Nové možnosti posílení screeningu karcinomu děložního hrdla

Transkript

1 Nové možnosti posílení screeningu karcinomu děložního hrdla Jiří Sláma Onkogynekologické centrum Gynekologicko porodnická klinika VFN a 1. LF UK Praha

2 Karcinom děložního hrdla v ČR Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita.

3 Současná situace Incidence Mortalita 107. místo na světě 18. Místo v Evropě 13. místo v Evropě (z celkem 40 zemí) Trend posledních 10-ti let - pokles incidence o 17,3% - pokles mortality o 23,7% Úbytek operabilních a lokálně pokročilých stadií IB IIB Setrvalý trend u stadií III IV

4

5 HPV vakcinace dokončení schématu většina národních programů nedosahuje efektivní proočkovanosti 2012: 82,4 % 2013: 75,2 % 2014: 62,1 % 1. European Centre for Disease Prevention and Control. Introduction of HPV vaccines in EU countries an update. Stockholm: ECDC; 2012; 2. CDC. MMWR 2012, 61: ; 3. Fagot JP, et al. Vaccine 2012; 29: ; 4. Statens Serum Insitut 2010; 5. Istituto Superiore di Sanità (ISS). 2012; 6. New Zealand Ministry of Health 2012; 7. Norwegian Institute for Public Health 2013; 8. Department of Health and Ageing 2013; 9. Department of Health 2012; 10. Smittskyddsinstitutet 2013; 11. NCCID. 2011; 12. BCCDC. 2012; 13. CDC. MMWR 2011, 60:

6 Milníky Oportunní screening do roku 2007 Věstník MZ ČR 7/2007 (kritéria screeningu) 2008 ustavena síť akreditovaných laboratoří a Komise pro screening karcinomu děložního hrdla MZ ČR Vyhláška MZ ČR č. 70/2012 Sb. (rozsah preventivních prohlídek) 2014 zahájeno adresné zvaní zdravotními pojišťovnami ČR

7 Komu? všem ženám nad 15 let Jak? ročně, cytologický stěr

8 Hlavní problémy Účast Věk Intervaly Použitá metoda

9 Hlavní problémy Účast Věk Intervaly Použitá metoda

10 Pokrytí cílové populace screeningu ( ) Celkové pokrytí cílové populace (25 59 let) Preventivní prohlídka (63051) Rok Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita.

11 Hlavní problémy Účast Malý efekt adresného zvaní (11,2% míra účasti při 1. pozvání; 7,6% při 2. pozvání) Populace >50 let Regionální rozdíly Jeseník vs. Plzeň Věk Intervaly Použitá metoda

12 Incidence na Účast žen ve screeningu Incidence karcinomu děložního hrdla standardizovaná na věk a pokrytí screeningem; Anglie, Invazivní cervikální karcinom Zavedení národního programu call-recall Pokrytí % Rok Quinn M. BMJ, 1999.

13 Hlavní problémy Účast Věk Intervaly Použitá metoda

14 Věková struktura pacientek Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita.

15 Věková struktura podle stadií - mediány Stadium I 44 let Stadium II 59 let Stadium III 56 let Stadium IV 61 let

16 Hlavní problémy Účast Věk Intervaly (1-1-3 roky pro cytologický screening) Použitá metoda Rozdíly v podílu abnormálních výsledků (2,8 6,8%) Využití HPV testu (4,9/1000 žen)

17 Anamnestická data u žen s cervikálním karcinomem případ, n (%) Kaiser studie 1 Švédská studie 2 bez screeningu 464 (56%) 789 (64%) selhání cytologie 263 (32%) 300 (24%) neadekvátní péče při abnormální cytologii 106 (13%) 91 (7%) 1. Leyden WA, et al. J Natl Cancer Inst 2005; 97: ; 2. Andrae B, et al. J Natl Cancer Inst 2008; 100:

