Studie FREEDOM a extenze na 10 let design
|
|
- Stanislava Vacková
- před 9 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Studie FREEDOM a extenze na 10 let design 3letá mezinárodní studie kontrolovaná placebem FREEDOM 7letá mezinárodní otevřená studie s 1 větví EXTENZE R A N D O M I Z A C E roky A 60 mg 60 mgsc Q6M SC Q6M (n = 3 902) (N = 2 343) roky SC Q6M (n = 3 906) Ca a vit. D 60 mg SC Q6M (N = 2 207) dlouhodobě cross-over Klíčová vstupní kritéria extenze: Ukončena studie FREEDOM study (léčba: nebo ); žádná jiná léčba osteoporózy Upraveno dle: Brown JP, et al. Prezentováno na: American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting; Nov 8, 2011; Chicago, IL.
2 Vstupní charakteristiky původní studie FREEDOM vs. extenze dlouhodobě n = FREEDOM baseline EXTENZE baseline Denosumab de novo n = FREEDOM baseline EXTENZE baseline Věk (roky) 71,9 74,9 71,8 74,8 Věkové skupiny (%) 65 let 94,3% 97,9% 93,7% 97,4% 75 let 28,3% 53,7% 28,3% 52,2% Prevalentní V Fx (%) 23,9% 24,5% 22,0% 25,0% LS BMD T-skóre 2,83 2,14 2,84 2,81 Th BMD T-skóre 1,85 1, ,93 CTx (ng/ml) 0,524 0,83 0,554 0,568 P1NP (µg/l) 4,72 17,49 54,24 48,80 n = počet subjektů zařazených v extenzi. Data jsou uváděna jako průměrné hodnoty. vč. dat od 65 subjektů (dmab dlouhodobě) a 36 subjektů (cross-over); hodnoty jsou uvedeny jako medián.
3 3 Snížení rizika zlomenin po prvních 3 letech léčby incidence po 36 mě ěsících (%) 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% RR = 68% p < 0,001 7,2% 2,3% RR risk reduction Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361: RR = 20% p = 0,01 8,0% 6,5% RR = 40% p = 0,04 1,2% 0,7% Obratle - primární cíl Nevertebrální Prox. femur
4 Incidence nových zlomenin po 3 letech léčby em 60 mg à 6 měs. vs. Procento žen se zlomeninou (%) % p<0,001 Jakákoliv klinická fraktura 68% p<0,001 Fraktury obratlů 69% p<0,001 Klinické fraktury obratlů 40% p<0,04 Fraktury v oblasti kyčle 20% p<0,01 Neobratlové fraktury 35% p<0,001 Osteoporotické fraktury Cummings SR, et al. N Engl J Med 2009;361:
5 Nárůsty BMD L páteře a celkového prox femuru v původní studii FREEDOM a extenzi Percentuální změna od baseline Původní studie cross-over L páteř Extenze 15,2% 10,1% 9,4% roky Původní studie dlouhodobě Celk prox femur 5,7% Extenze 7,5% cross-over n dlouhodobě n Data: LS means and 95% CI. n = počet subjektů s hodnotami v baseline a daném časovém intervalu. p < 0,05 vs baseline původní studie p < vs baseline původní studie a extenze. subjekty z DXA substudie pův. studie roky Upraveno dle: Brown JP, et al. Presentováno: American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting; Nov 8, 2011; Chicago, IL. Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009;361: ,8%
6 Roční incidence nových vertebrálních zlomenin po dobu 6 let Roční incidence nových V Fx (%) 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 2,2 dlouhodobě cross-over 0,9 Původní studie 3,1 3,1 0,7 1,1 0,9 Extenze 0,0 n N /5 6 Roky expozice u Výskyt zlomenin nebyl definován jako endpoint účinnosti v extenzi studie n = počet pacientek s 1 zlomeninou. N = počet randomizovaných pacientek, které pokračovaly ve studii na začátku každého sledovaného období a měly během něj proveden rtg. Annualizovaný výskyt / 2 roky. Laterální rtg L A Th páteře nebyly prováděny po 4 letech (1 rok extenze). Upraveno dle: Brown JP, et al. Prezentováno: American College of Rheumatology Annual Scient. Meeting; Nov 8, 2011; Chicago, IL. 1,4 1,5 1,1
7 Roční incidence nových nevertebrálních zlomenin po dobu 6 let Roční incidence nových NV Fx (%) 4,0 3,5 3,0 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 3,1 Původní studie 2,6 dlouhodobě cross-over 2,9 2,1 2,5 2,2 2,4 1,8 Extenze 0,0 n N Roky expozice u Výskyt zlomenin nebyl definován jako endpoint účinnosti v extenzi studie n = počet pacientek s 1 zlomeninou. N = počet randomizovaných pacientek, které pokračovaly ve studii na začátku každého sledovaného období. Procenta NV Fx jsou uvedeny jako Kaplan-Meierovy odhady. Upraveno dle: Brown JP, et al. Prezentováno: American College of Rheumatology Annual Scient.Meeting; Nov 8, 2011; Chicago, IL. 1,4 1,2 1,7 1,3
