

laboratorní technologie

na vyžádání Příklad: N = 150 zkoušek na cobas c pack MULTI V user3 = 150 * 20 / 1000 = 3.0 ml

Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů. Miroslava Beňovská

Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová

CRPHS. Tina-quant Srdeční C-reaktivní protein (latex) vysoce citlivý Informace pro objednání. Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít

Instructions for use. PeliClass human IgG subclass Plus kit PeliClass sheep anti human IgG2 Plus. PeliClass latex sheep anti human IgG4 Plus

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka

Zavedení nového přístroje v hematologické laboratoři

CSAII. Terapeutické monitorování léků. Informace pro objednání

LDL cholesterol, přímý (DLDL)

cobas c pack MULTI Vyznačuje systémy cobas c, na kterých lze reagencie použít Informace pro objednání

CLEAN. Uskladnění a stabilita. na štítku balení cobas c pack. Na palubě při použití při C

A1C-3. Tina-quant Hemoglobin A1c 3. generace - Aplikace pro hemolyzát a plnou krev Informace pro objednání

Revmatoidní faktor (RF)

MPA. Kyselina mykofenolová Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

NÁVOD K POUŽITÍ ALBUMIN 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 506

NÁVOD K POUŽITÍ FOSFOR 600 UV A KATALOGOVÉ ČÍSLO 606

NaOHD - SMS - SmpCln1+2 - SCCS

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c

Hemolyzační promývací roztok 80 H

Elecsys C-Peptide. MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602

Transkript:

ovina/bun Informace pro objednání Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít 04460715 190 Urea/BUN 500 testů Systémové ID 07 6303 9 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 ml) Kód 401 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) Kód 300 12149443 122 Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301 10171743 122 Precinorm U (20 x 5 ml) Kód 300 10171735 122 Precinorm U (4 x 5 ml) Kód 300 10171778 122 Precipath U (20 x 5 ml) Kód 301 10171760 122 Precipath U (4 x 5 ml) Kód 301 05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 ml) Kód 391 05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 ml) Kód 391 05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 ml) Kód 392 05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 ml) Kód 392 04489357 190 Diluent NaCl 9 % (50 ml) Systémové ID 07 6869 3 Česky Systémové informace Pro analyzátor cobas c 311: : ACN 418 (sérum/plazma) U BUN: ACN 421 (sérum/plazma) URELU: ACN 417 (moč) UBUNU: ACN 428 (moč) SUREA: ACN 419 (STAT, reakční čas: 4, sérum/plazma) SUBUN: ACN 427 (STAT, reakční čas: 4, sérum/plazma) SUREU: ACN 420 (STAT, reakční čas: 4, moč) SBUNU: ACN 429 (STAT, reakční čas: 4, moč) Pro analyzátor cobas c 501: : ACN 418 (sérum/plazma/moč) U BUN: ACN 421 (sérum/plazma/moč) SUREA: ACN 419 (STAT, reakční čas: 4, sérum/plazma/moč) SUBUN: ACN 427 (STAT, reakční čas: 4, sérum/plazma/moč) Pro analyzátor cobas c 502: : ACN 8418 (sérum/plazma) U BUN: ACN 8421 (sérum/plazma) URELU: ACN 8417 (moč) UBUNU: ACN 8428 (moč) SUREA: ACN 8419 (STAT, reakční čas: 4, sérum/plazma) SUBUN: ACN 8427 (STAT, reakční čas: 4, sérum/plazma) SUREU: ACN 8420 (STAT, reakční čas: 4, moč) SBUNU: ACN 8429 (STAT, reakční čas: 4, moč) Použití In vitro test pro kvantitativní měření močoviny/dusíku močoviny v lidském séru, plazmě a moči na systémech Roche/Hitachi cobas c. Souhrn 1 ovina je hlavní koncový produkt metabolismu bílkovinného dusíku. Je syntetizována v cyklu močoviny v játrech z amoniaku, který vzniká při deaminaci aminokyselin. ovina je vylučována především ledvinami ale nepatrné množství je vylučováno i potem a degradováno účinkem bakterií ve střevech. Stanovení dusíku močoviny je běžným testem pro funkci ledvin. Použije-li se spolu se sérovým kreatininem, napomáhá mimo jiné při diferenciální diagnostice 3 typů azotemie: prerenální, renální a postrenální. Zvýšení koncentrace dusíku močoviny nastává v případech nedostatečné renální perfuze, šokovém stavu, zmenšeném objemu krve (prerenální případy), chronické nefritidy, nefrosklerózy, tubulární nekrózy, glomerulární nefritidy (renální případy) a obstrukci močového traktu (postrenální případy). Přechodné zvýšení se objeví při velkém příjmu proteinů. Jaterní choroby činí hodnoty močoviny nepředvídatelnými. Princip testu Kinetický test s ureázou a glutamát dehydrogenázou. 2,3,4,5 ovina je hydrolyzována ureázou na amoniak a uhličitan. Ureáza ovina + 2 H 2 O 2 NH 4 + + CO 3 2- V druhé reakci 2 oxoglutarát reaguje s amoniakem v přítomnosti glutamát dehydrogenázy (GLDH) a koenzymu NADH za vzniku L glutamátu. V této reakci jsou oxidovány 2 moly NADH na NAD + na každý mol hydrolyzované močoviny. NH 4 + + 2 oxoglutarát + NADH GLDH L glutamát + NAD + + H 2 O Rychlost poklesu koncentrace NADH je přímo úměrná koncentraci močoviny ve vzorku a je měřena fotometricky. Reagencie - pracovní roztoky R1 NaCl 9 % R2 TRIS pufr: 220 mmol/l; ph 8.6; 2 oxoglutarát: 73 mmol/l; NADH: 2.5 mmol/l; ADP: 6.5 mmol/l; ureáza (fazole): 300 µkat/l; GLDH (hovězí játra): 80 µkat/l; konzervans; nereaktivní stabilizátory R1 je v pozici C a R2 je v pozici B. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2 8 C: V analyzátoru při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: Diluent NaCl 9% Čtěte datum exspirace na štítku cobas c packu. 8 týdnů 1 / 5