18 Limity cytologického stěru ve screeningu nízká reprodukovatelnost ASC-US a LSIL 1,2 vysoká variabilita výsledků mezi laboratořemi 1 nedostatečná schopnost detekovat AIS a adenokarcinomy 2 senzitivita 40 75% 1. Castle PE, et al. Lancet Oncol 2011; 12: plus supplementary tables; 2. Herzog TJ & Monk BJ. Am J Obstet Gynecol 2007; 197:

19 Cytologie 2. ASC-US Korelace cytologických a histologických vyšetření. Screeningová vyšetření v roce 2009 n = žen, vč Jiné/Neuvedeno/Nelze diagnostikovat 0% 20% 40% 60% 80% 100% Počet, podíl známých výsledků n = 284 (1,1%) 3. ASC-H n = 321 (6,9%) 4. LSIL 5. HSIL 6. HSIL nelze vyloučit invazi 7. Dlaždicobuněčný karcinom n = 394 (1,7%) n = 1782 (45,9%) n = 109 (47,4%) n = 56 (50,0%) 8. Atypie žlázových buněk 9. Atypie žlázových buněk spíše neoplastické Výsledek histologického vyšetření n = 82 (1,9%) n = 113 (49,6%) Bez CIN/AIS CIN 1 CIN 2 CIN 3 AIS Invazivní ZN Vytvořil Institut biostatistiky a analýz, Masarykova univerzita.

20 Age-adjusted rates per 100,000 women in the US Poměr incidencí skvamózních karcinomů a adenokarcinomů Skvamózní karcinomy Adenokarcinomy Absolutní incidence SCC klesá, incidence ADC narůstá Smith HO, et al. Gynecol Oncol 2000; 78:97 105;. Data z USA. SCC, skvamózní karcinomy; ADC, adenokarcinomy

21 Senzitivita pro CIN2 (%) Senzitivita cytologie a HPV DNA testu pro detekci HSIL(CIN 2+) a karcinomů Průměrný rozdíl 35,7% Cytologie HPV DNA test 0 Bigras (N=13,842) Cardenas (N=1,850) Coste (N=3,080) Kulasingam (N=774) Mayrand (N=9,977) Petry (N=7,908) Whitlock EP, et al. Ann Intern Med. 2011; 155: , W Studie z rozvinutých zemích u žen >30 let

22 CIR CIN3 (%) Prediktivní význam negativní cytologie vs HPV DNA Screening Population ( 25 Years) Cytologie negativní HPV DNA negativní Wright T, et al. Gynecol Oncol. 136 (2015)

23 Kumulativní incidence CIN3 (%) Kumulativní incidence HSIL(CIN3+) u žen s negativní cytologií a vstupní HPV DNA negativitou High-risk HPV DNA negativní Follow-up (měsíce) 0,8% (0,6 1,1) Khan MJ, et al. J Natl Cancer Inst 2005; 97:

24 Možnosti oslovení rizikové populace Aktivní zvaní Legislativně určený sociálně-ekonomický postih Sebetestování HPV DNA - vysoká senzitivita (shoda s odběrem lékařem 86,6%) - vysoká návratnost (Holandsko, u nás v nerizikové populaci 81%) - upřednostněn před vyšetřením lékařem Ondyášová, H, et al. Čes Gynekol. 80 (2015)

25 Souhrn Většině karcinomů děložního hrdla lze předejít Klesající trend proočkovanosti proti HPV Screening v ČR - limitovaná účast (>50 let) - nízký efekt aktivního zvaní - problematické věkové rozmezí - výrazné regionální rozdíly - vysoká frekvence intervalů - málo senzitivní použitá metoda

26 Souhrn Signifikantně vyšší citlivost HPV DNA testu Bez limitu v detekci adenokarcinomů a adenoprekanceróz Mimořádně dlouho trvající negativní predikce Možnost využití sebetestování v domácím prostředí

27 Thank you for your attention Děkuji za pozornost