8 Závažné nežádoucí příhody během 6 let FREEDOM EXTENZE Výskyt na 100 pacientoroků n = Četnost příhod n = Četnost příhod dlouhodobě n = Četnost příhod Závažné nežádoucí příhody 16,4 17,3 15,3 Infekce 1,4 (155) 1,8 (194) 1,4 (65) Flegmóna nebo erysipel < 0,1 (1) 0,1 (13) < 0,1 (3) Malignity 1,8 (197) 2,0 (219) 2,0 (92) Osteonekróza čelisti Atypické femorální fraktury ONJ: 4 případy vyhodnoceny jako ONJ v extenzi studie: - 2 ve skupině cross-over, 2 v dlouhodobě léčené skupině AFF: 2 případy v extenzi studie (vyhodnoceny po interim analýze) Upraveno dle: Brown JP, et al. Presented at: American College of Rheumatology Annual Scient. Meeting; Nov 8, 2011; Chicago, IL
9 Souhrn Kontinuální léčba em po dobu 6 let: Každým rokem signifikantně zvyšovala BMD Udržela setrvalý pokles markerů kostní remodelace Byla dobře snášena, s celkovým bezpečnostním profilem podobným jako v tříleté původní studii FREEDOM Nebyla asociována s novým výskytem vertebrálních a nevertebrálních fraktur Léčba em po dobu dalších 3 let (cross-over skupina) - reprodukovala pozorování v původní studii FREEDOM ve skupině léčené em V extenzi studie byly vzácně hlášeny 2 případy AFF probíhá vyhodnocení EMA
Design studie. KH fáze 3- DEFEND - preventivní studie. Multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Měsíce 24.
Design studie KH fáze 3- DEFEND - preventivní studie Den 1 Návštěva 1 6 Měsíce 12 18 24 Studijní populace 332 postmenopauzálních žen T-skóre bederní páteře mezi 1. a 2.5 S C R E E N I N G R A N D O M I
Osteoporóza a její aktuální léčba. MUDr. Angelika Lapčíková Seminář farmaceutů Brno 29.11.2012
Osteoporóza a její aktuální léčba MUDr. Angelika Lapčíková Seminář farmaceutů Brno 29.11.2012 Definice, incidence, důsledky OSTEOPORÓZA Osteoporóza je běžná nemoc se zvýšeným rizikem zlomenin v celém skeletu
Markery kostního metabolizmu
Markery kostního metabolizmu MUDr. Richard Pikner, Ph.D. Odbor klinických laborato í, Oddělení kostního metabolizmu Klatovská nemocnice, a. s. Osteoblasty Osteoklast Rezorpční lakuna Osteocyty Remodelační
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bonviva 150 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg acidum ibandronicum (jako natrii
Norifaz 35 mg potahované tablety
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls18991/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Norifaz 35 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta
Systémová léčba lokálně pokročilých a metastatických GEP-NET
Systémová léčba lokálně pokročilých a metastatických GEP-NET Jiří Tomášek Masarykův onkologický ústav, Brno Vzácné nádory a raritní stavy v oblasti GITu Seminář pro onkology, gastroenterology,radiology
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls170515/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Risedronat Mylan 35 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna
Potahovaná tableta. Popis přípravku: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 9,2 mm.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195987/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Risendros 35 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná
Osteoporóza. Osteoporóza ztráta jak organické, tak anorganické složky (řídnutí) Osteomalácie ztráta anorganické složky (měknutí)
Terapie osteoporozy Osteoporóza systémová choroba kostry charakterizovaná snížením kostní hmoty se zhoršením mikroarchitektury kosti a s následným vzestupem fragility a rizikem zlomenin Osteoporóza Osteoporóza
Osteoporóza u mužů. Pavla Řehořková Endokrinologická ordinace Hradec Králové. Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do
Osteoporóza u mužů Pavla Řehořková Endokrinologická ordinace Hradec Králové Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do 2 Fragilita mužského skeletu Epidemiologie osteoporózy
OSTEOPORÓZA. úrazu. Vyskytuje se nejvíce u žen po menopauze a u starší. žen i mužů. ších. žů.