ovina/bun Doba skladování při 2 8 C: V analyzátoru při použití a v chlazeném prostoru analyzátoru: Čtěte datum exspirace na štítku cobas c packu. 12 týdnů Odběr vzorků a příprava Pro odběr a přípravu vzorků používejte vhodné zkumavky nebo odběrové nádobky. Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné. Sérum Plazma: Li heparin a K 2 EDTA plazma. Nepoužívejte heparin amonný. Uvedené druhy vzorků byly testovány s vybranými typy odběrových zkumavek, které byly komerčně dostupné v té době, tzn. že do testu nebyly zařazeny všechny typy zkumavek všech výrobců. Systémy odběru vzorků různých výrobců mohou obsahovat různé materiály, které mohou mít v některých případech vliv na výsledky. Při zpracování vzorků v primárních zkumavkách (systémy odběru vzorků) dodržujte pokyny jejich výrobce. Růst bakterií ve vzorku a vysoký obsah amoniaku v atmosférickém vzduchu, stejně jako kontaminace amoniakem může způsobit chybně vyšší výsledek. Stabilita v séru/plazmě: 6 7 dní při 15 25 C 7 dní při 2 8 C 1 rok při (-15) (-25) C Stabilita v moči: 6 2 dny při 15 25 C 7 dní při 2 8 C 1 měsíc při (-15) (-25) C Vzorky, obsahující precipitáty, centrifugujte před provedením testu. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Potřebný materiál (ale nedodávaný se soupravou) Viz část "Informace pro objednání" Celkové vybavení laboratoře Stanovení Optimálního využití dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Provádění aplikací, které nejsou schváleny Roche, je bez záruky a musí být definováno uživatelem. Aplikace pro sérum a plazmu Definice zkoušky cobas c 311 Typ 10 / 10 19 (STAT 4 / 10 19) Množství vzorku Ředění vzorku Definice zkoušky cobas c 501 Typ Množství vzorku Ředění vzorku Definice zkoušky cobas c 502 Typ Množství vzorku Ředění vzorku Zvýšený 4 µl Aplikace pro moč Definice zkoušky cobas c 311 Typ 10 / 10 19 (STAT 4 / 10 19) Množství vzorku Ředění vzorku Běžný 2 µl 3 µl 147 µl Snížený 2 µl 2 µl 178 µl Definice zkoušky cobas c 501/502 Typ 2 / 5

