MAMOGRAFICKÝ SCREENING V ČESKÉ REPUBLICE

Transkript

1 MAMOGRAFICKÝ SCREENING V ČESKÉ REPUBLICE Výsledky prvního roku projektu AUTOŘI: Adam Svobodník Daniel Klimeš Helena Bartoňková Jan Daneš Miroslava Skovajsová Oldřich Coufal Ladislav Dušek

2 ČASOVÝ VÝVOJ INCIDENCE A MORTALITY KARCINOMU PRSU V ČESKÉ REPUBLICE Zdroj dat: ÚZIS Počet nových případů Počet nových případů karcinom prsu Počet zemřelých na karcinom prsu Rok V České republice je v současné době diagnostikováno více než nových případů karcinomu prsu za rok a přibližně českých žen na následky onemocnění každoročně zemře. Ve významné věkové skupině let představuje karcinom prsu nejčastější příčinu úmrtí.

3 EPIDEMIOLOGIE KARCINOMU PRSU V EVROPĚ Zdroj: Botha et al Ve většině zemí Evropy má incidence karcinomu prsu rostoucí trend, mortalita se v 90. letech stabilizovala nebo dokonce klesá.

4 EFEKTIVITA MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU Provedené klinické studie hodnotící efektivitu mamografického screeningu: NÁZEV STUDIE STÁT CITACE FUNGUJE SCREENING? New York study Edinburgh study USA UK Shapiro et al Alexander et al ANO ANO Göteborg study Švédsko Andersson et al ANO Malmö study Švédsko Stockholm study Švédsko Two-County study Švédsko Canada study I a II Kanada Tabar L et al Frisell et al Bjurstam et al Miller et al ANO ANO ANO NE?? Gøtzsche a Olsen, 2000?? IARC (2002): 35% pokles mortality ve skupině let

5 MAMOGRAFICKÝ SCREENING V EVROPĚ Screening je v současnosti zaveden v 16 zemích Evropy Situace v České republice - screening zahájen od věková skupina: let - interval mezi vyšetřeními: 2 roky -počet center: celkem 55 center v ČR

6 ROZLOŽENÍ AKREDITOVANÝCH CENTER SCREENINGU V ČR V České republice je v současnosti akreditováno celkem 55 center screeningu. Poloha center zajišťuje rovnoměrnou dostupnost péče pro všechny ženy cílové skupiny.

7 NUTNOST INFORMAČNÍHO ZAJIŠTĚNÍ MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU nákladnost screeningu vyžaduje exaktní hodnocení jeho výsledků (zodpovědnost) optimalizovat screening pro danou populaci lze jen na základě podrobné analýzy iniciální fáze projektu (skladba klientek, odezva programu v cílové populaci) hodnocení účinnosti screeningu (pokles mortality a morbidity) hodnocení efektivity screeningu (náklady na jedno diagnostikované onemocnění, na rok získaného života ženy)

8 DATOVÝ AUDIT MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU: OBSAH Údaje o klientkách Identifikace (RČ) Věk Bydliště Rizikové faktory Sumarizace provedených vyšetření a jejich výsledků -počty všech provedených vyšetření standardní a jednoznačná forma výsledků: - mamografie: BI-RADS - typologie denzity prsní žlázy: Tabar - biopsie: histologický kód dle číselníku Parametry efektivity screeningu Recall rate Počet intervalových karcinomů Počet TP a FP výsledků PPV Detekční míra Podíl minimálních karcinomů Senzitivita a specificita

9 ZAJIŠTĚNÍ DATOVÉHO AUDITU MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU: SOFTWARE MaSc TISK DOTAZNÍKU RIZIKOVÝCH FAKTORŮ OKAMŽITÁ INFORMACE O PROVEDENÝCH VYŠETŘENÍCH AKTUÁLNÍ STAV NÁBĚRU KLIENTEK SUMARIZACE VÝSLEDKŮ VŠECH PROVEDENÝCH VYŠETŘENÍ OKAMŽITÁ INFORMACE O DIAGNOSTIKOVANÝCH KARCINOMECH

10 CENTRÁLNÍ ZPRACOVÁNÍ DAT SCREENINGU Statistická analýza dat, hodnocení účinnosti a efektivity screeningu SVOD Centrální úložiště dat Demografická data Kontrola kvality dat, centralizace Centrum 1 Centrum 2 Centrum 3. Centrum n

11 AKTUÁLNÍ VÝSLEDKY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU NA MOÚ Průběžná statistická analýza dat k

12 I. ZÁKLADNÍ ÚDAJE O PRŮBĚHU SCREENINGU

13 Základní charakteristika souboru Počet žen Počet zařazených žen Časový profil náběru (n=10 380) IX X XI XII I II III IV Základní data screeningu Počet vyšetřených žen Období náběru Medián follow-up* IX/ VIII/ měsíců Věk při 1. vyšetření Průměr (SD) 54,8 (6,3) Medián 54,0 Min / Max 43/71 *údaj vyjadřuje střední dobu účasti klientky ve screeningu V VI VII VIII Věková struktura žen (n=10 380) < > 69 Věk při 1. vyšetření K datu bylo do screeningového programu na MOÚ zařazeno celkem žen. Průměrný věk při prvním vyšetření byl 54,8 let, největším podílem žen (28%) byla zastoupena věková kategorie let. Ve sledovaném období září 2002 srpen 2003 byl pozorován setrvalý a rovnoměrný nárůst počtu nově zařazených klientek s mírným poklesem v posledních dvou měsících (zřejmě vliv dovolených).