OSTEOPORÓZA Osteoporóza je onemocnění kostí charakterizované jejich křehkostí v důsledku nízkn zké kostní hmoty a změn n v jejich vnitřní struktuře a zvýšenou náchylností ke zlomeninám i při p i malém
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls159867/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rismyl 35 mg potahované tablety natrii risedronas 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Kdy se dozvíte, že vaši pacienti s osteoporózou odpovídají na léčbu? Kostní markery vám to potvrdí již po 90 dnech.
Kdy se dozvíte, že vaši pacienti s osteoporózou odpovídají na léčbu? Kostní markery vám to potvrdí již po 90 dnech. Lepší řízení léčby pacientů s časným monitorováním terapie Pět základních pilířů optimální
ř ů Á Í š ť ř ž Ó ú š ů Ů ó Š ř š Č ů ř šť š š Ů Š ř š ř ČÍ š Á ř š ů ž ř ů š ď š š Ý ů š ů Áš Ě ř ž Í ů ř ř š ř š Ř ř š ď ř ž š š ř ř š ř ř ř š ř ř ř š ř ř ř ř Ů ž ž Š š š š ř ž š ř ř š ř ř ř š Ř ř ř
Farmakologická léčba postmenopauzální osteoporózy
126 Farmakologická léčba postmenopauzální osteoporózy MUDr. Vít Zikán, Ph.D. III. interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha Cílem léčby postmenopauzální osteoporózy je snížit riziko zlomenin a zlepšit kvalitu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls104507/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alendronat-ratiopharm 70 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna
Možnosti léčby CRPC s časem přibývají
Možnosti léčby CRPC s časem přibývají Jana Katolická Onkologicko-chirurgické oddělení Fakultní nemocnice u Sv. Anny Mnoho studií - jen čtyři nové léky Enzalutamid Abirateron + prednison Cabazitaxel Radium-223
dvouměsíčník pro ortopedy, traumatology a revmatology
3 ORTOPEDIE číslo dvouměsíčník pro ortopedy, traumatology a revmatology ročník 4/29 REPRINT Vliv suplementace kolagenními peptidy, vápníkem a vitaminem D, resp. Calcidrinkem na úbytek kostní hmoty a remodelaci
Nové léky u postmenopauzální osteoporózy
19 Nové léky u postmenopauzální osteoporózy doc. MUDr. Pavel Horák, CSc., MUDr. Martina Skácelová, MUDr. Martin Žurek, MUDr. Andrea Smržová, MUDr. Hana Ciferská III. interní klinika FN a LF UP Olomouc
Osteoporoza Seminář praktických lékařů České Budějovice 20.12.2006. Irena Kučerová
Osteoporoza Seminář praktických lékařů České Budějovice 20.12.2006 Irena Kučerová Definice choroby Osteoporosa je progredující systémov mové onemocnění skeletu, charakterisované stupněm úbytku kostní hmoty
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje natrii alendronas trihydricus 91,37 mg, což odpovídá molárnímu ekvivalentu acidum alendronicum 70 mg.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FOSAMAX 70 mg 1 x týdně tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje natrii alendronas trihydricus 91,37 mg, což odpovídá molárnímu
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls193832/2010 a příloha k sp. zn. sukls123272/2009, sukls197892/2011
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls193832/2010 a příloha k sp. zn. sukls123272/2009, sukls197892/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alendronat Actavis 70 mg Tablety
XOFIGO (RADIUM-223 DICHLORID) V LÉČBĚ METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY
NÁDORY PROSTATY 63 XOFIGO (RADIUM-223 DICHLORID) V LÉČBĚ METASTATICKÉHO KASTRAČNĚ REZISTENTNÍHO KARCINOMU PROSTATY Kolektiv autorů Úvod Léčivý přípravek (radium-223 dichlorid) byl 13. listopadu 2013 schválen
Milan Bayer, Pavel Horák, Vladimír Palička, Karel Pavelka, Richard Pikner, Jan Rosa, František Šenk, Václav Vyskočil, Vít Zikán