ovina/bun Množství vzorku Ředění vzorku Běžný 2 µl 3 µl 147 µl Snížený 2 µl 2 µl 178 µl Kalibrace Kalibrátory Mód kalibrace Frekvence kalibrace S1: H 2 O S2: C.f.a.s. Lineární 2bodová kalibrace po 4 týdnech na palubě po změně šarže reagencií a jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality Návaznost: Tato metoda byla standardizována podle ID/MS. Kontrola kvality Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kvantitativní kontroly močí jsou doporučeny pro rutinní kontrolu kvality. Kontrolní intervaly a limity by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výpočet Systémy Roche/Hitachi cobas c automaticky vypočítají koncentraci analytu každého vzorku. Převodní faktory: mmol/l močoviny 6.006 = mg/dl močoviny mmol/l močoviny 0.06006 = g/l močoviny mmol/l dusíku močoviny 2.801 = mg/dl dusíku močoviny mmol/l dusík močoviny 0.02801 = g/l dusík močoviny mg/dl močoviny x 0.467 = mg/dl dusíku močoviny Při použití 24hod. sběru moče jako vzorku, vynásobte výsledek množstvím za 24 hodin a získáte hodnotu v g nebo mmol/24 hodin. Omezení - interference Kritérium: Výtěžnost v rámci ± 10 % počáteční hodnoty při koncentraci močoviny 8.3 mmol/l (49.8 mg/dl močoviny, 23.2 mg/dl dusíku močoviny). Ikterus: 7 Bez významných interferencí do hodnoty I indexu 60 pro konjugovaný a nekonjugovaný bilirubin (přibližná koncentrace konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu: 1026 µmol/l (60 mg/dl)). Hemolýza: 7 Bez významných interferencí do hodnoty H indexu 1000 (přibližná koncentrace hemoglobinu: 621 µmol/l (1000 mg/dl)). Lipémie (Intralipid): 7 Bez významných interferencí do hodnoty L indexu 1000. Mezi L indexem (odpovídá zákalu) a koncentrací triglyceridů je slabá korelace. Ionty amoniaku mohou způsobit chybně vyšší výsledky. Léčiva: Při terapeutických koncentracích nebyla při použití běžných panelů léků zjištěna žádná interference. 8,9 Ve velmi vzácných případech gamapatie, především u typu IgM (Waldenströmova makroglobulinémie), může způsobit nespolehlivé výsledky. 10 Léčiva: Při terapeutických koncentracích nebyla při použití běžných panelů léků zjištěna žádná interference. 9 Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na systémech Roche/Hitachi cobas c je použití speciálních mycích cyklů povinné. Nejnovější verzi seznamu zamezení přenosu mezi vzorky (carry over) lze rovněž nalézt v metodickém listu NaOHD/SMS/Multiclean/SCCS nebo NaOHD/SMS/SmpCln1+2/SCCS. Pro další pokyny čtěte uživatelskou příručku. Analyzátor cobas c 502: Veškeré programování speciálního mytí nezbytné pro zamezení carry over je dostupné přes cobas link, ruční zadávání není potřebné. Tam, kde se to vyžaduje, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry over). Limity a rozmezí Rozsah měření 0.5 40 mmol/l (3.0 240 mg/dl močoviny, 1.4 112 mg/dl dusíku močoviny) Vzorky s vyššími koncentracemi změřte použitím funkce rerun. Vzorky nařeďte 1:3 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků naředěných funkcí rerun jsou automaticky vynásobeny faktorem 3. 1 2000 mmol/l (6 12000 mg/dl močoviny, 2.8 5600 mg/dl dusíku močoviny) Vzorky s vyššími koncentracemi změřte použitím funkce rerun. Vzorky nařeďte 1:1.8 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků naředěných funkcí rerun jsou automaticky vynásobeny faktorem 1.8. Vzorky s koncentracemi nižšími než technický limit 40 mmol/l (240 mg/dl močoviny a 112 mg/dl dusíku močoviny) stanovte pomocí funkce rerun. Vzorky jsou měřeny neředěné. Spodní limity měření Spodní detekční limit testu 0.5 mmol/l (3.0 mg/dl močoviny, 1.4 mg/dl dusíku močoviny) Spodní detekční limit představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Je vypočítána jako hodnota ležící 3 standardní odchylky nad nejnižším standardem (standard 1 + 3, opakovatelnost, n = 21). 1 mmol/l (6 mg/dl močoviny, 2.8 mg/dl dusíku močoviny) Spodní detekční limit představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Je vypočítána jako hodnota ležící 3 standardní odchylky nad nejnižším standardem (standard 1 + 3, opakovatelnost, n = 21). Očekávané hodnoty ovina: 11 Dospělí 2.78 8.07 mmol/l (16.6 48.5 mg/dl) 24h. moč 12 428 714 mmol/24 h (25.7 42.9 g/24 h), odpovídá 286 595 mmol/l (1.71 3.57 g/dl) a 3 / 5