14 II. VÝSLEDKY VYŠETŘENÍ A DIAGNOSTIKA

15 Přehled počtu provedených vyšetření Počet provedených vyšetření Screeningová mamografie Ultrasonografie Biopsie 130 Doplňující mamografie 5 Klinické vyšetření 3 Recall rate 20 % Celkem Počet opakovaných MG vyšetření Počet 1. vyšetření (100%) Počet 2. vyšetření 8 (0,1%) Celkem V přehledové tabulce jsou uvedeny celkové počty všech typů vyšetření, které byly v rámci screeningu provedeny. Z tabulek je zřejmé, že ultrasonografie jako doplňující vyšetření v případě nejasného závěru screeningové mamografie byla provedeno u 19% žen, biopsie byla provedena u přibližně 1% vyšetřených žen. Z celkového počtu doplňujících vyšetření po provedené screeningové MG je možné stanovit tzv. recall rate, který činil 20%. V tab.ii-2 je uveden počet opakovaných mamografických vyšetření, vzhledem k celkové době účasti klientek ve screeningu je zřejmé, že druhé řádné mamografické vyšetření bylo dosud provedeno pouze ve výjimečných případech (minimální časový interval pro druhé mamografické vyšetření je 6 měsíců v případě výsledku prvního MG vyšetření v kategoriích BI-RADS 2 a 3).

16 III. CHARAKTERISTIKA KARCINOMŮ DIAGNOSTIKOVANÝCH VE SCREENINGU

17 Diagnostika zachycených karcinomů Počet zachycených karcinomů Počet vyšetřených žen Počet provedených biopsií 130 Počet benigních nálezů 77 Počet maligních nálezů 53 Incidence karcinomu prsu (na 10 tis. žen) 51 Diagnostika karcinomů - MG Výsledek screeningové MG BI-RADS N Nemožno rozhodnout 0 13 (25%) Negativní 1 1 (2%) Benigní 2 1 (2%) Pravděpodobně benigní 3 1 (2%) Pravděpodobně maligní 4 16 (30%) Maligní 5 21 (40%) Celkem 53 (100%) Diagnostika karcinomů - ultrasonografie Výsledek screeningové MG N Nemožno rozhodnout 6 (12%) Negativní 0 (0%) Benigní 1 (2%) Pravděpodobně benigní 1 (2%) Pravděpodobně maligní 14 (26%) Maligní 26 (49%) Neuvedeno 5 (10%) Celkem 53 (100%) V přehledových tabulkách jsou sumarizovány základní výsledky záchytu karcinomu prsu ve screeningu. Z celkového počtu vyšetřených žen byl karcinom prsu diagnostikován u 53 případů což činí celkovou incidenci 51 karcinomů na 10 tis. vyšetřených žen. Celkem 40% případů karcinomu prsu bylo diagnostikováno mamograficky, ve 30% případů byl výsledek MG hodnocen jako pravděpodobně maligní a ve 25% případů následně potvrzených karcinomů nebylo na základě provedené MG možné určit výsledek a diagnóza byla potvrzena jinou diagnostickou technikou.

18 Věk pacientek s diagnostikovaným karcinomem ve screeningu Podíl žen Tab.III-4: Věk pacientek Počet pacientek 53 Věk při diagnóze Průměr (SD) 56,6 (6,0) Medián 56,3 Min / Max 46 / 69 Graf III-1: Srovnání věkové struktury klientek screeningu a diagnostikovaných pacientek (%) < > 69 Věk při 1. vyšetření nebo diagnóze karcinomu Pacientky s diagnostikovaným karcinomem (n=53) Klientky screeningu (n=10 380)

19 Podrobná charakteristika diagnostikovaných karcinomů A) Klinická charakteristika nálezů T klasifikace pt1a 1 (2%) pt1b 5 (9%) pt1c 27 (51%) pt2 9 (17%) pt3 1 (2%) Neurčeno 10 (19%) Celkem 53 (100%) B) Histologická charakteristika nálezů Grade tumoru GI 12 (23%) GII 22 (42%) GIII 5 (9%) GIV 0 (0%) Gx 1 (2%) Neurčeno 13 (25%) Celkem 53 (100%) Topografie C (9%) C (2%) C (8%) C (17%) C (4%) C (28%) Neurčeno 17 (32%) Celkem 53 (100%)

20 PERSPEKTIVY MAMOGRAFICKÉHO SCREENINGU V ČR Centrální sběr dat (duben 2004) Analýza dat prvního kola screeningu (květen 2004) Standardizace a kontrola procesu na jednotlivých pracovištích ( ) Rozšíření mezinárodní spolupráce