32 guidelines doporučené postupy odporúčané postupy Dlouhodobá léčba osteoporózy denosumabem a její přerušení: odborné stanovisko pracovní skupiny Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu České lékařské
Blokáda RAAS systému. Inhibitory ACE. L. Špinarová
Blokáda RAAS systému Inhibitory ACE L. Špinarová Bothrops jararaca Křovinář žararaka jedovatý 1. ACEi (1977) captopril 2. ACEi (1982) enalapril 3. ACEi (1988) 24 hod působící KV kontinuum (vliv ACEI: )
Č. 1. DATA POSKYTNUTA ÚSTAVEM ZDRAVOTNICKÝCH INFORMACÍ A STATISTIKY ČR
Přílohy Č. 1. DATA POSKYTNUTA ÚSTAVEM ZDRAVOTNICKÝCH INFORMACÍ A STATISTIKY ČR OBRÁZEK: VÝVOJ POČTU HOSPITALIZACÍ NA ZLOMENINY PROXIMÁLNÍHO FEMURU V ČR TABULKA 1.HOSPITALIZACE NA ZLOMENINY PROXIMÁLNÍHO
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
Možnosti laboratorní diagnostiky. Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division
Kostní metastázy Možnosti laboratorní diagnostiky Olga Bálková Roche s.r.o., Diagnostics Division Kostní markery Specifický odraz kostní novotvorby a resorpce Enzymy, peptidy, minerální složky Klasifikace
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 61,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls95543/2010 a přílohy ke sp. zn. sukls97553/2009, sukls131501/2009, sukls48006/2009, sukls70183/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Letromedac 2,5 mg, potahované
Karcinom prostaty screening. Dalibor Pacík LF MU FN Brno
Karcinom prostaty screening Dalibor Pacík LF MU FN Brno Screening komu jak kdy skončit U.S. Preventative Services Task Force Recommendation Co je USPSTF? Panel PL a epidemiologů podporovaný US Department
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
Ž ř ú ř ř ř Šř ř ř ú ň Ž Ž ů ú ů šř ů ú ů ř ř Ž ř ř Č ř ř ř Č šř ů Ú Ř Ú ů ř ú ů š šř ř š ú š ř ř š š ř ř ú Ž Š ů š ř š ř Ž ů ú ů Ú Ž ř ú ř Ú ú šř ů š ů Ž Ž ř ů Ž Ú ů Ž ř ř ř ť ů ň ř ů Á ř ň ř ů Ř ú ó
Denosumab: léãba postmenopauzální osteoporózy a prevence zlomenin
Denosumab: léãba postmenopauzální osteoporózy a prevence zlomenin Prof. MUDr. Jan Štěpán, DrSc. Revmatologick ústav a 1. LF UK, Praha Souhrn Štěpán J.. Remedia 2010; 20: 258 262. Denosumab je lidská monoklonální
Klinické a laboratorní aspekty osteoporosy
Klinické a laboratorní aspekty osteoporosy Vladimír Palička Ústav klinické biochemie a diagnostiky, Osteocentrum Lékařská fakulta a Fakultní nemocnice Hradec Králové BIOLAB, Hradec Králové, 31. května
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SAYANA 104 mg/0,65 ml injekční suspenze SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SAYANA předplněná injekční stříkačka určená k jednorázovému podání obsahuje
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Pomocné látky: jedna tableta obsahuje 65 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls37494/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ANASTROZOLE PROFARMA 1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls161377/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Femoston 2/10, potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Femoston 2/10 obsahuje 2 mg estradiolum
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.: sukls82624/2010, sukls82625/2010, sukls82626/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU INDIVINA 1 mg/2,5 mg NDIVINA 1 mg/5 mg INDIVINA 2 mg/5 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna
Kostní marker ICTP v diagnóze a monitorování kostních metastáz ca prostaty a prsu Nekulová M., Pecen L.*, Čapák I., Petráková K., Valík D.