ovina/bun a) Založeno na průměrné diuréze 1.2 1.5 L/24 h Dusík močoviny (BUN): 12 Dospělí (18 60 let) 2.14 7.14 mmol/l 6 20 mg/dl Dospělí (60 90 let) 2.86 8.21 mmol/l 8 23 mg/dl Děti (< 1 rok) 1.43 6.78 mmol/l 4 19 mg/dl Kojenci/děti 1.79 6.43 mmol/l 5 18 mg/dl 24h. moč 12 428 714 mmol/24 h (12 20 g/24 h), odpovídá 286 595 mmol/l (801 1666 mg/dl) b b) Založeno na průměrné diuréze 1.2 1.5 L/24 h Každá laboratoř by si měla prověřit převoditelnost očekávaných hodnot na svou populaci pacientů, a je-li to nutné stanovit si vlastní referenční rozmezí. Specifické údaje o využití Údaje o využití, typické pro analyzátory, jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla měřena použitím lidských vzorků a kontrol podle interního postupu s opakovatelností (n = 21) a mezilehlou precizností (sérum/plazma: 3 alikvoty na sérii, 1 série denně, 21 dní; moč: 3 alikvoty na sérii, 1 série denně, 10 dní). Byly získány následující výsledky: Opakovatelnost Precinorm U 6.74 (40.5) 0.07 (0.4) 1.0 Precipath U 23.4 (141) 0.2 (1) 0.9 Lidské sérum 1 9.18 (55.1) 0.09 (0.5) 1.0 Lidské sérum 2 15.1 (90.7) 0.1 (0.6) 0.9 Mezilehlá preciznost Precinorm U 6.66 (40.0) 0.08 (0.5) 1.2 Precipath U 23.2 (139) 0.3 (2) 1.1 Lidské sérum 3 9.13 (54.8) 0.10 (0.6) 1.1 Lidské sérum 4 14.9 (89.5) 0.2 (1.2) 1.3 Opakovatelnost Hladina kontroly 1 161 (967) 4 (24) 2.2 Hladina kontroly 2 288 (1730) 3 (18) 1.2 Lidská moč 1 324 (1946) 4 (24) 1.3 Lidská moč 2 137 (823) 3 (18) 1.9 Mezilehlá preciznost Hladina kontroly 1 154 (925) 4 (24) 2.7 Hladina kontroly 2 280 (1682) 6 (36) 2.3 Lidská moč 3 316 (1898) 6 (36) 2.0 Lidská moč 4 133 (799) 3 (18) 2.4 Porovnání metod Hodnoty močoviny pro vzorky lidského séra, plazmy a moče, získané na analyzátoru Roche/Hitachi cobas c 501 (y), byly porovnány s hodnotami stanovenými na analyzátoru Roche/Hitachi 917/MODULAR P (x), použitím odpovídající reagencie Roche/Hitachi. Počet vzorků (n) = 175 Passing/Bablok 13 y = 0.990x + 0.138 mmol/l Lineární regrese τ = 0.959 r = 0.998 y = 0.976x + 0.303 mmol/l Koncentrace vzorků byly v rozmezí 2.27 až 39.4 mmol/l (13.6 až 237 mg/dl močoviny). Počet vzorků (n) = 267 Passing/Bablok 13 y = 1.006x - 6.50 mmol/l Lineární regrese τ = 0.949 r = 0.998 y = 1.035x - 14.1 mmol/l Koncentrace vzorků byly v rozmezí 39.0 až 1314 mmol/l (234 až 7892 mg/dl močoviny). Odkazy 1 Rock RC, Walker WG, Jennings CD. Nitrogen metabolites and renal function. In: Tietz NW, ed. Fundamentals of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: WB Saunders 1987;669 704. 2 Richterich R, Colombo JP. Klinische Chemie. 4th ed. Basel: Karger S 1978:319-324. 3 Talke H, Schubert GA. Enzymatische Harnstoffbestimmung in Blut und Serum im optischen Test nach Warburg. Klin Wochenschr 1965;43:174. 4 Tiffany TO, Jansen JM, Burtis CA, et al. Enzymatic kinetic rate and end-point analyses of substrate, by use of a GeMSAEC Fast Analyzer. Clin Chem 1972;18:829-840. 5 Sampson EJ, Baired MA, Burtis CA, et al. A coupled-enzyme equilibrium method for measuring urea in serum: Optimization and evaluation of the AACC study group on urea candidate reference method. Clin Chem 1980;26:816-826. 6 WHO Publication: Use of anticoagulants in diagnostic laboratory investigations, WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:Jan 2002 7 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475. 8 Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386. 9 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385. 10 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243. 11 Löhr B, El-Samalouti V, Junge W, et al. Reference Range Study for Various Parameters on Roche Clinical Chemistry Analyzers. Clin Lab 2009;55:465-471. 12 Wu AHB, ed. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th edition. St. Louis (MO): Saunders Elsevier 2006;1096. 13 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790. 4 / 5

ovina/bun Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá následující symboly a znaky, včetně uvedených v normě ISO 15223 1. GTIN Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél textu. 2014, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com 5 / 5