Kostní marker ICTP v diagnóze a monitorování kostních metastáz ca prostaty a prsu Nekulová M., Pecen L.*, Čapák I., Petráková K., Valík D. Masarykův onkologický ústav, Brno, *Ústav informatiky AV ČR, Praha
Význam blokády RAAS a postavení blokátorů AT1 receptorů. Jindřich Špinar
Význam blokády RAAS a postavení blokátorů AT1 receptorů Jindřich Špinar Renin angiotenzin aldosteronový systém Co o něm víme? Proč inhibujeme systém RAA? Indikace blokátorů receptoru 1 pro AII Jsou rozdíly
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ALENDRONATE SODIUM AND COLECALCIFEROL, MSD 70 mg/2800 IU tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 70 mg acidum alendronicum
Lidský skelet OSTEOPORÓZA. závažná civilizační choroba
OSTEOPORÓZA závažná civilizační choroba * postihuje 12% obyvatel ČR (1,2 mil.) * zlomenina krčku stehenní kosti: 17,5% žen nad 50let (10 000 fraktur), 6% mužů zlomeniny obratle (15,6% ž. a 5% m.) zlomeniny
Scintigrafie skeletu. Eva Hoffmannová 51. DNM Seč, 13.11.2014
Scintigrafie skeletu Eva Hoffmannová 51. DNM Seč, 13.11.2014 je stále aktuální a využívanou metodou (31% výkonů NM v r. 2013) je metodou rutinní, s širokými indikacemi je dobře dosažitelná na všech odděleních
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls122788/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls122788/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Loxelza 2,5 mg potahované tablety. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná
Osteoporóza. MUDr. Ingrid Rýznarová
Osteoporóza MUDr. Ingrid Rýznarová Obsah Druhy kostí a jejich funkce Biologie kostí Definice osteoporózy Diagnostika osteoporózy Osteoporóza jako závažné onemocnění Prevence a léčba osteoporózy Druhy kostí,jejich
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
27. FARMAKOTERAPIE KOSTNÍ NÁDOROVÉ NEMOCI
27. FARMAKOTERAPIE KOSTNÍ NÁDOROVÉ NEMOCI 27.1 Kostní nádorová nemoc Kostěný skelet je jedním z nejčastějších míst nádorové diseminace. Kostní metastázy jsou zdrojem závažné morbidity: působí bolest, omezují
Jak dlouho podávat adjuvantní LHRH analoga? Stanislav Batko Radioterap.-onkol. Odd FNM
Jak dlouho podávat adjuvantní LHRH analoga? Stanislav Batko Radioterap.-onkol. Odd FNM Krátce na úvod hypothalamus hypofýza ovarium X X X Pokles tvorby estradiolu Goserelin Blokáda tvorby LH mamma LHRH
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20675/2011 a příloha ke sp. zn. sukls155771/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20675/2011 a příloha ke sp. zn. sukls155771/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LODRONAT 520 potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls218694/2011. Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně. Gynodian Depot Injekční roztok
Příloha č. 2 ke sdělení sp. zn. sukls218694/2011 Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně Gynodian Depot Injekční roztok Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Bayer Pharma AG D - 13342
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Raloxifen Teva 60 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg raloxifeni hydrochloridum,
BEZPEČNOST A IMUNOGENITA OČKOVÁNÍ PROTI CHŘIPCE ROMAN PRYMULA
BEZPEČNOST A IMUNOGENITA OČKOVÁNÍ PROTI CHŘIPCE ROMAN PRYMULA Virus Influenzy Typ materiálu Hemaglutinin Neuraminidáza A/Moscow/21/99 (H3N2) Typ viru Geografický původ Číslo kmene Rok izolace Subtyp viru
Č Ě É ČÁ ř Ž č č Ó č ř Š ř Ž č ř Č č Č č Ú Ž Č Č Ú ř ž č Ž Á Ú Ř ř ř č š Ž č Ž ř š š ř č č Ě Úč ř š ř Ž Ž ř Ž Ž Š č č č ř č ř š ř úč úč Ě ř Ú č č š š ř š ř š Ž š č ť č ň Ú Ž č Ž š š Ž ň č ř š ř Ú č ř č
Kostní zdraví - doporučení ACSM 2004 a co se do nich nevešlo. (Překlad a komentář J Radvanský)
Kostní zdraví - doporučení ACSM 2004 a co se do nich nevešlo (Překlad a komentář J Radvanský) Kostní hustota a pevnost kosti Zatímco kostní hustotu (bone mineral density, BMD) změříme relativně přesně
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls167009/2008 a příloha k sp.zn. sukls80895/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls167009/2008 a příloha k sp.zn. sukls80895/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LODRONAT 520 potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ
VÁPNÍK A JEHO VÝZNAM
VÁPNÍK A JEHO VÝZNAM MUDr. Barbora Schutová, 2009 Ústav normální, patologické a klinické fyziologie, 3. LF UK Pozn.: Obrázky byly z důvodu autorských práv odstraněny nebo nahrazeny textem VÁPNÍK A JEHO
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls238740/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zerlinda /100 ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden vak se 100 ml infuzního roztoku obsahuje acidum zoledronicum
Kostní denzitometrie v praxi urologa
22 Přehledové články Kostní denzitometrie v praxi urologa MUDr. Petr Kasalický Osteocentrum Mediscan Praha Kostní denzitometrie je zásadní metodikou pro stanovení rizika fraktur, stanovení diagnózy osteoporózy
Možnosti léčby CRPC. Michaela Matoušková
Možnosti léčby CRPC Michaela Matoušková Pokročilý karcinom prostaty prevalence CaP 65215 pokročilý CaP st. III 8492 st. IV 5884 14376 CRPC cca 900-1000 Zdroj dat www.uroweb.cz CRPC Kastrační hladina testosteronu
Í Á Á Í Á Ě É É ř ř Ž Č Č ú ČÍ ň ř Č Č Č Č ú ř Č Ž ú ř ů ř ř ž š ř ů ř ř ů Í ř ř Ž Í ž Ž ř Č ř ó š ř ř řů š ř š ů ů ž ř Č š ř ř řů š Á š řů ř Č ř ř ř š Ž š ř ř ř ť ž Ú ž ř ň ť ň ů Ž ú ú ň š ú ň Ť Ž š ř
Diagnostika a příznaky mnohočetného myelomu. J.Minařík, V.Ščudla
Diagnostika a příznaky mnohočetného myelomu J.Minařík, V.Ščudla Mnohočetný myelom Nekontrolované zmnožení nádorově změněných plasmatických buněk v kostní dřeni Mnohočetný = obvykle více oblastí kostní
Novinky v léčbě. Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století. Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno
Novinky v léčbě Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno PARADIGM-HF: Design studie Randomizace n=8442 Dvojitě slepá Léčebná
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STELARA 45 mg injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 45 mg ustekinumabum v 0,5 ml. Ustekinumabum
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje denosumabum
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ
3.3 KARCINOM SLINIVKY BŘIŠNÍ Epidemiologie Zhoubné nádory pankreatu se vyskytují převážně ve vyšším věku po 60. roce života, převážně u mužů. Zhoubné nádory pankreatu Incidence a mortalita v České republice
ÁŠ Í č ť é ž é č Ó Ž í Ť Ž č íč š é Č í Í ČÁ É É Ě É í Á š í ď í Ž í é Ž é č í ť í í ž í Ž Ťí ě í ěť í ě š ě č í Ž Ť í š ě í Ž Ž í ť é í Ží í Ží í é ě é í í í é í í ž ě é šíť Ťí é Ž í ě í Ó ť í ť č í ž
č ž Ť č č ň Ó Ó ž ž š š š ť š ž ň š ž ž š ž Ť ž Ó č Ě Í š š ž ž ř Ť š Ť ž ž ž č č č č Ó ž š ž č š š š š Ť č š č č Ó čř ž č ž š č ž š Ť ž č ž Ž š Ť ž š š č Ť ň Ť š č Ť č Ž Ť č Ť š š š Ť ť č ž Í Ť č š č
Jistota účinnosti léčby osteoporózy. Potvrzení kostními markery již po 90 dnech
Jistota účinnosti léčby osteoporózy Potvrzení kostními markery již po 90 dnech Kosti jsou živé tkáně Věděli jste, že vaše kosti samy přeměňují různé živiny? Kostní tkáň se po celý váš život neustále odbourává
Prevence rakoviny. doc. MUDr. Jindřich Fiala, CSc. Ústav ochrany a podpory zdraví LF MU
Prevence rakoviny doc. MUDr. Jindřich Fiala, CSc. Ústav ochrany a podpory zdraví LF MU 1 EPIDEMIOLOGIE Osnova = Výskyt rakoviny u nás a ve světě, časový vývoj, souvislosti s rizikovými faktory ETIOLOGIE
Kostní metastázy solidních tumorů. L. Ostřížková, D. Brančíková
Kostní metastázy solidních tumorů L. Ostřížková, D. Brančíková Metastatické kostní postižení je časté 5-letá světová Prevalence V tisicích 1 Proporce vzniklých metastáz Incidence kostních metastáz u pokročilých
Sekundární prevence osteoporotických zlomenin u osob nad 50 let věku po první prodělané osteoporotické zlomenině
OSTEO Sekundární prevence osteoporotických zlomenin CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008168 Sekundární prevence osteoporotických zlomenin u osob nad 50 let věku po první prodělané osteoporotické zlomenině Pilotní
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Aranesp
MVDr. Ing. Zbyněk Němeček, Ph.D. Product Manager Sandoz s. r. o. U Nákladového nádraží 10 Orientační přehled zahraničních kongresů pro rok 2014 (kardiologie, interna, diabetes, praktici, gastrologie) Na
Možnosti léčby kastračně rezistentního metastatického karcinomu prostaty
Možnosti léčby kastračně rezistentního metastatického karcinomu prostaty Iveta Kolářová Oddělení klinické a radiační onkologie Pardubice Multiscan s.r.o. Pardubická krajská nemocnice, a.s. Pardubice 19.9.2012
METABOLICKÉ ONEMOCNĚNÍ SKELETU
METABOLICKÉ ONEMOCNĚNÍ SKELETU CHEMICKÉ SLOŽENÍ KOSTI Anorganické látky Organické látky Osteoblasty 35% Osteoklasty Osteocyty Hydroxyapatit Mg, Na, F, K, Cl 65% Kolagen Osteokalcin Osteonektin Proteoglykany
Co přináší biologická léčba nespecifických zánětů střevních. Keil R.
Co přináší biologická léčba nespecifických zánětů střevních Keil R. Příčiny vzniku nespecifických střevních zánětů Vzniká u geneticky disponovaných osob Je důsledkem abnormální imunitní odpovědi na faktory
HEMATOLOGIE minulost současnost - budoucnost
HEMATOLOGIE minulost současnost - budoucnost Doc. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha Klepnutm lze upravit styl předlohy podnadpisů. HEMATOLOGIE názory v 60. a 70. letech
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail:posta@sukl.cz SUKLS176068/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona o veřejném zdravotním pojištění
Zátěžová P-katetrizace a testovaní reversibility PH. H. Al-Hiti Centrum pro diagnostiku a léčbu plicní hypertenze Klinika kardiologie IKEM, Praha
Zátěžová P-katetrizace a testovaní reversibility PH H. Al-Hiti Centrum pro diagnostiku a léčbu plicní hypertenze Klinika kardiologie IKEM, Praha Vždy vyšetřovat pacienta v hemodynamicky rovnovážném stavu!!!!
Udržovací léčba: zamířeno na anti-vegf léčbu Alan Sandler
Udržovací léčba: zamířeno na anti-vegf léčbu Alan Sandler Department of Hematology/Oncology Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute Portland, OR, USA Medián OS (měsíce) Studie v 1.linii
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
Protokol o začatí a kontrole liečby závažnej osteoporózy liekom
Zdravotná poisťovňa: Kód zdravotnej poisťovne: Protokol o začatí a kontrole liečby závažnej osteoporózy liekom Liečba začatie liečby pokračova liečby ukonče liečby Meno, priezvisko a špecializácia navrhujúceho
Vertebrogenní onemocnění: Klasifikace,, terminologie, základy z anatomie
Vertebrogenní onemocnění: Klasifikace,, terminologie, základy z anatomie Josef Bednařík II. Neurologická klinika LF MU a FN Brno Zaměř ěření kursu Existují dva extrémy: Manuáln lní přístup stup důraz na
Jedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (jako acidum zoledronicum monohydricum).
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička se 100 ml roztoku obsahuje acidum zoledronicum 4 mg (jako acidum zoledronicum
Projekt IKARUS. u nádorů prsu
Incidence Kostních příhod u nádorů prsu Projekt IKARUS Projekt I K A R U S zjištění Incidence Kostních příhod u nádorů prsu u nádorů prsu Zjištění Incidence Kostních příhod Statistické zhodnocení prospektivní
č É Á Á Ě É É Á Á É ň á š č Ř á á é č č žá ř áž á á Žá á ř ň á é ř č Č é é ň á ú á č ň á á é š á Žá é á š á á ř é ú á é ú ř š ú Ž á Ž š Ž ř é ř á č ř Ž á č ř š ř ů Ž Ž Ž á á ú Ž á š ř ů ř Ž ů Ž ř ř Č á
ÚLOHA PRAKTICKÝCH LÉKAŘŮ VE SCREENINGU A ADRESNÉM ZVANÍ
ÚLOHA PRAKTICKÝCH LÉKAŘŮ VE SCREENINGU A ADRESNÉM ZVANÍ Bohumil Seifert Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP 5. prosince 2013 2. Národní kongres o kolorektálním karcinomu Screening a primární péče
Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neoclarityn 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu.
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Picato, 150 mikrogramů/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje ingenoli mebutas 150 μg. Jedna tuba obsahuje ingenoli
Přínos snížení srdeční frekvence u srdečního selhání
Přínos snížení srdeční frekvence u srdečního selhání Jaromír Hradec 3. interní klinika 1. LF UK a VFN Praha Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do O ČEM BUDU MLUVIT: 1.
MUDr. Norbert Fryček endokrinologie Poliklinika Budějovická. Kazuistiky z ambulantní praxe související s hyperkalcémií
MUDr. Norbert Fryček endokrinologie Poliklinika Budějovická Kazuistiky z ambulantní praxe související s hyperkalcémií Kazuistika č.1 Ž.E.1954 61 letá pacientka V 9/2005 doporučena z nefrologie pro záchyt
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prolia 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje
Lumbální stenóza. MUDr. Bořek Tuček MUDr. Hynek Lachmann
Lumbální stenóza MUDr. Bořek Tuček MUDr. Hynek Lachmann Lumbální stenóza Anatomický pojem Různé klinické projevy Minimální rozměry p.k. Sagitální průměr 11 mm Šířka laterálního recesu 3 mm Plocha durálního
Rocheáda v rozhodování aneb testování HPV ve screeningu cervikálního karcinomu 2013
Rocheáda v rozhodování aneb testování HPV ve screeningu cervikálního karcinomu 2013 Igor Blanárik, Olga Bálková, Roche s.r.o., Diagnostics Division Konference AACL, Praha, 22. března 2013 Detekce HPV a